par zāļu lietošanu medicīnā
Reģistrācijas numurs:
Zāļu tirdzniecības nosaukums:
Starptautiskais nepatentētais nosaukums vai grupas nosaukums:
Dozēšanas forma:
Apraksts:
Farmakoterapeitiskā grupa:
ATX kods:
Farmakoloģiskā iedarbība
Acetilsalicilskābe (ASA) ir salicilskābes komplekss esteris, kas pieder pie nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL). Darbības mehānisms ir balstīts uz ciklooksigenāzes (COX-1) neatgriezenisku inaktivāciju, kā rezultātā tiek bloķēta prostaglandīnu, prostaciklīnu un tromboksāna sintēze. Samazina agregāciju, trombocītu saķeri un trombu veidošanos, nomācot tromboksāna A2 sintēzi trombocītos.
Palielina fibrinolītisko aktivitāti plazmā un samazina K vitamīna atkarīgo koagulācijas faktoru koncentrāciju (II, VII, IX, X). Antitrombocītu iedarbība ir visizteiktākā trombocītiem, jo tie nespēj sintezēt ciklooksigenāzi. Antitrombocītu iedarbība attīstās pēc mazu zāļu devu lietošanas un saglabājas 7 dienas pēc vienas devas lietošanas. Šīs ASA īpašības tiek izmantotas miokarda infarkta, koronāro sirds slimību, varikozas vēnu komplikāciju profilaksei un ārstēšanai.
ASA ir arī pretiekaisuma, pretdrudža un pretsāpju iedarbība.
Lietojot, ASA ātri un pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Trombotiskas ASA tabletes ir pārklātas ar enterālo pārklājumu, kas samazina ASA tiešo kairinošo iedarbību uz kuņģa gļotādu: ASA daļēji metabolizējas absorbcijas laikā: Absorbcijas laikā un pēc tās ASA tiek pārvērsta par galveno metabolītu - salicilskābi, kas metabolizējas galvenokārt aknās fermentu ietekmē. aknās, veidojot tādus metabolītus kā fenilsalicilāts, glikuronīda salicilāts un salicurīnskābe, kas atrodama daudzos audos un urīnā. Sievietēm vielmaiņas process ir lēnāks (zemāks seruma fermentu aktivitāte).
ASK un salicilskābe lielā mērā saistās ar plazmas olbaltumvielām (no 66 līdz 98% atkarībā no devas) un ātri izplatās organismā. Salicilskābe šķērso placentu un izdalās mātes pienā.
ASA pusperiods no asins plazmas ir aptuveni 15-20 minūtes. Atšķirībā no citiem salicilātiem, atkārtoti lietojot zāles, hidrolizētā ASA asins serumā nesakrīt. Pieņemts tikai 1%; ASC iekšienē izdalās caur nierēm kā hidrolizēts ASC, pārējais izdalās kā salicilāti un to metabolīti. Pacientiem ar normālu nieru darbību 80–100% no vienas zāļu devas izdalās caur nierēm 24-72 stundu laikā.
Lietošanas indikācijas
- Akūtas miokarda infarkta primārā profilakse ar riska faktoriem (piemēram, cukura diabēts, hiperlipidēmija, arteriāla hipertensija, aptaukošanās, smēķēšana, vecums);
- sekundārā miokarda infarkta profilakse (atkārtota);
- stabila un nestabila stenokardija;
- insultu profilakse (tostarp pacientiem ar pārejošu cerebrovaskulāru traucējumu);
- pārejoša smadzeņu asinsrites novēršana;
- trombembolijas profilakse pēc operācijām un invazīvas iejaukšanās uz kuģiem (piemēram, aorto koronāro apvedceļu ķirurģija, miega artērijas endarterektomija, angioplastika un koronāro artēriju stentēšana);
- plaušu artērijas un tās filiāļu dziļo vēnu trombozes un trombembolijas novēršana (ieskaitot ilgstošu imobilizāciju plašas ķirurģiskas iejaukšanās rezultātā).
Kontrindikācijas
- Paaugstināta jutība pret ASA, palīgvielām zāļu sastāvā un citiem NPL;
- kuņģa-zarnu trakta erozijas un čūlainā bojājumi (akūtā fāzē);
- asiņošana no kuņģa-zarnu trakta;
- hemorāģiskā diatēze;
- bronhiālā astma, ko izraisa salicilāti un citi NPL;
- bronhiālās astmas, atkārtotas deguna polipozes un paranasālas sinusa un ASA nepanesības kombinācija;
- kombinēta lietošana ar metotreksātu devā 15 mg nedēļā vai vairāk;
- grūtniecība (I un III trimestrī) un laktācija;
- vecums līdz 18 gadiem;
- smaga nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss (CC) mazāks par 30 ml / min);
- smaga aknu mazspēja (B vai augstāka pakāpe Child-Pugh skalā);
- III-IV funkcionālās klases hroniska sirds mazspēja saskaņā ar NYHA klasifikāciju;
- laktozes nepanesība, laktāzes deficīts un glikozes-galaktozes malabsorbcija.
Piesardzīgi: podagras, hiperurikēmijas, kuņģa čūlas un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas vai asiņošanas ar kuņģa-zarnu traktu (anamnēzē), nieru mazspējas (vairāk nekā 30 ml / min), aknu mazspējas gadījumā (zem B klases pēc Child-Pugh skalas) bronhiālā astma, hroniskas elpošanas sistēmas slimības, siena drudzis, deguna polipoze, narkotiku alerģija, tostarp NPL, narkotikas, pretsāpju līdzekļi, pretiekaisuma līdzekļi, pretreimatisma līdzekļi; grūtniecība (II trimestrī) ar paredzēto ķirurģisko iejaukšanos (ieskaitot nelielas, piemēram, zobu ekstrakcijas); lietojot kopā ar šādām zālēm (skatīt apakšpunktu Mijiedarbība ar citām zālēm):
- metotreksātu devā, kas mazāka par 15 mg nedēļā;
- ar antikoagulantiem, trombolītiskiem vai pret trombocītu līdzekļiem;
- ar NPL un salicilskābes atvasinājumiem lielās devās;
- ar digoksīnu;
- ar perorāliem hipoglikēmiskiem līdzekļiem (sulfonilurīnvielas atvasinājumiem) un insulīnu;
- ar valproskābi;
- ar alkoholu (īpaši alkoholiskos dzērienus);
- ar selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem;
- ar ibuprofēnu.
Lietošana grūtniecības laikā
Pēdējā grūtniecības trimestrī lielas devas salicilāti (vairāk nekā 300 mg dienā) izraisa darba nomākumu, priekšlaicīgu ductus arteriosus slēgšanu auglim, palielinātu asiņošanu mātei un auglim, un ievadīšana tieši dzimšanai var izraisīt intrakraniālas asiņošanas, jo īpaši priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem. Salicilātu lietošana grūtniecības pēdējā trimestrī ir kontrindicēta.
II grūtniecības trimestrī salicilātus var lietot tikai ar rūpīgu mātes un augļa riska un ieguvuma novērtējumu, vēlams devās, kas nav lielākas par 150 mg dienā un ilgstoši.
Lietošana laktācijas laikā
Salicilāti un to metabolīti nelielos daudzumos nonāk mātes pienā. Nejauša salicilātu uzņemšana zīdīšanas laikā nav saistīta ar nevēlamu blakusparādību attīstību bērnam, un nav nepieciešama zīdīšanas pārtraukšana. Tomēr, lietojot zāles ilgstoši vai lietojot to lielās devās, zīdīšana nekavējoties jāpārtrauc.
