Image

Enoksaparīna nātrija analogi

Antikoagulantu tieša iedarbība. Pieder zemas molekulmasas heparīnu grupai (molekulmasa ir aptuveni 4500 daltonu). Tam ir antitrombotiska iedarbība. Tam ir izteikta aktivitāte pret faktoru Xa un vāja aktivitāte pret IIa faktoru. Atšķirībā no nesadalītas standarta heparīna, trombocītu trombocītu aktivitāte ir izteiktāka nekā antikoagulanta aktivitāte. Nav ietekmes uz trombocītu agregāciju.

Farmakokinētika

Ja s / c ievadīšana ir ātri un gandrīz pilnībā absorbēta no injekcijas vietas. Enoksaparīna anti-Xa aktivitātes maksimālā koncentrācija asins plazmā tiek sasniegta 3-5 stundu laikā, kas atbilst 1,6 μg / ml koncentrācijai pēc 40 mg ievadīšanas. Vd enoksaparīns atbilst asins tilpumam.

Nātrija enoksaparīns aknās nedaudz metabolizējas, veidojot neaktīvus metabolītus.

T1 / 2 - apmēram 4 stundas Anti-Xa aktivitāte plazmā tiek noteikta 24 stundu laikā pēc vienas injekcijas. Izvadīts ar urīnu, nemainīts un metabolītu veidā.

Pacientiem ar nieru mazspēju un gados vecākiem cilvēkiem T1 / 2 palielināšanās ir iespējama līdz 5-7 stundām, bet devas pielāgošana nav nepieciešama.

Hemodialīzes laikā enoksaparīna eliminācija nemainās.

Devas

Individuāls. Ievadiet skrūvi priekšējā vai aizmugurējā sānu vēdera sienā jostas līmenī.

Narkotiku mijiedarbība

Vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas ietekmē hemostāzi (salicilāti, citi NPL, dekstrāns 40, tiklopidīns, GCS, trombolītiskie līdzekļi, antikoagulanti), var attīstīties nātrija enoksiparīna antikoagulējošā iedarbība, var rasties hemorāģiskas komplikācijas.

Lietošana grūsnības un laktācijas laikā

Grūtniecības laikā lietošana nav ieteicama. Vajadzības gadījumā jāpārtrauc lietot nātrija enoksaparīnu zīdīšanas laikā.

Blakusparādības

Asins koagulācijas sistēmas daļa: reti - vidēji asimptomātiska trombocitopēnija.

Aknu daļā: reti - atgriezenisks aknu enzīmu līmeņa pieaugums.

Alerģiskas reakcijas: reti - izsitumi uz ādas, nieze.

Vietējās reakcijas: reti - iekaisuma reakcija; retos gadījumos - nekroze.

Indikācijas

Trombembolijas profilakse, it īpaši ortopēdiskajā praksē un vispārējā ķirurģijā; dziļo vēnu trombozes ārstēšana; hiperkoagulācijas profilakse ekstrakorporālā cirkulācijas sistēmā hemodialīzes laikā. Nestabilas stenokardijas un miokarda infarkta ārstēšana bez patoloģiska Q viļņa uz EKG (kombinācijā ar acetilsalicilskābi).

Kontrindikācijas

Apstākļi, kuriem ir augsts nekontrolētas asiņošanas risks (ieskaitot kuņģa-zarnu trakta čūlu bojājumus, nesen cietuši no hemorāģiskas insultas); paaugstināta jutība pret enoksaparīnu.

Īpaši norādījumi

Ievadiet / m. Zema molekulmasa heparīni nav savstarpēji aizvietojami.

Ja ir pazīmes, ka anamnēzē ir heparīna izraisīta trombocitopēnija, nātrija enoksaparīnu var lietot tikai ārkārtas gadījumos.

To lieto piesardzīgi pacientiem ar iespējamu asiņošanas risku (ieskaitot hipokoagulācijas stāvokļus, kuņģa čūlu un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu vēsturē), išēmisku smadzeņu asinsriti, nekontrolētu smagu arteriālu hipertensiju, diabētisko retinopātiju, atkārtotus audzējus un neparedzētus audzējus. arī pacientiem ar smagu aknu slimību. Nav ieteicams lietošanai spinālā / epidurālā anestēzijā.

Pirms un ārstēšanas laikā regulāri jāpārrauga trombocītu skaits perifēriskajā asinīs. Ja šis indekss samazinās par 30-50% no sākotnējās vērtības, nātrija enoksaparīns nekavējoties jāatceļ un jāparedz atbilstoša terapija. Pirms lietošanas jums jāatceļ līdzekļi, kas var ietekmēt hemostāzi; ja tas nav iespējams, vienlaicīgu terapiju veic ciešā asinsreces parametru uzraudzībā.

Enoksaparīna nātrijs - analogi

Kā lietot

  • Pievienojiet narkotikas no ātrās meklēšanas augšējā panelī, izmantojot Analogus, un apskatiet rezultātu.
  • Darbības analogi norādīja uz to aktīvajām sastāvdaļām.
  • Pilnīgu analogu saraksts (ar tādu pašu aktīvo vielu) tiek parādīts preparātiem ar aktīvo vielu.
  • Daudzām narkotikām aptiekās Maskavā ir dažādas cenas.

Kāpēc jums ir nepieciešams meklēt analogus

  • Medicīniskais tiešsaistes pakalpojums ir izstrādāts, lai izvēlētos optimālo zāļu nomaiņu.
  • Atrast lētus kolēģus dārgām zālēm.
  • Par zālēm, kurām nav pilnīgu analogu, skatiet visbiežāk izmantoto zāļu sarakstu.
  • Ja esat profesionāls, mākslīgā intelekta palīdzība palīdzēs izvēlēties ārstēšanu.

