Šļirce satur attiecīgi 20, 40, 60, 80 vai 100 mg Clexane (Enoxaparin) 0,2; 0,4; 0,6; 0,8 vai 1,0 ml ūdens šķīduma. 1 mg Clexane satur 100 anti-XA vienības.
FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Clexane ir zema molekulmasa heparīns ar augstu aktivitāti pret Xa recēšanas faktoru (trombokināzi) un zemu aktivitāti pret IIa faktoru (trombīnu). Venozas trombozes profilaksei lietotās devās praktiski nav ietekmes uz asiņošanas laiku, recēšanas laiku, APTT, trombocītu agregāciju.
Kad s / c ievadīšana ir ātri un gandrīz pilnībā absorbēta. Anti-Xa aktivitātes maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 3 - 5 stundu laikā, bet Clexane izdalās galvenokārt urīnā. Pusperiods ir aptuveni 4 stundas, anti-Xa aktivitāte asins plazmā tiek noteikta 24 stundu laikā pēc vienas injekcijas. Gados vecākiem pacientiem ar nieru mazspēju pusperiods var palielināties līdz 5-7 stundām, bet devas pielāgošana nav nepieciešama. Hemodialīzes laikā enoksaparīna eliminācija nemainās.
NORĀDĪJUMI LIETOŠANAI
- Venozas trombozes un trombembolijas profilakse, īpaši ortopēdisko un vispārīgo ķirurģisko operāciju laikā un vēža slimniekiem.
- Dziļo vēnu trombozes ārstēšana kombinācijā ar plaušu emboliju vai bez tās.
- Nestabilas stenokardijas un miokarda infarkta ārstēšana bez Q viļņa (kombinācijā ar aspirīnu).
- Hemodialīzes laikā asins recekļu veidošanās novēršana ekstrakorporālā asinsritē.
KONTRINDIKĀCIJAS
Alerģiskas reakcijas pret Clexan (enoksaparīnu), heparīnu un citiem zemas molekulmasas heparīniem. Augsts asiņošanas risks, ieskaitot akūtas čūlas kuņģī un divpadsmitpirkstu zarnā.
NORĀDĪJUMI
Neievadiet / m! Stingri ievērojiet norādījumus. Trombocitopēnijai heparīna anamnēzē Clexane lieto tikai izņēmuma gadījumos, pēc konsultēšanās ar speciālistu. Pirms ārstēšanas un tā laikā regulāri jāpārbauda trombocītu skaits, un, samazinot par 30-50%, enoksaparīna ievadīšana nekavējoties tiek pārtraukta.
Clexane piesardzīgi lieto asiņošanas risku: hipokoagulācija, peptiskas čūlas slimības anamnēzē, recidivējoši išēmiski insulti, smaga arteriāla hipertensija, diabētiskā retinopātija, atkārtotas neiroloģiskas vai oftalmoloģiskas operācijas, smagas aknu slimības. Retos gadījumos ir aprakstīta muguras smadzeņu hematoma lietošana, lietojot Clexanan mugurkaula un epidurālās anestēzijas klātbūtnē ar pastāvīgu vai neatgriezenisku paralīzi. Grūtniecības laikā zāles tiek parakstītas tikai saskaņā ar stingrām indikācijām.
NEVĒLAMIE PASĀKUMI
Ievērojot ieteicamās devas, asiņošanas izpausmes ir ļoti reti. Pirmajās ārstēšanas dienās var parādīties mērena asimptomātiska trombocitopēnija. Ir iespējama asimptomātiska, atgriezeniska trombocītu skaita palielināšanās un reizēm imūnās trombocitopēnija. Varbūt atgriezenisks aknu enzīmu līmeņa pieaugums. Injekcijas vietā var būt viegls apsārtums un hematoma, dažkārt ir biezi iekaisuma mezgli, kas pēc dažām dienām izšķīst, bez nepieciešamības pārtraukt ārstēšanu. Ļoti reti nekroze rodas ievadīšanas vietā. Šādos gadījumos nekavējoties jāpārtrauc zāļu lietošana. Reizēm bija narkotiku izraisītas ādas vai sistēmiskas alerģiskas reakcijas.
ĪPAŠAS PIEZĪMES
Ar pārdozēšanas iespējamām hemorāģiskām komplikācijām. Pārdozēšanas gadījumā ir indicēts lēni protamīna ievadīšana. 1 mg protamīna neitralizē 1 mg Clexane izraisīto antikoagulantu aktivitāti. Tomēr pat lielas protamīna devas pilnībā neitralizē Clexane anti-Xa aktivitāti (maksimāli 60%).
Pirms Clexane izrakstīšanas jālieto zāles, kas ietekmē hemostāzi, piemēram, aspirīns, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, dekstrāns, tiklopidīns, glikokortikoīdi, trombolītiskie līdzekļi un antikoagulanti. Ja tas nav iespējams, Clexane jālieto ciešā klīniskā un laboratoriskā kontrolē. NEIZMANTOJIET AR CITĀM PREPARĀTĀM VIENĀ SIRRĪCIJĀ!
Devas UN LIETOŠANA
Lietošanas metode
Clexane ieiet sc / c gulēja stāvoklī, priekšējā vai aizmugurējā sānu vēdera sieniņā jostas līmenī. Adata ir vertikāli injicēta pilnā garumā ādā, saspiežot to; ādas injekcija nav iztaisnota līdz injekcijas beigām. Pēc injekcijas injekcijas vietu nevar berzēt. Veicot hemodialīzi, Clexane jāinjicē artērijas līnijā.
