Clexane - lietošanas instrukcijas, atsauksmes, analogi un izdalīšanās formas (injekcijas ampulās injekcijām 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml un 1 ml) zāles trombozes un embolijas ārstēšanai un profilaksei. pieaugušajiem, bērniem un grūtniecības laikā

Šajā rakstā jūs varat izlasīt Clexane zāļu lietošanas instrukcijas. Iepazīstināti ar vietnes apmeklētājiem - šīs zāles patērētājiem, kā arī speciālistu viedokļiem par Clexane lietošanu viņu praksē. Liels pieprasījums aktīvāk pievienot jūsu atsauksmes par narkotikām: zāles palīdzēja vai neļāva atbrīvoties no slimības, kādas komplikācijas un blakusparādības tika novērotas, iespējams, ražotājs nav norādījis anotācijā. Clexane analogi pieejamo strukturālo analogu klātbūtnē. Izmantojiet trombozes un embolijas ārstēšanai un profilaksei pieaugušajiem, bērniem, kā arī grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Clexane ir zema molekulmasa heparīna medikaments (molekulmasa aptuveni 4500 daltonu: mazāk nekā 2000 daltoni - apmēram 20%, no 2000 līdz 8000 daltoniem - aptuveni 68%, vairāk nekā 8 000 daltonu - vairāk nekā 8000 daltonu - apmēram 18%). Nātrija Enoksaparīns (aktīvā viela Clexane) tiek iegūts heparīna benzilestera sārmainā hidrolīzē, kas izolēts no cūkas tievās zarnas gļotādas. Tās struktūru raksturo 2-O-sulfo-4-enepirazinosuronskābes nesamazinošs fragments un 2-N, 6-O-disulfo-D-glikopiranozīda reģenerējošais fragments. Enoksaparīna struktūra satur apmēram 20% (no 15% līdz 25%) 1,6-anhidro atvasinājuma polisaharīda ķēdes reducējošajā fragmentā.

Attīrītajā sistēmā Clexane ir augsta anti-10a aktivitāte (aptuveni 100 SV / ml) un zema anti-2a vai antitrombīna aktivitāte (aptuveni 28 SV / ml). Šī antikoagulanta aktivitāte iedarbojas ar antitrombīnu 3 (AT-3), nodrošinot cilvēkiem antikoagulantu aktivitāti. Papildus anti-10a / 2a aktivitātei arī veseliem cilvēkiem un pacientiem, kā arī dzīvnieku modeļos tika konstatēta nātrija enoksaparīna papildu antikoagulanta un pretiekaisuma īpašības. Tas ietver AT-3 atkarīgu citu koagulācijas faktoru inhibīciju kā faktoru 7a, audu faktora inhibitora ceļa (PTF) atbrīvošanās aktivāciju, kā arī von Willebrand faktora izdalīšanās samazināšanos no asinsvadu endotēlija uz asinsriti. Šie faktori nodrošina nātrija enoksaparīna antikoagulantu iedarbību kopumā.

Lietojot zāles profilaktiskās devās, tas nedaudz maina APTT, praktiski neietekmē trombocītu agregāciju un fibrinogēna piesaistes līmeni trombocītu receptoriem.

Anti-2a aktivitāte plazmā ir aptuveni 10 reizes mazāka par anti-10a aktivitāti. Vidējā maksimālā anti-2a aktivitāte tiek novērota aptuveni 3-4 stundas pēc subkutānas ievadīšanas, un pēc atkārtotas 1 mg / kg ķermeņa masas ievadīšanas ar divkāršu ievadīšanu un 1,5 mg / kg ķermeņa svara ar vienu injekciju sasniedz 0,13 SV / ml un attiecīgi 0,13 SV / ml.

Vidējā maksimālā anti-10a plazmas aktivitāte tiek novērota 3 - 5 stundas pēc zāļu ievadīšanas, un tā ir aptuveni 0,2, 0,4, 1,0 un 1,3 anti-10a SV / ml pēc s / c lietošanas 20, 40 mg un 1 mg / kg un Attiecīgi 1,5 mg / kg.

Sastāvs

Enoksaparīna nātrija + palīgvielas.

Farmakokinētika

Enoksaparīna farmakokinētika šajās devās ir lineāra. Nātrija enoksaparīna biopieejamība pēc subkutānas ievadīšanas, aprēķināta, pamatojoties uz anti-10a aktivitāti, ir tuvu 100%. Nātrija enoksaparīns galvenokārt tiek biotransformēts aknās ar desulfāciju un / vai depolimerizāciju, veidojot zemas molekulmasas vielas ar ļoti zemu bioloģisko aktivitāti. Zāļu izņemšana pēc būtības ir monofāziska. 40% no injicētās devas izdalās caur nierēm, 10% nemainoties.

Iespējama novēlota enoksaparīna nātrija izvadīšana vecāka gadagājuma pacientiem nieru darbības samazināšanās rezultātā.

Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem samazinās nātrija enoksaparīna klīrenss.

Pacientiem ar lieko svaru, subkutāni ievadot zāles, klīrenss ir nedaudz mazāks.

Indikācijas

• venozās trombozes un embolijas profilakse ķirurģiskas iejaukšanās laikā, jo īpaši ortopēdiskās un vispārējās ķirurģiskās operācijas;
• vēnu trombozes un trombembolijas profilakse pacientiem ar gultas miegu akūtu terapeitisko slimību dēļ (akūta sirds mazspēja, hroniska sirds mazspēja dekompensācijas stadijā 3 vai 4 funkcionālā klase atbilstoši NYHA klasifikācijai, akūta elpošanas mazspēja, smaga akūta infekcija, akūtas reimatiskas slimības kombinācijā) ar vienu no venozās trombozes riska faktoriem);
• dziļo vēnu trombozes ārstēšana ar vai bez plaušu embolijas trombembolijas;
• trombozes profilakse ekstrakorporālā asinsritē hemodialīzes laikā (parasti ar ne ilgāku par 4 stundām);
• nestabilas stenokardijas un ne-Q viļņu miokarda infarkta ārstēšana kombinācijā ar acetilsalicilskābi;
• akūtas miokarda infarkta ārstēšana ar ST segmenta pacēlumu pacientiem, kuriem tiek veikta ārstēšana vai pēc tam perkutāna koronārā iejaukšanās.

Atbrīvošanas formas

Šķīdums injekcijām 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml un 1 ml (šļirces ar ampulām).

Dozēšanas forma tablešu veidā nepastāv.

Norādījumi par lietošanu, devu un lietošanas metodi (kā ievadīt zāles)

Izņemot īpašus gadījumus (miokarda infarkta ārstēšana ar ST segmenta pacēlumu, medikamentiem vai perkutānu koronāro iejaukšanos un trombozes profilaksi ekstrakorporālajā cirkulācijas sistēmā hemodialīzes laikā), nātrija enoksaparīnu injicē dziļi p / c. Injekcijas vēlams veikt pacienta stāvoklī, kas atrodas uz leju. Lietojot pilnšļirces 20 mg un 40 mg, lai izvairītos no zāļu zuduma pirms injekcijas, nav nepieciešams no gaisa šļircē noņemt gaisa burbuļus. Injekcijas jāveic pārmaiņus vēdera kreisajā vai labajā anterolaterālajā vai posterolaterālajā virsmā. Adata jāievieto vertikāli (nevis sāniski) ādas garumā visā garumā, savācot un turot līdz injekcijas pabeigšanai starp īkšķi un rādītājpirkstu. Ādas kroku atbrīvo tikai pēc injekcijas pabeigšanas. Neinjicējiet injekcijas vietu pēc injekcijas.

Vienreizējās lietošanas pilnšļirce, kas ir gatava lietošanai.

Narkotiku nevar ievadīt / m!