Deva un ievadīšana:
Blakusparādības
Pārdozēšana
Pārdozēšanas simptomi:
- vieglas vai vidēji smagas (vienreizēja deva ir mazāka par 150 mg / kg): reibonis, troksnis ausīs, dzirdes zudums, pastiprināta svīšana, slikta dūša un vemšana, galvassāpes, apjukums; tachypnea, hiperventilācija, elpošanas alkaloze. Ārstēšana: kuņģa skalošana, atkārtota aktīvās ogles ievadīšana, piespiedu sārmains diurēze, ūdens-elektrolītu līdzsvars un skābes-bāzes stāvokļa atjaunošana.
- ar vidēji smagu un smagu smagumu (vienreizēja deva 150 mg / kg - 300 mg / kg - vidēji smags, vairāk nekā 300 mg / kg - smaga saindēšanās): elpošanas alkaloze ar kompensējošu metabolisku acidozi, hiperpireksiju, hiperventilāciju, ne-kardiogēnu plaušu tūsku elpošanas nomākums, asfiksija; uz sirds un asinsvadu sistēmas daļu: sirds aritmijas, izteikts asinsspiediena samazinājums, sirdsdarbības nomākums; no ūdens-elektrolītu līdzsvara: dehidratācija, nieru darbības traucējumi no oligūrijas līdz nieru mazspējas attīstībai, ko raksturo hipokalēmija, hipernatēmija, hiponatrēmija; glikozes vielmaiņas traucējumi:, hiperglikēmija, hipoglikēmija (īpaši bērniem), ketoacidoze; troksnis ausīs, kurlums; asiņošana no kuņģa-zarnu trakta; hematoloģiskie traucējumi: no trombocītu agregācijas inhibēšanas līdz koagulopātijai, protrombīna laika pagarināšanai, hipoprotrombinēmijai; neiroloģiski traucējumi: toksiska encefalopātija un centrālās nervu sistēmas darbības traucējumi (miegainība, apjukums, koma, krampji). Ārstēšana: tūlītēja hospitalizācija ārkārtas ārstēšanas specializētās nodaļās - kuņģa skalošana, atkārtota aktīvās ogles lietošana, piespiedu sārmainā diurēze, hemodialīze, ūdens-elektrolītu līdzsvars un skābes-bāzes statuss, simptomātiska terapija.
Mijiedarbība ar citām zālēm
Vienlaicīga ASA lietošana lielās devās var vājināt zemāk uzskaitīto zāļu iedarbību; ja nepieciešams, ASC vienlaicīga iecelšana ar šiem fondiem jāapsver nepieciešamība pielāgot uzskaitītos līdzekļus:
- jebkuri diurētiskie līdzekļi (lietojot kopā ar ASA lielās devās, samazinās glomerulārās filtrācijas ātrums (GFR), jo samazinās prostaglandīnu sintēze nierēs);
- angiotenzīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori (ir atkarīga no devas atkarīga GFR samazināšanās, attiecīgi inhibējot prostaglandīnus ar vazodilatējošu efektu, vājinot hipotensīvo efektu. Klīniskais GFR samazinājums novērots, lietojot ASC dienas devu vairāk nekā 160 mg. pacientiem, kas ārstēti hroniskas sirds mazspējas ārstēšanai, tas parādās arī tad, ja to lieto kopā ar ASA lielā mērā devas).
- zāles ar urikurizējošu iedarbību - benzbromarons, probenecīds (urikoza efekta samazināšanās, ko izraisa urīnskābes ekskrēcijas nieru kanāliņu konkurējošā nomākšana);
- vienlaicīga lietošana ar sistēmiskiem glikokortikosteroīdiem (izņemot hidrokortizonu, ko lieto Adisona slimības aizstājterapijā), palielinās salicilātu izvadīšana un attiecīgi to darbības vājināšanās.
Īpaši norādījumi
ASK var izraisīt bronhu spazmu, kā arī izraisīt astmas un citu paaugstinātas jutības reakciju uzbrukumus. Riska faktori ir bronhiālā astma, siena drudzis, deguna polipoze, hroniskas elpošanas sistēmas slimības un alerģiskas reakcijas pret citām zālēm (piemēram, ādas reakcijas, nieze, nātrene).
ASA inhibējošā iedarbība uz trombocītu agregāciju saglabājas vairākas dienas pēc norīšanas, tāpēc operācijas laikā vai pēcoperācijas periodā var būt palielināts asiņošanas risks. Ja nepieciešams, operācijas laikā asiņošanas pilnīga izslēgšana, ja iespējams, pirmsoperācijas periodā ir pilnībā jāatsakās no ASA lietošanas.
ASA kombinācija ar antikoagulantiem, trombolītiskiem līdzekļiem un antitrombocītu līdzekļiem ir saistīta ar paaugstinātu asiņošanas risku.
Zema devas ASA var izraisīt podagras attīstību jutīgiem indivīdiem (ar samazinātu urīnskābes izdalīšanos).
ASA kombinācija ar metotreksātu ir saistīta ar palielinātu blakusparādību biežumu no asinīm veidojošiem orgāniem.
ASA lielām devām ir hipoglikēmiska iedarbība, kas jāpatur prātā, parakstot to pacientiem ar cukura diabētu, kas saņem hipoglikēmiskus līdzekļus perorālai lietošanai (sulfonilurīnvielas atvasinājumi) un insulīnu.
Apvienojot glikokortikosteroīdus (GCS) un jāatceras, ka salicilāti ir jāpatur prātā, ka ārstēšanas laikā samazinās salicilātu līmenis asinīs, un pēc GCS atcelšanas ir iespējama salicilātu pārdozēšana.
ASA kombinācija ar ibuprofēnu nav ieteicama pacientiem ar paaugstinātu sirds un asinsvadu slimību risku, jo tā samazina ASA pozitīvo ietekmi uz paredzamo dzīves ilgumu (samazina ASA kardiovaskulāro iedarbību).
Paaugstinātas ASA devas ir saistītas ar kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risku. Pārdozēšana ir īpaši bīstama gados vecākiem pacientiem.
Kombinējot ASA ar etanolu (alkoholiskie dzērieni), palielinājās kuņģa-zarnu trakta gļotādas bojājumu risks un pagarināts asiņošanas laiks.
Trombot mani
◊ Tabletes, apvalkotas, apvalkotas, baltas, apaļas, abpusēji izliektas; ar spīdīgu, gludu vai nedaudz raupju virsmu.
Palīgvielas: laktoze, mikrokristāliskā celuloze, koloidālais silīcija dioksīds, kartupeļu ciete, talks, triacetīns, silikona pretputošanas līdzeklis SE2, eudragit L30D (metakrilskābes un etakrilāta kopolimērs).
10 gab. - blisteri (3) - iepakojumi kartonā.
Farmakoloģiskā iedarbība
NPL. Acetilsalicilskābes (ASK) darbības mehānisma pamatā ir neatgriezeniska ciklooksigenāzes inhibīcija, kuras rezultātā tiek bloķēta tromboksāna A2 sintēze un inhibēta trombocītu agregācija. Tiek uzskatīts, ka ir citi mehānismi trombocītu agregācijas nomākšanai, kas paplašina tās pielietojuma jomu dažādās asinsvadu slimībās.
Tam ir arī pretiekaisuma, pretsāpju un pretdrudža iedarbība.
Farmakokinētika
Pēc zāļu lietošanas acetilsalicilskābes iekšpusē uzsūcas no augšējās tievās zarnas. Cmax plazmā tiek novērota vidēji 3 stundas pēc zāļu lietošanas.
Acetilsalicilskābe aknās daļēji metabolizējas, veidojot mazāk aktīvus metabolītus.
Tas izdalās caur nierēm, gan nemainīts, gan metabolītu veidā. T1 / 2 ASA ir aptuveni 15 minūtes, metabolītiem - apmēram 3 stundas.
Devas
Tabletes jālieto iekšķīgi, košļājamās, pirms ēšanas, mazgājot ar nelielu šķidruma daudzumu.
Piešķirt 50-100 mg 1 reizi dienā.
Thrombotic ACC® ir paredzēts ilgstošai lietošanai. Terapijas ilgums tiek noteikts individuāli.