Venozas trombozes un trombembolijas profilakse
Vidēji augsta riska gadījumā Clexane lieto devā 20 mg (0,2 ml) s / c vienu reizi dienā. Zāles sāk lietot 2 stundas pirms operācijas un turpinās, kamēr pastāv trombembolisku komplikāciju risks (parasti 7 dienas). Ļoti liela riska dēļ Clexane lieto 40 mg (0,4 ml) s / c reizi dienā, bet pirmo devu ievada 12 stundas pirms operācijas un turpina, līdz pastāv trombembolisku komplikāciju risks (parasti 10 dienu laikā).
Dziļo vēnu trombozes ārstēšana
Pie 1 mg / kg p / a ik pēc 12 stundām 10 dienas. Vienlaikus tiek uzsākta ārstēšana ar perorāliem antikoagulantiem, un turpina lietot Clexane, līdz tiek sasniegts efekts (INR no 2 līdz 3).
Nestabilas stenokardijas un miokarda infarkta ārstēšana bez Q viļņa
Ieteicamā Clexane deva ir 1 mg / kg ik pēc 12 stundām s / c, kamēr lieto aspirīnu (100–325 mg vienu reizi dienā). Clexane lieto vismaz 2 dienas un turpina ārstēšanu, līdz stāvoklis stabilizējas. Parastais ārstēšanas ilgums ir 2-8 dienas.
Koagulācijas profilakse ekstrakorporālajā cirkulācijas sistēmā hemodialīzes laikā
Heksodialīzes sākumā ar 1 mg / kg devu 4 stundu procedūras laikā injicē heksānu arteriālajā līnijā. Ja asiņošanas risks ir augsts, deva tiek samazināta līdz 0,5 mg / kg ar dubultu piekļuvi kuģiem vai 0,75 mg / kg ar vienreizēju piekļuvi. Bet ar fibrīna gredzenu uzkrāšanos var ievadīt vēl 0,5-1 mg / kg.
Atbrīvošanas forma
Lietošanai gatavas šļirces: 20 mg / 0,2 ml, 40 mg / 0,4 ml, 60 mg / 0,6 ml, 80 mg / 0,8 ml, 100 mg / 1,0 ml, 2 šļirces katrā iepakojumā.
Glabāšana
Uzglabāšanas laiks 24 mēneši. Uzglabāt temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° С. Nesasaldēt.
Kā uzglabāt Clexan mājās
SASTĀVS
Šļirce satur attiecīgi 20, 40, 60, 80 vai 100 mg Clexane (Enoxaparin) 0,2; 0,4; 0,6; 0,8 vai 1,0 ml ūdens šķīduma. 1 mg Clexane satur 100 anti-XA vienības.
Clexane ir zema molekulmasa heparīns ar augstu aktivitāti pret Xa recēšanas faktoru (trombokināzi) un zemu aktivitāti pret IIa faktoru (trombīnu). Venozas trombozes profilaksei lietotās devās praktiski nav ietekmes uz asiņošanas laiku, recēšanas laiku, APTT, trombocītu agregāciju.
Kad s / c ievadīšana ir ātri un gandrīz pilnībā absorbēta. Anti-Xa aktivitātes maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 3 - 5 stundu laikā, bet Clexane izdalās galvenokārt urīnā. Pusperiods ir aptuveni 4 stundas, anti-Xa aktivitāte asins plazmā tiek noteikta 24 stundu laikā pēc vienas injekcijas. Gados vecākiem pacientiem ar nieru mazspēju pusperiods var palielināties līdz 5-7 stundām, bet devas pielāgošana nav nepieciešama. Hemodialīzes laikā enoksaparīna eliminācija nemainās.
- Venozas trombozes un trombembolijas profilakse, īpaši ortopēdisko un vispārīgo ķirurģisko operāciju laikā un vēža slimniekiem.
- Dziļo vēnu trombozes ārstēšana kombinācijā ar plaušu emboliju vai bez tās.
- Nestabilas stenokardijas un miokarda infarkta ārstēšana bez Q viļņa (kombinācijā ar aspirīnu).
- Hemodialīzes laikā asins recekļu veidošanās novēršana ekstrakorporālā asinsritē.
Alerģiskas reakcijas pret Clexan (enoksaparīnu), heparīnu un citiem zemas molekulmasas heparīniem. Augsts asiņošanas risks, ieskaitot akūtas čūlas kuņģī un divpadsmitpirkstu zarnā.
Neievadiet / m! Stingri ievērojiet norādījumus. Trombocitopēnijai heparīna anamnēzē Clexane lieto tikai izņēmuma gadījumos, pēc konsultēšanās ar speciālistu. Pirms ārstēšanas un tā laikā regulāri jāpārbauda trombocītu skaits, un, samazinot par 30-50%, enoksaparīna ievadīšana nekavējoties tiek pārtraukta.
Clexane piesardzīgi lieto asiņošanas risku: hipokoagulācija, peptiskas čūlas slimības anamnēzē, recidivējoši išēmiski insulti, smaga arteriāla hipertensija, diabētiskā retinopātija, atkārtotas neiroloģiskas vai oftalmoloģiskas operācijas, smagas aknu slimības. Retos gadījumos ir aprakstīta muguras smadzeņu hematoma lietošana, lietojot Clexanan mugurkaula un epidurālās anestēzijas klātbūtnē ar pastāvīgu vai neatgriezenisku paralīzi. Grūtniecības laikā zāles tiek parakstītas tikai saskaņā ar stingrām indikācijām.
