Pradaksa vai Xarelto

Zāles xarelto mērķis ir novērst asins recekļu veidošanos, kā arī miokarda infarktu. Vairumā gadījumu tas ir paredzēts komplikāciju profilaksei pēc pēdas operācijām. Mēs tieši runājam par ceļa un gūžas locītavu.

Ņemiet vērā, ka šis rīks tiek pārdots par samērā augstu cenu, tāpēc cilvēki bieži meklē lētākus kolēģus. Ir daudz rīku, kas var aizstāt xarelto, tāpēc ir lietderīgi iepazīties ar sarakstu. Tad jūs varat izvēlēties opciju, kas vislabāk piemērota konkrētam pacientam.

Zāļu apraksts

Kā jau minēts, xarelto ir antikoagulants, kas inhibē trombocītu aktivāciju.

To bieži nosaka gadījumos, kad pacientiem ir plaši lūzumi vai ir veikta operācija.

Narkotika palīdz arī ārstēt trombozi, kā arī to profilaksi. Šim rīkam ir plašs kontrindikāciju klāsts.

Tās lietošana var izraisīt alerģisku dermatītu, asiņošanu acī, dzelte, sāpes ekstremitātēs. Arī rīks var izraisīt caureju, aizcietējumus, vemšanu un citas gremošanas sistēmas orgānu problēmas. Uz ādas var parādīties izsitumi, nātrene un nieze.

Lietojot šo narkotiku, stingri jāievēro norādījumi. Eksperti norāda, ka pārdozēšana var būt bīstama cilvēkiem. Tāpēc, ja pacients neatceras, vai viņš šodien lietoja zāles, tad papildu devu nedrīkst dzert.

Ir svarīgi arī skaidri ievērot ārstēšanas kursu un nepagarināt to bez ārsta receptes. Pretējā gadījumā var rasties nopietnas blakusparādības.

Krievijas analogi Xarelto

Zāles Xarelto ražo vācu uzņēmums Bayer, kas izskaidro tās augsto cenu. Ja persona vēlas atrast pieņemamus analogus, tad jūs varat pievērst uzmanību krievu līdzekļiem.

Ņemiet vērā, ka ārzemju narkotikas vidēji maksā vairāk nekā 4000 rubļu. Tāpēc ne katrs pacients var samaksāt līdzīgu summu. Apsveriet, ko nomainīt, ja vēlaties izvēlēties kādu Krievijas uzņēmumu.

Krievijas Federācijā ražoto analogu saraksts:

1. Vazotik. Tam ir antitrombīna iedarbība, un tā paredzēta gan insulta, gan smadzeņu asinsrites atjaunošanai. Tās vidējā cena ir no 400 rubļiem.
2. Varfarīns. Tas ir lēts ekvivalents xarelto, ko var iegādāties par 200 rubļiem. Tas novērš asins recekļu veidošanos un tiek izmantots vēnu slimību profilaksei.
3. Gemaza. Tas tiek uzskatīts par labāko Krievijas ražotāja rīku, kas paredzēts trombozes slimību ārstēšanai. Tās cena sākas no aptuveni 2000 rubļiem.
4. Fibrinolizīns. Tas ir antitrombīna līdzeklis, kas ir pieejams pulvera veidā šķīduma pagatavošanai. Tas maksā aptuveni 600 rubļu.

Kā redzat, starp šiem fondiem ir pietiekami daudz pieejamu cenu un tajā pašā laikā diezgan labas kvalitātes. Tomēr, ja vēlaties, varat apsvērt citas zāles, kas ražotas citās valstīs.

Ukrainas ražošanas aizstājēji

Starp Ukrainas aizvietotājiem ir pietiekami daudz līdzekļu, kas ir pietiekami lēti, lai iegūtu cenu, kā arī palīdzētu veikt venozo trombozi. Tāpēc starp tiem varat meklēt arī piemērotas iespējas. Galvenais ir iepazīties ar indikācijām un kontrindikācijām, kā arī konsultēties ar speciālistu par uzņemšanu.

1. Dipiridamols. Tas ir viens no lētākajiem aizstājējiem, kas ir pieejams tablešu veidā. Bieži tiek parakstīts, lai novērstu asins recekļu veidošanos pēc operācijas uz kājām. Vidēji tas maksā no 220 rubļiem.
2. Axparin Tas ir arī Ukrainā ražots antitrombisks līdzeklis. Tā ir injekciju šķīduma forma. Jūs varat iegādāties par 200 rubļiem.
3. Aklotīns. Tas ir pietiekami tuvs xarelto aizstājējs, ko izmanto injekciju sagatavošanai. To var iegādāties par aptuveni 320 rubļiem.
4. Tiklopidīns tiek uzskatīts par lētu analogu un tiek ražots tabletes veidā. Tas ir piemērots arī dažādu izcelsmes trombozes profilaksei. To var iegādāties vidēji par 150 rubļiem.

Protams, jums nevajadzētu iegādāties pārāk lētus līdzekļus, jo tie var nebūt pietiekami efektīvi. Labāk ir dot priekšroku medikamentiem no vidējā cenu diapazona. Tie būs daudz labāka palīdzība venozo patoloģiju ārstēšanā un profilaksē.

Baltkrievijas analogi Xarelto

Baltkrievijā tiek saražoti dažādi analogie analogi, taču joprojām ir iespējas.

Jūs varat pievērst uzmanību tiem, ja iepriekš minētie līdzekļi kāda iemesla dēļ nav piemēroti. Jūs varat konsultēt Aspikard, kura cena sasniedz 400 rubļus.

Tam ir pozitīva ietekme uz asinsrites sistēmu un jo īpaši ir piemērota trombozes profilaksei. Tomēr to nedrīkst lietot grūtniecības, zīdīšanas, kā arī ar čūlu un asiņošanu kuņģa-zarnu traktā laikā.

Heparīns ir lēts aizstājējs vācu narkotikai. Tas ir pieejams kapsulās, un tas nav slikti palīdz slimībām, kas saistītas ar asins recekļu veidošanos. Cena sākas vidēji no 100 rubļiem. To nedrīkst lietot arī grūtniecības, laktācijas, kā arī kuņģa čūlas laikā.

Venorelax ir viens no lētākajiem līdzekļiem, kuru cena vidēji ir no 50 līdz 80 rubļiem.

Tas ir izgatavots, pamatojoties uz dabīgām sastāvdaļām un tiek ražots kā tinktūra.

To var lietot trombozes profilakses laikā, bet to nedrīkst lietot bērna pārvadāšanai, kā arī jaunākiem par 18 gadiem.

Piesardzība jāievēro cilvēkiem, kas ir pakļauti alerģiskām reakcijām, jo ​​tas var izraisīt tos.

Kas ir labāks, pradaksa vai xarelto?

Bieži vien ir grūti izvēlēties analogu, it īpaši, ja ir daudz iespēju.

Tāpēc rodas jautājums, kas ir labāks, paradax vai xarelto.

Lai to padarītu skaidrāku, ir vērts apsvērt to, kas ir līdzīgs, un kāda ir atšķirība starp šiem fondiem.

Ņemiet vērā, ka paradax ir diezgan bieži sastopams antikoagulants, kura aktīvā viela ir eteksilāts.