Pārdozēšana
Pārdozēšana ir maz ticama sakarā ar ASA zemo saturu narkotikā. Paaugstinātas ASA devas ir saistītas ar kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risku. Pārdozēšana ir īpaši bīstama gados vecākiem pacientiem.
Simptomi: slikta dūša, vemšana, troksnis ausīs, reibonis, apjukums, vispārējs nespēks.
Ārstēšana: mākslīgā vemšana, aktīvās ogles iecelšana, caurejas līdzekļi; ja nepieciešams, veiciet skābes-bāzes bilances korekciju.
Narkotiku mijiedarbība
Vienlaicīga Thrombotic ACC ® lietošana uzlabo šādu zāļu iedarbību:
- metotreksāts, samazinot nieru klīrensu un izspiežot to sazināties ar proteīniem;
- heparīns un netiešie antikoagulanti trombocītu disfunkcijas dēļ un netiešo antikoagulantu pārvietošanās olbaltumvielu dēļ;
- trombolītiskie un antitrombocītu līdzekļi (tiklopidīns);
- digoksīns, jo samazinās tās nieru ekskrēcija;
- hipoglikēmiskie līdzekļi (insulīns un sulfonilurīnvielas atvasinājumi), ko izraisa ASA hipoglikēmiskās īpašības lielās devās un piespiežot sulfonilurīnvielas atvasinājumus no saitēm ar proteīniem;
- valproīnskābe, jo tā pārvietojas no saitēm ar proteīniem.
Lietojot ASA ar etanolu, novēro papildu iedarbību.
ASA vājina uricuric zāļu (benzbromarona) ietekmi uz urīnskābes konkurētspējīgu tubulāro izvadīšanu.
Vienlaicīga GCS lietošana uzlabo salicilātu izdalīšanos un vājina to darbību.
Lietošana grūsnības un laktācijas laikā
Lielu salicilātu devu lietošana pirmajos 3 grūtniecības mēnešos ir saistīta ar augļa augšanas traucējumu biežumu (sadalītas aukslējas, sirds defekti). II grūtniecības trimestrī salicilātus var parakstīt tikai ar stingru riska un ieguvuma novērtējumu. ASC iecelšana pēdējā trimestrī ir kontrindicēta.
Salicilāti un to metabolīti nelielās devās nonāk mātes pienā. Ilgstoša salicilātu lietošana ir iemesls pārtraukt barošanu ar krūti. Nejauša salicilātu uzņemšana zīdīšanas laikā nav saistīta ar nevēlamu blakusparādību attīstību bērnam, un nav nepieciešama zīdīšanas pārtraukšana.
Blakusparādības
Alerģiskas reakcijas: nātrene, angioneirotiskā tūska, anafilaktiskas reakcijas.
No gremošanas sistēmas puses: slikta dūša, grēmas, vemšana, sāpes vēderā, kuņģa gļotādas čūlas un divpadsmitpirkstu zarnas (ieskaitot perforatīvu), aknu enzīmu aktivitātes palielināšanās.
No elpošanas sistēmas puses: bronhu spazmas.
Asins sistēmas daļa: anēmija (reti), pastiprināta asiņošana.
No centrālās nervu sistēmas puses: reibonis, troksnis ausīs.
Parasti pacienti labi panes Thrombotic ACC® (sakarā ar preparāta nelielo acetilsalicilskābes saturu). Dažos gadījumos ir novērotas blakusparādības.
Uzglabāšanas noteikumi
Preparāts jāuzglabā sausā, pret gaismu aizsargātā vietā, bērniem nepieejamā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Derīguma termiņš - 3 gadi.
Indikācijas
- akūtas miokarda infarkta profilakse riska faktoru klātbūtnē (piemēram, diabēts, hiperlipidēmija, hipertensija, aptaukošanās, smēķēšana, vecums);
- sekundārā miokarda infarkta profilakse;
- insulta profilakse (tostarp pacientiem ar pārejošiem smadzeņu asinsrites traucējumiem);
- smadzeņu asinsrites pārejošu traucējumu novēršana;
- trombembolijas novēršana pēc operācijām un invazīvas iejaukšanās uz kuģiem (piemēram, aorto koronāro apvedceļu ķirurģija, miega artērijas endarterektomija, arterio-venozā apvedceļa operācija, miega artērijas angioplastika);
- dziļo vēnu trombozes un plaušu trombembolijas un tās atzarojumu novēršana (piemēram, ilgstošas imobilizācijas laikā nopietnas ķirurģiskas iejaukšanās rezultātā).
Kontrindikācijas
- gremošanas trakta erozijas un čūlu bojājumi, kuņģa-zarnu trakta asiņošana;
- "Aspirīna" astma (bronhiālā astma, ko izraisa salicilāti un NPL);
- "Aspirīna triāde" (bronhiālās astmas kombinācija, deguna atkārtota polipoze un paranasālās deguna blakusdobumu un nepanesība pret acetilsalicilskābi);
- kombinēta lietošana ar metotreksātu 15 mg vai vairāk devas nedēļā;
- I un III grūtniecības trimestri;
- zīdīšana (zīdīšana);
- bērnu un pusaudžu vecumā līdz 18 gadiem;
- Paaugstināta jutība pret acetilsalicilskābi, zāļu un citu NPL palīgvielām.
Ar piesardzību parakstīts podagra, hiperurikēmijas, kuņģa-zarnu trakta čūlu bojājumi vai asiņošana no kuņģa-zarnu trakta vēsturē, ar nieru un aknu mazspēju, bronhiālo astmu, hroniskas slimības elpošanas sistēmā, ar siena drudzi, deguna polipozi, ar alerģiskām reakcijām pret narkotikām vēsturē; vienlaicīga lietošana ar metotreksātu devā 15 mg vai mazāk nedēļā.
Īpaši norādījumi
ASK var izraisīt bronhu spazmu, kā arī izraisīt astmas un citu paaugstinātas jutības reakciju uzbrukumus. Riska faktori ir bronhiālā astma, siena drudzis, deguna polipoze, hroniskas elpceļu slimības un alerģiskas reakcijas pret citām zālēm (nieze, nātrene).
ASK var izraisīt dažādas smaguma asiņošanas operācijas laikā un pēc tās.
ASA kombinācija ar antikoagulantiem, trombolītiskiem līdzekļiem, antitrombocītu līdzekļiem ir saistīta ar paaugstinātu asiņošanas risku.
Zemas devas ASA var izraisīt podagras veidošanos jutīgiem indivīdiem ar samazinātu urīnskābes izdalīšanos.
ASA kombinācija ar metotreksātu ir saistīta ar hematopoētiskās sistēmas blakusparādību biežuma palielināšanos.
ASA lielām devām ir hipoglikēmiska iedarbība, kas jāņem vērā, parakstot to pacientiem ar diabētu, kuri saņem hipoglikēmijas zāles.
Kopā ar kortikosteroīdu iecelšanu jāatceras, ka ārstēšanas laikā salicilātu līmenis asinīs ir samazināts un pēc kortikosteroīdu atcelšanas iespējama salicilātu pārdozēšana.
ASA kombinācija ar ibuprofēnu nav ieteicama, jo tā pasliktina ASA labvēlīgo ietekmi uz paredzamo dzīves ilgumu.
Kombinējot ASA ar alkoholu, palielinājās kuņģa-zarnu trakta gļotādas bojājumu risks un pagarināts asiņošanas laiks.
Izmantojiet, pārkāpjot nieru funkciju
Piesardzīgi jālieto zāles, lai pārkāptu nieres.
Izmantojiet, pārkāpjot aknas
Piesardzīgi jālieto zāles patoloģiskām aknu funkcijām.
Aptiekas pārdošanas noteikumi
Zāles ir apstiprinātas lietošanai kā ārpusbiržas līdzeklis.
