Grūtniecības laikā ir situācijas, kad ārsts pēc citas asins analīzes izraksta sievietei papildu antikoagulantu. Tendence veidot asins recekļus ir bīstama mātes un bērna dzīvei, tāpēc ir atļauts lietot zāles, kas šajā periodā ir kontrindicētas. Faksafarīns grūtniecības laikā, neraugoties uz oficiālo instrukciju aizliegumu, ir paredzēts, lai novērstu hiperaglikāciju. Lielākā daļa hemostasiologu piekrīt, ka zāles, lietojot pareizi, nekaitē auglim.
Fraxiparīna darbības mehānisms
Fraxiparin ir zema molekulmasa heparīns, kam ir antikoagulanta iedarbība. Citiem vārdiem sakot, tas novērš reakciju ķēdes aktivizēšanos, kas izraisa asins recēšanu. Regulāri ieviešot šīs zāles, novērš asins recekļu veidošanos.
Fraxiparīna aktīvā sastāvdaļa ir kalcija, kas satur nadroparīnu. Šī viela spēj ātri un droši veidot saites ar proteīna molekulām plazmā. Šis mehānisms novērš asins recekļu parādīšanos. Fraxiparin vai nadroparīna kalcija ieviešanai ir izteikta ietekme uz asins īpašībām un tajā pašā laikā praktiski neizraisa nevēlamas blakusparādības. Tāpat kā visi heparīni, tas nepalielina asiņošanas iespēju.
Trombofilija ir asiņošanas traucējumi, kas var izraisīt asins recekļu veidošanos. Šis stāvoklis var izraisīt augļa nāvi dzemdē. Fraxiparin grūtniecības laikā uztur normālu asins apgādi nedzimušam bērnam, nekaitē mātes veselībai. Vēl viens šīs narkotikas plus ir tas, ka tas neietekmē placentas barjeru un neietekmē augli.
Lietošana grūtniecības laikā
Grūtniecības laikā Fraxiparin lieto, lai ārstētu stāvokļus, kas saistīti ar paaugstinātu asins recēšanu, kā arī to profilaksi. Terapijas kursa ilgums tiek izvēlēts individuāli: dažos gadījumos tas ir 9 mēneši. Ilgstoša ārstēšana var būt nepieciešama, ja sievietei ir bijusi aborts sakarā ar asins recekļa veidošanos. Šādos gadījumos pat vienas dienas pārtraukums zāļu šķīduma ievadīšanā var izraisīt augļa nāvi.
Cik droša ir faksiparīna lietošana grūtniecības laikā, to nevar teikt. Instrukcija satur informāciju, ka tās iecelšana ir iespējama 2 un 3 trimestrī. Hemostasiologi ir pārliecināti, ka zāles ir nekaitīgas sievietēm un auglim, bet nav veikti klīniskie pētījumi par šo personu kategoriju. Tas nozīmē, ka jautājums par Fraxiparin teratogenitāti paliek atklāts. Tomēr zāles jau ilgāku laiku tiek izmantotas, lai ārstētu un novērstu paaugstinātu asins recēšanu grūtniecēm, un zāļu kopsavilkums nav koriģēts vairākus gadu desmitus.
Grūtniecība Fraxiparin lieto reti. Pēc laboratorijas diagnostikas datu saņemšanas ārsts nosaka priekšlaicīgas dzemdību un augļa nāves risku, un pēc tam izlemj, vai zāles jālieto. Tās regulāra ievadīšana palīdz atjaunot normālu asins recēšanu un izvairīties no šādām komplikācijām.
1 trimestrs ir visbīstamākais, lietojot zāles, tostarp antikoagulantus. Viņi cenšas atlikt to lietošanu līdz 16 nedēļām, kad veidojas placenta. 2 un 3 trimestrī to atļauts lietot, ja grūtniecei nav citu kontrindikāciju.
Jo ilgāks laiks, jo lielāks ir sarežģījumu risks paaugstinātas asins recēšanas dēļ. Placenta aug visu 9 mēnešu laikā, lielo un mazo kuģu skaits tajā pastāvīgi palielinās. Kapilāros visstraujāk veidojas asins recekļi, kas izraisa hronisku augļa hipoksiju un turpmāku intrauterīno augšanas kavēšanos.
3 trimestrī dzemde un auglis sasniedz maksimālos izmērus. Jo vairāk viņi aug, jo vairāk viņi izspiež zemāku vena cava, caur kuru asinis plūst no ekstremitātēm uz sirdi. Tā rezultātā tas apstājas, izraisot asins recekļu veidošanos. Visbīstamākā iespēja ir plaušu artērijas bloķēšana, šis stāvoklis var izraisīt grūtniecības nāvi.
Ir skaidrs, ka ir būtiskas indikācijas, lai izrakstītu faksiparīnu. Visos iepriekšminētajos gadījumos tās lietošanas risks ir mazāks nekā asins recēšanas traucējumu sekas.
Faksafarīns, plānojot grūtniecību, ir paredzēts arī asins recēšanas palielināšanai. Trombu veidošanās ir viens no iemesliem, kas novērš apaugļotās olas pievienošanos dzemdes sienai. Tas ir, šīs narkotikas ieviešana veicina koncepciju.
Lietošanas metode
Ieceļot faksiparīnu grūtniecības laikā, ir svarīgi zināt, kā viņu nošaut. Ražotājs uztraucas par lietošanas ērtumu: zāles tiek ražotas šķīduma veidā, ielej vienreizējās lietošanas šļircēs ar adatu injekcijai zem ādas. Vienas devas tilpums var būt atšķirīgs, aptiekās var atrast opcijas: 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml, 1 ml.
