Nātrija enoksaparīns (nātrija enoksaparīns)

Šķīdums injekcijām ir dzidrs, no bezkrāsaina līdz gaiši dzeltenam.

Palīgvielas: ūdens d / un - līdz 0,2 ml.

1 gab - šļirces - kontūras šūnu iepakojumi (2) - kartona iepakojumi.
1 gab - šļirces - kontūras šūnu iepakojumi (10) - kartona iepakojumi.

Antikoagulantu tieša iedarbība. Pieder zemas molekulmasas heparīnu grupai (molekulmasa ir aptuveni 4500 daltonu). Tam ir antitrombotiska iedarbība. Tam ir izteikta aktivitāte pret faktoru Xa un vāja aktivitāte pret IIa faktoru. Atšķirībā no nesadalītas standarta heparīna, trombocītu trombocītu aktivitāte ir izteiktāka nekā antikoagulanta aktivitāte. Nav ietekmes uz trombocītu agregāciju.

Ja s / c ievadīšana ir ātri un gandrīz pilnībā absorbēta no injekcijas vietas. Enoksaparīna anti-Xa aktivitātes maksimālā koncentrācija asins plazmā tiek sasniegta 3-5 stundu laikā, kas atbilst 1,6 μg / ml koncentrācijai pēc 40 mg ievadīšanas. V_d enoksaparīns atbilst asins tilpumam.

Nātrija enoksaparīns aknās nedaudz metabolizējas, veidojot neaktīvus metabolītus.

T_1/2 - Apmēram 4 stundas Anti-Xa aktivitāte plazmā tiek noteikta 24 stundu laikā pēc vienas injekcijas. Izvadīts ar urīnu, nemainīts un metabolītu veidā.

Pacientiem ar nieru mazspēju un gados vecākiem cilvēkiem T ir iespējams palielināt._1/2 līdz 5-7 stundām, bet izdalīšanas režīma korekcija nav nepieciešama.

Hemodialīzes laikā enoksaparīna eliminācija nemainās.

Asins koagulācijas sistēmas daļa: reti - vidēji asimptomātiska trombocitopēnija.

Aknu daļā: reti - atgriezenisks aknu enzīmu līmeņa pieaugums.

Alerģiskas reakcijas: reti - izsitumi uz ādas, nieze.

Vietējās reakcijas: reti - iekaisuma reakcija; retos gadījumos - nekroze.

Ievadiet / m. Zema molekulmasa heparīni nav savstarpēji aizvietojami.

Ja ir pazīmes, ka anamnēzē ir heparīna izraisīta trombocitopēnija, nātrija enoksaparīnu var lietot tikai ārkārtas gadījumos.

To lieto piesardzīgi pacientiem ar iespējamu asiņošanas risku (ieskaitot hipokoagulācijas stāvokļus, kuņģa čūlu un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu vēsturē), išēmisku smadzeņu asinsriti, nekontrolētu smagu arteriālu hipertensiju, diabētisko retinopātiju, atkārtotus audzējus un neparedzētus audzējus. arī pacientiem ar smagu aknu slimību. Nav ieteicams lietošanai spinālā / epidurālā anestēzijā.

Pirms un ārstēšanas laikā regulāri jāpārrauga trombocītu skaits perifēriskajā asinīs. Ja šis indekss samazinās par 30-50% no sākotnējās vērtības, nātrija enoksaparīns nekavējoties jāatceļ un jāparedz atbilstoša terapija. Pirms lietošanas jums jāatceļ līdzekļi, kas var ietekmēt hemostāzi; ja tas nav iespējams, vienlaicīgu terapiju veic ciešā asinsreces parametru uzraudzībā.

Nātrija enoksaparīns: apraksts, instrukcijas, cena

Ķīmiskais nosaukums
heparīna depolimerizēta nātrija sāls

Zema molekulmasa heparīns (vidējais mol. Masa aptuveni 4500 Da) ar augstu anti-Xa aktivitāti (100 anti-Xa SV / mg) un vāja inhibējošā aktivitāte pret IIa faktoru (trombīnu). Nātrija enoksaparīns aktivizē antitrombīnu III, kas noved pie Xa faktora un trombīna veidošanās un aktivitātes inhibīcijas. Tas ir efektīvs antitrombotisks līdzeklis ar ātru un ilgstošu iedarbību, kas nelabvēlīgi neietekmē trombocītu agregāciju. Antitrombotisko un antikoagulantu aktivitātes attiecība (anti-faktora Xa un IIa aktivitātes attiecība) ir aptuveni 3: 1, salīdzinot ar attiecību 1: 1 nefrakcionētam heparīnam. Vidējā maksimālā anti-Xa koncentrācija plazmā tiek novērota 3–5 stundas pēc s / c injekcijas un ir 0,2, 0,4, 1 un 1,3 anti-Xa SV / ml attiecīgi pēc 20, 40 mg, 1 mg / kg un 1,5 mg / kg ievadīšanas.. Anti-Xa aktivitāte plazmā tiek noteikta līdz 24 stundām pēc vienas injekcijas.

Anti-IIa aktivitāte plazmā ir aptuveni 10 reizes mazāka par anti-Xa aktivitāti. Vidējā maksimālā anti-IIa aktivitāte tiek novērota aptuveni 3-4 stundas pēc s / c injekcijas, un pēc atkārtotas 1 mg / kg ievadīšanas ar 2 reizes un attiecīgi 1,5 mg / kg ar vienu injekciju sasniedz 0,13 SV / ml un 0,19 SV / ml.
Farmakokinētika

Biopieejamība, kad tiek ievadīts apmēram 100%. Farmakokinētika ir lineāra. Pēc atkārtotas ievadīšanas 40 mg 1 reizi dienā un 1,5 mg / kg 1 reizi dienā, Css tiek sasniegts 2. dienā, AUC par 15% augstāks nekā pēc vienas injekcijas. Pēc atkārtotas 1 mg / kg ikdienas injekcijas 2 reizes dienā Css sasniedz 3-4 dienas, vidējais AUC 65% lielāks nekā pēc vienas devas, un vidējās Cmax vērtības ir attiecīgi 1,2 SV / ml un 0,52. SV / ml.

Sadales tilpums - 5 litri un ir tuvu asins tilpumam. Pēc ievadīšanas / ievadīšanas 6 stundas ar devu 1,5 mg / kg klīrenss - 0,74 l / h.

Metabolizējas galvenokārt aknās ar desulfāciju un / vai depolimerizāciju, veidojot zemas molekulmasas vielas ar ļoti zemu bioloģisko aktivitāti.

Izņemšana pēc būtības ir vienfāziska, T1 / 2 - 4 h (pēc vienas injekcijas) un 7 h (pēc vairākkārtējas ievadīšanas). 40% no ievadītās devas izdalās caur nierēm kā aktīvo (10%) un neaktīvo metabolītu.

Gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar CKD eliminācijas ātrums ir samazināts. Pēc atkārtotas 40 mg 1 reizes dienā ievadīšanas pacientiem ar nelielu (CK 50-80 ml / min) un mērenu (CK 30-50 ml / min) nieru mazspēju, AUC palielinās; pacientiem ar smagu nieru mazspēju (CC mazāk par 30 ml / min), AUC vidēji ir par 65% lielāks, atkārtoti lietojot 40 mg 1 reizi dienā.
Lietošanas indikācijas

Profilakse: vēnu tromboze un trombembolija (it īpaši ortopēdiskās un ķirurģiskās operācijās); vēnu tromboze un trombembolija pacientiem, kas gulēja atpūtu (NYHA III vai IV klase CHF, akūta elpošanas mazspēja, akūtas infekcijas vai akūtas reimatiskas slimības kombinācijā ar vienu no venozās trombozes riska faktoriem: vecāki par 75 gadiem, vēzis, tromboze un trombembolija). anamnēzē, aptaukošanās, hormonu terapija, CHF, hroniska elpošanas mazspēja).

Hiperkoagulācijas novēršana ekstrakorporālajā cirkulācijas sistēmā hemodialīzes laikā.

Ārstēšana: dziļo vēnu tromboze (ieskaitot kombināciju ar plaušu trombemboliju), nestabila stenokardija un akūta miokarda infarkts bez Q viļņa EKG (kombinācijā ar ASA).
Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība, draudēts aborts, smadzeņu asinsvadu aneirisma vai aortas aneurizma (ar ķirurģisku iejaukšanos), hemorāģiska insults (konstatēta vai aizdomas), nekontrolēta asiņošana, smaga nekontrolēta artēriju hipertensija, smaga enoksaroze vai hepatīts vai hepatīts vai hepatīts vai aknu anēmija vai aknu aneirismas vai hepatīts;
Ar piesardzību

Spinālā vai epidurālā anestēzija (potenciāls hematomas risks), stāvokļi, kas saistīti ar asiņošanas risku - anomālijas asins koagulācijas sistēmā (ieskaitot hemofiliju, trombocitopēniju, hipokagulāciju, Villebranda slimību utt.), Neseno darbu, smagu diabētu, bakteriāls endokardīts (akūta vai subakūta), kuņģa čūla vai divpadsmitpirkstu zarnas čūla vai citi kuņģa-zarnu trakta erozijas un čūlu bojājumi, IUD, neiroloģiska vai oftalmoloģiska ķirurģija (nesen vai aizdomas), perikardīts vai perikarda efūzija, staru terapija (nesen nodota), nieru un / vai aknu mazspēja, diabētiska vai hemorāģiska retinopātija, muguras punkcija (nesen nodota), smaga trauma (īpaši CNS), aktīva tuberkuloze, elpošanas sistēmas slimības vai urīnceļi (aktīvs), smags vaskulīts, atklātas brūces uz lielām virsmām, arteriāla hipertensija.
Dozēšanas shēma

P / c, pārmaiņus priekšējā vēdera sienas kreisajā vai labajā augšējā pusē vai apakšējā pusē. Injekcijas laikā pacientam vajadzētu gulēt. Injekcijas laikā adata vertikāli tiek ievietota visā tās garumā ādas biezumā, kas nostiprināta locītavā starp īkšķi un indeksa pirkstiem. Ādas locījums nav iztaisnots līdz injekcijas beigām. Pēc injekcijas injekcijas vietu nevar berzēt.

Venozas trombozes un trombembolijas profilakse, īpaši ortopēdisko un vispārīgo ķirurģisko operāciju laikā: pacientiem ar mērenu trombozes un trombembolijas risku (vēdera operācija) - 20-40 mg 1 reizi dienā. Pirmā injekcija tiek veikta 2 stundas pirms operācijas.

