Mīkstas želatīna kapsulas, sarkanas, ovālas; kapsulas saturs - ir atļauts baltā pelēka suspensija, rozā vai rozā-krēmveida nokrāsa.
Palīgvielas: nātrija laurilsarkozināts - 3,3 mg, koloidāls silīcija dioksīds - 3 mg, triglicerīdi - 86,1 mg.
Korpusa sastāvs: želatīns - 55 mg, glicerīns - 21 mg, etilparahidroksibenzoāta nātrijs - 0,24 mg, propilparahidroksibenzoāta nātrijs - 0,12 mg, titāna dioksīds (E171) - 0,3 mg, dzelzs sarkanais oksīds (E172) - 0,9 mg.
25 gab. - blisteri (2) - iepakojumi kartonā.
Šķīdums iekšpusē / iekšā un / / m gaiši dzeltenā vai dzeltenā, caurspīdīga.
Palīgvielas: nātrija hlorīds - 18 mg, ūdens d / un - līdz 2 ml.
2 ml - tumšas stikla ampulas (5) - blisteriepakojumi (2) - kartona iepakojumi.
2 ml - tumšas stikla ampulas (10) - blisteriepakojumi (1) - kartona iepakojumi.
Antikoagulantu tieša iedarbība. Zāles Wessel Due F - sulodeksīda aktīvā viela ir dabīgs produkts, kas ekstrahēts un izolēts no cūkas tievās zarnas gļotādas. Tas ir dabisks glikozaminoglikānu maisījums: heparīna līdzīga frakcija ar molekulmasu 8000 daltonu (80%) un dermatāna sulfātu (20%).
Tam ir antikoagulants, antitrombotisks, angioprotektīvs un profibrinolītisks efekts.
Antikoagulanta iedarbība izpaužas kā afinitāte pret heparīna kofaktoru II, kas inaktivē trombīnu.
Antitrombotiskas iedarbības mehānisms ir saistīts ar aktivētā X faktora nomākšanu, palielinātu prostaciklīna sintēzi un sekrēciju (PG I2), samazinoties fibrinogēna koncentrācijai plazmā.
Profibrinolītiskais efekts ir saistīts ar audu plazminogēna aktivatora līmeņa paaugstināšanos asinīs un tā inhibitora satura samazināšanos.
Angioprotektīvās iedarbības mehānisms ir saistīts ar asinsvadu endotēlija šūnu strukturālās un funkcionālās integritātes atjaunošanu, normālā blīvuma atjaunošanu no trauku pamata membrānas porām.
Turklāt zāles normalizē reoloģiskās īpašības asinīs, pazeminot triglicerīdu līmeni (jo tas stimulē lipolītisko enzīmu - lipoproteīna lipāzi, kas hidrolizē triglicerīdus, kas ir daļa no ZBL).
Zāļu efektivitāti diabētiskā nefropātijā nosaka sulfodeksīda spēja samazināt pamatnes membrānas biezumu un ekstracelulārās matricas veidošanos, samazinot mezangija šūnu proliferāciju.
Sūkšana un sadale
Pēc iekšķīgas lietošanas sulodeksīds uzsūcas no tievās zarnas. 90% sulodeksīda absorbējas asinsvadu endotēlijā, kas pārsniedz 20-30 reizes lielāku koncentrāciju citu orgānu audos.
Metabolizējas aknās un nierēs. Atšķirībā no nefrakcionētas heparīna un mazas molekulmasas heparīniem, sulfodeksīds neizdala desulfāciju, kas izraisa antitrombotiskās aktivitātes samazināšanos un ievērojami paātrina elimināciju no organisma.
Pēc 4 stundām pēc ievadīšanas izdalās caur nierēm.
Pēc i / v ievadīšanas pēc 24 stundām izdalīšanās ar urīnu ir 50% pēc 48 stundām, 67%.
- angiopātijas ar paaugstinātu trombozes risku, t.sk. un pēc miokarda infarkta;
- smadzeņu asinsrites pārkāpums, tai skaitā akūts išēmiskā insulta periods un agrīnas atveseļošanās periods;
- aterosklerozes, cukura diabēta, arteriālās hipertensijas izraisīta asinsrites encefalopātija;
- gan aterosklerotisko, gan diabētisko ģenēžu perifēro artēriju okluzīvie bojājumi;
- flebopātija, dziļo vēnu tromboze;
- mikroangiopātija (nefropātija, retinopātija, neiropātija);
- makroangiopātija cukura diabēta gadījumā (diabēta pēdu sindroms, encefalopātija, kardiopātija);
- trombofīli stāvokļi, antifosfolipīdu sindroms (parakstīts kopā ar acetilsalicilskābi, kā arī pēc zemas molekulmasas heparīniem);
- heparīna izraisītas trombotiskas trombocitopēnijas ārstēšana (jo zāles to neizraisa vai pasliktina).
- hemorāģiskā diatēze un slimības, kas saistītas ar zemu asins recēšanu;
- I grūtniecības trimestrī;
- paaugstināta jutība pret zālēm.
Terapijas sākumā zāles tiek injicētas parenterāli / m vai / in (bolus vai pilienu) 2 ml (1 ampula) injekciju šķīduma (600 LU) 15-20 dienas. Lai sagatavotu šķīdumu 1 flakona saturam, kas atšķaidīts ar 150-200 ml sāls šķīduma.
Tad pāriet uz narkotiku iekšā. Piešķirt 1 kapsulu (250 LU) 2 reizes dienā 30-40 dienas.
Kapsulas ņem starp ēdienreizēm.
Pilns ārstēšanas kurss jāatkārto vismaz 2 reizes gadā.
Atkarībā no pacienta klīniskās diagnostikas pārbaudes rezultātiem var mainīt dozēšanas shēmu.