Venozas trombozes un embolijas profilakse ķirurģiskas iejaukšanās laikā, īpaši ortopēdisko un vispārīgo ķirurģisko operāciju laikā

Pacienti ar mērenu trombozes un embolijas (vispārējās operācijas) risku, ieteicamā Clexan deva ir 20 mg 1 reizi dienā subkutāni. Pirmā injekcija tiek veikta 2 stundas pirms operācijas.

Pacientiem, kuriem ir augsts trombozes un embolijas risks (vispārējā ķirurģija un ortopēdiskā ķirurģija), zāles ieteicams lietot 40 mg 1 reizi dienā p / c, pirmā deva tiek ievadīta 12 stundas pirms operācijas, vai 30 mg 2 reizes dienā c / c. ievadīšanas sākums pēc 12-24 h pēc operācijas.

Ārstēšanas ilgums ar Clexane ir vidēji 7-10 dienas. Ja nepieciešams, terapiju var turpināt tik ilgi, kamēr trombozes un embolijas risks saglabājas (piemēram, ortopēdijā Clexane ordinē devā 40 mg 1 reizi dienā 5 nedēļas).

Venozas trombozes un embolijas profilakse pacientiem ar gultas atpūtu akūtu terapeitisko slimību dēļ

Ieteicamā Clexan deva ir 40 mg 1 reizi dienā, s / c 6-14 dienas.

Dziļo vēnu trombozes ārstēšana ar plaušu trombemboliju vai bez plaušu embolijas

Zāles ievada subkutāni ar ātrumu 1,5 mg / kg ķermeņa svara 1 reizi dienā vai devā 1 mg / kg ķermeņa masas 2 reizes dienā. Pacientiem ar sarežģītiem trombemboliskiem traucējumiem zāles ieteicams lietot 1 mg / kg devā 2 reizes dienā.

Vidējais ārstēšanas ilgums ir 10 dienas. Ieteicams nekavējoties sākt terapiju ar netiešiem antikoagulantiem, kamēr terapija ar Clexane jāturpina, līdz tiek panākta pietiekama antikoagulanta iedarbība, t.i. MHO jābūt 2-3.

Trombozes profilakse ekstrakorporālā asinsritē hemodialīzes laikā

Clexane deva ir vidēji 1 mg / kg ķermeņa masas. Ja asiņošanas risks ir augsts, deva jāsamazina līdz 0,5 mg / kg ķermeņa masas ar dubultu asinsvadu pieeju vai 0,75 mg ar vienu asinsvadu pieeju.

Hemodialīzes gadījumā zāles jāinjicē šuntas artērijas vietā hemodialīzes sesijas sākumā. Viena deva parasti ir pietiekama 4 stundu ilgai sesijai, tomēr, ja fibrīna gredzeni tiek konstatēti ilgākas hemodialīzes laikā, zāles var papildus ievadīt ar ātrumu 0,5–1 mg / kg ķermeņa svara.

Nestabilas stenokardijas un miokarda infarkta ārstēšana bez Q viļņa

Clexane tiek ievadīts ar ātrumu 1 mg / kg ķermeņa svara ik pēc 12 stundām no s / c, vienlaicīgi nozīmējot acetilsalicilskābi devā 100-325 mg vienu reizi dienā. Vidējais terapijas ilgums ir 2-8 dienas (līdz pacienta klīniskais stāvoklis stabilizējas).

Miokarda infarkta ārstēšana ar ST segmenta pacēlumu, medikamentiem vai perkutānu koronāro iejaukšanos

Ārstēšana sākas ar nātrija enoksaparīna intravenozu ievadīšanu 30 mg devā un tūlīt pēc tās (15 minūšu laikā) ievada subkutānu Clexane devu 1 mg / kg (turklāt, veicot pirmās divas s / c injekcijas, varat ievadīt 100 mg). nātrija). Tad visas turpmākās p / c devas jāievada ik pēc 12 stundām ar ātrumu 1 mg / kg ķermeņa svara (tas ir, ar ķermeņa masu, kas lielāka par 100 kg, deva var pārsniegt 100 mg).

75 gadus veciem un vecākiem indivīdiem sākotnējā intravenozā bolusa lietošana netiek lietota. Clexane injicē s / c devā 0,75 mg / kg ik pēc 12 stundām (turklāt pirmo divu s / c injekciju laikā 75 mg enoksaparīna nātrija var ievadīt pēc iespējas vairāk). Tad visas turpmākās p / c devas jāievada ik pēc 12 stundām ar ātrumu 0,75 mg / kg ķermeņa svara (t.i., ar ķermeņa masu, kas lielāka par 100 kg, deva var pārsniegt 75 mg).

Lietojot kombinācijā ar trombolītiskiem līdzekļiem (fibrīna specifiku un fibrīnu nespecifisku), nātrija enoksaparīns jāievada robežās no 15 minūtēm pirms trombolītiskās terapijas sākuma līdz 30 minūtēm pēc tās. Tiklīdz pēc akūta miokarda infarkta konstatēšanas ar ST segmenta pacēlumu, vienlaicīgi jālieto acetilsalicilskābe un, ja nav kontrindikāciju, tā jāturpina vismaz 30 dienas devās no 75 līdz 325 mg dienā.

Ieteicamais zāļu lietošanas ilgums ir 8 dienas vai līdz brīdim, kad pacients tiek izvadīts no slimnīcas, ja hospitalizācijas periods ir mazāks par 8 dienām.

Nātrija enoksaparīna bolus jāievada caur vēnu katetru un nātrija enoksaparīnu nedrīkst sajaukt vai lietot kopā ar citām zālēm. Lai izvairītos no citu narkotiku pēdu klātbūtnes sistēmā un to mijiedarbības ar nātrija enoksaparīnu, pirms un pēc nātrija enoksaparīna injekcijas venozā katetra jāizskalo ar pietiekamu 0,9% nātrija hlorīda vai dekstrozes šķīdumu. Nātrija enoksaparīnu var ievadīt droši ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu un 5% dekstrozes šķīdumu.

Enoksaparīna nātrija bolus ievadīšanai 30 mg devā akūtas miokarda infarkta ārstēšanai ar ST segmenta pacēlumu no 60 mg, 80 mg un 100 mg stikla šļirces, noņemiet zāļu pārpalikumu tā, lai tajā paliktu tikai 30 mg (0,3 ml). Var tieši ievadīt 30 mg devu.

Enoksaparīna nātrija intravenozai ievadīšanai caur venozo katetru var lietot iepriekš uzpildītas šļirces 60 mg, 80 mg un 100 mg zāļu subkutānai ievadīšanai. Ieteicams lietot 60 mg šļirces, jo Tas samazina no šļirces izņemto zāļu daudzumu. 20 mg šļirces netiek izmantotas, jo tie nav pietiekami daudz narkotiku, lai ievadītu 30 mg enoksaparīna nātrija bolus. 40 mg šļirces netiek izmantotas, jo tiem nav sadalījumu, un tāpēc nav iespējams precīzi izmērīt 30 mg daudzumu.

Pacientiem, kuriem tiek veikta perkutāna koronārā iejaukšanās, ja pēdējā nātrija enoksaparīna injekcija tika veikta mazāk nekā 8 stundas pirms balona katetra ievadīšanas koronāro artēriju vietā, enoksaparīna nātrija papildu ievadīšana nav nepieciešama. Ja nātrija enoksaparīna pēdējā s / c injekcija tika veikta vairāk nekā 8 stundas pirms balona katetra balonēšanas, papildus jāievada nātrija Enoxaparin bolus ar 0,3 mg / kg devu.

Lai uzlabotu papildu bolus mazo tilpumu venozajā katetrā perkutānu koronāro iejaukšanos laikā, ieteicams atšķaidīt zāļu koncentrāciju līdz 3 mg / ml. Šķīduma atšķaidīšana ieteicama tieši pirms lietošanas.