Tam ir ietekme uz trombīnu, jo tas ir tiešs inhibitors. Ņemiet vērā, ka rivaroksabāns ir daļa no xarelto, kas ietekmē asinsreces faktoru Xa.

Paradax lieto, lai novērstu venozas problēmas, kas var rasties pēc ortopēdiskās operācijas. To lieto arī insultu un sistēmiskās embolijas gadījumā.

Analogu var izmantot divas reizes dienā, un xarelto var lietot tikai vienu reizi dienā.

Abos gadījumos devu nosaka ārsts. Salīdzinošo tiesiskās aizsardzības līdzekļu blakusparādības ir diezgan līdzīgas.

Patiesībā kontrindikācijas ir vienādas, tas ir, nav paredzēts, ka šo līdzekli lieto grūtniecības, zīdīšanas, kā arī nieru un aknu anomāliju gadījumā.

Abas zāles ir efektīvas, un starp tām ir gandrīz nekādas atšķirības, tāpēc pacients var izvēlēties kādu no tām.

Xarelto vai Eliquis: kas ir labāks?

Aizstātāja izvēle ir jāārstē atbildīgi, jo ārstēšanas efektivitāte ir atkarīga no tā.

Tāpēc mēs sapratīsim, kas ir labāks, xarelto vai eliquis.

Abi līdzekļi tiek uzskatīti par tiešas darbības antikoagulantiem. Tās ietekmē koagulācijas faktoru XA.

Tomēr xarelto satur rivaroksabānu, un eliquis aktīvā sastāvdaļa ir apiksabāns. Šie līdzekļi ir tabletes, saskaņā ar liecībām tie neatšķiras.

Ņemiet vērā, ka Eliquis lieto divas reizes dienā, un specifisko devu nosaka ārsts. Faktiski galvenā atšķirība ir uztveršanas biežums. Tāpēc, izvēloties rīku, jums vajadzētu apsvērt šo brīdi.

Tā kā daudziem pacientiem ir ērtāk lietot zāles tikai vienu reizi dienā, un šajā situācijā ir vērts izvēlēties Xarelto.

Varfarīns vai Xarelto, kas ir labāks?

Narkotiku varfarīns tiek ražots Krievijā.

Tā ir tablešu forma, paredzēta vēnu sistēmas trombozei, šīs slimības profilaksei, akūtas sirds muskuļu infarkta laikā, kā arī sirds protēzes vārsta laikā.

Bieži vien jums ir jāizlemj, kurš ir labāks, varfarīns vai xarelto. Ņemiet vērā, ka Krievijas partnera priekšrocība ir tā, ka tai ir zema cena.

Ja Vācijas fondu izmaksas sasniedz 4000 rubļu, tad Krievijas rubļu var iegādāties par 200 rubļiem. Kas attiecas uz kvalitāti, tad, protams, ir daudz labāks.

Tomēr ne visiem cilvēkiem ir iespēja dot dažus tūkstošus vācu narkotiku. Tāpēc, ja vēlaties atrast lētāku rīku, varat izvēlēties krievu aizstājēju.

Ko lietot, xarelto vai cardiomagnyl?

Cardiomagnyl ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis. Tās galvenā sastāvdaļa ir acetilsalicilskābe.

Šīs zāles efektīvi mazina sāpes un palīdz samazināt temperatūru.

Ņemiet vērā, ka līdzeklis novērš arī trombocītu saķeri. To bieži izmanto trombembolijai pēc operācijas, kā arī palīdz novērst trombozi un miokarda infarktu.

Cardiomagnyl vidēji maksā aptuveni 1000 rubļu. Tāpēc tas ir lēts aizvietotājs Vācijas objektam. Sakot, ka labāk izvēlēties, ksarelto vai cardiomagnyl, tad labāk ir izvēlēties ārzemju narkotiku. Bet, protams, tas būs daudz dārgāks.

Bet viņš tiešām palīdzēs ar trombozi, kā arī piemērots profilaksei pēc ortopēdiskās operācijas. Tāpēc, ja finanšu stāvoklis to atļauj, labāk izvēlēties xarelto.

Video

Video stāsta, kā ātri izārstēt aukstumu, gripu vai ARVI. Atzinums pieredzējis ārsts.

Xarelto vai pradaksa, kas ir labāka priekškambaru mirgošanai

Zināmo trombolītisko vielu salīdzinājums: Xarelto un Pradaks

Antikoagulantu pieņemšana ir apgrūtināta, tā var izraisīt dažāda smaguma asiņošanu, hematūriju. Lai izvairītos no bīstamām sekām, ir nepieciešams regulāri uzraudzīt asinsreces spēju, lai novērtētu ārstēšanas pareizību.

Tagad ārsti izraksta jaunās paaudzes zāles, kas ļauj samazināt asins recēšanas kontroli. Jauni antikoagulanti tiek atbrīvoti ar relatīvi drošu lietošanu un zemu bīstamas asiņošanas iespējamību. Bet savā starpā tās atšķiras ar lielu cenu atšķirību. Tādēļ pacienti ir ieinteresēti izvēlēties: salīdzinoši lēti Pradaks vai dārgi Xarelto.

Xarelto

Narkotiku kompānija Bayer ir izgājusi daudz pētījumu, kuras laikā tika novērtēta tās efektivitāte un drošība. Rezultāti apstiprināja salīdzinoši nelielu blakusparādību sastopamību un ievērojamu trombembolisko traucējumu samazināšanos. Xarelto ir reģistrēts Eiropā, Amerikā un NVS valstīs.

Sastāvs un ķīmiskās īpašības

Zāles aktīvā sastāvdaļa - rivaroksabāns attiecas uz Xa faktora inhibitoriem (protrombīna aktivatora komponents). Laktoze ir iekļauta kā palīgviela, lai uzlabotu zāļu biopieejamību.

Neskatoties uz vielas zemo saturu, cilvēkiem ar laktozes nepanesību var rasties problēmas Xarelto lietošanas laikā.

Farmakoloģiskā iedarbība

Rivaroksabāns samazina trombīna kopējo tilpumu, inhibējot faktoru Xa. Zāles inhibē trombīna aktivatora brīvo un fibrīnu saistīto komponentu. Pēc norīšanas galvenā darbības vieta sasniedz 80-100% aktīvās vielas. Ķermeņa masa praktiski neietekmē Xarelto koncentrāciju plazmā, deva nav jāpielāgo.

Lietošanas indikācijas

Xarelto ir labi panesams, paredzēts:

• Aivija fibrilācija, lai novērstu insultu.
• Dziļo vēnu tromboze.
• TELA.
• Lai novērstu ortopēdisko operāciju novēršanu no kuģa.

Kontrindikācijas

Asiņošanas riska dēļ Xarelto neizmanto pēc operācijas, nesen veiktā darba, intrakraniālas asiņošanas. Antikoagulants nav ieteicams pacientiem līdz 18 gadu vecumam.

Pacientiem ar vieglu cirozi rivaroksobāna koncentrācija nedaudz palielinās. Ar mērenu iekaisuma nekrotisku aktivitāti vielas saturs ir gandrīz divkāršojies, salīdzinot ar veseliem cilvēkiem, un palielinās asiņošanas iespēja. Ar dekompensētu cirozi Xarelto ir kontrindicēts.