No gremošanas sistēmas puses: slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā.
Alerģiskas reakcijas: dažādas lokalizācijas ādas izsitumi.
Vietējās reakcijas: sāpes, dedzināšana, hematoma injekcijas vietā.
Simptomi: asiņošana vai asiņošana.
Ārstēšana: zāļu lietošana; ja nepieciešams, veic simptomātisku terapiju.
Klīniski nozīmīga zāļu asinsvadu mijiedarbība ar citām zālēm nav noteikta.
Lietojot sulodeksīdu, nav ieteicams vienlaicīgi lietot antikoagulantus (tiešus un netiešus) un antitrombocītus.
Lietojot šo narkotiku, ir nepieciešams kontrolēt koagulogrammu. Ārstēšanas sākumā un beigās ieteicams noteikt šādus rādītājus: APTT, antitrombīnu III, asiņošanas laiku un recēšanas laiku. Wessel Due F palielina parastos APTT par aptuveni 1,5 reizes.
Ietekme uz spēju vadīt mehāniskos transporta un kontroles mehānismus
Narkotika neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un kontroles mehānismus.
Lietošana grūtniecības pirmajā trimestrī ir kontrindicēta.
Ir pozitīva pieredze ar sulodeksīdu pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī, lai ārstētu un novērstu asinsvadu komplikācijas grūtniecības iestāšanās laikā.
Lai lietotu narkotiku „Vessel Due f” grūtniecības laikā II un III trimestrī, tas ir stingri jāpārrauga ārstam.
Dati par zāļu lietošanu zīdīšanas laikā (zīdīšanas periodā) nav sniegti.
B. saraksts. Zāles nedrīkst atrasties bērniem nepieejamā temperatūrā, kas nav augstāka par 30 ° C. Derīguma termiņš - 5 gadi.
Apraksts 2015. gada 24. martā
Mīkstā kapsula želatīna apvalkā satur 250 LE aktīvās vielas sulodeksīdu.
Papildu sastāvdaļas ir: silīcija dioksīds (koloidālā forma), nātrija laurilsarkozināts, triglicerīdi.
Korpusu veido titāna dioksīds, želatīns, Fe sarkanais oksīds, nātrija propilparahidroksibenzoāts, nātrija etilparahidroksibenzoāts un glicerīns.
1 flakons ar skaidru šķīdumu satur 600 LE aktīvās vielas sulodeksīda. Papildu komponenti ir ūdens un nātrija hlorīds.
Kapsulas un šķīdums.
Sarkanās, želatīnās, mīkstās ovālas formas kapsulas iekšpusē satur baltu pelēku suspensiju (papildus ir rozā krēmkrāsas tonis).
Kartona iepakojumā ir 2 blisteri (katra 25 kapsulas).
Dzidrs šķīdums ar dzeltenu vai gaiši dzeltenu nokrāsu 2 ml ampulās.
Iepakojumā kartona, 1 vai 2 šūnu iepakojumi (5 ampulas katrā).
Tiešs antikoagulants. Aktīvā viela ir dabiskais komponents Sulodexide, kas izolēts un ekstrahēts no cūkas tievās zarnas gļotādas.
Aktīvā viela sastāv no diviem glikozaminoglikāniem: dermatāna sulfāta un heparīna tipa frakcijām.
Zāles iedarbība ir šāda:
Antikoagulantu iedarbība izpaužas heparīna afinitātes dēļ kofaktorā-2, kura iedarbībā notiek asins recekļa inaktivācija.
Antitrombotisko efektu nodrošina prostaciklīna sekrēcijas un sintēzes palielināšanās, aktīvā X faktora nomākšana, fibrinogēna indeksa samazināšanās asinīs.
Profibrinolītiskais efekts tiek panākts, pazeminot audu aktivatora plazminogēna inhibitoru līmeni un palielinot paša aktivatora ātrumu asinīs.
Angioprotektīvā iedarbība ir saistīta ar atbilstošu blīvuma negatīvo elektrisko lādiņu atjaunošanos asinsvadu pamatu membrānās. Turklāt efektu nodrošina, atjaunojot asinsvadu endotēlija šūnu integritāti (funkcionālā un strukturālā integritāte).
Wessel Due F samazina triglicerīdu līmeni, normalizējot reoloģiskos asins parametrus. Aktīvā viela spēj stimulēt lipoproteazi (specifisku lipolītisku enzīmu), kas hidrolizē triglicerīdus, kas ir daļa no „slikta” holesterīna.
Diabētiskajā nefropātijā aktīvā viela sulodeksīds samazina ekstracelulārās matricas veidošanos, nomācot mezangija šūnu proliferāciju; samazina pamatnes membrānas biezumu.
Zāles tiek metabolizētas nieru sistēmā un aknās. Atšķirībā no heparīna un nefrakcionētas heparīna zemas molekulārās formas aktīvā viela netiek izvadīta no desulfācijas.
Desulfācija kavē antitrombotisko aktivitāti un ievērojami paātrina eliminācijas procesu no organisma.
Aktīvā viela uzsūcas tievās zarnas lūmenā. 90% aktīvās vielas absorbē asinsvadu endotēlijs. 4 stundas pēc uzņemšanas Sulodexide izdalās caur nieru sistēmu.
Pirmajās 15-20 dienās zāles tiek ievadītas parenterāli. Ir atļautas intravenozas un intramuskulāras injekcijas. Intravenoza ievadīšana var būt piliens vai bolus.
Shēma: 2 ml (600 LE - 1 ml) ampulas satura izšķīdina sāls šķīdumā ar tilpumu 200 ml. Pēc injekcijas terapijas pabeigšanas viņi pāriet uz zāļu saņemšanu kapsulu veidā 30-40 dienu laikā. Divreiz dienā 1 kapsula. Vēlamais laiks ir starp ēdienreizēm.
