Ar dažām ķermeņa slimībām asins recekļu risks strauji palielinās, kas ir nopietns drauds ne tikai veselībai, bet arī cilvēka dzīvībai. Wessel Due F ir viens no efektīvākajiem medikamentiem, lai novērstu trombembolijas attīstību.
Šīs zāles pieder tiešo antikoagulantu grupai. Tas nozīmē, ka tas tieši ietekmē faktorus, kas veicina asins recekļu veidošanos. Wessel aktīvā sastāvdaļa ir sulfodeksīds. Tā ir dzīvnieku izcelsmes viela, tā ir izolēta no cūkas tievās zarnas gļotādas.
Sulodeksīds ietver divus glikozaminoglikānus, kas veic trombolītisku funkciju:
Sulodeksīds aktivizē lipoproteīna lipāzes sintēzi - fermentu, kas sabojā taukus, īpaši VLDL, kas organismā spēlē „slikta” holesterīna transportēšanas lomu.
Samazinot tauku daudzumu, samazinās asins blīvums, uzlabojas asins plūsma mazos traukos.
Wessel ir šāda ietekme:
Vaskulāro šūnu membrānu blīvuma samazināšanās padara tos caurlaidīgākus, kas uzlabo mikrocirkulāciju orgānos un to barību.
Zāles ir pieejamas divās formās - ampulās kā šķīdums injekcijām vai infūzijām un kapsulās. 2 ml ampulas satur 600 LU (lipoproteīna lipāzes vienības) sulfodeksīdu. Kapsulās ar sarkanā ķieģeļu krāsas želejveida apvalku deva ir 250 LE.
Vesel DueF tablešu lietošanas indikācijas ir plašas. Šī ir viena no visefektīvākajām un biežāk izrakstītajām zālēm, lai ārstētu vēlu smagas cukura diabēta komplikācijas:
Turklāt to lieto terapijā:
Diabēta nefropātijas un SAFA gadījumā nieru filtrācija un ekskrēcijas funkcija cieš no sistēmiskās cirkulācijas un spiediena samazināšanās nieru glomerulos. Funkcionālais deficīts izraisa kreatinīna līmeņa paaugstināšanos asinīs. Wessel Due F normalizē asins plūsmu nieru parenhīmas arteriolos un mazajos traukos, normalizējot kreatinīna klīrensu.
Kuģis nav parakstīts šādu slimību un stāvokļu klātbūtnē:
Nepieņemama zāļu ārstēšana paaugstinātas jutības vai nepanesības gadījumā.
Terapijas laikā, kad tiek lietots medikamenta kuģis, ir iespējamas šādas negatīvas reakcijas:
Ja esat pārsniedzis devu, var rasties asiņošana, kas prasa tūlītēju zāļu lietošanas pārtraukšanu.
Wessel attiecas uz zemas molekulmasas heparīniem, kas reti izraisa blakusparādības.
Zāles ir parakstītas piesardzīgi, ārstējot bērnus.
Ārstēšanas sākumā ieteicama intensīva terapija injekciju veidā:
Nākamajās 30–40 dienās atbalsta asinsvadu ievada kapsulu veidā. Lietošanas shēma - 1 kapsula divas reizes dienā pusotru - divas stundas pēc ēšanas vai vienu stundu pirms tās. Lietošanas indikācijas nosaka kursu skaitu. Ārstēšana var būt nepieciešama divreiz gadā.
Nav konstatēta mijiedarbība Kuģa dēļ F citās zālēs. Bet tā vienlaicīga lietošana ar citiem antikoagulantiem un antitrombocītu līdzekļiem ir kontrindicēta.
Pirms un pēc ārstēšanas ieteicams veikt koagulogrammu.
Uzmanīgi un tikai ārsta uzraudzībā Wessel uztveršana tiek noteikta grūtniecības laikā. Tas ir ieteicams sievietēm ar insulīnatkarīgu diabētu pēdējo divu trimestru laikā, lai izvairītos no vēža gestozes rašanās un asinsvadu komplikāciju profilakses.
Wessel Due F ir dārgs medikaments. 10 ampulas 600 LE izmaksās gandrīz 2000 rubļu.
Kapsulu iepakojums (50 gab.) No 250 LU izmaksām no 2300 līdz 3000 rubļu. Zāļu analogi:
Apraksts 2015. gada 24. martā
Mīkstā kapsula želatīna apvalkā satur 250 LE aktīvās vielas sulodeksīdu.
Papildu sastāvdaļas ir: silīcija dioksīds (koloidālā forma), nātrija laurilsarkozināts, triglicerīdi.
Korpusu veido titāna dioksīds, želatīns, Fe sarkanais oksīds, nātrija propilparahidroksibenzoāts, nātrija etilparahidroksibenzoāts un glicerīns.
1 flakons ar skaidru šķīdumu satur 600 LE aktīvās vielas sulodeksīda. Papildu komponenti ir ūdens un nātrija hlorīds.
Kapsulas un šķīdums.
Sarkanās, želatīnās, mīkstās ovālas formas kapsulas iekšpusē satur baltu pelēku suspensiju (papildus ir rozā krēmkrāsas tonis).
Kartona iepakojumā ir 2 blisteri (katra 25 kapsulas).
Dzidrs šķīdums ar dzeltenu vai gaiši dzeltenu nokrāsu 2 ml ampulās.
Iepakojumā kartona, 1 vai 2 šūnu iepakojumi (5 ampulas katrā).
Tiešs antikoagulants. Aktīvā viela ir dabiskais komponents Sulodexide, kas izolēts un ekstrahēts no cūkas tievās zarnas gļotādas.
Aktīvā viela sastāv no diviem glikozaminoglikāniem: dermatāna sulfāta un heparīna tipa frakcijām.
Zāles iedarbība ir šāda:
Antikoagulantu iedarbība izpaužas heparīna afinitātes dēļ kofaktorā-2, kura iedarbībā notiek asins recekļa inaktivācija.
Antitrombotisko efektu nodrošina prostaciklīna sekrēcijas un sintēzes palielināšanās, aktīvā X faktora nomākšana, fibrinogēna indeksa samazināšanās asinīs.
Profibrinolītiskais efekts tiek panākts, pazeminot audu aktivatora plazminogēna inhibitoru līmeni un palielinot paša aktivatora ātrumu asinīs.
