dzīvniekiem: suņiem, kaķiem un citiem dzīvniekiem
izdalīšanās forma: sausā vakcīna (šķīduma pagatavošanai), šķidrā vakcīna (injekciju šķīdums)
INDIKĀCIJAS:
Profilakse un ārstēšana:
- dermatomikoze (microsporia, trichophytia)
PIETEIKUMS:
Sauso vakcīnu atšķaida ar šķīdinātāju (destilētu ūdeni, sāls šķīdumu) 1 ml šķīdinātāja līdz 1 devai (1 ml) vakcīnas.
Šķidrā vakcīna tiek uzklāta tā, kā pirms lietošanas rūpīgi sakrata.
Microderm vakcīnu ievada intramuskulāri, parasti divas reizes, ar intervālu no 10 līdz 14 dienām dažādās ekstremitātēs. Ja pēc 1. injekcijas pazūd slimības klīniskās pazīmes, otrā injekcija nav nepieciešama.
PIETEIKUMA PASŪTĪJUMS:
suņiem vecumā no 1,5 līdz 6 mēnešiem ar 0,5 ml (profilaktisku) devu - 1 ml (terapeitiski)
suņiem, kas vecāki par 6 mēnešiem 1 ml - 2 ml devā (atkarībā no dzīvnieka svara)
Kaķi vecumā no 1,5 līdz 6 mēnešiem, lietojot 0,3 ml - 0,5 ml (profilaktiski) - 0,5 ml - 1 ml (terapeitiski)
kaķiem, kas vecāki par 6 mēnešiem 1 ml - 2 ml devā (atkarībā no dzīvnieka svara)
trušiem vecumā no 1,5 līdz 3 mēnešiem ar 0,5 ml (profilaktisku) devu - 1 ml (terapeitiski).
trušiem no 3 mēnešiem 1 ml - 2 ml devā (atkarībā no dzīvnieka svara).
KONTRINDIKĀCIJAS:
- Nelietojiet slimus un vājus dzīvniekus
- neattiecas uz dzīvniekiem ar augstu ķermeņa temperatūru
- nelietojiet dzīvniekus grūtniecības otrajā pusē
NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS:
- pietūkums vakcinācijas vietā (parasti pazūd pēc 3–5 dienām)
- apetītes zudums
- letarģija
PIEZĪME:
Dzīvnieku inokulēt ar mikrodermālo vakcīnu drīkst parakstīt tikai veterinārārsts un viņa uzraudzībā.
Dzīvniekiem, kas vakcinēti profilaktiskiem nolūkiem, imunitāte attīstās 25 līdz 30 dienas pēc vakcinācijas un ilgst 12 mēnešus.
Aktīvā sastāvdaļa:
inaktivētie triphophyton un mikrosporu celmi.
Uzglabāšana:
temperatūrā 2 ° C. līdz 10 ° C, tumšā, sausā vietā.
Derīguma termiņš:
sausā vakcīna: 12 mēneši; šķidrā vakcīna: 6 mēneši pēc ražošanas datuma.
Cena:
apmēram 150 - 200 rubļu iepakojumā.
MICROGINON
Palīgvielas: laktoze - 32,97 mg, kukurūzas ciete - 18 mg, polividons 25 000 - 2,1 mg, talks - 1,65 mg, magnija stearāts - 0,1 mg.
Korpusa sastāvs: saharoze - 19,371 mg, polividons 700000 - 0,189 mg, polietilēnglikols 6000 - 2,148 mg, kalcija karbonāts - 8,606 - mg, talks - 4,198 mg, titāna dioksīds (E171) - 0,274 mg, glicerīns 85% - 0,137 mg, kalcija vasks glikols - 0,05 mg, dzelzs krāsas dzeltenais oksīds (E172) - 0,027 mg.
21 gab - blisteri (1) - iepakojumi kartonā.
21 gab - blisteri (3) - iepakojumi kartonā.
Mikroginon - zemas devas monofāziskas perorālas estrogēnu-progestīna kontracepcijas zāles.
Mikroginona kontracepcijas iedarbība tiek veikta, izmantojot trīs papildu mehānismus:
- ovulācijas apspiešana hipotalāma-hipofīzes regulējuma līmenī;
- izmaiņas dzemdes kakla sekrēciju īpašībās, kā rezultātā tās kļūst spermas necaurlaidīgas;
- endometrija izmaiņas, kas padara apaugļotas olas implantāciju neiespējamu.
Sievietēm, kuras lieto kombinētos perorālos kontraceptīvos līdzekļus, menstruālā cikla norise kļūst regulārāka, sāpīgas menstruācijas ir mazāk izplatītas, samazinās asiņošanas intensitāte, kā rezultātā samazinās dzelzs deficīta anēmijas risks.
Pēc iekšķīgas lietošanas levonorgestrels ātri un pilnīgi uzsūcasmaks serumā, kas vienāds ar 3-4 ng / ml, tiek sasniegts apmēram 1 stundas laikā. Lietojot iekšķīgi, levonorgsstrela biopieejamība ir gandrīz pabeigta.
Levonorgestrels saistās ar seruma albumīnu un dzimumhormonu saistošo globulīnu (SHBG). Brīvā formā ir tikai 1,3% no kopējā seruma koncentrācijas; 64% ir tieši saistīti ar SHBG un aptuveni 35% nav īpaši saistīti ar albumīnu. HSPG etilēna estradiola sintēzes indukcijas rezultātā palielinās HSPG saistītā frakcija, bet ar albumīnu saistītā frakcija samazinās. Pēc vienreizējas devas levonorgestrela šķietamais izkliedes tilpums ir aptuveni 184 litri.
Levonorgestrels ir pilnībā metabolizēts. Seruma klīrenss ir aptuveni 1,3-1,6 ml / min / kg.
Levonorgestrela saturs serumā samazinās divfāžu. T1/2 Termināla fāze ir aptuveni 20-23 stundas. Levonorgestrels nemainītā veidā netiek rādīts, bet tikai metabolītu veidā (T1/2 - 24 h), kas izdalās ar urīnu un žulti apmēram 1: 1
Līdzsvara koncentrācija. Levonorgestrela farmakokinētiku ietekmē SHBG līmenis asins serumā, kas palielinās aptuveni 1,7 reizes Mikroginon 21 dienu laikā. Zāļu dienas devas rezultātā vielas līmenis serumā palielinās par aptuveni 3-4 reizes, un līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta otrā ciklā. Kad tiek sasniegta līdzsvara koncentrācija, klīrenss tiek samazināts līdz 0,7 ml / min / kg.