Ievērojot ieteicamās devas, asiņošanas izpausmes ir ļoti reti. Pirmajās ārstēšanas dienās var parādīties mērena asimptomātiska trombocitopēnija. Ir iespējama asimptomātiska, atgriezeniska trombocītu skaita palielināšanās un reizēm imūnās trombocitopēnija. Varbūt atgriezenisks aknu enzīmu līmeņa pieaugums. Injekcijas vietā var būt viegls apsārtums un hematoma, dažkārt ir biezi iekaisuma mezgli, kas pēc dažām dienām izšķīst, bez nepieciešamības pārtraukt ārstēšanu. Ļoti reti nekroze rodas ievadīšanas vietā. Šādos gadījumos nekavējoties jāpārtrauc zāļu lietošana. Reizēm bija narkotiku izraisītas ādas vai sistēmiskas alerģiskas reakcijas.
Ar pārdozēšanas iespējamām hemorāģiskām komplikācijām. Pārdozēšanas gadījumā ir indicēts lēni protamīna ievadīšana. 1 mg protamīna neitralizē 1 mg Clexane izraisīto antikoagulantu aktivitāti. Tomēr pat lielas protamīna devas pilnībā neitralizē Clexane anti-Xa aktivitāti (maksimāli 60%).
Pirms Clexane izrakstīšanas jālieto zāles, kas ietekmē hemostāzi, piemēram, aspirīns, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, dekstrāns, tiklopidīns, glikokortikoīdi, trombolītiskie līdzekļi un antikoagulanti. Ja tas nav iespējams, Clexane jālieto ciešā klīniskā un laboratoriskā kontrolē. NEIZMANTOJIET AR CITĀM PREPARĀTĀM VIENĀ SIRRĪCIJĀ!
Lietošanas metode
Clexane ieiet sc / c gulēja stāvoklī, priekšējā vai aizmugurējā sānu vēdera sieniņā jostas līmenī. Adata ir vertikāli injicēta pilnā garumā ādā, saspiežot to; ādas injekcija nav iztaisnota līdz injekcijas beigām. Pēc injekcijas injekcijas vietu nevar berzēt. Veicot hemodialīzi, Clexane jāinjicē artērijas līnijā.
Vidēji augsta riska gadījumā Clexane lieto devā 20 mg (0,2 ml) s / c vienu reizi dienā. Zāles sāk lietot 2 stundas pirms operācijas un turpinās, kamēr pastāv trombembolisku komplikāciju risks (parasti 7 dienas). Ļoti liela riska dēļ Clexane lieto 40 mg (0,4 ml) s / c reizi dienā, bet pirmo devu ievada 12 stundas pirms operācijas un turpina, līdz pastāv trombembolisku komplikāciju risks (parasti 10 dienu laikā).
Pie 1 mg / kg p / a ik pēc 12 stundām 10 dienas. Vienlaikus tiek uzsākta ārstēšana ar perorāliem antikoagulantiem, un turpina lietot Clexane, līdz tiek sasniegts efekts (INR no 2 līdz 3).
Nestabilas stenokardijas un miokarda infarkta ārstēšana bez Q viļņa
Ieteicamā Clexane deva ir 1 mg / kg ik pēc 12 stundām s / c, kamēr lieto aspirīnu (100–325 mg vienu reizi dienā). Clexane lieto vismaz 2 dienas un turpina ārstēšanu, līdz stāvoklis stabilizējas. Parastais ārstēšanas ilgums ir 2-8 dienas.
Koagulācijas profilakse ekstrakorporālajā cirkulācijas sistēmā hemodialīzes laikā
Heksodialīzes sākumā ar 1 mg / kg devu 4 stundu procedūras laikā injicē heksānu arteriālajā līnijā. Ja asiņošanas risks ir augsts, deva tiek samazināta līdz 0,5 mg / kg ar dubultu piekļuvi kuģiem vai 0,75 mg / kg ar vienreizēju piekļuvi. Bet ar fibrīna gredzenu uzkrāšanos var ievadīt vēl 0,5-1 mg / kg.
Lietošanai gatavas šļirces: 20 mg / 0,2 ml, 40 mg / 0,4 ml, 60 mg / 0,6 ml, 80 mg / 0,8 ml, 100 mg / 1,0 ml, 2 šļirces katrā iepakojumā.
Uzglabāšanas laiks 24 mēneši. Uzglabāt temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° С. Nesasaldēt.
Clexane
Analogi, sinonīmi
Aksparin: Clexane 300: Novoparin: Flenox: Eclexia: Enoksarīns
Heparīns: Fragmin: Cybor: Cybor 2500
Clexane: pielietojums
Clexane ir tiešas darbības antikoagulants, ko lieto trombozes un embolijas ārstēšanai. Aktīvā viela ir nātrija enoksaparīns - zema molekulmasa heparīns, ko iegūst no cūku tievās zarnas gļotādām. Zāles ir paredzētas vēnu trombu un embolijas profilaksei pacientiem, kuri atbilst gultas atpūtai, ir cietuši akūtu infekciju, ir sirds vai elpošanas mazspēja, reimatiskas slimības; ķirurģiskas iejaukšanās laikā ar dziļo vēnu trombozi kombinācijā ar Aspirin Cardio miokarda infarkta ārstēšanai un asins recekļu veidošanās novēršanai asinsritē hemodialīzes laikā. Clexane tiek ražots zemādas šķīduma veidā, kas jau tiek pārdots šļircēs.