Ieteicams katru gadu paņemt 2 kursus. Instrukcijās par Vesel Due Dousel ir norāde par iespēju mainīt iepriekš minēto ārstēšanas shēmu, ņemot vērā individuālās īpašības, panesamību un citas saistītās slimības.
Lielās devās zāles var izraisīt asiņošanu un asiņošanu, kas prasa ārstēšanu un pēcdzemdību terapiju.
Būtiskas mijiedarbības nav aprakstītas. Vienlaicīga terapija ar antitrombocītu līdzekļiem un antikoagulantiem nav atļauta (saskaņā ar mehānismu: tieša un netieša).
Zāles prasa ievērot noteiktus nosacījumus: temperatūra - līdz 30 grādiem; prom no saules gaismas.
Ampulas un kapsulas var uzglabāt 5 gadus, nezaudējot efektivitāti.
Ārstēšana prasa obligātu visu asins koagulācijas analīzes rādītāju monitoringu (antitrombīna-2, APTT, recēšanas laiku, asiņošanas laiku).
Zāles spēj palielināt APTT rādītājus, salīdzinot ar oriģinālu gandrīz pusotru reizi. Zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekli.
Analogu cena ir daudz zemāka par sākotnējo zāļu cenu.
Zāles nedrīkst nozīmēt grūtniecības pirmajā trimestrī. Medicīnas literatūrā ir aprakstīta pozitīva pieredze, ārstējot sulfodeksīdu grūtniecēm ar diagnosticētu I tipa cukura diabētu 2 un 3 trimestrī, lai novērstu asinsvadu slimības un reģistrētu vēlu toksikozi grūtniecības laikā.
Zāles var lietot 2 un 3 trimestrī ārstējošā ārsta uzraudzībā un ar dzemdību speciālista-ginekologa, asinsvadu ķirurga piekrišanu.
Drošības dati Wessel Duee F zīdīšanas laikā nav atrodami attiecīgajā literatūrā.
Atsauksmes par ārstiem apstiprina zāļu lielo efektivitāti trombozes un makroangiopātiju ārstēšanā. Zāles ir pierādījušas sevi asinsvadu komplikāciju ārstēšanā pacientiem ar diabētu.
Atsauksmes par kuģu derīgumu grūtniecības laikā: reti izraisa negatīvas reakcijas, ja to lieto paredzētajam mērķim saskaņā ar norādīto ārstēšanas shēmu.
Zāļu izmaksas ir atkarīgas no zāļu formas, aptieku ķēdes, pārdošanas reģiona.
Wessel Due F kapsulu cena Krievijā ir 2800 rubļu (tabletes nav pieejamas).
Ampulas cena ir 200 rubļu. Jūs varat iegādāties zāles specializētās aptiekās.
ampulās ar 2 ml; 10 ampulās.
blisteriepakojumā 25; iepakojumā 2 blisteros.
Šķīdums injekcijām: gaiši dzeltens vai dzeltens caurspīdīgs šķīdums, ievietots tumšā caurspīdīga stikla ampulās.
Kapsulas: mīkstas želatīna kapsulas ar ovālu formu, ķieģeļu sarkana krāsa.
Dabīgais produkts, kas izolēts no cūkas tievās zarnas gļotādas. Tas ir dabisks glikozaminoglikānu maisījums: heparīna līdzīga frakcija ar molekulmasu 8000 daltonu (80%) un dermatāna sulfātu (20%).
Ātras darbības heparīna tipa frakcijai ir afinitāte pret antitrombīnu III, un dermatānam ir afinitāte pret heparīna II kofaktoru. Antikoagulantu iedarbība izpaužas kā tā afinitāte pret heparīna II kofaktoru, kas inaktivē trombīnu.
Antitrombotiskas iedarbības mehānisms ir saistīts ar aktivētā X faktora nomākšanu, palielinot prostaciklīna sintēzi un sekrēciju (AĢIN).2) ar fibrinogēna līmeņa pazemināšanos asins plazmā utt.
Profibrinolītiskais efekts ir saistīts ar audu plazminogēna aktivatora līmeņa paaugstināšanos asinīs un tā inhibitora satura samazināšanos.
Angioprotektīvā iedarbība ir saistīta ar asinsvadu endotēlija šūnu strukturālās un funkcionālās integritātes atjaunošanu, atjaunojot normālo blīvumu negatīvo elektrisko lādiņu no trauku bāzes membrānas. Turklāt zāles normalizē reoloģiskās īpašības asinīs, samazinot triglicerīdu līmeni (stimulē lipolītisko enzīmu - lipoproteīna lipāzi, hidrolizējot triglicerīdus, kas ir daļa no ZBL).
Samazina asins viskozitāti, nomāc mezangija šūnu proliferāciju, samazina pamatnes membrānas biezumu.
90% uzsūcas asinsvadu endotēlijā (rada koncentrāciju tajā, 20–30 reizes vairāk koncentrācijas citu orgānu audos) un uzsūcas tievajās zarnās. Metabolizējas aknās un nierēs. Atšķirībā no nefrakcionētas heparīna un mazas molekulmasas heparīniem, sulfodeksīds neizdala desulfāciju, kas izraisa antitrombotiskās aktivitātes samazināšanos un ievērojami paātrina elimināciju no organisma. Devas sadalījums orgānos parādīja, ka zāles tiek izdalītas ekstracelulārā aknās un nierēs 4 stundas pēc ievadīšanas.