Nātrija enoksaparīnam ir 5 pilnīgi analogi, lētākais ir Clexane (360-4605ք); 30 analogi darbībā, līdzīgi - faksiparīns (242-5408ք)

Īsa informācija par rīku

Iespējamie narkotiku aizstājēji "nātrija Enoksaparīns"

Pilnīgi analogi pēc vielas

Analogi darbībai

Cyberis priekšrocība ir daudzpusība, pateicoties kurai tā spēj izvēlēties analogus jebkurām zālēm. Mākslīgais intelekts analizē indikācijas, kontrindikācijas, sastāvdaļas, farmakoloģiskās grupas, kā arī informāciju par narkotiku praktisko lietošanu un parāda labākos aizvietotājus ar līdzības pakāpi procentos.
Ne vienmēr ir pieejami zāļu pilnie analogi, un to lietošana ne vienmēr ir iespējama, jo pastāv bīstamas zāļu mijiedarbības. Tādēļ ir nepieciešams izmantot tikai līdzīgas zāles, dažreiz pat no dažādām farmakoloģiskām grupām.

Enoksaparīna-Pharmex analogi

Šajā lapā ir saraksts ar visiem Enoxaparin-Pharmex analogiem sastāvā un lietošanā. Lēti analogi, kā arī varat salīdzināt cenas aptiekās.

  • Lētākais Enoxaparin-Pharmex aizstājējs: heparīns
  • Populārākais Enoxaparin-Pharmex analogs: Wessel Due F
  • ATC klasifikācija: Enoksaparīns
  • Aktīvās sastāvdaļas / sastāvs: nātrija oksidīns

Lēti analogi Enoxaparin-Pharmex

Aprēķinot lētu Enoxaparin-Pharmex analogu izmaksas, tika ņemta vērā minimālā cena, kas tika konstatēta aptieku piedāvātajos cenrāžos.

Populāri analogi Enoxaparin-Pharmex

Šis zāļu analogu saraksts ir balstīts uz visvairāk pieprasīto zāļu statistiku.

Visi analogi Enoxaparin-Pharmex

Kompozīcijas un indikāciju analogi

Minētais zāļu analogu saraksts, kurā ir norādīti Enoxaparin-Pharmex aizstājēji, ir vispiemērotākais, jo tiem ir tāds pats aktīvo sastāvdaļu sastāvs un tie ir tādi paši, kā norādīts

Analogi indikācijām un lietošanas metodei

Atšķirīgs sastāvs var sakrist pēc indikācijām un lietošanas veida.

Kā atrast lētu ekvivalentu dārgai medicīnai?

Lai atrastu lētu narkotiku analogu, vispārēju vai sinonīmu, vispirms mēs iesakām pievērst uzmanību kompozīcijai, proti, tām pašām aktīvajām sastāvdaļām un lietošanas indikācijām. Zāles aktīvās sastāvdaļas ir vienādas un norāda, ka zāles ir sinonīms farmaceitiski ekvivalentam medikamentam vai farmaceitiskajai alternatīvai. Tomēr neaizmirstiet par līdzīgu zāļu neaktīvajām sastāvdaļām, kas var ietekmēt drošību un efektivitāti. Neaizmirstiet par ārstu padomu, pašapstrāde var kaitēt jūsu veselībai, tāpēc vienmēr konsultējieties ar ārstu pirms jebkuru zāļu lietošanas.

Enoksaparīna-Pharmex cena

Turpmākajās vietnēs varat atrast Enoxaparin-Pharmex cenas un uzzināt, vai tuvumā atrodas aptieka.

  • Enoxaparin-Pharmex cena Krievijā
  • Enoxaparin-Pharmex cena Ukrainā
  • Enoksaparīna-Pharmex cena Kazahstānā
Visa informācija tiek sniegta tikai informatīviem nolūkiem un nav iemesls pašrakstīšanai vai zāļu aizstāšanai.

Nātrija enoksaparīns (nātrija enoksaparīns)

Saturs

Strukturālā formula

Krievu vārds

Latīņu vielas nosaukums Enoxaparin nātrija

Ķīmiskais nosaukums

Zema molekulmasa heparīns ar molekulmasu virs 4500 daltoniem

Bruto formula

Farmakoloģiskā vielu grupa Enoksaparīna nātrija

Nosoloģiskā klasifikācija (ICD-10)

CAS kods

Raksturīgās vielas Enoksaparīna nātrija

Zema molekulmasa heparīns ar vidējo molekulmasu 4500 daltonu.

Farmakoloģija

Tam ir tieša antikoagulanta iedarbība, inhibē trombokināzi (Xa faktors), inaktivē trombīnu (IIa faktors).

Ātri un pilnībā uzsūcas pēc sc injekcijas, Cmaks (1,6 µg / ml) tiek sasniegts 3-5 stundu laikā, lietojot 40 mg devu. Nenozīmīgā daļa tiek biotransformēta. Ar nierēm izdalās T1/2 4 stundas (ar nieru mazspēju un vecumā no 5 līdz 7 stundām). Anti-Xa aktivitāte asinīs saglabājas 24 stundas.

Vielas Enoxaparin nātrija izmantošana

Venozas trombozes un trombembolijas profilakse (īpaši ortopēdiskajā praksē un vispārējā ķirurģijā), ieskaitot pacientiem ar terapeitiskām slimībām gultas atpūtas laikā (hroniska sirds mazspēja III vai IV klase NYHA, akūta elpošanas mazspēja, akūta infekcija; akūtas reimatiskas slimības kombinācijā ar vienu no venozās trombozes riska faktoriem). Dziļo vēnu trombozes ārstēšana kombinācijā ar plaušu emboliju vai bez tās. Koagulācijas profilakse ekstrakorporālā asinsritē hemodialīzes laikā. Nestabilas stenokardijas un miokarda infarkta ārstēšana bez Q viļņa (kombinācijā ar acetilsalicilskābi).

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība (ieskaitot heparīnu vai tā atvasinājumus, ieskaitot citus mazas molekulmasas heparīnus); stāvokļi un slimības, kur ir augsts asiņošanas risks: apdraudēta aborts, smadzeņu asinsvadu aneurizma vai aortas aneurizma (izņemot ķirurģisku iejaukšanos), hemorāģiska insults, nekontrolēta asiņošana, smaga enoksaparīna un heparīna izraisīta trombocitopēnija, efektivitāte līdz 18 gadiem, efektivitāte līdz 18 gadiem drošība nav noteikta).