Pacientiem ar nieru mazspēju aktīvās vielas saturs asinīs ievērojami palielinās. Pacientiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir 15 ml / min un zemāks, zāles netiek parakstītas.

Stingras kontrindikācijas ir: asinsvadu aneurizma, laktozes nepanesība, grūtniecība, zīdīšana. Uzmanīgi, Xarelto ir paredzēts:

1. Smaga hipertensija.
2. Bronhektāze.
3. Kuņģa-zarnu trakta čūla.
4. Smadzeņu asinsvadu patoloģijas.

Blakusparādības

Xarelto lietošana var būt saistīta ar audu un orgānu asiņošanu. Atsevišķi smagi asiņošana. Slikta dūša, kuņģa-zarnu trakta slimību saasināšanās, vēdera uzpūšanās notiek aptuveni ceturtajā daļā pacientu.

Nogurums, sāpes krūtīs, vēdera augšdaļa, tahikardija, miegainība, drudzis pēc pētījumiem tika reģistrēti aptuveni 2% pacientu. Biežāk sastopami asinsvadu traucējumi, anēmija, asiņošana no brūcēm.

Lietošanas metode

Pēc sarežģītām ortopēdiskām operācijām, lai novērstu trombemboliju, ieteicams lietot 10 mg Xarelto dienas devu līdz piecām nedēļām.

Lai novērstu insultu, lietojiet 20 mg dienā. Plaušu embolijas, vēnu trombozes gadījumā pirmās trīs nedēļas 30 mg deva ir sadalīta divās devās. Ja nepieciešams, turpmāka terapijas deva tiek samazināta līdz 20 mg.

Devu pielāgo konservatīvajā nieru disfunkcijas stadijā. Pārdozēšana izraisa iekšējo un zemādas asiņošanu. Sorbenti palīdz samazināt zāļu absorbciju.

Xarelto netiek lietots kopā ar antikoagulantiem. Samazina zāļu Rifampicin, Dexmethasone, narkotiku ietekmi uz Hypericum pamata.

Xarelto lietošana priekškambaru fibrilācijā ievērojami samazina insulta, sirdslēkmes, embolijas sastopamību. Saskaņā ar pētījumu datiem trombembolisko komplikāciju risks ir par 33% mazāks nekā cilvēkiem, kuri saņem standarta terapiju.

Pacientiem ir svarīgi, lai zāles tiktu lietotas vienu reizi dienā bez uztura un INR uzraudzības.

Pradaksa

Zāles ir izgatavotas kapsulu veidā, ko lieto, lai novērstu trombemboliju un insultu. Antikoagulantu terapijas laikā pacientiem, kam neērti, nav nepieciešama koagulācijas kontrole.

Farmakoloģiskā iedarbība

Dabigatrāna eteksilāta aktīvā viela, ievadot organismā, tiek pārveidota par dabigatranu, kas inhibē brīvā un fibrīna grupā trombīna aktivitāti un trombocītu līmēšanas procesu.

Ķīmiski inerti palīgkomponenti Dimetikons, karagināns un akācijas gumija aizsargā kuņģa-zarnu trakta gļotādu, palielina zarnu absorbcijas spēju.

Pēc maksimālās dabigatrāna koncentrācijas sasniegšanas 30-120 minūšu laikā. Pradax biopieejamība 65-75%.

Lietošanas indikācijas

Pradax ordinē trombembolisku komplikāciju ārstēšanai un profilaksei, ja:

• TELA.
• Akūta tromboze.
• Insults
• Atkārtota tromboze.
• Pēc sarežģītām ortopēdiskām operācijām.

Pradaksu lieto priekškambaru mirgošanai. Sirds ritma traucējumi priekškambaru plaisas laikā pārtrauc asins plūsmu. Asijā asins stagnācija, kas var izraisīt recekļu veidošanos un asinsvadu bloķēšanu.

Kontrindikācijas

Pradax neizmanto izteiktai iekšējai asiņošanai, hemorāģiskai diatezei, hemostāzes aktivitātes mazināšanai. Liels asiņošanas risks rodas, kad gļotādas, audi, kuņģa čūla akūtā periodā, pēc nesenām dzemdībām un ķirurģiskām iejaukšanās.

Pradax ir absolūti kontrindicēts cirozes, asinsvadu aneirisma, gala stadijas nieru mazspējas gadījumā pēc aortas vārsta implantācijas.

Nelietojiet antikoagulantu grūtniecības, zīdīšanas periodā līdz 18 gadu vecumam. Antikoagulantu terapija gastrīts, barības vada iekaisums, bakteriālais endokardīts, intracerebrālie asinsvadu traucējumi tiek veikti piesardzīgi.

Narkotiku mijiedarbība

Lietojot Pradax kopā ar citiem antikoagulantiem un zālēm, kas inhibē sarkano asins šūnu agregāciju, palielinās asiņošanas risks.

Ja zāles lieto kopā ar selektīviem norepinefrīna un serotonīna, klopidogrela, NSPL inhibitoru inhibitoriem, pastāv liels hemostāzes risks.

Aktīvās vielas koncentrācija samazina rifampicīnu, karbamazepīnu, zāles, kas satur asinszāli.

Ar vienlaicīgu lietošanu ar antiaritmisko līdzekli Amiodarone palielinās hemorāģisko komplikāciju iespējamība.

Pradaks nav savienojams ar Itrakanazolu, Ciklosporīnu, Dronedaronu, Takrolīmu.

Lietošanas metode

1. Plaušu embolijas profilaksei, akūtas trombozes ārstēšanai, 300 mg zāļu lieto divas reizes dienā. Terapija ilgst sešus mēnešus, dažos gadījumos zāles tiek pagarinātas. Ieteicamā Pradax deva pēc ortopēdiskās operācijas ir 220 mg.
2. Pacientiem ar priekškambaru fibrilāciju tiek noteikta mūža terapija. Šīs zāles lieto 150 mg divas reizes dienā. Šī ir optimālā deva, kas nav samazināta pacientiem ar vidēji smagu CRF.
3. Ar atkārtotu trombozi, lai novērstu nāves gadījumus, 300 mg deva ir sadalīta divās devās. Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no riska faktoriem.
4. Vidēji smagu nieru darbības traucējumu gadījumā ieteicams samazināt devu līdz 150 mg.
5. Pirms Pradax pacientu ar nieru mazspēju iecelšanas nepieciešams noteikt kreatinīna klīrensu.
6. Individuāli devu izvēlas pacientiem ar augstu ķermeņa masu (no 120 kg). Ar šo svaru Pradax efektivitāte samazinās par aptuveni 20%.
7. Pacientiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 50 kg, jāievada zāļu daudzums saskaņā ar instrukcijām, bet periodiski ir nepieciešams kontrolēt koagulācijas līmeni.
8. 75 gadu vecumā pirms Pradax parakstīšanas un terapijas laikā ir nepieciešams novērtēt nieru darbību atkarībā no situācijas, pielāgot devu.
9. Zāles tiek atceltas dažas dienas pirms operācijas.