24 stundas pēc i.v. ievadīšanas izdalīšanās ar urīnu veido 50% zāļu un pēc 48 stundām - 67%.
angiopātijas ar paaugstinātu trombozes risku, ieskaitot pēc miokarda infarkta;
smadzeņu asinsrites pārkāpumi, ieskaitot akūtu išēmisku insultu un agrīnas atveseļošanās periodu;
dezcirkulācijas encefalopātija, ko izraisa ateroskleroze, cukura diabēts, hipertensija;
aterosklerotisko un diabētisko ģenēžu perifēro artēriju okluzīvie bojājumi;
flebopātija, dziļo vēnu tromboze;
mikroangiopātija (nefropātija, retinopātija, neiropātija) un makroangiopātija (diabētiskās pēdas sindroms, encefalopātija, kardiopātija) cukura diabēta laikā;
trombofīli stāvokļi, antifosfolipīdu sindroms (kopā ar acetilsalicilskābi, kā arī pēc zemas molekulmasas heparīniem);
heparīna izraisītas trombotiskas trombocitopēnijas (GTT) ārstēšana, jo zāles neizraisa vai saasina GTT.
hemorāģiskā diatēze un slimības, kas saistītas ar zemu asins recēšanu;
grūtniecība (I termiņš).
Ja grūtniecība tiek noteikta stingrā ārsta uzraudzībā. Ir pozitīva pieredze, lietojot II un III grūtniecības trimestrī asinsvadu komplikāciju ārstēšanai un profilaksei pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu, attīstoties vēlīnai toksiskai grūtniecēm - gestozei.
No gremošanas trakta puses: slikta dūša, vemšana, sāpes epigastrijā.
Alerģiskas reakcijas: izsitumi.
Citi: sāpes, dedzināšana, hematoma injekcijas vietā.
Nav ieteicama vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas ietekmē hemostatisko sistēmu (tiešie un netiešie antikoagulanti, antitrombocītu līdzekļi).
V / m, iekšā (150-200 ml sāls šķīduma) iekšā. Ārstēšanas sākumā 1 ampulas saturs jāievada katru dienu a / m 15–20 dienas, pēc tam 1 kapsula. 2 reizes dienā iekšā starp ēdienreizēm 30-40 dienas. Pilns kurss jāatkārto vismaz 2 reizes gadā. Pēc ārsta ieskatiem dozēšanas shēmu var mainīt.
Simptomi: asiņošana vai asiņošana.
Ārstēšana: zāļu lietošanas pārtraukšana, simptomātiska terapija.
Ja nepieciešams, ieteicams lietot zāles koagulogrammas kontrolē. Ārstēšanas sākumā un beigās ieteicams noteikt šādus indikatorus: APTT (parasti - 30–40 s, atkarībā no izmantotā aktivatora veida un koncentrācijas var būt 25–30 vai 35–50 s), antitrombīna III saturs (parasti - 210–300) mg / l), asiņošanas laiks (parasti saskaņā ar Duque, 2–4 min), nestabilētas asins recēšanas laiks (parasti saskaņā ar Milian metodi Moravices modifikācijā, 6–8 min). Wessel Due F palielina normālu veiktspēju aptuveni pusotru reizi.
Wessel Due F, kapsulas - iepakojums Pharmacor Production (Krievija).
Wessel Due F, ampulas - iepakojums Pharmacor Production (Krievija).
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Nelietot pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz iepakojuma.
Cena no: 12215tg.
Pasūtīt vienu klikšķi
Instrukcijas medicīniskai lietošanai
WESSEL DUE F
Tirdzniecības nosaukums
Starptautiskais nepatentētais nosaukums
Dozēšanas forma
Šķīdums injekcijām 600 LE / 2 ml
Sastāvs
2 ml šķīduma satur
aktīvā viela - sulodexide 600 LE *,
palīgvielas: nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.
Dzidrs dzeltens līdz dzeltens šķīdums.
Farmakoterapeitiskā grupa
ATC kods B01AB11
Farmakokinētika
90% sulfodeksīda uzkrājas asinsvadu endotēlijā, kas pārsniedz 20–30 reizes lielāku koncentrāciju citu orgānu audos. Metabolizējas aknās un izdalās caur nierēm. Sulodeksīda sadalījums orgānos parādīja, ka zāles tiek izdalītas ekstracelulārā aknās un nierēs 4 stundas pēc ievadīšanas.
24 stundas pēc zāļu intravenozas ievadīšanas izdalīšanās ar urīnu ir 50% no savienojuma un pēc 48 stundām - 67%.
Farmakodinamika
Wessel Due F ir antitrombotisks, antikoagulējošs (parenterāls), angioprotektīvs un profibrinolītisks efekts.
Kuģa dēļ F (sulfodeksīds) ir dabīgs produkts, kas ekstrahēts un izolēts no cūkas tievās zarnas gļotādas. Tas ir dabisks glikozaminoglikānu (GAG) maisījums: heparīna līdzīga frakcija ar molekulmasu 8000 daltonu (80%) un dermatāna sulfātu (20%).
Sulodeksīda iedarbības mehānisms ir saistīts ar divām galvenajām īpašībām: ātras darbības heparīna tipa frakcijai ir afinitāte pret antitrombīnu III (ATIII) un dermatāna frakciju heparīnam II (CGII).
Wessel Due F antitrombotiskās iedarbības mehānisms ir saistīts ar aktivētā Xa faktora nomākšanu, palielinoties prostaciklīna (prostaglandīna I) sintezei un sekrēcijai.2), samazinoties fibrinogēna koncentrācijai plazmā.
Wessel Due F profibrinolītiskās iedarbības mehānisms ir saistīts ar audu plazminogēna aktivatora (TAP) asins līmeņa paaugstināšanos asinīs un tā inhibitora (TAP) satura samazināšanos.
