Trental ir populāra zāles, kas paredzētas ar asinsrites traucējumiem saistītu slimību ārstēšanai. Zāļu priekšrocības - plaša pielietojuma joma un neliels skaits kontrindikāciju. Apskatīsim tuvāk, kādas īpašības Trental ir, kad tas ir parakstīts, un kā to pareizi lietot dažādās slimībās.
Vispārīga informācija
Trental ir oriģināls medikaments, kura analogus ražo dažādos tirdzniecības nosaukumos. Tiem ir līdzīga ietekme, bet ne vienmēr tik spēcīga kā oriģināls. Tāpēc eksperti cenšas to izrakstīt Trental, jo tas ir nokārtojis pilnīgākus klīniskos pētījumus un ir balstīts uz labākas kvalitātes izejvielām.
Narkotiku grupa un darbības joma
Trental ir iekļauts vazodilatatoru grupā, precīzāk, angioprotektoros - līdzekļos, kas uzlabo perifēro cirkulāciju. Zāles INN, līdzīgi aktīvajai vielai, ir pentoksifilīns.
Zāļu grupa
Trental lieto dažādās medicīnas jomās, bet visbiežāk to lieto neiroloģisku slimību ārstēšanai. Viņam bieži tiek nozīmēti kardiologi, oftalmologi, urologi, ortopēdi, reimatologi un citi šauri speciālisti.
Izlaišanas veidi un izmaksas
Vispopulārākais Trental atbrīvošanas veids ir tabletes, kuru deva ir 100 un 400 mg - tās bieži paraksta pacientiem ārstēšanai mājās. Slimnīcās pārsvarā izrakstītais koncentrāts šķīduma pagatavošanai, kas ir pieejams tikai 100 mg devā - to lieto intravenozai vai intramuskulārai ievadīšanai.
Trental ražo tikai viens ražotājs - uzņēmums Sanofri. Aprēķinātās izmaksas ir norādītas tabulā (1. tabula).
1. tabula. Trental izmaksas
Atkarībā no indikācijām un pacienta stāvokļa ārsti nosaka vispiemērotāko zāļu formu un atzīmē, ka tabletes ar pagarinošu efektu un šķīdumu uzrāda vislielāko efektivitāti.
Sastāvs
Šķīduma aktīvā viela un tabletes Trental - pentoksifilīns. Bet katras zāļu formas palīgdaļas ir atšķirīgas:
- Koncentrātā papildus aktīvajai sastāvdaļai ir: ūdens injekcijām un nātrija hlorīds.
- 100 mg tabletes - satur cieti, talku, laktozi, silīcija dioksīdu, magnija stearātu. Katra tablete ir pārklāta ar plēves pārklājumu, kas sastāv no titāna dioksīda, nātrija hidroksīda, makrogola 8000, metakrilskābes kopolimēra un talka.
- Paplašinātās tabletes ietver: povidonu, talku, hidroksietilcelulozi, magnija stearātu. Korpusu veido talks, benzilspirts, titāna dioksīds, makrogols 6000 un piedeva E-464.
Pentoksifilīns ir ksantīna atvasinājums. Vispopulārākais ir ilgstošs pentoksifilīns, kas, lietojot iekšķīgi, izdalās ļoti lēni - apmēram 12 stundas -, kas ļauj uzturēt vienotu terapeitisko devu visā šajā laikā.
Farmakoloģiskās īpašības
Trental ir spēcīgs angioprotektors, kas palīdz uzlabot asins mikrocirkulāciju un piesātina audus ar skābekli. Zāles novērš trombocītu saķeri, leikocītu nogulsnēšanos uz asinsvadu sienām, samazina fibrinogēna līmeni un palielina eritrocītu elastību.
- Normalizē asinsriti skartajos audos.
- Nedaudz samazina kopējo asinsvadu pretestību.
- Relaksē gludos muskuļus.
- Relaksē un paplašina plaušu un koronārās asinsvadus.
- Uzlabo sirds kontraktivitāti.
- Uzlabo elpošanas muskuļu stāvokli.
- Normalizē centrālās nervu sistēmas stāvokli.
Ir pierādīts, ka Trental ir efektīvs apakšējo ekstremitāšu asinsvadu slimībās. Pēc ārstēšanas kursa ir vērojams būtisks uzlabojums - pastaigas garums ir pagarināts, tiek novērsti nepatīkami simptomi un iziet krampji.
Lietojot tabletes, aktīvā viela ļoti ātri uzsūcas un caur aknām veido aktīvu metabolītu. Lietojot šķīdumu, ir liels tilpums un izplatīšanās ātrums caur audiem. Pusperiods ir aptuveni 1,5 stundas, kas ir ilgstošs pacientiem ar aknu un nieru darbības traucējumiem. Zāles izdalās ar urīnu ūdenī šķīstošu metabolītu veidā.
Indikācijas un kontrindikācijas
Trental ir paredzēts dažādiem apstākļiem, kas saistīti ar asinsrites traucējumiem un audu barošanu. Tam ir plašs lietojumu klāsts un to izmanto dažādās medicīnas jomās.
Lietošanas indikācijas:
- Apakšējo ekstremitāšu asinsvadu slimības, ko papildina oklūzija: tromboze, arterioskleroze obliterans, intermitējoša claudication un citi.
- Trofiskie traucējumi: trofiskas čūlas, ekzēma, gangrēna.
- Dyscirculatory encefalopātija.
- Asinsrites traucējumi smadzeņu audos, ko izraisa išēmija, insults, smadzeņu ateroskleroze.
- Rehabilitācija pēc insulta un miokarda infarkta.
- Iekšējo auss kuģu slimības ar deģenerācijas pazīmēm.
- Diabēta izraisīti asinsvadu bojājumi: diabētiskā angiopātija.
- Asinsrites traucējumi kuģos, kas baro acs ābolu.
- Vaskulārās ģenēzes impotence.
Trental lieto, lai normalizētu plaušu cirkulāciju un novērstu hronisku obstruktīvu plaušu slimību un bronhiālās astmas bronhiālo spazmu.
Reimatologi to bieži paraksta kā daļu no kompleksas terapijas asinsrites normalizēšanai un reimatoīdā artrīta, Raynaud sindroma, sistēmiskās sklerodermijas simptomu novēršanai.
Trental injekcijas tiek izmantotas, lai uzlabotu audu uzturu pēc apdegumiem, apsaldējumiem un dažām dermatoloģiskām slimībām. Ortopēdi to bieži izraksta, lai novērstu osteohondrozes simptomus, mugurkaula deģeneratīvos bojājumus un citas muskuļu un skeleta sistēmas slimības.
- Individuāla paaugstināta jutība pret ksantīna atvasinājumiem.
- Miokarda infarkts akūtā periodā.
- Liels asins zudums.
- Asiņošana smadzenēs un tīklenē.
- Porfīrija.
- Grūtniecība un zīdīšana.
- Bērnu vecums.
Akūts miokarda infarkts
Trental tiek nozīmēts piesardzīgi, ja pacientam ir diagnosticēta koronāro artēriju un smadzeņu asinsvadu ateroskleroze smagā formā, sirds aritmija, CHF vai nestabila hipertensija. Lietojot tabletes, jāievēro piesardzība, ja pacientam ir kuņģa-zarnu trakta čūlas slimības vai smagi aknu un nieru traucējumi.
Lietošanas instrukcija
Katrai Trental formai ir īpašas lietošanas instrukcijas, kas jāievēro.
100 mg tabletes
Tabletes 100 mg deva parasti tiek izrakstīta pēc akūtu slimību likvidēšanas ar injekciju un droppers palīdzību. Ieteicamā deva ir no 300 līdz 600 mg dienā, bet, ja nepieciešams, devu palielina līdz maksimālajam - 1200 mg. Pacientiem ar aknu un nieru darbības traucējumiem tiek noteikts samazināts zāļu devas un maksimālā deva netiek sasniegta.
