Clexane

Apraksts no 2014. gada 10. jūlija

• Latīņu nosaukums: Clexane
• ATĶ kods: B01AB05
• Aktīvā viela: nātrija enoksaparīns (nātrija enoksaparīns)
• Ražotājs: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Francija)

Sastāvs

Vienā šļircē ir atkarīga no devas: 10 000 anti-Ha SV, 2000 anti-Ha SV, 8000 anti-Ha SV, 4000 anti-Ha SV vai 6000 anti-Ha SV no nātrija enoksaparīna.

Atbrīvošanas forma

Šīs zāles ir dzidrs vai dzeltenīgs šķīdums injekcijām.

1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml vai 0,2 ml šā šķīduma stikla šļircē, divas šādas šļirces blisterī, vienu vai piecus šādus blisterus papīra iepakojumā.

Farmakoloģiskā iedarbība

Clexane ir antitrombotiska iedarbība.

Farmakodinamika un farmakokinētika

Farmakodinamika

Kleksan INN (starptautisks nepatentēts nosaukums) Enoksaparīns. Zāles ir zemas molekulmasas heparīns ar molekulmasu aptuveni 4500 daltonu. Iegūst ar heparīna benzilētera, kas iegūta no cūkas zarnas gļotādām, sārmainu hidrolīzi.

Lietojot profilaktiskās devās, zāles nedaudz maina APTT, gandrīz nekādā veidā neietekmē trombocītu agregāciju un nesaistās ar fibrinogēnu. Terapeitiskās devās enoksaparīns palielina APTT 1,5-2,2 reizes.

Farmakokinētika

Pēc sistemātiskas nātrija enoksaparīna subkutānas injekcijas 1,5 mg uz kilogramu ķermeņa masas vienu reizi dienā, līdzsvara koncentrācija notiek pēc 2 dienām. Biopieejamība pēc subkutānas injekcijas sasniedz 100%.

Nātrija enoksaparīns tiek metabolizēts aknās, izmantojot desulfāciju un depolimerizāciju. Iegūtie metabolīti ir ļoti zemi.

Pusperiods ir 4 stundas (viena injekcija) vai 7 stundas (vairākkārtēja ievadīšana). 40% zāļu izdalās caur nierēm. Enoksaparīna eliminācija gados vecākiem pacientiem ir pavājināta nieru darbības traucējumu dēļ.

Pacientiem ar nieru bojājumiem samazinās enoksaparīna klīrenss.

Lietošanas indikācijas

Šīm zālēm ir šādas kontrindikācijas:

• trombozes un vēnu embolijas novēršana pēc ķirurģiskas iejaukšanās;
• dziļo vēnu trombozes terapija, ko komplikē plaušu embolija vai kuru nav sarežģījusi trombembolija;
• trombozes un vēnu embolijas novēršana pacientiem, kuri ilgstoši ir bijuši miega laikā akūtas terapeitiskās patoloģijas dēļ (hroniska un akūta sirds mazspēja, smaga infekcija, elpošanas mazspēja, akūtas reimatiskas slimības);
• trombozes profilakse ekstrakorporālas asins plūsmas sistēmā hemodialīzes laikā;
• stenokardijas un infarkta terapija bez Q viļņa;
• akūtas miokarda infarkta ārstēšana ar ST segmenta pieaugumu cilvēkiem, kam nepieciešama medikamenta lietošana.

Kontrindikācijas

• Alerģija pret zāļu sastāvdaļām un citiem zemas molekulmasas heparīniem.
• Slimības ar paaugstinātu asiņošanas risku, piemēram, aneurizmu, draudot abortiem, asiņošanu, hemorāģisku insultu.
• Clexane lietošana grūtniecības laikā sievietēm ar mākslīgiem sirds vārstiem ir aizliegta.
• Vecums līdz 18 gadiem (drošība un efektivitāte nav noteikta).

Lietojiet piesardzīgi šādos gadījumos:

• slimības, kas saistītas ar hemostāzes traucējumiem (hemofilija, hipokalagulācija, trombocitopēnija, von Willebrand slimība), izteikts vaskulīts;
• kuņģa čūla vai divpadsmitpirkstu zarnas čūla, gremošanas trakta erozijas-čūlas bojājumi;
• nesenais išēmiskais insults;
• smaga arteriāla hipertensija;
• hemorāģiskā vai diabētiskā retinopātija;
• smaga cukura diabēts;
• nesenais dzemdības;
• neseno neiroloģisko vai oftalmoloģisko iejaukšanos;
• veicot epidurālo vai spinālo anestēziju, mugurkaula punkciju;
• bakteriālais endokardīts;
• intrauterīna kontracepcija;
• perikardīts;
• nieru vai aknu bojājumi;
• smagi ievainojumi, plašas atvērtas brūces;
• kopīga uzņemšana ar narkotikām, kas ietekmē hemostāzes sistēmu.

Blakusparādības

Tāpat kā lietojot citus antikoagulantus, pastāv arī asiņošanas risks, īpaši tad, ja invazīvas procedūras vai zāļu lietošana, kas ietekmē hemostāzi. Ja tiek konstatēta asiņošana, pārtrauciet zāļu lietošanu, konstatējiet komplikācijas cēloni un sākiet atbilstošu ārstēšanu.

Lietojot šo narkotiku uz epidurālās vai spinālās anestēzijas fona, pēcoperācijas lietošana caur caurlaidīgiem katetriem parādījās neiraksaksijas hematomas gadījumi, izraisot dažādas smaguma neiroloģiskas slimības, tostarp neatgriezenisku paralīzi.

Trombocitopēnija vēnu trombozes profilaksei ķirurģiskiem pacientiem, dziļo vēnu trombozes ārstēšana un miokarda infarkts ar ST-segmenta paaugstināšanos notika 1-10% gadījumu un 0,1-1% gadījumu gultas atpūtas novēršanai un pacientiem, kas gulēja atpūsties, un miokarda infarkta un stenokardijas ārstēšana.