Angioprotektīvā iedarbība ir saistīta ar atbilstošu blīvuma negatīvo elektrisko lādiņu atjaunošanos asinsvadu pamatu membrānās. Turklāt efektu nodrošina, atjaunojot asinsvadu endotēlija šūnu integritāti (funkcionālā un strukturālā integritāte).
Wessel Due F samazina triglicerīdu līmeni, normalizējot reoloģiskos asins parametrus. Aktīvā viela spēj stimulēt lipoproteazi (specifisku lipolītisku enzīmu), kas hidrolizē triglicerīdus, kas ir daļa no „slikta” holesterīna.
Diabētiskajā nefropātijā aktīvā viela sulodeksīds samazina ekstracelulārās matricas veidošanos, nomācot mezangija šūnu proliferāciju; samazina pamatnes membrānas biezumu.
Zāles tiek metabolizētas nieru sistēmā un aknās. Atšķirībā no heparīna un nefrakcionētas heparīna zemas molekulārās formas aktīvā viela netiek izvadīta no desulfācijas.
Desulfācija kavē antitrombotisko aktivitāti un ievērojami paātrina eliminācijas procesu no organisma.
Aktīvā viela uzsūcas tievās zarnas lūmenā. 90% aktīvās vielas absorbē asinsvadu endotēlijs. 4 stundas pēc uzņemšanas Sulodexide izdalās caur nieru sistēmu.
Pirmajās 15-20 dienās zāles tiek ievadītas parenterāli. Ir atļautas intravenozas un intramuskulāras injekcijas. Intravenoza ievadīšana var būt piliens vai bolus.
Shēma: 2 ml (600 LE - 1 ml) ampulas satura izšķīdina sāls šķīdumā ar tilpumu 200 ml. Pēc injekcijas terapijas pabeigšanas viņi pāriet uz zāļu saņemšanu kapsulu veidā 30-40 dienu laikā. Divreiz dienā 1 kapsula. Vēlamais laiks ir starp ēdienreizēm.
Ieteicams katru gadu paņemt 2 kursus. Instrukcijās par Vesel Due Dousel ir norāde par iespēju mainīt iepriekš minēto ārstēšanas shēmu, ņemot vērā individuālās īpašības, panesamību un citas saistītās slimības.
Lielās devās zāles var izraisīt asiņošanu un asiņošanu, kas prasa ārstēšanu un pēcdzemdību terapiju.
Būtiskas mijiedarbības nav aprakstītas. Vienlaicīga terapija ar antitrombocītu līdzekļiem un antikoagulantiem nav atļauta (saskaņā ar mehānismu: tieša un netieša).
Zāles prasa ievērot noteiktus nosacījumus: temperatūra - līdz 30 grādiem; prom no saules gaismas.
Ampulas un kapsulas var uzglabāt 5 gadus, nezaudējot efektivitāti.
Ārstēšana prasa obligātu visu asins koagulācijas analīzes rādītāju monitoringu (antitrombīna-2, APTT, recēšanas laiku, asiņošanas laiku).
Zāles spēj palielināt APTT rādītājus, salīdzinot ar oriģinālu gandrīz pusotru reizi. Zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekli.
Analogu cena ir daudz zemāka par sākotnējo zāļu cenu.
Zāles nedrīkst nozīmēt grūtniecības pirmajā trimestrī. Medicīnas literatūrā ir aprakstīta pozitīva pieredze, ārstējot sulfodeksīdu grūtniecēm ar diagnosticētu I tipa cukura diabētu 2 un 3 trimestrī, lai novērstu asinsvadu slimības un reģistrētu vēlu toksikozi grūtniecības laikā.
Zāles var lietot 2 un 3 trimestrī ārstējošā ārsta uzraudzībā un ar dzemdību speciālista-ginekologa, asinsvadu ķirurga piekrišanu.
Drošības dati Wessel Duee F zīdīšanas laikā nav atrodami attiecīgajā literatūrā.
Atsauksmes par ārstiem apstiprina zāļu lielo efektivitāti trombozes un makroangiopātiju ārstēšanā. Zāles ir pierādījušas sevi asinsvadu komplikāciju ārstēšanā pacientiem ar diabētu.
Atsauksmes par kuģu derīgumu grūtniecības laikā: reti izraisa negatīvas reakcijas, ja to lieto paredzētajam mērķim saskaņā ar norādīto ārstēšanas shēmu.
Zāļu izmaksas ir atkarīgas no zāļu formas, aptieku ķēdes, pārdošanas reģiona.
Wessel Due F kapsulu cena Krievijā ir 2800 rubļu (tabletes nav pieejamas).
Ampulas cena ir 200 rubļu. Jūs varat iegādāties zāles specializētās aptiekās.
Mīkstas želatīna kapsulas, sarkanas, ovālas; kapsulas saturs - ir atļauts baltā pelēka suspensija, rozā vai rozā-krēmveida nokrāsa.
Palīgvielas: nātrija laurilsarkozināts - 3,3 mg, koloidāls silīcija dioksīds - 3 mg, triglicerīdi - 86,1 mg.
Korpusa sastāvs: želatīns - 55 mg, glicerīns - 21 mg, etilparahidroksibenzoāta nātrijs - 0,24 mg, propilparahidroksibenzoāta nātrijs - 0,12 mg, titāna dioksīds (E171) - 0,3 mg, dzelzs sarkanais oksīds (E172) - 0,9 mg.
25 gab. - blisteri (2) - iepakojumi kartonā.
Šķīdums iekšpusē / iekšā un / / m gaiši dzeltenā vai dzeltenā, caurspīdīga.
Palīgvielas: nātrija hlorīds - 18 mg, ūdens d / un - līdz 2 ml.
2 ml - tumšas stikla ampulas (5) - blisteriepakojumi (2) - kartona iepakojumi.
2 ml - tumšas stikla ampulas (10) - blisteriepakojumi (1) - kartona iepakojumi.
Antikoagulantu tieša iedarbība. Zāles Wessel Due F - sulodeksīda aktīvā viela ir dabīgs produkts, kas ekstrahēts un izolēts no cūkas tievās zarnas gļotādas. Tas ir dabisks glikozaminoglikānu maisījums: heparīna līdzīga frakcija ar molekulmasu 8000 daltonu (80%) un dermatāna sulfātu (20%).