Ierobežojumi. T

Hemostāzes traucējumi (ieskaitot hemofiliju, trombocitopēniju, hipokagulāciju, von Willebrand slimību), smaga vaskulīta, peptiska čūla vai divpadsmitpirkstu zarnas čūla vai citi kuņģa-zarnu trakta erozijas-čūlainošie bojājumi; nesen miokarda išēmisks insults, nekontrolēta smaga hipertensija, cukura diabēts vai hemorāģisko retinopātija, smags diabēts, nesen pārciests miokarda vai aizdomas neiroloģiski vai acu operācija turot spinālo vai epidurālo anestēziju (attīstības risks, hematomas), cerebrospinālā pārduršanas- (nesen pārskaitīti), nesen dzemdības, bakteriāla endokardīta (akūta vai subakūta), perikardīta vai perikarda efūzijas, nieru un / vai aknu t kontracepcija (IUD), smagi ievainojumi (īpaši centrālā nervu sistēma), atklāti brūces lielās virsmās; vienlaikus lietojot zāles, kas ietekmē hemostatisko sistēmu.

Lietošana grūsnības un laktācijas laikā

To nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien potenciālais ieguvums mātei nav lielāks par iespējamo risku auglim.

Nav ieteicams lietot grūtniecēm ar mākslīgiem sirds vārstiem.

FDA - B. darbības kategorija attiecībā uz augli

Ārstēšanas laikā jāpārtrauc barošana ar krūti.

Enoksaparīna nātrija blakusparādības

Trombocitopēnija (asimptomātiska, imūn-alerģiska), intraspināla hematoma (ar mugurkaula anestēziju) un paralīze, paaugstināts aknu enzīmu daudzums, ādas vai sistēmiskas alerģiskas reakcijas, asiņošana injekcijas vietā - iekaisums, sāpes, hematoma, mezgli, nekroze.

Mijiedarbība

Nesaderīgs ar citām hemostāzes iedarbību ietekmējošām zālēm: NPL (izņemot acetilsalicilskābi), dekstranu –40, tiklopidīnu, trombolītiskos līdzekļus utt.

Pārdozēšana

Ārstēšana: lēnā protamīna sulfāta ievadīšana.

Lietošanas veids

Piesardzības līdzekļi Enoksaparīna nātrija

Jūs nevarat ievadīt / m. Ar heparīna izraisītu trombocitopēniju, to var izrakstīt anamnēzē izņēmuma gadījumos, jo pastāv imūn-alerģiskas trombocitopēnijas risks, kas izpaužas 5-24 dienu laikā. Ar trombocītu skaita samazināšanos zem 50% no parastā enoksaparīna atcelšanas.

SODIUM ENOXAPARIN

Šķīdums injekcijām ir dzidrs, no bezkrāsaina līdz gaiši dzeltenam.

Palīgvielas: ūdens d / un - līdz 0,2 ml.

1 gab - šļirces - kontūras šūnu iepakojumi (2) - kartona iepakojumi.
1 gab - šļirces - kontūras šūnu iepakojumi (10) - kartona iepakojumi.

Antikoagulantu tieša iedarbība. Pieder zemas molekulmasas heparīnu grupai (molekulmasa ir aptuveni 4500 daltonu). Tam ir antitrombotiska iedarbība. Tam ir izteikta aktivitāte pret faktoru Xa un vāja aktivitāte pret IIa faktoru. Atšķirībā no nesadalītas standarta heparīna, trombocītu trombocītu aktivitāte ir izteiktāka nekā antikoagulanta aktivitāte. Nav ietekmes uz trombocītu agregāciju.

Ja s / c ievadīšana ir ātri un gandrīz pilnībā absorbēta no injekcijas vietas. Enoksaparīna anti-Xa aktivitātes maksimālā koncentrācija asins plazmā tiek sasniegta 3-5 stundu laikā, kas atbilst 1,6 μg / ml koncentrācijai pēc 40 mg ievadīšanas. Vd enoksaparīns atbilst asins tilpumam.

Nātrija enoksaparīns aknās nedaudz metabolizējas, veidojot neaktīvus metabolītus.

T1/2 - Apmēram 4 stundas Anti-Xa aktivitāte plazmā tiek noteikta 24 stundu laikā pēc vienas injekcijas. Izvadīts ar urīnu, nemainīts un metabolītu veidā.

Pacientiem ar nieru mazspēju un gados vecākiem cilvēkiem T ir iespējams palielināt.1/2 līdz 5-7 stundām, bet izdalīšanas režīma korekcija nav nepieciešama.

Hemodialīzes laikā enoksaparīna eliminācija nemainās.

Asins koagulācijas sistēmas daļa: reti - vidēji asimptomātiska trombocitopēnija.

Aknu daļā: reti - atgriezenisks aknu enzīmu līmeņa pieaugums.

Alerģiskas reakcijas: reti - izsitumi uz ādas, nieze.

Vietējās reakcijas: reti - iekaisuma reakcija; retos gadījumos - nekroze.

Ievadiet / m. Zema molekulmasa heparīni nav savstarpēji aizvietojami.

Ja ir pazīmes, ka anamnēzē ir heparīna izraisīta trombocitopēnija, nātrija enoksaparīnu var lietot tikai ārkārtas gadījumos.

To lieto piesardzīgi pacientiem ar iespējamu asiņošanas risku (ieskaitot hipokoagulācijas stāvokļus, kuņģa čūlu un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu vēsturē), išēmisku smadzeņu asinsriti, nekontrolētu smagu arteriālu hipertensiju, diabētisko retinopātiju, atkārtotus audzējus un neparedzētus audzējus. arī pacientiem ar smagu aknu slimību. Nav ieteicams lietošanai spinālā / epidurālā anestēzijā.

Pirms un ārstēšanas laikā regulāri jāpārrauga trombocītu skaits perifēriskajā asinīs. Ja šis indekss samazinās par 30-50% no sākotnējās vērtības, nātrija enoksaparīns nekavējoties jāatceļ un jāparedz atbilstoša terapija. Pirms lietošanas jums jāatceļ līdzekļi, kas var ietekmēt hemostāzi; ja tas nav iespējams, vienlaicīgu terapiju veic ciešā asinsreces parametru uzraudzībā.