TROMBO ACC ® (THROMBO ASS) lietošanas instrukcija
Reģistrācijas apliecības turētājs:
Ražotājs:
Kontaktinformācija:
Dozēšanas veidlapas
Atbrīvošanas forma, iepakojums un sastāvs Thrombos Ass ®
Tabletes klātas ar baltas krāsas apvalku, apaļas, abpusēji izliektas; ar spīdīgu, gludu vai nedaudz raupju virsmu.
Palīgvielas: laktozes monohidrāts - 65 mg, mikrokristāliskā celuloze - 28,5 mg, koloidālais silīcija dioksīds - 1,5 mg, kartupeļu cietes - 5 mg.
Korpusa sastāvs: talks - 2,53 mg, triacetīns - 680 μg, metakrilskābes kopolimērs un etilakrilāts (1: 1) (Eudragit L) - 6,79 mg.
14 gab. - blisteri (2) - iepakojumi kartonā.
20 gab. - blisteri (5) - iepakojumi kartonā.
Tabletes klātas ar baltas krāsas apvalku, apaļas, abpusēji izliektas; ar spīdīgu, gludu vai nedaudz raupju virsmu.
Palīgvielas: laktozes monohidrāts - 60 mg, mikrokristāliskā celuloze - 27 mg, koloidālais silīcija dioksīds - 3 mg, kartupeļu cietes - 10 mg.
Korpusa sastāvs: talks - 3,795 mg, triacetīns - 1,02 mg, metakrilskābes kopolimērs un etilakrilāts (1: 1) (Eudragit L) - 10,185 mg.
14 gab. - blisteri (2) - iepakojumi kartonā.
20 gab. - blisteri (5) - iepakojumi kartonā.
Farmakoloģiskā iedarbība
Acetilsalicilskābe (ASA) ir salicilskābes esteris, kas pieder pie NPL. Darbības mehānisms ir balstīts uz neatgriezenisku COX-1 enzīma inaktivāciju, kā rezultātā tiek bloķēta prostaglandīnu, prostaciklīnu un tromboksāna sintēze. Samazina agregāciju, trombocītu saķeri un trombu veidošanos, nomācot tromboksāna A2 sintēzi trombocītos.
Palielina fibrinolītisko aktivitāti plazmā un samazina K vitamīna atkarīgo koagulācijas faktoru koncentrāciju (II, VII, IX, X). Antitrombocītu iedarbība ir visizteiktākā trombocītiem, jo viņi nespēj sintezēt COX.
Antitrombocītu iedarbība attīstās pēc mazu zāļu devu lietošanas un saglabājas 7 dienas pēc vienas devas lietošanas. Šīs ASA īpašības tiek izmantotas miokarda infarkta, išēmiskās sirds slimības, varikozas vēnu komplikāciju profilaksei un ārstēšanai.
ASA ir arī pretiekaisuma, pretdrudža un pretsāpju iedarbība.
Farmakokinētika
Norīšanas gadījumā ASC ātri un pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Tabletes ir apvalkotas, kas samazina ASA tiešo kairinošo iedarbību uz kuņģa gļotādu. ASK absorbcijas laikā daļēji metabolizējas.
Izkliede un vielmaiņa
Absorbcijas laikā un pēc tās ASA pārvēršas par galveno metabolītu - salicilskābi, kas metabolizējas galvenokārt aknās aknu enzīmu ietekmē, veidojot metabolītus, piemēram, fenilsalicilātu, glikuronīdu salicilātu un salicurīnskābi, kas atrodama daudzos audos un urīnā. Sievietēm vielmaiņas process ir lēnāks (zemāks seruma fermentu aktivitāte).
ASK un salicilskābe lielā mērā saistās ar plazmas olbaltumvielām (no 66 līdz 98% atkarībā no devas) un ātri izplatās organismā. Salicilskābe iekļūst placentas barjerā un izdalās mātes pienā.
T1/2 ASC no asins plazmas ir aptuveni 15-20 minūtes. Atšķirībā no citiem salicilātiem, atkārtoti lietojot zāles, hidrolizētā ASA asins serumā nesakrīt. Tikai 1% no uzņemtajiem ASA izdalās caur nierēm kā hidrolizētu ASA, pārējo izdalās kā salicilātus un to metabolītus. Pacientiem ar normālu nieru darbību 80–100% no vienas zāļu devas izdalās caur nierēm 24-72 stundu laikā.
Indikācijas par narkotiku Trombos Ass ®
- akūtas miokarda infarkta primārā profilakse riska faktoru klātbūtnē (piemēram, diabēts, hiperlipidēmija, arteriāla hipertensija, aptaukošanās, smēķēšana, vecums);
- sekundārā miokarda infarkta profilakse (atkārtota);
- stabila un nestabila stenokardija;
- insultu profilakse (tostarp pacientiem ar pārejošu cerebrovaskulāru traucējumu);
- pārejošu smadzeņu asinsrites traucējumu profilakse;
- trombembolijas novēršana pēc operācijām un invazīvas iejaukšanās uz kuģiem (piemēram, koronāro artēriju apvedceļa operācija, miega artēriju endarterektomija, angioplastika un koronāro artēriju stentēšana);
- plaušu artērijas un tās atzarojumu dziļo vēnu trombozes un trombembolijas novēršana (piemēram, ilgstošas imobilizācijas laikā plašas ķirurģiskas iejaukšanās rezultātā).
Dozēšanas shēma
Thrombotic ACC ® ieteicams lietot pirms ēšanas ar lielu daudzumu šķidrumu.
Zāles ir paredzētas ilgstošai lietošanai. Terapijas ilgumu nosaka ārsts.
Akūtas miokarda infarkta primārā profilakse riska faktoru klātbūtnē: 50-100 mg dienā.
Sekundārā miokarda infarkta profilakse, stenokardija: 50-100 mg dienā.
Insults un pārejoša smadzeņu asinsrites novēršana: 50-100 mg dienā.
Trombembolijas profilakse pēc operācijas un invazīvas iejaukšanās uz trauka: 50-100 mg dienā.
Dziļo vēnu trombozes un plaušu trombembolijas un tās zaru profilakse: 100-200 mg (2 tab.) / Diena.
Blakusparādības
Kopumā pacienti Thrombotic ACC ® ir labi panesami, jo tā deva ir zema.
Retos gadījumos rodas nevēlamas blakusparādības.
No gremošanas sistēmas puses: slikta dūša, grēmas, vemšana, sāpes vēderā; reti - kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas, t.sk. perforēta, kuņģa-zarnu trakta asiņošana, pārejoša patoloģiska aknu darbība ar paaugstinātu aknu transamināžu aktivitāti.
Centrālās nervu sistēmas daļā: reibonis, dzirdes zudums, troksnis ausīs, kas var liecināt par zāļu pārdozēšanu.
Hematopoētiskās sistēmas daļa: paaugstināta perioperatīvā (intra- un postoperatīvā) asiņošana, hematomas, asiņošana no deguna, asiņošanas smaganas, asiņošana no urīnceļiem. Ir ziņojumi par nopietniem asiņošanas gadījumiem, kas ietver gremošanas trakta asiņošanu un asiņošanu smadzenēs (īpaši pacientiem ar arteriālu hipertensiju, kuri nav sasnieguši mērķa asinsspiedienu un / vai saņēmuši vienlaikus antikoagulantu terapiju, kas dažos gadījumos var būt dzīvībai bīstama. Asiņošana var izraisīt akūtu vai hronisku pēcdzemdību / dzelzs deficīta anēmiju (piemēram, latenta asiņošanas dēļ) ar atbilstošām klīniskām un laboratoriskām problēmām. Athorne simptomi (nogurums, bālums, hypoperfusion).
Alerģiskas reakcijas: izsitumi uz ādas, nieze, nātrene, angioneirotiskā tūska, rinīts, deguna gļotādas pietūkums, bronhu spazmas, sirds-elpošanas traucējumu sindroms, kā arī smagas reakcijas, tostarp anafilaktiskais šoks.