Tam ir antikoagulants, antitrombotisks, angioprotektīvs un profibrinolītisks efekts.
Antikoagulanta iedarbība izpaužas kā afinitāte pret heparīna kofaktoru II, kas inaktivē trombīnu.
Antitrombotiskas iedarbības mehānisms ir saistīts ar aktivētā X faktora nomākšanu, palielinātu prostaciklīna sintēzi un sekrēciju (PG I2), samazinoties fibrinogēna koncentrācijai plazmā.
Profibrinolītiskais efekts ir saistīts ar audu plazminogēna aktivatora līmeņa paaugstināšanos asinīs un tā inhibitora satura samazināšanos.
Angioprotektīvās iedarbības mehānisms ir saistīts ar asinsvadu endotēlija šūnu strukturālās un funkcionālās integritātes atjaunošanu, normālā blīvuma atjaunošanu no trauku pamata membrānas porām.
Turklāt zāles normalizē reoloģiskās īpašības asinīs, pazeminot triglicerīdu līmeni (jo tas stimulē lipolītisko enzīmu - lipoproteīna lipāzi, kas hidrolizē triglicerīdus, kas ir daļa no ZBL).
Zāļu efektivitāti diabētiskā nefropātijā nosaka sulfodeksīda spēja samazināt pamatnes membrānas biezumu un ekstracelulārās matricas veidošanos, samazinot mezangija šūnu proliferāciju.
Sūkšana un sadale
Pēc iekšķīgas lietošanas sulodeksīds uzsūcas no tievās zarnas. 90% sulodeksīda absorbējas asinsvadu endotēlijā, kas pārsniedz 20-30 reizes lielāku koncentrāciju citu orgānu audos.
Metabolizējas aknās un nierēs. Atšķirībā no nefrakcionētas heparīna un mazas molekulmasas heparīniem, sulfodeksīds neizdala desulfāciju, kas izraisa antitrombotiskās aktivitātes samazināšanos un ievērojami paātrina elimināciju no organisma.
Pēc 4 stundām pēc ievadīšanas izdalās caur nierēm.
Pēc i / v ievadīšanas pēc 24 stundām izdalīšanās ar urīnu ir 50% pēc 48 stundām, 67%.
- angiopātijas ar paaugstinātu trombozes risku, t.sk. un pēc miokarda infarkta;
- smadzeņu asinsrites pārkāpums, tai skaitā akūts išēmiskā insulta periods un agrīnas atveseļošanās periods;
- aterosklerozes, cukura diabēta, arteriālās hipertensijas izraisīta asinsrites encefalopātija;
- gan aterosklerotisko, gan diabētisko ģenēžu perifēro artēriju okluzīvie bojājumi;
- flebopātija, dziļo vēnu tromboze;
- mikroangiopātija (nefropātija, retinopātija, neiropātija);
- makroangiopātija cukura diabēta gadījumā (diabēta pēdu sindroms, encefalopātija, kardiopātija);
- trombofīli stāvokļi, antifosfolipīdu sindroms (parakstīts kopā ar acetilsalicilskābi, kā arī pēc zemas molekulmasas heparīniem);
- heparīna izraisītas trombotiskas trombocitopēnijas ārstēšana (jo zāles to neizraisa vai pasliktina).
- hemorāģiskā diatēze un slimības, kas saistītas ar zemu asins recēšanu;
- I grūtniecības trimestrī;
- paaugstināta jutība pret zālēm.
Terapijas sākumā zāles tiek injicētas parenterāli / m vai / in (bolus vai pilienu) 2 ml (1 ampula) injekciju šķīduma (600 LU) 15-20 dienas. Lai sagatavotu šķīdumu 1 flakona saturam, kas atšķaidīts ar 150-200 ml sāls šķīduma.
Tad pāriet uz narkotiku iekšā. Piešķirt 1 kapsulu (250 LU) 2 reizes dienā 30-40 dienas.
Kapsulas ņem starp ēdienreizēm.
Pilns ārstēšanas kurss jāatkārto vismaz 2 reizes gadā.
Atkarībā no pacienta klīniskās diagnostikas pārbaudes rezultātiem var mainīt dozēšanas shēmu.
No gremošanas sistēmas puses: slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā.
Alerģiskas reakcijas: dažādas lokalizācijas ādas izsitumi.
Vietējās reakcijas: sāpes, dedzināšana, hematoma injekcijas vietā.
Simptomi: asiņošana vai asiņošana.
Ārstēšana: zāļu lietošana; ja nepieciešams, veic simptomātisku terapiju.
Klīniski nozīmīga zāļu asinsvadu mijiedarbība ar citām zālēm nav noteikta.
Lietojot sulodeksīdu, nav ieteicams vienlaicīgi lietot antikoagulantus (tiešus un netiešus) un antitrombocītus.
Lietojot šo narkotiku, ir nepieciešams kontrolēt koagulogrammu. Ārstēšanas sākumā un beigās ieteicams noteikt šādus rādītājus: APTT, antitrombīnu III, asiņošanas laiku un recēšanas laiku. Wessel Due F palielina parastos APTT par aptuveni 1,5 reizes.
Ietekme uz spēju vadīt mehāniskos transporta un kontroles mehānismus
Narkotika neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un kontroles mehānismus.
Lietošana grūtniecības pirmajā trimestrī ir kontrindicēta.
Ir pozitīva pieredze ar sulodeksīdu pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī, lai ārstētu un novērstu asinsvadu komplikācijas grūtniecības iestāšanās laikā.
Lai lietotu narkotiku „Vessel Due f” grūtniecības laikā II un III trimestrī, tas ir stingri jāpārrauga ārstam.
Dati par zāļu lietošanu zīdīšanas laikā (zīdīšanas periodā) nav sniegti.
B. saraksts. Zāles nedrīkst atrasties bērniem nepieejamā temperatūrā, kas nav augstāka par 30 ° C. Derīguma termiņš - 5 gadi.
ampulās ar 2 ml; 10 ampulās.
blisteriepakojumā 25; iepakojumā 2 blisteros.
Šķīdums injekcijām: gaiši dzeltens vai dzeltens caurspīdīgs šķīdums, ievietots tumšā caurspīdīga stikla ampulās.