Grūtniecības laikā visbiežāk noteiktā minimālā deva ir 0,3 ml, 1 reizi dienā. Injekciju kursa ilgums tiek izvēlēts individuāli, bet tas nedrīkst būt mazāks par 10 dienām. Deva ir palielināta, ja sievietei ir liels ķermeņa svars.
Ideāli, ja Fraxiparin ievada ārsts. Bet, tā kā daudzi cilvēki tiek izrakstīti narkotiku uz ilgu laiku, un dažreiz par visiem 9 mēnešiem, ir nepieciešams, lai pati procedūra tiktu apgūta. Un tomēr, pirms pāriet uz ārstēšanu mājās, ir nepieciešams, lai speciālists veiktu vairākas injekcijas. Tātad būs iespējams redzēt pareizo tehniku un saprast, kādas sajūtas var būt ar risinājuma ieviešanu.
Risinājuma ieviešana ir šāda:
1. Noņemiet gaisu no šļirces, pagriežot to otrādi.
2. Sagatavojiet spirtu iemērcētu vati.
3. Nogulieties uz muguras un apstrādājiet nelielu ādas platību ar alkoholu, vairākus centimetrus no nabas.
4. Apstrādātajā zonā ar diviem pirkstiem, lai ieķertu ādu.
5. Ievietojiet adatu krokas augšdaļā 90 ° leņķī pret kopējo ādas virsmu.
6. Lēnām spiediet virzuli uz leju, līdz viss šķīdums tiek injicēts.
7. Noņemiet adatu un piespiediet kokvilnu uz punkcijas vietu.
Pēc procedūras nedrīkst pieļaut injekcijas vietas berzēšanu. Katru dienu tas ir jāmaina, mainot sānus (pa kreisi, pa labi). Tūlīt pēc adatas izņemšanas punkcijas vietā var parādīties dažas asinis un pēc kāda laika - nedaudz pietūkums. Tas ir normāli, un tas nedrīkst būt satraucošs.
Fraxiparin grūtniecības laikā var iegūt bez maksas. Zāļu ekstrakts tiek veikts konsultācijās ar sievietēm dzīvesvietā. Tā saņemšana tiek nodrošināta ar dzimšanas apliecību valsts projekta „Veselība” ietvaros (Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2008. gada 16. janvāra rīkojums N 11N).
Kontrindikācijas
Fraksiparin ir spēcīga narkotika, tāpēc tā lietošana ir kontrindicēta noteiktos apstākļos un slimībās. Pirms šīs zāles parakstīšanas ārsts rūpīgi pārbauda vēsturi un nosaka laboratorijas diagnostikas virzienu. Savāktie dati palīdz novērtēt sievietes veselības stāvokli un identificēt iespējamos riskus.
Fraxiparīna iecelšana nav iespējama šādos gadījumos:
- ar indivīdu nepanesību;
- ar asins recēšanas trūkumu ar asiņošanu;
- ja iepriekšējais trombocītu trombocītu samazināšanas terapijas rezultāts nav pozitīvs.
Piesardzīgi, Fraxiparin ordinē pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem, kuņģa-zarnu trakta slimībām un paaugstinātu asinsspiedienu.
Blakusparādības un sekas
Frakiparīna lietošanas blakusparādības dažkārt parādās kā ādas reakcijas: injekcijas vieta ir niezoša un pārklāta ar izsitumiem. Alerģijas var pasludināt sevi par nātreni, angioneirotisko tūsku. Anafilaktiskais šoks ir ļoti reti. Pārdozēšana var izraisīt asiņošanu.
Fraxiparin grūtniecības laikā vienmēr tiek noteikts, pamatojoties uz nopietnām indikācijām, sekas auglim nav pētītas. Bet lielākā daļa ārstu ir vienisprātis, ka, ja jūs ievērosiet devu, to rašanās risks ir minimāls.
Fraxiparin grūtniecības laikā tiek parakstīts piesardzīgi, nav klīnisku datu par tā lietošanu šajā periodā, bet atgriezeniskā saite no mātes ir pozitīva. Zāles atjauno normālu asins recēšanu un novērš asins recekļu veidošanos, ļaujot izvairīties no aborts, skābekļa bada un augļa nāves. Ievērojot ārsta norādīto devu, blakusparādību risks ir zems.
Autors: Olga Khanova, ārsts,
īpaši Mama66.ru
Fraxiparin
Apraksts 2014. gada 29. decembrī
- Latīņu nosaukums: Fraxiparine
- ATĶ kods: B01AB06
- Aktīvā viela: Nadroparin kalcijs
- Ražotājs: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Francija)
Sastāvs
1 šļirce ar narkotiku Fraxiparin var saturēt 9500, 7600, 5700, 3800 vai 2850 SV anti-Xa nadroparīna kalciju.
Papildu sastāvdaļas: sālsskābe vai kalcija hidroksīda šķīdums, ūdens.
Atbrīvošanas forma
Šļircēs ir vāji paleescent, bezkrāsains, caurspīdīgs šķīdums subkutānām injekcijām.
Divas šādas vienreizējas lietošanas šļirces blisterī, piecās vai vienā blisterī papīra iepakojumā.
Farmakoloģiskā iedarbība
Antikoagulants un antitrombotisks.