Absorbcija Pēc iekšķīgas lietošanas etinilestradiols ātri un pilnībā uzsūcas. Cmaks serumā, kas ir aptuveni 95 pg / ml, tiek sasniegts 1-2 stundu laikā. Sūkšanas laikā un pirmais ceļš caur aknām, etinilestradiols tiek metabolizēts, kā rezultātā tā biopieejamība tiek ievadīta perorāli vidēji par aptuveni 45%, nozīmīgas individuālās atšķirības 20-65% robežās.
Etinilestradiols ir gandrīz pilnīgi (98%), kaut arī tas nav specifisks, saistīts ar albumīnu. Etinilestradiols izraisa SHBG sintēzi. Etinilestradiola šķietamais izkliedes tilpums ir 2,8-8,6 l / kg.
Etinilestradiolu pakļauj presistēmiskai konjugācijai gan gļotādā, gan tievajās zarnās. Galvenais metabolisma ceļš ir aromātiskā hidroksilācija. Metabolisma klīrenss no asins plazmas ir 2,3-7 ml / min / kg.
Etinilestradiola koncentrācijas samazināšanās asins serumā ir divfāziska; Pirmo posmu raksturo T1/2 apmēram 1 stunda, otrā - 10-20 stundas. Nav mainīts no ķermeņa. Etinilestradiola metabolīti tiek izvadīti caur nierēm un aknām ar attiecību 4: 61/2 apmēram 24 stundas.
Līdzsvara koncentrācija. Līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta vienas nedēļas laikā.
- tromboze (venoza un arteriāla) un trombembolija šobrīd vai vēsturē (ieskaitot dziļo vēnu trombozi, plaušu emboliju, miokarda infarktu, cerebrovaskulāros traucējumus);
- stāvokļi pirms trombozes (ieskaitot pārejošas išēmijas lēkmes, stenokardija) pašlaik vai vēsturē;
- migrēna ar fokusa neiroloģiskiem simptomiem vēsturē;
- diabēts ar asinsvadu komplikācijām;
- vairāki vai smagi venozas vai arteriālas trombozes riska faktori, ieskaitot sirds vārstuļu aparātu, sirds aritmijas, smadzeņu asinsvadu slimības vai koronāro artēriju; nekontrolēta artēriju hipertensija;
- pankreatīts ar smagu hipertriglicerēmiju tagad vai vēsturē;
- aknu mazspēja un smaga aknu slimība (līdz aknu testu normalizācijai);
- aknu audzēji (labdabīgi vai ļaundabīgi) tagad vai vēsturē;
- identificētas no ļaundabīgām hormonu atkarīgām slimībām (ieskaitot dzimumorgānus vai piena dziedzeri) vai aizdomām par tām;
- nezināmas izcelsmes maksts asiņošana;
- grūtniecība vai aizdomas par to;
- zīdīšanas periods;
- ilgstoša imobilizācija, nopietna ķirurģija, ķirurģija uz kājām, plašas traumas;
- paaugstināta jutība pret kādu no Mikroginona sastāvdaļām.
- izteikti tauku vielmaiņas traucējumi (aptaukošanās, hiperlipidēmija);
- virspusējo vēnu tromboflebīts;
- otoskleroze ar dzirdes traucējumiem, idiopātisku dzelti vai niezi iepriekšējās grūtniecības laikā;
- iedzimta hiperbilirubinēmija (Gilbert, Dubin-Johnson un Rotor sindromi);
- sistēmiskā sarkanā vilkēde;
- hemolītiskais urēmiskais sindroms;
Pilieni jālieto perorāli iepakojumā norādītajā secībā, katru dienu aptuveni tajā pašā laikā, ar nelielu ūdens daudzumu. Ņem vienu dragee dienā nepārtraukti 21 dienu. Nākamā iepakojuma saņemšana sākas pēc 7 dienu pārtraukuma dragee lietošanas laikā, kurā parasti notiek atcelšanas asiņošana. Parasti asiņošana sākas 2-3 dienas pēc pēdējās dražejas uzņemšanas, un tā nedrīkst beigties pirms jauna iepakojuma lietošanas.
Kā sākt saņemt Mikroginona
- Ja iepriekšējā mēnesī netiek lietoti hormonāli kontracepcijas līdzekļi.
Uzņemšana Mikroginona sākas menstruālā cikla pirmajā dienā (ti, pirmajā menstruālo asiņošanas dienā). Ir atļauts sākt lietot 2 - 5 menstruāciju ciklus, bet šajā gadījumā ieteicams papildus lietot barjeru kontracepcijas līdzekļus pirmajās 7 dienās, kad lietojat tabletes no pirmā iepakojuma.
- Pārejot no citiem kombinētiem perorāliem kontracepcijas līdzekļiem.
Mikroginona lietošanu ieteicams uzsākt nākamajā dienā pēc pēdējās aktīvās drage lietošanas no iepriekšējā iepakojuma, bet ne vēlāk kā nākamajā dienā pēc parastās 7 dienu pārtraukuma (preparātiem, kas satur 21 tableti) vai pēc pēdējās neaktīvās tabletes lietošanas (preparātiem, kas satur t 28 tabletes iepakojumā).
- Pārejot no kontracepcijas līdzekļiem, kas satur tikai gestagēnus („mini-pili”, injekcijas formas, implants) vai no gestogēna, kas atbrīvo intrauterīnu kontracepcijas līdzekli (Mirena).
Sieviete var pāriet no mini dzeršanas uz Mikroginon jebkurā dienā (bez pārtraukuma), no implanta vai intrauterīnās kontracepcijas ar progestogēnu - dienā, kad tā tiek noņemta, no injekcijas formas - no nākamās injekcijas dienas. Visos gadījumos, lietojot tabletes, pirmajās 7 dienās jālieto papildus barjeru metode.
- Pēc abortu grūtniecības pirmajā trimestrī.
Sieviete var sākt to nekavējoties lietot. Ņemot vērā šo nosacījumu, sievietei nav nepieciešama papildu kontracepcijas aizsardzība.
- Pēc dzemdībām vai abortu grūtniecības otrajā trimestrī. Ir ieteicams sākt lietot zāles 21-28 dienas pēc dzemdībām vai abortu grūtniecības otrajā trimestrī. Ja uzņemšana tiek uzsākta vēlāk, pirmajās 7 tabletes lietošanas dienās ir jāizmanto papildu barjeru metode. Tomēr, ja sieviete jau ir dzīvojusi seksuāli, pirms Mikroginona uzņemšanas sākuma, grūtniecība ir jāizslēdz vai ir jāgaida pirmās menstruācijas.
Neatbildēto draudu uzņemšana
Ja zāļu lietošanas aizkavēšanās bija mazāka par 12 stundām, kontracepcijas aizsardzība netiek samazināta. Sievietei dragee jālieto pēc iespējas ātrāk, nākamo lieto parastajā laikā.