Nātrija enoksaparīns: apraksts, instrukcijas, cena


Ķīmiskais nosaukums
heparīna depolimerizēta nātrija sāls

Zema molekulmasa heparīns (vidējais mol. Masa aptuveni 4500 Da) ar augstu anti-Xa aktivitāti (100 anti-Xa SV / mg) un vāja inhibējošā aktivitāte pret IIa faktoru (trombīnu). Nātrija enoksaparīns aktivizē antitrombīnu III, kas noved pie Xa faktora un trombīna veidošanās un aktivitātes inhibīcijas. Tas ir efektīvs antitrombotisks līdzeklis ar ātru un ilgstošu iedarbību, kas nelabvēlīgi neietekmē trombocītu agregāciju. Antitrombotisko un antikoagulantu aktivitātes attiecība (anti-faktora Xa un IIa aktivitātes attiecība) ir aptuveni 3: 1, salīdzinot ar attiecību 1: 1 nefrakcionētam heparīnam. Vidējā maksimālā anti-Xa koncentrācija plazmā tiek novērota 3–5 stundas pēc s / c injekcijas un ir 0,2, 0,4, 1 un 1,3 anti-Xa SV / ml attiecīgi pēc 20, 40 mg, 1 mg / kg un 1,5 mg / kg ievadīšanas.. Anti-Xa aktivitāte plazmā tiek noteikta līdz 24 stundām pēc vienas injekcijas.

Anti-IIa aktivitāte plazmā ir aptuveni 10 reizes mazāka par anti-Xa aktivitāti. Vidējā maksimālā anti-IIa aktivitāte tiek novērota aptuveni 3-4 stundas pēc s / c injekcijas, un pēc atkārtotas 1 mg / kg ievadīšanas ar 2 reizes un attiecīgi 1,5 mg / kg ar vienu injekciju sasniedz 0,13 SV / ml un 0,19 SV / ml.
Farmakokinētika

Biopieejamība, kad tiek ievadīts apmēram 100%. Farmakokinētika ir lineāra. Pēc atkārtotas ievadīšanas 40 mg 1 reizi dienā un 1,5 mg / kg 1 reizi dienā, Css tiek sasniegts 2. dienā, AUC par 15% augstāks nekā pēc vienas injekcijas. Pēc atkārtotas 1 mg / kg ikdienas injekcijas 2 reizes dienā Css sasniedz 3-4 dienas, vidējais AUC 65% lielāks nekā pēc vienas devas, un vidējās Cmax vērtības ir attiecīgi 1,2 SV / ml un 0,52. SV / ml.

Sadales tilpums - 5 litri un ir tuvu asins tilpumam. Pēc ievadīšanas / ievadīšanas 6 stundas ar devu 1,5 mg / kg klīrenss - 0,74 l / h.

Metabolizējas galvenokārt aknās ar desulfāciju un / vai depolimerizāciju, veidojot zemas molekulmasas vielas ar ļoti zemu bioloģisko aktivitāti.

Izņemšana pēc būtības ir vienfāziska, T1 / 2 - 4 h (pēc vienas injekcijas) un 7 h (pēc vairākkārtējas ievadīšanas). 40% no ievadītās devas izdalās caur nierēm kā aktīvo (10%) un neaktīvo metabolītu.

Gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar CKD eliminācijas ātrums ir samazināts. Pēc atkārtotas 40 mg 1 reizes dienā ievadīšanas pacientiem ar nelielu (CK 50-80 ml / min) un mērenu (CK 30-50 ml / min) nieru mazspēju, AUC palielinās; pacientiem ar smagu nieru mazspēju (CC mazāk par 30 ml / min), AUC vidēji ir par 65% lielāks, atkārtoti lietojot 40 mg 1 reizi dienā.
Lietošanas indikācijas

Profilakse: vēnu tromboze un trombembolija (it īpaši ortopēdiskās un ķirurģiskās operācijās); vēnu tromboze un trombembolija pacientiem, kas gulēja atpūtu (NYHA III vai IV klase CHF, akūta elpošanas mazspēja, akūtas infekcijas vai akūtas reimatiskas slimības kombinācijā ar vienu no venozās trombozes riska faktoriem: vecāki par 75 gadiem, vēzis, tromboze un trombembolija). anamnēzē, aptaukošanās, hormonu terapija, CHF, hroniska elpošanas mazspēja).

Hiperkoagulācijas novēršana ekstrakorporālajā cirkulācijas sistēmā hemodialīzes laikā.

Ārstēšana: dziļo vēnu tromboze (ieskaitot kombināciju ar plaušu trombemboliju), nestabila stenokardija un akūta miokarda infarkts bez Q viļņa EKG (kombinācijā ar ASA).
Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība, draudēts aborts, smadzeņu asinsvadu aneirisma vai aortas aneurizma (ar ķirurģisku iejaukšanos), hemorāģiska insults (konstatēta vai aizdomas), nekontrolēta asiņošana, smaga nekontrolēta artēriju hipertensija, smaga enoksaroze vai hepatīts vai hepatīts vai hepatīts vai aknu anēmija vai aknu aneirismas vai hepatīts;
Ar piesardzību

Spinālā vai epidurālā anestēzija (potenciāls hematomas risks), stāvokļi, kas saistīti ar asiņošanas risku - anomālijas asins koagulācijas sistēmā (ieskaitot hemofiliju, trombocitopēniju, hipokagulāciju, Villebranda slimību utt.), Neseno darbu, smagu diabētu, bakteriāls endokardīts (akūta vai subakūta), kuņģa čūla vai divpadsmitpirkstu zarnas čūla vai citi kuņģa-zarnu trakta erozijas un čūlu bojājumi, IUD, neiroloģiska vai oftalmoloģiska ķirurģija (nesen vai aizdomas), perikardīts vai perikarda efūzija, staru terapija (nesen nodota), nieru un / vai aknu mazspēja, diabētiska vai hemorāģiska retinopātija, muguras punkcija (nesen nodota), smaga trauma (īpaši CNS), aktīva tuberkuloze, elpošanas sistēmas slimības vai urīnceļi (aktīvs), smags vaskulīts, atklātas brūces uz lielām virsmām, arteriāla hipertensija.
Dozēšanas shēma

P / c, pārmaiņus priekšējā vēdera sienas kreisajā vai labajā augšējā pusē vai apakšējā pusē. Injekcijas laikā pacientam vajadzētu gulēt. Injekcijas laikā adata vertikāli tiek ievietota visā tās garumā ādas biezumā, kas nostiprināta locītavā starp īkšķi un indeksa pirkstiem. Ādas locījums nav iztaisnots līdz injekcijas beigām. Pēc injekcijas injekcijas vietu nevar berzēt.

