Image

Trental

Apraksts 2014. gada 31. oktobrī

  • Latīņu nosaukums: Trental
  • ATĶ kods: C04AD03
  • Aktīvā viela: Pentoksifilīns
  • Ražotājs: Aventis Pharma (Indija)

Sastāvs

Trental tabletes satur aktīvo vielu 100 mg pentoksifilīna, kā arī papildu vielas: silīcija dioksīdu, cieti, talku, laktozi un magnija stearātu. Korpusu veido talks, titāna dioksīds, nātrija hidroksīds, metakrilskābes kopolimērs un makrogols 8000.

Koncentrāta infūzijas šķīdums 1 ml satur aktīvo vielu 20 mg pentoksifilīna, kā arī papildu vielas: injicējamu ūdeni un nātrija hlorīdu.

Ilgstošas ​​Trental 400 tabletes satur 400 mg pentoksifilīna, kā arī papildu vielas: magnija stearātu, povidonu, talku, gietelozi. Korpusa sastāvā ietilpst: benzilspirts, talks, makrogols 6000, hipromeloze, titāna dioksīds.

Atbrīvošanas forma

Trental ir pieejams tablešu veidā, ilgstošas ​​darbības tabletēs ar aktīvās vielas daudzumu 400 mg, kā arī infūzijas šķīduma koncentrāta veidā.

Farmakoloģiskā iedarbība

Vaskodilējošs līdzeklis. Galvenā viela ir pentoksifilīns. Uzlabo mikrocirkulāciju un paplašina asinsvadus.

Farmakodinamika un farmakokinētika

Narkotika inhibē fosfodiesterāzi, pozitīvi ietekmē asins reoloģiskās īpašības, uzlabo mikrocirkulāciju, palielina ATP koncentrāciju sarkanās asins šūnās un cAMP koncentrāciju trombocītos. Tajā pašā laikā saskaņā ar zāļu iedarbību tiek atzīmēts enerģijas potenciāla piesātinājums, kas izraisa sastrēgumu samazināšanos, vazodilatāciju, SOK un ASI pieaugumu bez būtiskas ietekmes uz pulsu. Sakarā ar koronāro artēriju lūmena paplašināšanos pentoksifilīns palielina skābekļa plūsmu uz miokarda audiem, nodrošinot antianinālo efektu. Zāles uzlabo asins oksidāciju, paplašinot plaušu asinsvadu lūmenu. Trental palielina elpošanas muskuļu tonusu: diafragmu un starpstaru muskuļus. Ievadot intravenozi, palielinās nodrošinājuma cirkulācija, palielinās asins tilpuma vienības sekcija. Zāles pozitīvi ietekmē smadzeņu bioelektrisko aktivitāti, palielinot ATP koncentrāciju. Trental 400 palielina sarkano asins šūnu elastību, veicina trombocītu sadalīšanos, samazina asins viskozitāti. Teritorijā ar traucētu asins piegādi pentoksifilīns uzlabo mikrocirkulāciju. Ar pārtraukumiem, ar perifēro artēriju okluzīvo bojājumu, zāles likvidē sāpes mierā, mazina nakts krampjus teļa muskuļos un veicina pastaigas attālumu.

Aktīvā viela labi uzsūcas un metabolizējas. Tabletes pusperiods ir apmēram pusotru stundu, lai iegūtu šķīdumu - nedaudz vairāk par stundu. Galvenokārt izdalās caur nierēm (vairāk nekā 90 procenti), kā arī ar fekālijām mazākā mērā.

Indikācijas lietošanai Trentala

Ko zāles palīdz?

Zāles par narkotiku lietošanu ir perifērās asinsrites pārkāpumi: iznīcinot endarterītu, "intermitējošu" claudication diabētiskajā angiopātijā. Zāles ir efektīvas, pārkāpjot trofisko audu: apsaldējumu, gangrēnu, varikozas vēnas, pēctrombotisko sindromu, kāju trofiskas čūlas.

Kādas indikācijas Trental lietošanai joprojām pastāv? medikaments, ko izmanto Reino slimība, galvas smadzeņu arteriosklerozes, traucējumu galvas smadzeņu asinsrites ar neiroinfekciju vīrusu ģenēzes, asinsvadu encefalopātijas, pēc miokarda infarkts, sirds išēmiskās slimības, impotence Vaskulāras izcelsmes, bronhiālo astmu, HOPS, otosklerozes, akūtas asins cirkulācijas traucējumiem iekļaušanai asinsvadu apvalku un tīklenes.

Kontrindikācijas

Zāles netiek lietotas porfīrijai, akūtai miokarda infarktai, ksantīna atvasinājumu nepanesībai, zīdīšanas laikā, masveida asiņošana, ar asiņošanu acs tīklenē, ar hemorāģisku insultu. Intravenozas injekcijas nav pieņemamas nekontrolētai arteriālās hipotensijas plūsmai ar izteiktu smadzeņu un koronāro artēriju aterosklerozi ar aritmijām. Gremošanas sistēmas peptiskas čūlas gadījumā, CHF, asinsspiediena labilitāte, nieru un aknu sistēmu nepietiekamības gadījumā, pēc operācijas pentoksifilīns tiek nozīmēts piesardzīgi. Grūtniecības laikā Trental nepiemēro.

Blakusparādības

Nervu sistēma: krampji, nemiers, reibonis, galvassāpes, miega traucējumi.

Zemādas taukaudi, āda: palielināts naglu trauslums, pietūkums, asins plūsmas uz seju, krūšu kurvja, ādas hiperēmija.

Gremošanas trakts: holestātiskais hepatīts, holecistīta paasinājums, zarnu atonija, apetītes zudums, sausa mute.

Jutekļu blakusparādības: redzes traucējumi, skotoma.

Sirds un asinsvadu sistēma: asinsspiediena pazemināšanās, stenokardijas progresēšana, kardialģija, aritmija, tahikardija.

Hemostāzes sistēma, asinsrades orgāni: zarnu asiņošana, kuņģis, gļotādas, āda, hipofibrinogenēmija, pancitopēnija, leikopēnija, trombocitopēnija. Alerģiskas reakcijas anafilaktiska šoka, nātrenes, niezes, angioneirotiskās tūskas, ādas hiperēmijas veidā. Reģistrēts arī aknu enzīmu, sārmainās fosfatāzes, pieaugums.

Lietošanas instrukcija Trental (metode un deva)

Narkotiku lieto iekšķīgi, kā arī ievada intraarteriāli, intravenozi, intramuskulāri. Deva jāparaksta ārstam.

Ar patoloģiju nieru sistēmā, zāles tiek parakstītas devā 50-70% no standarta.

Trental ampulas, lietošanas instrukcijas

Parasti 2 intravenozas infūzijas tiek veiktas no rīta un pēcpusdienā 200-300 mg aktīvās vielas kopā ar nātrija hlorīda šķīdumu. Intravenozas infūzijas tiek veiktas lēni, 50 mg ievada 10 minūšu laikā (kopā ar 10 ml nātrija hlorīda), pēc tam 100 mg ievada pilienu veidā (kopā ar 250 ml nātrija hlorīda, ievadot vismaz stundu). Maksimālā deva dienā var balstīties uz 0,6 mg aktīvās vielas uz 1 kg cilvēka svara stundā.