Lai iegūtu enoksaparīna nātrija šķīdumu ar koncentrāciju 3 mg / ml, izmantojot pilnšļirci ar 60 mg, ieteicams lietot 50 ml infūzijas šķīdumu (ti, ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu vai 5% dekstrozes šķīdumu). No trauka ar infūzijas šķīdumu, izmantojot parasto šļirci, noņem un noņem 30 ml šķīduma. Nātrija enoksaparīns (šļirces saturs s / c injekcijām 60 mg) tiek ievadīts atlikušajos 20 ml infūzijas šķīduma traukā. Iepakojuma saturs ar atšķaidītu nātrija enoksaparīna šķīdumu viegli sajauc.

Blakusparādības

• asiņošana;
• retroperitoneālā asiņošana;
• intrakraniāla asiņošana;
• neiraksaksālās hematomas;
• trombocitopēnija (ieskaitot autoimūnu trombocitopēniju);
• trombocitoze;
• paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte;
• alerģiskas reakcijas;
• nātrene;
• nieze;
• ādas apsārtums;
• hematoma un sāpes injekcijas vietā;
• ādas (bullous) izsitumi;
• iekaisuma reakcija injekcijas vietā;
• ādas nekroze injekcijas vietā;
• anafilaktiskas un anafilaktiskas reakcijas;
• hiperkalēmija.

Kontrindikācijas

• stāvokļi un slimības, kur ir augsts asiņošanas risks (apdraudot abortu, smadzeņu aneurizmu vai aortas aneurizmu (izņemot ķirurģisku iejaukšanos), hemorāģiska insults, nekontrolēta asiņošana, smaga enoksaparīna vai heparīna izraisīta trombocitopēnija);
• vecumā līdz 18 gadiem (efektivitāte un drošība nav noteikta);
• Paaugstināta jutība pret enoksaparīnu, heparīnu un tā atvasinājumiem, ieskaitot citus zemas molekulmasas heparīnus.

Lietošana grūsnības un laktācijas laikā

Clexane nedrīkst lietot grūtniecības laikā, izņemot gadījumus, kad paredzētais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim. Nav informācijas, ka nātrija enoksaparīns otrajā trimestrī iekļūtu placentas barjerā, nav informācijas par grūtniecības 1. un 3. trimestri.

Nav ieteicams lietot zāles grūtniecēm ar mākslīgiem sirds vārstiem.

Lietojot Clexane zīdīšanas laikā, jāpārtrauc barošana ar krūti.

Lietošana gados vecākiem pacientiem

75 gadus veciem un vecākiem indivīdiem sākotnējā intravenozā bolusa lietošana netiek lietota. Nātrija enoksaparīnu injicē s / c 0,75 mg / kg devā ik pēc 12 stundām (turklāt, veicot pirmās divas s / c injekcijas, maksimāli var ievadīt 75 mg nātrija enoksaparīna). Tad visas turpmākās sc devas ievada ik pēc 12 stundām ar ātrumu 0,75 mg / kg ķermeņa svara (tas ir, ar ķermeņa masu vairāk nekā 100 kg, deva var pārsniegt 75 mg).

Lietošana bērniem

Kontrindicēts bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam (efektivitāte un drošība nav noteikta).

Īpaši norādījumi

Norādot narkotiku profilaksei, netika konstatēta tendence palielināt asiņošanu. Ordinējot zāles terapeitiskiem nolūkiem, vecāka gadagājuma pacientiem (īpaši cilvēkiem, kas vecāki par 80 gadiem) pastāv asiņošanas risks. Ieteicams rūpīgi novērot pacienta stāvokli

Ieteicams lietot zāles, kas var izjaukt hemostāzi (salicilātus, acetilsalicilskābi, nesterilus bērnus utt.), Ieskaitot Ketorolak, dekstranu ar molekulmasu 40 kDa; 2b / 3a receptoriem) pirms ārstēšanas ar nātrija enoksaparīnu tika pārtraukta, ja vien to lietošana nav stingri norādīta. Ja ir norādītas nātrija enoksaparīna kombinācijas ar šīm zālēm, jāveic rūpīga klīniska novērošana un attiecīgo laboratorijas parametru uzraudzība.

Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību pastāv asiņošanas risks, jo palielinās nātrija enoksaparīna anti-10a aktivitāte. Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem t

Clexane analogi

Meitenes, ņemiet to, tas ir žēl, ja tā pazūd. Vairāk nekā 20 šļirces!

Ir pieejamas divas Enixum 0.4 kastes ar 10 šļircēm. Derīguma termiņš līdz 2017. gada oktobrim un decembrim.

Ar aizkavēšanos, bet joprojām deva, tas ir mūsu dzimtā analogs, ko sauc par Anfibru, bet tas darbojas. Viņa nodeva hemostāzi ar Di Dimers, ārsts bija apmierināts, deva netika palielināta, tādēļ, ja Jums tiek piedāvāts, neatsakieties.

Laba diena! Ja rakstāt detaļas, jums ir daudz. Ja ir īsa meita, 1 g 8 mēneši. Grūtniecība bija visa Clexan. No dzimšanas bērna trombocitozē ar nezināmu etioloģiju. Augstākie rādītāji sasniedza 770 tūkstošus, tagad rādītāji ir 400 tūkstoši. Es neatrodu skaidru atbildi no pediatriem un hematologiem uz manu jautājumiem. Blakusparādības bieži aprakstītas trombocitozē. Tagad es uzzināju par jauno grūtniecību, ārsti izlādē Clexan. Vai jūsu bērniem ir trombocitoze, kam bija grūtniecība Kleksanā un analogos?

Ārsts iecēla Kleksanu, viņi raksta, ka Hemapaxan analogs ir absolūti vienāds, un tikai ražotājs ir atšķirīgs. Gemapaksan ir daudz lētāk, tagad ar naudu ir diezgan grūti. (Vai kāds no clexan ir pārgājis uz gemapaksan? Es apspriedīšos ar ārstu tikai 22. janvārī. Tagad man ir clexane, es domāju, ka varu izmēģināt hemapaksānu.. (

Visi jautājumi personīgajā, es dzīvoju Istras pilsētas priekšpilsētā.

Analīzes narkotiku Clexane

Analogu saraksts: šķirošana pēc cenas, reitinga

Clexane (šķīdums) Vērtējums: 37

Iespējami Clexane aizstājēji

Hemapaksan (risinājums) → aizvietotājs Rating: 49 Up

Analogs lētāks no 661 rubļiem.

Itālijas produkcijas lētākais produkts. To pārdod kā subkutānu šķīdumu, un nātrija enoksaparīnu izmanto kā aktīvo sastāvdaļu devās no 2000 līdz 6000 SV. Saskaņā ar galvenajām ievadīšanas indikācijām, tas ir līdzīgs Clexane un ir paredzēts arī trombozei (ārstēšanai un profilaksei).

Fraxiparin (šķīdums) → aizvietotājs Rating: 44 Up

Analogs lētāks no 527 rubļiem.

Fraxiparin ir arī šķīdums subkutānai ievadīšanai, un tas ir ievērojami lētāks, bet iepakojumā ir tikai viena šļirce, bet Clexan ir divas no tām, kas atšķiras no aktīvās vielas un tā devas (šeit lieto kalcija nadroparīnu). Tas ir paredzēts trombembolisku komplikāciju profilaksei, trombembolijas, nestabilas stenokardijas un miokarda infarkta ārstēšanai bez Q viļņa.

Enixum (šķīdums) → aizvietotājs Rating: 45 Up

Analogs vairāk no 891 rubļiem.

Dārgāka vietējās ražošanas aizstāšana. Lielās iepakojuma izmaksas ir saistītas ar to, ka tā nekavējoties satur 10 šļirces ar šķīdumu subkutānai ievadīšanai un vienas šļirces izmaksas Enixum būs ievērojami mazākas. Kā aktīvā viela to pašu enoksaparīna nātriju lieto 10 000 anti-Xa SV devā (100 mg).