Farmakodinamika un farmakokinētika
Farmakodinamika
Zema molekulmasa heparīns, ko iegūst, depolimerizējot no standarta heparīna; Ķīmiski tie ir glikozaminoglikāni, kuru vidējā molekulmasa ir 4300 daltoni.
Tam ir augsta afinitāte pret antitrombīna 3 asins proteīniem, kas noved pie Xa faktora nomākšanas - tas galvenokārt ir saistīts ar izteiktu nadroparīna antitrombotisko iedarbību.
Tas aktivizē: audu faktoru transformācijas blokatoru, audu plazminogēna stimulatora tiešas atbrīvošanās fibrinolīzi no endotēlija audiem, asins plūsmas parametru izmaiņas (asins viskozitātes samazināšanās un šūnu un granulocītu šūnu membrānu caurlaidības palielināšanās).
Salīdzinot ar nefrakcionētu heparīnu, tam ir vājāka ietekme uz trombocītu aktivitāti, agregāciju un primāro hemostāzi.
Ārstēšanas laikā ārstēšana ar maksimālo aktivitāti var pagarināt APTT 1,4 reizes lielāku par standartu. Profilaktiskās devās tas nerada spēcīgu APTT samazināšanos.
Farmakokinētika
Pēc subkutānas injekcijas vislielākā anti-Xa aktivitāte, tas ir, maksimālā koncentrācija asinīs tiek sasniegta 4-5 stundu laikā, gandrīz pilnībā uzsūcas (līdz 88%). Ar intravenozu injekciju vislielākā anti-Xa aktivitāte notiek pēc 10 minūtēm. Pusperiods ir tuvu 2 stundām. Tomēr anti-Xa īpašības parādās vismaz 18 stundas.
Metabolizējas aknās ar desulfāciju un depolimerizāciju.
Lietošanas indikācijas
- Trombembolisku komplikāciju profilakse (pēc ortopēdiskas un ķirurģiskas iejaukšanās; indivīdiem ar augstu trombozes risku, kas cieš no akūta tipa sirds vai elpošanas mazspējas).
Kontrindikācijas
- Asiņošana vai paaugstināts risks, kas saistīts ar hemostāzes pasliktināšanos.
- Trombocitopēnija, lietojot suproparīnu iepriekš.
- Orgānu bojājumi ar asiņošanas risku.
- Vecums līdz 18 gadiem.
- Smaga nieru mazspēja.
- Intrakraniāla asiņošana.
- Traumas vai operācijas muguras smadzenēs un smadzenēs vai uz acs āboliem.
- Akūts infekciozs endokardīts.
- Paaugstināta jutība pret zālēm.
Lietojiet piesardzīgi, ja: aknu vai nieru mazspēja, smaga hipertensija, ar peptiskām čūlām pagātnē vai citas slimības ar paaugstinātu asiņošanas risku, asinsrites izmaiņas acs asinsvadu membrānā un tīklene pēc operācijas pacientiem, kas sver līdz 40 kg, ja ilgums ir 40 kg. ārstēšana pārsniedz 10 dienas, neatbilstība ieteiktajām ārstēšanas shēmām, ja to lieto kopā ar citiem antikoagulantiem.
Blakusparādības
- Koagulācijas sistēmas reakcijas: dažādu lokalizāciju asiņošana.
- Reakcijas no asinsrades sistēmas: trombocitopēnija, eozinofīlija.
- Reakcijas no hepatobiliālās sistēmas: aknu enzīmu satura palielināšanās.
- Imūnās sistēmas reakcijas: paaugstinātas jutības reakcijas.
- Vietējās reakcijas: neliela subkutānas hematoma veidošanās injekcijas zonā, cieto formu parādīšanās, kas izzūd pēc pāris dienām, ādas nekroze injekcijas zonā. Šādos gadījumos terapija ar faksiparīnu jāpārtrauc.
- Citas reakcijas: hiperkalēmija, priapisms.
Norādījumi par faksiparīna lietošanu (metode un deva)
Lietošanas instrukcija norāda, ka zāles jāinjicē subkutāni vēdera leņķī vēdera rajonā, pārmaiņus vēdera labajā un kreisajā pusē. Jūs varat ievadīt zāles augšstilbā.
Lai izvairītos no zāļu zuduma, pirms injekcijas nevajadzētu mēģināt noņemt šļircē gaisa burbuļus.
Bieži vien pacientiem ir jautājums par to, kā uzlikt fraciparīnu? Ir svarīgi ievietot adatu perpendikulāri ādas locījumā, ko veido brīvās rokas pirksti. Saskarei jānotiek visā zāļu injicēšanas periodā. Injekcijas vietu nedrīkst berzēt.
Video, kā uzvilkt Fraksiparin
Lai novērstu trombemboliju operācijas laikā, ieteicama subkutāna 0,3 ml faksiparīna (2850 anti-Xa ME) deva. Instrumentu ievada 4 stundas pirms operācijas, tad vienu reizi dienā. Terapiju turpina vismaz vienu nedēļu vai visu paaugstināta trombozes riska periodu, līdz pacients nonāk ambulatorajā uzraudzībā.
Lai novērstu trombemboliju ar ortopēdiskām iejaukšanās darbībām, faksiparīnu injicē subkutāni ar 38 anti-Ha SV uz kilogramu svara, šo devu var palielināt pusotru reizi ceturtajā dienā pēc operācijas. Pirmo devu ievada 12 stundas pirms ķirurģiskas operācijas, pēc tam - pēc tā paša laika pēc operācijas. Pēc tam, kad pacientam tiek veikta ambulatorā uzraudzība, faksiparīnu lieto vienu reizi dienā visā trombu veidošanās riska palielināšanās periodā. Terapijas ilgums ir vismaz 10 dienas.