Wessel Due F angioprotektīvās darbības mehānisms ir saistīts ar asinsvadu endotēlija šūnu strukturālās un funkcionālās integritātes atjaunošanu, asinsvadu bazālās membrānas poru negatīvā elektriskā lādiņa normālā blīvuma atjaunošanu. Zāles normalizē reoloģiskās īpašības asinīs, samazinot triglicerīdu līmeni (jo tas stimulē lipolītisko enzīmu - lipoproteīna lipāzi, kas hidrolizē triglicerīdus), kas ir daļa no ZBL (zema blīvuma lipoproteīns).
Zāļu efektivitāti diabētiskā nefropātijā nosaka sulfodeksīda spēja samazināt pamatnes membrānas biezumu un ekstracelulārās matricas veidošanos, samazinot mezangija šūnu proliferāciju.
Wessel Due F antikoagulanta iedarbība izpaužas kā afinitāte pret antitrombīnu III un kofaktoru II heparīnu, kas inaktivē trombīnu.
Lietošanas indikācijas
Devas un ievadīšana
Šķīdums injekcijām tiek ievadīts intramuskulāri vai intravenozi.
Ārstēšana sākas ar intramuskulāru 1 ampulas (2 ml) vai intravenozas bolus vai pilienu (150 - 200 ml sāls šķīduma) ievadīšanu.
Maksimālo devu 4 ml (2 ampulas) dienā (2 ml divas reizes dienā) ievada intramuskulāri vai intravenozi. Ārstēšanas kurss ir 15-20 dienas. Pēc tam turpiniet ārstēšanu ar kapsulām 30-40 dienas. Pilns ārstēšanas kurss jāatkārto vismaz 2 reizes gadā.
Nav uzstādīta nozīmīga narkotisko vielu tvertnes mijiedarbība ar citām zālēm. Lietojot Wessel Due F, nav ieteicams vienlaikus lietot zāles, kas ietekmē hemostāzes sistēmu kā antikoagulantus (tiešas un netiešas).
Īpaši norādījumi
Piemērojot ieteicamās devas, koagulācijas parametru kontrole nav obligāta. Lai lietotu lielas devas parenterālai ievadīšanai, ir nepieciešams kontrolēt koagulāciju ārstēšanas sākumā un beigās.
Ieteicams noteikt rādītājus:
Lietošana bērniem
Dati par zāļu drošumu un efektivitāti bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav pieejami.
Grūtniecība un zīdīšana
Ir pozitīva pieredze, lietojot narkotiku Wessel Due F pacientus ar insulīnatkarīgu diabētu grūtniecības II un III trimestrī, lai ārstētu un novērstu asinsvadu komplikācijas (gestoze * - grūtnieces vēlīnā toksikoze).
* - Gestoze, kas rodas fonā: I un II pakāpes nefropātija, hipertensija un DIC sindroms hipertoniska tipa, hroniska glomerulonefrīta, tromboflebīta un trombembolisku komplikāciju risks, grūtniecības pārtraukšana ar antifosfolipīdu sindromu, paaugstināts asins recēšanas līmenis dažādās šķirnēs ar dažādām asins recēšanas pakāpēm.
Zāļu ietekmes uz spēju vadīt transportlīdzekli vai potenciāli bīstamu mašīnu īpašības
Spēja vadīt transportlīdzekli un kontrolēt mašīnas aprīkojumu neietekmē zāles.
Ārstēšana: zāļu izņemšana, 1% protamīna sulfāta šķīduma ievadīšana.
Atbrīvojiet formu un iepakojumu
Injekcijas šķīdums 2 ml ampulās. Kartona iepakojumā tiek ievietotas 10 ampulas blistera iepakojumā kopā ar instrukcijām medicīniskai lietošanai valsts un krievu valodā.
Uzglabāt temperatūrā, kas nav augstāka par 30 ° C.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā!
Nelietot pēc norādītā derīguma termiņa beigām
Aptiekas pārdošanas noteikumi
"Alpha Wassermann S.p.A"
Via Enrico Fermi, 1, 65020 Alanno (Pescara), Milāna - Itālija
Tās organizācijas adrese, kas saņem patērētāju prasības par produktu kvalitāti Kazahstānas Republikā
Pārstāvis Kazahstānas Republikā
Almati pilsēta Puškins, 13
Vai jums bija slimības atvaļinājums muguras sāpju dēļ?
Cik bieži Jums ir muguras sāpes?
Vai jūs varat paciest sāpes, neņemot pretsāpju līdzekļus?
Uzziniet vairāk, cik ātri vien iespējams, lai tiktu galā ar muguras sāpēm.
Vai jums bija slimības atvaļinājums muguras sāpju dēļ?
Cik bieži Jums ir muguras sāpes?
Vai jūs varat paciest sāpes, neņemot pretsāpju līdzekļus?
Uzziniet vairāk, cik ātri vien iespējams, lai tiktu galā ar muguras sāpēm.
aktīvā viela: 1 ampula (2 ml šķīduma) satur 600 LO (lipoproteīna lipāzes vienības) sulodeksīdu;
Palīgvielas: nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.
Šķīdums injekcijām.
Antitrombotiskie līdzekļi. Sulodeksīds.
ATĶ kods B01A B11.
vispārīgi norādījumi
Bieži lietotie ārstēšanas režīmi ietver zāļu parenterālu ievadīšanu, kam seko kapsulas; dažos gadījumos ārstēšanu ar sulfodeksīdu var sākt tieši, lietojot kapsulas. Izmantoto ārstēšanas shēmu un devas var pielāgot ar ārsta lēmumu, pamatojoties uz klīnisko pārbaudi un laboratorijas parametru noteikšanas rezultātiem.
Parasti kapsulas ieteicams lietot starp ēdienreizēm; ja kapsulu dienas deva ir sadalīta vairākās devās, ieteicams izturēt 12 stundu intervālu starp zāļu devām.
Kopumā ieteicams atkārtot ārstēšanu vismaz 2 reizes gadā.