Ja dragee lietošanas aizkavēšanās ir ilgāka par 12 stundām, kontracepcijas aizsardzību var samazināt. Šādā gadījumā jūs varat sekot šādiem diviem pamatnoteikumiem:
- Zāles nekad nedrīkst pārtraukt ilgāk par 7 dienām.
- Lai panāktu adekvātu hipotalāma-hipofīzes-olnīcu regulēšanas nomākumu, ir nepieciešamas 7 dienas nepārtrauktas tabletes.
Attiecīgi var sniegt šādus padomus, ja aizkavēšanās dragee uzņemšanā ir ilgāka par 12 stundām (intervāls no pēdējās drēzes uzņemšanas brīža ir ilgāks par 36 stundām):
- Pirmā narkotiku lietošanas nedēļa
Sievietei jāieņem pēdējais neatbildētais treniņš pēc iespējas ātrāk, tiklīdz viņa atceras (pat ja tas nozīmē, ka vienlaikus tiek ņemti divi držēni). Parastajā laikā tiek lietotas šādas tabletes. Turklāt nākamo 7 dienu laikā jāizmanto barjeras kontracepcijas metode (piemēram, prezervatīvs). Ja dzimumakts notika nedēļas laikā pirms izlaišanas, ir jāapsver grūtniecības iespējamība.
Jo vairāk tiek izlaistas želejas pupiņas, un jo tuvāk tās pārtrauc aktīvo vielu lietošanu, jo lielāka ir grūtniecības iespējamība.
- Otrā narkotiku lietošanas nedēļa
Sievietei jāieņem pēdējais neatbildētais treniņš pēc iespējas ātrāk, tiklīdz viņa atceras (pat ja tas nozīmē, ka vienlaikus tiek ņemti divi držēni). Parastajā laikā tiek lietotas šādas tabletes.
Ja sieviete 7 dienas pirms pirmās neatbildētās tabletes ir lietojusi tabletes pareizi, nav nepieciešams lietot papildu kontracepcijas līdzekļus. Pretējā gadījumā, kā arī, izlaižot divus vai vairākus dražejus, 7 dienas papildus jālieto kontracepcijas barjeras metodes (piemēram, prezervatīvs).
- Trešā narkotiku lietošanas nedēļa
Uzticamības samazināšanas risks ir neizbēgams sakarā ar gaidāmo tabletes uzņemšanas pārtraukumu.
Sievietei stingri jāievēro viena no šīm divām iespējām. Turklāt, ja 7 dienu laikā pirms pirmās neatbildētās tabletes visas tabletes tika lietotas pareizi, nav nepieciešams izmantot papildu kontracepcijas metodes.
1. Sievietei, tiklīdz tā atceras, sievietei ir jāieņem pēdējais neatbildētais drage, cik drīz vien iespējams (pat tad, ja tas nozīmē, ka vienlaikus tiek ņemti divi dražķi). Turpmāk drage tiek ņemts parastajā laikā, līdz beidzas pašreizējā iepakojuma dražejas. Turpmāk jāsāk iepakojums. Asiņošana no izdalīšanās ir maz ticama, kamēr beidzas otrais iepakojums, bet tabletes lietošanas laikā var būt smērēšanās un asiņošana.
2. Sieviete var arī pārtraukt tabletes uzņemšanu no pašreizējās paketes. Tad viņai 7 dienas jālieto pārtraukums, ieskaitot dienu, kad tiek izlaistas dražejas, un pēc tam sākt lietot jaunu iepakojumu.
Ja sieviete neizmanto tabletes, un pēc tam, kad lietojat tabletes, pārtraukuma asiņošana nav notikusi, ir jāizslēdz grūtniecība.
Ieteikumi vemšanas un caurejas gadījumā
Ja sievietei ir vemšana vai caureja līdz 4 stundām pēc aktīvo draudu uzņemšanas, uzsūkšanās var nebūt pilnīga un jāveic papildu kontracepcijas līdzekļi. Šādos gadījumos jums jāpievērš uzmanība ieteikumiem, kad izlaidāt dražus.
Mainiet menstruālā cikla sākuma dienu
Lai aizkavētu menstruāciju sākšanu, sievietei ir jāturpina lietot jaunās Mikroginona paketes tabletes tūlīt pēc visu iepriekšējo tablešu uzņemšanas bez pārtraukuma uzņemšanas laikā. Šī jaunā pakete var tikt aizņemta tik ilgi, kamēr sieviete vēlas (līdz pakete ir pabeigta). Lietojot narkotiku no otrās paketes, sievietei var būt asiņošana vai caurspīdīga dzemdes asiņošana. Lai atsāktu Mikroginona lietošanu no jaunā iepakojuma, jālieto pēc 7 dienu pārtraukuma.
Lai atliktu menstruāciju sākšanu uz citu nedēļas dienu, sievietei jāiesaka saīsināt tuvāko pārtraukumu, lietojot tabletes tik daudzas dienas, cik viņa vēlas. Jo īsāks ir intervāls, jo lielāks risks, ka viņai nebūs atcelšanas asiņošanas, un pēc tam otrās paketes lietošanas laikā tiks konstatēta asiņošana un asiņošana (kā arī tad, kad viņa vēlētos aizkavēt menstruāciju).
Piena dziedzeru sāpīgums un spriedze, piena dziedzeru skaita palielināšanās, izdalīšanās no piena dziedzeriem; asiņošana un smadzeņu asiņošana; galvassāpes; migrēna; libido pārmaiņas; garastāvokļa samazināšanās / maiņa; vāja tolerance pret kontaktlēcām; redzes traucējumi; slikta dūša; vemšana; sāpes vēderā; izmaiņas maksts sekrēcijā; ādas izsitumi; eritēma nodosum; multiformu eritēma; vispārināta nieze; holestātiskā dzelte; šķidruma aizture; ķermeņa masas izmaiņas; alerģiskas reakcijas. Reti - palielināts nogurums, caureja.
Dažkārt var attīstīties hlāzma, īpaši sievietēm, kurām ir bijusi grūtniece.
Tāpat kā lietojot citus perorālus kontracepcijas līdzekļus, retos gadījumos var attīstīties tromboze un trombembolija.
Simptomi, kas var rasties pārdozēšanas gadījumā: slikta dūša, vemšana, smērēšanās vai metrorrāģija.
Nav specifiska antidota, jāveic simptomātiska ārstēšana.
Sulfonamīdi, pirazolona atvasinājumi spēj uzlabot preparātā esošo steroīdu hormonu metabolismu.
Ilgstoša ārstēšana ar zālēm, kas izraisa aknu enzīmus, kas palielina dzimumhormonu klīrensu, var izraisīt asiņošanu un / vai Microginon zāļu kontracepcijas efektivitātes samazināšanos.