Intramuskulāras injekcijas veic dziļi 2-3 reizes dienā 100-200 mg.

Paralēlā zāļu orālo formu lietošana ir iespējama 800-1200 mg dienā 2-3 devām. Sākotnējā deva ir 600 mg dienā. Ar pozitīvu tendenci pentoksifilīna daudzums tiek samazināts līdz 300 mg dienā.

Trental tabletes, lietošanas instrukcijas

Lietojiet tabletes iekšķīgi, dzeramo ūdeni, lietojot vai pēc ēšanas 3 reizes dienā, 100 mg, pakāpeniski palielinot devu līdz 200 mg.

Norādījumi par lietošanu Trental 400

Standarta lietošana 1 tablete 3 reizes dienā. Maksimālais, ko jūs varat lietot zāles 1200 mg aktīvās vielas 24 stundas.

Pārdozēšana

To izpaužas toniski-kloniski krampji, uzbudinājums, miegainība, tahikardija, ģībonis, pazemināts asinsspiediens, reibonis, vājums, „kafijas pamatu” vemšana un citas kuņģa-zarnu trakta asiņošanas pazīmes. Ārkārtas kuņģa skalošana, ievadīšana enteroskratentov, aktīvā ogle, posindromnaya terapija.

Mijiedarbība

Saskaņā ar anotācijām Trental uzlabo zāļu iedarbību, kas ietekmē asins recēšanu (trombolītiskie līdzekļi, tiešie un netiešie antikoagulanti), antibiotikas (cefotetāns, cefoperazons, cefamandols un citi cefalosporīni), valproīnskābe. Pentoksifilīns pastiprina perorālo hipoglikēmisko līdzekļu, insulīna, antihipertensīvo zāļu iedarbību. Cimetidīns spēj paaugstināt zāļu līmeni asinīs, palielinot blakusparādību smagumu. Vienlaicīga citu ksantīnu lietošana iezīmēja pacientu pārmērīgu nervu uztraukumu.

Pārdošanas noteikumi

Uzglabāšanas nosacījumi

Tumšā vietā bērniem nepieejams temperatūrā no 8 līdz 25 grādiem pēc Celsija.

Derīguma termiņš

Īpaši norādījumi

Nepieciešams kontrolēt asins recēšanu ar vienlaicīgu terapiju ar antikoagulantiem. Pentoksifilīna terapija notiek obligātā asinsspiediena līmeņa kontrolē. Pacientiem ar cukura diabētu zāles var izraisīt hipoglikēmiju. Pēc operācijas ir nepieciešama hematokrīta un hemoglobīna līmeņa kontrole. Ar nestabilu un zemu asinsspiedienu samazinās zāļu deva. Nav ticamu datu par Trental lietošanas drošību un efektivitāti bērniem. Tabakas dūmu ieelpošana samazina zāļu terapeitisko efektivitāti. Intravenoziem šķidrumiem pacientam jāatrodas guļus stāvoklī.

Vikipēdijā nav zāļu apraksta.

Saderība ar alkoholu

Nav saderīgs ar alkoholu.

Trental grūtniecības laikā

Ko Trental lieto grūtniecības laikā? Jāatceras, ka šīs zāles ir kontrindicētas šajā dzīves periodā.

Trental analogi

Līdzīgas zāles šķīduma veidā: Agapurin, Latren, Pentilīns.

Kas ir labāks - Trental vai Pentoxifylline?

Pentoksifilīns ir Trental aktīvā viela, bet ir arī tāda paša nosaukuma zāles, kas maksā daudz mazāk. Abu zāļu iedarbība būtībā ir tāda pati.

Trentale pārskati

Trental atsauksmes forumos

Narkotika darbojas efektīvi, veicot uzdevumus, kuriem tā ir paredzēta. Tomēr bieži sastopamas blakusparādības, piemēram: reibonis, slikta dūša, bezmiegs. Bieži vien, lietojot šīs zāles, galvas sāpes un spiediens palielinās.

Ārstu atsauksmes

Ļoti efektīvs, patiešām uzlabo mikrocirkulāciju, ko izmanto diabēts. Jūs varat lietot Trental 100 mg un 400 mg aktīvās vielas tablešu veidā un tajā. Biežas blakusparādības. Palielinās asins plūsma no šķīduma un Trental tabletēm, kas var izraisīt acu asiņošanu, tāpēc pirms lietošanas ieteicams konsultēties ar acu ārstu.

Cena Trental, kur nopirkt

Trental tabletes 100 mg cena ir vienāda ar 430 rubļiem par 60 gabaliem. Izmaksas Ukrainā - 185 UAH.

Cena Trental 400 ir 535 rubļi par 20 gabaliem.

Trental cena 5 ml ampulās - 170 rubļi 5 gabaliem. Jūs varat iegādāties Ukrainā vidēji par 200 UAH.

TRENTAL

Tabletes apvalkotas ar baltas krāsas apvalku, apaļas, abpusēji izliektas.

Palīgvielas: laktoze - 20 mg, ciete - 30 mg, talks - 8,5 mg, koloidāls silīcija dioksīds - 0,5 mg, magnija stearāts - 1 mg.

Korpusa sastāvs: metakrilskābes kopolimērs - 11,45 mg, nātrija hidroksīds - 0,188 mg, makrogols (polietilēnglikols) 8000 - 1,4 mg, talks - 0,388 mg, titāna dioksīds (E171) - 1,272 mg.

10 gab. - blisteri (6) - iepakojumi kartonā.
15 gab. - blisteri (4) - iepakojumi kartonā.

Trental samazina asins viskozitāti un uzlabo reoloģiskās īpašības asinīs (šķidrumu), uzlabojot traucēto sarkano asins šūnu deformējamību, samazinot trombocītu un sarkano asins šūnu agregāciju, samazinot fibrinogēna koncentrāciju, samazinot leikocītu aktivitāti un samazinot leikocītu saķeri ar asinsvadu endotēliju.

Zāles Trental - pentoksifilīns - aktīvā viela ir ksantīna atvasinājums. Tās darbības mehānisms ir saistīts ar fosfodiesterāzes inhibīciju un cAMP uzkrāšanos asinsvadu gludās muskulatūras šūnās un asins šūnās.

Pentoksifilīns nedaudz samazina perifērisko asinsvadu pretestību un nedaudz paplašina koronāro asinsvadu asinsvadus, nodrošinot vāju myotropisko vazodilatatora efektu.

Pentoksifilīnam ir vāja pozitīva inotropiska iedarbība uz sirdi.

Uzlabo mikrocirkulāciju asinsrites traucējumu zonās.

Ārstēšana ar Trental uzlabo smadzeņu asinsrites traucējumu simptomus.

Perifēro artēriju okluzīvās slimībās Trental lietošana izraisa pastaigas attāluma pagarināšanu, nakts krampju novēršanu teļa muskuļos un sāpju izzušanu atpūtā.