Pacienti ar augstu trombozes un trombembolijas risku (ortopēdiskā ķirurģija) - 40 mg 1 reizi dienā, pirmā deva tiek ievadīta 12 stundas pirms operācijas, vai 30 mg 2 reizes dienā, ievadot 12-24 stundas pēc operācijas.

Ārstēšanas ilgums ir 7-10 dienas. Ja nepieciešams, terapiju turpina, kamēr trombozes un trombembolijas risks saglabājas (ortopēdijas gadījumā 40 mg devu lieto vienu reizi dienā 5 nedēļas).

Iezīmes ar spinālo / epidurālo anestēziju, kā arī ar perkutānu koronāro angioplastiku iezīmes: lai samazinātu iespējamo asiņošanas risku no mugurkaula kanāla epidurālās vai spinālās anestēzijas laikā, labāk ir uzstādīt vai noņemt katetru ar zemu enoksaparīna nātrija antikoagulantu.

Katetra uzstādīšana vai noņemšana jāveic pēc 10-12 stundām pēc zāļu profilaktisko devu lietošanas dziļo vēnu trombozei. Gadījumos, kad pacienti saņem lielākas nātrija enoksaparīna devas (1 mg / kg 2 reizes dienā vai 1,5 mg / kg 1 reizi dienā), šīs procedūras ir jāatliek uz ilgāku laiku (24 stundas). Turpmākā zāļu ievadīšana jāveic ne agrāk kā 2 stundas pēc katetra izņemšanas.

Venozas trombozes un trombembolijas profilakse pacientiem ar gultas miegu: 40 mg 1 reizi dienā 6-14 dienas.

Dziļo vēnu trombozes ārstēšana kombinācijā ar plaušu trombemboliju vai bez tās: 1,5 mg / kg 1 reizi dienā vai 1 mg / kg 2 reizes dienā. Pacientiem ar sarežģītiem trombemboliskiem traucējumiem - 1 mg / kg 2 reizes dienā. Ārstēšanas ilgums ir 10 dienas. Ieteicams nekavējoties sākt terapiju ar perorāliem antikoagulantiem, kamēr terapija ar enoksaparīnu jāturpina, līdz tiek panākta pietiekama antikoagulanta iedarbība (starptautiskais normalizējošais faktors 2-3).

Nestabilas stenokardijas un miokarda infarkta ārstēšana bez Q viļņa: 1 mg / kg ik pēc 12 stundām, lietojot ASA devā 100-325 mg vienu reizi dienā. Vidējais terapijas ilgums ir 2-8 dienas (līdz pacienta klīniskais stāvoklis stabilizējas).

Trombozes profilakse ekstrakorporālā asinsritē hemodialīzes laikā: 1 mg / kg ķermeņa masas. Ja asiņošanas risks ir augsts, deva tiek samazināta līdz 0,5 mg / kg ar dubultu asinsvadu pieeju vai 0,75 mg ar vienu asinsvadu pieeju. Hemodialīzes gadījumā zāles jāinjicē šuntas artērijas vietā hemodialīzes sesijas sākumā. Viena deva parasti ir pietiekama 4 stundu ilgai sesijai, bet, ja fibrīna gredzeni tiek konstatēti ilgākas hemodialīzes laikā, var pievienot 0,5–1 mg / kg.

Smagu nieru mazspējas gadījumā devu pielāgo atkarībā no CC lieluma: ja KK ir mazāks par 30 ml / min, 1 mg / kg 1 reizi dienā terapeitiskiem nolūkiem un 20 mg 1 reizi dienā profilaktiskiem nolūkiem. Dozēšanas shēma neattiecas uz hemodialīzes gadījumiem.

Vieglas vai vidēji smagas nieru mazspējas gadījumā devas pielāgošana nav nepieciešama.
Blakusparādības

Punktu asiņošana (petehijas), ekhimoze, reti - hemorāģisks sindroms (ieskaitot retroperitonālu un intrakraniālu asiņošanu, pat nāvi), hiperēmija un sāpīgums injekcijas vietā, reti - hematoma, blīvu iekaisuma mezglu rašanās (izšķīst pēc dažām dienām, ārstēšanas pārtraukšana nav nepieciešama); reti, nekroze injekcijas vietā, pirms tās ir purpura vai eritematiskas plāksnes (infiltrēta un sāpīga); asimptomātiska trombocitopēnija (pirmajās ārstēšanas dienās), reti - imunoalerģiska trombocitopēnija (5-21 ārstēšanas dienas), attīstoties rikošeta trombozei (heparīna trombotiska trombocitopēnija), ko var sarežģīt orgānu infarkts vai ekstremitāšu išēmija; asimptomātiska aknu transamināžu aktivitātes palielināšanās.

Retos gadījumos - sistēmiskas un ādas alerģiskas reakcijas. Traumatiskā spinālā / epidurālā anestēzijā (varbūtība palielinās, lietojot pastāvīgu pēcoperācijas epidurālo katetru) - intraspinālā hematoma (reti), kas var izraisīt īslaicīgu vai pastāvīgu paralīzi.
Pārdozēšana

Ārstēšana: protamīna sulfāts (1 mg protamīna neitralizē anti-IIa aktivitāti, ko izraisa 1 mg nātrija enoksaparīna); lielas devas neitralizē nātrija enoksaparīna anti-Xa aktivitāti par 60%.
Mijiedarbība

Nav ieteicams apvienot ar K vitamīna antagonistiem, antitrombocītu līdzekļiem (ieskaitot ASA un glikoproteīna IIb / IIIa receptoru blokatorus), sulfinpirazonu, valproīnskābi, NSPL, dekstrānus ar lielu molārā masu, tiklopidīnu, klopidogrelu, GCS, trombolītiskiem līdzekļiem.. Ja nepieciešams, šo zāļu kombinēta lietošana prasa rūpīgu pacienta uzraudzību un hemostāzi.

Jūs nevarat sajaukt narkotiku vienā šļircē ar citām zālēm.
Īpaši norādījumi

Ārstēšana notiek stingri ārsta uzraudzībā un kontrolē trombocītu skaitu asinīs. Ar heparīna trombocitopēnijas attīstību - tūlītēja zāļu izņemšana.

Hemodialīzes laikā ievadiet tikai s / w vai /.

Zema molekulmasa heparīni nav savstarpēji aizvietojami, tos lieto tikai stingri saskaņā ar instrukcijām.

Ar trombocītu skaita samazināšanos zem normas par 30-50%, kā arī iekšējās asiņošanas pazīmju parādīšanos (melēni vai svaigas asins atrašanu izkārnījumos, vemšanu asinīs, hipohromisko anēmiju), nātrija enoksaparīnu atceļ. Heparīna izraisītas trombocitopēnijas anamnēzē nātrija Enoxaparin izraksta izņēmuma gadījumos, jo pastāv imūnoalergisku trombotisku trombocitopēniju, kas izpaužas 5-21 dienas pēc ievadīšanas. In vitro trombocītu agregācijas testiem ir ierobežota vērtība, lai prognozētu tā attīstības risku. Heparīna izraisītas trombocitopēnijas risks var saglabāties vairākus gadus.

Retos gadījumos ir aprakstīta mugurkaula hematoma ārstēšana nātrija enoksaparīna ārstēšanā, pamatojoties uz mugurkaula / epidurālās anestēzijas fona ar pastāvīgu vai neatgriezenisku paralīzi. Šo parādību risks ir mazāks, lietojot šo zāļu devu 40 mg vai mazāk. Risks palielinās, palielinoties zāļu devai, kā arī pēc iekļūšanas epidurālajiem katetriem pēc operācijas vai vienlaikus lietojot papildus zāles, kas ietekmē hemostāzi (ieskaitot NPL). Risks palielinās arī ar traumatisku iedarbību vai atkārtotu mugurkaula punkciju.

Norādot antikoagulantu terapiju epidurālās / spinālās anestēzijas laikā, ir nepieciešams rūpīgi un nepārtraukti uzraudzīt pacientu, lai noteiktu visus neiroloģiskos simptomus (vidēji muguras sāpes, mazspējas sensori un motora funkcijas, tostarp nejutīgums vai vājums apakšējās ekstremitātēs, traucēta funkcija). Kuņģa-zarnu trakts un / vai urīnpūslis. Identificējot smadzeņu cilmes hematomas raksturojošos simptomus, nepieciešama steidzama diagnoze un ārstēšana, tostarp, ja nepieciešams, mugurkaula dekompresija.

Nav datu par zāļu efektivitāti un drošību trombembolisku komplikāciju profilaksei pacientiem ar mākslīgiem sirds vārstuļiem.

Devas, ko lieto trombembolisku komplikāciju profilaksei, zāles būtiski neietekmē asiņošanas laiku un vispārējos koagulācijas parametrus, kā arī trombocītu agregāciju vai to saistīšanos ar fibrinogēnu. Lielākām devām APTT un recēšanas laiku var pagarināt. APTT palielināšanās un recēšanas laiks nav tieši atkarīgs no zāļu antitrombotiskās aktivitātes pieauguma, tāpēc nav nepieciešams kontrolēt tā aktivitāti.

Akūtas infekcijas gadījumā nātrija enoksaparīna profilaktiska lietošana ir pamatota tikai tad, ja iepriekš minētie nosacījumi ir apvienoti ar vienu no šādiem venozās trombozes riska faktoriem: vairāk nekā 75 gadus veci, ļaundabīgi audzēji, tromboze un trombembolija vēsturē, aptaukošanās, hormonālā terapija, hroniska sirds mazspēja, hroniska elpošanas mazspēja.

Drošība un efektivitāte bērniem nav noteikta.

Grūtniecības laikā ieguvums mātei ir jāsalīdzina ar iespējamo risku auglim. Nav ieteicams lietot grūtniecēm ar mākslīgiem vārstiem (klīniskajos pētījumos par zāļu lietošanu, lai novērstu trombozi, trombozes un vārstu blokādes rezultātā tika reģistrēti 2 nāves gadījumi). Ieteicams pārtraukt zīdīšanu ārstēšanas laikā

Kā lietot Enoxaparin Sodium varikozas vēnas?

Nātrija enoksaparīns ir labs antikoagulants. To lieto kā profilaktisku līdzekli paaugstinātas trombembolijas riska gadījumā. Hemodialīzes procedūras laikā papildus uzklājiet zāles, lai uzlabotu asins retināšanu.

Atbrīvojiet formu un sastāvu

Zāļu tirdzniecības nosaukums ir Clexane, Enixum, Anfibra, Flenox.