Pacienti ar spēcīgu trombozes risku (piemēram, intensīvās terapijas vai intensīvās aprūpes nodaļās, elpceļu vai sirds mazspējas gadījumā) Fraxiparin ievada subkutāni vienu reizi dienā tādā daudzumā, kas aprēķināts atkarībā no pacienta svara: ar svaru, kas mazāks par 70 kg, ievada 3800 anti-Ha SV. dienā, un ar masu, kas lielāka par 70 kg, dienā lieto 5700 anti-Ha SV. Šis rīks izmantoja visu periodu, kad palielinājās asins recekļu veidošanās risks.
Infarkta ārstēšanā bez Q viļņa vai nestabilas stenokardijas zāles ievada subkutāni ik pēc 12 stundām. Ārstēšanas ilgums ir 6 dienas. Pirmo devu ievada intravenozi pēc bolus metodes, šādas devas ievada subkutāni. Tos nosaka, pamatojoties uz pacienta ķermeņa masu - 86 anti-Ha SV uz kilogramu svara.
Ārstējot trombemboliju, antikoagulantu tabletes jāievada pēc iespējas ātrāk. Ārstēšana ar faksiparīnu netiek pārtraukta, kamēr nav sasniegti protrombīna laika mērķlielumi. Zāles tiek parakstītas subkutāni ik pēc 12 stundām, kursa standarta ilgums ir 10 dienas. Deva tiek ievadīta ar ātrumu 86 anti-Xa SV uz kilogramu svara.
Pārdozēšana
Ārstēšana: vāja asiņošana nav nepieciešama terapija (pietiek ar devas samazināšanu vai turpmākās injekcijas atlikšanu). Protamīna sulfāts neitralizē heparīna antikoagulantu. Tās lietošana ir nepieciešama tikai smagos gadījumos. Jums jāzina, ka 0,6 ml protamīna sulfāta neitralizē aptuveni 950 anti-Xa ME nadroparīnu.
Mijiedarbība
Hiperkalēmijas risks palielinās kombinācijā ar kālija sāļiem, AKE inhibitoriem, kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem, angiotenzīna receptoru blokatoriem, heparīniem, nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, takrolīmu, ciklosporīnu, trimetoprimu.
Kombinēta lietošana ar acetilsalicilskābi, netiešajiem antikoagulantiem, NPL, fibrinolitikāmiem vai dekstraniem savstarpēji pastiprina zāļu iedarbību.
Fraxiparine ®
Aktīvā sastāvdaļa:
Saturs
Farmakoloģiskā grupa
Nosoloģiskā klasifikācija (ICD-10)
3D attēli
Sastāvs un atbrīvošanas forma
blisteros 2 vienreizējas lietošanas šļircēs ar 0,3 ml; kartona kastītē ar 1 vai 5 blisteriem.
blisterī, 2 vienreizējas lietošanas 0,4 ml šļirces; kartona kastītē ar 1 vai 5 blisteriem.
blisterī, 2 vienreizējas lietošanas 0,6 ml šļirces; kartona kastītē ar 1 vai 5 blisteriem.
blisterī, 2 vienreizējas lietošanas 0,6 ml šļirces; kartona kastītē ar 1 vai 5 blisteriem.
blisterī 2 vienreizējas lietošanas 1 ml šļirces; kartona kastītē ar 1 vai 5 blisteriem.
Devas formas apraksts
Caurspīdīgs, viegli opalescējošs, bezkrāsains vai gaiši dzeltens šķīdums.
Raksturīga
Zema molekulmasa heparīns (LMWH).
Farmakoloģiskā iedarbība
Farmakodinamika
Kalcija nadroparīnu raksturo augstāks anti-Xa faktors, salīdzinot ar anti-IIa faktoru vai antitrombotisku aktivitāti. Attiecība starp abām aktivitātēm attiecībā uz nadroparīnu ir 2,5–4.
Profilaktiskās devās nadroparīns nerada izteiktu aktivētā daļējā trombīna laika (APTT) samazināšanos.
Ārstēšanas laikā maksimālās aktivitātes laikā APTT var pagarināt līdz 1,4 reizes augstākai par standartu. Šāds pagarinājums atspoguļo nadroparīna kalcija antitrombotisko iedarbību.
Farmakokinētika
Farmakokinētiskās īpašības nosaka, pamatojoties uz anti-Xa faktora plazmas aktivitātes izmaiņām. Pēc s / c injekcijas gandrīz 100% zāļu ātri absorbējas. Cmaks plazmā tiek sasniegts no 3 līdz 4 stundām, ja 2 reizes dienā lieto nadroparīna kalciju. Lietojot nadroparīna kalciju 1. režīma injekcijā dienā Cmaks sasniedz 4 līdz 6 stundas pēc ievadīšanas. Metabolisms notiek galvenokārt aknās (desulfācija, depolimerizācija). Pēc s / c injekcijas T1/2 Zemu molekulmasu heparīnu anti-Xa faktora aktivitāte ir augstāka nekā nefrakcionētu heparīnu gadījumā un ir 3-4 stundas.
Attiecībā uz anti-IIa faktoru aktivitāti, izmantojot heparīnus ar zemu molekulmasu, tā pazūd no plazmas ātrāk nekā anti-Xa faktora aktivitāte.