Šādas zāles ir: fenitoīns, barbiturāti, primidons, karbamazepīns un rifampicīns; Ir arī ieteikumi par okskarbazepīnu, topiramātu, felbamātu, ritonaviru un griseofulvīnu un preparātiem, kas satur asinszāli.
Kontracepcijas aizsardzība tiek samazināta, lietojot antibiotikas (piemēram, ampicilīnus un tetraciklīnus), jo saskaņā ar dažiem ziņojumiem dažas antibiotikas var samazināt estrogēnu intrahepatisko cirkulāciju, tādējādi samazinot etinilestradiola koncentrāciju.
Psroralnaya kombinētie kontracepcijas līdzekļi var ietekmēt citu zāļu (tostarp ciklosporīna) metabolismu, kas izraisa to koncentrācijas izmaiņas plazmā un audos.
Lietojot estrogēnu-progestīna medikamentus, var būt nepieciešama korekcijas dozēšanas shēma hipoglikēmiskām zālēm un netiešiem antikoagulantiem.
Plānotās operācijas gadījumā ieteicams pārtraukt zāļu lietošanu vismaz 4 nedēļas pirms tās un neuzsākt to lietot 2 nedēļu laikā pēc imobilizācijas beigām.
Lietojot zāles, kas ietekmē mikrosomu fermentus, un 28 dienu laikā pēc to atcelšanas jāizmanto papildu kontracepcijas metode.
Antibiotiku (piemēram, ampicilīnu un tetraciklīnu) saņemšanas laikā un 7 dienu laikā pēc to atcelšanas Jums papildus jālieto kontracepcijas metode.
Ja barjeras aizsardzības metodes izmantošanas periods beidzas vēlāk, nekā tabletes iepakojumā, jums ir jāturpina nākamā Mikroginon pakete bez parastā pārtraukuma tabletes uzņemšanā.
Ja ir kāds no turpmāk uzskaitītajiem stāvokļiem / riska faktoriem, tad iespējamais risks un paredzamais Mikroginon lietošanas ieguvums katrā atsevišķā gadījumā rūpīgi jāizvērtē un jāapspriež ar sievieti, pirms viņa nolemj sākt lietot zāles. Ja kāds no šiem stāvokļiem vai riska faktoriem pasliktinās, pasliktinās vai parādās pirmais, sievietei jākonsultējas ar savu ārstu, kurš var izlemt pārtraukt zāļu lietošanu.
Sirds un asinsvadu sistēmas slimības
Lietojot kombinētos perorālos kontraceptīvos līdzekļus, ir vērojama vēnu un arteriālās trombozes un trombembolijas biežuma palielināšanās.
Tomēr venozās trombembolijas (VTE) sastopamība, lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, ir mazāka nekā biežums, kas saistīts ar grūtniecību (6 no 10 000 grūtniecēm gadā).
Sievietēm, kas lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, ir aprakstīti ļoti reti citu asinsvadu trombozes gadījumi, piemēram, aknu, mezentērijas, nieru artērijas un vēnas, tīklenes centrālā vēna un tās atzari. Savienojums ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu saņemšanu nav pierādīts.
Sievietei jāpārtrauc zāļu lietošana un jākonsultējas ar ārstu, ja rodas vēnu vai artēriju trombozes simptomi vai cerebrovaskulāri traucējumi, kas var ietvert: vienpusēju sāpju un / vai tūskas sāpes; pēkšņa smaga sāpes krūtīs ar vai bez apstarošanas uz kreiso roku; pēkšņs elpas trūkums; pēkšņs klepus uzbrukums; jebkādas neparastas, smagas, ilgstošas galvassāpes; pēkšņs daļējs vai pilnīgs redzes zudums; diplopija; runā vai afāzijā; reibonis; samaņas zudums ar / vai bez krampju lēkmes; vājums vai ļoti būtisks sajūtas zudums, pēkšņi parādoties vienā vai vienā ķermeņa daļā; kustību traucējumi; "akūta vēdera" simptomi. Trombozes (venozas un / vai artērijas) un trombembolijas risks palielinās:
- smēķētājiem (palielinoties cigarešu skaitam vai palielinoties vecumam, risks palielinās, jo īpaši sievietēm, kas vecākas par 35 gadiem);
- ģimenes vēsture (ti, venoza vai arteriāla trombembolija ar tuviem radiniekiem vai vecākiem relatīvi jaunā vecumā); iedzimtas predispozīcijas gadījumā sieviete jāpārbauda atbilstošam speciālistam, lai izlemtu par iespēju lietot KOC;
- aptaukošanās (ķermeņa masas indekss pārsniedz 30 kg / m 2);
- vārstuļu sirds slimība;
- ilgstoša imobilizācija, nopietna ķirurģija, operācija ar kājām vai plaša trauma. Šādās situācijās ieteicams pārtraukt kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu (plānotās operācijas gadījumā, vismaz četras nedēļas pirms tās) un neuzsākt uzņemšanu divu nedēļu laikā pēc imobilizācijas beigām.
Pēcdzemdību periodā jāapsver paaugstināts trombembolijas risks.
Asinsrites traucējumi var rasties arī cukura diabēta, sistēmiskās sarkanās vilkēdes, hemolītiskā urēmiskā sindroma, hroniskas iekaisuma zarnu slimības (Krona slimība vai čūlainais kolīts) un sirpjveida šūnu anēmijas gadījumā.
Migrēnas biežuma un smaguma palielināšanās kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā (kas var izraisīt cerebrovaskulāros traucējumus) var būt pamats šo zāļu tūlītējai pārtraukšanai.
Bioķīmiskajiem parametriem, kas var norādīt uz iedzimtu vai iegūtu noslieci uz vēnu vai artēriju trombozi ietver pretestību aktivizēta C proteīnu, hiperhomocisteinèmijas deficītu antitrombīna-IIL, deficīta proteīna C, proteīns deficīta S, antifosfolipīdu antivielas (antivielas pret kardiolipīns, lupus antikoagulantu).
Ir ziņojumi par paaugstinātu dzemdes kakla vēža attīstības risku ar ilgstošu kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu. Viņa saikne ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu saņemšanu nav pierādīta. Joprojām pastāv pretrunas attiecībā uz to, cik lielā mērā šie atklājumi attiecas uz seksuālās uzvedības un citu faktoru, piemēram, cilvēka papilomas vīrusa (HPV) īpašībām.
Tika arī konstatēts, ka sievietēm, kuras lietoja kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, ir nedaudz paaugstināts krūts vēža attīstības risks. Viņa saikne ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu saņemšanu nav pierādīta. Novērotais riska pieaugums var būt saistīts ar agrāku krūts vēža diagnozi sievietēm, kas lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus.
