Nātrija enoksaparīns ir antikoagulants un zema molekulmasa heparīns.
Vielai piemīt augsta antitrombocītu aktivitāte, bloķē trombokināzi, novērš asins recekļu veidošanos, tam piemīt pretiekaisuma iedarbība.
Saimniecības īpašības
Pēc subkutānas ievadīšanas aktīvā viela ātri uzsūcas. Aktīvās vielas maksimālā koncentrācija asinīs tiek novērota 3-5 stundas pēc injekcijas. Tas izdalās caur nierēm nemainīgi.
Pusperiods ir 4 stundas. Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, gados vecākiem cilvēkiem un aptaukošanās cilvēkiem šis laiks palielinās un svārstās no 5 līdz 7 stundām.
Nātrija enoksaparīna formula
Darbības joma
Nātrija enoksaparīnu nosaka, lai novērstu:
- venozā tromboze un asinsvadu oklūzija ar asins recekli ķirurģiskas iejaukšanās laikā, tostarp pacientiem, kas atrodas guļvietā;
- koagulācija mākslīgās asinsrites sistēmā hemodialīzes laikā.
Un tā ir paredzēta arī terapijai:
- dziļo vēnu tromboze, gan ar akūtu aizsērējušu trauku, gan bez tās;
- neliels fokusa miokarda infarkts un nestabila stenokardija (kombinācijā ar aspirīnu).
Absolūtās un relatīvās kontrindikācijas
Absolūtās kontrindikācijas narkotiku noteikšanai, pamatojoties uz vielu, ir šādas slimības:
- individuālā neiecietība;
- draudi aborts;
- hipertensijas intracerebrālā asiņošana;
- galvas smadzeņu aneurizma un aortas dalīšana (izņemot ķirurģisku iejaukšanos);
- smaga trombocitopēnija, ko izraisa heparīns vai enoksaparīns;
- nekontrolēta asiņošana.
Relatīvās kontrindikācijas lietošanai ir šādas:
- koagulācijas traucējumi (koagulācijas aizkavēšanās, hemofilija, trombocitopēnija, von Willebrand slimība);
- smags arterīts;
- gremošanas sistēmas erozijas un čūlas slimības;
- nesenais išēmiskais insults, neiroloģiskas vai acu operācijas vēsture;
- nekontrolēta smaga hipertensija;
- cukura diabēts;
- tīklenes asiņošana;
- diabētiskā retinopātija;
- nesenā piegāde;
- nesenā jostas punkcija;
- veicot mugurkaula vai epidurālo anestēziju hematomas riska dēļ;
- baktēriju etioloģijas sirds iekaisums;
- nieru un aknu mazspēja;
- intrauterīnā ierīce;
- nopietni ievainojumi (īpaši intrakraniāli);
- plašas atvērtas brūces;
- paralēlā zāļu lietošana, kas ietekmē hemostatisko sistēmu.
Recepšu zāles īpašām iedzīvotāju kategorijām
Klīnisko datu trūkuma dēļ zāles nevar parakstīt pacientiem līdz 18 gadu vecumam.
Veicot klīniskos pētījumus ar grūtniecēm, netika novērota nelabvēlīga ietekme uz pēcnācējiem. Un tomēr sievietes, kurām ir stāvoklis, jāuztic piesardzīgi un tikai tad, ja ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku bērnam.
Nav iespējams noteikt zāles grūtniecēm, kurām ir mākslīgais vārsts, kas implantēts viņu sirdīs, jo nāve ir iespējama.
Terapijas laikā ir vērts nodot bērnu adaptācijas maisījumam.
Nevēlama reakcija
Ārstēšanas laikā var rasties šādas blakusparādības:
- trombocitopēnija (asimptomātiska, imūn-alerģiska);
- spontāna muguras epidurālā hematoma, kas var izraisīt pārejošu vai pastāvīgu paralīzi;
- palielinot aknu enzīmu koncentrāciju;
- asiņošana;
- alerģija.
Injekcijas vietā var novērot:
- iekaisuma process;
- asiņošana;
- sāpīgas sajūtas;
- nekroze.
Farmakoloģiskā saderība
Zāles nedrīkst sajaukt vienā šļircē ar citām zālēm.
Zāles nedrīkst nozīmēt ar citiem līdzekļiem, kas ietekmē hemostāzi: K vitamīna antagonisti, trombolītiskie līdzekļi, NPL (izņemot aspirīnu); dekstrāns -40 utt.
Dozēšanas shēma un piesardzība
Zāļu ievadīšanas laikā pacientam jābūt horizontālā stāvoklī. Injekciju veic subkutāni pārmaiņus priekšējā un aizmugurējā sānu vēdera sienā nabas līmenī.
Lai novērstu vēnu trombozi un asinsvadu aizsprostošanos, pirmās zāļu devas tiek ievadītas 2 stundas pirms operācijas, pēc tam 20 mg vienu reizi dienā nedēļas laikā.
Ja risks ir pārāk augsts, zāļu devu palielina par 2 reizes, pirmā injekcija tiek veikta 12 stundas pirms operācijas. Ārstēšanas kurss ir 10 dienas.
Lai novērstu koagulāciju asins attīrīšanas laikā, izmantojot mākslīgu nieru, zāļu deva 0,5–1 mg / kg izraisa artērijas līniju hemodialīzes sākumā, kas ilgst 4 stundas.
Kombinācijā ar aspirīnu, zāles tiek iekļautas nestabilas stenokardijas un mazu fokusa infarkta ārstēšanas režīmā. Šādiem pacientiem deva ir 1 mg / kg, zāles ievada ik pēc 12 stundām, līdz stāvoklis normalizējas, parasti 3-8 dienas.
Pārdozējot, novēro asiņošanu. Šajā gadījumā pacientam tiek lēnām injicēts protamīna sulfāts.
Zāles nevar ievadīt intramuskulāri, tikai subkutāni un intravenozi hemodialīzes laikā.
Ar heparīna izraisītu trombocitopēniju enoksaparīna injekcijas tiek veiktas izņēmuma gadījumos, jo pastāv liela varbūtība, ka attīstīsies imūnoalergiska trombocitopēnija, kas var parādīties 5-24 dienas pēc ārstēšanas sākuma.
Heparīna izraisītais trombocitopēnijas risks var saglabāties vēl vairākus gadus.
Lai samazinātu muguras smadzeņu hematomas risku, zāles jāievada ar devu 40 mg vai mazāk, citas zāles, kas ietekmē hemostāzi, nedrīkst ievadīt vienlaicīgi, un jāizmanto iekļūstošie epidurālie katetri. Ar atkārtotu jostas punkcijas risku palielinās asiņošanas risks.
Ieviešot narkotiku uz anestēzijas fona, jums pastāvīgi jāuzrauga pacienta veselība. Identificējot muguras smadzeņu hematomas pazīmes, sāpes mugurā, urīnpūšļa un gremošanas orgānu anomālijas, sensorās un motoriskās funkcijas, tostarp pēdu nejutīgums un vājums, steidzama diagnoze un ārstēšana, iespējams, mugurkaula dekompresija.