Ekskrēcija notiek galvenokārt caur nierēm tā sākotnējā vai mazāk pārveidotā formā.
Gados vecākiem pacientiem, jo nieru darbība ir fizioloģiski samazināta, eliminācija palēninās. Tas neietekmē zāļu devu un ievadīšanas veidu profilaktiskā nolūkā, ja vien šo pacientu nieru darbība paliek pieļaujamās robežās, t.i. nedaudz traucēts.
Pirms LMWH terapijas uzsākšanas vecāka gadagājuma pacienta, kas vecāks par 75 gadiem, nieru darbība ir sistemātiski jānovērtē, izmantojot Cockroft formulu.
Viegla vai vidēji smaga nieru mazspēja (Cl> 30 ml / min): dažos gadījumos var būt lietderīgi kontrolēt anti-Xa faktora aktivitātes līmeni asinīs, lai izslēgtu pārdozēšanas iespēju zāļu lietošanas laikā.
Hemodialīze: zema molekulmasa heparīns tiek injicēts dialīzes cilpas artērijas līnijā pietiekami lielās devās, lai novērstu asins recēšanu cilpā. Principā farmakokinētiskie parametri nemainās, izņemot pārdozēšanas gadījumus, kad zāļu ievadīšana sistēmiskajā asinsritē var izraisīt anti-Xa faktora aktivitātes palielināšanos, kas saistīta ar nieru mazspējas pēdējo fāzi.
Indikācijas zāles Fraxiparin
Trombozes profilakse ķirurģiskas iejaukšanās laikā, asins koagulācija ekstrakorporālā asinsritē hemodialīzes vai hemofiltrācijas laikā, trombemboliskas komplikācijas pacientiem ar augstu trombozes risku (ar akūtu elpošanas un / vai sirds mazspēju intensīvās terapijas nodaļā).
Trombembolijas, nestabilas stenokardijas un miokarda infarkta ārstēšana bez Q viļņa.
Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība (ieskaitot trombocitopēniju) ar faksiparīnu vai citu LMWH un / vai heparīnu vēsturē; asiņošanas pazīmes vai paaugstināts asiņošanas risks, kas saistīts ar hemostāzes traucējumiem, izņemot DIC sindromu, ko nerada heparīns; organisko orgānu bojājumi ar tendenci asiņot (piemēram, akūta kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūla); centrālās nervu sistēmas traumas vai ķirurģija; septisks endokardīts.
Lietošana grūsnības un laktācijas laikā
Eksperimenti ar dzīvniekiem neliecināja par nadroparīna kalcija teratogēno iedarbību, tomēr grūtniecības pirmajā trimestrī ieteicams izvairīties no Fxipiparīna parakstīšanas gan profilaktiskā, gan ārstēšanas kursa veidā.
II un III grūtniecības trimestrī Fraxiparin var lietot tikai saskaņā ar ārsta ieteikumiem vēnu trombozes profilaksei (salīdzinot ieguvumus mātei ar risku auglim). Kursa ārstēšana šajā periodā netiek izmantota.
Ja rodas jautājums par epidurālās anestēzijas lietošanu, ieteicams, cik vien iespējams, apturēt profilaktisko ārstēšanu ar heparīnu vismaz 12 stundas pirms anestēzijas.
Tā kā medikamenta uzsūkšanās jaundzimušajiem principā ir maz ticama, ārstēšana ar krūts mātītēm nav kontrindicēta.
Blakusparādības
Visbiežāk novērotā blakusparādība ir subkutānas hematomas veidošanās injekcijas vietā. Dažos gadījumos parādās biezi mezgli, kas nenozīmē heparīna iekapsulēšanos, kas izzūd pēc dažām dienām.
Lielas freksiparīna devas var izraisīt dažādu vietu asiņošanu un vieglu trombocitopēniju (I tips), kas parasti izzūd turpmākās terapijas laikā. Varbūt īslaicīgs mērens aknu enzīmu (ALT, AST) pieaugums.
Ādas nekroze un alerģiskas reakcijas ir reti. Ir ziņots par vairākiem anafilaktisku reakciju un imūntrombocitopēnijas (II tipa) gadījumiem kopā ar artēriju un / vai vēnu trombozi vai trombemboliju.
Mijiedarbība
Hiperkalēmijas attīstība var būt atkarīga no vairāku riska faktoru vienlaicīgas klātbūtnes. Zāles, kas izraisa hiperkaliēmiju: kālija sāļi, kāliju taupoši diurētiskie līdzekļi, AKE inhibitori, angiotenzīna II receptoru blokatori, NPL, heparīni (zema molekulmasa vai nefrakcionēts), ciklosporīns un takrolīms, trimetoprims. Hiperkalēmijas risks palielinās, apvienojot iepriekš minētos līdzekļus ar faksiparīnu.
Fraxiparin lietošana kopā ar zālēm, kas ietekmē hemostāzi, piemēram, acetilsalicilskābe, NPL, K vitamīna antagonisti, fibrinolītiskie līdzekļi un dekstrāns, izraisa savstarpēju iedarbības pastiprināšanos.
Turklāt jāņem vērā, ka trombocītu agregācijas inhibitori (izņemot acetilsalicilskābi kā pretsāpju un pretdrudža līdzekļus, tas ir, devu, kas pārsniedz 500 mg): NPVS, abtsiksimab, acetilsalicilskābe antivielu devās (50–300 mg). kardioloģiskās un neiroloģiskās indikācijas, beraprost, klopidogrels, eptifibatīds, iloprosts, tiklopidīns, tirofibāns palielina asiņošanas risku.