Zāles ir pieejamas injekciju šķīduma veidā. Aktīvā viela ir nātrija enoksaparīns. 1 ml šķīduma satur 100 mg aktīvās vielas. Papildu sastāvdaļas ir: ūdens injekcijām un benzilspirts. Šķīdums ir dzidrs, viendabīgs. Ļoti gaiši dzeltens tonis.

Šķīdums tiek pagatavots 0,2, 0,4 vai 0,6 ml pilnšļircēs.

Šādas šļirces ievieto kastītē. Tas satur arī zāļu lietošanas instrukcijas.

Nātrija enoksaparīna farmakoloģiskā iedarbība

Šīs zāles ir tiešs antikoagulants. To bieži dēvē par lielu heparīnu grupu ar molekulmasu aptuveni 4000 daltonu. To lieto kā antitrombotisku līdzekli. Aktivitāte pret Ha faktoru ir diezgan spēcīga. Prettrombocītu aktivitāte izpaužas vairākas reizes spēcīgāka nekā heparīna aktivitāte. Un antikoagulanta iedarbība ir vāja. Zāles neietekmē trombocītu galveno agregāciju.

Šķīdumu injicē subkutāni. Ātri uzsūcas un gandrīz vienmērīgi sadalās pa audiem un orgāniem. Aktīvās vielas augstākā koncentrācija asinīs tiek novērota 5 stundas pēc zāļu ievadīšanas. Metabolisms notiek aknās, bet ne pārāk aktīvs. Vielu izņem no organisma aptuveni 4 stundu laikā ar urīnu, gan nemainot, gan atsevišķu metabolītu veidā.

Indikācijas nātrija enoksaparīna lietošanai

Ir tiešas norādes par narkotiku lietošanu:

• asins recekļu profilakse pēc operācijas;
• asins koagulācijas profilakse hemodialīzes procedūras laikā;
• kompleksā terapija dziļo vēnu trombozei;
• plaušu trombembolija;
• kopīga ārstēšana ar acetilsalicilskābi miokarda infarkta un nestabilas stenokardijas gadījumā.

Devas un ārstēšanas ilgumu nosaka, pamatojoties uz slimības smagumu un tā sarežģījumiem.

Lietošanas metode

Šķīdums jāinjicē subkutāni, stingrā stāvoklī. To nevar ievadīt vertikāli. Adatu ievieto priekšējā vēdera sienā vidukļa līmenī. Pēcoperācijas trombozes profilaksei 7 dienas pēc kārtas ordinē 20 mg dienā.

Ja asins recekļu risks ir pārāk augsts, injicējiet 40 mg dienā 10 dienas pēc kārtas.

Dziļo vēnu trombozei ieteicamā deva ir 1 mg uz kg ķermeņa masas ik pēc 12 stundām. Tāda pati deva ir novērota nestabilas stenokardijas un akūtas miokarda infarkta ārstēšanā.

Nātrija enoksaparīna blakusparādības

Izmantojot rīku bieži, rodas dažāda veida blakusparādības. Visbiežāk novērotie hemorāģiskie traucējumi, kas smagos gadījumos var izraisīt pacienta nāvi. Ir iespējamas arī plašas iekšējās asiņošanas. Hematomas, ekhimoze, hematūrija, asiņošana no deguna un asiņošana no kuņģa-zarnu trakta.

Pēc heparīna ievadīšanas ar epidurālo anestēziju bieži tiek novērotas mugurkaula hematomas. Dažos gadījumos attīstās trombocitopēnija, nepamatots trombocītu skaita pieaugums asinīs.

Hipodermiskās injekcijas vietās var būt sāpes, purpura vai eritēma. Smagākos gadījumos notiek audu nekroze. Alerģiskām reakcijām ādas izsitumu, niezes, nātrenes, kā arī anafilaktiska šoka veidā nepieciešama šāda ārstēšana nekavējoties.

Kontrindikācijas

Ir stingri aizliegumi narkotiku lietošanai. Tie ietver:

• enoksaparīna un heparīna īpatnības;
• trombocitopēnija, ko izraisīja heparīnu lietošana;
• pastiprināta asiņošanas tendence;
• intracerebrālā asiņošana;
• kuņģa čūla;
• hroniska nieru mazspēja;
• išēmisks smadzeņu insults;
• infekciozs endokardīts;
• Jūs nevarat izrakstīt zāles cilvēkiem ar mākslīgiem sirds vārstiem.

Visas šīs kontrindikācijas ir absolūtas un jāapsver pirms ārstēšanas uzsākšanas. Testu pasliktināšanās un nevēlamu nevēlamu blakusparādību un citu komplikāciju gadījumā ārstēšana ir pilnībā atcelta.

Īpaši norādījumi

Jūs nevarat vadīt zāles intramuskulāri. Heparīna zāles nevar aizstāt viena ar otru. Ja pēc ārstēšanas ar heparīnu anamnēzē ir trombocitopēnija, zāles lieto tikai ārkārtējas nepieciešamības gadījumā.

Ārstēšanas laikā ir nepieciešams nepārtraukti kontrolēt trombocītu skaitu asinīs. Samazinot to veiktspēju, ārstēšana tiek nekavējoties atcelta. Pirms ārstēšanas uzsākšanas jums jāatsakās no zālēm, kas var ietekmēt hemostatisko sistēmu.

Ar lielu piesardzību lietojiet zāles šādu patoloģiju klātbūtnē:

• gremošanas trakta čūlas slimība;
• smags vaskulīts;
• išēmisks insults;
• neizskaidrojamas ģenēzes arteriālā hipertensija;
• diabētiskā un hemorāģiskā retinopātija;
• jaunākās neiroloģiskās un oftalmoloģiskās operācijas;
• perikardīts;
• nieru un aknu patoloģija;
• intrauterīnās ierīces klātbūtne;
• smaga traumatiska smadzeņu trauma.

Sarežģītas nieru mazspējas gadījumā devas pielāgošana ir nepieciešama atkarībā no kreatinīna klīrensa. Jo augstāka veiktspēja, jo mazāka ir deva.

Gados vecāku pacientu ārstēšanā deva nav jāpielāgo. Jums jākontrolē visas asins analīžu izmaiņas.

Nātrija enoksaparīnam praktiski nav ietekmes uz asiņošanas laiku un trombocītu agregāciju. Devas palielināšana var tikai nedaudz palielināt asins recēšanu.

Zāles neietekmē centrālo nervu sistēmu. Tāpēc savā pieteikumā jūs varat patstāvīgi vadīt transportlīdzekļus. No tā uzmanības koncentrācija un psihomotorisko reakciju ātrums, kas nepieciešams ārkārtas situācijās, nemainās.

Lietošana grūsnības un laktācijas laikā

Zāles var lietot bērna reproduktīvā un zīdīšanas periodā. Bet ir vēlams atturēties no medikamentu lietošanas kā varikozas vēnu profilakses pašā grūtniecības sākumā. Ja bērna piedzimšanas laikā ir plānota epidurālā anestēzija, tad ārstēšana jāpārtrauc vienu dienu pirms to veikšanas.

Fakts, ka zāles iekļūst mātes pienā, nav pierādīts. Bet ārstēšanas laikā labāk ir atturēties no barošanas ar krūti.

Lietošana bērniem

Nav ieteicams bērniem. Tās lietošana ir iespējama tikai visnopietnākajos gadījumos, un to nosaka iespējamo ieguvumu attiecība un komplikāciju attīstība.

Pārdozēšana

Nejauša pārdozēšana bieži izraisa hemorāģiskas komplikācijas. Saindēšanās simptomi tiek neitralizēti, ievadot protamīna sulfātu.

Iespējamais iekšējās nekontrolētas asiņošanas risks. Palielinās vēnu trombozes risks. Iespējama hiperkoagulējošu reakciju attīstība.

Pārdozēšanas gadījumā vispārēja veselība var pasliktināties. Ir smaga slikta dūša un reibonis. Migrēna var attīstīties. Pacienti sūdzas par neskaidrību un "lido" izskatu viņa acu priekšā. Smagos gadījumos var rasties trīce un konvulsijas sindroms.

Visas pārdozēšanas izpausmes var novērst protamīnu. Bet, ja antidota iedarbība ir nepietiekama, tiek izmantota papildu detoksikācijas terapija. Hemodialīze labi izskalo aktīvo vielu no organisma, kā rezultātā to bieži izmanto, lai pilnīgi neitralizētu toksīnus.

Narkotiku mijiedarbība

Lai izvairītos no nevēlamas heparīna atvasinājumu mijiedarbības ar citām zālēm, pat pirms terapijas uzsākšanas ir nepieciešams noskaidrot pacientam, kādas zāles viņš lieto šajā laika periodā. Neiesakiet vienlaicīgu lietošanu ar zālēm, kas ietekmē hemostatisko sistēmu. Aizliegts lietot kopā ar acetilsalicilskābi un tās atvasinājumiem.

Nav ieteicams lietot kopā ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem - Ketorolac, Dextran un Tiklopidīnu.

Antikoagulantus, trombolītiskas zāles un glikokortikoīdus lieto piesardzīgi. Enoksaparīna nātrija lietošanu nevar kombinēt ar citām heparīna sērijas zālēm. Tie arī nav savstarpēji aizvietojami.

Uzglabāšanas noteikumi

Uzglabāt zāles bērniem nepieejamā vietā, istabas temperatūrā. Ir vēlams, lai zāles tiktu uzglabātas tā oriģinālajā iepakojumā.

Derīguma termiņš ir 2 gadi.

Aptiekas pārdošanas noteikumi

Zāles tiek izlaistas tikai ar ārsta izsniegtu recepti.

Izmaksas svārstās no 450 līdz 600 rubļiem. iepakojumā. Tas ir atkarīgs no aptiekas atzīmes.

Analogi

Ir vairākas zāles, kas ir līdzīgas ne tikai kompozīcijai, bet tām ir arī tāda pati terapeitiskā iedarbība:

Dažas no šīm zālēm ir lētākas, bet citas ir dārgākas nekā Enoxaparin. Dažu zāļu izdalīšanās forma un devas ir atšķirīgas. Aktīvā viela viņiem ir tāda pati, tikai papildu sastāvdaļas var atšķirties. Bet galīgajai zāļu izvēlei jāpaliek pie ārsta.