Kontrindikācijas
- kuņģa-zarnu trakta erozijas un čūlainā bojājumi (akūtā fāzē);
- asiņošana no kuņģa-zarnu trakta;
- hemorāģiskā diatēze;
- bronhiālā astma, ko izraisa salicilāti un citi NPL;
- bronhiālās astmas, atkārtotas deguna polipozes un paranasālas sinusa un ASA nepanesības kombinācija;
- vienlaicīga lietošana ar metotreksātu devā 15 mg nedēļā vai vairāk;
- smaga nieru mazspēja (CC mazāk par 30 ml / min);
- smaga aknu mazspēja (B vai augstāka pakāpe Child-Pugh skalā);
- III-IV funkcionālās klases hroniska sirds mazspēja saskaņā ar NYHA klasifikāciju;
- grūtniecība (I un III trimestrī);
- laktācijas periods;
- vecums līdz 18 gadiem;
- laktozes nepanesība, laktāzes deficīts un glikozes-galaktozes malabsorbcija;
- paaugstināta jutība pret ASA, palīgvielām zāļu sastāvā un citiem NPL.
Ar piesardzību: podagra, hiperurikēmijas, kuņģa čūlas un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas vai asiņošanas ar kuņģa-zarnu traktu (vēsturē), nieru mazspējas (vairāk nekā 30 ml / min), aknu mazspējas (zemākas par B klasei Child-Pugh) gadījumā, bronhiālā astma hroniskas elpošanas sistēmas slimības, siena drudzis, deguna polipoze, narkotiku alerģijas, tostarp par narkotikām NPL, pretsāpju līdzekļi, pretiekaisuma līdzekļi, pretreimatisma līdzekļi; grūtniecība (II trimestrī) ar paredzēto ķirurģisko iejaukšanos (ieskaitot nelielas, piemēram, zobu ekstrakcijas); lietojot kopā ar šādām zālēm (metotreksātu devā, kas mazāka par 15 mg nedēļā, antikoagulantiem, trombolītiskiem vai trombocītu agregātiem, NPL un salicilskābes atvasinājumus lielās devās; digoksīnu; hipoglikēmiskus līdzekļus perorālai lietošanai (sulfonilurīnvielas atvasinājumus) un insulīnu; etanols (īpaši alkoholiskie dzērieni), selektīvi serotonīna atpakaļsaistes inhibitori, ibuprofēns).
Lietošana grūsnības un laktācijas laikā
Lielu salicilātu devu lietošana pirmajos 3 grūtniecības mēnešos ir saistīta ar augļa augšanas defektu biežuma palielināšanos (augšējā aukslējas, sirds defekti). Salicilātu lietošana grūtniecības pirmajā trimestrī ir kontrindicēta. Pēdējā grūtniecības trimestrī salicilāti ar lielu devu (vairāk nekā 300 mg dienā) izraisa darba nomākumu, priekšlaicīgu ductus arteriosus slēgšanu auglim, palielinātu asiņošanu mātei un auglim, kā arī ievadīšanu tieši pirms dzimšanas var izraisīt intrakraniālas asiņošanas, īpaši priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem. Salicilātu lietošana grūtniecības pēdējā trimestrī ir kontrindicēta. II grūtniecības trimestrī salicilātus var lietot tikai ar rūpīgu mātes un augļa riska un ieguvuma novērtējumu, vēlams devās, kas nav lielākas par 150 mg dienā un īslaicīgas.
Salicilāti un to metabolīti nelielos daudzumos nonāk mātes pienā. Nejauša salicilātu uzņemšana zīdīšanas laikā nav saistīta ar nevēlamu blakusparādību attīstību bērnam, un nav nepieciešama zīdīšanas pārtraukšana. Tomēr, lietojot zāles ilgstoši vai lietojot to lielās devās, zīdīšana nekavējoties jāpārtrauc.
Pieteikums par aknu pārkāpumiem
Kontrindicēts smagas aknu mazspējas gadījumā (B klase un augstāka par Child-Pugh skalu).
Ar piesardzību jālieto zāles aknu mazspējas gadījumā (zem B klase pēc Child-Pugh skalas).
Pieteikums par nieru funkcijas pārkāpumiem
Kontrindicēts smagas nieru mazspējas gadījumā (CC mazāk par 30 ml / min).
Piesardzīgi jālieto zāles nieru mazspējas gadījumā (CC vairāk nekā 30 ml / min).
Lietošana bērniem
Lietošana gados vecākiem pacientiem
Īpaši norādījumi
Zāles jālieto pēc receptes.
ASK var izraisīt bronhu spazmu, kā arī izraisīt astmas un citu paaugstinātas jutības reakciju uzbrukumus. Riska faktori ir bronhiālā astma, siena drudzis, deguna polipoze, hroniskas elpošanas sistēmas slimības un alerģiskas reakcijas pret citām zālēm (piemēram, ādas reakcijas, nieze, nātrene).
ASA inhibējošā iedarbība uz trombocītu agregāciju saglabājas vairākas dienas pēc norīšanas, tāpēc operācijas laikā vai pēcoperācijas periodā var palielināties asiņošanas risks. Ja nepieciešams, operācijas laikā asiņošanas absolūtā izslēgšana, ja iespējams, pirmsoperācijas periodā pilnībā jāatceļ acetilsalicilskābes lietošana.
ASA kombinācija ar antikoagulantiem, trombolītiskiem līdzekļiem un antitrombocītu līdzekļiem ir saistīta ar paaugstinātu asiņošanas risku.
Zema devas ASA var izraisīt podagras attīstību jutīgiem indivīdiem (ar samazinātu urīnskābes izdalīšanos).
ASA kombinācija ar metotreksātu ir saistīta ar palielinātu blakusparādību biežumu no asinīm veidojošiem orgāniem.
ASC lielās devās ir hipoglikēmiska iedarbība, kas jāpatur prātā, parakstot zāles pacientiem ar cukura diabētu, kuri saņem hipoglikēmiskus līdzekļus perorālai lietošanai (sulfonilurīnvielas atvasinājumi) un insulīnu.
Apvienojot GCS un salicilātus, jāatceras, ka ārstēšanas laikā salicilātu līmenis asinīs ir samazināts un pēc GCS atcelšanas ir iespējama salicilātu pārdozēšana.
ASA un ibuprofēna kombinācija pacientiem ar paaugstinātu sirds un asinsvadu slimību risku nav ieteicama, jo tā samazina acetilsalicilskābes pozitīvo ietekmi uz ilgmūžību, t.i. samazina ASA kardioprotektīvo iedarbību.
Paaugstinātas ASA devas ir saistītas ar kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risku.
Pārdozēšana ir īpaši bīstama gados vecākiem pacientiem.
Kombinējot ASA ar etanolu (dzērieni, kas satur alkoholu), palielinājās kuņģa-zarnu trakta gļotādas bojājumu risks un pagarināts asiņošanas laiks.
Ietekme uz spēju vadīt mehāniskos transporta un kontroles mehānismus
Ārstēšanas laikā jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus un iesaistoties potenciāli bīstamās darbībās, kurām nepieciešama pastiprināta koncentrācija un psihomotorais ātrums, jo narkotiku lietošana Thrombotic ACC ® var izraisīt reiboni.
Pārdozēšana
Zāļu pārdozēšana var radīt nopietnas sekas, īpaši gados vecākiem pacientiem un bērniem. Salicilskābes sindroms attīstās, lietojot acetilsalicilskābi devā, kas pārsniedz 100 mg / kg / dienā ilgāk par 2 dienām, lietojot zāļu toksiskās devas kā nepareizas terapeitiskas lietošanas (hroniskas saindēšanās) vai vienreizējas vai tīšas zāļu toksiskas devas saņemšanas ar pieaugušo vai bērnu (akūta saindēšanās) ).