Pēc perorālas lietošanas pentoksifilīns ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas. Sākotnējās vielas absolūtā biopieejamība ir 19 ± 13%.

Pentoksifilīns ir pakļauts "pirmajai caurlaišanai" caur aknām. Galvenā aktīvā metabolīta 1- (5-hidroksiheksil) -3,7-dimetilksantīna (metabolīts I) koncentrācija plazmā ir 2 reizes lielāka nekā sākuma pentoksifilīna koncentrācija. Metabolīts I ir atgriezeniskā bioķīmiskā redoksas līdzsvarā ar pentoksifilīnu. Tādēļ pentoksifilīnu un metabolītu I kopā uzskata par aktīvo vienību. Tā rezultātā aktīvās vielas pieejamība ir daudz lielāka.

Pentoksifilīns organismā pilnībā metabolizējas.

T1/2 pentoksifilīns pēc iekšķīgas lietošanas ir 1,6 stundas, bet vairāk nekā 90% izdalās caur nierēm kā nekonjugēti ūdenī šķīstoši metabolīti.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem metabolītu izdalīšanās palēninās.

Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem T1/2 Pentoksifilīns tiek pagarināts un palielinās tā absolūtā biopieejamība.

- aterosklerotiskas vai diabētiskas ģenēzes okulāra perifēra artēriju slimība (piemēram, periodiska claudication, diabētiskā angiopātija);

- trofiskie traucējumi (piemēram, kāju trofiskas čūlas, gangrēna);

- smadzeņu asinsrites traucējumi (smadzeņu aterosklerozes sekas, piemēram, samazināta koncentrācija, reibonis, atmiņas traucējumi), išēmiskie un pēcstarta apstākļi;

- asinsrites traucējumi retikulā un koroidos;

- otoskleroze, deģeneratīvas izmaiņas iekšējās auss un dzirdes zudums.

- masveida asiņošana (palielinātas asiņošanas risks);

- plaša tīklenes asiņošana (palielinātas asiņošanas risks);

- smadzeņu asiņošana;

- akūta miokarda infarkts;

- grūtniecība (nav pietiekami daudz datu);

- zīdīšanas periods (nepietiekami dati);

- vecums līdz 18 gadiem;

- galaktozes nepanesība, laktāzes deficīts un glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms (preparāta sastāvā ir laktozes klātbūtne;

- paaugstināta jutība pret pentoksifilīnu, citiem metilksantīniem vai jebkuru zāļu palīgvielu.

Zāles jālieto piesardzīgi pacientiem ar smagu sirds aritmiju (aritmijas kursa pasliktināšanās risks); arteriālā hipotensija (asinsspiediena pazemināšanās risks); hroniska sirds mazspēja; kuņģa čūla un divpadsmitpirkstu zarnas čūla; nieru disfunkcija (CC mazāk par 30 ml / min) (kumulācijas risks un paaugstināts blakusparādību risks); smaga aknu darbības traucējumi (uzkrāšanās risks un paaugstināts blakusparādību risks); pēc nesenās operācijas; ar paaugstinātu asiņošanas risku (piemēram, pārkāpjot asins koagulācijas sistēmu (smagākas asiņošanas risks)); vienlaicīga lietošana ar antikoagulantiem (tostarp ar netiešiem antikoagulantiem / K vitamīna antagonistiem); vienlaicīga lietošana ar trombocītu agregācijas inhibitoriem (klopidogrels, eptifibatīds, tirofibāns, epoprostenols, iloprosts, abtsiksimabs, anagrelīds, NPL / izņemot selektīvus COX-2 inhibitorus / acetilsalicilskābi, tiklopidīnu, dipiridamolu); vienlaicīga lietošana ar hipoglikēmiskiem līdzekļiem perorālai ievadīšanai un insulīnam; vienlaicīga lietošana ar ciprofloksacīnu; vienlaicīga lietošana ar teofilīnu.

Zāles lieto iekšķīgi. Tabletes jānorij veselas, jānomazgā ar pietiekami daudz ūdens, ēdiena laikā vai tūlīt pēc ēšanas.

Devu nosaka ārsts saskaņā ar pacienta individuālajām īpašībām.

Zāļu vidējā deva iekšķīgai lietošanai ir 100 mg (1 tab.) 3 reizes dienā, kam seko lēna devas palielināšana līdz 200 mg (2 tab.) 2-3 reizes dienā. Maksimālā vienreizējā deva - 400 mg. Maksimālā dienas deva ir 1200 mg.

Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (CC mazāk par 30 ml / min) devu var samazināt līdz 100-200 mg (1-2 tabletes) dienā.

Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem ir nepieciešama devas samazināšana, pamatojoties uz individuālo panesamību.

Ārstēšanu var uzsākt nelielās devās pacientiem ar zemu asinsspiedienu, kā arī pacientiem, kuriem ir risks, jo iespējams samazināts asinsspiediens (pacientiem ar smagu IHD vai hemodinamiski nozīmīgiem smadzeņu asinsvadu stenoziem). Šādos gadījumos devu var palielināt tikai pakāpeniski.

Tālāk ir norādītas blakusparādības, kas novērotas klīniskajos pētījumos un zāļu lietošanas laikā pēc zāļu laišanas tirgū (biežums nav zināms).

Nervu sistēmas traucējumi: galvassāpes, reibonis, aseptisks meningīts, krampji.

Garīgi traucējumi: uzbudinājums, miega traucējumi, trauksme.

No sirds un asinsvadu sistēmas puses: tahikardija, aritmija, pazeminošs asinsspiediens, stenokardija, asinis skalo uz ādu, asiņošana (ieskaitot asiņošanu no ādas asinsvadiem, gļotādām, kuņģa, zarnu).

No gremošanas sistēmas puses: kserostomija (sausa mute), anoreksija, zarnu atonija, spiediena sajūta un pilnība kuņģī, slikta dūša, vemšana, caureja, aizcietējums, hipersalivācija.

Aknu un žultsceļu daļa: intrahepatiskā holestāze, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte, paaugstināta sārmainās fosfatāzes aktivitāte.

No hemopoētiskās sistēmas puses: leikopēnija / neitropēnija, trombocitopēnija, pancitopēnija, hipofibrinogenēmija.

No redzes orgāna puses: redzes traucējumi, skotoma.

Ādas un zemādas audu daļā: nieze, eritēma, nātrene, palielināts naglu trauslums, pietūkums.

No imūnsistēmas puses: anafilaktiskas / anafilaktoīdas reakcijas, angioneirotiskā tūska, anafilaktiskais šoks, bronhu spazmas.

Simptomi: reibonis, slikta dūša, vemšana, piemēram, "kafijas pagatavošana", asinsspiediena pazemināšanās, tahikardija, aritmija, ādas apsārtums.
apvalki, samaņas zudums, drebuļi, areflexija, toniski-kloniski krampji. Iepriekš aprakstīto pārkāpumu gadījumā pacientam nekavējoties jāsazinās ar ārstu.