Atsauksmes

Julia, 28, Sanktpēterburga: „Grūtniecības laikā pēc otras asins analīzes ārsts nepatika rezultātiem - trombocītu skaits. Tika noteikti daudzi testi, pēc kuriem tika diagnosticēta iedzimta trombofīlija. Tādēļ ārsts nozīmēja ārstēšanu, lai novērstu spēcīgus asins recekļus un asins recekļus. Viņi teica, ka risks auglim bija minimāls, jo periods jau bija garš un visiem orgāniem bija laiks veidoties.

Injekcijas bija gandrīz dzimšanas brīdī. Viss gāja labi, bērns ir pilnīgi vesels. Ārstēšana ir laimīga. Netika novērotas nevēlamas reakcijas. Cena ir saprātīga, iepakojums ir ērts. Ir jābrīdina tikai ārsts, ja lietojat citas zāles, un viss ir labi panesams. Ietekme ir lieliska. Asinis ātri atšķaida, kas ļauj pasargāt sevi no daudzām problēmām. ”

Valentīna, 43, Kazaņa: „Viņi pirms injekcijas uz aizkuņģa dziedzera ievada injekcijas. Ārsts teica, ka asinīm ir nepieciešams koagulēt normāli, nebūt pārāk biezam. Es sapratu, ka tas bija iekšējās asiņošanas un asins recekļu profilakse, ja asinis koagulējas pārāk daudz. Pēc operācijas nebija komplikāciju. Viss gāja labi. ”

Egor, 39 gadi, Ņižņijnovgorods: „Zāles nav piemērotas. Pēc pirmās injekcijas injekcijas vietā uzreiz jutos sajūta un diskomforta sajūta. Sākumā es domāju, ka medmāsa bija tikai slikti. Bet izrādījās, ka šī bija alerģiska reakcija. Nosacījums pasliktinājās. Papildus vispārējam vājumam ārsts konstatēja izmaiņas asinīs. Hematomas sāka parādīties uz ķermeņa vietās, kur tām nevajadzētu būt. Viņi nolēma atcelt zāles un parakstīja citas injekcijas. Ārstēšanas ietekme nebija pietiekami ilga. Bet laika gaitā valsts atgriezās normālā stāvoklī. "

Enoxaparin-SK: lietošanas instrukcijas

Sastāvs

2000 anti-Xa SV / 0,2 ml injekcija; 4000 anti-Ha SV / 0,4 ml; 6000 anti-Ha SV / 0,6 ml un 8000 anti-Ha SV / 0,8 ml.

Apraksts

Farmakoloģiskā iedarbība

Enoksaparīns ir zema molekulmasa heparīns ar vidējo molekulmasu aptuveni 4500 daltonu: mazāk nekā 2000 daltonu - 68%. Enoksaparīnu iegūst heparīna benzilestera sārmainā hidrolīzē, kas izolēts no cūkas tievās zarnas gļotādas. Tās struktūru raksturo 2-O-sulfo-4-enepirazinosuronskābes nesamazinošs fragments un 2-N, 6-O-disulfo-D-glikopiranozīda reducējošais fragments. Enoksaparīna struktūra satur apmēram 20% (no 15% līdz 25%) 1,6-anhidro atvasinājuma polisaharīda ķēdes reducējošajā fragmentā.

In vitro attīrītā sistēmā enoksaparīnam ir augsta anti-Xa aktivitāte (aptuveni 100 SV / ml) un zema anti-IIa (vai antitrombīna) aktivitāte (aptuveni 28 SV / ml). Šīs antikoagulantu īpašības ir saistītas ar mijiedarbību ar antitrombīnu III (ATIII), kas izpaužas kā antitrombotiska iedarbība cilvēkiem.

Papildus anti-Xa / IIa aktivitātei veseliem cilvēkiem un pacientiem, kā arī dzīvnieku modeļos tika konstatētas arī citas enoksaparīna antitrombotiskas un pretiekaisuma īpašības. Tie ietver ATIII atkarīgu citu koagulācijas faktoru inhibīciju, piemēram, VIIa faktoru, audu faktora atbrīvošanās ceļa endogēna inhibitora inducēšanu, kā arī von Willebrand faktora izdalīšanās samazināšanos no asinsvadu endotēlija asinsritē. Visi iepriekš minētie enoksaparīna darbības mehānismi noved pie tā sarežģīto antitrombotisko īpašību izpausmes.

Lietojot profilaktiskās devās, enoksaparīns nedaudz maina aktivēto daļējo tromboplastīna laiku (APTT), praktiski neietekmē trombocītu agregāciju un fibrinogēna piesaistes pakāpi trombocītu receptoriem.

Farmakokinētika

Enoksaparīna farmakokinētiskie parametri tiek novērtēti, pamatojoties uz anti-Xa un anti-IIa aktivitātes ilgumu plazmā pēc ieteicamajām devām (apstiprinātām metodēm) pēc vienreizējas un atkārtotas subkutānas ievadīšanas un pēc vienas intravenozas injekcijas.

Biopieejamība. Enoksaparīns, ievadīts subkutāni, ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas (aptuveni 100%). Maksimālā aktivitāte asins plazmā tiek sasniegta 3-4 stundas pēc ievadīšanas. Šī maksimālā aktivitāte (izteikta anti-Xa SV) ir 0,18 ± 0,04 (pēc 2000 anti-Xa SV), 0,43 ± 0,11 (pēc 4000 anti-Xa SV) ar profilaktisku ārstēšanu un 1,01 ± 0,14 (pēc 10 000 anti-Ha SV) ar terapeitisko terapiju.

Bolus intravenoza injekcija 3000 anti-Xa SV, kam seko zemādas injekcijas 100 anti-Xa SV / kg ik pēc 12:00, izraisa pirmo Xa faktora maksimālo koncentrāciju, ir 1,16 SV / ml un vidējo platību zem farmakokinētiskās līknes, kas atbilst 88% no līdzsvara līmeņa. Līdzsvara stāvoklis tiek sasniegts otrajā ārstēšanas dienā.

Pēc ieteicamās devas enoksaparīna farmakokinētika ir lineāra. Indivīda iekšienē un starp individuālajām atšķirībām ir zems. Pēc atkārtotas subkutānas injekcijas veseliem brīvprātīgajiem 4000 anti-Xa SV reizi dienā, līdzsvara stāvoklis tiek sasniegts 2. dienā, bet enoksaparīna vidējā aktivitāte ir aptuveni par 15% augstāka nekā pēc vienas devas. Enoksaparīna aktivitātes līmeni līdzsvara stāvoklī var prognozēt ar vienas devas farmakokinētiku. Pēc atkārtotas 100 anti-Xa SV / kg subkutānas ievadīšanas 2 reizes dienā līdzsvara stāvoklis tiek sasniegts 3-4. Dienā, vidējā platība zem farmakokinētiskās līknes ir aptuveni par 65% augstāka nekā pēc vienas devas un anti-X maksimālais un minimālais līmenis. -Xa aktivitātes attiecīgi ir 1,2 un 0,52 anti-Xa SV / ml. Pamatojoties uz nātrija enoksaparīna farmakokinētiku, šī atšķirība novērota līdzsvara stāvoklī, ir paredzama un ir terapeitiskā intervāla robežās. Anti-IIa aktivitāte plazmā pēc subkutānas ievadīšanas ir aptuveni 10 reizes zemāka par anti-Xa aktivitāti. Vidējā maksimālā anti-IIa aktivitāte tiek novērota apmēram 3-4 stundas pēc zāļu ievadīšanas un sasniedz 0,13 anti-IIa SV / ml ar atkārtotu devu 100 anti-Xa SV / kg divas reizes dienā.

Farmakokinētiskā mijiedarbība starp enoksaparīnu un trombolītisku līdzekli ar vienlaicīgu lietošanu netika novērota.

Izplatīšana Enoksaparīna anti-Xa aktivitātes izkliedes tilpums ir aptuveni 5 litri un ir tuvu asins tilpumam.

Metabolisms. Enoksaparīns metabolizējas aknās (desulfācija, depolimerizācija).

Atvasināšana. Pēc subkutānas ievadīšanas anti-Xa aktivitātes pusperiods zemas molekulmasas heparīnos ir augstāks nekā nefrakcionālos heparīnos.

Enoksaparīnu raksturo vienfāzu ekskrēcija ar pussabrukšanas periodu aptuveni 4:00 pēc vienas devas subkutānas ievadīšanas un aptuveni 7:00 pēc atkārtotu devu ievadīšanas.

Zemās molekulmasas heparīnā anti-IIa aktivitāte plazmā samazinās ātrāk nekā anti-Xa aktivitāte.

Enoksaparīns un tā metabolīti izdalās caur nierēm (nevis piesātinātu mehānismu) un žultsceļiem.

Fragmentu ar anti-Xa nieru klīrenss ir aptuveni 10% no ievadītās devas, un aktīvo un neaktīvo vielu ekskrēcija caur nierēm ir 40% no devas.

Augsta riska grupas.

Gados vecāki pacienti. Izstāšanās, kas aizkavējas sakarā ar fizioloģiski samazinātu nieru funkciju šajā grupā. Šī pārmaiņa neietekmē devu un ievadīšanas veidu profilaktiskās terapijas laikā, ja nieru darbība šādos pacientos paliek pieļaujamās robežās, tas ir, ja tā ir tikai nedaudz samazināta.

Pirms uzsākt ārstēšanu ar LMWH pacientiem, kas vecāki par 75 gadiem, ir nepieciešams sistemātiski novērtēt nieru darbību, izmantojot Cockroft formulu (skatīt sadaļu “Piesardzības pasākumi”).

Pacienti ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss> 30 ml / min).

Dažos gadījumos var būt lietderīgi kontrolēt cirkulējošā anti-Xa faktora darbību, lai novērstu pārdozēšanu, ja enoksaparīnu lieto terapeitiskiem nolūkiem (sk. Sadaļu „Piesardzības pasākumi”).

Lietošanas indikācijas

Deva 2000 anti-Xa SV / 0,2 ml (20 mg):

- Venozas trombozes un embolijas novēršana situācijās ar mērenu vai augstu risku.

- Trombozes profilakse ekstrakorporālā ķēdē hemodialīzes laikā (parasti sesija ilgst 4 stundas vai mazāk).

4000 antenu-Ha IU / 0,4 ml (40 mg) devai:

- Venozas trombozes un emboļu profilakse situācijās ar mērenu vai augstu risku.

- Venozas trombozes un embolijas profilakse pacientiem ar akūtām terapeitiskām slimībām, kas atrodas uz gultas atpūtas (hroniska sirds mazspēja (III klase vai NYHA klase), akūta elpošanas mazspēja, akūta infekcija, akūtas reimatiskas slimības kombinācijā ar vienu no venozās trombozes riska faktoriem.