Attīstoties akūtai infekcijai, lai novērstu zāļu lietošanu, tas ir pamatots, ja pacientam ir vēnu trombozes attīstības risks un viņam ir:
- vecums virs 75 gadiem;
- onkoloģija;
- trombozes un trombembolijas anamnēzē;
- liekais svars;
- hormonālās zāles;
- hroniska sirds un elpošanas mazspēja.
Zāles, kas satur vielu
Šodien pārdodot šādas aktīvās vielas, kas ir nātrija Enoxaparin:
Ārstu un pacientu viedoklis
Atsauksmes par pacientiem un speciālistiem, kas praktizē nātrija enoksaparīna lietošanu viņu medicīnas praksē.
Grūtniecības sākumā man bija paaugstināts D-dimēra līmenis, ārsts nozīmēja Clexane. Pārdodiet medikamentu tikai pēc receptes 1-2 šļirču iepakojumā.
Injekcija tiek veikta kuņģī, atkāpjoties no nabas dažādos virzienos uz diviem pirkstiem. Pirmo reizi ievainots, un veidojās hematoma, bet testi pēc ārstēšanas bija normāli.
Marija
Jūs nevarat parakstīt zāles pats, jo pastāv liels asiņošanas risks. Jāatceras, ka zemas molekulmasas heparīni nav savstarpēji aizvietojami, un tie ir jānosaka stingri saskaņā ar instrukcijām.
Lai veiktu injekciju, ir nepieciešams sasprādzēt ādu ar īkšķi un rādītājpirkstu, nevis to salocīt līdz procedūras beigām. Ādas locītavas adata jāievieto perpendikulāri pacienta ķermenim visā garumā. Pēc zāļu ievadīšanas injekcijas vietas masāža ir neiespējama.
Anatolija Aleksejeviča ķirurgs, 21 gadu pieredze
Uzglabāt injekcijas temperatūrā, kas nav augstāka par 25 grādiem, neļaujot tām sasalst.
Nātrija enoksaparīns (nātrija enoksaparīns)
Saturs
Strukturālā formula
Krievu vārds
Latīņu vielas nosaukums Enoxaparin nātrija
Ķīmiskais nosaukums
Zema molekulmasa heparīns ar molekulmasu virs 4500 daltoniem
Bruto formula
Farmakoloģiskā vielu grupa Enoksaparīna nātrija
Nosoloģiskā klasifikācija (ICD-10)
CAS kods
Raksturīgās vielas Enoksaparīna nātrija
Zema molekulmasa heparīns ar vidējo molekulmasu 4500 daltonu.
Farmakoloģija
Tam ir tieša antikoagulanta iedarbība, inhibē trombokināzi (Xa faktors), inaktivē trombīnu (IIa faktors).
Ātri un pilnībā uzsūcas pēc sc injekcijas, Cmaks (1,6 µg / ml) tiek sasniegts 3-5 stundu laikā, lietojot 40 mg devu. Nenozīmīgā daļa tiek biotransformēta. Ar nierēm izdalās T1/2 4 stundas (ar nieru mazspēju un vecumā no 5 līdz 7 stundām). Anti-Xa aktivitāte asinīs saglabājas 24 stundas.
Vielas Enoxaparin nātrija izmantošana
Venozas trombozes un trombembolijas profilakse (īpaši ortopēdiskajā praksē un vispārējā ķirurģijā), ieskaitot pacientiem ar terapeitiskām slimībām gultas atpūtas laikā (hroniska sirds mazspēja III vai IV klase NYHA, akūta elpošanas mazspēja, akūta infekcija; akūtas reimatiskas slimības kombinācijā ar vienu no venozās trombozes riska faktoriem). Dziļo vēnu trombozes ārstēšana kombinācijā ar plaušu emboliju vai bez tās. Koagulācijas profilakse ekstrakorporālā asinsritē hemodialīzes laikā. Nestabilas stenokardijas un miokarda infarkta ārstēšana bez Q viļņa (kombinācijā ar acetilsalicilskābi).
Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība (ieskaitot heparīnu vai tā atvasinājumus, ieskaitot citus mazas molekulmasas heparīnus); stāvokļi un slimības, kur ir augsts asiņošanas risks: apdraudēta aborts, smadzeņu asinsvadu aneurizma vai aortas aneurizma (izņemot ķirurģisku iejaukšanos), hemorāģiska insults, nekontrolēta asiņošana, smaga enoksaparīna un heparīna izraisīta trombocitopēnija, efektivitāte līdz 18 gadiem, efektivitāte līdz 18 gadiem drošība nav noteikta).
Ierobežojumi. T
Hemostāzes traucējumi (ieskaitot hemofiliju, trombocitopēniju, hipokagulāciju, von Willebrand slimību), smaga vaskulīta, peptiska čūla vai divpadsmitpirkstu zarnas čūla vai citi kuņģa-zarnu trakta erozijas-čūlainošie bojājumi; nesen miokarda išēmisks insults, nekontrolēta smaga hipertensija, cukura diabēts vai hemorāģisko retinopātija, smags diabēts, nesen pārciests miokarda vai aizdomas neiroloģiski vai acu operācija turot spinālo vai epidurālo anestēziju (attīstības risks, hematomas), cerebrospinālā pārduršanas- (nesen pārskaitīti), nesen dzemdības, bakteriāla endokardīta (akūta vai subakūta), perikardīta vai perikarda efūzijas, nieru un / vai aknu t kontracepcija (IUD), smagi ievainojumi (īpaši centrālā nervu sistēma), atklāti brūces lielās virsmās; vienlaikus lietojot zāles, kas ietekmē hemostatisko sistēmu.
Lietošana grūsnības un laktācijas laikā
To nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien potenciālais ieguvums mātei nav lielāks par iespējamo risku auglim.
Nav ieteicams lietot grūtniecēm ar mākslīgiem sirds vārstiem.
FDA - B. darbības kategorija attiecībā uz augli
Ārstēšanas laikā jāpārtrauc barošana ar krūti.
Enoksaparīna nātrija blakusparādības
Trombocitopēnija (asimptomātiska, imūn-alerģiska), intraspināla hematoma (ar mugurkaula anestēziju) un paralīze, paaugstināts aknu enzīmu daudzums, ādas vai sistēmiskas alerģiskas reakcijas, asiņošana injekcijas vietā - iekaisums, sāpes, hematoma, mezgli, nekroze.
Mijiedarbība
Nesaderīgs ar citām hemostāzes iedarbību ietekmējošām zālēm: NPL (izņemot acetilsalicilskābi), dekstranu –40, tiklopidīnu, trombolītiskos līdzekļus utt.
Pārdozēšana
Ārstēšana: lēnā protamīna sulfāta ievadīšana.
Lietošanas veids
Piesardzības līdzekļi Enoksaparīna nātrija
Jūs nevarat ievadīt / m. Ar heparīna izraisītu trombocitopēniju, to var izrakstīt anamnēzē izņēmuma gadījumos, jo pastāv imūn-alerģiskas trombocitopēnijas risks, kas izpaužas 5-24 dienu laikā. Ar trombocītu skaita samazināšanos zem 50% no parastā enoksaparīna atcelšanas.