Kapsulas: mīkstas želatīna kapsulas ar ovālu formu, ķieģeļu sarkana krāsa.
Dabīgais produkts, kas izolēts no cūkas tievās zarnas gļotādas. Tas ir dabisks glikozaminoglikānu maisījums: heparīna līdzīga frakcija ar molekulmasu 8000 daltonu (80%) un dermatāna sulfātu (20%).
Ātras darbības heparīna tipa frakcijai ir afinitāte pret antitrombīnu III, un dermatānam ir afinitāte pret heparīna II kofaktoru. Antikoagulantu iedarbība izpaužas kā tā afinitāte pret heparīna II kofaktoru, kas inaktivē trombīnu.
Antitrombotiskas iedarbības mehānisms ir saistīts ar aktivētā X faktora nomākšanu, palielinot prostaciklīna sintēzi un sekrēciju (AĢIN).2) ar fibrinogēna līmeņa pazemināšanos asins plazmā utt.
Profibrinolītiskais efekts ir saistīts ar audu plazminogēna aktivatora līmeņa paaugstināšanos asinīs un tā inhibitora satura samazināšanos.
Angioprotektīvā iedarbība ir saistīta ar asinsvadu endotēlija šūnu strukturālās un funkcionālās integritātes atjaunošanu, atjaunojot normālo blīvumu negatīvo elektrisko lādiņu no trauku bāzes membrānas. Turklāt zāles normalizē reoloģiskās īpašības asinīs, samazinot triglicerīdu līmeni (stimulē lipolītisko enzīmu - lipoproteīna lipāzi, hidrolizējot triglicerīdus, kas ir daļa no ZBL).
Samazina asins viskozitāti, nomāc mezangija šūnu proliferāciju, samazina pamatnes membrānas biezumu.
90% uzsūcas asinsvadu endotēlijā (rada koncentrāciju tajā, 20–30 reizes vairāk koncentrācijas citu orgānu audos) un uzsūcas tievajās zarnās. Metabolizējas aknās un nierēs. Atšķirībā no nefrakcionētas heparīna un mazas molekulmasas heparīniem, sulfodeksīds neizdala desulfāciju, kas izraisa antitrombotiskās aktivitātes samazināšanos un ievērojami paātrina elimināciju no organisma. Devas sadalījums orgānos parādīja, ka zāles tiek izdalītas ekstracelulārā aknās un nierēs 4 stundas pēc ievadīšanas.
24 stundas pēc i.v. ievadīšanas izdalīšanās ar urīnu veido 50% zāļu un pēc 48 stundām - 67%.
angiopātijas ar paaugstinātu trombozes risku, ieskaitot pēc miokarda infarkta;
smadzeņu asinsrites pārkāpumi, ieskaitot akūtu išēmisku insultu un agrīnas atveseļošanās periodu;
dezcirkulācijas encefalopātija, ko izraisa ateroskleroze, cukura diabēts, hipertensija;
aterosklerotisko un diabētisko ģenēžu perifēro artēriju okluzīvie bojājumi;
flebopātija, dziļo vēnu tromboze;
mikroangiopātija (nefropātija, retinopātija, neiropātija) un makroangiopātija (diabētiskās pēdas sindroms, encefalopātija, kardiopātija) cukura diabēta laikā;
trombofīli stāvokļi, antifosfolipīdu sindroms (kopā ar acetilsalicilskābi, kā arī pēc zemas molekulmasas heparīniem);
heparīna izraisītas trombotiskas trombocitopēnijas (GTT) ārstēšana, jo zāles neizraisa vai saasina GTT.
hemorāģiskā diatēze un slimības, kas saistītas ar zemu asins recēšanu;
grūtniecība (I termiņš).
Ja grūtniecība tiek noteikta stingrā ārsta uzraudzībā. Ir pozitīva pieredze, lietojot II un III grūtniecības trimestrī asinsvadu komplikāciju ārstēšanai un profilaksei pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu, attīstoties vēlīnai toksiskai grūtniecēm - gestozei.
No gremošanas trakta puses: slikta dūša, vemšana, sāpes epigastrijā.
Alerģiskas reakcijas: izsitumi.
Citi: sāpes, dedzināšana, hematoma injekcijas vietā.
Nav ieteicama vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas ietekmē hemostatisko sistēmu (tiešie un netiešie antikoagulanti, antitrombocītu līdzekļi).
V / m, iekšā (150-200 ml sāls šķīduma) iekšā. Ārstēšanas sākumā 1 ampulas saturs jāievada katru dienu a / m 15–20 dienas, pēc tam 1 kapsula. 2 reizes dienā iekšā starp ēdienreizēm 30-40 dienas. Pilns kurss jāatkārto vismaz 2 reizes gadā. Pēc ārsta ieskatiem dozēšanas shēmu var mainīt.
Simptomi: asiņošana vai asiņošana.
Ārstēšana: zāļu lietošanas pārtraukšana, simptomātiska terapija.
Ja nepieciešams, ieteicams lietot zāles koagulogrammas kontrolē. Ārstēšanas sākumā un beigās ieteicams noteikt šādus indikatorus: APTT (parasti - 30–40 s, atkarībā no izmantotā aktivatora veida un koncentrācijas var būt 25–30 vai 35–50 s), antitrombīna III saturs (parasti - 210–300) mg / l), asiņošanas laiks (parasti saskaņā ar Duque, 2–4 min), nestabilētas asins recēšanas laiks (parasti saskaņā ar Milian metodi Moravices modifikācijā, 6–8 min). Wessel Due F palielina normālu veiktspēju aptuveni pusotru reizi.
Wessel Due F, kapsulas - iepakojums Pharmacor Production (Krievija).
Wessel Due F, ampulas - iepakojums Pharmacor Production (Krievija).
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Nelietot pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz iepakojuma.