Ārstēšanas sākumā 1 tablete tiek ordinēta trīs reizes dienā ēdienreizes laikā vai pēc tās. Ar labu toleranci deva tiek palielināta līdz 200-400 mg vienlaicīgi (2-4 tabletes). Devas palielināšanai jābūt pakāpeniskai, ja pacientam ir slimības ar asinsvadu stenozi, hipotensiju un smagām koronāro artēriju slimību formām.
Ja pacientam rodas gremošanas orgānu blakusparādības vai straujš spiediena samazinājums, nepieciešams samazināt devu vai pilnībā atcelt ārstēšanu.
400 mg tabletes
Ilgstošas tabletes satur maksimālo vienreizēju 400 mg devu, tāpēc tās ir paredzētas, lai paņemtu 1 gabals 2-3 reizes dienā. Uzņemšanas daudzveidība tiek piešķirta individuāli atkarībā no pierādījumiem.
Parasti vispirms jāievada 1 tablete 2 dienā, tad deva var tikt palielināta, bet neļaujot maksimālo dienas devu pārsniegt - 1200 mg. Aknu mazspējas un nieru darbības traucējumu gadījumā ir paredzēts lietot ne vairāk kā 800 mg dienā.
Ja pacientam ir nestabila hipertensija, tendence uz ortostatiskiem spiediena pazeminājumiem vai smagām sirds slimībām, viņam ieteicams sākt ārstēšanu ar parastām tabletēm (100 mg). Un tikai ar labu pārnesamību, paredzētas tabletes pagarinātas (400 mg).
Zāļu injekcijas
Trental lieto injekcijām intramuskulārai un intravenozai ievadīšanai. Tie tiek ievietoti 1-3 reizes dienā. Lai pagatavotu šķīdumu, 1 ampula koncentrāta atšķaida 50 ml. sāls šķīdums. Intravenozai ievadīšanai jābūt ļoti lēni un ilgst vismaz 5 minūtes. Pacientam ieteicams būt horizontālā stāvoklī, lai labāk panestu zāļu lietošanu.
Intramuskulāra lietošana ir ļoti reta, ja nav iespējams lietot tabletes vai noteikt droppers. Injekciju drīkst injicēt tikai ārsts, tāpēc es tos lietoju tikai stacionārās ārstēšanas laikā vai pacientam tiek piedāvāts katru dienu ierasties slimnīcā injekcijām.
Drip ievads
Narkotiku ievešana caur droppers ir visefektīvākais veids, kā izmantot koncentrātu. Ar infūziju palīdzību ir iespējams uzturēt ilgāku zāļu klātbūtni asinīs un izvairīties no blakusparādību rašanās, kas bieži parādās pēc injekcijām.
Koncentrātu atšķaida sāls šķīdumā, 5% dekstrozes šķīdumā vai Ringera šķīdumā. Vienā zāļu ampulā jālieto 200-250 ml šķīdinātāja. Infūzijām jābūt garām, vismaz 1-1,5 stundām.
Smagos gadījumos ar gangrēniem vai stipru sāpju iedarbību ilgstoši pilieni tiek ievietoti - 1200 mg dienā. Dažreiz dienas deva ir sadalīta divos droppers - ievadot 600 mg 2 reizes dienā 6 stundas.
Ja droppers lieto mazāk par 1200 mg zāļu, ārstēšanu var papildināt ar tabletēm. Ārsts pielāgo individuālo ārstēšanas shēmu, tiklīdz pacienta labklājība mainās.
Lietošana bērniem
Tā kā Trental ir ļoti spēcīga narkotika, tā lietošana bērnībā ir kontrindicēta. Viņa iecelšana ir iespējama tikai ārkārtējos gadījumos un saskaņā ar stingrām norādēm.
Ārsti izvēlas izrakstīt elektroforēzi ar Trental - šī metode ļauj Jums nogādāt zāles tieši bojājumam. Visbiežāk šī metode tiek izmantota gūžas locītavu displāzijai un asinsrites traucējumiem kakla mugurkaulā. Kad tiek izmantota cerebrālā trieka, kaklarota galvanizācijas metode ir viens no elektroforēzes veidiem.
Trental tiek parakstīts arī tad, ja bērnam ir izteikti autonomas disfunkcijas sindroma simptomi. Devas un lietošanas veidu nosaka ārstējošais ārsts - pašnoteikšana ir stingri aizliegta. Ja bērns nejauši norijis tableti, ir nepieciešams nekavējoties izskalot kuņģi un meklēt medicīnisko palīdzību.
Trental grūtniecības laikā
Nepieciešamie klīniskie pētījumi par Trental iedarbību uz cilvēka augli nav veikti, bet pētījumi ar dzīvniekiem ir pierādījuši, ka zāļu lietošana grūtniecības sākumā ir neliela. Tāpēc norādījumi par narkotikām norādīja, ka tas ir kontrindicēts grūtniecības laikā.
Bet dažos gadījumos Trental var nozīmēt grūtniecēm, jo īpaši, lai normalizētu asinsriti un novērstu komplikāciju attīstību. Visbiežākās indikācijas ir placentas novecošanās, placentas mazspēja un vēla gestoze.
Priekšlaicīga placenta novecošanās
Zāles uzlabo asins īpašības, uzlabo tā plūsmu un izplatīšanos visos audos. Rezultātā vispārējais stāvoklis normalizējas, pazūd preeklampsijas simptomi, tūskas pazūd.
Viņš ir arī parakstīts, ja mātei ir hroniskas slimības, piemēram, bronhiālā astma, HOPS, sirds mazspēja vai urolitiāze. Tomēr tas ir paredzēts tikai tad, ja nav iespējams izmantot drošākas zāles, piemēram, Curantila.
Trental lietošana ir nepieciešama, ja mātes-placentas-augļa sistēmā ir traucēta asinsrite. Šajā stāvoklī auglis sāk piedzīvot skābekļa badu, kas noved pie smadzeņu nervu šūnu sakāves un nāves.
Tā rezultātā notiek attīstības aizkavēšanās un visnopietnākajos gadījumos - augļa nāve. FPI novēlotas ārstēšanas gadījumā bērnam ir komplikācijas: aizkavēta fiziska attīstība, neiroloģiskas slimības un iekšējo orgānu darbības traucējumi.
Parasti tas ir noteikts ne vairāk kā 600 mg dienā, tas ir, 1-2 tabletes 3 reizes dienā. Dažreiz ārsti palielina devu līdz 800 un šajā gadījumā izraksta 1 ilgstošu tableti divas reizes dienā.
Bet visbiežāk eksperti paraksta pilienu ar Trental - tiem ir ātrāks efekts, un aktīvā viela izdalās ātrāk no organisma. Ieteicams ievadīt 100-200 mg 2-3 reizes dienā.
Terapijas laikā tiek uzraudzīta grūtnieces stāvoklis. Ja parādās nevēlamas blakusparādības, samaziniet devu divas reizes vai izrakstiet citu zāļu.
Dažas programmas funkcijas
Pentoksifilīns ir daudzpusīga zāles, ko lieto dažādās jomās. Daži tās izmantošanas aspekti ir jāapsver sīkāk.
Ar prostatu
Trental ir noteikts kompleksā prostatīta ārstēšanā, lai normalizētu asinsriti asinsvados un mazos kapilāros. Narkotiku lietošana ļauj paātrināt šķidruma aizplūšanu, lai novērstu tūskas un iekaisuma attīstību. Trental ir visefektīvākais, ja prostatīts rodas asinsvadu traucējumu dēļ.