Nātrija enoksaparīns: apraksts, instrukcijas, cena
Ķīmiskais nosaukums
heparīna depolimerizēta nātrija sāls
Zema molekulmasa heparīns (vidējais mol. Masa aptuveni 4500 Da) ar augstu anti-Xa aktivitāti (100 anti-Xa SV / mg) un vāja inhibējošā aktivitāte pret IIa faktoru (trombīnu). Nātrija enoksaparīns aktivizē antitrombīnu III, kas noved pie Xa faktora un trombīna veidošanās un aktivitātes inhibīcijas. Tas ir efektīvs antitrombotisks līdzeklis ar ātru un ilgstošu iedarbību, kas nelabvēlīgi neietekmē trombocītu agregāciju. Antitrombotisko un antikoagulantu aktivitātes attiecība (anti-faktora Xa un IIa aktivitātes attiecība) ir aptuveni 3: 1, salīdzinot ar attiecību 1: 1 nefrakcionētam heparīnam. Vidējā maksimālā anti-Xa koncentrācija plazmā tiek novērota 3–5 stundas pēc s / c injekcijas un ir 0,2, 0,4, 1 un 1,3 anti-Xa SV / ml attiecīgi pēc 20, 40 mg, 1 mg / kg un 1,5 mg / kg ievadīšanas.. Anti-Xa aktivitāte plazmā tiek noteikta līdz 24 stundām pēc vienas injekcijas.
Anti-IIa aktivitāte plazmā ir aptuveni 10 reizes mazāka par anti-Xa aktivitāti. Vidējā maksimālā anti-IIa aktivitāte tiek novērota aptuveni 3-4 stundas pēc s / c injekcijas, un pēc atkārtotas 1 mg / kg ievadīšanas ar 2 reizes un attiecīgi 1,5 mg / kg ar vienu injekciju sasniedz 0,13 SV / ml un 0,19 SV / ml.
Farmakokinētika
Biopieejamība, kad tiek ievadīts apmēram 100%. Farmakokinētika ir lineāra. Pēc atkārtotas ievadīšanas 40 mg 1 reizi dienā un 1,5 mg / kg 1 reizi dienā, Css tiek sasniegts 2. dienā, AUC par 15% augstāks nekā pēc vienas injekcijas. Pēc atkārtotas 1 mg / kg ikdienas injekcijas 2 reizes dienā Css sasniedz 3-4 dienas, vidējais AUC 65% lielāks nekā pēc vienas devas, un vidējās Cmax vērtības ir attiecīgi 1,2 SV / ml un 0,52. SV / ml.
Sadales tilpums - 5 litri un ir tuvu asins tilpumam. Pēc ievadīšanas / ievadīšanas 6 stundas ar devu 1,5 mg / kg klīrenss - 0,74 l / h.
Metabolizējas galvenokārt aknās ar desulfāciju un / vai depolimerizāciju, veidojot zemas molekulmasas vielas ar ļoti zemu bioloģisko aktivitāti.
Izņemšana pēc būtības ir vienfāziska, T1 / 2 - 4 h (pēc vienas injekcijas) un 7 h (pēc vairākkārtējas ievadīšanas). 40% no ievadītās devas izdalās caur nierēm kā aktīvo (10%) un neaktīvo metabolītu.
Gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar CKD eliminācijas ātrums ir samazināts. Pēc atkārtotas 40 mg 1 reizes dienā ievadīšanas pacientiem ar nelielu (CK 50-80 ml / min) un mērenu (CK 30-50 ml / min) nieru mazspēju, AUC palielinās; pacientiem ar smagu nieru mazspēju (CC mazāk par 30 ml / min), AUC vidēji ir par 65% lielāks, atkārtoti lietojot 40 mg 1 reizi dienā.
Lietošanas indikācijas
Profilakse: vēnu tromboze un trombembolija (it īpaši ortopēdiskās un ķirurģiskās operācijās); vēnu tromboze un trombembolija pacientiem, kas gulēja atpūtu (NYHA III vai IV klase CHF, akūta elpošanas mazspēja, akūtas infekcijas vai akūtas reimatiskas slimības kombinācijā ar vienu no venozās trombozes riska faktoriem: vecāki par 75 gadiem, vēzis, tromboze un trombembolija). anamnēzē, aptaukošanās, hormonu terapija, CHF, hroniska elpošanas mazspēja).
Hiperkoagulācijas novēršana ekstrakorporālajā cirkulācijas sistēmā hemodialīzes laikā.
Ārstēšana: dziļo vēnu tromboze (ieskaitot kombināciju ar plaušu trombemboliju), nestabila stenokardija un akūta miokarda infarkts bez Q viļņa EKG (kombinācijā ar ASA).
Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība, draudēts aborts, smadzeņu asinsvadu aneirisma vai aortas aneurizma (ar ķirurģisku iejaukšanos), hemorāģiska insults (konstatēta vai aizdomas), nekontrolēta asiņošana, smaga nekontrolēta artēriju hipertensija, smaga enoksaroze vai hepatīts vai hepatīts vai hepatīts vai aknu anēmija vai aknu aneirismas vai hepatīts;
Ar piesardzību
Spinālā vai epidurālā anestēzija (potenciāls hematomas risks), stāvokļi, kas saistīti ar asiņošanas risku - anomālijas asins koagulācijas sistēmā (ieskaitot hemofiliju, trombocitopēniju, hipokagulāciju, Villebranda slimību utt.), Neseno darbu, smagu diabētu, bakteriāls endokardīts (akūta vai subakūta), kuņģa čūla vai divpadsmitpirkstu zarnas čūla vai citi kuņģa-zarnu trakta erozijas un čūlu bojājumi, IUD, neiroloģiska vai oftalmoloģiska ķirurģija (nesen vai aizdomas), perikardīts vai perikarda efūzija, staru terapija (nesen nodota), nieru un / vai aknu mazspēja, diabētiska vai hemorāģiska retinopātija, muguras punkcija (nesen nodota), smaga trauma (īpaši CNS), aktīva tuberkuloze, elpošanas sistēmas slimības vai urīnceļi (aktīvs), smags vaskulīts, atklātas brūces uz lielām virsmām, arteriāla hipertensija.
Dozēšanas shēma
P / c, pārmaiņus priekšējā vēdera sienas kreisajā vai labajā augšējā pusē vai apakšējā pusē. Injekcijas laikā pacientam vajadzētu gulēt. Injekcijas laikā adata vertikāli tiek ievietota visā tās garumā ādas biezumā, kas nostiprināta locītavā starp īkšķi un indeksa pirkstiem. Ādas locījums nav iztaisnots līdz injekcijas beigām. Pēc injekcijas injekcijas vietu nevar berzēt.
Venozas trombozes un trombembolijas profilakse, īpaši ortopēdisko un vispārīgo ķirurģisko operāciju laikā: pacientiem ar mērenu trombozes un trombembolijas risku (vēdera operācija) - 20-40 mg 1 reizi dienā. Pirmā injekcija tiek veikta 2 stundas pirms operācijas.