- Trombozes profilakse ekstrakorporālā ķēdē hemodialīzes laikā (parasti sesija ilgst 4 stundas vai mazāk).

6000 antenu-Ha IU / 0,6 ml (60 mg) un 8 000 anti-Ha SV / 0,8 ml (80 mg) devai:

- Dziļo vēnu trombozes ārstēšana kombinācijā ar plaušu emboliju vai bez tās, bez smagiem klīniskiem simptomiem, izņemot plaušu emboliju, kam var būt nepieciešama ārstēšana ar trombolītiskiem līdzekļiem vai ķirurģiski.

- Nestabilas stenokardijas un ne-Q viļņu miokarda infarkta ārstēšana kombinācijā ar acetilsalicilskābi.

- Pacientiem ar miokarda infarktu ar ST segmenta pacēlumu kombinācijā ar trombolītiskām zālēm pacientiem, kas nav piemēroti turpmākai koronāro angioplastiku.

Kontrindikācijas

Kontrindikācijas 2000 anti-Xa SV / 0,2 ml un 4000 anti-Xa SV / 0,4 ml devām

Šī narkotika KONTRAINDIKĀTS šādās situācijās:

- paaugstināta jutība pret enoksaparīnu, heparīnu vai tā atvasinājumiem, ieskaitot citus zema molekulas masas heparīnus;

- smagas heparīna izraisītas trombocitopēnijas (vai HIT) II tipa anamnēzē, ko izraisa nefrakcionēts heparīns vai zema molekulmasa heparīns;

- asiņošana (vai asiņošanas tendence), kas saistīta ar hemostāzes traucējumiem (iespējamais izņēmums šai kontrindikācijai var būt DIC, ja tas nav saistīts ar ārstēšanu ar heparīnu);

- organiskie bojājumi ar tendenci asiņot;

- klīniski nozīmīga asiņošana.

Šī narkotika nav ieteicamso šādos gadījumos:

-smaga nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss ir aptuveni 30 ml / min saskaņā ar Cockroft formulu);

- pirmo 24 stundu laikā pēc intracerebrālās asiņošanas.

Turklāt šo zāļu lietošana nav profilaktiskas devas gados vecākiem pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, kombinācijā ar tādām zālēm kā acetilsalicilskābe (pretsāpju līdzekļos, pretdrudža un pretiekaisuma devās), NPL (sistēmiska lietošana) un dekstrāns 40 (parenterāla lietošana).

Kontrindikācijas 6000 anti-Xa SV / 0,6 ml un 8000 anti-Xa SV / 0,8 ml devām

Šī narkotika KONTRAINDIKĀTS šādās situācijās:

- paaugstināta jutība pret enoksaparīnu, heparīnu vai tā atvasinājumiem, ieskaitot citus zema molekulas masas heparīnus;

- smagas heparīna izraisītas trombocitopēnijas (vai HIT) II tipa anamnēzē, ko izraisa nefrakcionēts heparīns vai zema molekulmasa heparīns;

- asiņošana (vai asiņošanas tendence), kas saistīta ar hemostāzes traucējumiem (iespējamais izņēmums šai kontrindikācijai var būt DIC, ja tas nav saistīts ar ārstēšanu ar heparīnu);

- organiskie bojājumi ar tendenci asiņot;

- klīniski nozīmīga asiņošana;

- Attiecīgo datu trūkuma dēļ zāles neizmanto pacientiem ar smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss, kas aprēķināts, izmantojot Cockroft formulu,> 30 ml / min), izņemot hemodialīzes pacientus. Pacientiem ar smagu nieru mazspēju jāparedz nefrakcionēts heparīns.

Lai aprēķinātu, izmantojot Cockroft formulu, ir nepieciešami dati par pēdējo pacienta ķermeņa masas mērījumu.

- Pacientiem, kas tiek ārstēti ar LMWH, nekādā gadījumā nedrīkst veikt mugurkaula vai epidurālo anestēziju.

Šī narkotika nav ieteicamso šādos gadījumos:

- Akūta plaša išēmiska smadzeņu insults ar vai bez samaņas zuduma. Ja insultu izraisa embolija, enoksaparīnu nedrīkst lietot pirmo 72 stundu laikā pēc insulta. LMWH terapeitisko devu efektivitāte joprojām nav noteikta neatkarīgi no bojājuma cēloņa, apjoma vai smadzeņu infarkta klīnisko izpausmju smaguma.

- Akūts infekcijas endokardīts (izņemot sirds slimības, ko izraisa embolija);

- Nieru mazspēja viegli vai vidēji smaga (kreatinīna klīrenss 30-60 ml / min).

Turklāt šīs narkotikas lietošana parasti nav ieteicama kombinācijā ar tādām zālēm kā acetilsalicilskābe (pretsāpju līdzekļos, pretdrudža un pretiekaisuma devās), NPL (sistēmiska lietošana) un dekstrāns 40 (parenterāla ievadīšana).

Grūtniecība un zīdīšana

Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrādīja fetotoksicitātes vai teratogenitātes pazīmes. Grūtniecēm žurkām 35 S-enoksaparīna pāreja caur mātes placentu auglim bija minimāla.

Nav informācijas, ka enoksaparīns grūtniecības laikā iekļūst cilvēka placentā. Enoksaparīns - SK. nedrīkst lietot grūtniecības laikā, izņemot gadījumus, kad potenciālais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim.

Žurkām laktācijas laikā 35 S-enoksaparīna vai tā zināmo metabolītu koncentrācija pienā bija ārkārtīgi zema.

Līdz šim nav datu par enoksaparīna piešķiršanu ar mātes pienu. Enoksaparīna uzsūkšanās uzņemšanas laikā ir maz ticama. Tomēr, brīdinot, zāļu lietošanas laikā var būt ieteicams pārtraukt barošanu ar krūti.

Devas un ievadīšana

Izņemot īpašus gadījumus (skatīt apakšpunktus "Miokarda infarkta ārstēšana ar ST pacēlumu" un "Trombozes profilakse ekstrakorporālajā cirkulācijas sistēmā hemodialīzes laikā"), nātrija enoksaparīnu injicē dziļi subkutāni. Injekcijas vēlams veikt pacienta pozīcijā "guļ". Lietojot pilnšļirces 20 mg un 40 mg, lai izvairītos no zāļu zuduma pirms injekcijas, nav nepieciešams no gaisa šļircē noņemt gaisa burbuļus. Injekcijas jāveic pārmaiņus vēdera kreisajā vai labajā anterolaterālajā vai posterolaterālajā virsmā.

Adata jāievieto pilnā garumā vertikāli (nevis sānos) ādā, savācot un turot līdz injekcijas pabeigšanai starp īkšķi un rādītājpirkstu. Ādas kroku atbrīvo tikai pēc injekcijas pabeigšanas.

Neinjicējiet injekcijas vietu pēc injekcijas.

Vienreizējās lietošanas pilnšļirce, kas ir gatava lietošanai.

Zāles nevar ievadīt intramuskulāri!

Venozas trombozes un embolijas profilakse ķirurģiskas iejaukšanās laikā, īpaši ortopēdiskās un vispārējās ķirurģiskās operācijās

Pacientiem ar mērenu trombozes un embolijas risku (piemēram, vēdera operācija) ieteicamā Enoxaparin deva ir 20 mg vai 40 mg vienu reizi dienā subkutāni. Pirmā injekcija jāveic 2 stundas pirms operācijas. Pacientiem ar augstu trombozes un embolijas risku (piemēram, ortopēdisku operāciju gadījumā) zāles ieteicams subkutāni ievadīt 40 mg devā vienu reizi dienā, pirmo devu ievadot 12 stundas pirms operācijas, vai 30 mg devu divas reizes dienā, sākot ievadīšanu. 12-24 stundas pēc operācijas.

Ārstēšanas ilgums ar Enoxaparin vidēji ir 7-10 dienas. Ja nepieciešams, terapiju var turpināt, kamēr trombozes un embolijas risks saglabājas, un kamēr pacients pāriet uz ambulatoro terapiju.

Ortopēdisko operāciju laikā pēc sākotnējās ārstēšanas var būt ieteicams turpināt ārstēšanu, ievadot Enoxaparin devu 40 mg vienu reizi dienā 3 nedēļas. Narkotiku īpašības Enoksaparīns mugurkaula / epidurālās anestēzijas gadījumā, kā arī koronāro revaskularizācijas procedūras ir aprakstītas sadaļā "Piesardzības pasākumi".

Venozas trombozes un embolijas profilakse pacientiem ar gultas atpūtu akūtu terapeitisko slimību dēļ

Ieteicamā Enoxaparin deva ir 40 mg vienreiz dienā, subkutāni, vismaz 6 dienas. Terapija jāturpina, līdz pacients tiek pilnībā pārnests uz ambulatoro režīmu (maksimāli 14 dienas).

Dziļo vēnu trombozes ārstēšana ar plaušu trombemboliju vai bez plaušu embolijas

Zāles ievada subkutāni ar ātrumu 1,5 mg / kg ķermeņa svara vienu reizi dienā vai 1 mg / kg ķermeņa svara divas reizes dienā. Pacientiem ar sarežģītiem trombemboliskiem traucējumiem zāles ieteicams lietot devā 1 mg / kg divas reizes dienā. Vidējais ārstēšanas ilgums ir 10 dienas. Tai nekavējoties jāsāk terapija ar netiešiem antikoagulantiem, kamēr ārstēšana ar Enoxaparin jāturpina, līdz tiek sasniegta terapeitiskā antikoagulanta iedarbība (INR vērtības).

[Starptautiskajai normalizētajai attiecībai] jābūt 2,0-3,0).

Trombozes profilakse ekstrakorporālā asinsritē hemodialīzes laikā

Ieteicamā Enoxaparin deva ir vidēji 1 mg / kg ķermeņa masas. Ja asiņošanas risks ir augsts, deva jāsamazina līdz 0,5 mg / kg ķermeņa masas ar dubultu asinsvadu pieeju vai 0,75 mg ar vienu asinsvadu pieeju.

Hemodialīzes gadījumā Enoxaparin jāievada šuntas artērijas vietā hemodialīzes sesijas sākumā. Viena deva parasti ir pietiekama četru stundu sesijai, bet, ja fibrīna gredzeni tiek konstatēti ilgākas hemodialīzes laikā, Jūs varat papildus ievadīt medikamentu ar ātrumu 0,5–1 mg / kg ķermeņa svara.