Kā jau iepriekš minēts, Clexane tiek pārdots šļircēs ar šķīdumu subkutānai ievadīšanai ar dažādām aktīvās vielas devām. Zāles injicē subkutāni pārmaiņus labajā un kreisajā vēdera sieniņās. Adata pilnībā ievietota ādas krokā vertikāli. Cietums jāglabā injekcijas laikā un pēc procedūras jāatbrīvo bez masāžas injekcijas vietā. Pirms operācijas 20 mg Clexane ievada 2 stundu laikā, un zāles lieto 7-10 dienas. Pēc ortopēdiskās operācijas 5 nedēļas tiek nozīmēts 0,4 ml dienā. Dziļo vēnu trombozei 1,5 mg / kg ķermeņa masas ievada vienu reizi dienā 10 dienas. Hemodialīzes gadījumā ordinē 1 mg / kg, un miokarda infarkta un stenokardijas ārstēšanai 2-8 dienas Clexan ievada 1 mg / kg ķermeņa svara ik pēc 12 stundām.
Grūtniecēm nav parakstītas šīs zāles. Pirmajā trimestrī Clexan ir aizliegts profilaktiskiem nolūkiem, bet otrajā un trešajā trimestrī, ja tas ir absolūti nepieciešams. Tā kā nav informācijas par aktīvās vielas enoksaparīna nātrija iekļūšanu placentāro barjeru, Clexane lieto tikai tad, ja gaidāms ieguvums mātei pārsniedz risku bērnam. Clexane ir aizliegta arī zīdīšanas laikā. Grūtniecības laikā zāles var nozīmēt trombembolijas un trombozes profilaksei, kā arī miokarda infarkta ārstēšanai, neradot Q viļņu, ar draudētu abortu, nekontrolētu asiņošanu, cukura diabētu, tuberkulozi un elpceļu slimībām, bērns grūtniecības laikā ir aizliegts.
Clexan vasarā
Mobilā aplikācija "Happy Mama" 4.7 Saziņa lietojumprogrammā ir daudz ērtāka!
Un cik daudz neraksta?
Ja ne vairāk kā 25, tad skaidri, kas nav ledusskapī?)))) Ārsts man teica, ka turu ledusskapī))
Tikai daži joprojām raksta vismaz 4. Tad ledusskapī
Es vienmēr turu uz ledusskapja durvīm
Es biju zem gultas)) bija tumšs un vēss tur... Nu, es domāju
sievietes baby.ru
Mūsu grūtniecības kalendārs atklāj jums visu grūtniecības posmu iezīmes - neparasti svarīgu, aizraujošu un jaunu dzīves periodu.
Mēs jums pateiksim, kas notiks ar jūsu nākotnes bērnu un jūs katrā no četrdesmit nedēļām.
KLEKSAN
CLEKSAN - izdalīšanās forma, sastāvs un iepakojums
Šķīdums injekcijām ir dzidrs, no bezkrāsaina līdz gaiši dzeltenam.
1 ml šķīduma d / un satur 100 mg (10 000 anti-Xa SV) nātrija enoksaparīna.
0,2 ml stikla šļirces (I tips) (2) - blisteri (1) - iepakojumi kartonā.
0,2 ml stikla šļirces (I tips) (2) - blisteri (5) - iepakojumi kartonā.
0,2 ml stikla šļirces (I tips) ar adatu sistēmu (2) - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
0,2 ml stikla šļirces (I tips) ar adatu sistēmu (2) - blisteri (5) - kartona iepakojumi.
Šķīdums injekcijām ir dzidrs, no bezkrāsaina līdz gaiši dzeltenam.
1 ml šķīduma d / un satur 100 mg (10 000 anti-Xa SV) nātrija enoksaparīna.
0,4 ml stikla šļirces (I tips) (2) - blisteri (1) - iepakojumi kartonā.
0,4 ml stikla šļirces (I tips) (2) - blisteri (5) - iepakojumi kartonā.
0,4 ml stikla šļirces (I tips) ar adatu sistēmu (2) - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
0,4 ml stikla šļirces (I tips) ar adatu sistēmu (2) - blisteri (5) - kartona iepakojumi.
Šķīdums injekcijām ir dzidrs, no bezkrāsaina līdz gaiši dzeltenam.
1 ml šķīduma d / un satur 100 mg (10 000 anti-Xa SV) nātrija enoksaparīna.
0,6 ml stikla šļirces (I tips) (2) - blisteri (1) - iepakojumi kartonā.
0,6 ml stikla šļirces (I tips) (2) - blisteri (5) - iepakojumi kartonā.
0,6 ml stikla šļirces (I tips) ar adatu sistēmu (2) - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
0,6 ml stikla šļirces (I tips) ar adatu sistēmu (2) - blisteri (5) - kartona iepakojumi.
Šķīdums injekcijām ir dzidrs, no bezkrāsaina līdz gaiši dzeltenam.
1 ml šķīduma d / un satur 100 mg (10 000 anti-Xa SV) nātrija enoksaparīna.
0,8 ml stikla šļirces (I tips) (2) - blisteri (1) - iepakojumi kartonā.
0,8 ml stikla šļirces (I tips) (2) - blisteri (5) - iepakojumi kartonā.
0,8 ml stikla šļirces (I tips) ar adatu sistēmu (2) - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
0,8 ml stikla šļirces (I tips) ar adatu sistēmu (2) - blisteri (5) - kartona iepakojumi.
Šķīdums injekcijām ir dzidrs, no bezkrāsaina līdz gaiši dzeltenam.
1 ml šķīduma d / un satur 100 mg (10 000 anti-Xa SV) nātrija enoksaparīna.
1 ml - stikla šļirces (I tips) (2) - blisteri (1) - iepakojumi kartonā.
1 ml - stikla šļirces (I tips) (2) - blisteri (5) - iepakojumi kartonā.