Terapijas ilgums un devas tiek izvēlētas individuāli. Ieteicamā deva ir 200–400 mg 2-3 reizes dienā tablešu vai droppers veidā. Smagos slimības gadījumos tiek noteikta maksimālā dienas deva 1200 mg.
Sāpes sēkliniekos
Sāpes sēkliniekos vīriešiem var runāt par dažādu nopietnu slimību attīstību, bet visbiežāk sastopamie cēloņi ir varicocele, orhīts, epididimīts. Šādos gadījumos Trental ir paredzēts, lai uzlabotu audu uzturu, uzlabotu asinsvadu tonusu un novērstu tūskas attīstību.
Parasti ārstēšanas ilgums ir vismaz 2 nedēļas. Standarta deva ir 800-1200 mg dienā, iedalot 3 devās. Eksperti cenšas noteikt ilgstošas tabletes, lai ātri sasniegtu terapeitisko efektu.
Ar osteohondrozi
Trental bieži tiek iekļauta osteohondrozes ārstēšanā. Tās izmantošana ļauj normalizēt asins piegādi starpskriemeļu diskiem un uzlabot limfodrenāžu, un tas noved pie nepatīkamu simptomu novēršanas un novēršanas: sāpes, troksnis galvas, reibonis, vājums un citi.
Pacienta paasinājuma laikā pacientam nepieciešama stacionāra ārstēšana un dropers ar Trental. Un remisijas laikā tabletes tiek parakstītas uz 1–3 mēnešiem vairākos kursos. Deva ir izvēlēta atkarībā no osteohondrozes simptomu smaguma.
Plaušu un smēķētāju sarkoidozē
Daudzās slimībās Trental lieto kā asinsvadu narkotiku, bet plaušu sarkoidozes dēļ tā tiek noteikta kā pretiekaisuma līdzeklis, jo tā ietekmē makrofāgu. Arī tā izmantošana ļauj jums risināt fibrozes attīstību asinsrites normalizācijas un destruktīvo procesu inhibīcijas dēļ. To ordinē vienlaikus ar E vitamīnu un glikokortikosteroīdiem.
Zāļu deva ir noteikta atkarībā no sarkroidozes pakāpes, bet standarta deva ir 200 mg no rīta un vakarā. Jāatzīmē, ka Trental iedarbība tiek samazināta vairākas reizes, ja pacients nepārtrauc smēķēšanu.
Iespējamās blakusparādības
Trental var izraisīt ne tikai noderīgu terapeitisko efektu, bet arī izraisīt blakusparādību attīstību.
Vispārējās negatīvās ķermeņa reakcijas
Tabletes nelabvēlīgās reakcijas visbiežāk tiek izteiktas, pārkāpjot it īpaši kuņģa-zarnu traktu. traucējumi, samazināta ēstgriba, sausa mute, slikta dūša, vemšana, paaugstināta gāzes veidošanās, zarnu motilitātes samazināšanās.
No centrālās nervu sistēmas puses novēro:
- Samazināts spiediens, ortostatiskie traucējumi.
- Reibonis.
- Galvassāpes.
- Vājums
- Krampji.
- Problēmu gulēšana
Citas blakusparādības:
- Holecistīta paasinājums, holestātiskais hepatīts.
- Paaugstināts aknu enzīmu līmenis.
- Ādas apsārtums, siltuma sajūta.
- Ādas izsitumi, nātrene.
- Anafilaktiskais šoks.
- Aritmiskie stāvokļi, stenokardija, tahikardija.
- Vizuāla disfunkcija.
- Palielināti trausli nagi.
Pārdozēšanas simptomus izsaka sirds darbības traucējumi, smaga vemšana, samaņas zudums un iekšējā asiņošana. Šo simptomu parādīšanās prasa neatliekamu medicīnisko palīdzību.
Saderība ar alkoholu
Trental kombinācija ar alkoholu ir kategoriski nepieņemama, jo tā var izraisīt smagu blakusparādību attīstību. Visbiežāk no tiem - sirdsdarbības pārkāpums - sirdsdarbības ātruma samazināšanās vai palielināšanās, ortostatiska hipotensija, akūta sirds mazspēja.
Tabletes pēc pēdējās alkohola devas lietošanas vīriešiem jālieto pēc 14 stundām un sievietēm - pēc 20 stundām. Arī vīrietis nedrīkst dzert alkoholu agrāk kā 24 stundas pēc zāļu lietošanas, un sievietēm šis intervāls ir garāks - 32 stundas. Pēc ilgstošas ārstēšanas ir jāgaida, līdz ķermenis atradīsies no zāles, un tikai pēc 14 dienām, lai ņemtu alkoholiskos dzērienus.
Atsauksmes par alkohola un trental kombināciju
Kādas atsauksmes no pacientiem, kas lietojuši Trental kopā ar alkoholiskajiem dzērieniem:
Kā redzams no pārskatiem, Trental un alkohols ir pilnīgi nesaderīgi, tāpēc ārstēšanas laikā ir nepieciešams atteikties no alkohola lietošanas.
Analogi
Trental ir oriģināls zāles, ko var aizstāt ar lētākiem kolēģiem. Turklāt, ja nepieciešams, drīzāk tiek nozīmētas citas grupas ar līdzīgu iedarbību.
Būtiskās ģenēriskās zāles
Populārākais un lētākais Trental analogs ir pentoksifilīns. To ražo tādās pašās formās, bet citu ražotāju. Narkotiku darbība nav atšķirīga, bet tiek uzskatīts, ka Trental ražošanai izmanto augstākas kvalitātes izejvielas, kas izskaidro tās augstās izmaksas. Vidējā pentoksifilīna cena ir no 30 līdz 400 rubļiem. Pārējie Trental analogi ir parādīti tabulā (2. tabula).
TRENTAL
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai gandrīz caurspīdīgs, bezkrāsains.
Palīgvielas: nātrija hlorīds - 7 mg, ūdens d / un - līdz 1 ml.
5 ml - bezkrāsaina stikla (I tipa) ampulas ar pārtraukuma punktu (5) - blistera iepakojumi, plastmasa, bez pārklājuma (1) - kartona iepakojumi.
Trental samazina asins viskozitāti un uzlabo reoloģiskās īpašības asinīs, uzlabojot sarkano asins šūnu deformējamību, samazinot trombocītu un sarkano asins šūnu agregāciju, samazinot fibrinogēna koncentrāciju, samazinot leikocītu aktivitāti un samazinot leikocītu saķeri ar asinsvadu endotēliju.
Zāles Trental - pentoksifilīns - aktīvā viela ir ksantīna atvasinājums. Tās darbības mehānisms ir saistīts ar fosfodiesterāzes inhibīciju un cAMP uzkrāšanos asinsvadu gludās muskulatūras šūnās un asins šūnās.
Pentoksifilīns, kas rada vāju myotropisko vazodilatējošo efektu, nedaudz samazina apaļo fokusa traktu un nedaudz paplašina koronāro asinsvadu.
Pentoksifilīnam ir vāja pozitīva inotropiska iedarbība uz sirdi.
Uzlabo mikrocirkulāciju asinsrites traucējumu zonās.
Ārstēšana ar Trental uzlabo smadzeņu asinsrites traucējumu simptomus.
Perifēro artēriju okluzīvās slimībās Trental lietošana izraisa pastaigas attāluma pagarināšanu, nakts krampju novēršanu teļa muskuļos un sāpju izzušanu atpūtā.
Pentoksifilīnam ir liels Vd (168 l pēc 30 minūšu infūzijas ar 200 mg) un augstu klīrensu aptuveni 4500-5100 ml / min. Pentoksifilīns un tā metabolīti nesaistās ar plazmas olbaltumvielām.