Devas un ievadīšana
P / C (izņemot lietošanu hemodialīzes procesā).
Šī veidlapa ir paredzēta pieaugušajiem.
Jūs nevarat ievadīt / m!
1 ml frakiparīna ir ekvivalents aptuveni 9500 SV anti-Xa faktora aktivitātei nadroparīnam.
Metode n / a ievads
Vēlams ievadīt pacientam nosvērtā stāvoklī, anterolaterālā vai posterolaterālā vēdera josta zemādas audos, pārmaiņus labajā un kreisajā pusē.
Adata jāievieto perpendikulāri (nevis leņķī) saspiestā ādas locītavā, kas atrodas starp īkšķi un rādītājpirkstu līdz šķīduma injekcijas beigām. Pakāpeniskas šļirces ir paredzētas devas pielāgošanai atkarībā no pacienta ķermeņa masas.
Trombembolijas novēršana operācijas laikā
Šie ieteikumi attiecas uz ķirurģiskām procedūrām, ko veic vispārējā anestēzijā.
Lietošanas biežums. 1 injekcija dienā.
Lietotā deva. Deva ir atkarīga no individuālā riska līmeņa atkarībā no pacienta ķermeņa masas un darbības veida.
Situācijas ar mērenu trombogēnu risku. Ķirurģiskās operācijās, kas rada mērenu trombogēno risku, kā arī pacientiem, kam nav paaugstināta trombembolijas riska, efektīva trombemboliskās slimības profilakse tiek sasniegta, ievadot devu 2850 SV anti-Xa faktora aktivitāti dienā (0,3 ml).
Sākotnējā injekcija jāievada 2 stundas pirms operācijas.
Trombogēna riska situācijas. Darbības uz gūžas un ceļa: nadroparīna deva ir atkarīga no pacienta ķermeņa masas. Ievadiet vienu reizi dienā: 38 SV anti-Xa faktora aktivitāte / kg pirms operācijas, t.i. 12 stundas pirms procedūras, pēc operācijas, t.i. sākot no 12 stundām pēc procedūras beigām, tad katru dienu līdz trešajai dienai pēc operācijas, ieskaitot; 57 SV anti-Xa faktora aktivitāte / kg, sākot ar ceturto dienu pēc operācijas.
Pacientiem lietotās devas atkarībā no ķermeņa svara ir šādas:
Pārdozēšana
Nejauša pārdozēšana ar lielu / mazu molekulmasu heparīnu lielu devu ievadīšanu var izraisīt asiņošanu.
Ja ir zema molekulmasa heparīna (līdz šim nav atzīmēta) uzņemšanas (pat masas devas) gadījumā, ņemot vērā ļoti zemo zāļu uzsūkšanos, nav sagaidāmas nopietnas sekas.
Ārstēšana: ar nelielu asiņošanu - aizkavējiet nākamo devu.
Dažos gadījumos var pierādīt protamīna sulfāta lietošanu, ņemot vērā sekojošo: tā efektivitāte ir daudz zemāka nekā aprakstīta saistībā ar nefrakcionēta heparīna pārdozēšanu; protamīna sulfāta ieguvuma / riska attiecība rūpīgi jānovērtē, ņemot vērā tās blakusparādības (īpaši anafilaktisko šoku).
Ja tiek nolemts piemērot šādu apstrādi, neitralizāciju veic, lēni ievadot protamīna sulfātu.
Protamīna sulfāta efektīvā deva ir atkarīga no: no ievadītās heparīna devas (100 antiheparīna vienības var izmantot, lai neitralizētu 100 SV anti-Xa faktora aktivitātes aktivitāti LMWH); laiks, kas pagājis pēc heparīna ievadīšanas, ar iespējamu antidota devas samazinājumu.
Tomēr nav iespējams pilnīgi neitralizēt anti-Xa faktoru aktivitāti.
Turklāt zemas molekulmasas heparīna uzsūkšanās kinētika var padarīt šo neitralizāciju īslaicīgu un pieprasīt pilnas aprēķinātās protamīna sulfāta devas sadrumstalotību vairākās injekcijās (2–4), kas sadalītas pa dienu.
Īpaši norādījumi
Neskatoties uz to, ka dažādu zema molekulmasa heparīnu zāļu koncentrācija ir izteikta anti-Xa faktora aktivitātes starptautiskajās vienībās, to efektivitāte neaprobežojas ar anti-Xa faktoru aktivitāti. Viena LMWH dozēšanas režīma aizstāšana ar citu ir bīstama un nepieņemama Katru shēmu pārbaudīja ar īpašiem klīniskiem pētījumiem. Tāpēc ir nepieciešama īpaša piesardzība un īpašas norādes par katras zāles lietošanu.
Asiņošanas risks. Ievērojiet ieteiktos terapeitiskos režīmus (devu un ārstēšanas ilgumu). Pretējā gadījumā var rasties asiņošana, jo īpaši riska pacientiem (vecāka gadagājuma cilvēkiem, pacientiem ar nieru mazspēju utt.).
Novērota nopietna asiņošana: gados vecākiem pacientiem, īpaši saistībā ar nieru darbības pavājināšanos ar vecumu; ar nieru mazspēju; pacientiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 40 kg; ja ārstēšanas ilgums pārsniedz ieteikto (10 dienas); ja nav ievēroti ieteicamie ārstēšanas apstākļi (jo īpaši ilgums un devas noteikšana atkarībā no ķermeņa svara lietošanas laikā); kopā ar zālēm, kas palielina asiņošanas risku.