Ārstēšana: simptomātiska terapija. Pirmajās pārdozēšanas pazīmēs (svīšana, slikta dūša, cianoze) zāles tiek nekavējoties pārtrauktas. Ja zāles tiek lietotas nesen, jāveic pasākumi, lai novērstu turpmāku zāļu uzsūkšanos, noņemot to (kuņģa skalošanu) vai palēninot uzsūkšanos (piemēram, lietojot aktivēto ogli). Īpaša uzmanība jāpievērš asinsspiediena un elpošanas funkcijas uzturēšanai. Kad konvulsīvi krampji tiek ārstēti ar diazepāmu. Specifiskais antidots nav zināms.

Pentoksifilīns palielina arteriālās hipotensijas risku, lietojot to ar antihipertensīviem līdzekļiem (piemēram, AKE inhibitoriem) vai citām zālēm, kurām ir potenciāls antihipertensīvs efekts (piemēram, nitrāti).

Pentoksifilīns var pastiprināt tādu zāļu iedarbību, kas ietekmē asins koagulācijas sistēmu (tiešie un netiešie antikoagulanti, trombolītiskie līdzekļi, antibiotikas, piemēram, cefalosporīni). Pentoksifilīna un netiešo antikoagulantu (K vitamīna antagonistu) kombinēta lietošana pēcreģistrācijas pētījumos ir novēroti pastiprinātas antikoagulantu darbības (asiņošanas risks). Tādēļ pentoksifilīna sākumā vai mainot devu ieteicams kontrolēt antikoagulantu iedarbību pacientiem, kuri lieto šo zāļu kombināciju, piemēram, lai regulāri uzraudzītu MHO.

Cimetidīns paaugstina pentoksifilīna un aktīvā metabolīta I koncentrāciju asins plazmā (blakusparādību risks).

Kopīga tikšanās ar citiem ksantīniem var izraisīt pārmērīgu nervu uztraukumu.

Insulīna vai hipoglikēmisko līdzekļu hipoglikēmiskā iedarbība perorālai lietošanai var palielināties
vienlaicīga pentoksifilīna lietošana (paaugstināts hipoglikēmijas risks). Ir nepieciešama stingra šo pacientu stāvokļa uzraudzība, tostarp regulāra glikēmijas kontrole.

Dažiem pacientiem, kas vienlaikus lieto pentoksifilīnu un teofilīnu, tiek konstatēta teofilīna koncentrācijas palielināšanās. Nākotnē tas var izraisīt ar teofilīnu saistīto blakusparādību palielināšanos vai palielināšanos.

Dažiem pacientiem, kuri vienlaicīgi lieto pentoksifilīnu un ciprofloksacīnu, tiek novērota pentoksifilīna koncentrācijas palielināšanās plazmā. Nākotnē tas var palielināt vai palielināt blakusparādības, kas saistītas ar šīs kombinācijas lietošanu.

Vienlaicīga pentoksifilīna lietošana ar trombocītu agregācijas inhibitoriem (klopidogrels, eptifibatīds, tirofibāns, epoprostenols, iloprosts, abtsiksimabs, anagrelīds, NPL) (izņemot selektīvus COX-2 inhibitorus), acetilsalicilskābe, tiklopidīns un dipiridamols, ne-tiroidāms un dipiridamols;. Tādēļ vienlaikus ar iepriekš minētajiem trombocītu agregācijas inhibitoriem tas jālieto piesardzīgi pentoksifilīns.

Ārstēšanai jānotiek asinsspiediena kontrolē.

Pacientiem ar cukura diabētu, lietojot hipoglikēmiskus līdzekļus, zāļu ievadīšana lielās devās var izraisīt smagu hipoglikēmiju (var būt nepieciešams pielāgot hipoglikēmisko līdzekļu devas un veikt glikēmijas kontroli).

Uzsākot narkotiku Trental vienlaicīgi ar antikoagulantiem, ir nepieciešama asins koagulācijas parametru uzraudzība.

Pacientiem, kam nesen veikta operācija, ir nepieciešama regulāra hemoglobīna un hematokrīta kontrole.

Pacientiem ar zemu un nestabilu asinsspiedienu jāsamazina pentoksifilīna deva.

Gados vecākiem pacientiem var būt nepieciešams samazināt zāļu devu (palielināta biopieejamība un pentoksifilīna ekskrēcijas ātruma samazināšanās).

Smēķēšana var samazināt zāļu terapeitisko efektivitāti.

Lietošana pediatrijā

Pentoksifilīna drošība un efektivitāte bērniem nav labi saprotama.

Ietekme uz spēju vadīt mehāniskos transporta un kontroles mehānismus

Ņemot vērā iespējamās blakusparādības (piemēram, reiboni), jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus un praktizējot potenciāli bīstamas darbības.

Zāles nav ieteicamas lietošanai grūtniecības laikā, jo nav pietiekami daudz datu.

Pentoksifilīns mazos daudzumos iekļūst mātes pienā. Ja nepieciešams, zāļu lietošana laktācijas laikā jāpārtrauc barošana ar krūti (ņemot vērā pieredzes trūkumu saistībā ar pieteikumu).

Trental ® (Trental ®)

Aktīvā sastāvdaļa:

Saturs

Farmakoloģiskās grupas

Nosoloģiskā klasifikācija (ICD-10)

Sastāvs

Devas formas apraksts

Tabletes, 100 mg: apaļas abpusēji izliektas, apvalkotas, apvalkotas baltas krāsas.

Farmakoloģiskā iedarbība

Farmakodinamika

Zāles Trental® samazina asins viskozitāti un uzlabo reoloģiskās īpašības asinīs (šķidrumu), uzlabojot sarkano asins šūnu deformējamību; samazināt trombocītu agregāciju un sarkanās asins šūnas; samazinot fibrinogēna koncentrāciju; samazinot leikocītu aktivitāti un samazinot leikocītu saķeri ar asinsvadu endotēliju.

Kā aktīvā viela Trental ® satur ksantīna atvasinājumu - pentoksifilīnu. Tās darbības mehānisms ir saistīts ar PDE inhibīciju un cAMP uzkrāšanos asinsvadu gludās muskulatūras šūnās un asins šūnās.

Pentoksifilīns, kas rada vāju myotropisko vazodilatējošo efektu, nedaudz samazina apaļo fokusa traktu un nedaudz paplašina koronāro asinsvadu.

Pentoksifilīnam ir vāja pozitīva inotropiska iedarbība uz sirdi.

Uzlabo mikrocirkulāciju asinsrites traucējumu zonās.

Ārstēšana ar Trental ® uzlabo smadzeņu asinsrites traucējumu simptomus. Ar okluzīvām perifēro artēriju slimībām Trental ® lietošana izraisa pastaigas attāluma pagarināšanu, nakts krampju likvidēšanu teļa muskuļos un sāpju izzušanu atpūtā.

Farmakokinētika

Pēc perorālas lietošanas pentoksifilīns ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas.

Pentoksifilīns ir pakļauts primārās izdalīšanās ietekmei uz aknām. Sākotnējās vielas absolūtā biopieejamība ir (19 ± 13)%.

Galvenā aktīvā metabolīta - 1- (5-hidroksiheksil) -3,7-dimetilksantīna (metabolīts 1) koncentrācija plazmā ir 2 reizes augstāka nekā sākuma pentoksifilīna koncentrācija.