Pentoksifilīns tiek plaši metabolizēts sarkanās asins šūnās un aknās. Galvenā aktīvā metabolīta 1- (5-hidroksiheksil) -3,7-dimetilksantīna (metabolīts I) koncentrācija plazmā ir 2 reizes lielāka nekā sākuma pentoksifilīna koncentrācija. Metabolīts I ir atgriezeniskā bioķīmiskā redoksas līdzsvarā ar pentoksifilīnu. Tādēļ pentoksifilīnu un metabolītu I kopā uzskata par aktīvo vienību. Tā rezultātā aktīvās vielas pieejamība ir daudz lielāka.
Pentoksifilīns organismā pilnībā metabolizējas.
T1/2 pentoksifilīns pēc i / v ievadīšanas ir 1,6 h. Vairāk nekā 90% izdalās caur nierēm nekonjugētu ūdenī šķīstošu metabolītu veidā.
Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās
Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem metabolītu izdalīšanās palēninās.
Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem T1/2 Pentoksifilīns tiek pagarināts un palielinās tā absolūtā biopieejamība.
- aterosklerotiskas vai diabētiskas ģenēzes okulāra perifēra artēriju slimība (piemēram, periodiska claudication, diabētiskā angiopātija);
- trofiskie traucējumi (piemēram, kāju trofiskas čūlas, gangrēna);
- smadzeņu asinsrites traucējumi (smadzeņu aterosklerozes sekas, piemēram, koncentrācijas traucējumi, reibonis, atmiņas traucējumi), išēmijas un pēcstarta apstākļi;
- asinsrites traucējumi tīklenē un koroidos;
- otoskleroze, deģeneratīvas izmaiņas iekšējās auss un dzirdes zudums.
- masveida asiņošana (palielinātas asiņošanas risks);
- plaša tīklenes asiņošana (palielinātas asiņošanas risks);
- smadzeņu asiņošana;
- akūta miokarda infarkts;
- grūtniecība (nav pietiekami daudz datu);
- zīdīšanas periods (nepietiekami dati);
- vecums līdz 18 gadiem;
- paaugstināta jutība pret pentoksifilīnu, citiem metilksantīniem vai jebkuru zāļu palīgvielu.
Piesardzīgi jālieto zāles pacientiem ar smagu sirds aritmiju (aritmijas kursa pasliktināšanās risks); arteriālā hipotensija (asinsspiediena pazemināšanās risks); augsts asinsspiediena samazināšanas risks (ieskaitot smagu koronāro artēriju slimību vai smadzeņu asinsvadu hemodinamiski nozīmīgus stenozus); hroniska sirds mazspēja; nieru disfunkcija (CC mazāk par 30 ml / min) (kumulācijas risks un paaugstināts blakusparādību risks); smaga aknu darbības traucējumi (uzkrāšanās risks un paaugstināts blakusparādību risks); pēc nesenās operācijas; ar paaugstinātu asiņošanas risku (piemēram, pārkāpjot asins koagulācijas sistēmu (smagākas asiņošanas risks)); vienlaicīga lietošana ar antikoagulantiem (tostarp ar netiešiem antikoagulantiem / K vitamīna antagonistiem); vienlaicīga lietošana ar trombocītu agregācijas inhibitoriem (klopidogrels, eptifibatīds, tirofibāns, epoprostenols, iloprosts, abtsiksimabs, anagrelīds, NPL / izņemot selektīvus COX-2 inhibitorus / acetilsalicilskābi, tiklopidīnu, dipiridamolu); vienlaicīga lietošana ar hipoglikēmiskiem līdzekļiem perorālai ievadīšanai un insulīnam; vienlaicīga lietošana ar ciprofloksacīnu; vienlaicīga lietošana ar teofilīnu.
Deva un ievadīšanas metode ir atkarīga no asinsrites traucējumu smaguma, kā arī no zāļu Trental individuālās tolerances.
Devu nosaka ārsts saskaņā ar pacienta individuālajām īpašībām.
Parastā deva ir no 100 mg līdz 600 mg Trental, atšķaidot ar 250 ml vai 500 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīduma vai Ringera šķīduma, 1-2 reizes dienā.
Savietojamība ar citiem infūzijas šķīdumiem jāpārbauda atsevišķi; var izmantot tikai caurspīdīgus risinājumus.
Vismaz 60 minūtes jāievada 100 mg Trental.
Papildus infūzijas terapijai, Jūs varat izrakstīt zāles Trental iekšķīgai lietošanai. Šādā gadījumā zāļu Trental kopējā dienas deva (infūzijas laikā / infūzijas veidā + uzņemšana) nedrīkst pārsniegt 1200 mg.
Atkarībā no blakusslimībām (piemēram, hroniska sirds mazspēja) var būt nepieciešams samazināt injicētos tilpumus. Šādos gadījumos ir ieteicams kontrolētai infūzijai lietot īpašu infūziju.
Smagākos gadījumos, īpaši pacientiem ar smagu sāpju sajūtu, ar gangrēnu vai trofiskām čūlām (III-IV fāze saskaņā ar Fontaine klasifikāciju), ir parādīta ilgstoša IV infūzija ar Trental 24 stundas dienā, lietojot šo devu. divas infūzijas pa 600 mg, katrai no tām jāturpina vismaz 6 stundas.Šajā gadījumā individuālo devu var aprēķināt, izmantojot šādu formulu: 0,6 mg pentoksifilīna uz kg ķermeņa masas stundā. Šādā veidā aprēķinātā dienas deva ir 1000 mg pentoksifilīna pacientam ar ķermeņa masu 70 kg un 1150 mg pentoksifilīna pacientam ar ķermeņa masu 80 kg.
Ar uzturošo terapiju viņi lieto Trental iekšķīgi.
Pacientiem ar nieru mazspēju (CC zem 30 ml / min) ir nepieciešams samazināt devu par 30-50%, kas ir atkarīgs no pacienta individuālās tolerances zāļu Trental.
Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem ir nepieciešama devas samazināšana, pamatojoties uz individuālo panesamību.
Ārstēšanu var uzsākt nelielās devās pacientiem ar zemu asinsspiedienu, kā arī pacientiem, kuriem ir risks, jo iespējams samazināts asinsspiediens (pacientiem ar smagu IHD vai hemodinamiski nozīmīgiem smadzeņu asinsvadu stenoziem). Šādos gadījumos devu var palielināt tikai pakāpeniski.
Tālāk ir norādītas blakusparādības, kas novērotas klīniskajos pētījumos un zāļu lietošanas laikā pēc zāļu laišanas tirgū (biežums nav zināms).
Nervu sistēmas traucējumi: galvassāpes, reibonis, aseptisks meningīts, krampji.
Garīgi traucējumi: uzbudinājums, miega traucējumi, trauksme.
No sirds un asinsvadu sistēmas puses: tahikardija, aritmija, pazeminošs asinsspiediens, stenokardija, asinis skalo uz ādu, asiņošana (ieskaitot asiņošanu no ādas asinsvadiem, gļotādām, kuņģa, zarnu).
No gremošanas sistēmas puses: kserostomija (sausa mute), anoreksija, zarnu atonija, spiediena sajūta un pilnība kuņģī, slikta dūša, vemšana, caureja, aizcietējums, hipersalivācija.
Aknu un žultsceļu daļa: intrahepatiskā holestāze, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte, paaugstināta sārmainās fosfatāzes aktivitāte.
No hemopoētiskās sistēmas puses: leikopēnija / neitropēnija, trombocitopēnija, pancitopēnija, hipofibrinogenēmija.
No redzes orgāna puses: redzes traucējumi, skotoma.
Ādas un zemādas audu daļā: niezoša āda, izsitumi, eritēma, nātrene, palielināts naglu trauslums, pietūkums.
No imūnsistēmas puses: anafilaktiskas / anafilaktoīdas reakcijas, angioneirotiskā tūska, anafilaktiskais šoks, bronhu spazmas.