Pacienti ar augstu trombozes un trombembolijas risku (ortopēdiskā ķirurģija) - 40 mg 1 reizi dienā, pirmā deva tiek ievadīta 12 stundas pirms operācijas, vai 30 mg 2 reizes dienā, ievadot 12-24 stundas pēc operācijas.
Ārstēšanas ilgums ir 7-10 dienas. Ja nepieciešams, terapiju turpina, kamēr trombozes un trombembolijas risks saglabājas (ortopēdijas gadījumā 40 mg devu lieto vienu reizi dienā 5 nedēļas).
Iezīmes ar spinālo / epidurālo anestēziju, kā arī ar perkutānu koronāro angioplastiku iezīmes: lai samazinātu iespējamo asiņošanas risku no mugurkaula kanāla epidurālās vai spinālās anestēzijas laikā, labāk ir uzstādīt vai noņemt katetru ar zemu enoksaparīna nātrija antikoagulantu.
Katetra uzstādīšana vai noņemšana jāveic pēc 10-12 stundām pēc zāļu profilaktisko devu lietošanas dziļo vēnu trombozei. Gadījumos, kad pacienti saņem lielākas nātrija enoksaparīna devas (1 mg / kg 2 reizes dienā vai 1,5 mg / kg 1 reizi dienā), šīs procedūras ir jāatliek uz ilgāku laiku (24 stundas). Turpmākā zāļu ievadīšana jāveic ne agrāk kā 2 stundas pēc katetra izņemšanas.
Venozas trombozes un trombembolijas profilakse pacientiem ar gultas miegu: 40 mg 1 reizi dienā 6-14 dienas.
Dziļo vēnu trombozes ārstēšana kombinācijā ar plaušu trombemboliju vai bez tās: 1,5 mg / kg 1 reizi dienā vai 1 mg / kg 2 reizes dienā. Pacientiem ar sarežģītiem trombemboliskiem traucējumiem - 1 mg / kg 2 reizes dienā. Ārstēšanas ilgums ir 10 dienas. Ieteicams nekavējoties sākt terapiju ar perorāliem antikoagulantiem, kamēr terapija ar enoksaparīnu jāturpina, līdz tiek panākta pietiekama antikoagulanta iedarbība (starptautiskais normalizējošais faktors 2-3).
Nestabilas stenokardijas un miokarda infarkta ārstēšana bez Q viļņa: 1 mg / kg ik pēc 12 stundām, lietojot ASA devā 100-325 mg vienu reizi dienā. Vidējais terapijas ilgums ir 2-8 dienas (līdz pacienta klīniskais stāvoklis stabilizējas).
Trombozes profilakse ekstrakorporālā asinsritē hemodialīzes laikā: 1 mg / kg ķermeņa masas. Ja asiņošanas risks ir augsts, deva tiek samazināta līdz 0,5 mg / kg ar dubultu asinsvadu pieeju vai 0,75 mg ar vienu asinsvadu pieeju. Hemodialīzes gadījumā zāles jāinjicē šuntas artērijas vietā hemodialīzes sesijas sākumā. Viena deva parasti ir pietiekama 4 stundu ilgai sesijai, bet, ja fibrīna gredzeni tiek konstatēti ilgākas hemodialīzes laikā, var pievienot 0,5–1 mg / kg.
Smagu nieru mazspējas gadījumā devu pielāgo atkarībā no CC lieluma: ja KK ir mazāks par 30 ml / min, 1 mg / kg 1 reizi dienā terapeitiskiem nolūkiem un 20 mg 1 reizi dienā profilaktiskiem nolūkiem. Dozēšanas shēma neattiecas uz hemodialīzes gadījumiem.
Vieglas vai vidēji smagas nieru mazspējas gadījumā devas pielāgošana nav nepieciešama.
Blakusparādības
Punktu asiņošana (petehijas), ekhimoze, reti - hemorāģisks sindroms (ieskaitot retroperitonālu un intrakraniālu asiņošanu, pat nāvi), hiperēmija un sāpīgums injekcijas vietā, reti - hematoma, blīvu iekaisuma mezglu rašanās (izšķīst pēc dažām dienām, ārstēšanas pārtraukšana nav nepieciešama); reti, nekroze injekcijas vietā, pirms tās ir purpura vai eritematiskas plāksnes (infiltrēta un sāpīga); asimptomātiska trombocitopēnija (pirmajās ārstēšanas dienās), reti - imunoalerģiska trombocitopēnija (5-21 ārstēšanas dienas), attīstoties rikošeta trombozei (heparīna trombotiska trombocitopēnija), ko var sarežģīt orgānu infarkts vai ekstremitāšu išēmija; asimptomātiska aknu transamināžu aktivitātes palielināšanās.
Retos gadījumos - sistēmiskas un ādas alerģiskas reakcijas. Traumatiskā spinālā / epidurālā anestēzijā (varbūtība palielinās, lietojot pastāvīgu pēcoperācijas epidurālo katetru) - intraspinālā hematoma (reti), kas var izraisīt īslaicīgu vai pastāvīgu paralīzi.
Pārdozēšana
Ārstēšana: protamīna sulfāts (1 mg protamīna neitralizē anti-IIa aktivitāti, ko izraisa 1 mg nātrija enoksaparīna); lielas devas neitralizē nātrija enoksaparīna anti-Xa aktivitāti par 60%.
Mijiedarbība
Nav ieteicams apvienot ar K vitamīna antagonistiem, antitrombocītu līdzekļiem (ieskaitot ASA un glikoproteīna IIb / IIIa receptoru blokatorus), sulfinpirazonu, valproīnskābi, NSPL, dekstrānus ar lielu molārā masu, tiklopidīnu, klopidogrelu, GCS, trombolītiskiem līdzekļiem.. Ja nepieciešams, šo zāļu kombinēta lietošana prasa rūpīgu pacienta uzraudzību un hemostāzi.
Jūs nevarat sajaukt narkotiku vienā šļircē ar citām zālēm.
Īpaši norādījumi
Ārstēšana notiek stingri ārsta uzraudzībā un kontrolē trombocītu skaitu asinīs. Ar heparīna trombocitopēnijas attīstību - tūlītēja zāļu izņemšana.
Hemodialīzes laikā ievadiet tikai s / w vai /.
Zema molekulmasa heparīni nav savstarpēji aizvietojami, tos lieto tikai stingri saskaņā ar instrukcijām.
Ar trombocītu skaita samazināšanos zem normas par 30-50%, kā arī iekšējās asiņošanas pazīmju parādīšanos (melēni vai svaigas asins atrašanu izkārnījumos, vemšanu asinīs, hipohromisko anēmiju), nātrija enoksaparīnu atceļ. Heparīna izraisītas trombocitopēnijas anamnēzē nātrija Enoxaparin izraksta izņēmuma gadījumos, jo pastāv imūnoalergisku trombotisku trombocitopēniju, kas izpaužas 5-21 dienas pēc ievadīšanas. In vitro trombocītu agregācijas testiem ir ierobežota vērtība, lai prognozētu tā attīstības risku. Heparīna izraisītas trombocitopēnijas risks var saglabāties vairākus gadus.