Pēc Clexane ievadīšanas injekcijas vietā var parādīties hematoma. 0,001% gadījumu attīstījās lokalizēta ādas nekroze.

Aprakstīts arī asimptomātisks aknu enzīmu koncentrācijas pieaugums.

Norādījumi par Clexane lietošanu

Norādījumi par lietošanu Clexane ziņo, ka zāles injicē dziļi subkutāni pacienta guļus stāvoklī.

Kā līst Clexane?

Zāles jāinjicē pārmaiņus vēdera kreisajā un labajā pusē. Lai veiktu injekciju, ir jāveic šādas manipulācijas, piemēram, atverot šļirci, pakļaujot adatu un ieviešot to vertikāli līdz pilnam garumam, ādas locītavā, ko iepriekš samontēja īkšķis un rādītājpirksts. Pēc injekcijas locījums tiek atbrīvots. Injekcijas vietu nav ieteicams masēt.

Video, kā uzvilkt Clexane:

Zāles ir aizliegtas iekļūt intramuskulāri.

Ieviešanas shēma. Dodiet 2 injekcijas dienā ar 12 stundu iedarbību. Vienas devas devai jābūt 100 anti-Xa SV uz kilogramu ķermeņa masas.

Pacientiem ar vidēju trombozes risku ir nepieciešama 20 mg deva vienu reizi dienā. Pirmo ievadu veic 2 stundas pirms operācijas.

Pacientiem ar augstu trombozes risku ieteicams ievadīt 40 mg Clexane vienu reizi dienā (pirmā deva 12 stundas pirms operācijas) vai 30 mg zāļu divas reizes dienā (pirmā deva 13-24 stundas pēc operācijas). Terapijas ilgums ir vidēji nedēļā vai 10 dienas. Ja nepieciešams, ārstēšana var turpināties, kamēr pastāv trombozes risks.

Dziļo vēnu trombozes ārstēšana. Zāles lieto ar ātrumu 1,5 mg uz kilogramu ķermeņa svara vienu reizi dienā. Terapijas kurss parasti ilgst 10 dienas.

Trombozes un vēnu embolijas profilakse pacientiem ar akūtu terapeitisku slimību izraisītu gultas atpūtu. Nepieciešamā zāļu deva - 40 mg 1 reizi dienā (ilgums 6-14 dienas).

Pārdozēšana

Nejauša pārdozēšana var izraisīt smagas hemorāģiskas komplikācijas. Lietojot iekšķīgi, zāļu absorbcija sistēmiskajā asinsritē ir maz ticama.

Kā neitralizējošu līdzekli norāda intravenozi ievadītu lēni protamīna sulfātu. Viens mg protamīna neitralizē vienu mg enoksaparīna. Ja no pārdozēšanas sākuma ir pagājušas vairāk nekā 12 stundas, tad protamīna sulfāta ievadīšana nav nepieciešama.

Mijiedarbība

Narkotiku Clexane nevar sajaukt ar citām zālēm. Tāpat nevajadzētu mainīt Clexane un citu zemas molekulmasas heparīnu lietošanu.

Lietojot kopā ar acetilsalicilskābi, 40 kDa dekstrānu, nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, klopidogrelu un tiklopidīnu, trombolītiskiem līdzekļiem vai antikoagulantiem var palielināties asiņošanas risks.

Pārdošanas noteikumi

Stingri ar recepti.

Uzglabāšanas nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C.

Derīguma termiņš

Īpaši norādījumi

Lietojot zāles, lai novērstu tendenci palielināt asiņošanas risku, netika konstatēts. Lietojot zāles Clexane terapeitiskiem nolūkiem, vecāka gadagājuma cilvēkiem ir asiņošanas risks. Šādos gadījumos nepieciešama rūpīga pacienta novērošana.

Clexane neietekmē spēju vadīt transportlīdzekli.

Clexana analogi

Clexane analogi ar identisku aktīvo vielu: Clexane 300, Novoparin, Enoxarin.

Kas ir labāks: Clexane vai Fraxiparin?

Bieži uzdotie jautājumi par narkotiku salīdzinošo efektivitāti. Fraxiparin un Clexane pieder pie vienas grupas un ir analogi. Pētījumi nav ticami apstiprinājuši vienas narkotikas priekšrocības citā. Tāpēc izvēli starp zālēm vajadzētu veikt ārstējošajam ārstam, pamatojoties uz slimības klīnisko priekšstatu, pacienta stāvokli un personīgo pieredzi.

Bērniem

Kontrindicēts personām, kas jaunākas par 18 gadiem.

Clexane grūtniecības un zīdīšanas laikā

Clexane lietošana grūtniecības laikā ir aizliegta (izņemot gadījumus, kad ieguvums mātei ir lielāks par risku auglim). Sekas var būt neparedzamas, jo nav precīzas informācijas par Clexane lietošanas ietekmi grūtniecības laikā.

Nepieciešamības gadījumā, lietojot Clexane, ārstēšanas laikā jāpārtrauc barošana ar krūti.

Atsauksmes par Clexane

Kopš zāļu lietošanas klīniskajā praksē Clexane ir pierādījusi sevi gan ārstiem, gan pacientiem. Ziņojumi par alerģijas rašanos narkotikām ir ārkārtīgi mazi.

Cena Clexan

Jāatzīmē, ka šīs zāles izmaksas ne vienmēr korelē ar devu. Vidējā Clexan cena 0,2 ml (10 gab.) Krievijā ir 3,600 rubļu, Clexana 0,4 ml (10 gab.) - 2960 rubļi, 0,8 ml (10 gab.) - 4,100 rubļu, un nemaksās iegādāties narkotiku Maskavā tādās pašās devās. daudz dārgāka.