Anfibra (javas) → aizvietotājs Rating: 14 Up

Analogs vairāk no 901 rubļiem.

Anfibra ir arī dārgāka nekā Clexane, bet to izceļ ar lielu iepakojumu, kas uzreiz satur 10 šļirces. Aktīvā viela šķiedras sastāvā ir nātrija enoksaparīns. Pieejams injekciju šķīduma veidā. Pēc lauku grupas sakrīt ar citiem šajā lapā norādītajiem aizstājējiem.

Vai pirms injekcijas ir nepieciešams atbrīvot gaisa burbuli no gatavas šļirces? Vai ir bīstami, lai zemādas audos nonāktu gaisa burbulis?

Kleksan Maskavā

Instrukcija

Zema molekulmasa heparīna sagatavošana (molekulmasa aptuveni 4500 daltonu: mazāk nekā 2000 daltonu - 68%, vairāk nekā 8000 daltonu - ® vidēji 7-10 dienas. Ja nepieciešams, terapiju var turpināt, kamēr trombozes un embolijas risks saglabājas (piemēram, ortopēdija Clexane® lieto devā 40 mg 1 reizi dienā 5 nedēļas).

Clexane ievadīšanas īpatnības spināla / epidurālās anestēzijas laikā, kā arī koronāro revaskularizācijas procedūru laikā ir aprakstītas sadaļā Īpašās instrukcijas.

Venozas trombozes un embolijas profilakse pacientiem ar gultas atpūtu akūtu terapeitisko slimību dēļ

Ieteicamā Clexane® deva ir 40 mg 1 reizi dienā, s / c 6-14 dienas.

Dziļo vēnu trombozes ārstēšana ar plaušu trombemboliju vai bez plaušu embolijas

Zāles tiek injicētas s / c ar ātrumu 1,5 mg / kg ķermeņa masas 1 reizi dienā vai devā 1 mg / kg ķermeņa svara 2 reizes dienā. Pacientiem ar sarežģītiem trombemboliskiem traucējumiem zāles ieteicams lietot 1 mg / kg 2 reizes dienā.

Vidējais ārstēšanas ilgums ir 10 dienas. Ieteicams nekavējoties sākt terapiju ar netiešiem antikoagulantiem, kamēr terapija ar Clexane jāturpina, līdz tiek panākta pietiekama antikoagulanta iedarbība, t.i. MHO jābūt 2-3.

Trombozes profilakse ekstrakorporālā asinsritē hemodialīzes laikā

Clexane deva ir vidēji 1 mg / kg ķermeņa masas. Ja asiņošanas risks ir augsts, deva jāsamazina līdz 0,5 mg / kg ķermeņa masas ar dubultu asinsvadu pieeju vai 0,75 mg ar vienu asinsvadu pieeju.

Hemodialīzes gadījumā zāles jāinjicē šuntas artērijas vietā hemodialīzes sesijas sākumā. Viena deva parasti ir pietiekama 4 stundu ilgai sesijai, tomēr, ja fibrīna gredzeni tiek konstatēti ilgākas hemodialīzes laikā, zāles var papildus ievadīt ar ātrumu 0,5–1 mg / kg ķermeņa svara.

Nestabilas stenokardijas un miokarda infarkta ārstēšana bez Q viļņa

Clexane® ievada ar ātrumu 1 mg / kg ķermeņa svara ik pēc 12 stundām s / c, vienlaikus lietojot acetilsalicilskābi devā 100-325 mg 1 reizi dienā. Vidējais terapijas ilgums ir 2-8 dienas (līdz pacienta klīniskais stāvoklis stabilizējas).

Miokarda infarkta ārstēšana ar ST segmenta pacēlumu, medikamentiem vai perkutānu koronāro iejaukšanos

Ārstēšana sākas ar nātrija enoksaparīna intravenozu bolus ievadīšanu 30 mg devā un tūlīt pēc tās (15 minūšu laikā), veicot nātrija enoksaparīna subkutānu injekciju devā 1 mg / kg (turklāt pirmās divas injekcijas, 100 mg nātrija enoksaparīna). Tad visas turpmākās p / c devas jāievada ik pēc 12 stundām ar ātrumu 1 mg / kg ķermeņa svara (tas ir, ar ķermeņa masu, kas lielāka par 100 kg, deva var pārsniegt 100 mg).

Pacientiem, kas vecāki par 75 gadiem, nav izmantots sākotnējais IV bolus. Nātrija enoksaparīnu injicē s / c ar 0,75 mg / kg devu ik pēc 12 stundām (turklāt pirmo divu s / c injekciju laikā 75 mg enoksaparīna nātrija var ievadīt pēc iespējas vairāk). Tad visas turpmākās p / c devas jāievada ik pēc 12 stundām ar ātrumu 0,75 mg / kg ķermeņa svara (t.i., ar ķermeņa masu, kas lielāka par 100 kg, deva var pārsniegt 75 mg).

Lietojot kombinācijā ar trombolītiskiem līdzekļiem (fibrīna specifiku un fibrīnu nespecifisku), nātrija enoksaparīns jāievada robežās no 15 minūtēm pirms trombolītiskās terapijas sākuma līdz 30 minūtēm pēc tās. Tiklīdz pēc akūta miokarda infarkta konstatēšanas ar ST segmenta pacēlumu, vienlaicīgi jālieto acetilsalicilskābe un, ja nav kontrindikāciju, tā jāturpina vismaz 30 dienas devās no 75 līdz 325 mg dienā.

Ieteicamais zāļu lietošanas ilgums ir 8 dienas vai līdz brīdim, kad pacients tiek izvadīts no slimnīcas, ja hospitalizācijas periods ir mazāks par 8 dienām.

Nātrija enoksaparīna bolus jāievada caur vēnu katetru un nātrija enoksaparīnu nedrīkst sajaukt vai lietot kopā ar citām zālēm. Lai izvairītos no citu narkotiku pēdu klātbūtnes sistēmā un to mijiedarbības ar nātrija enoksaparīnu, pirms un pēc nātrija enoksaparīna injekcijas venozā katetra jāizskalo ar pietiekamu 0,9% nātrija hlorīda vai dekstrozes šķīdumu. Nātrija enoksaparīnu var ievadīt droši ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu un 5% dekstrozes šķīdumu.

Enoksaparīna nātrija bolus ievadīšanai 30 mg devā akūtas miokarda infarkta ārstēšanai ar ST segmenta pacēlumu no 60 mg, 80 mg un 100 mg stikla šļirces, noņemiet zāļu pārpalikumu tā, lai tajā paliktu tikai 30 mg (0,3 ml). Var tieši ievadīt 30 mg devu.

Enoksaparīna nātrija intravenozai ievadīšanai caur venozo katetru var lietot pilnšļirces, lai ievadītu 60 mg, 80 mg un 100 mg zāles. Ieteicams lietot 60 mg šļirces, jo Tas samazina no šļirces izņemto zāļu daudzumu. 20 mg šļirces netiek izmantotas, jo tie nav pietiekami daudz narkotiku, lai ievadītu 30 mg enoksaparīna nātrija bolus. 40 mg šļirces netiek izmantotas, jo tiem nav sadalījumu, un tāpēc nav iespējams precīzi izmērīt 30 mg daudzumu.

Pacientiem, kuriem tiek veikta perkutāna koronārā iejaukšanās, ja pēdējā nātrija enoksaparīna injekcija tika veikta mazāk nekā 8 stundas pirms balona katetra ievadīšanas koronāro artēriju vietā, enoksaparīna nātrija papildu ievadīšana nav nepieciešama. Ja nātrija enoksaparīna pēdējā s / c injekcija tika veikta vairāk nekā 8 stundas pirms balona katetra balonēšanas, papildus jāievada nātrija Enoxaparin bolus ar 0,3 mg / kg devu.