Retos gadījumos ir aprakstīta mugurkaula hematoma ārstēšana nātrija enoksaparīna ārstēšanā, pamatojoties uz mugurkaula / epidurālās anestēzijas fona ar pastāvīgu vai neatgriezenisku paralīzi. Šo parādību risks ir mazāks, lietojot šo zāļu devu 40 mg vai mazāk. Risks palielinās, palielinoties zāļu devai, kā arī pēc iekļūšanas epidurālajiem katetriem pēc operācijas vai vienlaikus lietojot papildus zāles, kas ietekmē hemostāzi (ieskaitot NPL). Risks palielinās arī ar traumatisku iedarbību vai atkārtotu mugurkaula punkciju.
Norādot antikoagulantu terapiju epidurālās / spinālās anestēzijas laikā, ir nepieciešams rūpīgi un nepārtraukti uzraudzīt pacientu, lai noteiktu visus neiroloģiskos simptomus (vidēji muguras sāpes, mazspējas sensori un motora funkcijas, tostarp nejutīgums vai vājums apakšējās ekstremitātēs, traucēta funkcija). Kuņģa-zarnu trakts un / vai urīnpūslis. Identificējot smadzeņu cilmes hematomas raksturojošos simptomus, nepieciešama steidzama diagnoze un ārstēšana, tostarp, ja nepieciešams, mugurkaula dekompresija.
Nav datu par zāļu efektivitāti un drošību trombembolisku komplikāciju profilaksei pacientiem ar mākslīgiem sirds vārstuļiem.
Devas, ko lieto trombembolisku komplikāciju profilaksei, zāles būtiski neietekmē asiņošanas laiku un vispārējos koagulācijas parametrus, kā arī trombocītu agregāciju vai to saistīšanos ar fibrinogēnu. Lielākām devām APTT un recēšanas laiku var pagarināt. APTT palielināšanās un recēšanas laiks nav tieši atkarīgs no zāļu antitrombotiskās aktivitātes pieauguma, tāpēc nav nepieciešams kontrolēt tā aktivitāti.
Akūtas infekcijas gadījumā nātrija enoksaparīna profilaktiska lietošana ir pamatota tikai tad, ja iepriekš minētie nosacījumi ir apvienoti ar vienu no šādiem venozās trombozes riska faktoriem: vairāk nekā 75 gadus veci, ļaundabīgi audzēji, tromboze un trombembolija vēsturē, aptaukošanās, hormonālā terapija, hroniska sirds mazspēja, hroniska elpošanas mazspēja.
Drošība un efektivitāte bērniem nav noteikta.
Grūtniecības laikā ieguvums mātei ir jāsalīdzina ar iespējamo risku auglim. Nav ieteicams lietot grūtniecēm ar mākslīgiem vārstiem (klīniskajos pētījumos par zāļu lietošanu, lai novērstu trombozi, trombozes un vārstu blokādes rezultātā tika reģistrēti 2 nāves gadījumi). Ieteicams pārtraukt zīdīšanu ārstēšanas laikā
Reģ. № LP-004284
Informācija no GRLS par zālēm ar reģ. № LP-004284:
1. Nātrija enoksaparīns
Reģistrācijas apliecības numurs: LP-004284
Reģistrācijas datums: 04.05.2017
Reģistrācijas apliecības derīguma datums: 04.05.2022
Juridiska persona, kuras vārdā izdota reģistrācijas apliecība: slēgta akciju sabiedrība "BIOKAD" (CJSC "BIOKAD") / Krievija
Zāļu tirdzniecības nosaukums: nātrija enoksaparīns
Starptautiskais nepatentētais vai ķīmiskais nosaukums: Enoksaparīna nātrija
Izlaišanas veidi: šķīdums injekcijām ar 4000 anti-Xa ME / 0,4 ml, šļirces - 1
Informācija par ražošanas posmiem: kvalitātes kontroles izsniegšana, slēgta akciju sabiedrība "BIOKAD" (CJSC "BIOKAD"), 143422, Maskavas reģions, Krasnogorskas rajons, p. Petrovo Far, Krievija
Normatīvie dokumenti: LP 004284-040517,2017, nātrija Enoksaparīns;
Farmakoterapeitiskā grupa: tiešās darbības antikoagulants
2. Nātrija enoksaparīns
Reģistrācijas apliecības numurs: LP-004284
Reģistrācijas datums: 04.05.2017
Reģistrācijas apliecības derīguma datums: 04.05.2022
Juridiska persona, kuras vārdā izdota reģistrācijas apliecība: slēgta akciju sabiedrība "BIOKAD" (CJSC "BIOKAD") / Krievija
Zāļu tirdzniecības nosaukums: nātrija enoksaparīns
Starptautiskais nepatentētais vai ķīmiskais nosaukums: Enoksaparīna nātrija
Izlaišanas veidi: šķīdums injekcijām 10000 anti-Ha SV / ml, šļirces - 2
Informācija par ražošanas posmiem: Ražotājs (visi posmi, ieskaitot kvalitātes kontroles izsniegšanu), slēgta akciju sabiedrība "BIOKAD" (CJSC "BIOKAD"), 143422, Maskavas reģions, Krasnogorskas rajons, p. Petrovo Far, Krievija
Normatīvie dokumenti: LP-004284-040718,2018, nātrija enoksaparīns;
Farmakoterapeitiskā grupa: tiešās darbības antikoagulants
Aktīvās sastāvdaļas - nātrija enoksaparīns
Saistītās vārdnīcas
Enoksaparīna nātrija
Enoksparīns XXII ķirurģiskā prakseZ49.
1 Palīdzība, ieskaitot ekstrakorporālo dialīzi Vielas īpašības Enoksaparīna nātrija Zema molekulmasa heparīns ar vidējo molekulmasu 4500 Dalton Farmakoloģija Farmakoloģiskā antitrombotiskā iedarbība. Tam ir tieša antikoagulanta iedarbība, inhibē trombokināzi (Xa faktors), inaktivē trombīnu (IIa faktors).
Ātri un pilnībā uzsūcas pēc s / c injekcijas, Cmax (1,6 μg / ml) tiek sasniegts 3-5 stundu laikā, lietojot 40 mg devu. Nenozīmīgā daļa tiek biotransformēta. Ar nierēm izdalās T4 / 2 h (ar nieru mazspēju un gados vecākiem cilvēkiem 5–7 h). Anti-Xa aktivitāte saglabājas asinīs 24 stundas Vielas lietošana Enoksaparīna nātrijaProteīns vēnu trombozes un trombembolijas novēršanai (īpaši ortopēdiskajā praksē un vispārējā ķirurģijā), t.
ieskaitot pacientus ar terapeitiskām slimībām gultas atpūtas laikā (hroniska sirds mazspēja III vai IV klase NYHA, akūta elpošanas mazspēja, akūta infekcija; akūtas reimatiskas slimības kombinācijā ar vienu no venozās trombozes riska faktoriem). Dziļo vēnu trombozes ārstēšana kombinācijā ar plaušu emboliju vai bez tās.