Nestabilas stenokardijas un miokarda infarkta ārstēšana bez Q viļņa

Enoksaparīnu ievada ar ātrumu 1 mg / kg ķermeņa svara ik pēc 12 stundām, subkutāni, vienlaikus lietojot acetilsalicilskābi devā 100-325 mg vienu reizi dienā.

Vidējais terapijas ilgums ir vismaz 2 dienas un ilgst, līdz pacienta klīniskais stāvoklis stabilizējas. Parasti zāļu lietošana ilgst no 2 līdz 8 dienām.

Akūtas miokarda infarkta ārstēšana ar ST segmenta pacēlumu

Zāļu Enoxaparin S.K. nav indicēts, lai ārstētu pacientus ar akūtu miokarda infarktu ar ST segmenta pacēlumu, kas piemērots turpmākai koronārā angioplastijai.

Ārstēšana sākas ar vienu intravenozu nātrija enoksaparīna bolus devu 30 mg. Tūlīt pēc tam nātrija enoksaparīnu ievada subkutāni 1 mg / kg ķermeņa masas. Turklāt zāles tiek ievadītas subkutāni ar 1 mg / kg ķermeņa masas ik pēc 12 stundām (ne vairāk kā 100 mg enoksaparīna nātrija katrā no pirmajām divām subkutānām injekcijām, tad 1 mg / kg ķermeņa masas atlikušajām subkutānām devām, tas ir, ar ķermeņa masu vairāk nekā 100 t kg, vienreizēja deva var pārsniegt 100 mg).

Pacientiem, kas vecāki par 75 gadiem un vecākiem, sākotnējā intravenozā bolusa lietošana netiek lietota. Zāles ievada subkutāni 0,75 mg / kg devā ik pēc 12 stundām (ne vairāk kā 75 mg nātrija enoksaparīna katrai no pirmajām divām subkutānām injekcijām, tad 0,75 mg / kg ķermeņa svara atlikušajām subkutānām devām, t.i. 100 kg, vienreizēja deva var pārsniegt 75 mg).

Lietojot kombinācijā ar trombolītiskiem līdzekļiem (fibrīna specifiku un fibrīnu nespecifisku), nātrija enoksaparīns jāievada intervālā no 15 minūtēm pirms trombolītiskās terapijas sākuma un līdz 30 minūtēm pēc tās. Pēc akūtas miokarda infarkta noteikšanas ar ST segmenta pacēlumu, cik drīz vien iespējams, pacientiem vienlaicīgi jāievada acetilsalicilskābe un, ja nav kontrindikāciju, acetilsalicilskābe (75-325 mg) jāturpina katru dienu vismaz 30 dienas.

Ieteicamais Enoxaparin terapijas ilgums ir 8 dienas vai līdz brīdim, kad pacients tiek izvadīts no slimnīcas (ja hospitalizācijas periods ir mazāks par 8 dienām).

Enoksaparīna nātrija intravenoza bolus ievadīšana jāievada caur vēnu katetru. Nātrija enoksaparīnu nedrīkst sajaukt vai lietot kopā ar citām zālēm. Lai izvairītos no citu narkotiku pēdu klātbūtnes infūzijas sistēmā un to mijiedarbību ar nātrija enoksaparīnu, pirms un pēc nātrija enoksaparīna intravenozas bolus ievadīšanas venozais katetrs jānomazgā ar pietiekamu daudzumu 0,9% nātrija hlorīda šķīduma vai 5% dekstrozes šķīduma. Nātrija enoksaparīnu var droši ievadīt ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu un 5% dekstrozes šķīdumu.

Enoksaparīna nātrija intravenozai ievadīšanai caur venozo katetru var izmantot pilnšļirces preparāta 60 mg 80 mg subkutānai ievadīšanai. Ieteicams lietot 60 mg šļirces, jo tas samazina no šļirces izņemto zāļu daudzumu. Šļirces 20 mg netiek izmantotas, jo tām nav pietiekami daudz zāļu 30 mg Enoxaparin nātrija bolus ievadīšanai. 40 mg šļirces netiek izmantotas, jo tām nav šķelšanās un tādēļ nav iespējams precīzi izmērīt 30 mg daudzumu.

Lai iegūtu enoksaparīna nātrija šķīdumu ar koncentrāciju 3 mg / ml, izmantojot pilnšļirci ar 60 mg, ieteicams lietot 50 ml infūziju šķīdumu (tas ir, ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu vai 5% dekstrozes šķīdumu). No konteinera ar infūzijas šķīdumu, izmantojot parasto šļirci, noņem un noņem 30 ml. Nātrija enoksaparīns (šļirces saturs subkutānai 60 mg ievadīšanai) tiek ievadīts atlikušajos 20 ml infūzijas šķīduma traukā. Iepakojuma saturu ar atšķaidītu nātrija enoksaparīna šķīdumu viegli sajauc. Injekcijai nepieciešamo atšķaidītā Enoxaparin nātrija šķīduma tilpumu ekstrahē, izmantojot šļirci, kuru aprēķina pēc formulas:

Atšķaidītā šķīduma tilpums = pacienta ķermeņa masa (kg) x 0,1 vai, izmantojot turpmāk norādīto tabulu.

Tilpumi, kas jāievada intravenozi pēc atšķaidīšanas

Pacienta ķermeņa masa [kg]

Nepieciešamā deva (0,3 mg / kg) [mg]

Lietošanai vajadzīgā šķīduma tilpums, atšķaidīts līdz koncentrācijai 3 mg / ml

Dozēšanas shēma īpašām pacientu grupām

Gados vecāki pacienti

Izņemot miokarda infarkta ārstēšanu ar ST pacēlumu (skatīt iepriekš), visām pārējām indikācijām par nātrija enoksaparīna devu samazināšanu gados vecākiem pacientiem, ja viņiem nav nieru darbības traucējumu, nav nepieciešama.

Pacienti ar nieru darbības traucējumiem

Smagi nieru darbības traucējumi (kreatinīna klīrenss mazāks par 30 ml / min)

Nātrija enoksaparīna deva tiek samazināta saskaņā ar zemāk redzamajām tabulām, jo ​​šiem pacientiem palielinās zāļu sistēmiskā iedarbība (darbības ilgums).

Lietojot zāles terapeitiskiem nolūkiem, ieteicams veikt šādu korekcijas dozēšanas shēmu:

Parastā dozēšanas shēma

Smagas nieru mazspējas dozēšanas shēma

1 mg / kg ķermeņa masas subkutāni divas reizes dienā

1 mg / kg ķermeņa masas subkutāni vienu reizi dienā

1,5 mg / kg ķermeņa svara vienu reizi dienā subkutāni

1 mg / kg ķermeņa masas subkutāni vienu reizi dienā

Akūtas miokarda infarkta ārstēšana ar ST segmenta pacēlumu pacientiem, kas jaunāki par 75 gadiem

Viena intravenoza bolus deva ir 30 mg plus 1 mg / kg ķermeņa svara; kam seko subkutāna ievadīšana 1 mg / kg ķermeņa svara divreiz dienā (maksimāli 100 mg katrai no pirmajām divām subkutānām injekcijām).

Viena intravenoza bolus deva ir 30 mg plus 1 mg / kg ķermeņa svara; pēc tam ievadot subkutāni 1 mg / kg ķermeņa svara vienu reizi dienā (maksimāli 100 mg tikai pirmajai subkutānai injekcijai).

Akūtu miokarda infarkta ārstēšana ar ST segmenta pacēlumu 75 gadus veciem un vecākiem pacientiem

0,75 mg / kg ķermeņa svara divas reizes dienā subkutāni bez sākotnējās intravenozas bolus injekcijas (ne vairāk kā 75 mg katrai no pirmajām divām subkutānām injekcijām).

1 mg / kg ķermeņa masas subkutāni vienu reizi dienā bez sākotnējās intravenozas bolus injekcijas (maksimāli 100 mg tikai pirmajai subkutānai injekcijai)

Lietojot zāles profilaktiskiem nolūkiem pacientiem ar mērenu trombembolisku komplikāciju attīstības risku, ieteicams lietot tabulā zemāk norādīto devu.

Parastā dozēšanas shēma

Smagas nieru mazspējas dozēšanas shēma

40 mg subkutāni vienu reizi dienā

20 mg subkutāni vienu reizi dienā

20 mg subkutāni vienu reizi dienā

20 mg subkutāni vienu reizi dienā

Ieteicamā korekcijas dozēšanas shēma neattiecas uz hemodialīzi.

Gaismas gadījumā (kreatinīna klīrenss 50-80 ml / min) un mērenai (kreatinīna klīrensam 30-50 ml / min) traucēta nieru darbība, devas pielāgošana nav nepieciešama, bet pacientiem rūpīgi jāuzrauga ārsts.

Pacienti ar aknu darbības traucējumiem

Saistībā ar klīnisko pētījumu trūkumu, Enoxaparin-SK zāles. Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem jālieto piesardzīgi.

Enoxaparin-S.K drošība un efektivitāte. bērnu ārstēšanā nav uzstādīta.

Blakusparādības

Hemorāģiskas izpausmes galvenokārt novēro:

- riska faktori: organiskie bojājumi, kas izraisa asiņošanu, dažas zāļu kombinācijas, vecums, nieru mazspēja, mazs svars.

-neatbilstība ārstēšanas metodēm, tostarp ilgums un devas pielāgošana atkarībā no svara.

Retos gadījumos ir ziņots par intraspinālo hematomu, lietojot spinālo anestēziju, analgēziju vai epidurālu anestēziju ar zemas molekulmasas heparīnu. Šie notikumi izraisīja dažāda smaguma neiroloģisku bojājumu, tostarp ilgstošu vai pastāvīgu paralīzi.

Subkutānai ievadīšanai injekcijas vietā var rasties hematoma. To iespējamība palielinās, ja netiek ievērota injicēšanas tehnika.

Ādas un zemādas audu slimības.

- Ādas vaskulīts, ādas nekroze (parasti injekcijas vietā), pirms tās ir purpura vai eritematiskas plāksnes (infiltrētas un sāpīgas). Šādos gadījumos terapija ar enoksaparīnu jāpārtrauc.

- Cietu iekaisuma mezglu, infiltrātu, kas satur šo narkotiku, veidošanās, kas izzūd pēc dažām dienām un nav pamats zāļu lietošanas pārtraukšanai.