Pārdozēšanas simptomi: vājums, svīšana, slikta dūša, cianoze, reibonis, asinsspiediena pazemināšanās, tahikardija, ģībonis, miegainība vai uzbudinājums, aritmija, hipertermija, arefleksija, samaņas zudums, tonizējoši kloniski krampji, kuņģa-zarnu trakta asiņošanas pazīmes (vemšana, piemēram, kafija).
Simptomātiska ārstēšana: īpaša uzmanība jāpievērš asinsspiediena un elpošanas funkcijas uzturēšanai. Konvulsīvi uzbrukumi apstājas, ieviešot diazepāmu.
Kad parādās pirmās pārdozēšanas pazīmes, zāles tiek nekavējoties pārtrauktas. Nodrošiniet galvas un ķermeņa augšdaļas apakšējo stāvokli.
Pentoksifilīns palielina arteriālās hipotensijas risku, lietojot to ar antihipertensīviem līdzekļiem (piemēram, AKE inhibitoriem) vai citām zālēm, kurām ir potenciāls antihipertensīvs efekts (piemēram, nitrāti).
Pentoksifilīns var pastiprināt tādu zāļu iedarbību, kas ietekmē asins koagulācijas sistēmu (tiešie un netiešie antikoagulanti, trombolītiskie līdzekļi, antibiotikas, piemēram, cefalosporīni). Pentoksifilīna un netiešo antikoagulantu (K vitamīna antagonistu) kombinēta lietošana pēcreģistrācijas pētījumos ir novēroti pastiprinātas antikoagulantu darbības (asiņošanas risks). Tādēļ pentoksifilīna sākumā vai mainot devu ieteicams kontrolēt antikoagulantu iedarbību pacientiem, kuri lieto šo zāļu kombināciju, piemēram, lai regulāri uzraudzītu MHO.
Cimetidīns paaugstina pentoksifilīna un aktīvā metabolīta I koncentrāciju asins plazmā (blakusparādību risks).
Kopīga tikšanās ar citiem ksantīniem var izraisīt pārmērīgu nervu uztraukumu.
Insulīna vai hipoglikēmisko līdzekļu hipoglikēmiskā iedarbība perorālai lietošanai var palielināties, vienlaikus lietojot pentoksifilīnu (paaugstināts hipoglikēmijas risks). Ir nepieciešama stingra šo pacientu stāvokļa uzraudzība, tostarp regulāra glikēmijas kontrole.
Dažiem pacientiem, lietojot pentoksifilīnu un teofilīnu, palielinās teofilīna koncentrācija asinīs. Nākotnē tas var izraisīt ar teofilīnu saistīto blakusparādību palielināšanos vai palielināšanos.
Dažiem pacientiem, kuri vienlaicīgi lieto pentoksifilīnu un ciprofloksacīnu, tiek novērota pentoksifilīna koncentrācijas palielināšanās plazmā. Nākotnē tas var palielināt vai palielināt blakusparādības, kas saistītas ar šīs kombinācijas lietošanu.
Vienlaicīga pentoksifilīna lietošana ar trombocītu agregācijas inhibitoriem (klopidogrels, eptifibatīds, tirofibāns, epoprostenols, iloprosts, abtsiksimabs, anagrelīds, NPL) (izņemot selektīvus COX-2 inhibitorus), acetilsalicilskābe, tiklopidīns un dipiridamols, ne-tiroidāms un dipiridamols;. Tādēļ vienlaikus ar iepriekš minētajiem trombocītu agregācijas inhibitoriem tas jālieto piesardzīgi pentoksifilīns.
Ārstēšanai jānotiek asinsspiediena kontrolē.
Pacientiem ar cukura diabētu, kas lieto hipoglikēmiskus līdzekļus, lielu devu lietošana var izraisīt smagu hipoglikēmiju (var būt nepieciešama hipoglikēmisko līdzekļu devu korekcija un glikēmijas kontrole).
Uzsākot narkotiku Trental vienlaicīgi ar antikoagulantiem, ir nepieciešama asins koagulācijas parametru uzraudzība.
Pacientiem, kam nesen veikta operācija, ir nepieciešama regulāra hemoglobīna un hematokrīta kontrole.
Pacientiem ar zemu un nestabilu asinsspiedienu nepieciešams samazināt Trental devu.
Gados vecākiem pacientiem var būt nepieciešams samazināt pentoksifilīna devu (palielināta biopieejamība un samazināts izdalīšanās ātrums).
Katrā konkrētajā gadījumā jāpārbauda pentoksifilīna šķīduma saderība ar infūzijas šķīdumu.
Veicot IV infūzijas, pacientam jābūt gulēja stāvoklī.
Smēķēšana var samazināt zāļu terapeitisko efektivitāti.
Lietošana pediatrijā
Pentoksifilīna drošība un efektivitāte bērniem nav labi saprotama.
Ietekme uz spēju vadīt mehāniskos transporta un kontroles mehānismus
Ņemot vērā iespējamās blakusparādības (piemēram, reiboni), jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus un praktizējot potenciāli bīstamas darbības.
Zāles nav ieteicamas lietošanai grūtniecības laikā, jo nav pietiekami daudz datu.
Pentoksifilīns mazos daudzumos iekļūst mātes pienā. Ja nepieciešams, zāļu lietošana laktācijas laikā jāpārtrauc barošana ar krūti (ņemot vērā pieredzes trūkumu saistībā ar pieteikumu).
Zāles ir pieejamas pēc receptes.
Zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā, aizsargājot no gaismas 8 ° C līdz 25 ° C temperatūrā. Derīguma termiņš - 4 gadi. Nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām.
TRENTAL
TRENTAL - latīņu nosaukums narkotiku TRENTAL
Reģistrācijas apliecības turētājs:
SIA „AVENTIS PHARMA”
ATX kods TRENTAL
Zāļu analogi pēc ATH kodiem:
Pirms TRENTAL lietošanas Jums jākonsultējas ar ārstu. Šī lietošanas instrukcija ir paredzēta tikai informācijai. Plašāku informāciju skatiet ražotāja piezīmēs.
Klīniskā un farmakoloģiskā grupa
01.068 (zāles, kas uzlabo mikrocirkulāciju. Angioprotektors)
Atbrīvojiet formu, sastāvu un iepakojumu
Tabletes apvalkotas ar baltas krāsas apvalku, apaļas, abpusēji izliektas.
Palīgvielas: laktoze, ciete, talks, koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts.
Korpusa sastāvs: metakrilskābes kopolimērs, nātrija hidroksīds, makrogols (polietilēnglikols) 8000, talks, titāna dioksīds (E171).
10 gab. - blisteri (6) - iepakojumi kartonā.
Farmakoloģiskā iedarbība
Vaskodilējošs medikaments, kas uzlabo mikrocirkulāciju, angioprotektoru, ksantīna atvasinājumu. Trental® uzlabo reoloģiskās īpašības asinīs (šķidrumu) sakarā ar ietekmi uz patoloģiski mainīto sarkano asins šūnu deformējamību, inhibējot trombocītu agregāciju un samazinot asins viskozitāti. Uzlabo mikrocirkulāciju asinsrites traucējumu zonās.
Pentoksifilīna darbības mehānisms ir saistīts ar fosfodiesterāzes inhibīciju un cAMP uzkrāšanos asinsvadu un asins šūnu gludās muskulatūras šūnās.
Pentoksifilīns, kas rada vāju myotropisko vazodilatējošo efektu, nedaudz samazina apaļo fokusa traktu un nedaudz paplašina koronāro asinsvadu.
Ārstēšana ar Trental uzlabo smadzeņu asinsrites traucējumu simptomus.
Ārstēšanas panākumi perifēro artēriju okluzīvajos bojājumos (piemēram, intermitējoša sasmalcināšana) izpaužas pastaigas attāluma pagarināšanā, nakts krampju likvidēšanā teļa muskuļos un sāpju izzušana atpūtā.