Koagulācijas profilakse ekstrakorporālā asinsritē hemodialīzes laikā. Nestabilas stenokardijas un miokarda infarkta ārstēšana bez Q viļņa (kombinācijā ar acetilsalicilskābi) Kontrindikācijas Paaugstināta jutība (ieskaitot heparīnu vai tā atvasinājumus, ieskaitot citus zemas molekulāros heparīnus); stāvokļi un slimības, kurās ir augsts asiņošanas risks: apdraudēta aborts, smadzeņu aneurizma vai aortas aneurizma (izņemot ķirurģisku iejaukšanos), hemorāģiska insults, nekontrolēta asiņošana, smaga enoksaparīni, heparīna izraisīta trombocitopēnija, vecums līdz 18 gadiem instalēta).
Hemostāzes traucējumu (tai skaitā hemofilijas, trombocitopēnijas, hipokagulācijas, von Willebrand slimības), smagas vaskulīta, kuņģa čūlas vai divpadsmitpirkstu zarnas čūlas vai citu kuņģa-zarnu trakta erozijas un čūlu bojājumu ierobežojumi; nesen miokarda išēmisks insults, nekontrolēta smaga hipertensija, cukura diabēts vai hemorāģisko retinopātija, smags diabēts, nesen pārciests miokarda vai aizdomas neiroloģiski vai acu operācija turot spinālo vai epidurālo anestēziju (attīstības risks, hematomas), cerebrospinālā pārduršanas- (nesen pārskaitīti), nesen dzemdības, bakteriāla endokardīta (akūta vai subakūta), perikardīta vai perikarda efūzijas, nieru un / vai aknu t kontracepcija (IUD), smagi ievainojumi (īpaši centrālā nervu sistēma), atklāti brūces lielās virsmās; vienlaikus lietojot zāles, kas ietekmē hemostatisko sistēmu.
Grūtniecības un zīdīšanas laikā grūtniecības laikā nevajadzētu lietot zāles, ja vien potenciālais ieguvums mātei nav lielāks par iespējamo risku auglim, nav ieteicams lietot grūtniecēm ar mākslīgiem sirds vārstiem. pārtrauciet barošanu ar krūti.
Enoksaparīna nātrija blakusparādības Trombocitopēnija (asimptomātiska, imunoferma), intraspināla hematoma (ar mugurkaula anestēziju) un paralīze, paaugstināts aknu enzīmu līmenis, ādas vai sistēmiskas alerģiskas reakcijas, asiņošana injekcijas vietā - iekaisums, sāpes, hematoma, mezgli, nekroze.
Mijiedarbība: Nesaderīga ar citām hemostāzes iedarbību ietekmējošām zālēm: NPL (izņemot acetilsalicilskābi), dekstranu-40, tiklopidīnu, trombolītiskus līdzekļus uc Pārdozēšana Simptomi: asiņošana Ārstēšana: lēna i / v protamīna sulfāta ievadīšana, ievadīšanas veids un devas ievadīšana "guļošajā" stāvoklī "Vēdera sienas priekšējā posterolaterālā daļā vidukļa līmenī.
Pēcoperācijas venozās trombozes un trombembolijas novēršana - 20 mg 1 reizi dienā 7 dienas (pirmā deva 2 stundas pirms operācijas), ar ļoti lielu risku - 40 mg / kg dienā, 10 dienas (pirmā deva 12 stundas pirms operācijas) Dziļo vēnu tromboze - 1 mg / kg ik pēc 12 stundām vai 1,5 mg / kg vienu reizi dienā 10 dienas, asinsreces novēršana hemodialīzes laikā - 0,5-1 mg / kg artērijas līnijā hemodialīzes sākumā, t notika 4 stundas
Nestabilas stenokardijas un miokarda infarkta ārstēšana bez Q viļņa - 1 mg / kg ik pēc 12 stundām, līdz stāvoklis stabilizējas (parasti 3–8 dienas), lietojot acetilsalicilskābi Piesardzības pasākumi, lietojot vielu Enoksaparīns nātrija nevar ievadīt / m. Ar heparīna izraisītu trombocitopēniju, to var izrakstīt anamnēzē izņēmuma gadījumos, jo pastāv imūn-alerģiskas trombocitopēnijas risks, kas izpaužas 5-24 dienu laikā.
Samazinot trombocītu skaitu, kas ir mazāks par 50% no normas enoksaparīna atcelšanas
Enoksaparīna nātrija tirdzniecības nosaukums
Antikoagulantu tieša iedarbība. Pieder zemas molekulmasas heparīnu grupai (molekulmasa ir aptuveni 4500 daltonu). Tam ir antitrombotiska iedarbība. Tam ir izteikta aktivitāte pret faktoru Xa un vāja aktivitāte pret IIa faktoru. Atšķirībā no nesadalītas standarta heparīna, trombocītu trombocītu aktivitāte ir izteiktāka nekā antikoagulanta aktivitāte. Nav ietekmes uz trombocītu agregāciju.
Farmakokinētika
Ja s / c ievadīšana ir ātri un gandrīz pilnībā absorbēta no injekcijas vietas. Enoksaparīna anti-Xa aktivitātes maksimālā koncentrācija asins plazmā tiek sasniegta 3-5 stundu laikā, kas atbilst 1,6 μg / ml koncentrācijai pēc 40 mg ievadīšanas. Vd enoksaparīns atbilst asins tilpumam.
Nātrija enoksaparīns aknās nedaudz metabolizējas, veidojot neaktīvus metabolītus.
T1 / 2 - apmēram 4 stundas Anti-Xa aktivitāte plazmā tiek noteikta 24 stundu laikā pēc vienas injekcijas. Izvadīts ar urīnu, nemainīts un metabolītu veidā.
Pacientiem ar nieru mazspēju un gados vecākiem cilvēkiem T1 / 2 palielināšanās ir iespējama līdz 5-7 stundām, bet devas pielāgošana nav nepieciešama.
Hemodialīzes laikā enoksaparīna eliminācija nemainās.
Devas
Individuāls. Ievadiet skrūvi priekšējā vai aizmugurējā sānu vēdera sienā jostas līmenī.
Narkotiku mijiedarbība
Vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas ietekmē hemostāzi (salicilāti, citi NPL, dekstrāns 40, tiklopidīns, GCS, trombolītiskie līdzekļi, antikoagulanti), var attīstīties nātrija enoksiparīna antikoagulējošā iedarbība, var rasties hemorāģiskas komplikācijas.
Lietošana grūsnības un laktācijas laikā
Grūtniecības laikā lietošana nav ieteicama. Vajadzības gadījumā jāpārtrauc lietot nātrija enoksaparīnu zīdīšanas laikā.
Blakusparādības
Asins koagulācijas sistēmas daļa: reti - vidēji asimptomātiska trombocitopēnija.
Aknu daļā: reti - atgriezenisks aknu enzīmu līmeņa pieaugums.
Alerģiskas reakcijas: reti - izsitumi uz ādas, nieze.