Angiopātijas ar paaugstinātu trombozes risku, t.sk. tromboze pēc akūtas miokarda infarkta
Pirmajā mēnesī intramuskulāras injekcijas 600 LO sulfodeksīdu (1 ampulas saturs) lieto katru dienu, pēc tam turpinot ārstēšanu, lietojot iekšķīgi 1-2 kapsulas divas reizes dienā (500-1000 LO dienā). Vislabākos rezultātus var iegūt, ja terapija tiek uzsākta pirmo 10 dienu laikā pēc akūtas miokarda infarkta epizodes.
Cerebrovaskulārās slimības: insults (akūta išēmiska insults un agrīnās rehabilitācijas periods pēc insulta)
Ārstēšana sākas ar 600 LO sulodeksīda vai bolusa vai pilienu infūzijas ikdienas ievadīšanu, kuras 1 ampulas saturs tiek izšķīdināts 150-200 ml sāls šķīduma. Infūzijas ilgums - no 60 minūtēm (ātrums 25-50 pilieni / min) līdz 120 minūtēm (ātrums 35-65 pilieni / min). Ieteicamais ārstēšanas ilgums ir 15-20 dienas. Pēc tam terapija jāturpina, lietojot kapsulas, kuras uzņem 1 kapsula divas reizes dienā (500 LO / dienā) 30-40 dienas.
Atherosklerozes, cukura diabēta, arteriālās hipertensijas un asinsvadu demences izraisīta discirkulācijas encefalopātija
Ieteicams lietot 1-2 kapsulas zāļu divas reizes dienā (500-1000 LO / dienā) perorāli 3-6 mēnešus. Ārstēšanas kurss var sākties ar 600 LO sulfodeksīda ievadīšanu dienā 10-30 dienas.
Atsevišķas aterosklerotiskās un diabētiskās ģenēzes perifērās arteriālās slimības
Ārstēšana sākas ar intramuskulāru 600 LO sulodeksīda ievadīšanu un turpinās 20-30 dienas. Tad kurss turpinās, iekšķīgi lietojot 1-2 kapsulas divas reizes dienā (500-1000 LO dienā) 2-3 mēnešus.
Flebopātija un dziļo vēnu tromboze
Parasti sulodexide kapsulu iekšķīgi lieto ar devu 500-1000 LO dienā (2 vai 4 kapsulas) 2-6 mēnešus. Ārstēšanas kursu var sākt ar ikdienas 600 LO sulodeksīda lietošanu dienā 10-30 dienas.
Cukura diabēta izraisītas mikroangiopātijas (nefropātija, retinopātija, neiropātija) un makroangiopātijas (diabētiskās pēdas sindroms, encefalopātija, kardiopātija) t
Ieteicams ārstēt pacientus, kas slimo ar mikro- un makroangiopātijām, divos posmos. Sākotnēji 600 LO sulodeksīdu ievada katru dienu 15 dienas, un pēc tam ārstēšanu turpina, lietojot 1-2 kapsulas divas reizes dienā (500-1000 LO dienā). Tā kā īstermiņa ārstēšanas rezultāti zināmā mērā var tikt zaudēti, otrā ārstēšanas posma ilgumu ieteicams palielināt līdz vismaz 4 mēnešiem.
Trombofīlija, antifosfolipīdu sindroms
Parastā ārstēšanas shēma nodrošina perorālu 500-1000 LO sulfodeksīda lietošanu dienā (2 vai 4 kapsulas) 6-12 mēnešus. Sulodeksīda kapsulas parasti ordinē pēc tam, kad ir apstrādāta ar heparīnu ar zemu molekulmasu kombinācijā ar acetilsalicilskābi, un pēdējo devu shēmu nav nepieciešams mainīt.
heparīna trombocitopēnija
Heparīna trombocitopēnijas attīstības gadījumā heparīna vai zema molekulmasa heparīna ievadīšana tiek aizvietota ar sulfodeksīda infūziju. Lai to izdarītu, 1 ampulas saturs (600 LO sulfodeksīds) tiek atšķaidīts ar 20 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīduma un ievadīts 5 minūšu lēnas infūzijas veidā (80 pilieni / min). Pēc tam 600 LO sulodeksid atšķaida ar 100 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīduma un ievadīja 60 minūšu pilienu infūzijas veidā (ātrums 35 pilieni / min) ik pēc 12:00, kamēr ir nepieciešama antikoagulanta terapija.
Tālāk sniegta informācija par blakusparādībām, kas novērotas klīniskajos pētījumos, iesaistot 3258 pacientus, kuri lietoja standarta devas un ārstēšanas shēmas.
Blakusparādības, kas saistītas ar sulfodeksīda lietošanu, klasificētas atbilstoši sistēmisko orgānu klasēm un biežumam. Nevēlamo blakusparādību biežuma noteikšanai lieto šādu terminoloģiju: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (no ≥ 1/100 līdz. t
Zāļu pārdozēšana var izraisīt hemorāģisku simptomu attīstību, piemēram, hemorāģisku diatēzi vai asiņošanu. Asiņošanas gadījumā ir nepieciešams injicēt 1% protamīna sulfāta šķīdumu. Kopumā pārdozēšanas gadījumā zāles jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša simptomātiska terapija.
Tā kā nav pieredzes par zāļu lietošanu grūtniecības pirmajā trimestrī, jāizvairās no narkotiku lietošanas sievietēm šajā periodā, ja vien pēc ārsta domām, paredzamais ieguvums no ārstēšanas mātei atsver iespējamo risku auglim.