Farmakokinētika
Pēc perorālas lietošanas pentoksifilīns gandrīz pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Absolūtā biopieejamība ir 19 ± 13%.
Pēc gandrīz pilnīgas absorbcijas pentoksifilīns tiek metabolizēts. Galvenais 1- (5-hidroksiheksil) -3,7-dimetilksantīna (metabolīts I) farmakoloģiski aktīvais metabolīts tiek noteikts plazmā koncentrācijā, kas divreiz pārsniedz nemainīgas vielas koncentrāciju (pentoksifilīnu).
Pēc iekšķīgas lietošanas pentoksifilīna T1 / 2 ir 1,6 h.
Vairāk nekā 90% tiek izvadīti caur nierēm kā nekonjugēti ūdenī šķīstoši metabolīti.
Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās
Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem metabolītu izdalīšanās aizkavējas.
Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem tika novērota pentoksifilīna pagarināšanās T1 / 2 un tā absolūtās biopieejamības palielināšanās.
TRENTAL: DOSAGE
Deva ir individuāli noteikta atbilstoši pacienta īpašībām.
Zāles ievada iekšķīgi 100 mg (1 tab.) 3 reizes dienā, kam seko pakāpeniska devas palielināšana līdz 200 mg 2-3 reizes dienā. Maksimālā vienreizējā deva - 400 mg. Maksimālā dienas deva ir 1200 mg. Tabletes jānorij veselas maltītes laikā vai tūlīt pēc tās, dzerot daudz ūdens.
Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (CC mazāk par 30 ml / min) deva jāsamazina līdz 1-2 tabletēm dienā.
Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem ir nepieciešams samazināt devu, ņemot vērā zāļu individuālo toleranci.
Pacientiem ar zemu asinsspiedienu, kā arī personām, kuras ir pakļautas iespējamajam asinsspiediena samazinājumam (pacientiem ar smagu CHD vai hemodinamiski nozīmīgu smadzeņu asinsvadu stenozi), ārstēšanu var sākt ar nelielām devām, šādos gadījumos deva pakāpeniski jāpalielina.
Pārdozēšana
Simptomi: reibonis, vemšana, asinsspiediena pazemināšanās, tahikardija, aritmija, ādas apsārtums, samaņas zudums, drebuļi, areflexija, toniski-kloniski krampji.
Ārstēšana: kad parādās pirmie pārdozēšanas simptomi (svīšana, slikta dūša, cianoze), zāles tiek nekavējoties apturētas, nepieciešams nodrošināt galvas un augšdaļas zemāko stāvokli, lai kontrolētu brīvo elpceļu caurlaidību. Tiek veikta simptomātiska terapija, īpaša uzmanība jāpievērš asinsspiediena un elpošanas funkcijas uzturēšanai. Diazepāmu lieto, lai atvieglotu krampju lēkmes.
Pārdozēšanas simptomu gadījumā pacientam nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.
Narkotiku mijiedarbība
Pentoksifilīns spēj paaugstināt asinsspiedienu mazinošo zāļu (AKE inhibitoru, nitrātu) iedarbību.
Pentoksifilīns var pastiprināt tādu zāļu iedarbību, kas ietekmē asins koagulācijas sistēmu (netiešie un tiešie antikoagulanti, trombolītiskie līdzekļi), antibiotikas (ieskaitot cefalosporīnus).
Cimetidīns palielina pentoksifilīna koncentrāciju plazmā (blakusparādību risks).
Kopīga tikšanās ar citiem ksantīniem var izraisīt pārmērīgu nervu uztraukumu.
Iespējams palielināt insulīna vai perorālo hipoglikēmisko līdzekļu hipoglikēmisko iedarbību, lietojot pentoksifilīnu (paaugstināts hipoglikēmijas risks). Ja nepieciešams, kombinētā terapija prasa stingru pacientu uzraudzību.
Dažiem pacientiem vienlaicīga pentoksifilīna un teofilīna lietošana var palielināt teofilīna koncentrāciju plazmā. Tas var izraisīt ar teofilīnu saistīto blakusparādību palielināšanos vai palielināšanos.
Grūtniecība un zīdīšana
Zāles ir kontrindicētas lietošanai grūtniecības un zīdīšanas laikā (zīdīšanas periodā).
TRENTĀLE: NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
No centrālās nervu sistēmas puses: galvassāpes, reibonis, nemiers, miega traucējumi, krampji; ļoti reti - aseptisks meningīts.
Dermatoloģiskās reakcijas: sejas ādas pietvīkums, sejas un augšējās krūšu pietvīkums, pietūkums, palielināts naglu trauslums.
No gremošanas sistēmas puses: kserostomija, anoreksija, zarnu atonija, spiediena sajūta un pārplūde kuņģī, slikta dūša, vemšana, caureja; dažos gadījumos intrahepatiskā holestāze, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte, sārmainās fosfatāze.
Tā kā sirds un asinsvadu sistēma: tahikardija, aritmija, kardialģija, stenokardijas progresēšana, pazemināts asinsspiediens.
Hematopoētiskās sistēmas daļa: leikopēnija, trombocitopēnija, pancitopēnija, ādas asinsvadu asiņošana, gļotādas, kuņģis, zarnas, hipofibrinogenēmija.
No redzes orgāna puses: redzes traucējumi, skotoma.
Alerģiskas reakcijas: nieze, ādas pietvīkums, nātrene, angioneirotiskā tūska, anafilaktiskais šoks.
Blakusparādības ir iespējamas, lietojot Trental lielās devās.
Uzglabāšanas noteikumi
Zāles jāglabā bērniem nepieejamā vietā, sausā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Derīguma termiņš - 4 gadi.
Indikācijas
- aterosklerotiskās ģenēzes perifērās asinsrites traucējumi (piemēram, t
- intermitējoša klaudika), t
- diabētiskā angiopātija,
- trofiskie traucējumi (piemēram,
- kāju čūlas,
- gangrēna);
- smadzeņu asinsrites traucējumi (smadzeņu aterosklerozes sekas, t
- kā
- piemēram
- koncentrācijas traucējumi,
- reibonis
- atmiņas traucējumi)
- išēmiski un pēcdzemdību apstākļi;
- asinsrites traucējumi tīklenē un koroidos;
- otosclerosis
- deģeneratīvas izmaiņas uz iekšējās auss un dzirdes zuduma trauku patoloģijas fona.
Kontrindikācijas
- masveida asiņošana;
- plašas tīklenes asiņošana;
- smadzeņu asiņošana;
- akūta miokarda infarkts;
- vecums līdz 18 gadiem;
- grūtniecība;
- zīdīšanas periods (zīdīšana);
- paaugstināta jutība pret narkotikām;
- paaugstināta jutība pret citiem metilksantīniem.
Jāievēro piesardzība pacientiem ar smagiem sirds aritmijas traucējumiem (aritmijas pasliktināšanās risks), arteriālo hipotensiju (asinsspiediena tālākas pazemināšanās risks), hronisku sirds mazspēju, kuņģa čūlu un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu, nieru darbības traucējumiem.
Īpaši norādījumi
Ārstēšanai jānotiek asinsspiediena kontrolē.
Diabēta slimniekiem, kas lieto hipoglikēmijas līdzekļus, zāļu nozīmēšana lielās devās var izraisīt smagu hipoglikēmiju (nepieciešama devas pielāgošana).
Lietojot vienlaikus ar antikoagulantiem, rūpīgi jāuzrauga asins koagulācijas parametri.
Pacientiem, kuriem nesen veikta operācija, ir nepieciešama sistemātiska hemoglobīna un hematokrīta kontrole, un pacientiem, kuriem ir zems un nestabils asinsspiediens, ievadītā deva jāsamazina.