Venozas trombozes un trombembolijas profilakse, īpaši ortopēdisko un vispārīgo ķirurģisko operāciju laikā: pacientiem ar mērenu trombozes un trombembolijas risku (vēdera operācija) - 20-40 mg 1 reizi dienā. Pirmā injekcija tiek veikta 2 stundas pirms operācijas.

Pacienti ar augstu trombozes un trombembolijas risku (ortopēdiskā ķirurģija) - 40 mg 1 reizi dienā, pirmā deva tiek ievadīta 12 stundas pirms operācijas, vai 30 mg 2 reizes dienā, ievadot 12-24 stundas pēc operācijas.

Ārstēšanas ilgums ir 7-10 dienas. Ja nepieciešams, terapiju turpina, kamēr trombozes un trombembolijas risks saglabājas (ortopēdijas gadījumā 40 mg devu lieto vienu reizi dienā 5 nedēļas).

Iezīmes ar spinālo / epidurālo anestēziju, kā arī ar perkutānu koronāro angioplastiku iezīmes: lai samazinātu iespējamo asiņošanas risku no mugurkaula kanāla epidurālās vai spinālās anestēzijas laikā, labāk ir uzstādīt vai noņemt katetru ar zemu enoksaparīna nātrija antikoagulantu.

Katetra uzstādīšana vai noņemšana jāveic pēc 10-12 stundām pēc zāļu profilaktisko devu lietošanas dziļo vēnu trombozei. Gadījumos, kad pacienti saņem lielākas nātrija enoksaparīna devas (1 mg / kg 2 reizes dienā vai 1,5 mg / kg 1 reizi dienā), šīs procedūras ir jāatliek uz ilgāku laiku (24 stundas). Turpmākā zāļu ievadīšana jāveic ne agrāk kā 2 stundas pēc katetra izņemšanas.

Venozas trombozes un trombembolijas profilakse pacientiem ar gultas miegu: 40 mg 1 reizi dienā 6-14 dienas.

Dziļo vēnu trombozes ārstēšana kombinācijā ar plaušu trombemboliju vai bez tās: 1,5 mg / kg 1 reizi dienā vai 1 mg / kg 2 reizes dienā. Pacientiem ar sarežģītiem trombemboliskiem traucējumiem - 1 mg / kg 2 reizes dienā. Ārstēšanas ilgums ir 10 dienas. Ieteicams nekavējoties sākt terapiju ar perorāliem antikoagulantiem, kamēr terapija ar enoksaparīnu jāturpina, līdz tiek panākta pietiekama antikoagulanta iedarbība (starptautiskais normalizējošais faktors 2-3).

Nestabilas stenokardijas un miokarda infarkta ārstēšana bez Q viļņa: 1 mg / kg ik pēc 12 stundām, lietojot ASA devā 100-325 mg vienu reizi dienā. Vidējais terapijas ilgums ir 2-8 dienas (līdz pacienta klīniskais stāvoklis stabilizējas).

Trombozes profilakse ekstrakorporālā asinsritē hemodialīzes laikā: 1 mg / kg ķermeņa masas. Ja asiņošanas risks ir augsts, deva tiek samazināta līdz 0,5 mg / kg ar dubultu asinsvadu pieeju vai 0,75 mg ar vienu asinsvadu pieeju. Hemodialīzes gadījumā zāles jāinjicē šuntas artērijas vietā hemodialīzes sesijas sākumā. Viena deva parasti ir pietiekama 4 stundu ilgai sesijai, bet, ja fibrīna gredzeni tiek konstatēti ilgākas hemodialīzes laikā, var pievienot 0,5–1 mg / kg.

Smagu nieru mazspējas gadījumā devu pielāgo atkarībā no CC lieluma: ja KK ir mazāks par 30 ml / min, 1 mg / kg 1 reizi dienā terapeitiskiem nolūkiem un 20 mg 1 reizi dienā profilaktiskiem nolūkiem. Dozēšanas shēma neattiecas uz hemodialīzes gadījumiem.

Vieglas vai vidēji smagas nieru mazspējas gadījumā devas pielāgošana nav nepieciešama.
Blakusparādības

Punktu asiņošana (petehijas), ekhimoze, reti - hemorāģisks sindroms (ieskaitot retroperitonālu un intrakraniālu asiņošanu, pat nāvi), hiperēmija un sāpīgums injekcijas vietā, reti - hematoma, blīvu iekaisuma mezglu rašanās (izšķīst pēc dažām dienām, ārstēšanas pārtraukšana nav nepieciešama); reti, nekroze injekcijas vietā, pirms tās ir purpura vai eritematiskas plāksnes (infiltrēta un sāpīga); asimptomātiska trombocitopēnija (pirmajās ārstēšanas dienās), reti - imunoalerģiska trombocitopēnija (5-21 ārstēšanas dienas), attīstoties rikošeta trombozei (heparīna trombotiska trombocitopēnija), ko var sarežģīt orgānu infarkts vai ekstremitāšu išēmija; asimptomātiska aknu transamināžu aktivitātes palielināšanās.

Retos gadījumos - sistēmiskas un ādas alerģiskas reakcijas. Traumatiskā spinālā / epidurālā anestēzijā (varbūtība palielinās, lietojot pastāvīgu pēcoperācijas epidurālo katetru) - intraspinālā hematoma (reti), kas var izraisīt īslaicīgu vai pastāvīgu paralīzi.
Pārdozēšana

Ārstēšana: protamīna sulfāts (1 mg protamīna neitralizē anti-IIa aktivitāti, ko izraisa 1 mg nātrija enoksaparīna); lielas devas neitralizē nātrija enoksaparīna anti-Xa aktivitāti par 60%.
Mijiedarbība

Nav ieteicams apvienot ar K vitamīna antagonistiem, antitrombocītu līdzekļiem (ieskaitot ASA un glikoproteīna IIb / IIIa receptoru blokatorus), sulfinpirazonu, valproīnskābi, NSPL, dekstrānus ar lielu molārā masu, tiklopidīnu, klopidogrelu, GCS, trombolītiskiem līdzekļiem.. Ja nepieciešams, šo zāļu kombinēta lietošana prasa rūpīgu pacienta uzraudzību un hemostāzi.