Vietējās reakcijas: reti - iekaisuma reakcija; retos gadījumos - nekroze.
Indikācijas
Trombembolijas profilakse, it īpaši ortopēdiskajā praksē un vispārējā ķirurģijā; dziļo vēnu trombozes ārstēšana; hiperkoagulācijas profilakse ekstrakorporālā cirkulācijas sistēmā hemodialīzes laikā. Nestabilas stenokardijas un miokarda infarkta ārstēšana bez patoloģiska Q viļņa uz EKG (kombinācijā ar acetilsalicilskābi).
Kontrindikācijas
Apstākļi, kuriem ir augsts nekontrolētas asiņošanas risks (ieskaitot kuņģa-zarnu trakta čūlu bojājumus, nesen cietuši no hemorāģiskas insultas); paaugstināta jutība pret enoksaparīnu.
Īpaši norādījumi
Ievadiet / m. Zema molekulmasa heparīni nav savstarpēji aizvietojami.
Ja ir pazīmes, ka anamnēzē ir heparīna izraisīta trombocitopēnija, nātrija enoksaparīnu var lietot tikai ārkārtas gadījumos.
To lieto piesardzīgi pacientiem ar iespējamu asiņošanas risku (ieskaitot hipokoagulācijas stāvokļus, kuņģa čūlu un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu vēsturē), išēmisku smadzeņu asinsriti, nekontrolētu smagu arteriālu hipertensiju, diabētisko retinopātiju, atkārtotus audzējus un neparedzētus audzējus. arī pacientiem ar smagu aknu slimību. Nav ieteicams lietošanai spinālā / epidurālā anestēzijā.
Pirms un ārstēšanas laikā regulāri jāpārrauga trombocītu skaits perifēriskajā asinīs. Ja šis indekss samazinās par 30-50% no sākotnējās vērtības, nātrija enoksaparīns nekavējoties jāatceļ un jāparedz atbilstoša terapija. Pirms lietošanas jums jāatceļ līdzekļi, kas var ietekmēt hemostāzi; ja tas nav iespējams, vienlaicīgu terapiju veic ciešā asinsreces parametru uzraudzībā.
SODIUM ENOXAPARIN
Šķīdums injekcijām ir dzidrs, no bezkrāsaina līdz gaiši dzeltenam.
Palīgvielas: ūdens d / un - līdz 0,2 ml.
1 gab - šļirces - kontūras šūnu iepakojumi (2) - kartona iepakojumi.
1 gab - šļirces - kontūras šūnu iepakojumi (10) - kartona iepakojumi.
Antikoagulantu tieša iedarbība. Pieder zemas molekulmasas heparīnu grupai (molekulmasa ir aptuveni 4500 daltonu). Tam ir antitrombotiska iedarbība. Tam ir izteikta aktivitāte pret faktoru Xa un vāja aktivitāte pret IIa faktoru. Atšķirībā no nesadalītas standarta heparīna, trombocītu trombocītu aktivitāte ir izteiktāka nekā antikoagulanta aktivitāte. Nav ietekmes uz trombocītu agregāciju.
Ja s / c ievadīšana ir ātri un gandrīz pilnībā absorbēta no injekcijas vietas. Enoksaparīna anti-Xa aktivitātes maksimālā koncentrācija asins plazmā tiek sasniegta 3-5 stundu laikā, kas atbilst 1,6 μg / ml koncentrācijai pēc 40 mg ievadīšanas. Vd enoksaparīns atbilst asins tilpumam.
Nātrija enoksaparīns aknās nedaudz metabolizējas, veidojot neaktīvus metabolītus.
T1/2 - Apmēram 4 stundas Anti-Xa aktivitāte plazmā tiek noteikta 24 stundu laikā pēc vienas injekcijas. Izvadīts ar urīnu, nemainīts un metabolītu veidā.
Pacientiem ar nieru mazspēju un gados vecākiem cilvēkiem T ir iespējams palielināt.1/2 līdz 5-7 stundām, bet izdalīšanas režīma korekcija nav nepieciešama.
Hemodialīzes laikā enoksaparīna eliminācija nemainās.
Asins koagulācijas sistēmas daļa: reti - vidēji asimptomātiska trombocitopēnija.
Aknu daļā: reti - atgriezenisks aknu enzīmu līmeņa pieaugums.
Alerģiskas reakcijas: reti - izsitumi uz ādas, nieze.
Vietējās reakcijas: reti - iekaisuma reakcija; retos gadījumos - nekroze.
Ievadiet / m. Zema molekulmasa heparīni nav savstarpēji aizvietojami.
Ja ir pazīmes, ka anamnēzē ir heparīna izraisīta trombocitopēnija, nātrija enoksaparīnu var lietot tikai ārkārtas gadījumos.
To lieto piesardzīgi pacientiem ar iespējamu asiņošanas risku (ieskaitot hipokoagulācijas stāvokļus, kuņģa čūlu un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu vēsturē), išēmisku smadzeņu asinsriti, nekontrolētu smagu arteriālu hipertensiju, diabētisko retinopātiju, atkārtotus audzējus un neparedzētus audzējus. arī pacientiem ar smagu aknu slimību. Nav ieteicams lietošanai spinālā / epidurālā anestēzijā.
Pirms un ārstēšanas laikā regulāri jāpārrauga trombocītu skaits perifēriskajā asinīs. Ja šis indekss samazinās par 30-50% no sākotnējās vērtības, nātrija enoksaparīns nekavējoties jāatceļ un jāparedz atbilstoša terapija. Pirms lietošanas jums jāatceļ līdzekļi, kas var ietekmēt hemostāzi; ja tas nav iespējams, vienlaicīgu terapiju veic ciešā asinsreces parametru uzraudzībā.
Enoksaparīna nātrija
Saturs
Latīņu vārds [labot]
Farmakoloģiskā grupa [labot]
Vielas raksturojums [labot]
Nātrija enoksaparīns ir tiešs antikoagulants, zema molekulmasa heparīns ar vidējo molekulmasu 4500 daltonu.
Farmakoloģija [labot]
Nātrija enoksaparīnam ir tieša antikoagulanta iedarbība, inhibē trombokināzi (Xa faktors), inaktivē trombīnu (IIa faktors).
Nātrija enoksaparīns ātri un pilnīgi uzsūcas pēc s / c injekcijas, Cmaks (1,6 µg / ml) tiek sasniegts 3-5 stundu laikā, lietojot 40 mg devu. Nenozīmīgā daļa tiek biotransformēta. Enoksaparīns Nātrija izdalās caur nierēm ar T1/2 4 stundas (ar nieru mazspēju un vecumā no 5 līdz 7 stundām). Anti-Xa aktivitāte asinīs saglabājas 24 stundas.