Metabolīts 1 ir atgriezeniskā bioķīmiskā redoksas līdzsvarā ar pentoksifilīnu.

Tādēļ pentoksifilīns un metabolīts 1 tiek uzskatīti par aktīvu vienību. Tā rezultātā aktīvās vielas pieejamība ir daudz lielāka.

T1/2 pentoksifilīns pēc iekšķīgas lietošanas ir 1,6 stundas

Pentoksifilīns pilnībā metabolizējas un vairāk nekā 90% izdalās caur nierēm nešķīstošu ūdenī šķīstošu metabolītu veidā.

Pacienti ar nieru darbības traucējumiem. Šajā pacientu grupā metabolītu izdalīšanās palēninās

Pacienti ar aknu darbības traucējumiem. Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem T1/2 pentoksifilīns tiek pagarināts un palielinās absolūtā biopieejamība.

Trental ® zāļu indikācijas

aterosklerotiskās vai diabētiskās ģenēzes okluzīva perifēro artēriju slimība (piemēram, periodiska claudication, diabētiskā angiopātija);

trofiskie asinsrites traucējumi (piemēram, kāju trofiskas čūlas, gangrēna);

smadzeņu asinsrites traucējumi (smadzeņu aterosklerozes sekas, tostarp samazināta koncentrācija, reibonis, atmiņas traucējumi), išēmijas un pēcstarta stāvokļi;

asinsrites traucējumi retikulā un koroidos;

otoskleroze, deģeneratīvas izmaiņas iekšējās auss un dzirdes zudums.

Kontrindikācijas

paaugstināta jutība pret pentoksifilīnu, citiem metilksantīniem vai kādu no zāļu sastāvdaļām;

masveida asiņošana (palielinātas asiņošanas risks);

plaša asiņošana tīklenē (palielinātas asiņošanas risks);

smadzeņu asiņošana;

akūta miokarda infarkts;

galaktozes nepanesība, laktāzes deficīts un glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms (sastāvā ir laktozes klātbūtne);

grūtniecība (nepietiekami dati);

zīdīšanas periods (nepietiekami dati);

bērnu vecums līdz 18 gadiem.

smaga sirds aritmija (aritmiju pasliktināšanās risks);

arteriālā hipotensija (turpmākas asinsspiediena pazemināšanās risks, skatīt "Deva un ievadīšana");

hroniska sirds mazspēja;

kuņģa čūla un divpadsmitpirkstu zarnas čūla;

traucēta nieru darbība (Cl kreatinīns ® ir kontrindicēts lietošanai grūtniecības laikā (jo dati nav pietiekami).

Pentoksifilīns mazos daudzumos iekļūst mātes pienā. Ja nepieciešams, lietojiet zāles, lai pārtrauktu barošanu ar krūti (ņemot vērā pieredzes trūkumu saistībā ar pieteikumu).

Blakusparādības

Tālāk ir norādītas blakusparādības, kas novērotas klīniskajos pētījumos un zāļu lietošanas laikā pēc zāļu laišanas tirgū (biežums nav zināms).

Nervu sistēmas traucējumi: galvassāpes, reibonis, aseptisks meningīts, krampji.

Garīgi traucējumi: uzbudinājums, miega traucējumi, nemiers.

No sirds puses: tahikardija, aritmija, pazemināts asinsspiediens, stenokardija.

No kuģu puses: ādas pietvīkums uz ādas, asiņošana (ieskaitot asiņošanu no ādas, gļotādu, kuņģa, zarnu).

No gremošanas sistēmas puses: kserostomija (sausa mute), anoreksija, zarnu atonija, spiediena sajūta un pilnība kuņģī, slikta dūša, vemšana, caureja, aizcietējums, hipersalivācija (palielināts siekalošanās).

Aknu un žultsceļu daļa: intrahepatiskā holestāze, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte, paaugstināta sārmainās fosfatāzes aktivitāte.

Asins un limfātiskās sistēmas daļa: leikopēnija / neitropēnija, trombocitopēnija, pancitopēnija, hipofibrinogenēmija.

No redzes orgāna puses: redzes traucējumi, skotoma.

Ādas un zemādas audu daļā: niezoša āda, izsitumi uz ādas, eritēma (ādas apsārtums), nātrene, palielināts naglu trauslums, tūska.

No imūnsistēmas puses: anafilaktiskas / anafilaktoīdas reakcijas, angioneirotiskā tūska, anafilaktiskais šoks, bronhu spazmas.

Mijiedarbība

Ar antihipertensīviem līdzekļiem. Pentoksifilīns palielina arteriālās hipotensijas risku, lietojot to ar antihipertensīviem līdzekļiem (piemēram, AKE inhibitoriem) vai citām zālēm, kurām ir potenciāls antihipertensīvs efekts (piemēram, nitrāti).

Ar narkotikām, kas ietekmē asins koagulācijas sistēmu. Pentoksifilīns var pastiprināt asins koagulācijas sistēmu ietekmējošo zāļu iedarbību (tiešie un netiešie antikoagulanti, trombolītiskie līdzekļi, antibiotikas, piemēram, cefalosporīni). Pentoksifilīna un netiešo antikoagulantu (K vitamīna antagonistu) kombinēta lietošana pēcreģistrācijas pētījumos ir novēroti pastiprinātas antikoagulantu darbības (asiņošanas risks). Tādēļ, sākot pentoksifilīnu vai mainot devu, ieteicams kontrolēt antikoagulanta iedarbības smagumu pacientiem, kuri lieto šo zāļu kombināciju, piemēram, lai regulāri uzraudzītu MHO.

Ar cimetidīnu. Cimetidīns paaugstina pentoksifilīna un aktīvā metabolīta I koncentrāciju asins plazmā (blakusparādību risks).

Ar citiem ksantīniem. Kopīga tikšanās ar citiem ksantīniem var izraisīt pārmērīgu nervu uztraukumu.

Ar hipoglikēmiskiem līdzekļiem (insulīnu un hipoglikēmiskiem līdzekļiem iekšķīgai lietošanai). Insulīna vai hipoglikēmisko līdzekļu hipoglikēmiskā iedarbība perorālai lietošanai var palielināties, vienlaikus lietojot pentoksifilīnu (paaugstināts hipoglikēmijas risks). Ir nepieciešama stingra šo pacientu stāvokļa uzraudzība, tostarp regulāra glikēmijas kontrole.

Ar teofilīnu. Dažiem pacientiem, kas vienlaikus lieto pentoksifilīnu un teofilīnu, tiek konstatēta teofilīna koncentrācijas palielināšanās. Nākotnē tas var izraisīt ar teofilīnu saistīto blakusparādību palielināšanos vai palielināšanos.

Ar ciprofloksacīnu. Dažiem pacientiem, kuri vienlaicīgi lieto pentoksifilīnu un ciprofloksacīnu, tiek novērota pentoksifilīna koncentrācijas palielināšanās plazmā. Nākotnē tas var palielināt vai palielināt blakusparādības, kas saistītas ar šīs kombinācijas lietošanu.