Jūs nevarat sajaukt narkotiku vienā šļircē ar citām zālēm.
Īpaši norādījumi

Ārstēšana notiek stingri ārsta uzraudzībā un kontrolē trombocītu skaitu asinīs. Ar heparīna trombocitopēnijas attīstību - tūlītēja zāļu izņemšana.

Hemodialīzes laikā ievadiet tikai s / w vai /.

Zema molekulmasa heparīni nav savstarpēji aizvietojami, tos lieto tikai stingri saskaņā ar instrukcijām.

Ar trombocītu skaita samazināšanos zem normas par 30-50%, kā arī iekšējās asiņošanas pazīmju parādīšanos (melēni vai svaigas asins atrašanu izkārnījumos, vemšanu asinīs, hipohromisko anēmiju), nātrija enoksaparīnu atceļ. Heparīna izraisītas trombocitopēnijas anamnēzē nātrija Enoxaparin izraksta izņēmuma gadījumos, jo pastāv imūnoalergisku trombotisku trombocitopēniju, kas izpaužas 5-21 dienas pēc ievadīšanas. In vitro trombocītu agregācijas testiem ir ierobežota vērtība, lai prognozētu tā attīstības risku. Heparīna izraisītas trombocitopēnijas risks var saglabāties vairākus gadus.

Retos gadījumos ir aprakstīta mugurkaula hematoma ārstēšana nātrija enoksaparīna ārstēšanā, pamatojoties uz mugurkaula / epidurālās anestēzijas fona ar pastāvīgu vai neatgriezenisku paralīzi. Šo parādību risks ir mazāks, lietojot šo zāļu devu 40 mg vai mazāk. Risks palielinās, palielinoties zāļu devai, kā arī pēc iekļūšanas epidurālajiem katetriem pēc operācijas vai vienlaikus lietojot papildus zāles, kas ietekmē hemostāzi (ieskaitot NPL). Risks palielinās arī ar traumatisku iedarbību vai atkārtotu mugurkaula punkciju.

Norādot antikoagulantu terapiju epidurālās / spinālās anestēzijas laikā, ir nepieciešams rūpīgi un nepārtraukti uzraudzīt pacientu, lai noteiktu visus neiroloģiskos simptomus (vidēji muguras sāpes, mazspējas sensori un motora funkcijas, tostarp nejutīgums vai vājums apakšējās ekstremitātēs, traucēta funkcija). Kuņģa-zarnu trakts un / vai urīnpūslis. Identificējot smadzeņu cilmes hematomas raksturojošos simptomus, nepieciešama steidzama diagnoze un ārstēšana, tostarp, ja nepieciešams, mugurkaula dekompresija.

Nav datu par zāļu efektivitāti un drošību trombembolisku komplikāciju profilaksei pacientiem ar mākslīgiem sirds vārstuļiem.

Devas, ko lieto trombembolisku komplikāciju profilaksei, zāles būtiski neietekmē asiņošanas laiku un vispārējos koagulācijas parametrus, kā arī trombocītu agregāciju vai to saistīšanos ar fibrinogēnu. Lielākām devām APTT un recēšanas laiku var pagarināt. APTT palielināšanās un recēšanas laiks nav tieši atkarīgs no zāļu antitrombotiskās aktivitātes pieauguma, tāpēc nav nepieciešams kontrolēt tā aktivitāti.

Akūtas infekcijas gadījumā nātrija enoksaparīna profilaktiska lietošana ir pamatota tikai tad, ja iepriekš minētie nosacījumi ir apvienoti ar vienu no šādiem venozās trombozes riska faktoriem: vairāk nekā 75 gadus veci, ļaundabīgi audzēji, tromboze un trombembolija vēsturē, aptaukošanās, hormonālā terapija, hroniska sirds mazspēja, hroniska elpošanas mazspēja.

Drošība un efektivitāte bērniem nav noteikta.

Grūtniecības laikā ieguvums mātei ir jāsalīdzina ar iespējamo risku auglim. Nav ieteicams lietot grūtniecēm ar mākslīgiem vārstiem (klīniskajos pētījumos par zāļu lietošanu, lai novērstu trombozi, trombozes un vārstu blokādes rezultātā tika reģistrēti 2 nāves gadījumi). Ieteicams pārtraukt zīdīšanu ārstēšanas laikā

Kleksan Maskavā

Instrukcija

Zema molekulmasa heparīna sagatavošana (molekulmasa aptuveni 4500 daltonu: mazāk nekā 2000 daltonu - 68%, vairāk nekā 8000 daltonu - ® vidēji 7-10 dienas. Ja nepieciešams, terapiju var turpināt, kamēr trombozes un embolijas risks saglabājas (piemēram, ortopēdija Clexane® lieto devā 40 mg 1 reizi dienā 5 nedēļas).

Clexane ievadīšanas īpatnības spināla / epidurālās anestēzijas laikā, kā arī koronāro revaskularizācijas procedūru laikā ir aprakstītas sadaļā Īpašās instrukcijas.

Venozas trombozes un embolijas profilakse pacientiem ar gultas atpūtu akūtu terapeitisko slimību dēļ

Ieteicamā Clexane® deva ir 40 mg 1 reizi dienā, s / c 6-14 dienas.

Dziļo vēnu trombozes ārstēšana ar plaušu trombemboliju vai bez plaušu embolijas

Zāles tiek injicētas s / c ar ātrumu 1,5 mg / kg ķermeņa masas 1 reizi dienā vai devā 1 mg / kg ķermeņa svara 2 reizes dienā. Pacientiem ar sarežģītiem trombemboliskiem traucējumiem zāles ieteicams lietot 1 mg / kg 2 reizes dienā.