Retos gadījumos tika novērota aknu audzēju attīstība kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā. Smagas sāpes vēderā, aknu palielināšanās vai intraabdominālas asiņošanas pazīmes ir jāņem vērā, veicot diferenciālo diagnozi.
Sievietēm ar hipertrigliceridēmiju (vai šī stāvokļa klātbūtne ģimenes anamnēzē) var palielināt pankreatīta attīstības risku, lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus.
Lai gan ir ziņots par nelielu asinsspiediena paaugstināšanos daudzās sievietēs, kas lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, klīniski nozīmīgs palielinājums ir bijis reti. Tomēr, ja kombinēto perorālo kontraceptīvo līdzekļu lietošanas laikā attīstās pastāvīgs, klīniski nozīmīgs asinsspiediena pieaugums, šīs zāles ir jāatceļ un jāsāk ārstēšana ar hipertensiju. Kombinēto perorālo kontraceptīvo līdzekļu uzņemšanu var turpināt, ja ar antihipertensīvo terapiju tiek sasniegti normāli asinsspiediena rādītāji.
Ir ziņots, ka gan grūtniecības laikā, gan kombinēto perorālo kontraceptīvo līdzekļu lietošanas laikā attīstās vai pasliktinās šādi stāvokļi, taču nav pierādīta to saistība ar kombinētajiem perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem: dzelte un / vai nieze, kas saistīta ar holestāzi; žultsakmeņu veidošanās; porfīrija; sistēmiska sarkanā vilkēde; hemolītiskais urēmiskais sindroms; Sydenhemas kora; herpes grūtniecība; dzirdes zudums, kas saistīts ar otosklerozi. Ir aprakstīti arī Krona slimības un čūlaina kolīta gadījumi, kas saistīti ar kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu.
Akūtu vai hronisku aknu darbības traucējumu gadījumā var būt nepieciešams pārtraukt kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu, līdz aknu darbības rādītāji normalizējas. Atkārtotas holestātiskās dzelte, kas pirmo reizi attīstās grūtniecības laikā vai iepriekšējo dzimumhormonu uzņemšanu, prasa kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu.
Mycomax: lietošanas instrukcijas
Mycomax ir moderna pretsēnīšu zāles, kuru pamatā ir flukonazols. Mycomax kapsulas ir paredzētas gļotādas kandidozei, kriptokokozei, ģeneralizētai dzimumorgānu kandidozei, ādas mikozēm, kā arī sēnīšu infekciju profilaksei.
Latīņu nosaukums: Mycomax.
Zāļu aktīvās sastāvdaļas: flukonazols.
Zentiva Pharma, Čehijas Republika.
Sastāvs
Mikomaks kapsulas ir pieejamas divās devās.
1 Micomax kapsula satur 100 mg aktīvās vielas - flukonazola.
Palīgvielas ir: 23,5 mg laktozes monohidrāta, 71,1 mg želatinizētas cietes, 0,2 mg koloidālā silīcija dioksīda, 5 mg magnija stearāta, 0,2 mg nātrija laurilsulfāta.
Kapsulas vāciņa sastāvs: 0,085% patentēta zilā krāsā, 0,0708% krāsu dzelzs oksīda dzeltena, 3% titāna dioksīds, līdz 100% želatīna.
Kapsulas korpusa sastāvs: 2% titāna dioksīda, līdz 100% želatīna, melna tinte Attramentum nigrum.
1 Micomax kapsula satur 150 mg aktīvās vielas - flukonazola.
Palīgvielas ietver 35,25 mg laktozes monohidrāta, 106,65 mg želatinizētas cietes, 0,3 mg koloidālā silīcija dioksīda, 7,5 mg magnija stearāta, 0,3 mg nātrija laurilsulfāta.
Kapsulas vāciņa sastāvs: 0,23% patentēta zila krāsa, 3% titāna dioksīds, līdz 100% želatīna.
Kapsulas korpusa sastāvs: 2% titāna dioksīda, līdz 100% želatīna, melna tinte.
Atbrīvošanas forma
Mikomax deva 100 mg ir pieejama kapsulu veidā ar baltu necaurspīdīgu ķermeni un zilu necaurspīdīgu vāku. Korpuss ir marķēts ar “MYCO 100” melnu tinti. Kapsula satur baltu pulveri vai dzeltenu nokrāsu.
Iepakojuma kapsulas Micomax 100 mg:
- 7 gabaliņi blisterī, kastītē ievietots viens blisteris;
- 7 gabaliņi blisterī, 4 blisteri ievietoti kastītē;
- 7 gabaliņi blisterī, 10 blisteri ievietoti kastītē.
Mikomax ar 150 mg devu ir pieejams kapsulu veidā ar baltu necaurspīdīgu ķermeni un zilu necaurspīdīgu vāciņu. Korpuss ir marķēts ar melnu tinti "MYCO 150". Kapsula satur baltu pulveri vai dzeltenu nokrāsu.
Iepakojuma kapsulas Micomax 150 mg:
- 1 gabals blisterī, kastītē ievietots viens blisteris;
- 3 gabaliņi blisterī, kartona kastītē ir ievietots viens blisteris.
Zāļu terapeitiskā iedarbība
Micomax piemīt pretsēnīšu iedarbība.
Farmakokinētika un farmakodinamika
Flukonazols ir tipiska triazola pretsēnīšu zāļu klase. Flukonazols ir diezgan spēcīgs selektīvs ergosterola sintēzes inhibitors mikromicītu šūnu membrānās. Flukonazola darbības mehānisms ir sēnītes izoenzīmu sistēmas darbības inhibēšana. Mikomax iedarbojas ar oportūnistiskām mikozēm (ieskaitot Candida spp.), Kā arī ar vispārēju kandidozes formu imūnsupresijas fonā. Flukonazolam ir ietekme uz Cryptococcus neoformans, pat ar intrakraniālu infekciju. Zāles ietekmē endēmiskās mikozes, ko izraisīja Coccidiodes immitis, Blastomyces dermatilidis (ieskaitot intrakraniālās infekcijas), Histoplasma capsulalum (ieskaitot imūnsupresijas gadījumus).
Ir ziņojumi par superinfekcijas attīstības gadījumiem, kurus izraisīja Candida ģints sēnes. Tomēr šīs sēnes nepieder Candida albicans, kam ir dabiska rezistence pret flukonazolu. Šādos gadījumos jālieto pretsēnīšu līdzekļi ar atšķirīgu sastāvu.
Medikamenta Micomax aktīvā viela ir augsta specifika attiecībā pret sēnītes P450 sistēmas izoenzīmiem, bet tai ir nenozīmīga ietekme uz tās pašas sistēmas izoenzīmiem cilvēkiem. Tātad, lietojot 50 mg flukonazola devu dienā (vienreiz vai atkārtoti), tas neietekmē antipirīna metabolismu. Turklāt flukonazola dienas deva 200-400 mg apjomā neietekmē klīniski nozīmīgu ietekmi uz endogēno steroīdu skaitu vai hormonālo atbildes reakciju uz adrenokortikotropo hormonu lietošanu veseliem vīriešiem.