Lai uzlabotu papildu bolus mazo tilpumu venozajā katetrā perkutānu koronāro iejaukšanos laikā, ieteicams atšķaidīt zāļu koncentrāciju līdz 3 mg / ml. Šķīduma atšķaidīšana ieteicama tieši pirms lietošanas.

Lai iegūtu enoksaparīna nātrija šķīdumu ar koncentrāciju 3 mg / ml, izmantojot pilnšļirci ar 60 mg, ieteicams lietot 50 ml infūzijas šķīdumu (ti, ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu vai 5% dekstrozes šķīdumu). No trauka ar infūzijas šķīdumu, izmantojot parasto šļirci, noņem un noņem 30 ml šķīduma. Nātrija enoksaparīns (šļirces saturs s / c injekcijām 60 mg) tiek ievadīts atlikušajos 20 ml infūzijas šķīduma traukā. Konteinera saturs ar atšķaidītu Enoxaparin Nātrija šķīdumu ir viegli sajaukts. Lai ievadītu ar šļirci ekstraktu, vajadzīgais atšķaidītā enoksaparīna nātrija šķīduma daudzums, ko aprēķina pēc formulas: t

Atšķaidītā šķīduma tilpums = pacienta ķermeņa masa (kg) × 0,1 vai izmantojot zemāk esošo tabulu.

Gados vecāki pacienti. Izņemot miokarda infarkta ārstēšanu ar ST segmenta pacēlumu (skatīt iepriekš), visām citām indikācijām, kas liecina par nātrija enoksaparīna devu samazināšanu gados vecākiem pacientiem, ja viņiem nav nieru darbības traucējumu, nav nepieciešama.

Pacienti ar smagiem nieru darbības traucējumiem (CC mazāk par 30 ml / min) samazina nātrija enoksaparīna devu saskaņā ar turpmāk norādītajām tabulām, jo šie pacienti uzkrājas zāles.

Lietojot zāles terapeitiskiem nolūkiem, ieteicams veikt šādu korekcijas dozēšanas shēmu:

Bieži - trombocitoze pacientu ar akūtu miokarda infarktu ārstēšanā ar ST segmenta pacēlumu; trombocitopēnija vēnu trombozes profilaksei ķirurģiskiem pacientiem un dziļo vēnu trombozes ārstēšana ar vai bez trombembolijas, kā arī miokarda infarkts ar ST pacēlumu.

Retos gadījumos - trombocitopēnija vēnu trombozes profilaksei pacientiem ar gultas miegu un nestabilas stenokardijas, miokarda infarkta ārstēšanai bez Q viļņa.

Ļoti reti - imūn-alerģiska trombocitopēnija pacientu ar akūtu miokarda infarktu ārstēšanā ar ST segmenta pacēlumu.

Citas klīniski nozīmīgas blakusparādības neatkarīgi no pierādījumiem

Turpmāk norādītās nevēlamās reakcijas ir sagrupētas atbilstoši orgānu sistēmām, ņemot vērā to biežumu, kas norādīts iepriekš, un to nopietnības samazināšanas secībā.

No imūnsistēmas puses: bieži - alerģiskas reakcijas; reti - anafilaktiskas un anafilaktiskas reakcijas.

Aknu un žultsceļu daļa: ļoti bieži - aknu enzīmu aktivitātes palielināšanās, galvenokārt transamināžu aktivitātes palielināšanās vairāk nekā 3 reizes lielāka nekā VGN.

Ādas un zemādas audu daļā: bieži - nātrene, nieze, eritēma; reti - bullouss dermatīts.

Vispārēji traucējumi un traucējumi injekcijas vietā: bieži - hematoma, sāpes, pietūkums injekcijas vietā, asiņošana, paaugstinātas jutības reakcijas, iekaisums, indurācijas veidošanās injekcijas vietā; reti - kairinājums injekcijas vietā, ādas nekroze injekcijas vietā.

Laboratorijas un instrumentālie dati: reti - hiperkalēmija.

Dati, kas iegūti pēc zāļu izlaišanas tirgū

Pēcreģistrācijas Clexane ® lietošanas laikā tika novērotas šādas blakusparādības. Bija spontāni ziņojumi par šīm blakusparādībām, un to biežums tika definēts kā „nezināms biežums” (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).

Imūnās sistēmas traucējumi: anafilaktiskas / anafilaktoīdas reakcijas, ieskaitot šoku.

No nervu sistēmas: galvassāpes.

No asins koagulācijas sistēmas puses: lietojot nātrija enoksaparīnu mugurkaula / epidurālās anestēzijas vai mugurkaula punkcijas fonā, ir bijuši mugurkaula hematomas (vai neiraksaksālas hematomas) gadījumi. Šīs reakcijas izraisīja dažādu smaguma pakāpes neiroloģisku traucējumu attīstību, tostarp pastāvīgu vai neatgriezenisku paralīzi.

No hemopoētiskās sistēmas: hemorāģiskā anēmija; imūn-alerģiskas trombocitopēnijas attīstības ar trombozi gadījumi; dažos gadījumos trombozi sarežģī orgānu infarkta vai ekstremitāšu išēmijas attīstība; eozinofīlija.

No ādas zemādas audos: injekcijas vietā var attīstīties ādas vaskulīts, ādas nekroze, kas parasti notiek pirms purpura vai eritematozas papulas parādīšanās (infiltrēta un sāpīga); šādos gadījumos terapija ar Clexane ® jāpārtrauc; iespējamo cieto iekaisuma mezglu infiltrātu veidošanos zāļu injekcijas vietā, kas izzūd pēc dažām dienām un nav pamats zāļu lietošanas pārtraukšanai; alopēcija.

Aknu un žultsceļu daļa: aknu aknu bojājums; holestātisks aknu bojājums.

No muskuļu un skeleta sistēmas: osteoporoze ar ilgstošu terapiju (vairāk nekā 3 mēnešus).

- stāvokļi un slimības, kurās ir augsts asiņošanas risks (apdraudot abortu, smadzeņu aneurizmu vai aortas aneurizmu, izņemot ķirurģisku iejaukšanos, hemorāģisko insultu, nekontrolētu asiņošanu, smagu enoksaparīna vai heparīna izraisītu trombocitopēniju);

- vecums līdz 18 gadiem (efektivitāte un drošība nav noteikta);

- paaugstināta jutība pret enoksaparīnu, heparīnu un tā atvasinājumiem, ieskaitot citus zemas molekulāros heparīnus.

Nav ieteicams lietot zāles grūtniecēm ar mākslīgiem sirds vārstiem.

Lai izmantotu piesardzību šādiem nosacījumiem: hemostatic traucējumu (tostarp hemophilia, trombocitopēniju, hypocoagulation, Villebranda slimība), smagas vaskulīts, kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu, vai cita erozijas un čūlaino bojājumiem, kuņģa-zarnu trakta, nesen išēmiska insulta, nekontrolētu smagas arteriālās hipertensija, diabētiska vai hemorāģiska retinopātija, smaga cukura diabēts, nesena vai iespējama neiroloģiska vai oftalmiskā ķirurģija, mugurkaula ķirurģija vai epidurālā anestēzija (potenciāls hematomas risks), muguras punkcija (nesen nodota), nesenais darbs, baktēriju endokardīts (akūta vai subakūta), perikardīts vai perikarda efūzija, nieru un / vai aknu mazspēja, intrauterīna kontracepcija, smaga trauma (īpaši CNS) - atvērtas brūces ar lielu brūces virsmu, vienlaicīga zāļu lietošana, kas ietekmē hemostatisko sistēmu.