Itālijas izcelsmes narkotika ar dīvainu no pirmā acu uzmetiena, nosaukums “Vessel du F” ir dabiska viela, kas iegūta no cūkas tievās zarnas gļotādas. Tas ir dabiskais mukopolisaharīdu maisījums, no kura 80% ir heparīna līdzīga frakcija, bet atlikušie 20% ir dermatāna sulfāts. Šīs zāles farmakoloģiskā iedarbība (un tās starptautiskais nepatentētais nosaukums izklausās kā sulodeksīns) kaut kādā veidā ir saistīta ar asinīm un asinsvadiem, un tā veidojas, summējot profibrinolītisko (spēja noārdīt fibrīnu, kas ir asins recekļu pamats), antitrombotisko (viss ir skaidrs), angioprotektīvs (sienu caurlaidības samazināšanās). antikoagulantu (asins recēšanas traucējumu). Ātrās iedarbības heparīna tipa frakcija baro “saistītās sajūtas” antitrombīnam III, un dermatāna frakcijai savukārt ir afinitāte pret heparīna II kofaktoru, kas “izjauc” svarīgāko asins koagulācijas sistēmas sastāvdaļu, trombīnu. Tas ir, ja tas ir īsumā aprakstīts, Wessel F antikoagulanta iedarbības mehānisms. Tā attīsta antitrombotisko iedarbību, ko izraisa prostaciklīna (PGI2) veidošanās un atbrīvošanās aktivizācija, fibrinogēna koncentrācijas asinīs samazināšanās, aktivētā X faktora inhibīcija utt. sakarā ar plazminogēna asins satura palielināšanos - audu plazmīna aktivatora prekursoru, kā arī paralēli tā inhibitora līmeņa pazemināšanos.
Narkotiku angioprotektīvā iedarbība ir endotēlija asinsvadu šūnu morfoloģiskās un funkcionālās integritātes atjaunošana, bazālo asinsvadu membrānu poru negatīvā lādiņa normalizācija. Turklāt ir vērojams uzlabojums asins plūsmā, jo tajā samazinās triglicerīdu saturs (zāles aktivizē lipoproteīna lipāzes fermentu, kas noārda triglicerīdus, kas ir daļa no "slikta" holesterīna līmeņa). Pateicoties tā tīri pozitīvajai ietekmei uz asinsvadu gultni, zāles lieto dažādās asinsvadu slimībās, kas ir jebkuras lokalizācijas, asinsrites traucējumi, tostarp cēlonis ir diabēts.
Wessel Due F ir pieejams divās zāļu formās: kapsulās un injicējamā šķīdumā. Šķīdumu injicē gan intramuskulāri, gan intravenozi (pēdējā gadījumā kopā ar 150–200 ml sāls šķīduma). Medikamenta kursa sākumā 15–20 dienas tiek lietotas 1 narkotikas ampula katru dienu, tad pāreja uz mutvārdu formu tiek ievadīta 2 reizes dienā, 1 kapsula starp ēdienreizēm 30–40 dienas. Pilns ārstēšanas kurss jāatkārto vismaz 2 reizes gadā. Ārsts ārsts pēc saviem ieskatiem var mainīt zāļu devu.
P N012490 / 01.MNN Sulodeksid
Tirdzniecības nosaukums Vessel Due F
Reģ. Nr. P N012490 / 01
Reģistrācijas datums 01/14/2009
Anulēšanas datums
Ražotājs Alpha Wassermann S.p.A. - Itālija
Packer Pharmacor Production Ltd. Krievija
Iepakojums:
ND EAN iepakojums
1 kapsula 250 LE 25 gab., Kontūras šūnu iepakojumi (2) - kartona iepakojumi ND 42-1421-07
2 kapsulas 250 LE 25 gab., Kontūras šūnu iepakojumi (2) - kartona iepakojumi ND 42-1421-07
Pārstāvība:
Sea & Sea Ltd. ATX kods: B01AB11 Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
ALFA WASSERMANN, S.p.A.
sulfodeksīds
Atbrīvojiet formu, sastāvu un iepakojumu
Mīkstas želatīna kapsulas, sarkanas, ovālas. 1 vāciņš
sulfodeksīds 250 LE *
Palīgvielas: nogulsnēts nātrija laurilsulfāts, koloidāls silīcija dioksīds, triglicerīdi.
Korpusa sastāvs: želatīns, glicerīns, nātrija etilparaoksibenzoāts, nātrija propilparaoksibenzoāts, titāna dioksīds (E171), dzelzs sarkanais oksīds (E172).
* LE - lipoproteīna lipāzes vienība.
25 gab. - blisteri (2) - iepakojumi kartonā.
Šķīdums iekšpusē / iekšā un / / m gaiši dzeltenā vai dzeltenā, caurspīdīga. 1 ml 1 amp.
sulodexide 300 LE * 600 LE *
Palīgvielas: nātrija hlorīds, ūdens d / un.
2 ml - tumšas stikla ampulas ar tilpumu 2 ml (10) - kartona iepakojumi.
* LE - lipoproteīna lipāzes vienība.
Klīniskā un farmakoloģiskā grupa: zāles ar antitrombotisku un angioprotektīvu iedarbību
Reģistrācijas Nr.:
rr d / in / in un in / m 600 LE / 2 ml ievadīšana: amp. 10 gab. - П №012490 / 02, 04.04.08
vāciņi. 250 LE: 50 gab. - П №012490 / 01, 04.04.08
Zāļu apraksts ir balstīts uz oficiāli apstiprinātām lietošanas instrukcijām, ko ražotājs apstiprinājis 2008. gada izdevumam.
Farmakoloģiskā iedarbība | Farmakokinētika | Indikācijas Dozēšanas shēma | Blakusparādības Kontrindikācijas Grūtniecība un zīdīšana | Īpaši norādījumi | Pārdozēšana | Narkotiku mijiedarbība Pārdošanas noteikumi no aptiekām | Uzglabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks
Farmakoloģiskā iedarbība
Antikoagulants. Zāles Wessel Due F - sulodeksīda aktīvā viela ir dabīgs produkts, kas ekstrahēts un izolēts no cūkas tievās zarnas gļotādas. Tas ir dabisks glikozaminoglikānu maisījums: heparīna līdzīga frakcija ar molekulmasu 8000 daltonu (80%) un dermatāna sulfātu (20%).
Tā ir antitrombotiska, antikoagulanta, angioprotektīva un profibrinolītiska iedarbība, kas saistīta ar sulfodeksīda sastāvdaļu galvenajām īpašībām: ātrai iedarbojošai heparīna tipa frakcijai ir afinitāte pret antitrombīnu III un dermatāna sulfātu heparīna II kofaktorā.