Lietojot iekšķīgi, flukonazols labi un ātri uzsūcas. Vielas biopieejamība ir 90%. Ēdiens neietekmē Micomax zāļu absorbcijas īpašības. Maksimālā vielas koncentrācija, ievadot perorāli, tiek sasniegta 0,5-1,5 stundas. Flukonazola eliminācijas pusperiods ir aptuveni pusstunda. Vielas koncentrācija plazmā ir tieši proporcionāla lietotajai devai. Aktīvās vielas līdzsvara koncentrācija (90%) tiek sasniegta ar 4 vai 5 dienām, lietojot zāļu devu 1 reizi dienā. Ja pirmajā terapijas dienā tika ņemta iekraušanas deva, kas ir divas reizes lielāka par standarta devu, tad tas ļauj sasniegt 90% līdzsvara koncentrāciju līdz otrajai ārstēšanas dienai.
Saistīšanās ar asins proteīniem tuvojas 11-12%. Sadales tilpums ir tuvu kopējam ūdens daudzumam organismā. Flukonazols spēj labi iekļūt visos organisma bioloģiskajos šķidrumos. Flukonazola koncentrācija krēpās un siekalās ir līdzīga tā koncentrācijai asinīs. Pacientam ar meningītu flukonazola koncentrācija cerebrospinālajā šķidrumā ir 80% no koncentrācijas asinīs.
Epiderma, stratum corneum, dermā un sviedru šķidrumā konstatēta augsta flukonazola koncentrācija (augstāka nekā koncentrācija asinīs). Flukonazols tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm. Aptuveni 80% devas izdalās caur nierēm nemainīgi. Aktīvās vielas klīrenss ir proporcionāls kreatinīna klīrensam. Perifērā asinīs flukonazola metabolīti nav konstatēti.
Recepšu zāles
Zāļu Mycomax lietošanas indikācijas:
- gļotādu kandidoze, ieskaitot rīkles, barības vada un mutes dobuma gļotādas;
- Kandidūrija;
- neinvazīva bronhopulmonālā kandidoze;
- ādas kandidoze pacientiem ar imūnsistēmas normālām funkcijām;
- ādas kandidoze uz samazinātu imūnsistēmas fona;
- kā profilaktisks līdzeklis orofaringālās kandidozes recidīviem AIDS pacientiem;
- dažādu lokalizācijas kriptokokoze (āda, plaušas, meningīta veids);
- kā profilaktisks līdzeklis kriptokoku infekcijas atkārtošanai AIDS pacientiem;
- ģeneralizēta kandidoze, ieskaitot kandidēmiju, izplatīto kandidozi, kā arī cita veida invazīvas kandidālās infekcijas: urīnceļu un elpošanas sistēmu, endokarda, peritoneuma, acu, liesas, aknu un citu orgānu infekcijas. Ārstēšana ir atļauta, ja tiek veikta paralēla imūnsupresīva vai citostatiska terapija;
- dzimumorgānu kandidoze: hroniska, akūta, atkārtota maksts kandidoze;
- kandidālo balanītu vīriešiem;
- kā profilaktisks līdzeklis, lai samazinātu maksts tipa atkārtotas kandidozes skaitu (ar 3 vai vairāk recidīva epizodēm gadā);
- sēnīšu infekciju profilaksei pacientiem ar ļaundabīgiem audzējiem, kas ir pakļauti šāda veida infekcijai staru terapijas un citostatiskās ķīmijterapijas dēļ;
- ādas lokālas lokalizācijas mikozes (uz kājām, ķermeņa, cirksnī);
- pityriasis versicolor;
- ādas kandidoze;
- onihomikoze;
- dziļas endēmiskas mikozes, ieskaitot parakokidioidomikozi, kokcidiomikozi, histoplazmozi un sporotrichozi pacientiem ar normālu imunitātes funkciju.
Kontrindikācijas
Šādos gadījumos Mycomax kapsulas nav parakstītas:
- ja pacientam ir individuāla nepanesība no galvenajām aktīvajām un palīgvielām. Tāpat nelietojiet zāles pacientiem, kas ir jutīgi pret līdzīgas struktūras azola savienojumiem;
- bērniem, kuru masa ir mazāka par 40 kg;
- iedzimtas nepanesības dēļ galaktozes, glikozes-galaktozes malabsorbcijas vai laktozes deficīta preparāta laktozes satura dēļ;
- lietojot vienlaikus ar terfenadīnu, astemizolu un cisaprīdu;
- zīdīšanas laikā.
Ar aprūpi Mikomaks iecelts:
- ar aknu mazspēju;
- nieru mazspējas gadījumā (nepieciešama flukonazola devas pielāgošana);
- lietojot terfenadīnu ar flukonazolu dienas devā, kas ir mazāka par 400 mg;
- ar potenciāli proarritmiskiem apstākļiem ar dažādiem riska faktoriem, piemēram, ar organisku sirds slimību, vājinātu ūdens un elektrolītu līdzsvaru, vai vienlaicīgu lietošanu ar zālēm, kas izraisa aritmiju;
- grūtniecības laikā;
- lietojot vienlaikus ar hipoglikēmiskiem perorāliem līdzekļiem, jo pastāv hipoglikēmijas risks. Šādos gadījumos nepieciešama rūpīga glikozes līmeņa kontrole asinīs un hipoglikēmijas korekcija.
Lietošanas metodes
Mycomax kapsulu veidā tiek lietots iekšķīgi.
Devas pieaugušajiem
Kriptokoku meningīta un kriptokoku infekcijas ārstēšanai pirmās dienas sākuma deva ir 400 mg. Ārstēšana turpinās, lietojot 200-400 mg 1 reizi dienā. Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no klīniskās ietekmes, kas jāapstiprina arī ar mikoloģiskiem pētījumiem. Kriptokoku meningīta ārstēšana parasti ilgst 6-8 nedēļas. AIDS pacientiem ar kriptokoku meningīta (pēc pirmā ārstēšanas kursa) atkārtošanās profilakse tiek veikta, lietojot Mycomax zāļu devu 200 mg dienā ilgstoši.
Kandēmijas, izplatītas kandidozes un citu invazīvu kandidālo infekciju ārstēšanai Micomax deva pirmajā dienā ir 400 mg. Turpmākās metodes tiek ražotas 200 mg dienā. Nepietiekama terapeitiskā iedarbība ļauj devai palielināt līdz 400 mg dienā. Terapijas ilgums ir atkarīgs no klīniskajiem rezultātiem.