Ar trombocītu agregācijas inhibitoriem. Vienlaicīgi lietojot pentoksifilīnu ar trombocītu agregācijas inhibitoriem (klopidogrelu, eptifibatīdu, tirofibānu, epoprostenolu, iloprostu, abtsiksimabu, anagrelīdu, NPL) (izņemot selektīvus COX-2 inhibitorus), acetilsalicilskābi, tiklopidīnu un dipiridāmu, ir 3 un dipiridamols un dipiridamols;. Tādēļ asiņošanas riska dēļ pentoksifilīns jālieto piesardzīgi vienlaikus ar iepriekš minētajiem trombocītu agregācijas inhibitoriem (skatīt “Piesardzīgi”).

Devas un ievadīšana

Iekšā, norijot veselu, ēšanas laikā vai tūlīt pēc tam, dzerot daudz ūdens.

Devas nosaka ārsts atbilstoši pacienta individuālajām īpašībām.

Parastā deva - 1 cilne. Trental ® 100 mg 3 reizes dienā, kam seko lēna devas palielināšana līdz 200 mg 2-3 reizes dienā. Maksimālā atsevišķā deva - 400 mg; maksimālā dienas deva ir 1200 mg.

Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību (Cl kreatinīns zem 30 ml / min) devu var samazināt līdz 1-2 tabletēm dienā.

Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem ir nepieciešama devas samazināšana, ņemot vērā individuālo toleranci.

Ārstēšanu var uzsākt nelielās devās pacientiem ar zemu asinsspiedienu, kā arī cilvēkiem, kas ir pakļauti iespējamajam asinsspiediena samazinājumam (pacientiem ar smagiem IHD vai hemodinamiski nozīmīgiem smadzeņu asinsvadu stenoziem). Šādos gadījumos devu var palielināt tikai pakāpeniski.

Pārdozēšana

Simptomi: reibonis, slikta dūša, vemšana, piemēram, kafijas pagatavošana, asinsspiediena kritums, tahikardija, aritmija, ādas apsārtums, samaņas zudums, drebuļi, areflexija, toniski kloniski krampji.

Ārstēšana: simptomātiska. Iepriekš aprakstīto pārkāpumu gadījumā steidzami jākonsultējas ar ārstu. Pirmajās pārdozēšanas pazīmēs (svīšana, slikta dūša, cianoze) zāles tiek nekavējoties pārtrauktas. Ja zāles tiek lietotas nesen, jāveic pasākumi, lai novērstu turpmāku zāļu uzsūkšanos, noņemot to (kuņģa skalošanu) vai palēninot uzsūkšanos (piemēram, lietojot aktivēto ogli). Īpaša uzmanība jāpievērš asinsspiediena un elpošanas funkcijas uzturēšanai. Kad konvulsīvi krampji tiek ārstēti ar diazepāmu. Specifiskais antidots nav zināms.

Īpaši norādījumi

Ārstēšanai jānotiek asinsspiediena kontrolē.

Diabēta pacientiem, kuri lieto hipoglikēmijas līdzekļus, lielu devu lietošana var izraisīt smagu hipoglikēmiju (var būt nepieciešama hipoglikēmisko līdzekļu devu korekcija un glikēmijas kontrole).

Norādot Trental ® vienlaikus ar antikoagulantiem, ir nepieciešama asins koagulācijas parametru uzraudzība.

Pacientiem, kam nesen veikta operācija, nepieciešama Hb un hematokrīta regulāra uzraudzība.

Pacientiem ar zemu un nestabilu asinsspiedienu ir jāsamazina pentoksifilīna deva.

Vecākiem cilvēkiem var būt nepieciešams samazināt devu (palielināta biopieejamība un samazināts izdalīšanās ātrums).

Pentoksifilīna drošība un efektivitāte bērniem nav labi saprotama.

Smēķēšana var samazināt zāļu terapeitisko efektivitāti.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un iesaistīties potenciāli bīstamās darbībās. Ņemot vērā iespējamās blakusparādības (piemēram, reiboni), jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus un praktizējot potenciāli bīstamas darbības.

Atbrīvošanas forma

Zarnās apvalkotās apvalkotās tabletes, 100 mg. 10 vai 15 cilne. PVC / alumīnija folijas blisterī. 6 bl. 10 cilnē. vai 4 bl. 15 cilne. ievieto kartona kastē.

Ražotājs

Sanofi India Limited, Indija. Sanofi India Limited, Indija. Zemes gabalu nr. 3501, 3503-3515, 6310B-14, GIDC, īpašums, Ankleshwar - 393002, Dist. Bharuch, Indija.

Kvalitātes kontroles izsniegšana. Sanofi India Limited, Indija.

Juridiska persona, kuras vārdā tiek izsniegta reģistrācijas apliecība. Sanofi India Limited, Indija.

Patērētāju sūdzības, kas nosūtītas uz adresi Krievijā: 125009, Maskava, ul. Tverskaja, 22.

Tālr.: (495) 721-14-00; fakss: (495) 721-14-11.

Aptiekas pārdošanas noteikumi

Zāles Trental ® uzglabāšanas apstākļi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Zāles Trental ® derīguma termiņš

Nelietot pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz iepakojuma.

TRENTAL ® (TRENTAL ®) lietošanas instrukcijas

Reģistrācijas apliecības turētājs:

Kontaktinformācija:

Dozēšanas forma

Izlaiduma forma, iepakojums un sastāvs Trental ®

Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai gandrīz caurspīdīgs, bezkrāsains.

Palīgvielas: nātrija hlorīds - 7 mg, ūdens d / un - līdz 1 ml.

5 ml - dzidra stikla (I tipa) ampulas ar pārtraukuma punktu (5) - plastmasas blistera kastes bez pārklājuma (1) - kartona iepakojumi.

Farmakoloģiskā iedarbība

Trental ® samazina asins viskozitāti un uzlabo reoloģiskās īpašības asinīs, uzlabojot sarkano asins šūnu deformējamību, samazinot trombocītu un sarkano asins šūnu agregāciju, samazinot fibrinogēna koncentrāciju, samazinot leikocītu aktivitāti un samazinot leikocītu saķeri ar asinsvadu endotēliju.

Zāles Trental® - pentoksifilīna - aktīvā viela ir ksantīna atvasinājums. Tās darbības mehānisms ir saistīts ar fosfodiesterāzes inhibīciju un cAMP uzkrāšanos asinsvadu gludās muskulatūras šūnās un asins šūnās.

Pentoksifilīns, kas rada vāju myotropisko vazodilatējošo efektu, nedaudz samazina apaļo fokusa traktu un nedaudz paplašina koronāro asinsvadu.

Pentoksifilīnam ir vāja pozitīva inotropiska iedarbība uz sirdi.

Uzlabo mikrocirkulāciju asinsrites traucējumu zonās.

Ārstēšana ar Trental ® uzlabo smadzeņu asinsrites traucējumu simptomus.

Ar okluzīvām perifēro artēriju slimībām Trental ® lietošana izraisa pastaigas attāluma pagarināšanu, nakts krampju likvidēšanu teļa muskuļos un sāpju izzušanu atpūtā.