Ukrainā Clexane cena ir 0,2 ml 10 - 665 grivna, 0,4 ml 10 - 1045 grivna un 0,8 ml 10 - 323 grivna.

Clexane cenas aptiekās Blagoveshchensk

Aptiekas vairumtirdzniecības cenas "REDapteka"

• CLEKSAN 60 mg / 0,6 ml N2 šķīdums injekcijām Sanofi Winthrop Industry šļirce (Sanofi Winthrop Industry) 834. 00 berzēt
• CLEKSAN 20 mg / 0,2 ml N10 rr d / injekcijas šļirce Sanofi Winthrop Industry (Sanofi Winthrop Industry) 1400. 00 berzēt
• CLEKSAN 80 mg / 0,8 ml N10 dd / injekcijas šļirce Sanofi Winthrop Industry 4,100. 00 berzēt

• Aptiekas vairumtirdzniecības cenas "REDapteka"
• Aptiekas vairumtirdzniecības cenas "REDapteka" Maskava

Ieteicamais zāļu lietošanas ilgums:

Trombozes profilakse operācijas laikā:

no 1 līdz 5 nedēļām;

Trombozes profilakse ar piespiedu ilgtermiņa imobilizāciju:

no 6 dienām līdz 2 nedēļām;

Dziļo vēnu tromboze:

Išēmiska sirds slimība bez nenormālas Q viļņu klātbūtnes, nestabila stenokardija:

Lietojumprogrammas funkcijas:

• Saskaņā ar instrukcijām Clexane ir paredzēta tikai subkutānai ievadīšanai.

Blakusparādības

asiņošana, mugurkaula hematomas ar neiroloģisku traucējumu attīstību (līdz pat parēzes un / vai paralīzes attīstībai), vaskulīts, hemorāģiskais sindroms ar asiņošanas attīstību retroperitonālajā telpā un / vai galvaskausa dobumā un retroperitoneālajā telpā (līdz nāvei);

dažādas ādas un / vai sistēmiskas alerģiskas reakcijas;

samazināts trombocītu skaits;

Laboratorijas rezultāti:

neliels atgriezenisks transamināžu līmeņa pieaugums;

hematoma, eritematiskas plāksnes (iespējamā nekrozes attīstība), maigums, blīvs infiltrāts.

Kontrindikācijas

• Hemorāģiskais insults, aortas aneirisma un / vai smadzeņu asinsvadi, nekontrolēta asiņošana, paš aborta draudi, nopietns trombocītu skaita samazinājums (ko izraisa narkotiku lietošana);
• Individuālā neiecietība vai paaugstināta jutība pret Clexane vai tās sastāvdaļām;
• Lietošana grūtniecēm ar mākslīgiem sirds vārstiem;
• Vienlaicīga lietošana ar zema molekulas masas grupas heparīniem;
• Lietošana pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem.

Izmantojiet piesardzīgi:

• Hemostatiskie traucējumi, išēmiska insults slimības vēsturē, perikardīts, ļaundabīga hipertensija, endokardīts;
• Erozīvi un čūlaini gremošanas trakta bojājumi;
• Hemorāģiskā vai diabētiskā retinopātija;
• Nesen nodotās vai plānotās operācijas, epidurālā anestēzija, nepieciešamība pēc muguras punkcijas;
• Smaga cukura diabēts;
• Grūtniecības novēršana ar IUD, nesen atlikta;
• Aknu un / vai nieru nepietiekamība;
• Vienlaicīga zāļu lietošana, kas ietekmē hemostāzi (ja rodas šāda vajadzība, nepieciešama rūpīga hemostāzes kontrole).

Grūtniecības un zīdīšanas laikā

Mijiedarbība ar citām zālēm

Pārdozēšana

Simptomi:

pastiprinātas blakusparādības.Īpašs antidots: Protamīna sulfāts.

Clexane pārdozēšanas ārstēšana:

• Simptomātiska.

Atbrīvošanas forma

• Šķīdums subkutānai lietošanai, 2000 anti-Xa SV / 0,2 ml - šļirces 2 vai 10 gab. 4000 anti-Ha SV / 0,4 ml - šļirces 2 vai 10 gab. 6000 anti-Ha SV / 0,6 ml - šļirces 2 vai 10 gab. 8000 anti-Ha SV / 0,8 ml - šļirces 2 vai 10 gab. 10 000 anti-Ha SV / 1 ml - šļirces 2 vai 10 gab.

Uzglabāšanas nosacījumi

• Pilnīgs saules gaismas un siltuma avotu trūkums uzglabāšanas zonā;
• Bērnu un svešinieku piekļuves neiespējamība.

Ieteicamā uzglabāšanas temperatūra Clexane

- telpā.

Ieteicamais glabāšanas laiks

- atšķiras atkarībā no ražotāja, kas norādīts uz iepakojuma.

Sastāvs

1 šļirces šķīdums:

• nātrija enoksaparīns - 2000, 4000, 6000, 8000 vai 10 000 anti-Ha SV;

Aptiekas pārdošanas noteikumi

Ieteicams arī

Dalīties sociālajā jomā. tīkliem

Kategorijas

Reklāma

Īsa vietnes adrese

Patērētājiem

Aptiekas

Vietnes sadaļas

Slimības

Konfidencialitātes politika

Mūsu uzņēmums ir apņēmies aizsargāt jūsu konfidenciālo informāciju. Mūsu konfidencialitātes politika izskaidro, kādu informāciju mēs apkopojam par jums, kā mēs izmantojam apkopoto informāciju par jums, kā jūs varat informēt mūs, ja izvēlaties ierobežot šādas informācijas izmantošanu.