1 ml stikla šļirces (I tips) ar adatu sistēmu (2) - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
1 ml stikla šļirces (I tips) ar adatu sistēmu (2) - blisteri (5) - kartona iepakojumi.
Farmakoloģiskā iedarbība
Zema molekulmasa heparīna (molekulmasa aptuveni 4500 daltonu: mazāk nekā 2000 daltonu - 68%, vairāk nekā 8000 daltonu) sagatavošana
Gados vecāki pacienti. Izņemot miokarda infarkta ārstēšanu ar ST segmenta pacēlumu (skatīt iepriekš), visām citām indikācijām, kas liecina par nātrija enoksaparīna devu samazināšanu gados vecākiem pacientiem, ja viņiem nav nieru darbības traucējumu, nav nepieciešama.
Pacienti ar smagiem nieru darbības traucējumiem (CC mazāk par 30 ml / min) samazina nātrija enoksaparīna devu saskaņā ar turpmāk norādītajām tabulām, jo šie pacienti uzkrājas zāles.
Lietojot zāles terapeitiskiem nolūkiem, ieteicams veikt šādu korekcijas dozēšanas shēmu:
Lietojot zāles profilaktiskiem nolūkiem, ieteicams veikt šādu devu shēmas korekciju:
Narkotiku mijiedarbība
Clexane nevar sajaukt ar citām zālēm!
Kopš tā laika nenotiek enoksaparīna nātrija un citu zemas molekulmasas heparīnu lietošana tie atšķiras viena no otras ražošanas veidā, molekulmasā, specifiskā anti-Xa aktivitātē, mērvienībās un devās. Tā rezultātā medikamentiem ir atšķirīga farmakokinētika un bioloģiskā aktivitāte (anti-IIa aktivitāte, mijiedarbība ar trombocītiem).
Ar sistēmiskiem salicilātiem, acetilsalicilskābi, NPL (ieskaitot Ketorolac), 40% kb frāzes, tiklopidīnu un klopidogrelu, sistēmisko GCS, trombolītiskiem līdzekļiem vai antikoagulantiem, citiem antitrombocītu līdzekļiem (tostarp glikoproteīna II antagonistu antagonistiem, antikoagulantiem vai citiem antitrombocītu līdzekļiem (tostarp glikoproteīna II antagonistiem).
Lietojiet Kleksan grūtniecības laikā
Clexane nedrīkst lietot grūtniecības laikā, izņemot gadījumus, kad paredzētais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim. Nav informācijas, ka nātrija enoksaparīns otrajā trimestrī iekļūtu placentas barjerā, nav informācijas par grūtniecības pirmo un trešo trimestri.
Lietojot Clexane zīdīšanas laikā, jāpārtrauc barošana ar krūti.
Izmantojiet bērnībā
Kontrindikācija: vecums līdz 18 gadiem (efektivitāte un drošība nav noteikta).
KLEKSAN - blakusparādības
Enoksaparīna nātrija blakusparādību pētījums tika veikts vairāk nekā 15 000 pacientu, kas piedalījās klīniskajos pētījumos. Venozās trombozes un embolijas profilakse vispārējo ķirurģisko un ortopēdisko operāciju laikā - 1776 pacienti. Venozās trombozes un embolijas profilakse pacientiem ar gultas miegu, akūtu terapeitisko slimību dēļ - 1169 pacienti. Dziļo vēnu trombozes ārstēšana ar plaušu trombemboliju vai bez plaušu embolijas - 559 pacienti. Nestabilas stenokardijas un miokarda infarkta ārstēšana bez Q viļņa - 1578 pacienti. Miokarda infarkta ārstēšana ar ST segmenta pacēlumu - 10176 pacienti. Nātrija enoksaparīna lietošanas veids atšķiras atkarībā no pierādījumiem. Veicot vēnu trombozes un embolijas profilaksi vispārējās ķirurģiskās un ortopēdiskās operācijās vai pacientiem, kas gulēja atpūtu, tā bija 40 mg sc vienu reizi dienā. Ārstējot dziļo vēnu trombozi ar plaušu artērijas plaušu emboliju vai bez tās, pacienti saņēma enoksaparīna nātriju ar ātrumu 1 mg / kg ķermeņa svara ik pēc 12 stundām vai 1,5 mg / kg ķermeņa svara vienu reizi dienā. Ārstējot nestabilu stenokardiju un miokarda infarktu bez Q viļņa kg ķermeņa svara s / c ik pēc 12 stundām
Blakusparādību biežuma noteikšana: ļoti bieži (≥1 / 10), bieži (≥1 / 100 -
Clexane
Lietošanas instrukcija:
Cenas tiešsaistes aptiekās:
Clexane ir zāles ar antitrombotisku iedarbību.
Atbrīvojiet formu un sastāvu
Clexane tiek ražots injekciju šķīduma veidā - caurspīdīgs, no gaiši dzeltenas līdz bezkrāsains (vienreizējās lietošanas šļircēs, 2 šļirces blisteros, 1 vai 5 blisteri kartona iepakojumā).
1 šļirces sastāvā ietilpst:
- Aktīvā viela: nātrija enoksaparīns - 2000/4000/6000/8000/10000 anti-Ha SV;
- Šķīdinātājs: ūdens injekcijām - līdz 0,2 / 0,4 / 0,6 / 0,8 / 1 ml.
Lietošanas indikācijas
Clexane ir paredzēts patoloģiju ārstēšanai:
- Dziļo vēnu tromboze ar vai bez plaušu trombembolijas;
- Nestabila stenokardija un miokarda infarkts bez Q viļņa vienlaicīgi ar acetilsalicilskābi;
- Akūts miokarda infarkts ar ST-segmenta paaugstināšanos pacientiem, kam seko perkutāna koronāro iejaukšanos vai zāļu ārstēšana.