Blakusparādības

Visbiežāk sastopamie traucējumi Pradax lietošanas laikā ir: dispepsija, slikta dūša, deguna asiņošana, anēmija, ādas hemorāģiskais sindroms, hematūrija.

Retos gadījumos novēro hemartrozi, paaugstinātas jutības reakcijas, angioneirotisko tūsku, nātreni, hemorrhoidālo un intrakraniālo asiņošanu, vemšanu. Citi iespējamie pārkāpumi:

• Disfalģija.
• Caureja
• Asiņošana gremošanas traktā.
• Kuņģa, zarnu, barības vada gļotādas iekaisums.
• Hematomas.
• Hemoptīze.
• Trombocītu skaita samazināšana.

Zāļu pārdozēšana var izraisīt dažādas sarežģītības asiņošanu. Pradax pretestību pret antikoagulantu iedarbību, Pradax veic asins vai plazmas pārliešanu, diurētiskos līdzekļus lieto, lai paātrinātu elimināciju.

Secinājums

Bieži vien pacienti ir ieinteresēti, cik efektīva Xarelto vai lētāka narkotika Pradax ir drošāka. Nav būtiskas atšķirības starp narkotikām. Abiem antikoagulantiem, lietojot tos, ir zems asiņošanas risks, tas ir tikpat efektīvs kā trombozes profilakse.

Pāreja no Pradax uz Xarelto un otrādi jāapspriež ar savu ārstu, lai precizētu devu. Aizstājot nekādas komplikācijas.

Xarelto un priekškambaru mirgošana

Xarelto ir viena no jaunākajām zālēm, ko lieto hipertensijas un aritmiju ārstēšanai, lai novērstu komplikācijas. Bieži vien šīs zāles ir parakstītas un pacientiem, kam ir attīstīta priekškambaru mirgošana. Šī pacientu grupa ir indicēta tādu komplikāciju profilaksei kā insults un trombembolija. Xarelto priekšrocība ir tā efektivitāte klīniski pierādīta.

Aktīvā sastāvdaļa, tās iedarbība un atbrīvošanās forma

Rivaroksabāns ir galvenā Xarelto zāļu aktīvā sastāvdaļa. Šī viela pieder antikoagulantu (anti-recēšanas līdzekļu) farmakoloģiskajai grupai. Tās darbības mehānisms ir X koagulācijas faktora bloķēšana, kā rezultātā asinis sāk koagulēties un asins recekļu forma (asins recekļi, kas nosprosto tvertņu lūmenu). Salīdzinot ar citām antikoagulantiem, piemēram, ar varfarīnu, rivaroksabānu, pacienti to labāk panes un tam ir mazāks nevēlamo blakusparādību skaits.

Zāles "Rivaroksabāns" ir pieejamas tablešu veidā devā 2,5 mg, 10 mg, 15 mg vai 20 mg. Iepakojumā esošo tablešu skaits ir atkarīgs no zāļu devas: 2,5 mg tabletes ir pieejamas 14 un 56 gabalos, 10 mg 10 un 100 tabletēs, 15 mg 14 un 42 tabletēs, 20 mg 28 un 100 gab. Iepakojumā. Arī zāļu sastāvā ietilpst īpašas veidojošas vielas, kas nodrošina zāļu pareizu izskatu un saglabāšanu.

Atpakaļ uz satura rādītāju

Indikācijas un kontrindikācijas, lietojot "Xarelto" no priekškambaru mirdzēšanas

Ieteicams lietot Xarelto šādos profilakses gadījumos:

• trombembolija gūžas vai ceļa locītavu protezēšanas ķirurģijā;
• insults un embolija priekškambaru fibrilācijā (priekškambaru mirgošana);
• aterotromboze pacientiem ar akūtu koronāro sindromu.

• apakšējo ekstremitāšu dziļo vēnu trombozes ārstēšanā;
• profilaktiskiem un terapeitiskiem mērķiem plaušu embolijas (plaušu trombembolijas) attīstībā.

Xarelto ir kontrindicēts lietošanai šādās situācijās:

• personas nepanesība pret rivaroksabānu vai citām zāļu sastāvdaļām;
• aktīvs asins zudums;
• stāvoklis, ko papildina paaugstināts asiņošanas risks;
• aknu slimība ar augstu asiņošanas risku;
• grūtniecības un zīdīšanas periods;
• vecumā līdz 18 gadiem.

Kā lietot zāles?

Ieteicamā deva priekškambaru mirgošanai "Xarelto" ir 10 mg. Zāles lieto vienu reizi dienā. Atkarībā no patoloģijas rakstura šīs narkotikas lietošanas ilgums svārstās no 2 līdz 5 nedēļām. Ieteicams dzert zāles 15-20 minūtes pirms ēšanas vai tās laikā. Vislabāk zāles lietot vienlaicīgi.

Atkarībā no blakusparādību klātbūtnes vai ārsta, ārsts var pielāgot devu katram pacientam atsevišķi.

Atpakaļ uz satura rādītāju

Nevēlamās blakusparādības

Ja Xarelto lieto ilgstoši, pacientiem var attīstīties šādas blakusparādības:

• asiņošana (deguna, kuņģa-zarnu trakta, acu un citi);
• anēmija, trombocitopēnija;
• reibonis, galvassāpes;
• alerģiskas reakcijas;
• tahikardija, spiediena kritums;
• dispepsijas traucējumi, izkārnījumu biežuma un konsekvences izmaiņas;
• locītavu sāpes;
• nieru disfunkcija.

Analogi "Xarelto"

Līdzīgas zāles satur to pašu aktīvo vielu, bet atšķiras pēc ražotāja, tirdzniecības nosaukuma, cenas un kvalitātes. Narkotikai "Xarelto" nav pilnīgu analogu. Citi antikoagulanti, piemēram, Pradax, Warfarin Nicomed, tiek ieteikti priekškambaru fibrilācijai, taču tie atšķiras pēc iedarbības un sastāva. Labāko ārstēšanas iespēju izvēlas ārsts individuāli, ņemot vērā pacienta stāvokļa īpatnības, tāpēc nav ieteicams izvēlēties un aizstāt zāles pats.

Pradaksa aizstājējs: kas ir labāk izvēlēties vispārēju

Pradaksa - antikoagulants, kas pieejams kapsulās, iegarenas. Aktīvā viela ir dabigatrāna eteksilāts: 75, 110 vai 150 mg katrā kapsulā.

Indikācijas šīs narkotikas lietošanai ir vēnu trombembolijas novēršana pacientiem, kuriem veic dažādas ķirurģiskas iejaukšanās muskuļu un skeleta sistēmas.

Bez Pradax lietošanas plaušu embolijas rašanās ir neizbēgama, taču jāapzinās, ka mazākā pārdozēšana vai ārstēšanas kursa pārkāpums var izraisīt nopietnas sekas.

Jāuzsver, ka Pradax iecelšana ir iespējama tikai pēc konsultācijas ar asinsvadu ķirurgu (tas pats attiecas uz visiem šīs narkotikas analogiem). Fakts ir tāds, ka tās ir ļoti nopietnas zāles, kurām ir daudz kontrindikāciju un nevēlamas blakusparādības.