Ir maz pieredzes par sulfodeksīda lietošanu grūtniecības II un III trimestrī, lai ārstētu I un II tipa diabēta un novēlotas toksikozes izraisītas asinsvadu komplikācijas. Šādos gadījumos sulodeksīdu ievada katru dienu intramuskulāri ar 600 LO devu dienā 10 dienas, pēc tam perorāli ievadot zāles 1 kapsulā divas reizes dienā (500 LO / dienā) 15-30 dienas. Toksozes gadījumā šo ārstēšanas shēmu var kombinēt ar tradicionālajām ārstēšanas metodēm.
II un III grūtniecības trimestrī zāles jālieto piesardzīgi, ārsta uzraudzībā.
Joprojām nav zināms, vai sulfodeksīds vai tā metabolīti izdalās mātes pienā. Tāpēc drošības apsvērumu dēļ nav ieteicams iecelt sievietes zīdīšanas laikā.
Pieredze par sulfodeksīda lietošanu diabēta nefropātijas un glomerulonefrīta ārstēšanā pusaudžiem vecumā no 13 līdz 17 gadiem. Šādos gadījumos intramuskulāri ik dienas 15 dienas tika ievadīts 600 LO sulfodeksīds, un pēc tam divas reizes dienā (500-1000 LO dienā) iekšķīgi lietoja 1-2 kapsulas zāļu.
Dati par zāļu efektivitāti un drošību bērniem līdz 12 gadu vecumam nav pieejami.
Ārstēšanas laikā periodiski jāuzrauga hemocoagulācijas parametri (koagulogrammas noteikšana). Terapijas sākumā un pēc pabeigšanas jānosaka šādi laboratorijas parametri: aktivēts daļējs tromboplastīna laiks, asiņošanas laiks / recēšanas laiks un antitrombīns III. Lietojot zāles, aktivētā daļēja tromboplastīna laiks tiek palielināts aptuveni 1,5 reizes.
Spēja ietekmēt reakcijas ātrumu, braucot vai strādājot ar citiem mehānismiem.
Ja ārstēšanas laikā Jums rodas reibonis, jums nevajadzētu vadīt transportlīdzekļus un strādāt ar mašīnām.
Tā kā sulfodeksīds ir heparīna lieces molekula, ja to lieto vienlaicīgi, tā var veicināt heparīna un perorālo antikoagulantu antikoagulanta efekta pieaugumu. Netika konstatētas citas klīniski nozīmīgas mijiedarbības ar zālēm.
Farmakoloģiskā. Wessel Due F ir sulfodeksīda medikaments, dabisks glikozaminoglikānu maisījums, kas izolēts no cūku zarnu gļotādas un sastāv no heparīna bagātās frakcijas ar molekulmasu aptuveni 8000 Da (80%) un dermatāna sulfātu (20%).
Sulodeksīdam ir antitrombotiska, antikoagulanta, profibrinolītiska un angioprotektīva iedarbība.
Sulodeksīda antikoagulanta iedarbība ir saistīta ar tās saistību ar heparīna II kofaktoru, kas inhibē trombīnu.
Sulodeksīda antitrombotisko iedarbību ietekmē Xa aktivitātes inhibīcija, veicinot prostaciklīna (PGI2) sintēzi un sekrēciju un samazinot fibrinogēna līmeni asins plazmā.
Profibrinolīts efekts, ko izraisa audu plazminogēna aktivatora aktivitātes palielināšanās un inhibitora aktivitātes samazināšanās.
Angioprotektīvā iedarbība ir saistīta ar endotēlija šūnu strukturālās un funkcionālās integritātes atjaunošanu un asinsvadu bazālo membrānu negatīvās lādiņa blīvuma normalizāciju.
Turklāt sulfodeksīds normalizē asins reoloģiskās īpašības, samazinot triglicerīdu līmeni (kas saistīts ar lipoproteīna lipāzes aktivāciju, kas ir par triglicerīdu hidrolīzi atbildīgais enzīms).
Zāļu efektivitāti diabētiskā nefropātijā nosaka sulfodeksīda spēja samazināt pamatnes membrānu biezumu un ekstracelulārās matricas veidošanos, samazinot mezangija šūnu proliferāciju.
Farmakokinētika. Sulodeksīds uzsūcas tievajās zarnās. 90% no ievadītās devas deva uzkrājas asinsvadu endotēlijā, kur tā koncentrācija ir 20-30 reizes lielāka nekā koncentrācija citu orgānu audos. Sulodeksīdu metabolizē aknas un izdalās galvenokārt caur nierēm. Pretstatā nefrakcionētam un zemas molekulmasas heparīnam, desulfatuvannya, kas novestu pie antitrombotiskās iedarbības samazināšanās un nozīmīga sulfodeksīda izdalīšanās paātrinājuma, nenotiek. Pētījumos par sulfodeksīda izplatību tika pierādīts, ka tas izdalās caur nierēm ar eliminācijas pusperiodu 4:00.
dzidrs dzeltena krāsas šķīdums, ievietots tumšā stikla ampulās.
Tā kā sulfodeksīds ir polisaharīds ar vāji skābām īpašībām, to lietojot kā pagarinājuma kombināciju, tas var veidot kompleksus ar citām vielām, kurām ir pamata īpašības. C Sulodeksīds ir nesaderīgs ar šādām vielām, kuras tiek plaši izmantotas kombinētās injekcijās: K vitamīns, B grupas vitamīnu komplekss, hialuronidāze, hidrokortizons, kalcija glikonāts, kvaternālie amonija sāļi, hloramfenikols, tetraciklīns un streptomicīns.
Nelietot pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz iepakojuma.
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Uz 2 ml (600 LO) šķīdumiem injekcijām tumšā stikla ampulās; 5 ampulas blistera iepakojumā; uz diviem planimetriskiem iepakojumiem kartona kastē.