Iesniedzot savu informāciju, jūs piekrītat šādas informācijas izmantošanai saskaņā ar šo konfidencialitātes politiku. Ja mēs mainīsim konfidencialitātes politiku, visas izmaiņas tiks publicētas šajā lapā bez iepriekšēja brīdinājuma.

Mēs apkopojam informāciju par mūsu mājas lapas lietotājiem vairākos veidos, tostarp izmantojot identifikācijas failus, kas tiek glabāti klienta sistēmā, reģistrējoties, kā arī izmantojot e-pasta vēstules, kas mums nosūtītas caur mūsu tīmekļa vietni. Savāktā informācija ietver sekojošo: Ja nosūtāt mums e-pastu, jūs automātiski piešķirat mums savu pastkastes adresi, kā arī citu personisko informāciju, kas iekļauta jūsu ziņojuma tekstā.

Ja zvanāt mūsu tehniskā atbalsta centrā vai atstājiet balss ziņojumu, jūs piekrītat sniegt mums savu vārdu, kontaktpersonas tālruņa numuru (-us), e-pasta adresi un citus personas datus, ko jūs piekrītat sniegt mūsu tehniskajiem ekspertiem, lai lai mūsu tehniskie eksperti varētu atbildēt uz jūsu pieprasījumu.

Mēs apkopojam un uzglabājam informāciju no visiem mūsu tīmekļa vietnes apmeklētājiem, kurus viņi vai nu aktīvi dara pieejamus mums, vai arī vienkārši pārlūkojot mūsu vietni: datora adresi tīklā (IP), pārlūkprogrammas tipu, operētājsistēmas tipu, datumu un piekļuves laiks mūsu tīmekļa vietnei, tās interneta resursu adrese, no kuras lietotājs tika novirzīts uz mūsu vietni. Mēs izmantojam šo informāciju, lai izsekotu datplūsmu uz mūsu vietni, uzskaitītu apmeklētāju skaitu dažādās tīmekļa vietnes sadaļās un padarītu mūsu tīmekļa vietni noderīgāku.

Mēs izmantojam personas datus, lai sniegtu jums pakalpojumus, kurus jūs lūdzat sniegt. Ja jūs nepaziņojat, ka vairs nevēlaties saņemt šāda veida informāciju, mēs varam periodiski informēt Jūs par mūsu produktiem un pakalpojumiem. Pastāstot mums savus personas datus pa e-pastu vai telefonu, jūs piekrītat mūsu informācijas izmantošanai šajā punktā aprakstītajā veidā.

Mēs varam veikt lietotāju uzvedības statistisko analīzi (piemēram, analizējot datus par tīmekļa vietnes izmantošanu pasīvi no visiem lietotājiem), lai noteiktu relatīvo patērētāju interešu līmeni dažādās mūsu tīmekļa vietnes sadaļās. Šāda analīze palīdzēs mums censties uzlabot produktu.

Mēs nodrošināsim jūsu personas datus, ja to pieprasīs likums, tai skaitā pēc tiesas pieprasījuma, ar tiesas rīkojumu, kad tie tiek saukti tiesā kā liecinieks vai saskaņā ar citām federālo, reģionālo vai pašvaldību likumu prasībām.

Mēs varam kopsavilkuma veidā nodot statistikas datus trešajām personām, neizpaužot mūsu lietotājiem jebkādus personas datus.

Ja nevēlaties, lai mēs ar Jums sazināsimies par mūsu produktiem vai pakalpojumiem, jūs varat par to informēt vai nu tad, kad sniedzat mums savu kontaktinformāciju, vai jebkurā citā laikā, nosūtot e-pastu uz [email protected].

Kā pakalpojums, mēs varam sniegt jums saites uz tīmekļa vietnēm, ko pārvalda un pārvalda trešās personas. Šādas trešās personas izmanto savu datu vākšanas sistēmu. Mēs neesam atbildīgi par savu datu vākšanas praksi un par to vietņu saturu. Mēs iesakām rūpīgi pārbaudīt konfidencialitātes pakāpi visās tīmekļa vietnēs, ieskaitot tās, kas ir pieejamas šīs lapas saites.

Visa informācija, kas attiecas uz jums, kas glabājas mūsu tīmekļa serverī, tiek ievietota slēgtās datu bāzēs un aizsargāta ar dažādiem tehniskiem piekļuves kontroles līdzekļiem.

Sīkfailu noteikumi

Lai mūsu tīmekļa vietne darbotos optimāli un lai visas lapas tiktu rādītas pareizi, ir nepieciešams, lai jūsu pārlūkprogramma ļautu sīkdatnes. Sīkdatnes tiek izmantotas, lai ļautu vietnei atpazīt apmeklētāju, pamatojoties uz iepriekšējiem apmeklējumiem, vai apmeklētājiem piekļūt dažādām vietnes funkcijām vai pakalpojumiem, kā arī sniegt statistikas datus vietņu īpašniekiem. Ja nevēlaties saņemt sīkfailus no mūsu vai citām vietnēm, varat mainīt pārlūkprogrammas iestatījumus.

Sīkdatne ir mazs teksta fails, ko vietne saglabā jūsu datorā. Dažādiem sīkfailiem ir to mērķis. Piemēram, sīkdatnes tiek izmantotas, lai saglabātu vietnes lietotāja preferences. Sīkdatnes var izmantot arī vietņu statistikai.

Saskaņā ar Elektronisko sakaru likumu ikvienam, kas apmeklē tīmekļa vietni ar sīkdatnēm, jāinformē:
- Kura vietne satur sīkfailus?
- Kādus šos sīkfailus izmanto?
- Kā izvairīties no sīkfailu lejupielādes

Ir divu veidu sīkfaili: sesija un noturīga. Sesijas sīkfaili tiek saglabāti jūsu datorā, bet pazūd, tiklīdz jūs atstājat vietni. Pastāvīgie sīkfaili tiek saglabāti jūsu datorā līdz dienai, kad tiek uzskatīts, ka sīkfails tiek izmantots.