Pieteikums [labot]
Enoksaparīna nātrija lietošanas indikācijas:
- venozās trombozes un embolijas profilakse ķirurģiskas iejaukšanās laikā, īpaši ortopēdisko un vispārīgo ķirurģisko operāciju laikā;
- vēnu trombozes un embolijas profilakse pacientiem ar gultas miegu, ko izraisa akūtas terapeitiskas slimības, tostarp akūta sirds mazspēja un hroniskas sirds mazspējas dekompensācija (NYHA III vai IV klase), akūta elpošanas mazspēja, kā arī smagas akūtas infekcijas un akūtas reimatiskas slimības. kombinācija ar vienu no venozās trombozes riska faktoriem;
- dziļo vēnu trombozes ārstēšana ar plaušu trombemboliju vai bez plaušu embolijas;
- trombozes profilakse ekstrakorporālā asinsritē hemodialīzes laikā (parasti ar ne ilgāku par 4 stundām);
- nestabilas stenokardijas un ne-Q viļņu miokarda infarkta ārstēšana kombinācijā ar acetilsalicilskābi;
- akūtas miokarda infarkta ārstēšana ar ST segmenta pacēlumu pacientiem, kuriem tiek veikta ārstēšana vai pēc tam perkutāna koronārā iejaukšanās.
Nātrija enoksaparīns: kontrindikācijas [labot]
Paaugstināta jutība (ieskaitot heparīnu vai tā atvasinājumus, ieskaitot citus mazas molekulmasas heparīnus); stāvokļi un slimības, kurās ir augsts asiņošanas risks: draudošs aborts, smadzeņu aneurizma vai aortas aneurizma (izņemot ķirurģisku iejaukšanos), hemorāģiska insults, nekontrolēta asiņošana; smaga enoksaparīna un heparīna izraisīta trombocitopēnija; vecums līdz 18 gadiem (efektivitāte un drošība nav noteikta).
Lietošana grūsnības un laktācijas laikā [labot]
Nātrija enoksaparīnu nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien potenciālais ieguvums mātei nav lielāks par iespējamo risku auglim.
Enoksaparīna nātrija lietošana grūtniecēm ar mākslīgiem sirds vārstiem nav ieteicama.
Ārstēšanas laikā jāpārtrauc barošana ar krūti.
Nātrija enoksaparīns: blakusparādības [labot]
Klīniskajos pētījumos visbiežāk novērotās nātrija enoksaparīna blakusparādības bija asiņošana un trombocitoze.
No imūnsistēmas puses: bieži - alerģiskas reakcijas; reti - anafilaktiskas un anafilaktiskas reakcijas.
Aknu un žultsceļu daļa: ļoti bieži - aknu enzīmu aktivitātes palielināšanās, galvenokārt transamināžu aktivitātes palielināšanās vairāk nekā trīs reizes lielāka nekā VGN).
Ādas un zemādas audu daļā: bieži - nātrene, nieze, eritēma; reti - bullouss dermatīts.
Vispārēji traucējumi un traucējumi injekcijas vietā: bieži - hematoma injekcijas vietā, sāpes injekcijas vietā, pietūkums injekcijas vietā, asiņošana, paaugstinātas jutības reakcijas, iekaisums, indurācijas veidošanās injekcijas vietā; reti - kairinājums injekcijas vietā, ādas nekroze injekcijas vietā.
Laboratorijas un instrumentālie dati: reti - hiperkalēmija.
Mijiedarbība [labot]
Vienlaicīga nātrija enoksaparīna lietošana ar zālēm, kas ietekmē hemostāzi: sistēmiskās salicilāti, acetilsalicilskābe, NPVS (ieskaitot ketorolaku), 40 kDa dekstrāns, tiklopidīns un klopidogrels, sistēmiski kortikosteroīdi, trombolīze vai antikoagulanta terapija, ar tiklopidīnu un klopidogrelu; IIb / IIIa) palielinās asiņošanas risks.
Enoksaparīna nātrija: deva un administrēšana [labot]
P / uz, "guļošajā" pozīcijā priekšējā un aizmugurējā sānu vēdera sieniņā jostas līmenī.
Pēcoperācijas vēnu trombozes un trombembolijas profilakse
20 mg enoksaparīna nātrija 1 reizi dienā 7 dienas (pirmā deva 2 stundas pirms operācijas), ar ļoti lielu risku - 40 mg / kg dienā 10 dienas (pirmā deva 12 stundas pirms operācijas).
Dziļo vēnu tromboze
1 mg / kg nātrija enoksaparīna ik pēc 12 stundām vai 1,5 mg / kg reizi dienā 10 dienas.
Hemodialīzes koagulācijas novēršana
0,5–1 mg / kg nātrija enoksaparīna arterijas līnijā hemodialīzes sākumā, kas tika veikta 4 stundas.
Nestabilas stenokardijas un miokarda infarkta ārstēšana bez Q viļņa
1 mg / kg nātrija enoksaparīna ik pēc 12 stundām, līdz stāvoklis stabilizējas (parasti 3–8 dienas), lietojot acetilsalicilskābi.
Akūtas miokarda infarkta ārstēšana ar ST segmenta pacēlumu, medikamentiem vai perkutānu koronāro iejaukšanos
Ārstēšana sākas ar vienu intravenozu enoksaparīna nātrija bolus injekciju 30 mg devā.
Piesardzības pasākumi [labot]
Nātrija enoksaparīnu nedrīkst ievadīt / m. Zema molekulmasa heparīni nav savstarpēji aizvietojami.
Ja ir pazīmes, ka anamnēzē ir heparīna izraisīta trombocitopēnija, nātrija enoksaparīnu var lietot tikai ārkārtas gadījumos.
Nātrija enoksaparīnu lieto piesardzīgi pacientiem ar iespējamu asiņošanas risku (it īpaši, ja rodas transversālas spējas, onkoloģiskas slimības vēderā un divpadsmitpirkstu zarnā vēsturē), išēmiskas smadzeņu asinsrites traucējumi, nekontrolēta smaga arteriāla hipertensija, diabētiskās tīklenes, diabētiskā retīna, nekontrolēta smadzeņu asinsrite, nekontrolēta smaga arteriāla hipertensija, diabētiskās tīklenes, cukura diabēta retinīts. kā arī pacientiem ar smagu aknu slimību. Nav ieteicams lietošanai spinālā / epidurālā anestēzijā.
Pirms un pēc ārstēšanas ar nātrija enoksaparīnu regulāri jāpārrauga trombocītu skaits perifēriskajā asinīs. Ja šis indekss samazinās par 30-50% no sākotnējās vērtības, nātrija enoksaparīns nekavējoties jāatceļ un jāparedz atbilstoša terapija.
Pirms nātrija enoksaparīna lietošanas uzsākšanas nepieciešams pārtraukt zāļu lietošanu, kas var ietekmēt hemostāzi; ja tas nav iespējams, vienlaicīgu terapiju veic ciešā asinsreces parametru uzraudzībā.
Uzglabāšanas nosacījumi [labot]
Tirdzniecības nosaukumi [labot]
Clexane: injekciju šķīdums šļircēs ar 2000 anti-Xa SV / 0,2 ml; 4000 anti-Xa SV / 0,4 ml; 6000 anti-Ha SV / 0,6 ml; 8000 anti-Ha SV / 0,8 ml; 10000 anti-Ha SV / ml. Sanofi-Aventis