Narkotikas - Pradaksa analogi

Šeit tiks izskatītas labākās antikoagulantu sērijas zāles, kuras, ja nepieciešams, var izmantot Pradax vietā bez bailēm par savu veselību. To cena parasti ir nedaudz zemāka (ņemiet vērā, ka cena ir atkarīga no devas). Tātad, kādus analogus lieto Pradax un kādās situācijās ir iespējama atbilstoša nomaiņa?

Varfarīns - krievu antikoagulants

Varfarīna zāles - vietējās ražošanas analogs (vispārējs) iepakojumā ir 50 vai 100 cilindriskas tabletes. Šī rīka iedarbība neatšķiras no Pradax darbības, bet to apstākļu saraksts, saskaņā ar kuriem to var izmantot, ir plašāks. Krievijas ražošanas varfarīnu var izmantot plaušu embolijai, akūtai smadzeņu asinsvadu mazspējai, atkārtotai un akūtai vēnu trombozei.

Farmakoloģiskā iedarbība rodas, pateicoties bioķīmiski aktīvajai vielai (citiem vārdiem sakot, aktīvajai vielai), kas samazina asins recēšanas intensitāti.

Kontrindikācijas tās lietošanai ir akūta asiņošana, arteriāla hipertensija, aknu un nieru mazspēja, smadzeņu infarkts, kam seko asinsvadu sienas izrāviens ar turpmāku asiņošanu. Nav izslēgta dažādu nevēlamu blakusparādību iespēja, tai skaitā sāpes vēderā ar paroksismālu raksturu, nieru glomerulu iekaisums un dažādi vaskulīti.

Neskatoties uz to, varfarīns vietējo pacientu vidū ir kļuvis populārāks nekā Pradaks. Visticamāk, tas ir saistīts ar optimālāku cenu un kvalitātes kombināciju (atkal, ja uzskatām to par salīdzinoši ar citiem vietējā tirgū ražotiem antikoagulantiem, jebkurš ārzemju analogs būs daudz drošāks un efektīvāks, tāpēc vairumā gadījumu ārsti Pradax neaizvietos ar varfarīnu). Lētākais aizstājējs ir varfarīns no 70 līdz 100 rubļiem.

Elikvis

Eliquis zāles ir antikoagulants tablešu formā, kuras bioķīmiski aktīvā viela ir viela, ko sauc par apiksabānu, kas ir cienīgs Pradaxa aizstājējs. Šo tablešu cena sākas no 785 rubļiem.

Tās ietekmē tiek novērsta asins recekļu rašanās un palielināšanās, to skaits samazinās. Farmakoloģiskās iedarbības ziņā zāles ir līdzīgas Pradaxo, lai gan aktīvās sastāvdaļas ir nedaudz atšķirīgas. Indikācijas un kontrindikācijas ir identiskas. Uzņemšanas grafiku un ilgumu nosaka diagnoze (stāvokļa smagums un vienlaicīga patoloģija). Plaušu embolijas profilaksei ir nepieciešams dzert 5 mg dienā 6 mēnešus.

Pediatrijas praksē rīks netiek izmantots, turklāt absolūtā kontrindikācija tās iecelšanai ir grūtniecība. Kombinēta lietošana kopā ar ketokonazolu, dekstrānu un heparīnu ir nevēlama. No nevēlamām blakusparādībām visbiežāk ir dispepsijas sindroms un hemoglobīna koncentrācijas samazināšanās asinīs.

Xarelto - importēt vispārējus

Xarelto zāles ir tablešu antikoagulants, kas ražots Vācijā, pradax analogs. Ar savu rīcību šis līdzeklis neatšķiras no Pradax, tomēr bioķīmiski aktīvā viela ir atšķirīga (Xarelto satur rivaroksabānu).

Cena ir augstāka (no 1300 rubļiem), bet ne daudz, tāpēc pacients, kas aizvieto šīs zāles, kopumā nesaņem nekādu cenu. Zāles uzsūcas pēc iespējas īsākā laikā, gandrīz nekad mijiedarbojas ar citām zālēm.

Lieto akūtu cerebrovaskulāru traucējumu profilaksei pacientiem ar priekškambaru mirgošanu. Xarelto ir nepieciešama venozās un sistēmiskās trombembolijas profilaksei pēc ķirurģiskas iejaukšanās muskuļu un skeleta sistēmas orgānos.

Kontrindikācijas tās lietošanai ir aknu mazspēja un asiņošana no kuņģa. Nekādā gadījumā nedrīkst lietot alkoholiskos dzērienus, izmantojot šo rīku.

Jāpievērš uzmanība tam, ka antikoagulanti ir tāda narkotiku grupa, no kuras tieši atkarīgs slims cilvēks. Šādā situācijā nav iemesla rīkoties, pamatojoties uz pašu budžeta narkotiku izvēles principu.

Tāpat jums nevajadzētu koncentrēties uz citu pacientu, kas lieto šo vai šo narkotiku, panākumiem - tikai ārstējošais ārsts var zināt visus slimnieka ķermeņa elementus un izvēlēties līdzekļus, kas būtu ideāli piemēroti viņa situācijai.

Turklāt, lūdzu, ņemiet vērā, ka šodien nav neviena Pradax analoga, kam būtu pilnīgi identisks sastāvs. Jā, molekulas darbojas līdzīgi, klīniskā iedarbība ir līdzīga, bet deva ir jāaprēķina katrā gadījumā atsevišķi.

Atšķirīgs viedoklis

Vai narkotiku aizstāšana ar lētākām ir pamatota?

Attiecībā uz cenu politiku un Paradax varfarīna aizvietošanas iespēju. Šī narkotika ir vecākā antikoagulanta viela, kas, protams, ir nedaudz lētāka nekā ārzemju kolēģi, bet tai ir daudz vairāk kontrindikāciju un nevēlamu blakusparādību.

Pareizi saprast, antikoagulanti nav medikamenti, kurus var izglābt, jo lētāku zāļu lietošana nozīmē nepieciešamību pētīt asins koagulācijas sistēmu un izmērīt centrālās vēnu spiediena līmeni, kas ir daudz dārgāks. Un tomēr - zāles Varfarīns var izraisīt masveida asiņošanu, un bieži vien tās atveras ķermeņa iekšienē, kas ir ļoti nevēlams un nelabvēlīgs prognozes ziņā.

Lietojot varfarīnu, ir svarīgi ievērot diētu, jo šīs narkotikas efektivitāti nosaka K vitamīna koncentrācija organismā.

Tas ir iekļauts dažos produktos (galvenokārt zaļā krāsā), tāpēc, ārstējot ar varfarīnu, kopā ar ārstu ir jāizveido ēdienkarte, ņemot vērā indikācijas un gastronomiskās preferences. Nav vitamīnu vai uztura bagātinātāju - no tiem nav labumu, un kaitējums var būt milzīgs.

Pradaksa (Dabigatran)

Izlaišanas veidu un cenu tabula

Vietnes autora atbildes uz bieži uzdotajiem jautājumiem

Pradaksa par priekškambaru mirgošanu (priekškambaru mirgošana)

Pradaksa - lietošanas instrukcijas (kopsavilkums)

Ir kontrindikācijas. Konsultējieties ar ārstu.