Vēlaties vairāk informācijas?

Vai vēlaties uzzināt vairāk par sīkdatnēm un to, ko darīt, lai tos novērstu? Apmeklējiet pasta un telekomunikāciju ziņu aģentūras tīmekļa vietni www.allaboutcookies.org.

Pilsētas izvēle

Norādot pilsētu, varat:

• Pārslēdzieties uz norādīto reģionu no vietnes galvenes, noklikšķinot uz ikonas
• Skatiet informāciju, kas attiecas uz konkrēto reģionu, piemēram, tuvākajiem objektiem un cenām aptiekās

Sāciet rakstīt pilsētas nosaukumu un pēc tam atlasiet to sarakstā.

Izvēloties pilsētu, jūs atstāsiet pašreizējo lapu un pāriet uz pilsētas filiālēm

Populārākās pilsētas:

• Maskava
• Sanktpēterburga
• Nizhny Novgorod
• Krasnodar
• Rostova pie Donas
• Habarovska
• Voroneža
• Astrahaņa
• Volgograda

KLEKSAN

Šķīdums injekcijām ir dzidrs, no bezkrāsaina līdz gaiši dzeltenam.

Šķīdinātājs: ūdens d / un - līdz 0,2 ml.

0,2 ml stikla šļirces (I tips) (2) - blisteri (1) - iepakojumi kartonā.
0,2 ml stikla šļirces (I tips) (2) - blisteri (5) - iepakojumi kartonā.
0,2 ml stikla šļirces (I tips) ar adatu sistēmu (2) - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
0,2 ml stikla šļirces (I tips) ar adatu sistēmu (2) - blisteri (5) - kartona iepakojumi.

Šķīdums injekcijām ir dzidrs, no bezkrāsaina līdz gaiši dzeltenam.

Šķīdinātājs: ūdens d / un - līdz 0,4 ml.

0,4 ml stikla šļirces (I tips) (2) - blisteri (1) - iepakojumi kartonā.
0,4 ml stikla šļirces (I tips) (2) - blisteri (5) - iepakojumi kartonā.
0,4 ml stikla šļirces (I tips) ar adatu sistēmu (2) - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
0,4 ml stikla šļirces (I tips) ar adatu sistēmu (2) - blisteri (5) - kartona iepakojumi.

Šķīdums injekcijām ir dzidrs, no bezkrāsaina līdz gaiši dzeltenam.

Šķīdinātājs: ūdens d / un - līdz 0,6 ml.

0,6 ml stikla šļirces (I tips) (2) - blisteri (1) - iepakojumi kartonā.
0,6 ml stikla šļirces (I tips) (2) - blisteri (5) - iepakojumi kartonā.
0,6 ml stikla šļirces (I tips) ar adatu sistēmu (2) - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
0,6 ml stikla šļirces (I tips) ar adatu sistēmu (2) - blisteri (5) - kartona iepakojumi.

Šķīdums injekcijām ir dzidrs, no bezkrāsaina līdz gaiši dzeltenam.

Šķīdinātājs: ūdens d / un - līdz 0,8 ml.

0,8 ml stikla šļirces (I tips) (2) - blisteri (1) - iepakojumi kartonā.
0,8 ml stikla šļirces (I tips) (2) - blisteri (5) - iepakojumi kartonā.
0,8 ml stikla šļirces (I tips) ar adatu sistēmu (2) - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
0,8 ml stikla šļirces (I tips) ar adatu sistēmu (2) - blisteri (5) - kartona iepakojumi.

Šķīdums injekcijām ir dzidrs, no bezkrāsaina līdz gaiši dzeltenam.

Šķīdinātājs: ūdens d / un - līdz 1 ml.

1 ml - stikla šļirces (I tips) (2) - blisteri (1) - iepakojumi kartonā.
1 ml - stikla šļirces (I tips) (2) - blisteri (5) - iepakojumi kartonā.
1 ml stikla šļirces (I tips) ar adatu sistēmu (2) - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
1 ml stikla šļirces (I tips) ar adatu sistēmu (2) - blisteri (5) - kartona iepakojumi.

* svaru aprēķina, pamatojoties uz nātrija enoksaparīna saturu (teorētiskā aktivitāte ir 100 anti-Xa SV / mg).

Zema molekulmasa heparīna (vidējā molekulmasa aptuveni 4500 daltonu: mazāk nekā 2000 daltonu - 68%, vairāk nekā 8000 daltonu - 9 / l) sagatavošana venozās trombozes profilaksei ķirurģiskiem pacientiem un dziļo vēnu trombozes ārstēšanai ar vai bez trombembolijas.

Bieži - trombocitoze pacientu ar akūtu miokarda infarktu ārstēšanā ar ST segmenta pacēlumu; trombocitopēnija vēnu trombozes profilaksei ķirurģiskiem pacientiem un dziļo vēnu trombozes ārstēšana ar vai bez trombembolijas, kā arī miokarda infarkts ar ST pacēlumu.

Retos gadījumos - trombocitopēnija vēnu trombozes profilaksei pacientiem ar gultas miegu un nestabilas stenokardijas, miokarda infarkta ārstēšanai bez Q viļņa.

Ļoti reti - imūn-alerģiska trombocitopēnija pacientu ar akūtu miokarda infarktu ārstēšanā ar ST segmenta pacēlumu.

Citas klīniski nozīmīgas blakusparādības neatkarīgi no pierādījumiem

Turpmāk norādītās nevēlamās reakcijas ir sagrupētas atbilstoši orgānu sistēmām, ņemot vērā to biežumu, kas norādīts iepriekš, un to nopietnības samazināšanas secībā.