Viegla vai vidēji smaga pārdozēšana (vienreizēja deva ir mazāka par 150 mg / kg)
Simptomi: reibonis, troksnis ausīs, dzirdes zudums, pastiprināta svīšana, slikta dūša un vemšana, galvassāpes, apjukums, tahipnija, hiperventilācija, elpošanas alkaloze.
Ārstēšana: kuņģa skalošana, atkārtota aktīvās ogles ievadīšana, piespiedu sārmains diurēze, ūdens-elektrolītu līdzsvars un skābes-bāzes stāvokļa atjaunošana.
Vidēji smagas un smagas smaguma pārdozēšana (vienreizēja deva 150-300 mg / kg - vidēji smaga, vairāk nekā 300 mg / kg - smaga saindēšanās pakāpe)
Simptomi: elpošanas sistēma - respiratorā alkaloze ar kompensējošu metabolisko acidozi, hiperpireksiju, hiperventilāciju, ne-kardiogēnu plaušu tūsku, elpošanas nomākumu, asfiksiju; uz sirds un asinsvadu sistēmas daļu - sirds aritmijas, izteikts asinsspiediena pazemināšanās, sirdsdarbības inhibēšana; no ūdens un elektrolītu līdzsvara - dehidratācijas, pavājinātas nieru funkcijas no oligūrijas līdz nieru mazspējas attīstībai, ko raksturo hipokalēmija, hipernatēmija, hiponatriēmija; glikozes vielmaiņas pārkāpums - hiperglikēmija, hipoglikēmija (īpaši bērniem), ketoacidoze; dzirdes orgāna daļā - troksnis ausīs, kurlums; no gremošanas sistēmas puses - kuņģa-zarnu trakta asiņošana; hematoloģiskie traucējumi - no trombocītu agregācijas inhibēšanas līdz koagulopātijai, protrombīna laika pagarināšanai, hipoprotrombinēmijai; neiroloģiski traucējumi - toksiska encefalopātija un centrālās nervu sistēmas darbības traucējumi (miegainība, apjukums, koma, krampji).
Ārstēšana: tūlītēja hospitalizācija ārkārtas ārstēšanas specializētās nodaļās - kuņģa skalošana, atkārtota aktīvās ogles lietošana, piespiedu sārmainā diurēze, hemodialīze, ūdens-elektrolītu līdzsvars un skābes-bāzes statuss, simptomātiska terapija.
Narkotiku mijiedarbība
Ar vienlaicīgu acetilsalicilskābes lietošanu palielinās šādu zāļu darbība (ja nepieciešams, vienlaicīgi lietojot zāles Thrombos ACC ® ar uzskaitītajiem fondiem, jāņem vērā nepieciešamība samazināt devu):
Metotreksāts - samazinot nieru klīrensu un pārvietojot to no savienojuma ar proteīniem.
Lietojot vienlaicīgi ar antikoagulantiem, trombolītiskiem un trombocītu veidojošiem līdzekļiem (tiklopidīnu, klopidogrelu), palielinās asiņošanas risks, ko izraisa izmantoto līdzekļu galveno terapeitisko efektu sinerģija.
Vienlaicīga lietošana ar zālēm, kurām ir antikoagulanta, trombolītiska vai antiaggreganta iedarbība, palielina kaitīgo ietekmi uz kuņģa-zarnu trakta gļotādu.
Selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori - var palielināt asiņošanas risku no augšējā GI trakta (sinerģija ar acetilsalicilskābi).
Digoksīns - sakarā ar nieru ekskrēcijas samazināšanos, kas var izraisīt pārdozēšanu.
Hipoglikēmiskie līdzekļi perorālai lietošanai (sulfonilurīnvielas atvasinājumi) un insulīns - pašas acetilsalicilskābes hipoglikēmiskās īpašības lielās devās un izspiežot sulfonilurīnvielas atvasinājumus no to saistīšanās ar plazmas proteīniem.
Vienlaicīga lietošana ar valproīnskābi, tās toksicitāte palielinās sakarā ar tā saistību ar plazmas olbaltumvielām.
NPL un salicilskābes atvasinājumi lielās devās - palielināts čūlaino efekta risks un asiņošana no kuņģa-zarnu trakta sinerģiskas iedarbības rezultātā. Vienlaicīgi lietojot kopā ar ibuprofēnu, tiek novērota antagonisms attiecībā uz darbības izraisīto neatgriezenisko trombocītu nomākumu, kas izraisa acetilsalicilskābes kardioprotektīvās iedarbības samazināšanos.
Etanols - palielināts kuņģa-zarnu trakta gļotādas bojājumu risks un pagarināts asiņošanas laiks, ko izraisa acetilsalicilskābes un etanola savstarpējās iedarbības pastiprināšanās.
Vienlaicīga acetilsalicilskābes lietošana lielās devās var samazināt zemāk uzskaitīto zāļu iedarbību (ja nepieciešams, vienlaikus lietojot zāles Thromboth ACC ® ar uzskaitītajām zālēm, jāņem vērā nepieciešamība pielāgot to devu):
Jebkuri diurētiskie līdzekļi - kombinējot ar acetilsalicilskābi lielās devās, samazinās glomerulārās filtrācijas ātrums (GFR), jo samazinās prostaglandīnu sintēze nierēs.
AKE inhibitori - ir atkarīga no devas atkarīga GFR samazināšanās, kā rezultātā inhibē prostaglandīni ar vazodilatējošu iedarbību, un vājina hipotensīvo efektu. GFR klīnisko samazināšanos novēro, ja acetilsalicilskābes dienas deva ir lielāka par 160 mg. Bez tam, pacientiem ar hroniskas sirds mazspējas ārstēšanai piešķirto AKE inhibitoru pozitīvā kardioprotektīvā iedarbība samazinās. Šis efekts parādās arī tad, ja to lieto kombinācijā ar acetilsalicilskābi lielās devās.
Uricosuric zāles (benzbromarons, probenecīds) - uricuric efekta samazināšanās, ko izraisa urīnskābes izdalīšanās caur nierēm tuberkulozes konkurence.
Vienlaicīga lietošana ar sistēmiskiem kortikosteroīdiem (izņemot hidrokortizonu, ko lieto Adisona slimības aizstājterapijā) palielinās salicilātu izvadīšana un attiecīgi samazinās to darbība.
Thrombo Ass ® uzglabāšanas nosacījumi
Zāles jāglabā bērniem nepieejamā vietā, sausa, pasargāta no gaismas, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
THROMB ACC, TABULA, KAS IEKĻAUTS AR IEPRIEKŠĒJO KRĀSU
Pasūtīt vienu klikšķi
- ATX klasifikācija: N02BA01 acetilsalicilskābe
- INN vai grupas nosaukums: Allopurinol
- Farmakoloģiskā grupa: B01C - PLATELET AGGREGATION INHIBITORS
- Ražotājs: GEROT LANNACH PH.
- Licences īpašnieks: VALEANT
- Valsts: Nezināms
Instrukcijas medicīniskai lietošanai
zāles
Thrombo ACC ®
Tirdzniecības nosaukums
Thrombo ACC ®
Starptautiskais nepatentētais nosaukums
Dozēšanas forma
Tabletes, zarnās šķīstošas plēves, 50 mg un
Sastāvs
Viena tablete satur
aktīvā viela ir 50 mg vai 100 mg acetilsalicilskābe, t
palīgvielas: laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, koloidālais silīcija dioksīds, kartupeļu ciete, t
apvalka sastāvs: talks, triacetīns, metakrilskābes-etilakrilāta kopolimērs (1: 1) 30% dispersija 1.
1 22,63 mg suspensijas atbilst 6,79 mg sausnas (50 mg devai)
33,95 mg suspensijas atbilst 10,185 mg sausnas (100 mg devai).