Trombocitopēnija ir divu veidu:

- visizplatītākais I veids, parasti ir mērens (> 100000 / mm 3), agri (līdz 5 dienām) un tam nav nepieciešama ārstēšanas pārtraukšana;

- reti: smags imunoalerģisks trombocitopēnija II tipa (HIT). Ir iespējama asimptomātiska un atgriezeniska trombocītu līmeņa paaugstināšanās.

Slikta: alerģiska āda vai vispārējas reakcijas, dažos gadījumos var izraisīt zāļu izņemšanu.

Ilgstošas ​​ārstēšanas laikā, tāpat kā bez frakcionētas heparīna lietošanas, osteoporozes risku nevar izslēgt.

Citas blakusparādības ir:

- pārejošs transamināžu līmeņa pieaugums;

- dažu veidu hiperkalēmija;

- ļoti reti vaskulīts, ko izraisa ādas paaugstināta jutība.

Tālāk sniegta informācija par blakusparādībām, kas reģistrētas klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas periodā. To biežums ir definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 un 400 tūkstoši 1 mm 3.

Citas klīniski nozīmīgas blakusparādības (aprakstītas dilstošā secībā pēc smaguma pakāpes)

MedDRA orgānu sistēmas klasifikācija

Imūnās sistēmas slimības

Bieži: alerģiska reakcija

Slikta: anafilaktiska / anafilaktiska reakcija

Ļoti bieži: paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte (galvenokārt transamināzes *)

Ādas un zemādas audu slimības

Bieži: nātrene, nieze, eritēma

Retos gadījumos: bullouss dermatīts

Biežas slimības vai reakcijas injekcijas vietā

Bieži: hematoma injekcijas vietā, sāpes injekcijas vietā, citas reakcijas injekcijas vietā **

Bieži: lokāla kairinājums, ādas nekroze injekcijas vietā

* Transamināžu līmenis ir vairāk nekā 3 reizes lielāks nekā normālā diapazona augšējā robeža.

** Piemēram, pietūkums injekcijas vietā, asiņošana, paaugstināta jutība, iekaisums, pietūkums, sāpes.

Pārdozēšana

Nejauša enoksaparīna pārdozēšana, ievadot intravenozi, ekstrakorporāli vai subkutāni, var izraisīt hemorāģiskas komplikācijas.

Antikoagulantu iedarbību galvenokārt var neitralizēt ar lēni ievadītu protamīna sulfātu, kura deva ir atkarīga no Enoxaparin - S.K. Tādējādi 1 mg protamīna sulfāta neitralizē 1 mg (100 anti-Xa ME) Enoxaparin - S.K. antikoagulantu, ja enoksaparīnu ievadīja ne vairāk kā 8 stundas pirms protamīna ievadīšanas. 0,5 mg protamīna neitralizē 1 mg (100 anti-Xa ME) enoksaparīna - S.K. antikoagulantu iedarbību, ja kopš pēdējās devas ievadīšanas ir pagājušas vairāk nekā 8 stundas vai jāievada otrā protamīna deva. Ja pēc enoksaparīna ievadīšanas ir pagājušas 12 stundas vai vairāk, protamīna ievadīšana nav nepieciešama. Šie ieteikumi attiecas uz pacientiem ar normālu nieru darbību, kas saņem atkārtotas zāļu devas. Tomēr pat ar lielu protamīna sulfāta devu ievadīšanu enoksaparīna anti-Xa aktivitāte nav pilnībā neitralizēta (maksimāli 60%). Turklāt zemas molekulmasas heparīna pārdozēšanas kinētika var izraisīt nepieciešamību sadalīt aprēķināto kopējo protamīna devu vairākās injekcijās (2-4) 24 stundu laikā.

Ņemot vērā zemas molekulmasas heparīna lietošanu iekšķīgi, pat ļoti lielas devas gadījumā, ņemot vērā zāļu zemo uzsūkšanos, nav sagaidāmas nopietnas sekas.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Enoksaparīns - SK. nevar sajaukt ar citām zālēm!

Enoksaparīna un citu zemas molekulmasas heparīnu lietošana nav jāmaina, jo tie atšķiras viena no otras ražošanas metodē, molekulmasā, specifiskā anti-Xa aktivitātē, mērvienībās un devās, kā rezultātā tiem ir atšķirīga farmakokinētika un bioloģiskā aktivitāte (anti-Xa aktivitāte un trombocītu laiks).

Dažas zāles un zāļu grupas var veicināt attīstību hiperkaliēmijas: kālija sāļiem, kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem, angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem, angiotensīna II inhibitoriem, nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, heparīnu (mazmolekulāra vai nefrakcionētu heparīnu), ciklosporīna un takrolīma trimetoprima. Hiperkalēmijas attīstība var būt atkarīga no ar to saistīto riska faktoru klātbūtnes. Risks palielinās, ja iepriekš minētās zāles tiek lietotas vienlaicīgi.

Nav ieteicamas zāļu kombinācijas:

- Acetilsalicilskābe devās, kam ir pretsāpju, pretdrudža un pretiekaisuma iedarbība (un ekstrapolē citus salicilskābes sāļus). Pretpiretisko līdzekļu, izņemot salicilskābes sāļus (piemēram, paracetamolu), izmantošana.

- Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (sistēmiska lietošana). Ja nevar novērst enoksaparīna un NPL lietošanu, rūpīgi jānovēro klīniskā uzraudzība.

- Dekstrāns 40 (parenterāla ievadīšana).

Lietojot enoksaparīnu ar šīm zālēm, ir palielināts asiņošanas risks, ko izraisa trombocītu funkcijas inhibēšana un kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas gļotādas bojājumi.

Kombinēta zāļu lietošana, kas prasa ievērot piesardzības pasākumus, lietojot tos:

- Perorālie antikoagulanti (antikoagulantu efekta pastiprināšanās). Ja heparīnu aizstāj ar perorālu antikoagulantu, klīniskā uzraudzība ir jāpastiprina.

Kombinēta narkotiku lietošana, kas jāņem vērā:

Lietojot kopā ar trombocītu agregācijas līdzekļiem iloprosts, tiklopidīns un tirofibāns, ir palielināts asiņošanas risks.

Drošības pasākumi

Hemorāģiskais risks

Ir ļoti svarīgi ievērot ieteiktos ārstēšanas režīmus (devu un ārstēšanas ilgumu). Pretējā gadījumā var rasties asiņošana, jo īpaši riska pacientiem (vecāka gadagājuma pacientiem, pacientiem ar nieru mazspēju).

Ir novērotas smagas hemorāģiskas epizodes, tostarp:

- gados vecākiem pacientiem, īpaši sakarā ar nieru darbības pasliktināšanos vecuma dēļ, t

- nieru mazspējas gadījumā,

- pacientiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 40 kg

- ja ārstēšanas ilgums pārsniedz ieteikto ilgumu, vidēji 10 dienas, t

- ja netiek ievērotas ieteicamās ārstēšanas metodes (ieskaitot ārstēšanas ilgumu un devas pielāgošanu ārstēšanai atkarībā no svara), t

- kopā ar zālēm, kas palielina asiņošanas risku.

Visos gadījumos ir nepieciešama rūpīga uzraudzība gados vecākiem pacientiem un / vai pacientiem ar nieru mazspēju, vai gadījumā, ja ārstēšana ilgst vairāk nekā 10 dienas. Dažos gadījumos var būt lietderīgi noteikt anti-Xa aktivitātes uzkrāšanās pakāpi.

Heparīna izraisītas trombocitopēnijas (HIT) risks

Ja pacientiem, kas ārstēti ar LMWH (terapeitiskās vai profilaktiskās devās), rodas trombozes gadījumi, piemēram, trombozes kursa pasliktināšanās, flebīts, plaušu embolija, akūtā apakšējo ekstremitāšu išēmija, miokarda infarkts vai smadzeņu insults, speciālistam pastāvīgi jāatceras par attīstības iespēju. heparīna izraisīta trombocitopēnija (HIT) un ir nepieciešams veikt trombocītu skaitu.

Asiņošana

Tāpat kā lietojot citus antikoagulantus, var rasties asiņošana. Ar asiņošanas attīstību jānosaka tā cēlonis un jāparedz atbilstoša ārstēšana.

Nieru funkcija

Pirms uzsākt ārstēšanu ar LMWH, ir svarīgi novērtēt nieru darbību, īpaši 75 gadus veciem un vecākiem pacientiem, aprēķinot kreatinīna klīrensu, izmantojot Cockroft formulu:

Tēviņi: CrCl = (140 gadi, gadi) × svars, kg / (0,814 × kreatinīna līmenis serumā, μmol / l). Sievietēm rezultāts, kas aprēķināts, izmantojot iepriekš minēto formulu, jāreizina ar 0,85

Ja kreatīna līmenis serumā ir izteikts mg / l, reiziniet ar 8.8.

Smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss aptuveni 30 ml / min) gadījumā LMWH iecelšana terapeitiskiem nolūkiem ir kontrindicēta.

Bioloģiskais monitorings

Trombocītu skaita uzraudzība pacientiem, kuri saņem LMWH, pastāv risks, ka attīstīsies heparīna izraisīta trombocitopēnija (II tipa HIT)

LMWH var izraisīt II tipa HIT, kas ir smags imūnās izcelsmes trombocitopēnijas veids, kas var izraisīt tādas komplikācijas kā artērijas un venozā trombembolija, kas apdraud pacienta dzīvi vai traucē dzīvībai svarīgu orgānu darbību. Lai optimāli identificētu HIT, pacientu stāvoklis ir jāuzrauga šādi:

• Pacienti, kuriem nesen veikta operācija vai ievainojumi (pēdējo 3 mēnešu laikā):

Visiem pacientiem jāveic sistemātiska laboratorijas parametru uzraudzība neatkarīgi no tā, vai terapija ir profilaktiska vai terapeitiska, ņemot vērā, ka HIT gadījumu skaits šajos pacientiem pārsniedz 0,1% un dažreiz pārsniedz 1%. Šī uzraudzība ietver klīnisko novērošanu un trombocītu skaitu. Veikts: pirms LMWH ārstēšanas iecelšanas vai vēlāk 24 stundu laikā no sākuma; divas reizes nedēļā uz vienu mēnesi (augsta riska periods); pēc tam reizi nedēļā, līdz ārstēšana tiek pārtraukta ilgstošas ​​ārstēšanas gadījumā.