Jebkurā gadījumā ir nepieciešama īpaša kontrole gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar nieru mazspēju, kā arī ar zāļu lietošanas ilgumu 10 dienu laikā. Dažos gadījumos var būt lietderīgi noteikt anti-Xa faktora aktivitāti, lai noteiktu zāļu uzkrāšanos.
Heparīna izraisītas trombocitopēnijas (HIT) risks. Ja pacients, kas saņem ārstēšanu ar LMWH (protams vai profilaktiskas devas), ir norādījis, ka trombozes negatīvā dinamika, par kuru tiek ārstēts pacients, flebīts, plaušu embolija, akūtā apakšējo ekstremitāšu išēmija, miokarda infarkts vai insults, jāuzskata heparīna izraisītas trombocitopēnijas (HIT) izpausme un nekavējoties veikt trombocītu skaita analīzi.
Lietošana bērniem. Datu trūkuma dēļ LMWH lietošana bērniem nav ieteicama.
Nieru funkcija. Pirms uzsākt ārstēšanu ar LMWH, nepieciešams uzraudzīt nieru darbību, īpaši gados vecākiem pacientiem, kas vecāki par 75 gadiem. Kreatinīna klīrenss tiek aprēķināts, izmantojot Cockroft formulu un pamatojoties uz pacienta faktisko ķermeņa masu: vīriešiem kreatinīna Cl = (140 gadi) × ķermeņa masa / (0,814 × kreatinīna līmenis serumā), izteikts vecums gados, ķermeņa masa kg un seruma kreatinīns µmol / l (ja kreatinīnu izsaka mg / ml, reizinot ar 8,8).
Sievietēm šī formula tiek papildināta, reizinot rezultātu ar 0,85.
Smagu nieru mazspējas noteikšana (Cl kreatinīns aptuveni 30 ml / min) ir kontrindikācija LMWH lietošanai kursa formā (skatīt "Kontrindikācijas").
Trombocītu skaita kontrole
Ņemot vērā HIT attīstības risku, ir nepieciešams kontrolēt trombocītu skaitu neatkarīgi no lietošanas indikācijas un paredzētās devas. Trombocītu skaita skaitīšana tiek veikta pirms ārstēšanas sākuma vai ne vēlāk kā pirmajās dienās pēc ārstēšanas uzsākšanas, un pēc tam 2 reizes nedēļā visā ārstēšanas kursa laikā.
HIT diagnoze jāpieņem, ja trombocītu skaits ir 3 un / vai trombocītu skaits ir samazinājies par 30–50% salīdzinājumā ar iepriekšējo analīzi. Tas attīstās galvenokārt no 5 līdz 21 dienas pēc ārstēšanas uzsākšanas ar heparīnu (maksimālais biežums ir aptuveni 10 dienas).
Tomēr tas var izpausties daudz agrāk pacienta klātbūtnē, kam anamnēzē ir trombocitopēnija, kas saistīta ar ārstēšanu ar heparīnu, ļoti retos gadījumos un pēc 21 dienas. Šādas anamnēzes vākšana sistemātiski jāveic intervijas laikā ar pacientu pirms ārstēšanas uzsākšanas. Turklāt HIT risks ar atkārtotu heparīna lietošanu var saglabāties vairākus gadus vai pat nenoteiktu laiku (skatīt "Kontrindikācijas").
Jebkurā gadījumā GIT parādīšanās ir ārkārtas situācija un nepieciešama konsultācija ar speciālistu. Jebkurš nozīmīgs trombocītu skaita kritums (30–50% no sākotnējās vērtības) jāuzskata par trauksmes signālu pat pirms kritisko vērtību sasniegšanas. Ja trombocītu skaits ir samazinājies, Jums: nekavējoties jāpārbauda trombocītu skaits.
Pārtraukt heparīna ievadīšanu, ja šī kontrole ir apstiprinājusi vai atklājusi, ja nav citu acīmredzamu iemeslu.
In vitro trombocītu agregācijas pētījumam un imūnanalīzei savāc citrāta mēģenē asins paraugu. Tomēr šādās situācijās steidzami pasākumi nav atkarīgi no šo analīžu rezultātiem, jo šīs analīzes veic tikai dažas specializētas laboratorijas, un labākajā gadījumā rezultātus var iegūt tikai pēc dažām stundām. Neskatoties uz to, ir jāveic testi, lai noteiktu precīzu komplikāciju diagnozi, jo turpinot ārstēšanu ar heparīnu, trombozes risks ir ļoti augsts.
Veikt HIT trombotisko komplikāciju profilaksi un ārstēšanu.
Ja komplikācija izpaužas, ir jāturpina antikoagulantu ārstēšana, heparīns jāaizstāj ar citu antitrombotisko zāļu klasi: nātrija danaparīds vai hirudīns, kas noteikts profilakses vai terapeitiskās devās atkarībā no situācijas.
K vitamīna antagonistu nomaiņu var veikt tikai pēc trombocītu skaita normalizācijas, jo palielinās trombozes efekts.
Heparīna aizstāšana ar K vitamīna antagonistu Šajā gadījumā ir jāuzlabo klīniskā un laboratoriskā uzraudzība, lai uzraudzītu K vitamīna antagonista ietekmi.
Tā kā K vitamīna antagonista iedarbība uzreiz netiek parādīta, heparīnu jāturpina ievadīt līdzvērtīgā devā, kamēr ir nepieciešams panākt nepieciešamo INR līmeni divos secīgos testos.