Uzņēmumam nav datu par Clexane ® klīnisko lietošanu šādos apstākļos: aktīva tuberkuloze, staru terapija (nesen veikta).

Nav informācijas, ka nātrija enoksaparīns otrajā trimestrī iekļūtu placentas barjerā, nav būtiskas informācijas par grūtniecības pirmo un trešo trimestri.

Kopš tā laika nav adekvātu un labi kontrolētu pētījumu ar grūtniecēm, un pētījumi ar dzīvniekiem ne vienmēr paredzēja atbildes reakciju uz nātrija enoksaparīna lietošanu grūtniecības laikā cilvēkiem, bet Clexane ® jālieto grūtniecības laikā tikai gadījumos, kad ārstam ir steidzami nepieciešams to lietot.

Nav zināms, vai nemainīts nātrija enoksaparīns izdalās mātes pienā. Zīdīšanas periods jāpārtrauc mātes ārstēšanas laikā ar Clexane ®.

Grūtnieces ar mehāniskiem mākslīgiem sirds vārstiem

Clexane ® lietošana trombozes profilaksei grūtniecēm ar mehāniskiem sirds vārstiem nav pietiekami pētīta. Klīniskā pētījumā ar grūtniecēm ar mehāniskiem sirds vārstiem, lietojot nātrija enoksaparīnu devā 1 mg / kg ķermeņa masas 2 reizes dienā, lai samazinātu trombozes un embolijas risku, 2 no 8 sievietēm bija asins receklis, kas izraisīja sirds vārstuļu un mātes nāvi. un auglim.

Ir atsevišķi ziņojumi par sirds vārstuļu trombozi grūtniecēm ar mehāniskiem sirds vārstuļiem, kas apstrādāti ar enoksaparīnu, lai novērstu trombozi.

Grūtniecēm ar mehāniskiem sirds vārstiem ir liels trombozes un embolijas risks.

Simptomi: nejauša pārdozēšana ar IV, ekstrakorporālu vai SC injekciju var izraisīt hemorāģiskas komplikācijas. Norīšana, pat lielās devās, zāļu absorbcija ir maz ticama.

Ārstēšana: kā neitralizējošs līdzeklis, lēni tiek ievadīts protamīna sulfāts, kura deva ir atkarīga no ievadītās Clexan devas. Jāņem vērā, ka 1 mg protamīna neitralizē 1 mg enoksaparīna antikoagulantu iedarbību, ja Clexane® ievadīja ne vairāk kā 8 stundas pirms protamīna ievadīšanas. 0,5 mg protamīna neitralizē 1 mg Clexane antikoagulantu iedarbību, ja to ievada pirms vairāk nekā 8 stundām vai ievadot otru protamīna devu. Ja pēc Clexane ievadīšanas ir pagājušas vairāk nekā 12 stundas, tad protamīna ievadīšana nav nepieciešama. Tomēr, pat ieviešot lielas protamīna sulfāta devas, Clexane anti-Xa aktivitāte nav pilnībā neitralizēta (ne vairāk kā 60%).

Clexane® nevar sajaukt ar citām zālēm!

Kopš tā laika nenotiek enoksaparīna nātrija un citu zemas molekulmasas heparīnu lietošana tie atšķiras viena no otras ražošanas veidā, molekulmasā, specifiskā anti-Xa aktivitātē, mērvienībās un devās. Tā rezultātā medikamentiem ir atšķirīga farmakokinētika un bioloģiskā aktivitāte (anti-IIa aktivitāte, mijiedarbība ar trombocītiem).

Ar sistēmiskiem salicilātiem, acetilsalicilskābi, NPL (ieskaitot Ketorolac), 40% kb frāzes, tiklopidīnu un klopidogrelu, sistēmisko GCS, trombolītiskiem līdzekļiem vai antikoagulantiem, citiem antitrombocītu līdzekļiem (tostarp glikoproteīna II antagonistu antagonistiem, antikoagulantiem vai citiem antitrombocītu līdzekļiem (tostarp glikoproteīna II antagonistiem).

Zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Derīguma termiņš - 3 gadi.

Zema molekulmasa heparīni nav savstarpēji aizvietojami, jo tie atšķiras ražošanas procesā, molekulmasā, specifiskā anti-Xa aktivitātē, devu vienībās un devu režīmā, ar kuru saistās to farmakokinētikas un bioloģiskās aktivitātes atšķirības (antitrombīna aktivitāte un mijiedarbība ar trombocītiem). Tādēļ ir stingri jāievēro ieteikumi par katras zāles, kas pieder pie zemas molekulmasas heparīniem.

Tāpat kā lietojot citus antikoagulantus, Clexane® lietošana var izraisīt jebkuras lokalizācijas asiņošanu. Attīstoties asiņošanai, ir nepieciešams atrast tās avotu un veikt atbilstošu ārstēšanu.

Asiņošana gados vecākiem pacientiem

Gadījumos, kad gados vecākiem pacientiem, lietojot Clexane®, profilaktiskās devās, netika novērota asiņošanas palielināšanās.

Lietojot zāles terapeitiskās devās gados vecākiem pacientiem (īpaši vecākiem par 80 gadiem), ir palielināts asiņošanas risks. Ieteicams rūpīgi novērot šo pacientu stāvokli.

Vienlaicīga citu zāļu, kas ietekmē hemostāzi, lietošana

Ir ieteicams lietot narkotikas, kas var traucēt hemostāzi (salicilāti, ieskaitot aspirīnu, NSAIDs, ieskaitot ketorolaksu; dekstrāna ar 40 kDa, tiklopidīnu, klopidogrelu, kortikosteroīdi, trombolītiskajiem, antikoagulanti, antiagreganti, antagonisti ar glikoproteīns receptoriem, ieskaitot IIb / molekulmasu IIIa) tika pārtraukta pirms ārstēšanas ar nātrija enoksaparīnu, izņemot gadījumus, kad to lietošana ir stingri norādīta. Ja ir norādītas nātrija enoksaparīna kombinācijas ar šīm zālēm, jāveic rūpīga klīniska novērošana un attiecīgo laboratorijas parametru uzraudzība.

Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību pastāv asiņošanas risks, jo palielinās nātrija enoksaparīna sistēmiskā iedarbība.

Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (CC 30 kg / m 2) nav pilnībā noteikts, un nav vienprātības par devas pielāgošanu. Šādi pacienti rūpīgi jākontrolē, lai noteiktu trombozes un embolijas simptomus un pazīmes.

Trombocītu skaita kontrole perifēriskajā asinīs

Heparīna izraisītas antivielu izraisītas trombocitopēnijas veidošanās risks pastāv arī ar zemas molekulmasas heparīnu lietošanu. Trombocitopēnija parasti attīstās starp 5. un 21. dienu pēc nātrija enoksaparīna terapijas sākuma. Šajā sakarā pirms ārstēšanas ar Clexane ® un tā lietošanas laikā ieteicams regulāri kontrolēt trombocītu skaitu perifēriskajā asinīs. Ja ir apstiprināts nozīmīgs trombocītu skaita samazinājums (par 30-50% salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni), ir nepieciešams nekavējoties atcelt nātrija enoksaparīnu un pārnest pacientu uz citu terapiju.

Tāpat kā lietojot citus antikoagulantus, ir aprakstīti neiroaxiālās hematomas gadījumi, lietojot zāles Clexane ®, vienlaikus veicot spinālu / epidurālo anestēziju ar pastāvīgu vai neatgriezenisku paralīzi. Šo parādību risks ir mazāks, lietojot šo zāļu devu 40 mg vai mazāk. Risks palielinās, lietojot Clexan ® lielākās devās, kā arī lietojot pastāvīgus katetrus pēc operācijas vai vienlaicīgi lietojot papildu zāles, kas ietekmē hemostāzi, piemēram, NPL. Risks palielinās arī ar traumatisku vai atkārtotu mugurkaula punkciju vai pacientiem, kuriem anamnēzē ir veikta mugurkaula vai mugurkaula deformācijas operācija.