Antitrombotiskas iedarbības mehānisms ir saistīts ar aktivētā X faktora nomākšanu, IIa faktora nomākšanu, palielinātu prostaciklīna sintēzi un sekrēciju (prostaglandīnu I2), samazinot fibrinogēna līmeni plazmā.
Profibrinolītiskās iedarbības mehānisms ir saistīts ar audu plazminogēna aktivatora līmeņa paaugstināšanos asinīs un tā inhibitora satura samazināšanos.
Angioprotektīvās iedarbības mehānisms ir saistīts ar asinsvadu endotēlija šūnu strukturālās un funkcionālās integritātes atjaunošanu, normālā blīvuma atjaunošanu no trauku pamata membrānas porām.
Turklāt zāles normalizē reoloģiskās īpašības asinīs, pazeminot triglicerīdu līmeni (jo tas stimulē lipolītisko enzīmu - lipoproteīna lipāzi, kas hidrolizē triglicerīdus, kas ir daļa no ZBL).
Zāļu efektivitāti diabētiskā nefropātijā nosaka sulfodeksīda spēja samazināt pamatnes membrānas biezumu un ekstracelulārās matricas veidošanos, samazinot mezangija šūnu proliferāciju.
Sulodeksīda un IV injekcijas antikoagulanta iedarbība lielās devās izpaužas sakarā ar tā afinitāti pret heparīna II kofaktoru, kas inaktivē trombīnu.
Pēc iekšķīgas lietošanas 90% tiek absorbēts tievās zarnas endotēlija.
Metabolizējas aknās un nierēs. Atšķirībā no nefrakcionētas heparīna un mazas molekulmasas heparīniem, sulfodeksīds neizdala desulfāciju, kas izraisa antitrombotiskās aktivitātes samazināšanos un ievērojami paātrina elimināciju no organisma.
Pēc 4 stundām pēc ievadīšanas izdalās caur nierēm.
Pēc i / v ievadīšanas pēc 24 stundām izdalīšanās ar urīnu ir 50% pēc 48 stundām, 67%.
- angiopātijas ar paaugstinātu asins recekļu risku;
- mikroangiopātija (nefropātija, retinopātija, neiropātija);
- makroangiopātija cukura diabēta gadījumā (diabēta pēdu sindroms, encefalopātija, kardiopātija).
Terapijas sākumā zāles tiek ievadītas parenterāli / m vai / in (bolus vai pilieni) 2 ml šķīduma injekcijām (600 LU) 15-20 dienas. Lai sagatavotu šķīdumu 1 flakona saturam, kas atšķaidīts ar 150-200 ml sāls šķīduma.
Tad pāriet uz narkotiku iekšā. Piešķirt 1 kapsulu (250 LU) 2 reizes dienā 30-40 dienas.
Kapsulas ņem starp ēdienreizēm.
Pilns ārstēšanas kurss jāatkārto vismaz 2 reizes gadā.
Atkarībā no pacienta klīniskās diagnostikas pārbaudes rezultātiem var mainīt dozēšanas shēmu.
No gremošanas sistēmas puses: slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā.
Alerģiskas reakcijas: dažādas lokalizācijas ādas izsitumi.
Vietējās reakcijas: sāpes, dedzināšana, hematoma injekcijas vietā.
- hemorāģiskā diatēze un slimības, kas saistītas ar zemu asins recēšanu;
- I grūtniecības trimestrī;
- Paaugstināta jutība pret zālēm.
Lietošana grūsnības un laktācijas laikā
Ir pozitīva pieredze ar sulodeksīdu pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī, lai ārstētu un novērstu asinsvadu komplikācijas (gestoze - grūtnieces vēlīnā toksikoze), kas rodas I un II pakāpes nefropātijas, arteriālās hipertensijas, DIC, hroniskas fāzes dēļ glomerulonefrīts, tromboflebīts, arī ar paaugstinātu trombembolisko komplikāciju risku, aborts antifosfolipīdu sindroma laikā, paaugstināta asins koagulācija ar dažādām iespējām patoloģijas.
Lai lietotu narkotiku „Vessel Due f” grūtniecības laikā II un III trimestrī, tas ir stingri jāpārrauga ārstam.
Ārstēšanas sākumā un beigās ieteicams lietot zāles koagulogrammas kontrolē. Noteikti norādiet indikatoru APTT.
Wessel Due F palielina veiktspēju aptuveni pusotru reizi, salīdzinot ar normu.
Ieteicams arī noteikt šādus rādītājus: antitrombīns III ir fizioloģisks antikoagulants (parasti tas ir 210-300 mg / l); asiņošanas laiks (asinsvadu trombocītu hemostāzes rādītājs, parasti saskaņā ar Duca, 2–4 min); nestabilētas asinsreces laiks (parasti no 6 līdz 8 minūtēm pēc Milianas metodes Moravitsas modifikācijā).
Simptomi: asiņošana vai asiņošana.
Ārstēšana: zāļu lietošana; ja nepieciešams, veic simptomātisku terapiju.
Klīniski nozīmīga zāļu asinsvadu mijiedarbība ar citām zālēm nav noteikta.
Lietojot sulodeksīdu, nav ieteicams vienlaicīgi lietot antikoagulantus (tiešus un netiešus) un antitrombocītus.
Aptiekas pārdošanas noteikumi
Zāles tiek izlaistas ar recepti.
Uzglabāšanas noteikumi
Zāles jāglabā sausā vietā, kas nav pieejama bērniem, temperatūrā, kas nav augstāka par 30 ° C. Derīguma termiņš - 5 gadi. Nelietot pēc norādītā derīguma termiņa beigām.
Zāles Wessel Doue F attiecas uz zālēm, kas ietekmē ķermeņa koagulācijas stāvokli (koagulācijas un antikoagulācijas sistēmu homeostatiskais līdzsvars).
Narkotikai ir tieša antikoagulanta (antikoagulanta) ietekme uz sistēmu. Šis efekts ļauj lietot zāles trombofīliem apstākļiem, tendenci trombozei un slimībām, ar izteiktu prokoagulantu vielu seruma pieaugumu.
Aktīvā viela ir sulfodeksīds. Tā ir daļa no saražotās zāles ampulās un kapsulās.
Aktīvo ķīmisko savienojumu daudzumu nosaka LE-lipoproteīna lipāzes vienības.