Arī zāles tiek parakstītas profilaktiskiem nolūkiem:
- Venozā tromboze un embolija ķirurģiskas iejaukšanās laikā, īpaši operāciju laikā (vispārējā ķirurģiskā un ortopēdiskā);
- Trombu veidošanās hemodialīzes laikā ekstrakorporālā asinsrites sistēmā (parasti ar sesiju līdz 4 stundām);
- Embolija un vēnu tromboze pacientiem ar gultas miegu, ko izraisa akūtas terapeitiskas slimības, piemēram, akūta elpošanas mazspēja, hroniskas sirds mazspējas dekompensācija un akūta sirds mazspēja (NYHA III vai IV klase), kā arī akūtas reimatiskas slimības un smagas akūtas infekcijas. kombinācijā ar vienu no venozās trombozes riska faktoriem.
Kontrindikācijas
- Slimības un stāvokļi, kuros ir palielināts asiņošanas risks: hemorāģisks insults, draudošs aborts, aortas aneurizma vai smadzeņu asinsvadu aneirisma (izņemot operāciju), smaga enoksaparīna un heparīna izraisīta trombocitopēnija, nekontrolēta asiņošana;
- Vecums līdz 18 gadiem (drošība un efektivitāte šai vecuma grupai nav noteikta);
- Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, kā arī heparīnu vai tā atvasinājumiem, ieskaitot citus mazas molekulmasas heparīnus.
Clexane nav ieteicams lietot grūtniecēm ar mākslīgu sirds vārstuļu.
Zāļu lietošana grūtniecības laikā ir nepieciešama tikai gadījumos, kad ārsts ir steidzami pieprasījis terapiju. Clexane lietošanas laikā zīdīšanas periods ir jāpārtrauc.
Zāles lieto piesardzīgi slimību / stāvokļa gadījumā:
- Smags vaskulīts, hemostāzes traucējumi (tostarp hemofilija, trombocitopēnija, hipokagulācija, von Willebrand slimība uc);
- Smags diabēts;
- Peptiska čūla vai divpadsmitpirkstu zarnas čūla vai citi erozijas-čūlaino kuņģa-zarnu trakta bojājumi;
- Smaga nekontrolēta artēriju hipertensija;
- Perikarda efūzija vai perikardīts;
- Baktēriju endokardīts (akūta vai subakūta);
- Nesen cieta no išēmiska insulta;
- Retinopātija (hemorāģiska vai diabētiska);
- Oftalmoloģiskā vai neiroloģiskā ķirurģija (paredzama vai nesenā);
- Pēdējā dzemdība;
- Epidurālās vai spinālās anestēzijas vadīšana (hematomas risks), nesenā mugurkaula punkcija;
- Intrauterīna kontracepcija;
- Nieru un / vai aknu mazspēja;
- Atvērtas lielas platības brūces;
- Vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas ietekmē hemostatisko sistēmu;
- Smagi ievainojumi (īpaši centrālā nervu sistēma).
Nav datu par Clexane klīnisko izmantošanu aktīvajā tuberkulozē un nesen nodoto staru terapiju.
Dozēšana un administrēšana
Izņemot īpašus gadījumus, Clexane injicē subkutāni dziļi (zāles nevar ievadīt intramuskulāri). Šķīdumu vēlams ievadīt pacienta stāvoklī, kas atrodas uz leju.
Injekcijas jāveic pārmaiņus vēdera sienas kreisajā vai labajā posterolaterālajā vai anterolaterālajā daļā. Adata jāievieto pilnā garumā ādas krokā vertikāli, savācot un turot to ar savu indeksu un īkšķi. Atlaidiet ādas kroku tikai pēc injekcijas beigām. Clexane ievadīšanas vietai nevajadzētu būt.
Embolijas un venozās trombozes profilaksei ķirurģiskas iejaukšanās laikā, īpaši vispārējās ķirurģiskās un ortopēdiskās operācijās, parasti tiek noteikts:
- Mērens embolijas un trombozes (vispārējās ķirurģijas) attīstības risks ir 1 reizi dienā 20 mg. Pirmā injekcija tiek veikta 2 stundas pirms operācijas;
- Liels embolijas un trombozes risks (ortopēdiskā un vispārējā ķirurģija) - 1 reizi dienā, 40 mg (pirmā deva jāievada 12 stundas pirms operācijas) vai 2 reizes dienā 30 mg (zāles ievada 12-24 stundas pēc operācijas). ).
Terapijas ilgums parasti ir 7-10 dienas. Ja nepieciešams, ārstēšanu turpina ilgāk, ja pastāv risks, ka var attīstīties embolija un tromboze (piemēram, ortopēdijā Clexane tiek nozīmēts 40 mg vienu reizi dienā 5 nedēļas).
Embolijas un venozās trombozes profilaksei pacientiem ar akūtu terapeitisku slimību dēļ gultas atpūtas laikā Clexane lieto 6-14 dienas 1 reizi dienā, 40 mg.
Ārstējot dziļo vēnu trombozi ar vai bez plaušu trombembolijas, Clexane jāievada ar ātrumu 1,5 mg / kg 1 reizi dienā vai 2 reizes dienā, lietojot 1 mg / kg. Pacientiem ar sarežģītiem trombemboliskiem traucējumiem Clexane ieteicams ievadīt 2 reizes dienā, lietojot 1 mg / kg. Terapijas ilgums ir vidēji 10 dienas. Ieteicams nekavējoties sākt ārstēšanu ar perorāliem antikoagulantiem, bet Clexane lietošana jāturpina, līdz tiek sasniegta vēlamā antikoagulanta iedarbība.