Lai samazinātu iespējamo asiņošanas risku, kas saistīts ar nātrija enoksaparīna lietošanu un epidurālo vai spinālo anestēziju / analgēziju, jāņem vērā zāļu farmakokinētiskais profils. Katetra uzstādīšanu vai noņemšanu vislabāk var veikt ar nātrija enoksaparīna zemu antikoagulantu iedarbību.

Katetra uzstādīšana vai noņemšana jāveic 10-12 stundas pēc Clexane ® ievadīšanas profilaktiskās devās dziļo vēnu trombozes profilaksei. Gadījumos, kad pacienti lieto enoksaparīna nātriju lielākās devās (1 mg / kg 2 reizes dienā vai 1,5 mg / kg 1 reizi dienā), šīs procedūras ir jāatliek uz ilgāku laiku (24 stundas). Turpmākā zāļu ievadīšana jāveic ne agrāk kā 2 stundas pēc katetra izņemšanas.

Ja antikoagulantu terapija tiek izmantota, kā to noteicis ārsts epidurālās / spinālās anestēzijas laikā, ir nepieciešama ļoti rūpīga pacienta uzraudzība, lai noteiktu visus neiroloģiskos simptomus, piemēram, muguras sāpes, mazspējas sajūtas un motora funkcijas (nejutīgums vai vājums apakšējās ekstremitātes), traucējumi. zarnu un / vai urīnpūšļa funkcija. Pacientam ir jāinformē, ka iepriekš minētie simptomi nekavējoties jāinformē ārsts. Ja konstatēti mugurkaula hematomas simptomi, nepieciešama steidzama diagnoze un ārstēšana, tostarp, ja nepieciešams, mugurkaula dekompresija.

Īpaši piesardzīgi, Clexan ® jālieto pacientiem, kuriem anamnēzē ir heparīna izraisīta trombocitopēnija kombinācijā ar trombozi vai bez tās.

Heparīna izraisītas trombocitopēnijas risks var saglabāties vairākus gadus. Ja, pamatojoties uz anamnēzi, tiek pieņemts, ka heparīna izraisīta trombocitopēnija, in vitro trombocītu agregācijas testi ir ierobežoti, lai prognozētu tā attīstības risku. Lēmumu par Clexane ® iecelšanu šajā gadījumā var pieņemt tikai pēc konsultēšanās ar attiecīgo speciālistu.

Perkutāna koronārā angioplastija

Lai samazinātu asiņošanas risku, kas saistīts ar invazīvu vaskulāro instrumentālo manipulāciju nestabilas stenokardijas un miokarda infarkta ārstēšanā bez Q viļņa un akūtas miokarda ar ST segmenta pacēlumu, ir stingri jāievēro ieteicamie intervāli starp Clexane ® un šīm procedūrām. Tas ir nepieciešams, lai panāktu hemostāzi pēc perkutānas koronārās iejaukšanās. Izmantojot aizvēršanas ierīci, augšstilba artērijas ievades ierīci var nekavējoties noņemt. Lietojot manuālo saspiešanu, augšstilba artērijas ievads ir jānoņem 6 stundas pēc pēdējās IV injekcijas vai nātrija enoksaparīna subkutānas injekcijas. Ja ārstēšana ar nātrija enoksaparīnu turpinās, nākamā deva jāievada ne agrāk kā 6-8 stundas pēc femorālās artērijas ievadīšanas. Lai savlaicīgi atklātu asiņošanas un hematomas veidošanās pazīmes, ir jāpārrauga ievadītāja vieta.

Pacienti ar mehāniskiem mākslīgiem sirds vārstiem

Clexane ® lietošana trombozes profilaksei pacientiem ar mehāniskiem sirds vārstiem nav pietiekami pētīta. Ir atsevišķi ziņojumi par sirds vārstuļu trombozes attīstību pacientiem ar mehāniskiem mākslīgiem sirds vārstiem terapijas laikā ar nātrija enoksaparīnu trombozes profilaksei. Šo ziņojumu novērtēšana ir ierobežota, jo pastāv konkurējoši faktori, kas veicina mākslīgā sirds vārstuļa trombozes veidošanos, ieskaitot pamata slimību, un klīnisko datu trūkuma dēļ.

Lietojot devas, ko lieto trombembolisku komplikāciju profilaksei, Clexane® būtiski neietekmē asiņošanas laiku un asinsreces rādītājus, kā arī trombocītu agregāciju vai to saistīšanos ar fibrinogēnu.

Lielākām devām var pagarināt APTT un aktivēto recēšanas laiku. APTT un aktivētā recēšanas laika pieaugums nav tieši atkarīgs no zāļu antikoagulanta aktivitātes pieauguma, tāpēc nav nepieciešams tos kontrolēt.

Venozas trombozes un embolijas profilakse pacientiem ar akūtām terapeitiskām slimībām, kas atrodas uz gultas

Akūtas infekcijas, akūtu reimatisku slimību gadījumā nātrija enoksaparīna profilaktiska lietošana ir pamatota tikai tad, ja iepriekš minētie nosacījumi ir apvienoti ar vienu no šādiem venozās trombozes riska faktoriem: vecāki par 75 gadiem, ļaundabīgi audzēji, tromboze un embolija vēsturē, aptaukošanās, hormonālā terapija sirds mazspēja, hroniska elpošanas mazspēja.

Ietekme uz spēju vadīt mehāniskos transporta un kontroles mehānismus

Kleksan® preparāts neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus.

Clexane analogi

Šajā lapā ir saraksts ar visiem Clexan analogiem sastāvā un indikācijās. Lēti analogi, kā arī varat salīdzināt cenas aptiekās.

• Lētākais analogais Clexane: heparīns
• Populārākais Clexane analogs: Wessel Due F
• ATC klasifikācija: Enoksaparīns
• Aktīvās sastāvdaļas / sastāvs: nātrija oksidīns
  

Lēti analogi Clexane

Aprēķinot lētu analogu izmaksas, Clexan uzskatīja, ka minimālā cena, kas tika konstatēta aptieku piedāvātajos cenrāžos.

Populāri analogi Clexane

Šis zāļu analogu saraksts ir balstīts uz visvairāk pieprasīto zāļu statistiku.

Visi analogi Clexane

Kompozīcijas un indikāciju analogi

Iepriekš minētais zāļu analogu saraksts, kurā ir norādīti Clexan aizstājēji, ir vispiemērotākais, jo tiem ir tāds pats aktīvo sastāvdaļu sastāvs un tas sakrīt ar lietošanas indikācijām.

Analogi indikācijām un lietošanas metodei

Atšķirīgs sastāvs var sakrist pēc indikācijām un lietošanas veida.

Kā atrast lētu ekvivalentu dārgai medicīnai?

Lai atrastu lētu narkotiku analogu, vispārēju vai sinonīmu, vispirms mēs iesakām pievērst uzmanību kompozīcijai, proti, tām pašām aktīvajām sastāvdaļām un lietošanas indikācijām. Zāles aktīvās sastāvdaļas ir vienādas un norāda, ka zāles ir sinonīms farmaceitiski ekvivalentam medikamentam vai farmaceitiskajai alternatīvai. Tomēr neaizmirstiet par līdzīgu zāļu neaktīvajām sastāvdaļām, kas var ietekmēt drošību un efektivitāti. Neaizmirstiet par ārstu padomu, pašapstrāde var kaitēt jūsu veselībai, tāpēc vienmēr konsultējieties ar ārstu pirms jebkuru zāļu lietošanas.

Clexane cena

Zemāk norādītajās vietnēs varat atrast cenas Clexan un uzzināt par pieejamību aptiekā tuvumā.