No imūnsistēmas puses: bieži - alerģiskas reakcijas; reti - anafilaktiskas un anafilaktiskas reakcijas.

Aknu un žultsceļu daļa: ļoti bieži - aknu enzīmu aktivitātes palielināšanās, galvenokārt transamināžu aktivitātes palielināšanās vairāk nekā 3 reizes lielāka nekā VGN.

Ādas un zemādas audu daļā: bieži - nātrene, nieze, eritēma; reti - bullouss dermatīts.

Vispārēji traucējumi un traucējumi injekcijas vietā: bieži - hematoma, sāpes, pietūkums injekcijas vietā, asiņošana, paaugstinātas jutības reakcijas, iekaisums, indurācijas veidošanās injekcijas vietā; reti - kairinājums injekcijas vietā, ādas nekroze injekcijas vietā.

Laboratorijas un instrumentālie dati: reti - hiperkalēmija.

Dati, kas iegūti pēc zāļu izlaišanas tirgū

Pēcreģistrācijas periodā pēc Clexan lietošanas tika novērotas šādas blakusparādības. Bija spontāni ziņojumi par šīm blakusparādībām, un to biežums tika definēts kā „nezināms biežums” (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).

Imūnās sistēmas traucējumi: anafilaktiskas / anafilaktoīdas reakcijas, ieskaitot šoku.

No nervu sistēmas: galvassāpes.

No asins koagulācijas sistēmas puses: lietojot nātrija enoksaparīnu mugurkaula / epidurālās anestēzijas vai mugurkaula punkcijas fonā, ir bijuši mugurkaula hematomas (vai neiraksaksālas hematomas) gadījumi. Šīs reakcijas izraisīja dažādu smaguma pakāpes neiroloģisku traucējumu attīstību, tostarp pastāvīgu vai neatgriezenisku paralīzi.

No hemopoētiskās sistēmas: hemorāģiskā anēmija; imūn-alerģiskas trombocitopēnijas attīstības ar trombozi gadījumi; dažos gadījumos trombozi sarežģī orgānu infarkta vai ekstremitāšu išēmijas attīstība; eozinofīlija.

No ādas zemādas audos: injekcijas vietā var attīstīties ādas vaskulīts, ādas nekroze, kas parasti notiek pirms purpura vai eritematozas papulas parādīšanās (infiltrēta un sāpīga); šādos gadījumos terapija ar Clexane jāpārtrauc; iespējamo cieto iekaisuma mezglu infiltrātu veidošanos zāļu injekcijas vietā, kas izzūd pēc dažām dienām un nav pamats zāļu lietošanas pārtraukšanai; alopēcija.

Aknu un žultsceļu daļa: aknu aknu bojājums; holestātisks aknu bojājums.

No muskuļu un skeleta sistēmas: osteoporoze ar ilgstošu terapiju (vairāk nekā 3 mēnešus).

Simptomi: nejauša pārdozēšana ar IV, ekstrakorporālu vai SC injekciju var izraisīt hemorāģiskas komplikācijas. Norīšana, pat lielās devās, zāļu absorbcija ir maz ticama.

Ārstēšana: kā neitralizējošs līdzeklis, lēni tiek ievadīts protamīna sulfāts, kura deva ir atkarīga no ievadītās Clexan devas. Jāņem vērā, ka 1 mg protamīna neitralizē 1 mg enoksaparīna antikoagulantu iedarbību, ja Clexane tika ievadīts ne vairāk kā 8 stundas pirms protamīna ievadīšanas. 0,5 mg protamīna neitralizē 1 mg Clexane antikoagulantu iedarbību, ja to ievada pirms vairāk nekā 8 stundām vai ievadot otru protamīna devu. Ja pēc Clexane ievadīšanas ir pagājušas vairāk nekā 12 stundas, tad protamīna ievadīšana nav nepieciešama. Tomēr, pat ieviešot lielas protamīna sulfāta devas, Clexane anti-Xa aktivitāte nav pilnībā neitralizēta (ne vairāk kā 60%).

Clexane nevar sajaukt ar citām zālēm!

Vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas ietekmē hemostāzi (sistēmiskās salicilāti, acetilsalicilskābe, NPVS (ieskaitot Ketorolaku), dekstrāns ar molekulmasu 40 kDa, tiklopidīns un klopidogrels, I, izmantojot atoprostomatikas terapiju, izmantojot atoprostomatiku). IIIa) palielina asiņošanas risku.

Zema molekulmasa heparīni nav savstarpēji aizvietojami, jo tie atšķiras ražošanas procesā, molekulmasā, specifiskā anti-Xa aktivitātē, devu vienībās un devu režīmā, ar kuru saistās to farmakokinētikas un bioloģiskās aktivitātes atšķirības (antitrombīna aktivitāte un mijiedarbība ar trombocītiem). Tādēļ ir stingri jāievēro ieteikumi par katras zāles, kas pieder pie zemas molekulmasas heparīniem.

Tāpat kā lietojot citus antikoagulantus, lietojot zāles, Clexane var attīstīties jebkuras lokalizācijas asiņošana. Attīstoties asiņošanai, ir nepieciešams atrast tās avotu un veikt atbilstošu ārstēšanu.

Asiņošana gados vecākiem pacientiem

Gadījumā, ja gados vecākiem pacientiem, lietojot Clexan, profilaktiskās devās, nav asiņošanas riska.

Lietojot zāles terapeitiskās devās gados vecākiem pacientiem (īpaši vecākiem par 80 gadiem), ir palielināts asiņošanas risks. Ieteicams rūpīgi novērot šo pacientu stāvokli.