Vidējais ārstēšanas ilgums ir 10 dienas. Ieteicams nekavējoties sākt terapiju ar netiešiem antikoagulantiem, kamēr terapija ar Clexane jāturpina, līdz tiek panākta pietiekama antikoagulanta iedarbība, t.i. MHO jābūt 2-3.

Trombozes profilakse ekstrakorporālā asinsritē hemodialīzes laikā

Clexane deva ir vidēji 1 mg / kg ķermeņa masas. Ja asiņošanas risks ir augsts, deva jāsamazina līdz 0,5 mg / kg ķermeņa masas ar dubultu asinsvadu pieeju vai 0,75 mg ar vienu asinsvadu pieeju.

Hemodialīzes gadījumā zāles jāinjicē šuntas artērijas vietā hemodialīzes sesijas sākumā. Viena deva parasti ir pietiekama 4 stundu ilgai sesijai, tomēr, ja fibrīna gredzeni tiek konstatēti ilgākas hemodialīzes laikā, zāles var papildus ievadīt ar ātrumu 0,5–1 mg / kg ķermeņa svara.

Nestabilas stenokardijas un miokarda infarkta ārstēšana bez Q viļņa

Clexane® ievada ar ātrumu 1 mg / kg ķermeņa svara ik pēc 12 stundām s / c, vienlaikus lietojot acetilsalicilskābi devā 100-325 mg 1 reizi dienā. Vidējais terapijas ilgums ir 2-8 dienas (līdz pacienta klīniskais stāvoklis stabilizējas).

Miokarda infarkta ārstēšana ar ST segmenta pacēlumu, medikamentiem vai perkutānu koronāro iejaukšanos

Ārstēšana sākas ar nātrija enoksaparīna intravenozu bolus ievadīšanu 30 mg devā un tūlīt pēc tās (15 minūšu laikā), veicot nātrija enoksaparīna subkutānu injekciju devā 1 mg / kg (turklāt pirmās divas injekcijas, 100 mg nātrija enoksaparīna). Tad visas turpmākās p / c devas jāievada ik pēc 12 stundām ar ātrumu 1 mg / kg ķermeņa svara (tas ir, ar ķermeņa masu, kas lielāka par 100 kg, deva var pārsniegt 100 mg).

Pacientiem, kas vecāki par 75 gadiem, nav izmantots sākotnējais IV bolus. Nātrija enoksaparīnu injicē s / c ar 0,75 mg / kg devu ik pēc 12 stundām (turklāt pirmo divu s / c injekciju laikā 75 mg enoksaparīna nātrija var ievadīt pēc iespējas vairāk). Tad visas turpmākās p / c devas jāievada ik pēc 12 stundām ar ātrumu 0,75 mg / kg ķermeņa svara (t.i., ar ķermeņa masu, kas lielāka par 100 kg, deva var pārsniegt 75 mg).

Lietojot kombinācijā ar trombolītiskiem līdzekļiem (fibrīna specifiku un fibrīnu nespecifisku), nātrija enoksaparīns jāievada robežās no 15 minūtēm pirms trombolītiskās terapijas sākuma līdz 30 minūtēm pēc tās. Tiklīdz pēc akūta miokarda infarkta konstatēšanas ar ST segmenta pacēlumu, vienlaicīgi jālieto acetilsalicilskābe un, ja nav kontrindikāciju, tā jāturpina vismaz 30 dienas devās no 75 līdz 325 mg dienā.

Ieteicamais zāļu lietošanas ilgums ir 8 dienas vai līdz brīdim, kad pacients tiek izvadīts no slimnīcas, ja hospitalizācijas periods ir mazāks par 8 dienām.

Nātrija enoksaparīna bolus jāievada caur vēnu katetru un nātrija enoksaparīnu nedrīkst sajaukt vai lietot kopā ar citām zālēm. Lai izvairītos no citu narkotiku pēdu klātbūtnes sistēmā un to mijiedarbības ar nātrija enoksaparīnu, pirms un pēc nātrija enoksaparīna injekcijas venozā katetra jāizskalo ar pietiekamu 0,9% nātrija hlorīda vai dekstrozes šķīdumu. Nātrija enoksaparīnu var ievadīt droši ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu un 5% dekstrozes šķīdumu.

Enoksaparīna nātrija bolus ievadīšanai 30 mg devā akūtas miokarda infarkta ārstēšanai ar ST segmenta pacēlumu no 60 mg, 80 mg un 100 mg stikla šļirces, noņemiet zāļu pārpalikumu tā, lai tajā paliktu tikai 30 mg (0,3 ml). Var tieši ievadīt 30 mg devu.

Enoksaparīna nātrija intravenozai ievadīšanai caur venozo katetru var lietot pilnšļirces, lai ievadītu 60 mg, 80 mg un 100 mg zāles. Ieteicams lietot 60 mg šļirces, jo Tas samazina no šļirces izņemto zāļu daudzumu. 20 mg šļirces netiek izmantotas, jo tie nav pietiekami daudz narkotiku, lai ievadītu 30 mg enoksaparīna nātrija bolus. 40 mg šļirces netiek izmantotas, jo tiem nav sadalījumu, un tāpēc nav iespējams precīzi izmērīt 30 mg daudzumu.

Pacientiem, kuriem tiek veikta perkutāna koronārā iejaukšanās, ja pēdējā nātrija enoksaparīna injekcija tika veikta mazāk nekā 8 stundas pirms balona katetra ievadīšanas koronāro artēriju vietā, enoksaparīna nātrija papildu ievadīšana nav nepieciešama. Ja nātrija enoksaparīna pēdējā s / c injekcija tika veikta vairāk nekā 8 stundas pirms balona katetra balonēšanas, papildus jāievada nātrija Enoxaparin bolus ar 0,3 mg / kg devu.

Lai uzlabotu papildu bolus mazo tilpumu venozajā katetrā perkutānu koronāro iejaukšanos laikā, ieteicams atšķaidīt zāļu koncentrāciju līdz 3 mg / ml. Šķīduma atšķaidīšana ieteicama tieši pirms lietošanas.