Apraksts
Apaļas formas tabletes ar abpusēji izliektu virsmu, kas pārklāta ar baltu pārklājumu
Farmakoterapeitiskā grupa
Pretsāpju līdzekļi. Pretsāpju līdzekļi, pretdrudža līdzekļi. Salicilskābe un tās atvasinājumi. Acetilsalicilskābe.
ATX kods N02BA01
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakokinētika
Lietojot zāles, uzsūcas tievajās zarnās, jo tai ir apvalks, kas ir izturīgs pret kuņģa sulas iedarbību. Maksimālais zāļu līmenis plazmā tiek novērots 3 stundas pēc lietošanas.
Veicot fermentus, acetilsalicilskābe (ASA) aknās hidrolizējas uz salicilskābi un daļēji tievās zarnas gļotādā. Turklāt salicilskābe ir glikoronizēta aknās. Enzīmu esterāzes aktivitātes dēļ acetilsalicilskābes koncentrācija plazmā strauji samazinās, bet galvenā metabolīta - salicilskābes - koncentrācija palielinās un sasniedz maksimumu 4 stundas pēc zāļu lietošanas.
Acetilsalicilskābes un salicilskābes sadalījums audos un ķermeņa šķidrumos galvenokārt notiek ar pasīvo difūziju, kas ir atkarīga no pH līmeņa un koncentrācijas. Tādēļ salicilāti uzkrājas audos ar zemām pH vērtībām.
Salicilātu izkliedes tilpums ir atkarīgs no devas. Izmantojot zemas (antitrombotiskas) devas, tā ir aptuveni 0,2 l / kg, kas norāda uz pārsvarā ekstracelulāro sadalījumu sakarā ar augstu saistīšanos ar plazmas olbaltumvielām no 89 līdz 90%.
Acetilsalicilskābes pusperiods asinīs ir no 15 līdz 20 minūtēm. Acetilsalicilskābe tiek pilnībā pārveidota un tādēļ izdalās no organisma tikai metabolītu veidā urīnā. Ja lieto terapeitiskās devas acetilsalicilskābi, tās primārais metabolīts, salicilskābe, tiek konstatēts urīnā galvenokārt glicīna konjugāta veidā (salicilskābes urīnskābe - 75%), kā arī ētera un ētera glikuronīdu formā (no 5 līdz 10% un kā brīvā salicilskābe (10%)). ).
Urīna pH palielināšanās, piemēram, ar bikarbonāta infūziju, ievērojami palielina salicilātu izdalīšanos (5-10 reizes).
Farmakodinamika
Acetilsalicilskābe ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis. Ieceļot zemas devas (30-300 mg), galvenais acetilsalicilskābes darbības mehānisms ir ciklooksigenāzes enzīma inaktivācija, kas izraisa prostaglandīnu, prostaciklīnu un arachidonskābes tromboksāna sintēzes pārtraukšanu. Neatgriezenisks tromboksāna A2 sintēzes pārkāpums trombocītos izraisa acetilsalicilskābes antivielu iedarbību. Turklāt acetilsalicilskābe bloķē trombocītu izdalīšanos, kā rezultātā daudzas vielas, kas var izraisīt arī trombocītu agregāciju, piemēram, ADP (adenozīna difosfāts), serotonīns, trombocītu aktivācijas faktors uc, efektīvi inhibē trombu veidošanos. asinsvadu sienas endotēlija, novēršot trombocītu trombu augšanu. Tādējādi acetilsalicilskābes antitrombocītu iedarbība, kuras mērķis ir novērst un ārstēt slimības, kas saistītas ar palielinātu trombocītu agregāciju. Zāles uzlabo trombocītu darbību pacientiem ar smadzeņu asinsvadu slimībām, perifēro artēriju slimībām, koronāro sirds slimību (ieskaitot miokarda infarktu) un citām asinsvadu slimībām. Turklāt acetilsalicilskābe samazina trombembolijas ietekmi un samazina restenozu skaitu pacientiem (pēc sirds operācijas).
Lietošanas indikācijas
- primārā un sekundārā miokarda infarkta profilakse pacientiem ar stenokardiju
- samazinot miokarda infarkta atkārtošanās risku pacientiem ar koronāro sirds slimību
- smadzeņu asinsrites traucējumu novēršana pēc išēmiskā tipa un insulta
- trombozes un embolijas novēršana, tostarp pacientiem ar paaugstinātu to rašanās risku (pēc sirds un asinsvadu ķirurģijas, koronāro artēriju šuntēšanas operācijas)
- sirds un asinsvadu slimību profilakse cukura diabēta gadījumā
Devas un ievadīšana
Trombona ACC tabletes, kas pārklātas ar enterālo plēves pārklājumu, jālieto iekšķīgi, košļājamās, ar nelielu šķidruma daudzumu vienā un tajā pašā dienas laikā. Lai saglabātu plēves apvalka integritāti, nav ieteicams sadalīt. Ieteicamā deva iepriekš minētajām indikācijām ir no 50 līdz 300 mg vienreiz dienā. Gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana nav nepieciešama. Maksimālā dienas deva ir 300 mg.
Zāles ir ieteicams lietot ilgu laiku mazās devās. Devas un ārstēšanas ilgumu nosaka ārstējošais ārsts.
Blakusparādības
-kuņģa-zarnu trakta traucējumi (grēmas, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, caureja).
-kuņģa-zarnu trakta mikrobās
-kuņģa-zarnu trakta asiņošana un čūlas (to pazīmes ir melnas fekālijas vai asins vemšana)
- trombocitopēnija, palielināts asiņošanas laiks, leikopēnija
- paaugstinātas jutības reakcijas (bronhu spazmas, angioneirotiskā tūska, ādas izpausmes, anafilaktiskas reakcijas, angioneirotiskā tūska, t
- kuņģa-zarnu trakta traucējumi (slikta dūša, vemšana, caureja).
- latentā kuņģa-zarnu trakta asiņošana, kas var izraisīt dzelzs deficīta anēmiju
- menstruālā cikla pagarināšana
- astmas lēkmes
- ar ilgstošu terapiju ar lielām zāļu devām var būt nieru darbības traucējumi (hematūrija, nefropātija, leikocitūrija, albuminūrija).
- galvassāpes, reibonis, apjukums
- dzirdes zudums, troksnis ausīs
- paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte
- smadzeņu asiņošana (īpaši pacientiem ar nekontrolētu arteriālu hipertensiju) t
Kontrindikācijas
- Paaugstināta jutība pret salicilskābi un tās atvasinājumiem vai nesteroīdiem pretsāpju / pretiekaisuma līdzekļiem (NPL), kā arī palīgvielām
- kuņģa-zarnu trakta čūla, akūta stadija
- hemorāģiskā diatēze, trombocitopēnija, hemofilija
- nieru mazspēja un oksalūrija
- smaga aknu mazspēja
- smaga nekontrolēta sirds mazspēja
- vienlaicīga metotreksāta lietošana ar 15 mg vai vairāk devu nedēļā
- hipoprotrombinēmija
- glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts
- grūtniecība un zīdīšana
- bērniem līdz 18 gadu vecumam
- iedzimta fruktozes nepanesība, Lapp-laktāzes enzīma trūkums, glikozes-galaktozes malabsorbcija
Narkotiku mijiedarbība
Trombona ACC uzlabo:
-antikoagulantu un antitrombocītu zāļu iedarbība (piemēram, varfarīns un citi kumarīns, heparīns, dipiridamols, sulfinpirazona atvasinājumi)
-citu trombocītu agregācijas inhibitoru, piemēram, tiklopidīna, klopidogrela iedarbība: iespējamais asiņošanas laika pieaugums
-pretdiabēta līdzekļu iedarbība - sulfonilurīnvielas atvasinājumu hipoglikēmiskā iedarbība
-vēlamo un nevēlamo nesteroīdo pretiekaisuma un pretreimatisma līdzekļu iedarbību
-vēlamo un nevēlamo metotreksāta iedarbību
-kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risks, lietojot vienlaikus ar glikokortikoīdiem vai alkoholu
-digoksīna, barbiturātu un litija koncentrācija asins plazmā
-sulfa medikamentu iedarbība un sulfonamīdu kombinācijas, ieskaitot ko-trimoxazolu
-valproiskābes iedarbība.