Farmakokinētika

Pentoksifilīnam ir liels Vd (168 l pēc 30 minūšu infūzijas ar 200 mg) un augstu klīrensu aptuveni 4500-5100 ml / min. Pentoksifilīns un tā metabolīti nesaistās ar plazmas olbaltumvielām.

Pentoksifilīns tiek plaši metabolizēts sarkanās asins šūnās un aknās. Galvenā aktīvā metabolīta 1- (5-hidroksiheksil) -3,7-dimetilksantīna (metabolīts I) koncentrācija plazmā ir 2 reizes lielāka nekā sākuma pentoksifilīna koncentrācija. Metabolīts I ir atgriezeniskā bioķīmiskā redoksas līdzsvarā ar pentoksifilīnu. Tādēļ pentoksifilīnu un metabolītu I kopā uzskata par aktīvo vienību. Tā rezultātā aktīvās vielas pieejamība ir daudz lielāka.

Pentoksifilīns organismā pilnībā metabolizējas.

T1/2 pentoksifilīns pēc i / v ievadīšanas ir 1,6 h. Vairāk nekā 90% izdalās caur nierēm nekonjugētu ūdenī šķīstošu metabolītu veidā.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem metabolītu izdalīšanās palēninās.

Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem T1/2 Pentoksifilīns tiek pagarināts un palielinās tā absolūtā biopieejamība.

Trental ® zāļu indikācijas

  • aterosklerotiskās vai diabētiskās ģenēzes okluzīva perifēro artēriju slimība (piemēram, periodiska claudication, diabētiskā angiopātija);
  • trofiskie traucējumi (piemēram, kāju trofiskas čūlas, gangrēna);
  • smadzeņu asinsrites traucējumi (smadzeņu aterosklerozes sekas, piemēram, koncentrācijas traucējumi, reibonis, atmiņas traucējumi), išēmiski un pēcstriju stāvokļi;
  • asinsrites traucējumi tīklenē un koroidos;
  • otoskleroze, deģeneratīvas izmaiņas iekšējās auss un dzirdes zudums.

Dozēšanas shēma

Deva un ievadīšanas metode ir atkarīga no asinsrites traucējumu smaguma, kā arī no Trental ® individuālās panesamības.

Devu nosaka ārsts saskaņā ar pacienta individuālajām īpašībām.

Parastā deva ir no 100 mg līdz 600 mg Trental ®, atšķaidot ar 250 ml vai 500 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīduma vai Ringer šķīduma, 1-2 reizes dienā.

Savietojamība ar citiem infūzijas šķīdumiem jāpārbauda atsevišķi; var izmantot tikai caurspīdīgus risinājumus.

Vismaz 60 minūtes jāievada 100 mg Trental®.

Papildus infūzijas terapijai Jūs varat izrakstīt zāles Trental ® iekšķīgai lietošanai. Tajā pašā laikā kopējā Trental ® dienas deva (infūzijas veidā + infūzijas veidā) nedrīkst pārsniegt 1200 mg.

Atkarībā no blakusslimībām (piemēram, hroniska sirds mazspēja) var būt nepieciešams samazināt injicētos tilpumus. Šādos gadījumos ir ieteicams kontrolētai infūzijai lietot īpašu infūziju.

Smagākos gadījumos, īpaši pacientiem ar stipru sāpju sajūtu, ar gangrēnu vai trofiskām čūlām (III-IV posms saskaņā ar Fontaine klasifikāciju), ir parādīta ilgstoša IV infūzija ar Trental® devā 1200 mg 24 stundas. divām 600 mg infūzijām, no kurām katrai jālieto vismaz 6 stundas, šajā gadījumā individuālo devu var aprēķināt, izmantojot formulu: 0,6 mg pentoksifilīna uz kg ķermeņa masas stundā. Šādā veidā aprēķinātā dienas deva ir 1000 mg pentoksifilīna pacientam ar ķermeņa masu 70 kg un 1150 mg pentoksifilīna pacientam ar ķermeņa masu 80 kg.

Uzturošās terapijas gadījumā tās lieto Trental ® iekšķīgi.

Pacientiem ar nieru mazspēju (CC zem 30 ml / min) ir nepieciešams samazināt devu par 30-50%, kas ir atkarīgs no pacienta individuālās tolerances zāļu Trental®.

Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem ir nepieciešama devas samazināšana, pamatojoties uz individuālo panesamību.

Ārstēšanu var uzsākt nelielās devās pacientiem ar zemu asinsspiedienu, kā arī pacientiem, kuriem ir risks, jo iespējams samazināts asinsspiediens (pacientiem ar smagu IHD vai hemodinamiski nozīmīgiem smadzeņu asinsvadu stenoziem). Šādos gadījumos devu var palielināt tikai pakāpeniski.

Blakusparādības

Tālāk ir norādītas blakusparādības, kas novērotas klīniskajos pētījumos un zāļu lietošanas laikā pēc zāļu laišanas tirgū (biežums nav zināms).

Nervu sistēmas traucējumi: galvassāpes, reibonis, aseptisks meningīts, krampji.

Garīgi traucējumi: uzbudinājums, miega traucējumi, trauksme.

No sirds un asinsvadu sistēmas puses: tahikardija, aritmija, pazeminošs asinsspiediens, stenokardija, asinis skalo uz ādu, asiņošana (ieskaitot asiņošanu no ādas asinsvadiem, gļotādām, kuņģa, zarnu).

No gremošanas sistēmas puses: kserostomija (sausa mute), anoreksija, zarnu atonija, spiediena sajūta un pilnība kuņģī, slikta dūša, vemšana, caureja, aizcietējums, hipersalivācija.

Aknu un žultsceļu daļa: intrahepatiskā holestāze, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte, paaugstināta sārmainās fosfatāzes aktivitāte.

No hemopoētiskās sistēmas puses: leikopēnija / neitropēnija, trombocitopēnija, pancitopēnija, hipofibrinogenēmija.

No redzes orgāna puses: redzes traucējumi, skotoma.

Ādas un zemādas audu daļā: niezoša āda, izsitumi, eritēma, nātrene, palielināts naglu trauslums, pietūkums.

No imūnsistēmas puses: anafilaktiskas / anafilaktoīdas reakcijas, angioneirotiskā tūska, anafilaktiskais šoks, bronhu spazmas.

Kontrindikācijas

  • masveida asiņošana (palielinātas asiņošanas risks);
  • plaša tīklenes asiņošana (palielinātas asiņošanas risks);
  • smadzeņu asiņošana;
  • akūta miokarda infarkts;
  • grūtniecība (nepietiekami dati);
  • zīdīšanas periods (nepietiekami dati);
  • vecums līdz 18 gadiem;
  • paaugstināta jutība pret pentoksifilīnu, citiem metilksantīniem vai jebkuru zāļu palīgvielu.