Vecākiem cilvēkiem var būt nepieciešams samazināt devu (palielināta biopieejamība un samazināts izdalīšanās ātrums).
Smēķēšana var samazināt zāļu terapeitisko efektivitāti.
Lietošana pediatrijā
Pentoksifilīna drošība un efektivitāte bērniem nav labi saprotama.
Izmantojiet, pārkāpjot nieru funkciju
Smagu nieru darbības traucējumu gadījumā metabolītu ekskrēcija aizkavējas. Lietot piesardzīgi pacientiem ar nieru darbības traucējumiem - QA ir mazāks par 30 ml / min (kumulācijas risks un paaugstināts blakusparādību risks).
Izmantojiet, pārkāpjot aknas
Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem palielinās pentoksifilīna T1 / 2 līmenis. Lietot piesardzīgi pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (kumulācijas risks un paaugstināts blakusparādību risks).
Aptiekas pārdošanas noteikumi
Zāles ir pieejamas pēc receptes.
Reģistrācijas numuri
cilne., pokr. zarnās šķīstošs apvalks, 100 mg: 60 gab. P N014229 / 01 (2021-05-08 - 2021-05-13)
Trental ® (Trental ®)
Aktīvā sastāvdaļa:
Saturs
Farmakoloģiskās grupas
Nosoloģiskā klasifikācija (ICD-10)
Sastāvs
Devas formas apraksts
Tabletes, 100 mg: apaļas abpusēji izliektas, apvalkotas, apvalkotas baltas krāsas.
Farmakoloģiskā iedarbība
Farmakodinamika
Zāles Trental® samazina asins viskozitāti un uzlabo reoloģiskās īpašības asinīs (šķidrumu), uzlabojot sarkano asins šūnu deformējamību; samazināt trombocītu agregāciju un sarkanās asins šūnas; samazinot fibrinogēna koncentrāciju; samazinot leikocītu aktivitāti un samazinot leikocītu saķeri ar asinsvadu endotēliju.
Kā aktīvā viela Trental ® satur ksantīna atvasinājumu - pentoksifilīnu. Tās darbības mehānisms ir saistīts ar PDE inhibīciju un cAMP uzkrāšanos asinsvadu gludās muskulatūras šūnās un asins šūnās.
Pentoksifilīns, kas rada vāju myotropisko vazodilatējošo efektu, nedaudz samazina apaļo fokusa traktu un nedaudz paplašina koronāro asinsvadu.
Pentoksifilīnam ir vāja pozitīva inotropiska iedarbība uz sirdi.
Uzlabo mikrocirkulāciju asinsrites traucējumu zonās.
Ārstēšana ar Trental ® uzlabo smadzeņu asinsrites traucējumu simptomus. Ar okluzīvām perifēro artēriju slimībām Trental ® lietošana izraisa pastaigas attāluma pagarināšanu, nakts krampju likvidēšanu teļa muskuļos un sāpju izzušanu atpūtā.
Farmakokinētika
Pēc perorālas lietošanas pentoksifilīns ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas.
Pentoksifilīns ir pakļauts primārās izdalīšanās ietekmei uz aknām. Sākotnējās vielas absolūtā biopieejamība ir (19 ± 13)%.
Galvenā aktīvā metabolīta - 1- (5-hidroksiheksil) -3,7-dimetilksantīna (metabolīts 1) koncentrācija plazmā ir 2 reizes augstāka nekā sākuma pentoksifilīna koncentrācija.
Metabolīts 1 ir atgriezeniskā bioķīmiskā redoksas līdzsvarā ar pentoksifilīnu.
Tādēļ pentoksifilīns un metabolīts 1 tiek uzskatīti par aktīvu vienību. Tā rezultātā aktīvās vielas pieejamība ir daudz lielāka.
T1/2 pentoksifilīns pēc iekšķīgas lietošanas ir 1,6 stundas
Pentoksifilīns pilnībā metabolizējas un vairāk nekā 90% izdalās caur nierēm nešķīstošu ūdenī šķīstošu metabolītu veidā.
Pacienti ar nieru darbības traucējumiem. Šajā pacientu grupā metabolītu izdalīšanās palēninās
Pacienti ar aknu darbības traucējumiem. Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem T1/2 pentoksifilīns tiek pagarināts un palielinās absolūtā biopieejamība.
Trental ® zāļu indikācijas
aterosklerotiskās vai diabētiskās ģenēzes okluzīva perifēro artēriju slimība (piemēram, periodiska claudication, diabētiskā angiopātija);
trofiskie asinsrites traucējumi (piemēram, kāju trofiskas čūlas, gangrēna);
smadzeņu asinsrites traucējumi (smadzeņu aterosklerozes sekas, tostarp samazināta koncentrācija, reibonis, atmiņas traucējumi), išēmijas un pēcstarta stāvokļi;
asinsrites traucējumi retikulā un koroidos;
otoskleroze, deģeneratīvas izmaiņas iekšējās auss un dzirdes zudums.
Kontrindikācijas
paaugstināta jutība pret pentoksifilīnu, citiem metilksantīniem vai kādu no zāļu sastāvdaļām;
masveida asiņošana (palielinātas asiņošanas risks);
plaša asiņošana tīklenē (palielinātas asiņošanas risks);
smadzeņu asiņošana;
akūta miokarda infarkts;
galaktozes nepanesība, laktāzes deficīts un glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms (sastāvā ir laktozes klātbūtne);
grūtniecība (nepietiekami dati);
zīdīšanas periods (nepietiekami dati);
bērnu vecums līdz 18 gadiem.
smaga sirds aritmija (aritmiju pasliktināšanās risks);
arteriālā hipotensija (turpmākas asinsspiediena pazemināšanās risks, skatīt "Deva un ievadīšana");
hroniska sirds mazspēja;
kuņģa čūla un divpadsmitpirkstu zarnas čūla;
traucēta nieru darbība (Cl kreatinīns ® ir kontrindicēts lietošanai grūtniecības laikā (jo dati nav pietiekami).
Pentoksifilīns mazos daudzumos iekļūst mātes pienā. Ja nepieciešams, lietojiet zāles, lai pārtrauktu barošanu ar krūti (ņemot vērā pieredzes trūkumu saistībā ar pieteikumu).
Blakusparādības
Tālāk ir norādītas blakusparādības, kas novērotas klīniskajos pētījumos un zāļu lietošanas laikā pēc zāļu laišanas tirgū (biežums nav zināms).
Nervu sistēmas traucējumi: galvassāpes, reibonis, aseptisks meningīts, krampji.
Garīgi traucējumi: uzbudinājums, miega traucējumi, nemiers.
No sirds puses: tahikardija, aritmija, pazemināts asinsspiediens, stenokardija.
No kuģu puses: ādas pietvīkums uz ādas, asiņošana (ieskaitot asiņošanu no ādas, gļotādu, kuņģa, zarnu).
No gremošanas sistēmas puses: kserostomija (sausa mute), anoreksija, zarnu atonija, spiediena sajūta un pilnība kuņģī, slikta dūša, vemšana, caureja, aizcietējums, hipersalivācija (palielināts siekalošanās).
Aknu un žultsceļu daļa: intrahepatiskā holestāze, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte, paaugstināta sārmainās fosfatāzes aktivitāte.
Asins un limfātiskās sistēmas daļa: leikopēnija / neitropēnija, trombocitopēnija, pancitopēnija, hipofibrinogenēmija.
No redzes orgāna puses: redzes traucējumi, skotoma.
Ādas un zemādas audu daļā: niezoša āda, izsitumi uz ādas, eritēma (ādas apsārtums), nātrene, palielināts naglu trauslums, tūska.
No imūnsistēmas puses: anafilaktiskas / anafilaktoīdas reakcijas, angioneirotiskā tūska, anafilaktiskais šoks, bronhu spazmas.