Ārstējot hemodialīzi ekstrakorporālā asinsritē, trombozes profilaksei vidējā Clexane deva ir 1 mg / kg. Ja pastāv liels asiņošanas risks, samaziniet devu:
- Piekļuve asinsvadu sistēmai - līdz 0,75 mg / kg;
- Divu asinsvadu piekļuve - līdz 0,5 mg / kg.
Hemodialīzes gadījumā Clexane jāievada hemodialīzes sesijas sākumā artēriju šuntēšanas vietā. Parasti 1 zāļu deva ir pietiekama četru stundu ilgai sesijai, tomēr ar fibrīna gredzeniem ar ilgāku hemodialīzi iespējams papildus šķīdums ar ātrumu 0,5-1 mg / kg. Ārstējot miokarda infarktu bez Q viļņa un nestabilas stenokardijas, Clexane jāievada ik pēc 12 stundām ar ātrumu 1 mg / kg vienlaicīgi ar acetilsalicilskābi, 100-325 mg vienu reizi dienā. Vidējais ārstēšanas ilgums ir 2-8 dienas (līdz klīniskā stāvokļa stabilizācijai).
Miokarda infarkta ārstēšanu ar ST segmenta pacēlumu (medikamentus vai perkutānu koronāro iejaukšanos) sāk no Clexan bolus ievadīšanas (intravenozi) 30 mg devā, pēc tam 15 minūšu laikā subkutāni injicē 1 mg / kg šķīduma (maksimums pirmajās divās zemādas injekcijās). deva ir 100 mg zāļu). Visas turpmākās devas ievada subkutāni 2 reizes dienā vienādos intervālos 1 mg / kg ķermeņa svara.
Pacientiem, kas vecāki par 75 gadiem, sākotnējā intravenozā bolus nav piemērojama. Clexane ievada subkutāni. Viena deva - 0,75 mg / kg, lietošanas biežums - ik pēc 12 stundām (veicot pirmās divas subkutānas injekcijas, var ievadīt 75 mg zāļu). Visas turpmākās devas ievada subkutāni 2 reizes dienā (ik pēc 12 stundām) vienā devā.
Kombinācijā ar trombolītiskiem līdzekļiem (specifiski fibrīnam un fibrīnam), Clexane jāievada robežās no 15 minūtēm pirms trombolītiskās terapijas sākuma līdz 30 minūtēm pēc tās. Pēc akūtās miokarda infarkta atklāšanas ar ST segmenta pacēlumu, cik drīz vien iespējams, ir nepieciešams vienlaicīgi sākt lietot acetilsalicilskābi un, ja nav kontrindikāciju, turpiniet terapiju vismaz 30 dienas, 75-325 mg dienā.
Ieteicamais zāļu lietošanas ilgums ir 8 dienas vai līdz brīdim, kad pacients tiek izvadīts no slimnīcas (ja hospitalizācijas periods ir mazāks par 8 dienām).
Clexane bolus ievadīšana notiek caur venozo katetru, zāles nedrīkst sajaukt vai lietot kopā ar citām zālēm. Pirms un pēc intravenozas Clexane bolus ievadīšanas venozais katetrs jānomazgā ar 0,9% nātrija hlorīda vai dekstrozes šķīdumu. Tas palīdzēs novērst citu narkotiku pēdu klātbūtni sistēmā un līdz ar to arī to mijiedarbību. Zāles var droši ievadīt ar 5% dekstrozes un 0,9% nātrija hlorīda šķīdumiem.
30 mg Clexane bolus ievadīšanai akūtas miokarda infarkta ārstēšanā ar ST segmenta pacelšanos no stikla šļircēm par 60 mg, 80 mg un 100 mg, preparāta lieko daudzumu jānoņem.
Pacientiem, kuriem tiek veikta perkutāna koronāro iejaukšanos, ja pēdējais subkutānais Clexane injekcija tika veikta mazāk nekā 8 stundas pirms balona katetra ievadīšanas, kas ievadīts koronāro artēriju sašaurināšanās vietā, papildu risinājums nav vajadzīgs. Ja pēdējais subkutānais Clexane injekcija tika veikta vairāk nekā 8 stundas pirms balona katetra balonēšanas piepūšanas, intravenozi jāinjicē 0,3 mg / kg zāļu.
Gados vecāki pacienti, kam nav nieru darbības traucējumu, visām indikācijām, izņemot miokarda infarkta ārstēšanu ar ST segmenta pacēlumu, Clexane devu samazināšana nav nepieciešama.
Smagu nieru darbības traucējumu gadījumā jāsamazina Clexane deva. Vieglas un vidēji smagas nieru darbības traucējumu gadījumā devas pielāgošana nav jāveic, bet šajā gadījumā nepieciešama rūpīgāka terapijas uzraudzība.
Klīnisko pētījumu trūkuma dēļ jāpievērš uzmanība, piešķirot Clexane pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Blakusparādības
Terapijas laikā ir iespējams, ka asinsvadu traucējumi var attīstīties asiņošanas, trombocitozes un trombocitopēnijas veidā.