Wessel Duye F šķīdums ir bioloģisks līdzeklis, kura galvenā aktīvā sastāvdaļa ir spēja samazināt asins recēšanu, tāpēc zāles pieder pie antikoagulantu farmakoloģiskās grupas. To lieto tādu slimību ārstēšanā, kas saistītas ar paaugstinātu asins recēšanu.
Wessel Duye F šķīdums ir paredzēts parenterālai ievadīšanai. Tam ir gaiši dzeltena vai dzeltena krāsa, caurspīdīga. Galvenā aktīvā viela ir sulfodeksīds, 1 ml šķīduma satur 600 LU (zāļu vienības) no šīs aktīvās vielas. Arī zāļu sastāvs kā šķīdinātājs ietver ūdeni injekcijām. Šķīdums ir iepakots 2 ml ampulās, kas ir blisteros 10 gab. Kartona iepakojumā ir 1 blistera iepakojums un norādījumi par zāļu lietošanu.
Wessel Due F galvenā aktīvā sastāvdaļa Sulodeksīda šķīdums ir cūkas tievās zarnas gļotādas ekstrakts. Tas ir bioloģiski aktīvs savienojums, no kura 80% ir heparinoīds (pēc tā īpašībām un ķīmiskās struktūras, tas ir tuvu heparīnam) un 20% dermatāna sulfāta. Šīs sastāvdaļas nodrošina antikoagulantu (samazinātu asins recēšanu) un hipolipidēmisku (pazeminātu lipīdu līmeni asinīs) šādu ietekmi:
Sulodeksīds arī samazina gludo muskuļu šūnu proliferācijas aktivitāti, tādējādi samazinot aterosklerotiskās plāksnes veidošanās procesu uz artēriju sienas.
Pēc parenterālas (intramuskulāras vai intravenozas) ievadīšanas sulfodeksīda koncentrācija asinīs palielinās un sasniedz terapeitisko devu 15 minūšu laikā. Tad galvenā aktīvā viela uzkrājas artēriju asinsvadu sienās, kur tā iedarbojas uz terapeitisko iedarbību, un tās koncentrācija artērijās ir vairākas reizes augstāka nekā citos ķermeņa audos. Sulodeksīds lielā mērā izdalās ar urīnu caur nierēm, pusperiods (laiks, kurā 50% no kopējā zāļu devas izdalās no organisma) ir aptuveni 12 stundas.
Wessel Due F šķīduma lietošana ir indicēta patoloģiskajos apstākļos, kam seko liels trombu veidošanās risks asinsvados, neizjaucot to sienu integritāti un liekot tiem holesterīnu (aterosklerotisko plākšņu veidošanās):
Tāpat zāles lieto heparīna izraisītas trombocitopēnijas (trombocītu skaita samazināšanās asinīs) kompleksā ārstēšanā.
Ir vairāki ķermeņa patoloģiskie un fizioloģiskie stāvokļi, kuros narkotiku lietošana ir kontrindicēta:
Pirms sākat lietot zāles, jāpārliecinās, ka nav kontrindikāciju.
Šķīduma tvertne F f tiek ievadīta parenterāli - intramuskulāri vai intravenozi. Atkarībā no pamata patoloģijas smaguma, zāles var ievadīt intravenozi (išēmiska smadzeņu insults, akūtu asinsrites traucējumi dažādos orgānos) 2 ml daudzumā. Mērenā patoloģiskā procesa gaitā šķīdumu ievada intramuskulāri 2 vai 4 ml apjomā (atkarībā no koagulācijas smaguma pakāpes). Parasti zāles tiek ievadītas 1 reizi dienā, terapijas ilgumu nosaka ārstējošais ārsts, pamatojoties uz klīnisko patoloģijas gaitu un asins recēšanas laboratoriskajiem parametriem (kursa ilgums svārstās no 5 līdz 20 dienām). Arī pēc galvenās ārstēšanas kursa viņi pāriet uz Wessel Due F zāļu iekšķīgu lietošanu kapsulu veidā.
Wessel Due F šķīduma lietošana var izraisīt blakusparādību un negatīvu reakciju attīstību no dažādiem orgāniem un sistēmām:
Blakusparādību simptomu gadījumā zāļu lietošana tiek pārtraukta.
Wessel Due F šķīdums tiek izmantots tikai medicīnas slimnīcā, pastāvīgi kontrolējot asins koagulācijas sistēmas, aknu un nieru funkcionālo aktivitāti. Narkotiku ievadīšana grūtniecēm vēlu laikā un sievietes, kas baro bērnu ar krūti, ir iespējamas tikai pēc ārsta receptes, kad paredzamā ietekme uz māti atsver iespējamo risku auglim vai zīdaiņiem. Ārstēšanas laikā nav ieteicams veikt darbu, kas prasa pastiprinātu psihomotorisko reakciju uzmanību un ātrumu, jo ir iespējama centrālās nervu sistēmas blakusparādību attīstība. Zāles aptiekās ir pieejamas tikai pēc receptes.
Nozīmīgs Wessel Due F šķīduma ieteicamās terapeitiskās devas pārsniegums izraisa dažādu lokalizācijas asiņošanu (locītavās, asiņošana no kuņģa-zarnu trakta). Šādos gadījumos zāles ir jāatceļ, ieviešot 1% protamīna sulfāta šķīdumu, novērojot un kontrolējot asins koagulācijas laboratorijas parametrus.
Zāļu analogi par farmakoloģisko un terapeitisko iedarbību ir Axparin, Atenativ, Clexane.
Wessel Due F šķīduma glabāšanas laiks ir 5 gadi no ražošanas datuma. Tas jāuzglabā tumšā vietā, kas nav pieejama bērniem, gaisa temperatūrā, kas nav augstāka par + 25 ° C.
Wessel Due F šķīduma vidējās izmaksas aptiekās Maskavā svārstās no 1715-1892 rubļiem.