Kontrolējiet anti-Xa faktoru aktivitāti. Tā kā lielākā daļa klīnisko pētījumu, kas pierādīja LMWH efektivitāti, tika veikti devās, kas noteiktas, ņemot vērā pacienta ķermeņa masu un bez īpašas laboratorijas kontroles, šāda veida kontroles vērtība LMWH efektivitātes novērtēšanai nav noteikta. Tomēr laboratorijas uzraudzība, nosakot anti-Xa faktoru aktivitāti, var būt noderīga asiņošanas riskam noteiktos klīniskos gadījumos, kas bieži vien ir saistīti ar pārdozēšanas risku.
Šīs situācijas var attiekties uz indikācijām LMWH izmantošanai saistībā ar lietotajām devām, vājas un mērenas nieru mazspējas gadījumā (Cl, kas aprēķināts, izmantojot Cockroft formulu, 30–60 ml / min): tiešām, atšķirībā no nefrakcionēta standarta heparīna, LMWH iegūst galvenokārt nieru darbība un nieru darbības traucējumi var izraisīt relatīvu pārdozēšanu. Attiecībā uz smagu nieru mazspēju, tas ir kontrindikācija LMWH izmantošanai valūtas kursa režīmā (skatīt "Kontrindikācijas"); ar ārkārtēju ķermeņa masu (samazināts ķermeņa svars vai pat izsīkums, aptaukošanās); ar neizskaidrojamu asiņošanu.
Tomēr, ja lieto profilaktiskas devas, laboratorijas kontrole nav ieteicama, ja LMWH ārstēšana atbilst ieteikumiem (īpaši attiecībā uz ilgumu) un hemodialīzes laikā.
Lai identificētu iespējamo kumulāciju pēc atkārtotas injekcijas, ieteicams ņemt no pacienta asinis, kad vien iespējams, ar zāļu maksimālo aktivitāti (saskaņā ar pieejamajiem datiem), ti:
apmēram 4 stundas pēc trešās injekcijas, ja zāles lieto divu s / c injekciju veidā dienā vai apmēram 4 stundas pēc otrās injekcijas, ja zāles lieto vienas s / c injekcijas veidā dienā.
Anti-Xa faktora aktivitātes noteikšana heparīna līmeņa noteikšanai serumā - ik pēc 2 vai 3 dienām - ir jāapsver katrā gadījumā atsevišķi, atkarībā no iepriekšējās analīzes rezultātiem, nepieciešamības gadījumā mainot LMWH devu.
Katram LMWH un katram terapijas režīmam ģenerētā anti-Xa faktora aktivitāte ir atšķirīga.
Saskaņā ar indikācijām un saskaņā ar pieejamajiem datiem vidējā anti-Xa faktora aktivitāte (± standarta novirze), kas novērota ceturtajā stundā pēc nadroparīna ievadīšanas devā:
83 SV / kg divu injekciju veidā dienā bija 1,01 ± 0,18 SV
168 SV / kg kā vienreizēja injekcija dienā bija 1,34 ± 0,15 SV
Vidējā vērtība tika novērota klīniskajos pētījumos, lai noteiktu anti-Xa faktora aktivitāti, ko veica, izmantojot hromogēnu (amidolītisko) metodi.
Aktivēts daļējs tromboplastīna laiks (APTT). Daži LMWH mēreni pagarina APTT. (Nav klīniskas nozīmes).
Mugurkaula / epidurālā anestēzija LMWH profilaktiskas lietošanas gadījumā. Lietojot LMWH, kā arī citus antikoagulantus, mugurkaula vai epidurālās anestēzijas laikā ir bijuši reti intraspinālas hematomas gadījumi, kas izraisīja ilgstošu vai pastāvīgu paralīzi.
Intraspinālās hematomas risks ir augstāks ar epidurālu katetru nekā spinālā anestēzijā.
Šīs retās komplikācijas risks var palielināties, ilgstoši lietojot epidurālu katetru pēc operācijas.
Ja ir nepieciešama LMWH pirmsoperācijas ārstēšana (ilgstoša imobilizācija, traumas) un rūpīgi novērtē spinālās anestēzijas priekšrocības, šo metodi var piemērot pacientam, kurš pirms operācijas saņēmis LMHH injekciju, ja ir vismaz 12 h periods starp heparīna injekciju un muguras anestēzijas injekciju. Intraspinālas hematomas riska dēļ nepieciešama rūpīga neiroloģiska uzraudzība.
Gandrīz visos gadījumos LMWH profilaktisko ārstēšanu var uzsākt 6–8 stundu laikā pēc anestēzijas vai katetra noņemšanas ar neiroloģisku uzraudzību.
Īpaša piesardzība nepieciešama kombinācijā ar citām zālēm, kas ietekmē hemostāzi (proti, NPL, acetilsalicilskābe).
Neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un strādāt ar mašīnām.
Adatas aizsardzības sistēmas izmantošana: pēc injekcijas uzklājiet drošības sistēmu Fraxiparin šļircei. Turot izmantoto šļirci vienā rokā pār aizsargājošo korpusu, otru roku velciet turētāju, lai atbrīvotu aizbīdni, un pabīdiet vāciņu, lai aizsargātu adatu, līdz tā noklikšķinās. Lietotā adata ir pilnībā aizsargāta.
Ražotājs
Sanofi Winthrop Industry, Francija.
Zāļu uzglabāšanas apstākļi Fraxiparin
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.