Arī neatkarīgi no indikācijām ārstēšanas laikā var attīstīties citas klīniski nozīmīgas blakusparādības:
- Imūnsistēma: bieži - alerģiskas reakcijas; reti - anafilaktiskas un anafilaktiskas reakcijas;
- Zemādas audi un āda: bieži - nieze, eritēma, nātrene; reti - bullouss dermatīts;
- Žultsceļu trakts un aknas: ļoti bieži - paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte;
- Instrumentālie un laboratoriskie dati: reti - hiperkalēmija;
- Traucējumi injekcijas vietā un vispārēji traucējumi: bieži - hematoma, sāpes, pietūkums, iekaisums un iekaisums injekcijas vietā, asiņošana, paaugstinātas jutības reakcijas; retos gadījumos - ādas kairinājums un nekroze injekcijas vietā.
Lietojot Clexane pēcreģistrācijas periodā, tika novērota arī šādu nevēlamu blakusparādību attīstība:
- Žultsceļu trakts un aknas: holestātisks aknu bojājums, aknu aknu bojājums;
- Imūnsistēma: anafilaktiskas / anafilaktiskas reakcijas, ieskaitot šoku;
- Kuģi: mugurkaula vai neiraksaksāla hematoma (lietojot zāles pret muguras / epidurālo anestēziju);
- Nervu sistēma: galvassāpes;
- Ādas un zemādas audi: alopēcija injekcijas vietā - ādas nekroze, ādas vaskulīts, cietie iekaisuma mezgli, infiltrāti (izzūd pēc dažām dienām un nav pamats zāļu lietošanas pārtraukšanai);
- Asins vai limfātiskā sistēma: hemorāģiskā anēmija, imūn-alerģiska trombocitopēnija ar trombozi, eozinofīlija;
- Sasaistes un muskuļu un skeleta audi: osteoporoze (ar terapiju ilgāk par 3 mēnešiem).
Īpaši norādījumi
Zema molekulmasa heparīni nav savstarpēji aizvietojami, jo tie atšķiras no bioloģiskās aktivitātes un farmakokinētikas (mijiedarbība ar trombocītiem un antitrombīna aktivitāti). Šajā sakarā ir stingri jāievēro ieteikumi katrai zālēm, kas pieder pie zemas molekulmasas heparīnu grupas.
Ar asiņošanas attīstību terapijas laikā jāatrod tās avots un jāveic atbilstoša ārstēšana. Ieteicams rūpīgi uzraudzīt pacientu, kas vecāki par 80 gadiem, stāvokli, jo ir palielināts asiņošanas risks.
Clexan anti-Xa aktivitātes palielināšanās, profilaktiski lietojot sievietes, kas sver līdz 45 kg, un vīriešiem, kas sver mazāk par 57 kg, var palielināt asiņošanas risku.
Pacientiem ar aptaukošanos ir palielināts trombozes un embolijas risks. Šiem pacientiem zāļu lietošanas efektivitāte un drošība profilaktiskās devās nav pilnībā noteikta, un nav vienprātības par devas pielāgošanu. Šajā sakarā aptaukošanās pacientiem jāpārbauda emboli un trombozes pazīmes.
Pirms izmantot Clexane ieteicams pārtraukt terapiju aģenti, kas spēj traucēt hemostāzi (salicilāti ieskaitot acetilsalicilskābi, nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, tiklopidīnu, dekstrāna ar 40 kDa molekulmasas, agregācijas inhibitoriem, klopidogrels, steroīdus, antikoagulantus, trombolītiskajiem, izņemot gadījumus, kad to izmantošana ir stingri parādīts.
Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem pastāv asiņošanas risks, jo palielinās Clexan sistēmiskā iedarbība.
Trombocitopēnija parasti attīstās no 5 līdz 21 dienām pēc Clexan lietošanas. Šajā sakarā pirms terapijas uzsākšanas un zāļu lietošanas laikā ieteicams regulāri kontrolēt trombocītu skaitu perifēriskajā asinīs. Ar apstiprinātu nozīmīgu trombocītu skaita samazināšanos (30-50% salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni) zāles nekavējoties jāatceļ un ārstēšanas shēma jāmaina.
Neiroaxial hematomas risks, lietojot Clexane vienlaicīgi ar epidurālo / spinālo anestēziju, tiek samazināts, ieviešot zāļu devu līdz 40 mg.
Clexane jālieto piesardzīgi pacientiem ar heparīna izraisītu trombocitopēniju anamnēzē ar vai bez trombozes.
Ar akūtu infekciju un akūtu reimatisku slimību attīstību, Clexane profilaktiska lietošana ir pamatota tikai tad, ja to lieto kopā ar šādiem venozās trombozes riska faktoriem:
- Ļaundabīgi audzēji;
- Vecums virs 75 gadiem;
- Aptaukošanās;
- Embolija un tromboze vēsturē;
- Sirds mazspēja;
- Hormonu terapija;
- Hroniska elpošanas mazspēja.
Narkotiku mijiedarbība
Jaukts ar citām zālēm Clexan nevar.
Clexane nav ieteicams nomainīt ar citiem zemas molekulmasas heparīniem, jo tie atšķiras no molekulmasas, ražošanas veida, specifiskām anti-Xa aktivitātēm, devām un mērvienībām.
Vienlaicīga lietošana ar acetilsalicilskābi, nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (ieskaitot ketorolaku, ak), sistēmiskas iedarbības salicilātiem, dekstrānam ar molekulmasu 40 kDa, klopidogrelu un tiklopidīnu, sistēmiskiem glikokortikosteroīdiem, antikoagulantiem vai trombolitiku, tajā pašā laikā, tajā pašā laikā, tajā pašā laikā, tajā pašā laikā, tajā pašā laikā;
Uzglabāšanas noteikumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš - 3 gadi.
Vai tekstā ir kļūda? Atlasiet to un nospiediet Ctrl + Enter.