Garozas un mutes dobuma kandidozes ārstēšanai Mycomax ordinē 100 mg devā vienu reizi dienā. Ārstēšanas kurss ir 1-2 nedēļas. Terapiju var attiecināt arī uz pacientiem ar samazinātu imunitāti.
Dažādas vietas kandidozes ārstēšanai (izņemot dzimumorgānu kandidozi), piemēram, neinvazīva bronhopulmonālā kandidoze, ezofagīts, kandidūrija, gļotādu kandidoze un āda, optimāli efektīvā terapeitiskā deva ir 100 mg dienā. Vidējais ārstēšanas kurss ir no 14 līdz 30 dienām.
Lai izvairītos no orofaringālās kandidozes atkārtošanās pacientiem ar AIDS, pilnas ārstēšanas kursa beigās Micomax ordinē 150 mg devā reizi nedēļā.
Maksts kandidozes ārstēšanai Mycomax jālieto vienu reizi 150 mg devā. Lai samazinātu maksts kandidozes atkārtošanās iespējas, ieteicams lietot 150 mg Micomax 1 reizi mēnesī. Ārsts individuāli nosaka ārstēšanas kursu, tas var mainīties no 4 līdz 12 mēnešiem. Dažiem pacientiem var būt nepieciešama biežāka zāļu lietošana.
Lai ārstētu kandidālo balanītu, Mikomax lieto iekšķīgi vienu reizi 150 mg. Profilaktiskā deva ir 50-400 mg 1 reizi dienā neatkarīgi no sēnīšu slimības attīstības riska. Ja ir paaugstināts vispārinātas infekcijas risks, Mycomax ieteicams lietot 400 mg devu 1 reizi dienā. Zāles jāizraksta dažas dienas pirms neiropēnijas rašanās. Vidējais ārstēšanas kurss ir līdz 7 dienām.
Lai ārstētu pēdu, ādas un cirkšņa zonas mikozes, ieteicamā Micomax deva ir 150 mg 1 reizi nedēļā. Ārstēšanas kurss 2-4 nedēļu laikā ar pēdu mikozi terapija var aizkavēties 6 nedēļas.
Lai ārstētu čūlu, ieteicams lietot Micomax 300 mg devā 1 reizi 7 dienās. Ārstēšanas kurss ir 2 nedēļas. Alternatīva terapijas shēma: 50 mg 1 reizi dienā 2-4 nedēļas.
Ar onikomikozi ieteicams lietot 150 mg vienu reizi 7 dienu laikā. Ārstēšanas kurss ilgst līdz brīdim, kad veselā naga plāksne tiek pilnībā nomainīta. Vidēji terapija ilgst 3-6 mēnešus. Nozīmīga loma ārstēšanas ilgumā ir naglu vecums un augšanas ātrums. Pēc pilnīgas atveseļošanās no sēnītes ir iespējams saglabāt naglu deformāciju.
Lai ārstētu dziļas endēmiskas mikozes, ir nepieciešams lietot Micomax 200-400 mg devā dienā gandrīz 2 gadus. Ārstēšanas ilgums tiek noteikts individuāli. Ar kokcidiomikozi ārstēšanas kurss var būt no 11 līdz 24 mēnešiem, ar paracoccidioidomycosis - 2-17 mēnešus, ar sporotrichozi - 1-16 mēneši, ar histoplazmozi - 3-17 mēneši.
Devas bērniem
Bērniem, kā arī pieaugušajiem terapijas ilgums ir atkarīgs no mikoloģiskās un klīniskās ietekmes. Bērniem zāles netiek parakstītas dienas devā, kas pārsniedz dienas devu pieaugušajiem. Mycomax jālieto katru dienu 1 reizi dienā.
Gļotādas kandidozes ārstēšanai ieteicams lietot Micomax devā 3 mg / kg / dienā. Pirmajā terapijas dienā Jūs varat piešķirt 6 mg / kg iekraušanas devu, lai drīz sasniegtu stabilu līdzsvara koncentrāciju.
Kriptokoku infekcijas vai ģeneralizētas kandidozes ārstēšanai ieteicams lietot 6-12 mg / kg dienā, deva tiek noteikta atkarībā no slimības smaguma.
Lai izvairītos no sēnītes veidošanās bērniem ar samazinātu imunitāti, kurā slimības attīstība saistīta ar neitropēniju staru terapijas vai citotoksiskas ķīmijterapijas rezultātā, Mycomax ordinē 3-12 mg / kg / dienā. Terapeitiskā deva ir atkarīga no neitropēnijas smaguma un saglabāšanas ilguma.
Bērniem, kuriem ir nieru darbības traucējumi, ir nepieciešams samazināt Micomax dienas devu.
Gados vecāki pacienti ar normālu nieru darbību ievēro standarta zāļu devas.
Aktīvā viela Micomax izdalās neizmainītā veidā galvenokārt caur nierēm. Gados vecākiem pacientiem un pieaugušajiem, kuriem ir pavājināta nieru darbība ar vienu devu, devas pielāgošana nav nepieciešama. Ja terapija ar Mycomax ir kursa darbs, tad pacientiem ar pavājinātu nieru darbību vispirms tiek noteikta 50-400 mg iekraušanas deva. Ja QA ir lielāks par 50 ml / min, tiek noteikta standarta Micomax devas deva. Ja QA ar rādītājiem 11-50 l / min, Mycomax tiek piemērota 50% ieteicamās devas. Pacientiem, kuriem regulāri tiek veikta dialīze, katras hemodialīzes procedūras beigās tiek noteikta parastā deva.
Brīdinājumi un ieteikumi
Ārstēšanas kurss ar Mikomax notiek līdz klīniskās un laboratorijas remisijas sākumam. Priekšlaicīga terapijas pārtraukšana izraisa recidīvu. Visa ārstēšanas kursa laikā ieteicams veikt hematoloģisko parametru, kā arī aknu un nieru funkciju rādītāju monitoringu.
Terapijas laikā ar šīm zālēm reti novērotas toksiskas izmaiņas aknās pat pacientiem ar smagām vienlaicīgām slimībām. Mycomax parasti ir labi panesamas pacientiem, kam nav nopietnas hepatotoksiskas iedarbības. Šādu gadījumu gadījumā hepatotoksiska iedarbība bija atgriezeniska un visas pazīmes izzuda terapijas beigās. Ja ir aknu darbības traucējumi, ieteicams pārtraukt Mycomax terapiju.
Ja rodas nieru darbības traucējumi, ārstēšana ar Micomax ir jāpārtrauc.
Jāievēro piesardzība, apvienojot Mikomax ar rifabutīnu vai citām zālēm, kuras metabolizējamas, izmantojot P-450 izozīmu sistēmu.