-aldosterona antagonistu (spironolaktona un kanrenona) iedarbība
-cilpas diurētisko līdzekļu (piemēram, furosemīda) iedarbība
-uricuric zāles (probenecīds, sulfinpirazons)
-AKE inhibitoru iedarbība
Vienlaicīgi lietojot tetraciklīnus, var veidoties neaktīvi kompleksi. Tādējādi ir jāievēro vismaz 1-3 stundu intervāls starp šo zāļu lietošanu.
Jāievēro piesardzība, lietojot vienlaikus ciklosporīnu vai takrolīmu.
Ja nepieciešams, sarežģīta trombona ACC un iepriekš minēto zāļu lietošana, starplaikā starp tām jābūt vismaz 1-3 stundām.
Īpaši norādījumi
ACC tromboze jāparedz piesardzīgi šādos gadījumos:
-Anamnētiskie dati par paaugstinātas jutības reakcijām pret NPL lietošanu
- bronhiālā astma, siena drudzis, deguna gļotādas pietūkums, hroniskas elpceļu slimības
- vienlaicīga antikoagulanta terapija (kumarīna atvasinājumi, heparīns, izņemot mazas devas heparīna terapiju)
-kuņģa-zarnu trakta erozijas-čūlas un iekaisuma slimības bez paasinājuma
-aknu vai nieru funkcionālie traucējumi
Pirms ķirurģisko procedūru veikšanas (pat pirms nelielas iejaukšanās, piemēram, zobu ķirurģiskas operācijas), Jums jāinformē ārsts par apvalkoto Thrombo ACC tablešu lietošanu un jāņem vērā acetilsalicilskābes antivielu iedarbība. Ir iespējams palielināt asiņošanas laiku.
Jāizvairās no citu salicilātu vai nesteroīdo pretiekaisuma / pretreimatisma līdzekļu papildu lietošanas.
Gadījumā, ja tiek saņemtas lielas zāļu devas jau vairākus gadus, var rasties nieru mazspēja. Nepieciešams periodiski uzraudzīt nieru darbību.
Pacientiem, kuriem ir parakstīta trombolītiska terapija, ieteicams pārbaudīt ārējās vai iekšējās asiņošanas pazīmes (piemēram, hematoma).
Mazās devās acetilsalicilskābe samazina urīnskābes izdalīšanos, kas uzņēmīgiem pacientiem var izraisīt podagras lēkmes.
Zāles satur laktozes monohidrātu. Pacienti ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes un galaktozes malabsorbcijas sindromu nav ieteicams lietot šīs zāles.
Zāļu ietekmes uz spēju vadīt transportlīdzekli vai potenciāli bīstamu mašīnu īpašības.
Ņemot vērā šādu blakusparādību attīstību, piemēram, reiboni, apjukumu, ir jābūt uzmanīgiem, vadot transportlīdzekli ar potenciāli bīstamiem mehānismiem.
Pārdozēšana
Parasti ir jānošķir hroniska pārdozēšana ar acetilsalicilskābi, kuru galvenokārt papildina nervu sistēmas traucējumi, piemēram, miegainība, reibonis, apjukums vai slikta dūša (saindēšanās ar salicilskābi vai tās savienojumiem) un akūta saindēšanās.
Akūtas saindēšanās simptomi: smags skābes un bāzes disbalanss. Pat ar terapeitiskām devām elpceļu alkaloze var rasties, strauji elpojot. To kompensē palielināta bikarbonāta izdalīšanās caur nierēm, tāpēc asins pH saglabājas normālā diapazonā. Toksisku devu gadījumā šāda kompensācija nav pietiekama, tāpēc samazinās asins pH un bikarbonāta koncentrācija. Asins pCO2 vērtības var palikt normālas. Ārējās pazīmes norāda uz metaboliskas acidozes klīnisko ainu. Faktiski šādas izpausmes ir elpošanas un metaboliskās acidozes kombinācija, kuras cēloņi ir: elpošanas traucējumi, ko izraisa toksiskas devas, skābes kumulācija, daļēji samazināta nieru ekskrēcija (sērskābe un fosforskābe, kā arī salicilskābe, pienskābe, acetoetiķskābe uc)..), ko izraisījis ogļhidrātu vielmaiņas pārkāpums. Turklāt tiek traucēts elektrolītu līdzsvars un notiek ievērojams kālija zudums.
Akūta viegla vai mērena saindēšanās (200-400 µg / ml): skābes-bāzes līdzsvars, elektrolītu līdzsvara traucējumi (piemēram, kālija zudums), hipoglikēmija, ādas izsitumi, asiņošana no kuņģa-zarnu trakta, hiperventilācija, troksnis ausīs, slikta dūša, vemšana, redzes un dzirdes traucējumi, galvassāpes, reibonis un apjukums.
Smaga saindēšanās (vairāk nekā 400 µg / ml): iespējama maldinoša stāvokļa attīstība, trīce, elpas trūkums, pastiprināta svīšana, ekssicoze, hipertermija un koma.
Nāvējoša saindēšanās: nāve parasti notiek elpošanas apstāšanās rezultātā.
Ārstēšana: Acetilsalicilskābes saindēšanās terapijas izvēle balstās uz saindēšanās smagumu, stadiju un klīniskajiem simptomiem. Kā terapiju viņi veic tradicionālos pasākumus, lai samazinātu aktīvās vielas uzsūkšanos, kontrolētu ūdens un elektrolītu līdzsvaru, kā arī normalizētu traucējumus un regulētu elpošanu.
Prioritāte jāpievērš pasākumiem, kas veicina skābes un elektrolītu līdzsvaru. Papildus bikarbonāta un kālija hlorīda šķīdumu intravenozai ievadīšanai var piešķirt diurētiskos līdzekļus. Urīnam vajadzētu būt sārmains, lai palielinātu salicilātu jonizācijas pakāpi un samazinātu cauruļveida reabsorbciju.
Ieteicams kontrolēt asins pH, pCO2, bikarbonātu, kāliju utt. Smagos gadījumos var būt nepieciešama intensīva terapija (piespiedu sārma diureze, hemodialīze), krampju diazepāms.
Atbrīvojiet formu un iepakojumu
Uz 10 vai 20 tabletēm ievietojiet blistera plāksnītē no polivinilhlorīda un alumīnija apdrukātas lakotas plēves.
Kartona iepakojumā ir 3 blisteriepakojumi (katrs pa 10 tabletēm) vai 5 blisteri (katrā pa 20 tabletēm) kopā ar instrukcijām medicīniskai lietošanai valstī un krievu valodā.
Uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt sausā, tumšā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā!
Derīguma termiņš
Nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām.
Aptiekas pārdošanas noteikumi
Ražotājs
"G.L. Pharma GmbH Industriestraße 1, A-8502 Lannach, Austrija
Reģistrācijas apliecības turētājs
OOO Valeant, Maskava, Krievija
Tās organizācijas adrese, kas saņem patērētāju prasības par produktu kvalitāti Kazahstānas Republikā
OOO Valeant pārstāvniecība Kazahstānas Republikā
Kazahstāna, 050059, Almaty, Al-Farabi avēnija,
17, 4.B bloks, 4-4B-11. Telpa
Tālrunis 3 111 516 Fakss 3 111 517
Vai jums bija slimības atvaļinājums muguras sāpju dēļ?
Cik bieži Jums ir muguras sāpes?
Vai jūs varat paciest sāpes, neņemot pretsāpju līdzekļus?
Uzziniet vairāk, cik ātri vien iespējams, lai tiktu galā ar muguras sāpēm.