Piesardzīgi jālieto zāles pacientiem ar smagu sirds aritmiju (aritmijas kursa pasliktināšanās risks); arteriālā hipotensija (asinsspiediena pazemināšanās risks); augsts asinsspiediena samazināšanas risks (ieskaitot smagu koronāro artēriju slimību vai smadzeņu asinsvadu hemodinamiski nozīmīgus stenozus); hroniska sirds mazspēja; nieru disfunkcija (CC mazāk par 30 ml / min) (kumulācijas risks un paaugstināts blakusparādību risks); smaga aknu darbības traucējumi (uzkrāšanās risks un paaugstināts blakusparādību risks); pēc nesenās operācijas; ar paaugstinātu asiņošanas risku (piemēram, pārkāpjot asins koagulācijas sistēmu (smagākas asiņošanas risks)); vienlaicīga lietošana ar antikoagulantiem (tostarp ar netiešiem antikoagulantiem / K vitamīna antagonistiem); vienlaicīga lietošana ar trombocītu agregācijas inhibitoriem (klopidogrels, eptifibatīds, tirofibāns, epoprostenols, iloprosts, abtsiksimabs, anagrelīds, NPL / izņemot selektīvus COX-2 inhibitorus / acetilsalicilskābi, tiklopidīnu, dipiridamolu); vienlaicīga lietošana ar hipoglikēmiskiem līdzekļiem perorālai ievadīšanai un insulīnam; vienlaicīga lietošana ar ciprofloksacīnu; vienlaicīga lietošana ar teofilīnu.

Lietošana grūsnības un laktācijas laikā

Zāles nav ieteicamas lietošanai grūtniecības laikā, jo nav pietiekami daudz datu.

Pentoksifilīns mazos daudzumos iekļūst mātes pienā. Ja nepieciešams, zāļu lietošana laktācijas laikā jāpārtrauc barošana ar krūti (ņemot vērā pieredzes trūkumu saistībā ar pieteikumu).

Pieteikums par aknu pārkāpumiem

Pieteikums par nieru funkcijas pārkāpumiem

Lietošana bērniem

Lietošana gados vecākiem pacientiem

Īpaši norādījumi

Ārstēšanai jānotiek asinsspiediena kontrolē.

Pacientiem ar cukura diabētu, kas lieto hipoglikēmiskus līdzekļus, lielu devu lietošana var izraisīt smagu hipoglikēmiju (var būt nepieciešama hipoglikēmisko līdzekļu devu korekcija un glikēmijas kontrole).

Norādot Trental ® vienlaikus ar antikoagulantiem, ir nepieciešama asins koagulācijas parametru uzraudzība.

Pacientiem, kam nesen veikta operācija, ir nepieciešama regulāra hemoglobīna un hematokrīta kontrole.

Pacientiem ar zemu un nestabilu asinsspiedienu jāsamazina Trental® deva.

Gados vecākiem pacientiem var būt nepieciešams samazināt pentoksifilīna devu (palielināta biopieejamība un samazināts izdalīšanās ātrums).

Katrā konkrētajā gadījumā jāpārbauda pentoksifilīna šķīduma saderība ar infūzijas šķīdumu.

Veicot IV infūzijas, pacientam jābūt gulēja stāvoklī.

Smēķēšana var samazināt zāļu terapeitisko efektivitāti.

Lietošana pediatrijā

Pentoksifilīna drošība un efektivitāte bērniem nav labi saprotama.

Ietekme uz spēju vadīt mehāniskos transporta un kontroles mehānismus

Ņemot vērā iespējamās blakusparādības (piemēram, reiboni), jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus un praktizējot potenciāli bīstamas darbības.

Pārdozēšana

Pārdozēšanas simptomi: vājums, svīšana, slikta dūša, cianoze, reibonis, asinsspiediena pazemināšanās, tahikardija, ģībonis, miegainība vai uzbudinājums, aritmija, hipertermija, arefleksija, samaņas zudums, tonizējoši kloniski krampji, kuņģa-zarnu trakta asiņošanas pazīmes (vemšana, piemēram, kafija).

Simptomātiska ārstēšana: īpaša uzmanība jāpievērš asinsspiediena un elpošanas funkcijas uzturēšanai. Konvulsīvi uzbrukumi apstājas, ieviešot diazepāmu.

Kad parādās pirmās pārdozēšanas pazīmes, zāles tiek nekavējoties pārtrauktas. Nodrošiniet galvas un ķermeņa augšdaļas apakšējo stāvokli.

Narkotiku mijiedarbība

Pentoksifilīns palielina arteriālās hipotensijas risku, lietojot to ar antihipertensīviem līdzekļiem (piemēram, AKE inhibitoriem) vai citām zālēm, kurām ir potenciāls antihipertensīvs efekts (piemēram, nitrāti).

Pentoksifilīns var pastiprināt tādu zāļu iedarbību, kas ietekmē asins koagulācijas sistēmu (tiešie un netiešie antikoagulanti, trombolītiskie līdzekļi, antibiotikas, piemēram, cefalosporīni). Pentoksifilīna un netiešo antikoagulantu (K vitamīna antagonistu) kombinēta lietošana pēcreģistrācijas pētījumos ir novēroti pastiprinātas antikoagulantu darbības (asiņošanas risks). Tādēļ pentoksifilīna sākumā vai mainot devu ieteicams kontrolēt antikoagulantu iedarbību pacientiem, kuri lieto šo zāļu kombināciju, piemēram, lai regulāri uzraudzītu MHO.

Cimetidīns paaugstina pentoksifilīna un aktīvā metabolīta I koncentrāciju asins plazmā (blakusparādību risks).

Kopīga tikšanās ar citiem ksantīniem var izraisīt pārmērīgu nervu uztraukumu.

Insulīna vai hipoglikēmisko līdzekļu hipoglikēmiskā iedarbība perorālai lietošanai var palielināties, vienlaikus lietojot pentoksifilīnu (paaugstināts hipoglikēmijas risks). Ir nepieciešama stingra šo pacientu stāvokļa uzraudzība, tostarp regulāra glikēmijas kontrole.

Dažiem pacientiem, lietojot pentoksifilīnu un teofilīnu, palielinās teofilīna koncentrācija asinīs. Nākotnē tas var izraisīt ar teofilīnu saistīto blakusparādību palielināšanos vai palielināšanos.

Dažiem pacientiem, kuri vienlaicīgi lieto pentoksifilīnu un ciprofloksacīnu, tiek novērota pentoksifilīna koncentrācijas palielināšanās plazmā. Nākotnē tas var palielināt vai palielināt blakusparādības, kas saistītas ar šīs kombinācijas lietošanu.

Vienlaicīga pentoksifilīna lietošana ar trombocītu agregācijas inhibitoriem (klopidogrels, eptifibatīds, tirofibāns, epoprostenols, iloprosts, abtsiksimabs, anagrelīds, NPL) (izņemot selektīvus COX-2 inhibitorus), acetilsalicilskābe, tiklopidīns un dipiridamols, ne-tiroidāms un dipiridamols;. Tādēļ vienlaikus ar iepriekš minētajiem trombocītu agregācijas inhibitoriem tas jālieto piesardzīgi pentoksifilīns.

Uzglabāšanas nosacījumi Trental ®

Zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā, aizsargājot no gaismas 8 ° C līdz 25 ° C temperatūrā.