Pašlaik narkotiku analogi (ģenēriskie līdzekļi) NAV IZMANTOTI!

Tās pašas klases pārstāvji: Xarelto, Eliquis.

Zāles, kas satur Dabigatrāna eteksilātu (Dabigatrāna eteksilāts, ATX kods (ATC) B01AE07):

Komercnosaukumi ārzemēs (ārvalstīs) - Pradax, Prazaxa.

Citas zāles trombozes profilaksei un ārstēšanai

Visas zāles, ko izmanto kardioloģijā

Uzdodiet jautājumu vai atstājiet atsauksmi par zālēm

Kas ir labāks?

Vietnes autora atbildes uz tipiskiem jautājumiem:

Pēc išēmiska insulta, kas ir labāk lietot - Xarelto vai Pradax?

Abas zāles var izmantot, lai novērstu išēmisku insultu priekškambaru fibrilācijā (priekškambaru fibrilācija) tikai slimības NONVILVE formā (tas ir, bez izteiktiem vārstu reimatiskiem bojājumiem vai bez mākslīga sirds vārsta). Manuprāt, Xarelto par saprātīgu cenu ir dažas priekšrocības.

Pirmkārt, Xarelto 20 mg lieto vienu reizi dienā, parasti no rīta. Tas ir vienkārši ērtāks un ļauj, ja nepieciešams, nelielas ķirurģiskas iejaukšanās (piemēram, zobu ekstrakcija) vienkārši izlaist vienas tabletes uzņemšanu no rīta, noņemiet zobu un vakarā uzņemt aizmirsto tableti.

Turklāt, šķiet, ka Xarelto iedarbība uz kuņģa-zarnu traktu ir mazāk kaitīga.

Pradaksa (Dabigatran) ar priekškambaru mirgošanu (priekškambaru mirgošana):

(Citāts no ESK (Eiropas Kardioloģijas biedrības) vadlīnijas par priekškambaru fibrilāciju 2010, ko tulkojis vietnes autors.)

4.1.2.5. Punkts: Jaunu vielu izpēte

Vairāki jauni antikoagulanti, kas izstrādāti insulta profilaksei AF, ir pieejami divās klasēs: perorālie trombīna tiešie inhibitori (piemēram, dabigatrāna eteksilāts un AZD0837) un Xa perorālie koagulācijas faktora inhibitori (rivaroksabāns, apiksabāns, edoksabāns, betrixabāns, YM150 utt.)..).

Nejaušinātā ilgstošas ​​antikoagulanta terapijas pētījumā ar dabigatrāna eteksilātu (RE-LY) dabigatāns 110 mg devā divas reizes dienā nebija mazāks par AVK (K vitamīna antagonisti), lai novērstu insulta un sistēmisku emboliju ar zemāku asiņošanas ātrumu un dabigatranu. 150 mg devā divas reizes dienā bija zemāks insulta un sistēmiskās embolijas līmenis ar līdzīgu biežu asiņošanu, salīdzinot ar AVK (K vitamīna antagonisti).

Pradaksa (Dabigatran) - oficiālas lietošanas instrukcijas. Narkotika ir recepte, informācija ir paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem!

Klīniskā un farmakoloģiskā grupa:

Antikoagulants. Tiešais trombīna inhibitors

Farmakoloģiskā iedarbība

Antikoagulants. Tiešais trombīna inhibitors. Dabigatrāna eteksilāts ir zema molekulārā masa, kas nav farmakoloģiska. Pēc norīšanas tas ātri uzsūcas un, hidrolīzes ceļā, ko katalizē esterāzes, pārvēršas dabigatrānā.

Dabigatāns ir aktīvs, konkurētspējīgs, atgriezenisks tiešs trombīna inhibitors un tam ir ietekme galvenokārt plazmā.

Tā kā trombīns (serīna proteāze) pārvērš fibrinogēnu uz fibrīnu koagulācijas kaskādes procesā, tā aktivitātes nomākšana novērš trombu veidošanos. Dabigatāns nomāc brīvo trombīnu, fibrīna saistošu trombīnu un trombocītu izraisītu trombocītu agregāciju.

Ir pierādīta in vivo un ex vivo pētījumi ar dzīvniekiem, izmantojot dažādus trombozes modeļus, antitrombotisku iedarbību un dabigatrāna antikoagulantu aktivitāti pēc iv ievadīšanas un dabigatrāna eteksilāta pēc perorālas lietošanas.

Tika atklāta cieša korelācija starp dabigatrāna koncentrāciju plazmā un antikoagulanta iedarbības smagumu. Dabigatāns pagarina aktivēto daļējo tromboplastīna laiku (APTT).

Farmakokinētika

Pēc zāļu lietošanas dabigatrāna farmakokinētiskais profils veseliem brīvprātīgajiem asins plazmā raksturojas ar strauju plazmas koncentrācijas palielināšanos, sasniedzot Cmax 0,5-2 stundu laikā.

Pēc Cmax sasniegšanas dabigatrāna koncentrācija plazmā samazinās biežāk, pēdējais T1 / 2 vidēji ir 14–17 h jauniešiem un 12–14 h gados vecākiem cilvēkiem. T1 / 2 nav atkarīga no devas. Cmax un AUC mainās proporcionāli devai. Pārtika neietekmē dabigatrāna eteksilāta biopieejamību, tomēr Tmax palēninās par 2 stundām.

Dabigatrāna absolūtā biopieejamība ir aptuveni 6,5%.

Pētījumā par dabigatrāna eteksilāta uzsūkšanos 1-3 h pēc ķirurģiskās ārstēšanas uzsūkšanās palēninājās, salīdzinot ar veseliem brīvprātīgajiem. Tika konstatēta vienmērīga AUC palielināšanās bez Cmax parādīšanās plazmā. Сmax tika novērota 6 h pēc ievadīšanas vai pēc 7-9 h pēc operācijas. Jāatzīmē, ka tādi faktori kā anestēzija, kuņģa-zarnu trakta parēze un ķirurģija var būt svarīgi, lai palēninātu absorbciju neatkarīgi no zāļu devas. Citā pētījumā tika pierādīts, ka lēna uzsūkšanās vai aizkavēta absorbcija parasti novērojama tikai operācijas dienā. Nākamajās dienās dabigatrāna uzsūkšanās notiek ātri, sasniedzot Cmax 2 stundas pēc norīšanas.

Neliela dabigatrāna saistīšanās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām (34-35%) tika noteikta neatkarīgi no preparāta koncentrācijas. Vd dabigatāns ir 60-70 litri un pārsniedz kopējo ūdens daudzumu organismā, kas liecina par mērenu dabigatrāna sadalījumu audos.

Metabolisms un izdalīšanās

Pēc dabigatrāna uzņemšanas eteksilāts ātri un pilnībā pārvēršas dabigatrānā, kas ir aktīvā forma plazmā. Dabigatrāna eteksilāta galvenais metabolisma ceļš ir hidrolīze, ko katalizē esterāzes, un notiek tā pārveidošanās par aktīvo metabolītu dabigatranu.