Wessel Due F ampulās ir 2 mililitri šķīduma parenterālai ievadīšanai (intramuskulāri un intravenozi). 600 LE sulfodeksīda izšķīdina kopā ar nātrija hlorīdu injekciju ūdenī. Organoleptiskās īpašības: dzeltens opalescējošs šķidrums.
Zāļu kapsulas satur 250 LE aktīvās sastāvdaļas un neaktīvus (stabilizējošus) komponentus: koloidālo silīcija dioksīdu, triacilglicerīdus. Ārēji tās ir sarkanas kapsulas, mīkstas, iekšpusē ir balta suspensija (dažreiz pelēcīga vai rozā).
Zāļu farmakoloģiskā iedarbība ietver:
Antikoagulantu iedarbība tiek panākta, pateicoties afinitātei pret inaktivējošo trombīna heparīna kofaktoru. Savukārt vazoprotekcija notiek, atjaunojot pamatu membrānas struktūru normālu uzlādi (parasti negatīva lādiņa).
Ņemot vērā piedalīšanos lipolīzē (lipoproteīna lipāzes aktivācija), aterogēno lipoproteīnu cirkulācija samazinās, ko papildina asins reoloģisko īpašību uzlabošanās. Šis apstāklis kopā ar ietekmi uz prostanoidu sekrēciju, Prower-Stewart faktora inhibīciju, nosaka antitrombotisko aktivitāti.
Tālāk ir uzskaitītas sulfodeksīda, kas ir Wessel Due galvenā sastāvdaļa, farmakokinētika.
Kādas slimības tiek uzskatītas par indikācijām lietošanai?
Kontrindikācijas medikamentiem ietver šādus nosacījumus:
Optimālais zāļu lietošanas režīms nozīmē “pakāpenisku” pieeju: vienmērīgu pāreju no parenterālas ievadīšanas uz kapsulu uzņemšanu. Intravenoza Wessel Due f ievada 2-3 nedēļas (pēc ārsta ieskatiem), atšķaidot 200 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīduma (pilienu) vai injicētu bolus.
Iespējama arī intramuskulāra lietošana. Pēc injekcijām tās tiek ievadītas iekšķīgi: 1 kapsula Wessel Doue divas reizes dienā.
Uzņemšanas kurss - līdz 3 mēnešiem. Ieteicams atkārtot ārstēšanas kursus divas vai trīs reizes gadā.
Īpaši norādījumi prasa tādas situācijas kā nieru darbības traucējumi, aknas, lietošana geriatrijā un pediatrijā, grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Pediatrijā zāles netiek izmantotas. Trombotisko slimību ārstēšanā gados vecākiem cilvēkiem nav zāļu devas titrēšanas un lietošanas. Zāļu lietošana ir nevēlama CKD 3. un vēlākos nieru bojājumu posmos.
Starp blakusparādībām, lietojot narkotikas bieži rodas alerģiskas izpausmes veida nātrene. Injekcijas jomā ir iespējama hematomas veidošanās. Caurejas parādības ir slikta dūša, sāpes epigastrijas reģionā.
Sulodeksīda pārdozēšana ir iespējama, ja vienreiz lieto 750 LE (3 vai vairāk tabletes) iekšpusē un ievadot 2-3 ampulas.
Ņemot vērā individuālo toleranci, var rasties pārdozēšanas simptomi, lietojot mazākas devas. Ir vērts pievērst uzmanību asiņošanai, sarkanā urīna vai melnā ekskrementa parādīšanai. Šajā gadījumā zāles tiek atceltas.
Wessel Due lietošanas priekšrocības ir farmakokinētiskās īpašības, tās iedarbība uz asinsvadu sienu un ekstracelulārā matrica.
Mēs uzskaitām šīs zāles priekšrocības salīdzinājumā ar citiem antikoagulantiem:
Pacientu atsauksmes, kas lieto Wessel Due F praksi, kā arī to ārsti.
Es ciešu no diabēta 7 gadus. Pirms insulīna lietošanas tas nenotika - es esmu tikai metformīns. Pirms gada vispārējā urīna proteīna analīzē tika konstatēts. Mans ārsts, pieredzējis endokrinologs, man piešķīra Wessel Due.
Pirmkārt, muskuļi tika sadurts, tad 2 mēneši redzēja kapsulu. Urīna analīzēs gandrīz tīrs nav olbaltumvielu. Es tagad dzeršu narkotiku ik pēc 3 mēnešiem.
Igors, 54 gadi
Es vienu gadu lietoju narkotiku kursus. Iecelts par trombozētiem vainagiem kreisajā kājas. Pa ceļam es ciešu no diabēta.
Pēdas ir labi šodien. Jauni asins recekļi, kurus mēs tik baidījāmies ar savu ārstu, neradās. Es turpināšu lietot šo narkotiku tālāk.
Katerina, 48 gadi
Pirmajā gadā es lietoju šo narkotiku, lai ārstētu pacientus retrombozes profilaksei. Nelielā procentā alerģiskas reakcijas novērš efektīvu lietošanu.
Jūs varat mēģināt izvairīties no ēdienreizes ēdienreizes laikā. Rezultāti padara mani laimīgu: salīdzinot ar heparīniem, ieskaitot zemu molekulmasu, zāles ir daudzas priekšrocības.
Igors Rakitsky, flebologa ķirurgs
Es esmu plaši izrakstījis medikamenta kuģi, lai ārstētu nefrotisko proteīnūriju diabēta laikā. Proteīns urīnā atgriežas normālā stāvoklī jau 2 nedēļu laikā.
Praksē bija gadījums, kad pacientu ārstēja ar glomerulonefrītu, vienlaikus lietojot diabētu. Preparty efektīvi kontrolēta proteīnūrija.
Levons Artemovičs, endokrinologs
Narkotiku atbrīvošana tiek veikta bez receptes. Ir iespējams iegādāties ampullable formu visās aptieku ķēdēs no 1700–1800 rubļu 10 ampulām ar 600 LE sulfodeksīdu.
Ārstēšanas laikā vēlams iegādāties 1-2 iepakojumus. Jūs varat iegādāties arī 250 litru kapsulas 50 gabalu apmērā gandrīz visās aptiekās 2350-2450 rubļu apmērā. Pilns ārstēšanas kurss prasa iegādāties 1-3 zāļu iepakojumus.