Mijiedarbība
Ar antihipertensīviem līdzekļiem. Pentoksifilīns palielina arteriālās hipotensijas risku, lietojot to ar antihipertensīviem līdzekļiem (piemēram, AKE inhibitoriem) vai citām zālēm, kurām ir potenciāls antihipertensīvs efekts (piemēram, nitrāti).
Ar narkotikām, kas ietekmē asins koagulācijas sistēmu. Pentoksifilīns var pastiprināt asins koagulācijas sistēmu ietekmējošo zāļu iedarbību (tiešie un netiešie antikoagulanti, trombolītiskie līdzekļi, antibiotikas, piemēram, cefalosporīni). Pentoksifilīna un netiešo antikoagulantu (K vitamīna antagonistu) kombinēta lietošana pēcreģistrācijas pētījumos ir novēroti pastiprinātas antikoagulantu darbības (asiņošanas risks). Tādēļ, sākot pentoksifilīnu vai mainot devu, ieteicams kontrolēt antikoagulanta iedarbības smagumu pacientiem, kuri lieto šo zāļu kombināciju, piemēram, lai regulāri uzraudzītu MHO.
Ar cimetidīnu. Cimetidīns paaugstina pentoksifilīna un aktīvā metabolīta I koncentrāciju asins plazmā (blakusparādību risks).
Ar citiem ksantīniem. Kopīga tikšanās ar citiem ksantīniem var izraisīt pārmērīgu nervu uztraukumu.
Ar hipoglikēmiskiem līdzekļiem (insulīnu un hipoglikēmiskiem līdzekļiem iekšķīgai lietošanai). Insulīna vai hipoglikēmisko līdzekļu hipoglikēmiskā iedarbība perorālai lietošanai var palielināties, vienlaikus lietojot pentoksifilīnu (paaugstināts hipoglikēmijas risks). Ir nepieciešama stingra šo pacientu stāvokļa uzraudzība, tostarp regulāra glikēmijas kontrole.
Ar teofilīnu. Dažiem pacientiem, kas vienlaikus lieto pentoksifilīnu un teofilīnu, tiek konstatēta teofilīna koncentrācijas palielināšanās. Nākotnē tas var izraisīt ar teofilīnu saistīto blakusparādību palielināšanos vai palielināšanos.
Ar ciprofloksacīnu. Dažiem pacientiem, kuri vienlaicīgi lieto pentoksifilīnu un ciprofloksacīnu, tiek novērota pentoksifilīna koncentrācijas palielināšanās plazmā. Nākotnē tas var palielināt vai palielināt blakusparādības, kas saistītas ar šīs kombinācijas lietošanu.
Ar trombocītu agregācijas inhibitoriem. Vienlaicīgi lietojot pentoksifilīnu ar trombocītu agregācijas inhibitoriem (klopidogrelu, eptifibatīdu, tirofibānu, epoprostenolu, iloprostu, abtsiksimabu, anagrelīdu, NPL) (izņemot selektīvus COX-2 inhibitorus), acetilsalicilskābi, tiklopidīnu un dipiridāmu, ir 3 un dipiridamols un dipiridamols;. Tādēļ asiņošanas riska dēļ pentoksifilīns jālieto piesardzīgi vienlaikus ar iepriekš minētajiem trombocītu agregācijas inhibitoriem (skatīt “Piesardzīgi”).
Devas un ievadīšana
Iekšā, norijot veselu, ēšanas laikā vai tūlīt pēc tam, dzerot daudz ūdens.
Devas nosaka ārsts atbilstoši pacienta individuālajām īpašībām.
Parastā deva - 1 cilne. Trental ® 100 mg 3 reizes dienā, kam seko lēna devas palielināšana līdz 200 mg 2-3 reizes dienā. Maksimālā atsevišķā deva - 400 mg; maksimālā dienas deva ir 1200 mg.
Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību (Cl kreatinīns zem 30 ml / min) devu var samazināt līdz 1-2 tabletēm dienā.
Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem ir nepieciešama devas samazināšana, ņemot vērā individuālo toleranci.
Ārstēšanu var uzsākt nelielās devās pacientiem ar zemu asinsspiedienu, kā arī cilvēkiem, kas ir pakļauti iespējamajam asinsspiediena samazinājumam (pacientiem ar smagiem IHD vai hemodinamiski nozīmīgiem smadzeņu asinsvadu stenoziem). Šādos gadījumos devu var palielināt tikai pakāpeniski.
Pārdozēšana
Simptomi: reibonis, slikta dūša, vemšana, piemēram, kafijas pagatavošana, asinsspiediena kritums, tahikardija, aritmija, ādas apsārtums, samaņas zudums, drebuļi, areflexija, toniski kloniski krampji.
Ārstēšana: simptomātiska. Iepriekš aprakstīto pārkāpumu gadījumā steidzami jākonsultējas ar ārstu. Pirmajās pārdozēšanas pazīmēs (svīšana, slikta dūša, cianoze) zāles tiek nekavējoties pārtrauktas. Ja zāles tiek lietotas nesen, jāveic pasākumi, lai novērstu turpmāku zāļu uzsūkšanos, noņemot to (kuņģa skalošanu) vai palēninot uzsūkšanos (piemēram, lietojot aktivēto ogli). Īpaša uzmanība jāpievērš asinsspiediena un elpošanas funkcijas uzturēšanai. Kad konvulsīvi krampji tiek ārstēti ar diazepāmu. Specifiskais antidots nav zināms.
Īpaši norādījumi
Ārstēšanai jānotiek asinsspiediena kontrolē.
Diabēta pacientiem, kuri lieto hipoglikēmijas līdzekļus, lielu devu lietošana var izraisīt smagu hipoglikēmiju (var būt nepieciešama hipoglikēmisko līdzekļu devu korekcija un glikēmijas kontrole).
Norādot Trental ® vienlaikus ar antikoagulantiem, ir nepieciešama asins koagulācijas parametru uzraudzība.
Pacientiem, kam nesen veikta operācija, nepieciešama Hb un hematokrīta regulāra uzraudzība.
Pacientiem ar zemu un nestabilu asinsspiedienu ir jāsamazina pentoksifilīna deva.
Vecākiem cilvēkiem var būt nepieciešams samazināt devu (palielināta biopieejamība un samazināts izdalīšanās ātrums).
Pentoksifilīna drošība un efektivitāte bērniem nav labi saprotama.
Smēķēšana var samazināt zāļu terapeitisko efektivitāti.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un iesaistīties potenciāli bīstamās darbībās. Ņemot vērā iespējamās blakusparādības (piemēram, reiboni), jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus un praktizējot potenciāli bīstamas darbības.
Atbrīvošanas forma
Zarnās apvalkotās apvalkotās tabletes, 100 mg. 10 vai 15 cilne. PVC / alumīnija folijas blisterī. 6 bl. 10 cilnē. vai 4 bl. 15 cilne. ievieto kartona kastē.
Ražotājs
Sanofi India Limited, Indija. Sanofi India Limited, Indija. Zemes gabalu nr. 3501, 3503-3515, 6310B-14, GIDC, īpašums, Ankleshwar - 393002, Dist. Bharuch, Indija.
Kvalitātes kontroles izsniegšana. Sanofi India Limited, Indija.
Juridiska persona, kuras vārdā tiek izsniegta reģistrācijas apliecība. Sanofi India Limited, Indija.
Patērētāju sūdzības, kas nosūtītas uz adresi Krievijā: 125009, Maskava, ul. Tverskaja, 22.
Tālr.: (495) 721-14-00; fakss: (495) 721-14-11.
Aptiekas pārdošanas noteikumi
Zāles Trental ® uzglabāšanas apstākļi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Zāles Trental ® derīguma termiņš
Nelietot pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz iepakojuma.