• Pacienti, kuriem nav bijusi operācija vai traumas (pēdējo 3 mēnešu laikā):

Sistemātiska laboratorijas parametru uzraudzība jāveic neatkarīgi no tā, vai terapija ir profilaktiska vai terapeitiska, kā arī saskaņā ar ieteikumiem, kas sniegti pacientiem, kam nesen veikta operācija vai traumas, pacientiem, kuri pēdējo 6 mēnešu laikā saņēmuši frakcionētu heparīnu vai LMWH. (ņemot vērā, ka HIT gadījumu skaits šajos pacientiem pārsniedz 0,1% un dažreiz pārsniedz 1%), kā arī pacientiem, kuri ir apstiprinājuši mazuļus. Leica Geosystems slimību un potenciālo risku HIT.

Citos gadījumos, ņemot vērā HIT biežumu, kas mazāks par 0,1%, trombocītu skaita monitoringu var samazināt līdz šādam līmenim:

- vienreizēju trombocītu skaita noteikšanu sākumā vai ne vēlāk kā 24 stundas pēc ārstēšanas sākuma;

- vienreizējais trombocītu skaits, ja klīniskās pazīmes norāda HIT (jebkādas jaunas arteriālas un / vai venozas trombemboliskas komplikācijas, jebkādas sāpīgas ādas bojājumi injekcijas vietā, alerģija vai anafilaktoīds). Pacientam jāinformē ārsts par šādu notikumu iespējamību un profilakses nepieciešamību.

- HIT ir aizdomas par trombocītu skaitu 3 (vai 150 Giga / l) un / vai, ja trombocītu skaits samazinās par 50% vai 30% salīdzinājumā ar trombocītu skaitu ārstēšanas sākumā. Šī varbūtība ir visaugstākā no 5. līdz 21. dienai no ārstēšanas sākšanas ar heparīnu (ar maksimumu 10. dienā), tomēr tā var notikt daudz agrāk, ja vēsturē ir bijuši trombocitopēnijas gadījumi ar heparīnu; vienlaikus tika ziņots par atsevišķiem gadījumiem pēc 21 dienas. Tādēļ ir svarīgi sistemātiski noteikt vēsturi pirms ārstēšanas izrakstīšanas. GIT gadījumi ir ārkārtas situācijas un ir nepieciešami ekspertu padomi. Jebkuram nozīmīgam trombocītu skaita samazinājumam (no 30% līdz 50% no sākotnējā) būtu jāpievērš uzmanība pat pirms vērtības sasniegšanas. Visos trombocītu skaita samazināšanas gadījumos jāveic šādi pasākumi:

1) Steidzami kontrolējiet trombocītu skaitu.

2) Ja trombocitopēnijas apstiprināšana vai pat progresēšana, ja nav cita acīmredzama šīs parādības cēloņa, ārstēšana ar heparīnu jāpārtrauc.

Paraugu jāpārbauda citrāta mēģenē, lai pārbaudītu trombocītu agregācijas in vitro un imunoloģiskos testus. Tomēr šajos apstākļos tieša darbība netiks veikta, pamatojoties uz in vitro trombocītu agregācijas testu rezultātiem un imunoloģisko testu, jo tikai dažas specializētas laboratorijas tos veic regulāri, un rezultāts labākajā gadījumā ir pēc dažām stundām. Tomēr šie testi jāveic, lai diagnosticētu komplikācijas, jo trombozes risks ir ļoti augsts, ja heparīnu turpina ārstēt.

3) ar HIT saistītu trombotisku komplikāciju profilakse vai ārstēšana. Ja antikoagulācijas turpināšana ir svarīga, heparīns jāaizstāj ar citu antitrombotisko zāļu klasi: danaparīds vai lepirudīns, paredzētajā devā, profilaktiski vai terapeitiski.

Pāreja uz AVK (K vitamīna antagonisti) ir iespējama pēc trombocītu skaita normalizēšanās trombotisko parādību saasināšanās riska dēļ. Pārnesot no heparīna uz AVK (heparīna aizvietošana ar perorāliem antikoagulantiem), ir nepieciešams:

- stiprināt klīnisko un laboratorisko monitoringu (protrombīna laiku, INR), lai kontrolētu AVK iedarbību.

- tā kā ir nepieciešams laiks, lai attīstītu perorālā antikoagulanta maksimālo efektu, ir jāturpina heparīna terapija ar nemainīgu devu uz laiku, kas ir pietiekams, lai uzturētu INR vērtību vēlamajā terapeitiskajā intervālā starp divām secīgām analīzēm.

Tā kā AVK pilnīga iedarbība ir aizkavējusies, heparīna deva jāuztur tādā pašā līmenī, kas atbilst visām nepieciešamajām indikācijām, vēlams ar divām secīgām pārbaudēm.

Anti-Xa aktivitātes kontrole

Lielākā daļa klīnisko pētījumu, kas liecina par LMWH efektivitāti, tika veikti, pielāgojot devu pēc svara un bez specifiskas bioloģiskās kontroles, bioloģiskās uzraudzības lietderība LMWH ārstēšanas efektivitātes novērtēšanai nav noteikta. Tomēr bioloģiskā uzraudzība, definējot anti-Xa aktivitāti, var būt noderīga, lai kontrolētu asiņošanas risku noteiktos klīniskos gadījumos, kas parasti ir saistīti ar pārdozēšanas risku. Tas galvenokārt attiecas uz LMWH terapeitiskajām devām, ja ir:

- viegla un vidēji smaga nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss tiek novērtēts pēc Cockroft formulas no 30 ml / min līdz 60 ml / min). Lai gan atšķirībā no standarta heparīna, LMWH neiesaistās lielā mērā nieru un nieru mazspējas procesos, nieru mazspēja ir kontrindikācija LMWH lietošanai terapeitiskās devās;

- ekstrēmi svara rādītāji (kachexija, aptaukošanās);

- nezināmas etioloģijas asiņošana.

No otras puses, bioloģiskā uzraudzība nav ieteicama profilaktiskām devām, ja LMWH ārstēšana atbilst ieteicamajām metodēm (jo īpaši ārstēšanas ilgumam) un hemodialīzes laikā.

Lai noteiktu iespējamo uzkrāšanos (anti-Xa aktivitāte) aptuveni 4 stundas pēc 3. injekcijas (ja zāles tiek ievadītas subkutāni 2 dienas), pacientam ieteicams ņemt paraugus. Atkārtojamie anti-Xa līmeņa mērījumi, lai noteiktu heparinēmiju, piemēram, ik pēc 2-3 dienām, tiek apspriesti atsevišķi, pamatojoties uz iepriekšējo testu rezultātiem, un jāapsver jebkādas izmaiņas LMWH devā.

Katram LMWH režīmam rodas atšķirīgs anti-Xa aktivitātes līmenis. Pamatojoties uz pieejamajiem datiem, vidējais (± standarta novirze) 4. stundā pēc enoksaparīna 7 ievadīšanas devā 1 mg / kg / injekcija (100 anti-XA SV / kg / injekcija) 2 reizes dienā bija 1,20. ± 0,17 anti-Ha SV / ml. Šīs vidējās anti-Xa aktivitātes devas tika novērotas klīniskajos pētījumos, un tās ieguva ar hromogēno analīzi.

Aktīvais daļējais tromboplastiskais laiks (APTT)

Daži LMWH mēreni pagarina APTT. Ja nav klīniskas nozīmes, jebkura ārstēšanas uzraudzība, pamatojoties uz šo testu, ir bezjēdzīga.

Nosacījumi ar īpašu risku:

- anamnēzē gastroduadenālās zonas čūlas vai citi organiski bojājumi, kas nosaka asiņošanu;

- asinsvadu chorioretinālās slimības;

- pēcoperācijas periods pēc operācijas smadzenēs un muguras smadzenēs;

- jostas punkcija: jāapsver intraspinālās asiņošanas risks un, ja iespējams, jāatliek;

- vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas ietekmē hemostāzi.

Spinālā / epidurālā anestēzija, lai profilaktiski izmantotu LMWH

Tāpat kā lietojot citus antikoagulantus, lietojot enoksaparīnu mugurkaula / epidurālās anestēzijas vai mugurkaula punkcijas laikā, tiek aprakstīti epidurālā vai cerebrospinālā hematoma gadījumi, attīstoties ilgstošai pārejošai vai pastāvīgai paralīzei. Intraspinālās hematomas risks ir augstāks ar epidurālajiem katetriem nekā ar spinālo anestēziju. Šīs komplikācijas risks palielinās, ilgstoši lietojot epidurālu katetru pēc operācijas, ar lielām enoksaparīna devām vai vienlaikus lietojot papildu zāles, kas ietekmē neostāzi, kā arī traumatiskas vai atkārtotas neiraksaksālas punkcijas gadījumā vai pacientiem ar ķirurģisku iejaukšanos mugurkaulā vai deformācijā. mugurkaula.

Ja ir nepieciešama LMWH profilaktiska lietošana un rūpīgi jāizvērtē spinālās anestēzijas ieguvumi, katetra uzstādīšana un noņemšana jāveic vismaz 12 stundas pēc enoksaparīna profilaktisko devu ievadīšanas un vismaz 24 stundas ar LMWH lielās devās. Pacientiem, kam kreatinīna klīrenss ir 30 kg / m 2), nav pilnībā noteikts, un nav vienošanās par devas pielāgošanu. Ir nepieciešams rūpīgāk kontrolēt trombembolijas pazīmju un simptomu rašanos šajos pacientiem.

Venozas trombozes un embolijas profilakse pacientiem ar akūtām terapeitiskām slimībām, kas atrodas uz gultas

Akūtas infekcijas, akūtu reimatisku saslimšanu gadījumā enoksaparīna profilaktiska ievadīšana ir pamatota tikai tad, ja iepriekš minētie nosacījumi ir apvienoti ar vienu no šādiem venozās trombozes riska faktoriem:

- vecums virs 75 gadiem;

- vēža klātbūtne;

- trombozes un embolijas vēsture;

- hroniska elpošanas mazspēja.

Lietošana bērniem

Tā kā nav datu par enoksaparīna drošību bērniem, Enoxaparin-S.K. Lietošana nav ieteicama. bērniem.

Atbrīvošanas forma

Injekcija: 2000 anti-Ha SV / 0,2 ml; 4000 anti-Ha SV / 0,4 ml; 6000 anti-Ha SV / 0,6 ml; 8000 anti-Xa ME / 0,8 šļircēs no 1. tipa neitrāla borsilikāta stikla, kas vienā pusē noslēgts ar virzuli, kas atrodas polivinilhlorīda plēves iepakojumā, kartona iepakojumā Nr. 2x1 un Nr.

Uzglabāšanas nosacījumi

Uzglabāt tumšā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš

Nelietot pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz iepakojuma.