Vienlaicīga citu zāļu, kas ietekmē hemostāzi, lietošana

Ir ieteicams lietot narkotikas, kas var traucēt hemostāzi (salicilāti, ieskaitot aspirīnu, NSAIDs, ieskaitot ketorolaksu; dekstrāna ar 40 kDa, tiklopidīnu, klopidogrelu, kortikosteroīdi, trombolītiskajiem, antikoagulanti, antiagreganti, antagonisti ar glikoproteīns receptoriem, ieskaitot IIb / molekulmasu IIIa) tika pārtraukta pirms ārstēšanas ar nātrija enoksaparīnu, izņemot gadījumus, kad to lietošana ir nepieciešama. Ja ir norādītas nātrija enoksaparīna kombinācijas ar šīm zālēm, jāveic rūpīga klīniska novērošana un attiecīgo laboratorijas parametru uzraudzība.

Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību pastāv asiņošanas risks, jo palielinās nātrija enoksaparīna sistēmiskā iedarbība.

Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (CC 30 kg / m 2) nav pilnībā noteikts, un nav vienprātības par devas pielāgošanu. Šādi pacienti rūpīgi jākontrolē, lai noteiktu trombozes un embolijas simptomus un pazīmes.

Trombocītu skaita kontrole perifēriskajā asinīs

Heparīna izraisītas antivielu izraisītas trombocitopēnijas veidošanās risks pastāv arī ar zemas molekulmasas heparīnu lietošanu. Trombocitopēnija parasti attīstās starp 5. un 21. dienu pēc nātrija enoksaparīna terapijas sākuma. Šajā sakarā pirms ārstēšanas ar Clexane un tās lietošanas laikā ieteicams regulāri kontrolēt trombocītu skaitu perifēriskajā asinīs. Ja ir apstiprināts nozīmīgs trombocītu skaita samazinājums (par 30-50% salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni), ir nepieciešams nekavējoties atcelt nātrija enoksaparīnu un pārnest pacientu uz citu terapiju.

Ir aprakstīti neiroaxiālās hematomas rašanās gadījumi, lietojot medikamentu Clexane, vienlaikus veicot mugurkaula / epidurālo anestēziju ar ilgstošu vai neatgriezenisku paralīzi. Šo parādību risks ir mazāks, lietojot šo zāļu devu 40 mg vai mazāk. Risks palielinās, lietojot Clexan lielākās devās, kā arī lietojot pastāvīgus katetrus pēc operācijas vai vienlaicīgi lietojot papildu zāles, kas ietekmē hemostāzi, piemēram, NPL. Risks palielinās arī ar traumatisku vai atkārtotu mugurkaula punkciju vai pacientiem, kuriem anamnēzē ir veikta mugurkaula vai mugurkaula deformācijas operācija.

Lai samazinātu iespējamo asiņošanas risku, kas saistīts ar nātrija enoksaparīna lietošanu un epidurālo vai spinālo anestēziju / analgēziju, jāņem vērā zāļu farmakokinētiskais profils. Labāk ir uzstādīt vai noņemt katetru ar zemu Enoxaparin nātrija antikoagulantu iedarbību, bet precīzs laiks, lai panāktu pietiekamu antikoagulanta efekta samazinājumu dažādiem pacientiem, nav zināms.

Katetra uzstādīšana vai noņemšana jāveic pēc 10-12 stundām pēc Clexan ievadīšanas mazākās devās (20 mg 1 reizi dienā, 30 mg 1-2 reizes dienā, 40 mg 1 reizi dienā) un vismaz 24 t h pēc Clexan ievadīšanas lielākās devās (0,75 mg / kg ķermeņa masas 2 reizes dienā, 1 mg / kg ķermeņa masas 2 reizes dienā, 1,5 mg / kg ķermeņa svara 1 reizi dienā). Šajos laika punktos joprojām tiek konstatēta zāļu anti-Xa aktivitāte, un laika aizkavēšanās negarantē neiraksaksālās hematomas attīstību.

Pacientiem, kuri lieto nātrija enoksaparīnu 0,75 mg / kg ķermeņa masas 2 reizes dienā vai 1 mg / kg ķermeņa masas 2 reizes dienā, šai (divreiz dienā) devai nevajadzētu dot otru devu, lai palielinātu intervāls pirms katetra uzstādīšanas vai nomaiņas. Tāpat būtu jāapsver iespēja atlikt nākamo devu vismaz 4 stundas, pamatojoties uz ieguvuma / riska attiecību (trombozes un asiņošanas risku procedūras laikā, ņemot vērā riska faktoru klātbūtni pacientiem). Tomēr pēc katetra izņemšanas nav iespējams sniegt skaidrus ieteikumus par nākamā nātrija enoksaparīna devas ievadīšanas laiku. Jāņem vērā, ka pacientiem ar QA, kas mazāks par 30 ml / min, nātrija enoksaparīna izdalīšanās palēninās. Tādēļ šajā pacientu kategorijā jāapsver dubultošanās laiks no katetra izņemšanas brīža: vismaz 24 stundas mazākās enoksaparīna nātrija devās (30 mg 1 reizi dienā) un vismaz 48 stundas lielākām devām (1 mg / kg ķermeņa svara). dienā).

Ja antikoagulantu terapija tiek izmantota, kā to noteicis ārsts epidurālās / spinālās anestēzijas laikā, pacients ir nepārtraukti jākontrolē, lai noteiktu visus neiroloģiskos simptomus, piemēram, muguras sāpes, mazspēju jutīgas un motoriskas funkcijas (apakšējo ekstremitāšu nejutīgums vai vājums) un zarnu darbības traucējumi. un / vai urīnpūslis. Pacientam ir jāinformē, ka iepriekš minētie simptomi nekavējoties jāinformē ārsts. Ja Jums ir aizdomas par spinālo hematomu raksturojošiem simptomiem, nepieciešama steidzama diagnoze un ārstēšana, tostarp, ja nepieciešams, muguras smadzeņu dekompresija.