Lai izvairītos no nejaušas lietošanas, devas veidlapas tiek turētas bērniem nepieejamā vietā. Uzglabāšanas temperatūra nedrīkst pārsniegt 30 ° C (ne vienmēr ledusskapī). Zāles ir izmantojamas 5 gadus.
Starp kuģu derīguma analogu var iegādāties Angioflux. Pieejams Itālijā. Krievijas narkotiku analogi nav pieejami.
Wessel Duye F šķīdums ir bioloģisks līdzeklis, kura galvenā aktīvā sastāvdaļa ir spēja samazināt asins recēšanu, tāpēc zāles pieder pie antikoagulantu farmakoloģiskās grupas. To lieto tādu slimību ārstēšanā, kas saistītas ar paaugstinātu asins recēšanu.
Wessel Duye F šķīdums ir paredzēts parenterālai ievadīšanai. Tam ir gaiši dzeltena vai dzeltena krāsa, caurspīdīga. Galvenā aktīvā viela ir sulfodeksīds, 1 ml šķīduma satur 600 LU (zāļu vienības) no šīs aktīvās vielas. Arī zāļu sastāvs kā šķīdinātājs ietver ūdeni injekcijām. Šķīdums ir iepakots 2 ml ampulās, kas ir blisteros 10 gab. Kartona iepakojumā ir 1 blistera iepakojums un norādījumi par zāļu lietošanu.
Wessel Due F galvenā aktīvā sastāvdaļa Sulodeksīda šķīdums ir cūkas tievās zarnas gļotādas ekstrakts. Tas ir bioloģiski aktīvs savienojums, no kura 80% ir heparinoīds (pēc tā īpašībām un ķīmiskās struktūras, tas ir tuvu heparīnam) un 20% dermatāna sulfāta. Šīs sastāvdaļas nodrošina antikoagulantu (samazinātu asins recēšanu) un hipolipidēmisku (pazeminātu lipīdu līmeni asinīs) šādu ietekmi:
Sulodeksīds arī samazina gludo muskuļu šūnu proliferācijas aktivitāti, tādējādi samazinot aterosklerotiskās plāksnes veidošanās procesu uz artēriju sienas.
Pēc parenterālas (intramuskulāras vai intravenozas) ievadīšanas sulfodeksīda koncentrācija asinīs palielinās un sasniedz terapeitisko devu 15 minūšu laikā. Tad galvenā aktīvā viela uzkrājas artēriju asinsvadu sienās, kur tā iedarbojas uz terapeitisko iedarbību, un tās koncentrācija artērijās ir vairākas reizes augstāka nekā citos ķermeņa audos. Sulodeksīds lielā mērā izdalās ar urīnu caur nierēm, pusperiods (laiks, kurā 50% no kopējā zāļu devas izdalās no organisma) ir aptuveni 12 stundas.
Wessel Due F šķīduma lietošana ir indicēta patoloģiskajos apstākļos, kam seko liels trombu veidošanās risks asinsvados, neizjaucot to sienu integritāti un liekot tiem holesterīnu (aterosklerotisko plākšņu veidošanās):
Tāpat zāles lieto heparīna izraisītas trombocitopēnijas (trombocītu skaita samazināšanās asinīs) kompleksā ārstēšanā.
Ir vairāki ķermeņa patoloģiskie un fizioloģiskie stāvokļi, kuros narkotiku lietošana ir kontrindicēta:
Pirms sākat lietot zāles, jāpārliecinās, ka nav kontrindikāciju.
Šķīduma tvertne F f tiek ievadīta parenterāli - intramuskulāri vai intravenozi. Atkarībā no pamata patoloģijas smaguma, zāles var ievadīt intravenozi (išēmiska smadzeņu insults, akūtu asinsrites traucējumi dažādos orgānos) 2 ml daudzumā. Mērenā patoloģiskā procesa gaitā šķīdumu ievada intramuskulāri 2 vai 4 ml apjomā (atkarībā no koagulācijas smaguma pakāpes). Parasti zāles tiek ievadītas 1 reizi dienā, terapijas ilgumu nosaka ārstējošais ārsts, pamatojoties uz klīnisko patoloģijas gaitu un asins recēšanas laboratoriskajiem parametriem (kursa ilgums svārstās no 5 līdz 20 dienām). Arī pēc galvenās ārstēšanas kursa viņi pāriet uz Wessel Due F zāļu iekšķīgu lietošanu kapsulu veidā.
Wessel Due F šķīduma lietošana var izraisīt blakusparādību un negatīvu reakciju attīstību no dažādiem orgāniem un sistēmām:
Blakusparādību simptomu gadījumā zāļu lietošana tiek pārtraukta.
Wessel Due F šķīdums tiek izmantots tikai medicīnas slimnīcā, pastāvīgi kontrolējot asins koagulācijas sistēmas, aknu un nieru funkcionālo aktivitāti. Narkotiku ievadīšana grūtniecēm vēlu laikā un sievietes, kas baro bērnu ar krūti, ir iespējamas tikai pēc ārsta receptes, kad paredzamā ietekme uz māti atsver iespējamo risku auglim vai zīdaiņiem. Ārstēšanas laikā nav ieteicams veikt darbu, kas prasa pastiprinātu psihomotorisko reakciju uzmanību un ātrumu, jo ir iespējama centrālās nervu sistēmas blakusparādību attīstība. Zāles aptiekās ir pieejamas tikai pēc receptes.
Nozīmīgs Wessel Due F šķīduma ieteicamās terapeitiskās devas pārsniegums izraisa dažādu lokalizācijas asiņošanu (locītavās, asiņošana no kuņģa-zarnu trakta). Šādos gadījumos zāles ir jāatceļ, ieviešot 1% protamīna sulfāta šķīdumu, novērojot un kontrolējot asins koagulācijas laboratorijas parametrus.
Zāļu analogi par farmakoloģisko un terapeitisko iedarbību ir Axparin, Atenativ, Clexane.
Wessel Due F šķīduma glabāšanas laiks ir 5 gadi no ražošanas datuma. Tas jāuzglabā tumšā vietā, kas nav pieejama bērniem, gaisa temperatūrā, kas nav augstāka par + 25 ° C.
Wessel Due F šķīduma vidējās izmaksas aptiekās Maskavā svārstās no 1715-1892 rubļiem.