Konjugējot dabigatrāna, veidojas 4 farmakoloģiski aktīvo acilglukuronīdu izomēri: 1-O, 2-O, 3-O, 4-O, no kuriem katrs ir mazāks par 10% no kopējā dabigatrāna satura plazmā. Citu metabolītu pēdas atrodamas tikai tad, ja izmanto ļoti jutīgas analītiskās metodes.

Dabigatrāna metabolismu un elimināciju pētīja veseliem brīvprātīgajiem (vīriešiem) pēc vienreizējas intravenozas radioaktīvi iezīmētas dabigatrāna injekcijas. Narkotiku izvadīšana galvenokārt notika caur nierēm (85%) nemainītā veidā. Ekskrēcija ar izkārnījumiem bija aptuveni 6% no injicētās devas. 168 stundu laikā pēc zāļu ievadīšanas kopējās radioaktivitātes izvadīšana bija 88-94% no lietotās devas.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Brīvprātīgajiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (CK 30–50 ml / min) dabigatrāna AUC vērtība pēc iekšķīgas lietošanas bija 2,7 reizes lielāka nekā pētītajiem ar normālu nieru darbību. Smagiem nieru mazspējas gadījumiem (CC 10-30 ml / min) dabigatrāna un T1 / 2 AUC vērtība palielinājās attiecīgi 6 un 2 reizes, salīdzinot ar pacientiem bez nieru mazspējas.

Salīdzinot ar jauniešiem, vecāka gadagājuma pacientiem AUC un Сmax vērtība palielinājās attiecīgi par 40-60% un 25%. Farmakokinētikas populācijas pētījumos, kuros piedalījās gados vecāki pacienti līdz 88 gadu vecumam, tika konstatēts, ka, atkārtoti lietojot dabigatrāna, tā saturs organismā palielinājās. Novērotās izmaiņas korelē ar kreatinīna klīrensa samazināšanos vecumā.

12 pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (B klase pēc Child-Pugh skalas) dabigatrāna saturs nemainījās salīdzinājumā ar kontroli.

Populācijas farmakokinētikas pētījumos farmakokinētiskos parametrus novērtēja pacientiem ar ķermeņa masu no 48 līdz 120 kg. Ķermeņa svaram bija maza ietekme uz dabigatrāna plazmas klīrensu. Tās saturs organismā bija augstāks pacientiem ar zemu ķermeņa masu. Pacientiem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 120 kg, tika novērota zāļu efektivitātes samazināšanās par aptuveni 20% un ķermeņa masa - 48 kg, kas ir par aptuveni 25% lielāka nekā pacientiem ar vidējo ķermeņa masu.

3. fāzes klīniskajos pētījumos Pradax® iedarbība un drošība vīriešiem un sievietēm nav atšķirīga. Sievietēm zāļu ietekme bija 40–50% lielāka nekā vīriešiem, bet devas maiņa nebija nepieciešama.

Salīdzinošs pētījums par dabigatrāna farmakokinētiku eiropiešiem un japāņiem pēc vienreizējas un atkārtotas zāļu lietošanas pētītajās etniskajās grupās neuzrādīja klīniski nozīmīgas izmaiņas. Farmakokinētiskie pētījumi ar negrīda rases cilvēkiem nav veikti.

Zāles PRADAXA® lietošanas indikācijas

• vēnu trombembolijas profilakse pacientiem pēc ortopēdiskām operācijām.

Dozēšanas shēma

Zāles ir paredzētas iekšpusē.

Pieaugušie vēnu trombembolijas (BT) profilaksei pacientiem pēc ortopēdiskās operācijas ieteicamā deva ir 220 mg dienā (2 kapsulas pa 110 mg).

Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem palielinās asiņošanas risks, ieteicamā deva ir 150 mg dienā (2 kapsulas, katra 75 mg).

VT profilaksei pēc ceļgala artroplastikas ārstēšana jāsāk 1-4 stundu laikā pēc operācijas pabeigšanas no 110 mg devas, kam seko devas palielināšana līdz 220 mg dienā vienu reizi nākamajās 10 dienās. Ja hemostāze nav sasniegta, ārstēšana ir jāatliek. Ja ārstēšana nesākas operācijas dienā, terapija jāsāk ar devu 220 mg dienā.

VT profilaksei pēc gūžas artroplastikas ārstēšana jāsāk 1-4 stundas pēc operācijas pabeigšanas no 110 mg devas, kam seko devas palielināšana līdz 220 mg dienā vienu reizi nākamajās 28-35 dienās. Ja hemostāze nav sasniegta, ārstēšana ir jāatliek. Ja ārstēšana nesākas operācijas dienā, terapija jāsāk ar devu 220 mg dienā.

Klīniskajos pētījumos tika izslēgti pacienti ar smagiem aknu darbības traucējumiem (B un C klase pēc Child-Pugh skalas) vai ar aknu slimībām, kas var ietekmēt izdzīvošanu, vai ar vairāk nekā 2 reizes paaugstinātu aknu enzīmu VGN līmeni. Šajā sakarā Pradax lietošana šajā pacientu kategorijā nav ieteicama.

Pēc i / v ievadīšanas 85% dabigatrāna izdalās caur nierēm. Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (CC 30-50 ml / min) ir augsts asiņošanas risks. Šādiem pacientiem deva jāsamazina līdz 150 mg dienā.

Kreatinīna klīrensu nosaka Cockroft formula:

QC (ml / min) = (140 gadus vecs) X ķermeņa masa (kg) / 72 x kreatinīna līmenis serumā (mg / dL)

Sievietēm 0,85 x QC vērtības vīriešiem.

Nav datu par zāļu lietošanu pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (CC mazāk par 30 ml / min). Nav ieteicams lietot narkotiku Pradaksa® šajā pacientu kategorijā.

Dabigatrans tiek parādīts dialīzes laikā. Ir veikti klīniskie pētījumi ar šiem pacientiem.

Pieredze par lietošanu gados vecākiem pacientiem, kas vecāki par 75 gadiem, ir ierobežota. Ieteicamā deva ir 150 mg dienā. Veicot farmakokinētikas pētījumus gados vecākiem pacientiem, kuriem ir samazināta nieru darbība ar vecumu, ir konstatēts, ka palielinās zāļu saturs organismā. Zāļu deva jāaprēķina tāpat kā pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.

Pāreja no ārstēšanas ar dabigatrāna eteksilātu uz antikoagulantu parenterālu ievadīšanu jāveic 24 stundas pēc pēdējās Pradax devas.

Pāreja no antikoagulantu parenterālas ievadīšanas uz Pradax: nav datu, tāpēc nav ieteicams uzsākt Pradax terapiju pirms parenterālas parenterālas antikoagulanta devas plānotās ievadīšanas.

Zāļu lietošanas noteikumi

1. Lai noņemtu kapsulas no blistera, noņemiet foliju.

2. Nespiediet kapsulas caur foliju.

3. Noņemiet foliju, lai būtu ērti noņemt kapsulas.

Kapsulas jāieņem ar ūdeni, ēšanas laikā vai tukšā dūšā.

Blakusparādības

Kontrolētos pētījumos daži pacienti saņēma zāles 150-220 mg dienā, daži - mazāk nekā 150 mg dienā un daži - vairāk nekā 220 mg dienā.