Clexan instrukcija

Dzidrs šķīdums no bezkrāsaina līdz gaiši dzeltenam.

Enoksaparīna farmakokinētika šajās devās ir lineāra. Variabilitāte pacientu grupās un starp tām ir zema. Pēc atkārtotas 40 mg enoksaparīna nātrija subkutānas injekcijas vienu reizi dienā un nātrija enoksaparīna subkutānas injekcijas devā 1,5 mg / kg vienu reizi dienā veseliem brīvprātīgajiem līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta līdz 2. dienai ar vidējo farmakokinētisko līkni 15% vairāk nekā pēc vienas injekcijas. Pēc atkārtotas nātrija enoksaparīna injekcijas, lietojot dienas devu 1 mg / kg divas reizes dienā, līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta 3-4 dienu laikā, un laukums zem farmakokinētiskās līknes ir vidēji par 65% lielāks nekā pēc vienas injekcijas un C vidējās vērtības._maks ir attiecīgi 1,2 un 0,52 SV / ml.

Enoksaparīna nātrija biopieejamība s / c devā, kas novērtēta, pamatojoties uz anti-Xa aktivitāti, ir tuvu 100%.

Enoksaparīna nātrija anti-Xa aktivitātes izkliedes tilpums ir aptuveni 5 litri un tuvinās asins tilpumam.

Nātrija enoksaparīns ir zems klīrenss. Pēc iv ievadīšanas 6 stundas ar devu 1,5 mg / kg, anti-Xa klīrensa vidējā vērtība plazmā ir 0,74 l / h.

Narkotiku izņemšana ir monopāziska rakstura ar T_1/2 4 stundas (pēc vienas subkutānas injekcijas) un 7 stundas (pēc atkārtotas zāļu lietošanas).

Nātrija enoksaparīns galvenokārt tiek metabolizēts aknās ar desulfāciju un / vai depolimerizāciju, veidojot zemas molekulmasas vielas ar ļoti zemu bioloģisko aktivitāti. Aktīvo fragmentu izdalīšanās caur nierēm ir aptuveni 10% no ievadītās devas, un aktīvo un neaktīvo fragmentu kopējā izdalīšanās ir aptuveni 40% no ievadītās devas.

Iespējama novēlota enoksaparīna nātrija eliminācijas novecošanās gados vecākiem pacientiem sakarā ar nieru darbības samazināšanos vecumā.

Tika novērots nātrija enoksaparīna klīrensa samazinājums pacientiem ar pavājinātu nieru darbību. Pēc 40 mg enoksaparīna nātrija atkārtotas lietošanas vienu reizi dienā palielinās anti-Xa aktivitāte, ko raksturo zona zem farmakokinētiskās līknes pacientiem ar nelielu (K kreatinīna 50–80 ml / min) un mērenu (Cl kreatinīns 30–50 ml / min) nieru darbības traucējumi. Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (Cl kreatinīns 68%, vairāk nekā 8000 daltonu - ® pret muguras / epidurālo anestēziju ar pastāvīgu vai neatgriezenisku paralīzi. Šo parādību risks samazinās, lietojot šo zāļu devu 40 mg vai mazāku. Risks palielinās, palielinoties zāļu devas, kā arī katetru lietošana pēc operācijas vai vienlaikus lietojot papildu zāles, kurām ir tāda pati ietekme uz hemostāzi kā NPL (skatīt "Mijiedarbība"). re ds vai muguras smadzeņu caurduršanas.

Lai mazinātu asiņošanas risku no mugurkaula kanāla epidurālās vai spinālās anestēzijas laikā, jāapsver zāļu farmakokinētiskais profils (skatīt “Farmakokinētika”). Katetra uzstādīšanu vai noņemšanu vislabāk var veikt ar nātrija enoksaparīna zemu antikoagulantu iedarbību.

Katetra uzstādīšana vai noņemšana jāveic 10–12 stundas pēc Clexane® profilaktisko devu lietošanas, lai novērstu dziļo vēnu trombozi. Gadījumos, kad pacienti saņem lielākas nātrija enoksaparīna devas (1 mg / kg divas reizes dienā vai 1,5 mg / kg vienu reizi dienā), šīs procedūras ir jāatliek uz ilgāku laiku (24 stundas). Turpmākā zāļu ievadīšana jāveic ne agrāk kā 2 stundas pēc katetra izņemšanas.

Ja ārsts ordinē antikoagulantu terapiju epidurālās / spinālās anestēzijas laikā, ir nepieciešama ļoti rūpīga pacienta uzraudzība, lai noteiktu visus neiroloģiskos simptomus, piemēram, muguras sāpes, mazspēju jutīgas un motoriskas funkcijas (apakšējo ekstremitāšu nejutīgums vai vājums), traucēta zarnu darbība un vai urīnpūslis. Pacientam ir jāinformē, ka iepriekš minētie simptomi nekavējoties jāinformē ārsts. Ja ir konstatēti mugurkaula hematomas simptomi, nepieciešama steidzama diagnoze un ārstēšana, tostarp, ja nepieciešams, muguras smadzeņu dekompresija.

Īpaši piesardzīgi, Clexane ® jāparedz pacientiem, kuriem anamnēzē ir heparīna izraisīta trombocitopēnija kombinācijā ar trombozi vai bez tās.

Heparīna izraisītas trombocitopēnijas risks var saglabāties vairākus gadus. Ja tiek pieņemts, ka heparīna izraisīta trombocitopēnija ir anamnētiska, in vitro trombocītu agregācijas testi ir ierobežoti, prognozējot tā attīstības risku. Lēmumu par Clexane ® iecelšanu šajā gadījumā var pieņemt tikai pēc konsultēšanās ar attiecīgo speciālistu.

Perkutāna koronārā angioplastija

Lai samazinātu asiņošanas risku, kas saistīts ar invazīvu vaskulāro manipulāciju nestabilas stenokardijas un miokarda infarkta ārstēšanā bez Q viļņa, augšstilba artērijas ievadītāju nedrīkst izņemt 6–8 stundu laikā pēc Clexane ® subkutānas injekcijas. Nākamā paredzamā deva jāievada ne agrāk kā 6–8 stundas pēc augšstilba artērijas ievadīšanas. Lai savlaicīgi atklātu asiņošanas un hematomas veidošanās pazīmes, ir jāpārrauga invāzijas vieta.

Mākslīgie sirds vārsti

Nav veikti pētījumi, lai droši novērtētu Clexane ® efektivitāti un drošību trombembolisku komplikāciju profilaksei pacientiem ar mākslīgiem sirds vārstuļiem. Šim nolūkam nav ieteicams lietot zāles (skatīt "Kontrindikācijas").

Lietojot devas, ko lieto trombembolisku komplikāciju profilaksei, Clexane ® būtiski neietekmē asiņošanas laiku un vispārējos koagulācijas parametrus, kā arī trombocītu agregāciju vai to saistīšanos ar fibrinogēnu.

Lielākām devām APTT un recēšanas laiku var pagarināt. APTT pieaugums un recēšanas laiks nav tieši atkarīgs no zāļu antitrombotiskās aktivitātes pieauguma, tāpēc nav nepieciešams tos kontrolēt.

Venozas trombozes un embolijas profilakse pacientiem ar akūtām terapeitiskām slimībām, kas atrodas uz gultas

Akūtas infekcijas, akūtu reimatisku slimību gadījumā nātrija enoksaparīna profilaktiska lietošana ir pamatota tikai tad, ja iepriekš minētie nosacījumi ir apvienoti ar vienu no šādiem vēnu trombozes riska faktoriem:

- vecums virs 75 gadiem;

- ļaundabīgu audzēju klātbūtne;

- trombozes un embolijas vēsture;

- hroniska elpošanas mazspēja.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus. Kleksan ® neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus.