Clexane: lietošanas instrukcijas, analogi un atsauksmes

Clexane ir tiešas darbības antikoagulants, attiecas uz heparīnu un tā atvasinājumiem, un to lieto trombozes ārstēšanai un profilaksei.

Šim medikamentam piemīt antitrombotiskas īpašības un to lieto subkutānām injekcijām akūtas koronārās sindroma, dziļo vēnu trombozes, kā arī to profilaksei.

Nātrija enoksaparīns - aktīvā viela - tiek iegūts heparīna (benzilētera formā) sārmainā hidrolīzē, kas iegūta no cūku tievās zarnas gļotādas. Pieder zemas molekulmasas heparīnu grupai, kam ir augsta anti-Xa aktivitāte, šai vielai ir neliela negatīva ietekme uz trombīnu.

Clexane ir efektīvs antitrombotisks līdzeklis ar ātru un ilgstošu iedarbību, kas nelabvēlīgi neietekmē trombocītu agregāciju.

Lietošanas indikācijas

Ko palīdz Clexane? Saskaņā ar instrukcijām zāles tiek parakstītas šādos gadījumos:

• nestabila stenokardija, akūta miokarda infarkts ar ST segmenta pacēlumu;
• miokarda infarkts bez Q viļņa (ar acetilsalicilskābi);
• asins recekļi dziļās vēnās ar vai bez plaušu artērijas bloķēšanas;
• ārstēšana vai turpmāka perkutāna koronāro iejaukšanos.

Kā profilaktisks:

• tromboze un embolija (asinsvadu aizsprostojums) ķirurģisko operāciju laikā, īpaši ortopēdiskās un vispārējās ķirurģiskās operācijas laikā, pacientiem, kam piešķirts gultas režīms;
• trombu veidošanās ekstrakorporālā (mākslīgā) asinsrites sistēmā.

Lietošanas instrukcija Clexan, deva

Zāles ir paredzētas intravenozai vai dziļai subkutānai ievadīšanai. Intramuskulāra injekcija ir stingri aizliegta. Veiciet injekciju guļus stāvoklī. Subkutānu injekciju veic kreisajā / labajā anterolaterālajā vai aizmugurējā sānu vēdera sieniņā.

Venozās embolijas un trombozes profilaksei ķirurģiskas iejaukšanās laikā devu ievada 20 mg subkutāni vienu reizi dienā. Pirmā injekcija tiek veikta divas stundas pirms operācijas.

Pacientiem ar augstu embolijas un trombozes risku, zāles ievada 40 mg subkutāni 12 stundas pirms operācijas. Saskaņā ar lietošanas instrukcijām ir iespējama arī cita deva: 30 mg Clexane 12 un 24 stundas pēc operācijas.

Vidējais ārstēšanas kurss ir 7-10 dienas. Ja nepieciešams, ilgumu var pagarināt, ja saglabājas trombozes un embolijas risks.

Veicot ortopēdisko operāciju, 40 mg vienu reizi dienā lieto trīs nedēļas.

Venozās trombozes un embolijas profilaksei pacientiem, kas gulstas atpūtai akūtu terapeitisku slimību dēļ, 6 dienas dienā injicē 40 mg perorāli subkutāni. Ārstēšana turpinās, līdz pacients izlādējas, bet ne ilgāk kā 14 dienas.

Dziļo vēnu trombozes ārstēšana kombinācijā ar plaušu emboliju vai plaušu artēriju: 1,5 mg / kg 1 reizi dienā vai 1 mg / kg 2 reizes dienā. Pacientiem ar sarežģītiem trombemboliskiem traucējumiem - 1 mg / kg 2 reizes dienā. Ārstēšanas ilgums ir 10 dienas. Ir vēlams nekavējoties sākt terapiju ar perorāliem antikoagulantiem, kamēr terapija ar Clexane jāturpina, līdz tiek sasniegta pietiekama antikoagulanta iedarbība (starptautiskais normalizējošais faktors 2-3).

Nestabilas stenokardijas un miokarda infarkta ārstēšana bez Q viļņa: 1 mg / kg ik pēc 12 stundām, lietojot ASA devā 100-325 mg vienu reizi dienā. Instrukcija iesaka vidējo terapijas ilgumu no 2 līdz 8 dienām (līdz pacienta klīniskais stāvoklis stabilizējas).

Trombozes profilakse ekstrakorporālā asinsritē hemodialīzes laikā: 1 mg / kg ķermeņa masas. Ja asiņošanas risks ir augsts, deva tiek samazināta līdz 0,5 mg / kg ar dubultu asinsvadu pieeju vai 0,75 mg ar vienu asinsvadu pieeju. Hemodialīzes gadījumā hemodialīzes seansa sākumā Clexane jāievada šunta artērijas zonā. Viena deva parasti ir pietiekama 4 stundu ilgai sesijai, bet, ja fibrīna gredzeni tiek konstatēti ilgākas hemodialīzes laikā, var pievienot 0,5–1 mg / kg.

Īpaši norādījumi

Smagu nieru mazspējas gadījumā devu pielāgo atkarībā no CC lieluma: ja KK ir mazāks par 30 ml / min, 1 mg / kg 1 reizi dienā terapeitiskiem nolūkiem un 20 mg 1 reizi dienā profilaktiskiem nolūkiem. Dozēšanas shēma neattiecas uz hemodialīzes gadījumiem.

Vieglas vai vidēji smagas nieru mazspējas gadījumā devas pielāgošana nav nepieciešama.

Blakusparādības

Instrukcija brīdina par šādu blakusparādību rašanās iespēju, izrakstot Clexane:

• asiņošana;
• trombocitopēnija;
• izsitumi uz ādas;
• alerģiskas reakcijas, tostarp sistēmiskas dabas reakcijas.

Var būt arī lokālas reakcijas - sāpes injekcijas vietā, hematomas, retos gadījumos - ādas nekroze. Ilgstošas ​​ārstēšanas gadījumā ir diezgan augsts osteoporozes risks.

Kontrindikācijas

Clexane lietošana ir kontrindicēta šādos gadījumos:

• Asiņošanas risks - draudošs aborts, aneurizma - izliekts artēriju sienas (smadzeņu asinsvadi, aortas atdalīšana, hemorāģiskā insults utt.).
• Neieceļiet bērnus un pusaudžus, lietojiet tikai pēc 18 gadiem.
• Paaugstināta jutība pret zālēm un tā sastāvdaļām.
• Nav ieteicams grūtniecēm ar mākslīgiem sirds vārstiem.
• Nav datu par zāļu lietošanas iespēju pacientiem ar tuberkulozi aktīvā formā un pēc nesenās staru terapijas.

Lietojiet piesardzīgi, ja:

• nieru un / vai aknu mazspēja;
• kuņģa čūla un divpadsmitpirkstu zarnas čūla vai citi kuņģa-zarnu trakta erozijas-čūlas bojājumi;
• smaga diabēta;
• hemorāģiskā vai diabētiskā retinopātija;
• smags vaskulīts;
• hemostāzes traucējumi;
• bakteriālais endokardīts;
• nekontrolēta smaga hipertensija;
• veicot epidurālo vai spinālo anestēziju;
• perikardīts vai perikarda izsvīdums;
• smagi ievainojumi (īpaši centrālā nervu sistēma);
• intrauterīna kontracepcija;
• atvērtas brūces ar lielu brūces virsmu;
• vienlaicīga tādu zāļu lietošana, kas ietekmē hemostatisko sistēmu.

Esiet piesardzīgi iecelti pēcdzemdību atveseļošanās periodā, kā arī pēc nesen notikušās neiroloģiskās vai oftalmoloģiskās operācijas, išēmiska insulta un muguras punkcijas.

Pārdozēšana

Nejauša pārdozēšana ar IV, SC vai ekstrakorporālu lietošanu var izraisīt hemorāģiskas komplikācijas. Ja tiek uzņemtas pat lielas devas, zāļu absorbcija ir maz ticama.

Protamīna sulfāta (hidrohlorīda) lēna intravenoza ievadīšana, lietojot 1 mg protamīna uz 1 mg Clexane, ir norādīta kā specifisks antidots (ja nātrija enoksaparīnu lietoja iepriekšējo 8 stundu laikā).

Tomēr, pat ja ievada protamīna sulfātu lielā devā, nātrija enoksaparīna iedarbība nav pilnībā neitralizēta (līdz 60%).

Tā kā neitralizācija var būt īslaicīga (sakarā ar zemas molekulmasas heparīnu absorbcijas īpašībām), protamīna deva ir jāsadala vairākās injekcijās (no 2 līdz 4) 24 stundu laikā.

Narkotiku mijiedarbība

Iespējams asiņošana.

Enoksaparīna nātrija šķīduma lietošanu nevar aizstāt ar citiem zemas molekulmasas heparīniem.

Analogi Clexane, cena aptiekās

Ja nepieciešams, Clexan var aizstāt ar analogu terapeitiskai darbībai - tās ir zāles:

1. Anfibra,
2. Hemapaksana,
3. Clexane 300,
4. Novoparīns,
5. Enixum,
6. Fraxiparin.

Izvēloties analogus, ir svarīgi saprast, ka Clexane lietošanas instrukcijas, cenu un līdzīgu darbību zāļu pārskatīšana nav piemērojama. Svarīgi ir konsultēties ar ārstu, nevis veikt neatkarīgu zāļu nomaiņu.

Cena aptiekas krievu: Clexane injekcija 8000 anti-Xa SV / ml 0,8 g 80 ml - no 460 līdz 482 2000 rubļu anti-Xa SV / 0,2ml №10 šļirce - no 1689 līdz 1732 rubļu, saskaņā ar aptiekām 482.

Uzglabāt tumšā vietā temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Derīguma termiņš - 3 gadi. Pārdošanas nosacījumi no aptiekām - recepte.

Clexane

Lietošanas instrukcija:

Cenas tiešsaistes aptiekās:

Clexane ir zāles ar antitrombotisku iedarbību.

Atbrīvojiet formu un sastāvu

Clexane tiek ražots injekciju šķīduma veidā - caurspīdīgs, no gaiši dzeltenas līdz bezkrāsains (vienreizējās lietošanas šļircēs, 2 šļirces blisteros, 1 vai 5 blisteri kartona iepakojumā).

1 šļirces sastāvā ietilpst:

• Aktīvā viela: nātrija enoksaparīns - 2000/4000/6000/8000/10000 anti-Ha SV;
• Šķīdinātājs: ūdens injekcijām - līdz 0,2 / 0,4 / 0,6 / 0,8 / 1 ml.

Lietošanas indikācijas

Clexane ir paredzēts patoloģiju ārstēšanai:

• Dziļo vēnu tromboze ar vai bez plaušu trombembolijas;
• Nestabila stenokardija un miokarda infarkts bez Q viļņa vienlaicīgi ar acetilsalicilskābi;
• Akūts miokarda infarkts ar ST-segmenta paaugstināšanos pacientiem, kam seko perkutāna koronāro iejaukšanos vai zāļu ārstēšana.

Arī zāles tiek parakstītas profilaktiskiem nolūkiem:

• Venozā tromboze un embolija ķirurģiskas iejaukšanās laikā, īpaši operāciju laikā (vispārējā ķirurģiskā un ortopēdiskā);
• Trombu veidošanās hemodialīzes laikā ekstrakorporālā asinsrites sistēmā (parasti ar sesiju līdz 4 stundām);
• Embolija un vēnu tromboze pacientiem ar gultas miegu, ko izraisa akūtas terapeitiskas slimības, piemēram, akūta elpošanas mazspēja, hroniskas sirds mazspējas dekompensācija un akūta sirds mazspēja (NYHA III vai IV klase), kā arī akūtas reimatiskas slimības un smagas akūtas infekcijas. kombinācijā ar vienu no venozās trombozes riska faktoriem.

Kontrindikācijas

• Slimības un stāvokļi, kuros ir palielināts asiņošanas risks: hemorāģisks insults, draudošs aborts, aortas aneurizma vai smadzeņu asinsvadu aneirisma (izņemot operāciju), smaga enoksaparīna un heparīna izraisīta trombocitopēnija, nekontrolēta asiņošana;
• Vecums līdz 18 gadiem (drošība un efektivitāte šai vecuma grupai nav noteikta);
• Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, kā arī heparīnu vai tā atvasinājumiem, ieskaitot citus mazas molekulmasas heparīnus.

Clexane nav ieteicams lietot grūtniecēm ar mākslīgu sirds vārstuļu.

Zāļu lietošana grūtniecības laikā ir nepieciešama tikai gadījumos, kad ārsts ir steidzami pieprasījis terapiju. Clexane lietošanas laikā zīdīšanas periods ir jāpārtrauc.

Zāles lieto piesardzīgi slimību / stāvokļa gadījumā:

• Smags vaskulīts, hemostāzes traucējumi (tostarp hemofilija, trombocitopēnija, hipokagulācija, von Willebrand slimība uc);
• Smags diabēts;
• Peptiska čūla vai divpadsmitpirkstu zarnas čūla vai citi erozijas-čūlaino kuņģa-zarnu trakta bojājumi;
• Smaga nekontrolēta artēriju hipertensija;
• Perikarda efūzija vai perikardīts;
• Baktēriju endokardīts (akūta vai subakūta);
• Nesen cieta no išēmiska insulta;
• Retinopātija (hemorāģiska vai diabētiska);
• Oftalmoloģiskā vai neiroloģiskā ķirurģija (paredzama vai nesenā);
• Pēdējā dzemdība;
• Epidurālās vai spinālās anestēzijas vadīšana (hematomas risks), nesenā mugurkaula punkcija;
• Intrauterīna kontracepcija;
• Nieru un / vai aknu mazspēja;
• Atvērtas lielas platības brūces;
• Vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas ietekmē hemostatisko sistēmu;
• Smagi ievainojumi (īpaši centrālā nervu sistēma).

Nav datu par Clexane klīnisko izmantošanu aktīvajā tuberkulozē un nesen nodoto staru terapiju.

Dozēšana un administrēšana

Izņemot īpašus gadījumus, Clexane injicē subkutāni dziļi (zāles nevar ievadīt intramuskulāri). Šķīdumu vēlams ievadīt pacienta stāvoklī, kas atrodas uz leju.

Injekcijas jāveic pārmaiņus vēdera sienas kreisajā vai labajā posterolaterālajā vai anterolaterālajā daļā. Adata jāievieto pilnā garumā ādas krokā vertikāli, savācot un turot to ar savu indeksu un īkšķi. Atlaidiet ādas kroku tikai pēc injekcijas beigām. Clexane ievadīšanas vietai nevajadzētu būt.

Embolijas un venozās trombozes profilaksei ķirurģiskas iejaukšanās laikā, īpaši vispārējās ķirurģiskās un ortopēdiskās operācijās, parasti tiek noteikts:

• Mērens embolijas un trombozes (vispārējās ķirurģijas) attīstības risks ir 1 reizi dienā 20 mg. Pirmā injekcija tiek veikta 2 stundas pirms operācijas;
• Liels embolijas un trombozes risks (ortopēdiskā un vispārējā ķirurģija) - 1 reizi dienā, 40 mg (pirmā deva jāievada 12 stundas pirms operācijas) vai 2 reizes dienā 30 mg (zāles ievada 12-24 stundas pēc operācijas). ).

Terapijas ilgums parasti ir 7-10 dienas. Ja nepieciešams, ārstēšanu turpina ilgāk, ja pastāv risks, ka var attīstīties embolija un tromboze (piemēram, ortopēdijā Clexane tiek nozīmēts 40 mg vienu reizi dienā 5 nedēļas).

Embolijas un venozās trombozes profilaksei pacientiem ar akūtu terapeitisku slimību dēļ gultas atpūtas laikā Clexane lieto 6-14 dienas 1 reizi dienā, 40 mg.

Ārstējot dziļo vēnu trombozi ar vai bez plaušu trombembolijas, Clexane jāievada ar ātrumu 1,5 mg / kg 1 reizi dienā vai 2 reizes dienā, lietojot 1 mg / kg. Pacientiem ar sarežģītiem trombemboliskiem traucējumiem Clexane ieteicams ievadīt 2 reizes dienā, lietojot 1 mg / kg. Terapijas ilgums ir vidēji 10 dienas. Ieteicams nekavējoties sākt ārstēšanu ar perorāliem antikoagulantiem, bet Clexane lietošana jāturpina, līdz tiek sasniegta vēlamā antikoagulanta iedarbība.

Ārstējot hemodialīzi ekstrakorporālā asinsritē, trombozes profilaksei vidējā Clexane deva ir 1 mg / kg. Ja pastāv liels asiņošanas risks, samaziniet devu:

• Piekļuve asinsvadu sistēmai - līdz 0,75 mg / kg;
• Divu asinsvadu piekļuve - līdz 0,5 mg / kg.

Hemodialīzes gadījumā Clexane jāievada hemodialīzes sesijas sākumā artēriju šuntēšanas vietā. Parasti 1 zāļu deva ir pietiekama četru stundu ilgai sesijai, tomēr ar fibrīna gredzeniem ar ilgāku hemodialīzi iespējams papildus šķīdums ar ātrumu 0,5-1 mg / kg. Ārstējot miokarda infarktu bez Q viļņa un nestabilas stenokardijas, Clexane jāievada ik pēc 12 stundām ar ātrumu 1 mg / kg vienlaicīgi ar acetilsalicilskābi, 100-325 mg vienu reizi dienā. Vidējais ārstēšanas ilgums ir 2-8 dienas (līdz klīniskā stāvokļa stabilizācijai).

Miokarda infarkta ārstēšanu ar ST segmenta pacēlumu (medikamentus vai perkutānu koronāro iejaukšanos) sāk no Clexan bolus ievadīšanas (intravenozi) 30 mg devā, pēc tam 15 minūšu laikā subkutāni injicē 1 mg / kg šķīduma (maksimums pirmajās divās zemādas injekcijās). deva ir 100 mg zāļu). Visas turpmākās devas ievada subkutāni 2 reizes dienā vienādos intervālos 1 mg / kg ķermeņa svara.

Pacientiem, kas vecāki par 75 gadiem, sākotnējā intravenozā bolus nav piemērojama. Clexane ievada subkutāni. Viena deva - 0,75 mg / kg, lietošanas biežums - ik pēc 12 stundām (veicot pirmās divas subkutānas injekcijas, var ievadīt 75 mg zāļu). Visas turpmākās devas ievada subkutāni 2 reizes dienā (ik pēc 12 stundām) vienā devā.

Kombinācijā ar trombolītiskiem līdzekļiem (specifiski fibrīnam un fibrīnam), Clexane jāievada robežās no 15 minūtēm pirms trombolītiskās terapijas sākuma līdz 30 minūtēm pēc tās. Pēc akūtās miokarda infarkta atklāšanas ar ST segmenta pacēlumu, cik drīz vien iespējams, ir nepieciešams vienlaicīgi sākt lietot acetilsalicilskābi un, ja nav kontrindikāciju, turpiniet terapiju vismaz 30 dienas, 75-325 mg dienā.

Ieteicamais zāļu lietošanas ilgums ir 8 dienas vai līdz brīdim, kad pacients tiek izvadīts no slimnīcas (ja hospitalizācijas periods ir mazāks par 8 dienām).

Clexane bolus ievadīšana notiek caur venozo katetru, zāles nedrīkst sajaukt vai lietot kopā ar citām zālēm. Pirms un pēc intravenozas Clexane bolus ievadīšanas venozais katetrs jānomazgā ar 0,9% nātrija hlorīda vai dekstrozes šķīdumu. Tas palīdzēs novērst citu narkotiku pēdu klātbūtni sistēmā un līdz ar to arī to mijiedarbību. Zāles var droši ievadīt ar 5% dekstrozes un 0,9% nātrija hlorīda šķīdumiem.

30 mg Clexane bolus ievadīšanai akūtas miokarda infarkta ārstēšanā ar ST segmenta pacelšanos no stikla šļircēm par 60 mg, 80 mg un 100 mg, preparāta lieko daudzumu jānoņem.

Pacientiem, kuriem tiek veikta perkutāna koronāro iejaukšanos, ja pēdējais subkutānais Clexane injekcija tika veikta mazāk nekā 8 stundas pirms balona katetra ievadīšanas, kas ievadīts koronāro artēriju sašaurināšanās vietā, papildu risinājums nav vajadzīgs. Ja pēdējais subkutānais Clexane injekcija tika veikta vairāk nekā 8 stundas pirms balona katetra balonēšanas piepūšanas, intravenozi jāinjicē 0,3 mg / kg zāļu.

Gados vecāki pacienti, kam nav nieru darbības traucējumu, visām indikācijām, izņemot miokarda infarkta ārstēšanu ar ST segmenta pacēlumu, Clexane devu samazināšana nav nepieciešama.

Smagu nieru darbības traucējumu gadījumā jāsamazina Clexane deva. Vieglas un vidēji smagas nieru darbības traucējumu gadījumā devas pielāgošana nav jāveic, bet šajā gadījumā nepieciešama rūpīgāka terapijas uzraudzība.

Klīnisko pētījumu trūkuma dēļ jāpievērš uzmanība, piešķirot Clexane pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.

Blakusparādības

Terapijas laikā ir iespējams, ka asinsvadu traucējumi var attīstīties asiņošanas, trombocitozes un trombocitopēnijas veidā.

Arī neatkarīgi no indikācijām ārstēšanas laikā var attīstīties citas klīniski nozīmīgas blakusparādības:

• Imūnsistēma: bieži - alerģiskas reakcijas; reti - anafilaktiskas un anafilaktiskas reakcijas;
• Zemādas audi un āda: bieži - nieze, eritēma, nātrene; reti - bullouss dermatīts;
• Žultsceļu trakts un aknas: ļoti bieži - paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte;
• Instrumentālie un laboratoriskie dati: reti - hiperkalēmija;
• Traucējumi injekcijas vietā un vispārēji traucējumi: bieži - hematoma, sāpes, pietūkums, iekaisums un iekaisums injekcijas vietā, asiņošana, paaugstinātas jutības reakcijas; retos gadījumos - ādas kairinājums un nekroze injekcijas vietā.

Lietojot Clexane pēcreģistrācijas periodā, tika novērota arī šādu nevēlamu blakusparādību attīstība:

• Žultsceļu trakts un aknas: holestātisks aknu bojājums, aknu aknu bojājums;
• Imūnsistēma: anafilaktiskas / anafilaktiskas reakcijas, ieskaitot šoku;
• Kuģi: mugurkaula vai neiraksaksāla hematoma (lietojot zāles pret muguras / epidurālo anestēziju);
• Nervu sistēma: galvassāpes;
• Ādas un zemādas audi: alopēcija injekcijas vietā - ādas nekroze, ādas vaskulīts, cietie iekaisuma mezgli, infiltrāti (izzūd pēc dažām dienām un nav pamats zāļu lietošanas pārtraukšanai);
• Asins vai limfātiskā sistēma: hemorāģiskā anēmija, imūn-alerģiska trombocitopēnija ar trombozi, eozinofīlija;
• Sasaistes un muskuļu un skeleta audi: osteoporoze (ar terapiju ilgāk par 3 mēnešiem).

Īpaši norādījumi

Zema molekulmasa heparīni nav savstarpēji aizvietojami, jo tie atšķiras no bioloģiskās aktivitātes un farmakokinētikas (mijiedarbība ar trombocītiem un antitrombīna aktivitāti). Šajā sakarā ir stingri jāievēro ieteikumi katrai zālēm, kas pieder pie zemas molekulmasas heparīnu grupas.

Ar asiņošanas attīstību terapijas laikā jāatrod tās avots un jāveic atbilstoša ārstēšana. Ieteicams rūpīgi uzraudzīt pacientu, kas vecāki par 80 gadiem, stāvokli, jo ir palielināts asiņošanas risks.

Clexan anti-Xa aktivitātes palielināšanās, profilaktiski lietojot sievietes, kas sver līdz 45 kg, un vīriešiem, kas sver mazāk par 57 kg, var palielināt asiņošanas risku.

Pacientiem ar aptaukošanos ir palielināts trombozes un embolijas risks. Šiem pacientiem zāļu lietošanas efektivitāte un drošība profilaktiskās devās nav pilnībā noteikta, un nav vienprātības par devas pielāgošanu. Šajā sakarā aptaukošanās pacientiem jāpārbauda emboli un trombozes pazīmes.

Pirms izmantot Clexane ieteicams pārtraukt terapiju aģenti, kas spēj traucēt hemostāzi (salicilāti ieskaitot acetilsalicilskābi, nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, tiklopidīnu, dekstrāna ar 40 kDa molekulmasas, agregācijas inhibitoriem, klopidogrels, steroīdus, antikoagulantus, trombolītiskajiem, izņemot gadījumus, kad to izmantošana ir stingri parādīts.

Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem pastāv asiņošanas risks, jo palielinās Clexan sistēmiskā iedarbība.

Trombocitopēnija parasti attīstās no 5 līdz 21 dienām pēc Clexan lietošanas. Šajā sakarā pirms terapijas uzsākšanas un zāļu lietošanas laikā ieteicams regulāri kontrolēt trombocītu skaitu perifēriskajā asinīs. Ar apstiprinātu nozīmīgu trombocītu skaita samazināšanos (30-50% salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni) zāles nekavējoties jāatceļ un ārstēšanas shēma jāmaina.

Neiroaxial hematomas risks, lietojot Clexane vienlaicīgi ar epidurālo / spinālo anestēziju, tiek samazināts, ieviešot zāļu devu līdz 40 mg.

Clexane jālieto piesardzīgi pacientiem ar heparīna izraisītu trombocitopēniju anamnēzē ar vai bez trombozes.

Ar akūtu infekciju un akūtu reimatisku slimību attīstību, Clexane profilaktiska lietošana ir pamatota tikai tad, ja to lieto kopā ar šādiem venozās trombozes riska faktoriem:

• Ļaundabīgi audzēji;
• Vecums virs 75 gadiem;
• Aptaukošanās;
• Embolija un tromboze vēsturē;
• Sirds mazspēja;
• Hormonu terapija;
• Hroniska elpošanas mazspēja.

Narkotiku mijiedarbība

Jaukts ar citām zālēm Clexan nevar.

Clexane nav ieteicams nomainīt ar citiem zemas molekulmasas heparīniem, jo ​​tie atšķiras no molekulmasas, ražošanas veida, specifiskām anti-Xa aktivitātēm, devām un mērvienībām.

Vienlaicīga lietošana ar acetilsalicilskābi, nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (ieskaitot ketorolaku, ak), sistēmiskas iedarbības salicilātiem, dekstrānam ar molekulmasu 40 kDa, klopidogrelu un tiklopidīnu, sistēmiskiem glikokortikosteroīdiem, antikoagulantiem vai trombolitiku, tajā pašā laikā, tajā pašā laikā, tajā pašā laikā, tajā pašā laikā, tajā pašā laikā;

Uzglabāšanas noteikumi

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš - 3 gadi.

Vai tekstā ir kļūda? Atlasiet to un nospiediet Ctrl + Enter.

Clexane

Apraksts no 2014. gada 10. jūlija

• Latīņu nosaukums: Clexane
• ATĶ kods: B01AB05
• Aktīvā viela: nātrija enoksaparīns (nātrija enoksaparīns)
• Ražotājs: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Francija)

Sastāvs

Vienā šļircē ir atkarīga no devas: 10 000 anti-Ha SV, 2000 anti-Ha SV, 8000 anti-Ha SV, 4000 anti-Ha SV vai 6000 anti-Ha SV no nātrija enoksaparīna.

Atbrīvošanas forma

Šīs zāles ir dzidrs vai dzeltenīgs šķīdums injekcijām.

1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml vai 0,2 ml šā šķīduma stikla šļircē, divas šādas šļirces blisterī, vienu vai piecus šādus blisterus papīra iepakojumā.

Farmakoloģiskā iedarbība

Clexane ir antitrombotiska iedarbība.

Farmakodinamika un farmakokinētika

Farmakodinamika

Kleksan INN (starptautisks nepatentēts nosaukums) Enoksaparīns. Zāles ir zemas molekulmasas heparīns ar molekulmasu aptuveni 4500 daltonu. Iegūst ar heparīna benzilētera, kas iegūta no cūkas zarnas gļotādām, sārmainu hidrolīzi.

Lietojot profilaktiskās devās, zāles nedaudz maina APTT, gandrīz nekādā veidā neietekmē trombocītu agregāciju un nesaistās ar fibrinogēnu. Terapeitiskās devās enoksaparīns palielina APTT 1,5-2,2 reizes.

Farmakokinētika

Pēc sistemātiskas nātrija enoksaparīna subkutānas injekcijas 1,5 mg uz kilogramu ķermeņa masas vienu reizi dienā, līdzsvara koncentrācija notiek pēc 2 dienām. Biopieejamība pēc subkutānas injekcijas sasniedz 100%.

Nātrija enoksaparīns tiek metabolizēts aknās, izmantojot desulfāciju un depolimerizāciju. Iegūtie metabolīti ir ļoti zemi.

Pusperiods ir 4 stundas (viena injekcija) vai 7 stundas (vairākkārtēja ievadīšana). 40% zāļu izdalās caur nierēm. Enoksaparīna eliminācija gados vecākiem pacientiem ir pavājināta nieru darbības traucējumu dēļ.

Pacientiem ar nieru bojājumiem samazinās enoksaparīna klīrenss.

Lietošanas indikācijas

Šīm zālēm ir šādas kontrindikācijas:

• trombozes un vēnu embolijas novēršana pēc ķirurģiskas iejaukšanās;
• dziļo vēnu trombozes terapija, ko komplikē plaušu embolija vai kuru nav sarežģījusi trombembolija;
• trombozes un vēnu embolijas novēršana pacientiem, kuri ilgstoši ir bijuši miega laikā akūtas terapeitiskās patoloģijas dēļ (hroniska un akūta sirds mazspēja, smaga infekcija, elpošanas mazspēja, akūtas reimatiskas slimības);
• trombozes profilakse ekstrakorporālas asins plūsmas sistēmā hemodialīzes laikā;
• stenokardijas un infarkta terapija bez Q viļņa;
• akūtas miokarda infarkta ārstēšana ar ST segmenta pieaugumu cilvēkiem, kam nepieciešama medikamenta lietošana.

Kontrindikācijas

• Alerģija pret zāļu sastāvdaļām un citiem zemas molekulmasas heparīniem.
• Slimības ar paaugstinātu asiņošanas risku, piemēram, aneurizmu, draudot abortiem, asiņošanu, hemorāģisku insultu.
• Clexane lietošana grūtniecības laikā sievietēm ar mākslīgiem sirds vārstiem ir aizliegta.
• Vecums līdz 18 gadiem (drošība un efektivitāte nav noteikta).

Lietojiet piesardzīgi šādos gadījumos:

• slimības, kas saistītas ar hemostāzes traucējumiem (hemofilija, hipokalagulācija, trombocitopēnija, von Willebrand slimība), izteikts vaskulīts;
• kuņģa čūla vai divpadsmitpirkstu zarnas čūla, gremošanas trakta erozijas-čūlas bojājumi;
• nesenais išēmiskais insults;
• smaga arteriāla hipertensija;
• hemorāģiskā vai diabētiskā retinopātija;
• smaga cukura diabēts;
• nesenais dzemdības;
• neseno neiroloģisko vai oftalmoloģisko iejaukšanos;
• veicot epidurālo vai spinālo anestēziju, mugurkaula punkciju;
• bakteriālais endokardīts;
• intrauterīna kontracepcija;
• perikardīts;
• nieru vai aknu bojājumi;
• smagi ievainojumi, plašas atvērtas brūces;
• kopīga uzņemšana ar narkotikām, kas ietekmē hemostāzes sistēmu.

Blakusparādības

Tāpat kā lietojot citus antikoagulantus, pastāv arī asiņošanas risks, īpaši tad, ja invazīvas procedūras vai zāļu lietošana, kas ietekmē hemostāzi. Ja tiek konstatēta asiņošana, pārtrauciet zāļu lietošanu, konstatējiet komplikācijas cēloni un sākiet atbilstošu ārstēšanu.

Lietojot šo narkotiku uz epidurālās vai spinālās anestēzijas fona, pēcoperācijas lietošana caur caurlaidīgiem katetriem parādījās neiraksaksijas hematomas gadījumi, izraisot dažādas smaguma neiroloģiskas slimības, tostarp neatgriezenisku paralīzi.

Trombocitopēnija vēnu trombozes profilaksei ķirurģiskiem pacientiem, dziļo vēnu trombozes ārstēšana un miokarda infarkts ar ST-segmenta paaugstināšanos notika 1-10% gadījumu un 0,1-1% gadījumu gultas atpūtas novēršanai un pacientiem, kas gulēja atpūsties, un miokarda infarkta un stenokardijas ārstēšana.

Pēc Clexane ievadīšanas injekcijas vietā var parādīties hematoma. 0,001% gadījumu attīstījās lokalizēta ādas nekroze.

Aprakstīts arī asimptomātisks aknu enzīmu koncentrācijas pieaugums.

Norādījumi par Clexane lietošanu

Norādījumi par lietošanu Clexane ziņo, ka zāles injicē dziļi subkutāni pacienta guļus stāvoklī.

Kā līst Clexane?

Zāles jāinjicē pārmaiņus vēdera kreisajā un labajā pusē. Lai veiktu injekciju, ir jāveic šādas manipulācijas, piemēram, atverot šļirci, pakļaujot adatu un ieviešot to vertikāli līdz pilnam garumam, ādas locītavā, ko iepriekš samontēja īkšķis un rādītājpirksts. Pēc injekcijas locījums tiek atbrīvots. Injekcijas vietu nav ieteicams masēt.

Video, kā uzvilkt Clexane:

Zāles ir aizliegtas iekļūt intramuskulāri.

Ieviešanas shēma. Dodiet 2 injekcijas dienā ar 12 stundu iedarbību. Vienas devas devai jābūt 100 anti-Xa SV uz kilogramu ķermeņa masas.

Pacientiem ar vidēju trombozes risku ir nepieciešama 20 mg deva vienu reizi dienā. Pirmo ievadu veic 2 stundas pirms operācijas.

Pacientiem ar augstu trombozes risku ieteicams ievadīt 40 mg Clexane vienu reizi dienā (pirmā deva 12 stundas pirms operācijas) vai 30 mg zāļu divas reizes dienā (pirmā deva 13-24 stundas pēc operācijas). Terapijas ilgums ir vidēji nedēļā vai 10 dienas. Ja nepieciešams, ārstēšana var turpināties, kamēr pastāv trombozes risks.

Dziļo vēnu trombozes ārstēšana. Zāles lieto ar ātrumu 1,5 mg uz kilogramu ķermeņa svara vienu reizi dienā. Terapijas kurss parasti ilgst 10 dienas.

Trombozes un vēnu embolijas profilakse pacientiem ar akūtu terapeitisku slimību izraisītu gultas atpūtu. Nepieciešamā zāļu deva - 40 mg 1 reizi dienā (ilgums 6-14 dienas).

Pārdozēšana

Nejauša pārdozēšana var izraisīt smagas hemorāģiskas komplikācijas. Lietojot iekšķīgi, zāļu absorbcija sistēmiskajā asinsritē ir maz ticama.

Kā neitralizējošu līdzekli norāda intravenozi ievadītu lēni protamīna sulfātu. Viens mg protamīna neitralizē vienu mg enoksaparīna. Ja no pārdozēšanas sākuma ir pagājušas vairāk nekā 12 stundas, tad protamīna sulfāta ievadīšana nav nepieciešama.

Mijiedarbība

Narkotiku Clexane nevar sajaukt ar citām zālēm. Tāpat nevajadzētu mainīt Clexane un citu zemas molekulmasas heparīnu lietošanu.

Lietojot kopā ar acetilsalicilskābi, 40 kDa dekstrānu, nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, klopidogrelu un tiklopidīnu, trombolītiskiem līdzekļiem vai antikoagulantiem var palielināties asiņošanas risks.

Pārdošanas noteikumi

Stingri ar recepti.

Uzglabāšanas nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C.

Derīguma termiņš

Īpaši norādījumi

Lietojot zāles, lai novērstu tendenci palielināt asiņošanas risku, netika konstatēts. Lietojot zāles Clexane terapeitiskiem nolūkiem, vecāka gadagājuma cilvēkiem ir asiņošanas risks. Šādos gadījumos nepieciešama rūpīga pacienta novērošana.

Clexane neietekmē spēju vadīt transportlīdzekli.

Clexana analogi

Clexane analogi ar identisku aktīvo vielu: Clexane 300, Novoparin, Enoxarin.

Kas ir labāks: Clexane vai Fraxiparin?

Bieži uzdotie jautājumi par narkotiku salīdzinošo efektivitāti. Fraxiparin un Clexane pieder pie vienas grupas un ir analogi. Pētījumi nav ticami apstiprinājuši vienas narkotikas priekšrocības citā. Tāpēc izvēli starp zālēm vajadzētu veikt ārstējošajam ārstam, pamatojoties uz slimības klīnisko priekšstatu, pacienta stāvokli un personīgo pieredzi.

Bērniem

Kontrindicēts personām, kas jaunākas par 18 gadiem.

Clexane grūtniecības un zīdīšanas laikā

Clexane lietošana grūtniecības laikā ir aizliegta (izņemot gadījumus, kad ieguvums mātei ir lielāks par risku auglim). Sekas var būt neparedzamas, jo nav precīzas informācijas par Clexane lietošanas ietekmi grūtniecības laikā.

Nepieciešamības gadījumā, lietojot Clexane, ārstēšanas laikā jāpārtrauc barošana ar krūti.

Atsauksmes par Clexane

Kopš zāļu lietošanas klīniskajā praksē Clexane ir pierādījusi sevi gan ārstiem, gan pacientiem. Ziņojumi par alerģijas rašanos narkotikām ir ārkārtīgi mazi.

Cena Clexan

Jāatzīmē, ka šīs zāles izmaksas ne vienmēr korelē ar devu. Vidējā Clexan cena 0,2 ml (10 gab.) Krievijā ir 3,600 rubļu, Clexana 0,4 ml (10 gab.) - 2960 rubļi, 0,8 ml (10 gab.) - 4,100 rubļu, un nemaksās iegādāties narkotiku Maskavā tādās pašās devās. daudz dārgāka.

Ukrainā Clexane cena ir 0,2 ml 10 - 665 grivna, 0,4 ml 10 - 1045 grivna un 0,8 ml 10 - 323 grivna.

Clexane

Lietošanas instrukcija:

Cenas tiešsaistes aptiekās:

Clexane - zema molekulmasa heparīns, tiešas darbības antikoagulants.

Atbrīvojiet formu un sastāvu

Clexane tiek ražots injekciju šķīduma veidā: dzidrs šķidrums no gaiši dzeltenas līdz bezkrāsains (1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml vai 0,2 ml stikla šļircēs (I tips) vai stikla šļirces (I tips) ar adatu adatu sistēmu, pa 2 blisteriem katrā pa kartona saišķī 1 vai 5 blisteri).

Aktīvā viela ir nātrija enoksaparīns, tā saturs anti-Xa IU (starptautiskajās vienībās) ir:

• 1 šļirce 0,2 ml - 2000;
• 1 šļirce 0,4 ml - 4000;
• 1 šļirce 0,6 ml - 6000;
• 1 šļirce 0,8 ml - 8000;
• 1 šļirce uz 1 ml - 10000.

Lietošanas indikācijas

• Terapija dziļo vēnu trombozei pacientiem ar plaušu emboliju vai bez tās;
• Miokarda infarkta ārstēšana bez Q viļņa un nestabila stenokardija kombinācijā ar acetilsalicilskābi;
• Akūtas miokarda infarkta terapija ar ST-segmenta paaugstināšanos pacientiem, kuriem ir tikai ārstēšana ar narkotikām vai kam seko perkutāna koronārā iejaukšanās;
• Novēršana Tromboemboliski un vēnu trombozes pacientiem ar hronisku sirds mazspēju dekompensācijas III vai IV stadijas klasei (funkcionālās klasifikācijas NYHA), sastrēguma sirds mazspējas, smagu, akūtu infekciju, akūtas reimatisko slimību par fona viens no riska faktoriem venozo trombu veidošanos, akūtas elpošanas mazspējas, kuri ir spiesti būt uz gultas atpūtas;
• Venozās embolijas vai trombozes profilakse ķirurģiskās operācijās, īpaši vispārējās ķirurģiskās un ortopēdiskās iejaukšanās gadījumos;
• Trombu veidošanās profilakse hemodialīzes laikā ne ilgāk kā 4 stundas ekstrakorporālās asinsrites sistēmā.

Kontrindikācijas

• Slimības un klīniskās stāvokļi, kas saistīti ar lielu varbūtību asiņošanas, ieskaitot hemorāģiskās triekas, galvas smadzeņu aneirismas, aortas aneirisma (izņemot operācijas), kam draud aborts, vai smago heparīna enoksaparīnu izraisīts trombocitopēnijas, nekontrolētu asiņošana;
• Zīdīšanas periods;
• Vecums līdz 18 gadiem;
• Paaugstināta jutība pret heparīnu, tā atvasinājumiem un citiem zemas molekulmasas heparīniem.

Nav ieteicams lietot grūtnieces, kurām ir mākslīgs sirds vārsts, lai lietotu šīs zāles.

Būt piesardzīgs izstrādāti Clexane pacientiem ar šādām patoloģijām: stipras vaskulīts, pasliktinātas hemostāzi (ieskaitot hemophilia, hypocoagulation, trombocitopēnijas, Villebranda slimība), erozijas un čūlaino bojājumiem, kuņģa-zarnu trakta (git), tai skaitā divpadsmitpirkstu zarnas čūlu un kuņģa išēmiskās triekas (nesen nodota), nekontrolēta smaga arteriāla hipertensija, smags cukura diabēts, hemorāģiska vai diabētiska retinopātija, bakteriāls endokardīts (subakūts vai akūts), aknu t / Vai nieru mazspēju, perikardīts vai perikardā, smaga trauma (it īpaši centrālās nervu sistēmas bojājumi), lielajiem vaļējas brūces.

Turklāt īpaša uzmanība jāpievērš šādās situācijās: paredzētajai vai nesen nodotai oftalmoloģiskai vai neiroloģiskai ķirurģijai, epidurālai vai spinālai anestēzijai, nesen nodotai muguras punkcijai, intrauterīnai kontracepcijai, nesenam darbam, grūtniecības periodam, vienlaicīgai vielu iedarbībai, kas ietekmē hemostāzes sistēmu.

Nav klīnisku datu par Clexane lietošanu pēc nesen veiktās staru terapijas un pacientiem ar aktīvu tuberkulozi.

Dozēšana un administrēšana

Šķīduma uzklāšana tiek veikta ar dziļu subkutānu (intravenozu), intravenozu (iv) bolus injekciju vai medikamenta ievadīšanu artēriju šuntēšanas vietā ekstrakorporālā asinsritē hemodialīzes laikā.

Intramuskulāras zāles ir kontrindicētas.

Vienreizējās lietošanas šļirces ir gatavas tūlītējai lietošanai.

Devu, ievadīšanas veidu un lietošanas laiku nosaka ārstējošais ārsts, pamatojoties uz klīniskām indikācijām un pacienta stāvokli.

Ieteicamā dozēšana sc injekcijām:

• Venozās embolijas vai trombozes profilakse ķirurģiskās operācijās: vispārējai ķirurģijai - 20 mg 1 reizi dienā, pirmā deva tiek ievadīta 2 stundas pirms operācijas; ortopēdiskiem un vispārīgiem ķirurģiskiem pasākumiem pacientiem ar augstu embolijas un trombozes attīstības risku - 40 mg 1 reizi dienā, pirmā deva jāievada 12 stundas pirms operācijas vai 30 mg 2 reizes dienā, pirmā deva jāievada pēc 12-24 stundām. pēc operācijas. Ārstēšanas periods ir 7-10 dienas ortopēdijā - līdz 5 nedēļām;
• Venozās embolijas un trombozes profilakse pacientiem ar gultas miegu, ar akūtām terapeitiskām slimībām: 40 mg 1 reizi dienā, terapijas kurss ir 6-14 dienas;
• Terapija dziļo vēnu trombozei: 1,5 mg uz 1 kg pacienta svara 1 reizi dienā vai 1 mg uz 1 kg 2 reizes dienā. Ir vēlams veikt ārstēšanu kombinācijā ar netiešiem antikoagulantiem un turpināt līdz 2-3 indikācijām par INR (starptautiskā normalizētā attiecība) asins koagulogrammā vidēji 10 dienas;
• Miokarda infarkta ārstēšana bez Q viļņa un nestabila stenokardija: ar ātrumu 1 mg uz 1 kg ķermeņa masas 2 reizes dienā kombinācijā ar acetilsalicilskābi devā 100-325 mg 1 reizi dienā. Ārstēšanas kurss ir 2-8 dienas.

Trombozes profilaksei ekstrakorporālā asinsritē hemodialīzes laikā šķīdums tiek ievadīts artērijas šuntēšanas zonā, pirms procedūra sākas ar devu 1 mg uz 1 kg svara. Pacientiem ar lielu asiņošanas varbūtību deva ir 0,5 mg uz 1 kg ķermeņa masas divkāršās piekļuves gadījumā, vai 0,75 mg uz 1 kg vienreizējas piekļuves gadījumā. Vienu devu aprēķina 4 stundu ilgai sesijai ar ilgāku hemodialīzi, pieļaujams papildus šķīdums ar ātrumu 0,5-1 mg uz 1 kg pacienta svara.

Miokarda infarkta terapija ar ST segmenta pacēlumu jāsāk ar intravenozu 30 mg šķīduma bolus ievadīšanu, tad Clexan ievada 1 mg devā uz 1 kg ķermeņa masas nākamās 15 minūtes, maksimālā deva katrai no divām pirmajām injekcijām. var būt 100 mg. Starp visām nākamajām s / c devām jābūt 12 stundām.

75 gadus vecu un vecāku pacientu ārstēšana nenozīmē vienreizēju intravenozo bolus injekciju, pacientam tiek noteikts 0,75 mg uz 1 kg ķermeņa masas ar sc ievadīšanu ik pēc 12 stundām. Ir atļautas divas pirmās 75 mg nātrija enoksaparīna devas neatkarīgi no pacienta svara.

Terapija jāveic, lietojot acetilsalicilskābi devā 75-323 mg dienā vienu mēnesi. Lietojot kombinācijā ar trombolītiskiem šķīdumiem, šķīdumu ieteicams injicēt 15 minūtes pirms vai 30 minūtes pēc trombolītiskās terapijas.

Zāļu lietošanas periods miokarda infarkta laikā ar ST segmenta pacēlumu ilgst 8 dienas.

In bolus preparāta injekcija tiek ievadīta caur venozo katetru, Clexane ir saderīgs ar 5% dekstrozes šķīdumu un 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu.

Nātrija enoksaparīna sajaukšana vai lietošana kopā ar citām zālēm ir kontrindicēta.

Pacientiem ar miokarda infarktu ar ST segmenta pacēlumu perkutāna koronārā iejaukšanās gadījumā zāļu bolus ievadīšana tiek ordinēta 0,3 mg devā uz 1 kg pacienta svara, ja vairāk nekā 8 stundas pagājušas kopš pēdējās s / c injekcijas balona balona infūzijā.

Gados vecāki pacienti, kam nav nieru darbības traucējumu, devas pielāgošana nav nepieciešama, izņemot miokarda infarkta ārstēšanu ar ST segmenta pacēlumu.

Ieteicamā deva pacientiem ar nieru mazspēju: ja (n / a) zāļu lietošana terapeitiskiem mērķiem - 1 mg uz 1 kg ķermeņa masas 1 reizi dienā; akūtas miokarda infarkta ārstēšanā ar ST segmenta pacēlumu pacientiem, kas jaunāki par 75 gadiem - vienreizēja bolus intramuskulāra injekcija 30 mg un devā 1 mg uz 1 kg svara, kam seko 1 deva dienā ; akūtas miokarda infarkta ārstēšanā ar ST-segmenta paaugstināšanos pacientiem, kas vecāki par 75 gadiem - bez intravenozas bolus ievadīšanas pacientam tiek noteikta 1 mg deva 1 kg ķermeņa masas reizi dienā. Katrai no uzskaitītajām pacientu kategorijām ir atļauts parakstīt pirmo 100 mg injekciju.

Profilaktisku šķīduma lietošanu pacientiem ar nieru mazspēju nosaka s / c devā 20 mg vienu reizi dienā.

Blakusparādības

• Asins koagulācijas sistēmas daļa: ļoti bieži - hematoma, ekhimoze, deguna asiņošana, asiņošana, kuņģa-zarnu trakta asiņošana, brūču hematomas, trombocitoze ķirurģiskiem pacientiem un pacienti ar dziļo vēnu trombozi ar vai bez trombembolijas; bieži - deguna un kuņģa-zarnu trakta asiņošana, ekhimoze, hematoma, hematūrija, brūču hematomas pacientiem ar nestabilu stenokardiju, miokarda infarkts bez Q viļņa, miokarda infarkts ar ST segmenta pacēlumu un pacienti ar smagām terapeitiskām patoloģijām gultā, trombocitoze un ureteromas pacientiem ar ST. akūtu miokarda infarktu ar ST segmenta pacēlumu), trombocitopēniju pacientiem ar venozās trombozes profilaksi ķirurģiskās operācijās, miokarda infarktu ar ST segmenta pacēlumu un dziļo vēnu trombozi ar vai bez trombembolijas viņai; reti - intrakraniāla asiņošana un retroperitoneāla asiņošana pacientiem ar dziļo vēnu trombozi ar plaušu artērijas plaušu emboliju vai bez tās un miokarda infarktu ar ST pacēlumu, trombocitopēniju - pacientiem ar gultas miegu un miokarda infarkta ārstēšanai bez zoba, zoba, miokarda infarkta bez zoba, zobu, miokarda infarkta gadījumā bez zoba. ; retos gadījumos retroperitoneālā asiņošana pacientiem ar nestabilu stenokardiju, ķirurģiju, miokarda infarktu bez Q viļņa; ļoti reti - imūnalerģiska trombocitopēnija akūtas miokarda infarkta gadījumā ar ST segmenta pacēlumu; biežums nezināms - mugurkaula vai neiraksaksālas hematomas attīstība (mugurkaula / epidurālās anestēzijas vai muguras punkcijas klātbūtnē);
• No hemopoētiskās sistēmas puses: biežums nav zināms - hemorāģiskā anēmija, imūn-alerģiska trombocitopēnija ar trombozi, orgānu infarkts, ekstremitāšu išēmija, eozinofīlija;
• No imūnsistēmas puses: bieži - alerģiskas reakcijas; reti - anafilaktiskas un anafilaktiskas reakcijas; frekvence nav zināma - šoks;
• No nervu sistēmas puses: biežums nav zināms - galvassāpes;
• Aknu un žultsceļu daļa: ļoti bieži - paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte; biežums nav zināms - hepatocelulārais un / vai holestātiskais aknu bojājums;
• No muskuļu un skeleta sistēmas: biežums nav zināms - osteoporoze (terapijas laikā vairāk nekā 3 mēnešus);
• Ādas un zemādas audu daļa: bieži - eritēma, nieze, nātrene; reti - bullouss dermatīts; biežums nav zināms - purpura vai eritematozas papulas, ādas vaskulīts (injekcijas vietā), alopēcija;
• Laboratorijas dati: reti - hiperkalēmija;
• Citi: bieži - sāpes, hematoma, iekaisums, pietūkums injekcijas vietā, paaugstinātas jutības reakcijas, asiņošana, roņu veidošanās; reti - kairinājums injekcijas vietā, ādas nekroze injekcijas vietā.

Īpaši norādījumi

Clexane lietošana ir saistīta ar augstu asiņošanas risku, tāpēc ir nepieciešams to diagnosticēt laikā, noteikt asiņošanas vietu un veikt ārkārtas pasākumus, lai to apturētu.

Terapeitiskās devas gados vecākiem pacientiem, īpaši tiem, kuri ir vecāki par 80 gadiem, rada asiņošanas risku, tādēļ šīs pacientu kategorijas ārstēšana jāveic rūpīgi.

Ja nepieciešams, vienlaikus lietojot Enoxaparin nātriju ar zālēm, kas ietekmē hemostāzi, ārstēšana jāpapildina ar regulāru laboratorijas indikāciju uzraudzību un rūpīgu klīnisko novērošanu. Ja nav specifisku indikāciju, jāizvairās no šīs kombinācijas.

Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem vienmēr jāveic devas pielāgošana ar vieglu vai mērenu kreatinīna klīrensa novirzi - nepieciešama rūpīga stāvokļa kontrole.

Pacientiem ar zemu ķermeņa masu (sievietes, kas jaunākas par 45 kg, vīrieši - 57 kg) ir palielināts asiņošanas risks.

Narkotiku lietošana pacientiem ar aptaukošanos ir saistīta ar trombozes un embolijas risku.

Nātrija enoksaparīns var izraisīt trombocitopēnijas attīstību, parasti tas notiek pacientiem no 5 līdz 21 dienas, tādēļ ieteicams regulāri kontrolēt trombocītu līmeni asinīs, salīdzinot ar tā darbību pirms ārstēšanas. Ja trombocītu līmenis būtiski samazinās (30-50%), zāles jāpārtrauc.

Lietojot pastāvīgu katetru pēc operācijas, lietojot ilgstošus katetrus, lietojot ilgstošus katetrus, ir liela pastāvīga vai neatgriezeniska paralīzes risks mugurkaula vai epidurālās anestēzijas laikā. Komplikāciju iespējamība ir lielāka pacientiem, kam veikta iepriekšēja operācija vai kuriem ir mugurkaula deformācija, kā arī atkārtotas vai traumatiskas mugurkaula punkcijas gadījumā. Lai samazinātu asiņošanas risku, katetra uzstādīšana un noņemšana jāveic 10-12 stundas pēc pēdējās zāļu lietošanas deva, kas ieteicama dziļo vēnu trombozes profilaksei. Pēc katetra izņemšanas zāles jāievada pēc 2 stundām. Ja nav iespējams samazināt Clexane devu, muguras vai epidurālās anestēzijas procedūra ir jāatliek.

Ja jūtat muguras sāpes, apakšējo ekstremitāšu nejutīgumu vai vājumu, jutīgas funkcijas traucējumus, urīnpūšļa un / vai zarnu funkciju, pacients nekavējoties informē ārstu par šo simptomu rašanos. Tās ir muguras smadzeņu hematomas pazīmes un nepieciešama steidzama ārstēšana.

Ievērojot devas, kas paredzētas trombembolisku komplikāciju profilaksei, zāļu iedarbība būtiski neietekmē trombocītu agregāciju, asins recēšanas ātrumu un asiņošanas laiku.

Attīstoties akūtai infekcijai un smagiem reimatiskiem apstākļiem, nātrija enoksaparīna lietošana ir pamatota, ja šīs patoloģijas rodas saistībā ar vienu no šādiem vēnu trombozes riska faktoriem: hroniska elpošanas mazspēja, ļaundabīgi audzēji, vecums virs 75 gadiem, embolija un tromboze vēsturē, hormonu terapija, aptaukošanās, sirds mazspēja.

Clexane neietekmē pacienta spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus.

Narkotiku mijiedarbība

Iespējama asiņošana antitrombocītu līdzekļi.

Enoksaparīna nātrija šķīduma lietošanu nevar aizstāt ar citiem zemas molekulmasas heparīniem.

Analogi

Clexan analogi ir: Anfibra, Hemapaksan, Clexan 300, Novoparin, Enixum, Fraksiparin.

Uzglabāšanas noteikumi

Uzglabāt tumšā vietā temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.