Īpaši piesardzīgi, Clexane jālieto pacientiem, kuriem anamnēzē ir heparīna izraisīta trombocitopēnija kombinācijā ar trombozi vai bez tās.

Heparīna izraisītas trombocitopēnijas risks var saglabāties vairākus gadus. Ja, pamatojoties uz anamnēzi, tiek pieņemts, ka heparīna izraisīta trombocitopēnija, in vitro trombocītu agregācijas testi ir ierobežoti, lai prognozētu tā attīstības risku. Lēmumu par narkotiku Clexan iecelšanu šajā gadījumā var pieņemt tikai pēc konsultēšanās ar attiecīgo speciālistu.

Perkutāna koronārā angioplastija

Lai samazinātu asiņošanas risku, kas saistīts ar invazīvu vaskulāro instrumentu manipulācijām nestabilas stenokardijas un miokarda infarkta ārstēšanā bez Q viļņa un akūtas miokarda infarkta ar ST segmenta pacēlumu, šīs procedūras jāveic intervālos starp Clexane ievadīšanu. Tas ir nepieciešams, lai panāktu hemostāzi pēc perkutānas koronārās iejaukšanās. Izmantojot aizvēršanas ierīci, augšstilba artērijas ievades ierīci var nekavējoties noņemt. Lietojot manuālo saspiešanu, augšstilba artērijas ievads ir jānoņem 6 stundas pēc pēdējās IV injekcijas vai nātrija enoksaparīna subkutānas injekcijas. Ja ārstēšana ar nātrija enoksaparīnu turpinās, nākamā deva jāievada ne agrāk kā 6-8 stundas pēc femorālās artērijas ievadīšanas. Lai savlaicīgi atklātu asiņošanas un hematomas veidošanās pazīmes, ir jāpārrauga ievadītāja vieta.

Pacienti ar mehāniskiem mākslīgiem sirds vārstiem

Clexan lietošana trombozes profilaksei pacientiem ar mehāniskiem mākslīgiem sirds vārstiem nav pietiekami pētīta. Ir atsevišķi ziņojumi par sirds vārstuļu trombozes attīstību pacientiem ar mehāniskiem mākslīgiem sirds vārstiem terapijas laikā ar nātrija enoksaparīnu trombozes profilaksei. Šo ziņojumu novērtēšana ir ierobežota, jo pastāv konkurējoši faktori, kas veicina mākslīgā sirds vārstuļa trombozes veidošanos, ieskaitot pamata slimību, un klīnisko datu trūkuma dēļ.

Lietojot devas, ko lieto trombembolisku komplikāciju profilaksei, Clexane būtiski neietekmē asiņošanas laiku un asinsreces līmeni, kā arī trombocītu agregāciju vai saistīšanos ar fibrinogēnu.

Lielākām devām var pagarināt APTT un aktivēto recēšanas laiku. APTT un aktivētā recēšanas laika pieaugums nav tieši atkarīgs no zāļu antikoagulanta aktivitātes pieauguma, tāpēc nav nepieciešams tos kontrolēt.

Venozas trombozes un embolijas profilakse pacientiem ar akūtām terapeitiskām slimībām, kas atrodas uz gultas

Akūtas infekcijas, akūtu reimatisku slimību gadījumā nātrija enoksaparīna profilaktiska lietošana ir pamatota tikai tad, ja iepriekš minētie nosacījumi ir apvienoti ar vienu no šādiem venozās trombozes riska faktoriem: vecāki par 75 gadiem, ļaundabīgi audzēji, tromboze un embolija vēsturē, aptaukošanās, hormonālā terapija sirds mazspēja, hroniska elpošanas mazspēja.

Lietošana pediatrijā

Enoksaparīna nātrija drošība un efektivitāte bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav pierādīta.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus

Zāles Clexane neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus.

Nav informācijas, ka nātrija enoksaparīns otrajā trimestrī iekļūtu placentas barjerā, nav būtiskas informācijas par grūtniecības pirmo un trešo trimestri.

Kopš tā laika nav adekvātu un labi kontrolētu pētījumu ar grūtniecēm, un pētījumi ar dzīvniekiem ne vienmēr paredzēja atbildes reakciju uz nātrija enoksaparīna lietošanu grūtniecības laikā cilvēkiem, bet Clexane grūtniecības laikā jālieto tikai tad, ja ir steidzami nepieciešama tā lietošana, kā to noteicis ārsts.

Nav zināms, vai nemainīts nātrija enoksaparīns izdalās mātes pienā. Enoksaparīna nātrija absorbcija no kuņģa-zarnu trakta jaundzimušā ir maz ticama. Tomēr piesardzības nolūkā zīdīšanas periods jāpārtrauc laktējošām sievietēm, kas saņem ārstēšanu ar Clexane.

Grūtnieces ar mehāniskiem mākslīgiem sirds vārstiem

Zāļu Clexane lietošana trombozes profilaksei grūtniecēm ar mehāniskiem mākslīgiem sirds vārstiem nav pietiekami pētīta. Klīniskā pētījumā ar grūtniecēm ar mehāniskiem sirds vārstiem, lietojot nātrija enoksaparīnu devā 1 mg / kg ķermeņa masas 2 reizes dienā, lai samazinātu trombozes un embolijas risku, 2 no 8 sievietēm bija asins receklis, kas izraisīja sirds vārstuļu un mātes nāvi. un auglim.

Ir atsevišķi ziņojumi par sirds vārstuļu trombozi grūtniecēm ar mehāniskiem sirds vārstuļiem, kas apstrādāti ar enoksaparīnu, lai novērstu trombozi.

Grūtniecēm ar mehāniskiem sirds vārstiem ir liels trombozes un embolijas risks.