Pacientiem ar AIDS ir palielinājusies tendence attīstīt ādas slimības ārstēšanas laikā ar daudzām zālēm. Tāpēc, ja sēnīšu infekcijas fona parādās paralēli ādas izsitumi, tad šī parādība ir jāuzskata par reakciju uz aktīvo vielu flukonazolu, šādā situācijā tiek pārtraukta zāļu Micomax ievadīšana.
Flukonazols, tāpat kā citas vielas, kas iegūtas no azola, ir saistīts ar QT intervāla pagarināšanos EKG. Mycomax terapijas laikā tika novēroti reti QT intervāla pagarināšanās, kā arī kambara tahikardijas (piruetes tipa) attīstība. Šādi traucējumi bieži novēroja pacientiem ar miopātiju, sirds patoloģijām, ūdens un elektrolītu līdzsvara traucējumiem, kā arī kombinējot ar citām zālēm, kas veicina ritma traucējumu rašanos.
Mikomax lietošanas pieredze rāda, ka aktīvā viela neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus, iesaistīties bīstamās darbībās un darbā, kas prasa pastiprinātu uzmanību. Bet, ja Mycomax terapijas laikā pacientam attīstās reibonis, miegainība, reibonis, tad ir nepieciešams uz laiku atteikties no braukšanas kontroles un veikt bīstamas darbības.
Blakusparādības
Saskaņā ar klīniskajiem datiem un pacientu pārskatiem, Mycomax zāles ir labi panesamas. Tomēr ir gadījumi, kad ir šādas blakusparādības (īpaši terapijas laikā 7 dienas vai ilgāk):
- vispārējie pārkāpumi: motoriskā nemiers, vājums, drudzis, muskuļu vājums;
- CNS: galvassāpes (bieži), reti reibonis, trīce, parestēzija, vertigo, krampji;
- gremošanas trakta daļā: bieži vemšana, slikta dūša, sāpes vēderā, caureja, retos gadījumos ir aizcietējums, meteorisms, anoreksija, dispepsija, garšas izmaiņas, sausa mute;
- no psihes puses: miegainība, retāka bezmiegs;
- ādas daļa: izsitumi (bieži), reti ir pastiprināta svīšana, nieze, Stīvensa-Džonsona sindroms;
- muskuļu un skeleta sistēmas saistaudu daļā: retos gadījumos mialģija;
- uz asins sistēmas daļu: anēmija var rasties reti;
- aknu un žults ceļu sistēmas daļa: bieži palielinās alanīna aminotransferāzes, sārmainās fosfatāzes, aspartāta aminotransferāzes aktivitāte; reti holestāze, aknu nekroze, nieru audu bojājumi, dzelte, hiperbilirubinēmija;
- no imūnsistēmas puses: anafilakse ir reta.
HIV inficētiem pacientiem šādas blakusparādības bija biežākas (pēcreģistrācijas pētījumos):
- ādas daļa: retos gadījumos alopēcija, eksfoliatīvi ādas bojājumi, multiformu eritēma eksudāts;
- CNS pusē: tika novēroti gadījuma lēkmes;
- žults ceļu un aknu sistēmas daļā: retos gadījumos aknu mazspēja, aknu nekroze (pat letāla), hepatīts;
- no imūnsistēmas puses: reti ir angioneirotiskā tūska, anafilakse, nieze, sejas pietūkums, anafilaktoīdas reakcijas;
- no asinsrades sistēmas: trombocitopēnija, agranulocitoze, leikopēnija, neitropēnija;
- par metabolisma daļu: reti hiperholesterinēmija, hipokalēmija, hipertrigliceridēmija;
- urīnceļu sistēmas traucējumi: nieru darbības traucējumi.
Narkotiku pārdozēšana
Pārdozēšanas simptomi: paranojas uzvedība, halucinācijas.
Ārstēšana parasti ir simptomātiska, piespiedu diurēze un kuņģa skalošana. Hemodialīze 3 stundas var samazināt 50% flukonazola saturu asinīs.
Saderība ar citām zālēm
Mikomax + netiešie antikoagulanti, kumarīna atvasinājumi - protrombīna laika pieaugums.
Mikomax (devā 400-800 mg) + terfenadīns - palielinās terfenadīna koncentrācija asinīs. Šī zāļu kombinācija ir kontrindicēta, ja flukonazola deva ir lielāka par 400 mg dienā.
Mikomax + astemizols vai citas zāles, ko metabolizē citohroma P450 sistēmas izoenzīmi - šo zāļu koncentrācija asinīs. Šādu zāļu kombinācijai ar flukonazolu jābūt medicīniskā uzraudzībā.
Mikomax + Hidrohlortiazīds - flukonazola koncentrācijas palielināšanās plazmā par 40%.
Mycomax + Glibenclamide, Glipizid, Tolbutamide - hipoglikēmisko līdzekļu pusperioda palielināšanās, var attīstīties hipoglikēmija.
Mikomax + īsas darbības benzodiazepīni (midazolāms) - midazolāma koncentrācijas palielināšanās asinīs, psihotisko traucējumu rašanās.
Mikomax + fenitoīns - fenitoīna koncentrācijas paaugstināšanās asinīs.
Mikomax + Rifampicīns - samazinot flukonazola eliminācijas pusperiodu par 20% un samazinot tā koncentrāciju asinīs par 25%. Tādēļ ar šo zāļu kombināciju ieteicams palielināt flukonazola devu.
Rifabutīns + Mikomaks - rifabutīna koncentrācijas paaugstināšanās asins plazmā, uveīta attīstības risks.
Mycomax + Cisapride - tahikardijas un nevēlamu blakusparādību risks no sirds puses. Šī zāļu kombinācija ir aizliegta.
Mycomax + Ciklosporīns - iespējama neliela ciklosporīna koncentrācijas palielināšanās plazmā.
Mycomax + teofilīns - palielina teofilīna koncentrāciju asins plazmā.
Mycomax (no 400 mg dienā) + zidovudīns - zidovudīna koncentrācijas palielināšanās asins plazmā, tādēļ var sagaidīt zidovudīna blakusparādības.
Mycomax + takrolimus - nefrotoksicitātes, hiperkalēmijas, hiperglikēmijas risks takrolīma koncentrācijas palielināšanās fonā. Ar šo zāļu kombināciju nepieciešams samazināt takrolīma dienas devu.
Mycomax (200 mg dienas devā) + perorālie kontracepcijas līdzekļi - kontracepcijas līdzekļu AUC pieaugums: levonorgestrels par 24%, etinilestradiols par 40%. Mycomax neietekmē perorālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāti.
Uzglabāšanas nosacījumi
Mycomax kapsulas jāglabā prom no bērniem. Uzglabāšanas temperatūrai jābūt ne augstākai par + 25 ° C.