Iespējamā jebkuras lokalizācijas asiņošana. Plaša asiņošana ir reta. Nevēlamu reakciju attīstība bija līdzīga reakcijām, lietojot nātrija enoksaparīnu.

No asinsrades sistēmas puses: anēmija, trombocitopēnija.

Asins koagulācijas sistēmas daļa: hematoma, brūču asiņošana, asiņošana no deguna, kuņģa-zarnu trakta asiņošana, asiņošana no taisnās zarnas, asiņošana no asiņošanas, ādas hemorāģiskais sindroms, hemartroze, hematūrija.

No gremošanas sistēmas puses: patoloģiska aknu darbība, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte, hiperbilirubinēmija.

No laboratorijas rādītājiem: hemoglobīna un hematokrīta samazināšanās

Vietējās reakcijas: asiņošana no injekcijas vietas, asiņošana no katetra injekcijas vietas.

Komplikācijas, kas saistītas ar procedūrām un ķirurģiskām iejaukšanās darbībām: asiņošana no brūces, hematoma pēc procedūrām, asiņošana pēc procedūras, pēcoperācijas anēmija, pēctraumatiska hematoma, asiņaina izdalīšanās pēc procedūras, asiņošana no iegriezuma vietas, drenāža pēc procedūras, drenāža pēc procedūras, drenāža pēc procedūras, drenāža pēc procedūras, drenāža pēc procedūras, drenāža pēc procedūras, drenāža pēc procedūras, drenāža pēc procedūras, drenāža pēc procedūras, drenāža pēc procedūras, drenāža pēc procedūras, brūces drenāža.

Novēroto nevēlamo reakciju biežums, lietojot dabigatrāna eteksilātu, nepārsniedza nevēlamo blakusparādību biežumu, kas attīstījās, lietojot nātrija enoksaparīnu.

Kontrindikācijas zāļu PRADAXA® lietošanai

• smaga nieru mazspēja (CC mazāk par 30 ml / min);
• hemorāģiskie traucējumi, hemorāģiska diatēze, spontāna vai farmakoloģiski izraisīta hemostāzes traucējumi;
• klīniski nozīmīga asiņošana;
• aknu darbības traucējumi un aknu slimība, kas var ietekmēt izdzīvošanu;
• hinidīna vienlaicīga lietošana;
• orgānu bojājumi, kas radušies klīniski nozīmīgas asiņošanas dēļ, ieskaitot hemorāģisko insultu iepriekšējo 6 mēnešu laikā pirms terapijas uzsākšanas;
• vecumā līdz 18 gadiem;
• paaugstināta jutība pret dabigatrāna vai dabigatrāna eteksilātu vai kādu no palīgvielām.

PRADAXA® lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Eksperimentālos pētījumos ar dzīvniekiem tika konstatēta reproduktīvā toksicitāte. Nav pieejami klīniskie dati par dabigatrāna eteksilāta lietošanu grūtniecības laikā. Potenciālais risks cilvēkiem nav zināms.

Sievietēm reproduktīvajā vecumā, ārstējot Pradax, jāizvairās no grūtniecības. Grūtniecības laikā dabigatrāna eteksilāta lietošana nav ieteicama, izņemot gadījumus, kad paredzamais ieguvums pārsniedz iespējamo risku.

Dabigatrāna eteksilāta gadījumā zīdīšana jāpārtrauc. Nav pieejami klīniskie dati par zāļu lietošanu zīdīšanas laikā.

Pieteikums par aknu pārkāpumiem

Klīniskajos pētījumos tika izslēgti pacienti ar smagiem aknu darbības traucējumiem (B un C klase pēc Child-Pugh skalas) vai ar aknu slimībām, kas var ietekmēt izdzīvošanu, vai ar vairāk nekā 2 reizes paaugstinātu aknu enzīmu VGN līmeni. Šajā sakarā Pradax lietošana šiem pacientiem nav ieteicama.

Pieteikums par nieru funkcijas pārkāpumiem

Pēc i / v ievadīšanas 85% dabigatrāna izdalās caur nierēm. Pacientiem ar vidēji smagu nieru darbību (CK 30–50 ml / min) ir augsts asiņošanas risks. Šādiem pacientiem deva jāsamazina līdz 150 mg dienā.

Kreatinīna klīrensu nosaka Cockroft formula:

QC (ml / min) = (140 gadus vecs) X ķermeņa masa (kg) / 72 x kreatinīna līmenis serumā (mg / dL)

Sievietēm 0,85 x QC vērtības vīriešiem.

Nav datu par zāļu lietošanu pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (CC mazāk par 30 ml / min). Nav ieteicams lietot narkotiku Pradaksa® šajā pacientu kategorijā.

Dabigatrans tiek parādīts dialīzes laikā. Ir veikti klīniskie pētījumi ar šiem pacientiem.

Īpaši norādījumi

Nefrakcionētu heparīnu var izmantot, lai saglabātu centrālās vēnu vai artēriju katetra darbību.

Neizmantojiet nefrakcionētus heparīnus vai to atvasinājumus, zemas molekulmasas heparīnus, fondaparinuksa nātriju, desirudīnu, trombolītiskos līdzekļus, GPIIb / IIIa receptoru antagonistus, klopidogrelu, tiklopidīnu, dekstrānu, sulfinpirazonu un K vitamīna antagonistus ar narkotiku Pradaksa®.

Pradax kombinācija ieteicamajās dziļo vēnu trombozes un acetilsalicilskābes devās 75-320 mg devās palielina asiņošanas risku. Nav pieejami dati, kas liecina par paaugstinātu asiņošanas risku, kas saistīts ar dabigatranu, lietojot Pradaksa ieteicamajā devā, pacientiem, kas saņem nelielas acetilsalicilskābes devas, lai novērstu sirds un asinsvadu slimības. Tomēr pieejamā informācija ir ierobežota, tādēļ, lietojot acetilsalicilskābi kopā ar mazu devu un Pradax, ir nepieciešams uzraudzīt pacientu stāvokli, lai savlaicīgi diagnosticētu asiņošanu.

Gadījumos, kad var palielināt hemorāģisku komplikāciju risku, jāveic rūpīga novērošana (asiņošanas vai anēmijas simptomu gadījumā):

• pēdējā biopsija vai traumas;
• tādu medikamentu lietošana, kas palielina hemorāģisku komplikāciju risku;
• Pradax kombinācija ar zālēm, kas ietekmē hemostāzi vai koagulācijas procesus;
• bakteriālais endokardīts.

NSAID nozīmēšana uz īsu laiku, lietojot kopā ar Pradax ar analgēzijas ķēdi pēc operācijas, nepalielina asiņošanas risku. Ir maz datu par NSAID sistemātisku lietošanu ar T1 / 2 mazāk nekā 12 stundu laikā kombinācijā ar Pradaksa, nav pierādījumu par palielinātu asiņošanas risku.

Veicot farmakokinētikas pētījumus, tika pierādīts, ka pacientiem ar pavājinātu nieru darbību, t.sk. Ar vecumu saistītās blakusparādības palielināja zāļu efektivitāti. Pacientiem ar vidēji pavājinātu nieru funkciju (CC 30-50 ml / min) ieteicams dienas devu samazināt līdz 150 mg dienā. Pradaksa ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (CC