Lai iegūtu enoksaparīna nātrija šķīdumu ar koncentrāciju 3 mg / ml, izmantojot pilnšļirci ar 60 mg, ieteicams lietot 50 ml infūzijas šķīdumu (ti, ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu vai 5% dekstrozes šķīdumu). No trauka ar infūzijas šķīdumu, izmantojot parasto šļirci, noņem un noņem 30 ml šķīduma. Nātrija enoksaparīns (šļirces saturs s / c injekcijām 60 mg) tiek ievadīts atlikušajos 20 ml infūzijas šķīduma traukā. Konteinera saturs ar atšķaidītu Enoxaparin Nātrija šķīdumu ir viegli sajaukts. Lai ievadītu ar šļirci ekstraktu, vajadzīgais atšķaidītā enoksaparīna nātrija šķīduma daudzums, ko aprēķina pēc formulas: t

Atšķaidītā šķīduma tilpums = pacienta ķermeņa masa (kg) × 0,1 vai izmantojot zemāk esošo tabulu.

Gados vecāki pacienti. Izņemot miokarda infarkta ārstēšanu ar ST segmenta pacēlumu (skatīt iepriekš), visām citām indikācijām, kas liecina par nātrija enoksaparīna devu samazināšanu gados vecākiem pacientiem, ja viņiem nav nieru darbības traucējumu, nav nepieciešama.

Pacienti ar smagiem nieru darbības traucējumiem (CC mazāk par 30 ml / min) samazina nātrija enoksaparīna devu saskaņā ar turpmāk norādītajām tabulām, jo šie pacienti uzkrājas zāles.

Lietojot zāles terapeitiskiem nolūkiem, ieteicams veikt šādu korekcijas dozēšanas shēmu:

Bieži - trombocitoze pacientu ar akūtu miokarda infarktu ārstēšanā ar ST segmenta pacēlumu; trombocitopēnija vēnu trombozes profilaksei ķirurģiskiem pacientiem un dziļo vēnu trombozes ārstēšana ar vai bez trombembolijas, kā arī miokarda infarkts ar ST pacēlumu.

Retos gadījumos - trombocitopēnija vēnu trombozes profilaksei pacientiem ar gultas miegu un nestabilas stenokardijas, miokarda infarkta ārstēšanai bez Q viļņa.

Ļoti reti - imūn-alerģiska trombocitopēnija pacientu ar akūtu miokarda infarktu ārstēšanā ar ST segmenta pacēlumu.

Citas klīniski nozīmīgas blakusparādības neatkarīgi no pierādījumiem

Turpmāk norādītās nevēlamās reakcijas ir sagrupētas atbilstoši orgānu sistēmām, ņemot vērā to biežumu, kas norādīts iepriekš, un to nopietnības samazināšanas secībā.

No imūnsistēmas puses: bieži - alerģiskas reakcijas; reti - anafilaktiskas un anafilaktiskas reakcijas.

Aknu un žultsceļu daļa: ļoti bieži - aknu enzīmu aktivitātes palielināšanās, galvenokārt transamināžu aktivitātes palielināšanās vairāk nekā 3 reizes lielāka nekā VGN.

Ādas un zemādas audu daļā: bieži - nātrene, nieze, eritēma; reti - bullouss dermatīts.

Vispārēji traucējumi un traucējumi injekcijas vietā: bieži - hematoma, sāpes, pietūkums injekcijas vietā, asiņošana, paaugstinātas jutības reakcijas, iekaisums, indurācijas veidošanās injekcijas vietā; reti - kairinājums injekcijas vietā, ādas nekroze injekcijas vietā.

Laboratorijas un instrumentālie dati: reti - hiperkalēmija.

Dati, kas iegūti pēc zāļu izlaišanas tirgū

Pēcreģistrācijas Clexane ® lietošanas laikā tika novērotas šādas blakusparādības. Bija spontāni ziņojumi par šīm blakusparādībām, un to biežums tika definēts kā „nezināms biežums” (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).

Imūnās sistēmas traucējumi: anafilaktiskas / anafilaktoīdas reakcijas, ieskaitot šoku.

No nervu sistēmas: galvassāpes.

No asins koagulācijas sistēmas puses: lietojot nātrija enoksaparīnu mugurkaula / epidurālās anestēzijas vai mugurkaula punkcijas fonā, ir bijuši mugurkaula hematomas (vai neiraksaksālas hematomas) gadījumi. Šīs reakcijas izraisīja dažādu smaguma pakāpes neiroloģisku traucējumu attīstību, tostarp pastāvīgu vai neatgriezenisku paralīzi.

No hemopoētiskās sistēmas: hemorāģiskā anēmija; imūn-alerģiskas trombocitopēnijas attīstības ar trombozi gadījumi; dažos gadījumos trombozi sarežģī orgānu infarkta vai ekstremitāšu išēmijas attīstība; eozinofīlija.

No ādas zemādas audos: injekcijas vietā var attīstīties ādas vaskulīts, ādas nekroze, kas parasti notiek pirms purpura vai eritematozas papulas parādīšanās (infiltrēta un sāpīga); šādos gadījumos terapija ar Clexane ® jāpārtrauc; iespējamo cieto iekaisuma mezglu infiltrātu veidošanos zāļu injekcijas vietā, kas izzūd pēc dažām dienām un nav pamats zāļu lietošanas pārtraukšanai; alopēcija.

Aknu un žultsceļu daļa: aknu aknu bojājums; holestātisks aknu bojājums.

No muskuļu un skeleta sistēmas: osteoporoze ar ilgstošu terapiju (vairāk nekā 3 mēnešus).

- stāvokļi un slimības, kurās ir augsts asiņošanas risks (apdraudot abortu, smadzeņu aneurizmu vai aortas aneurizmu, izņemot ķirurģisku iejaukšanos, hemorāģisko insultu, nekontrolētu asiņošanu, smagu enoksaparīna vai heparīna izraisītu trombocitopēniju);

- vecums līdz 18 gadiem (efektivitāte un drošība nav noteikta);

- paaugstināta jutība pret enoksaparīnu, heparīnu un tā atvasinājumiem, ieskaitot citus zemas molekulāros heparīnus.

Nav ieteicams lietot zāles grūtniecēm ar mākslīgiem sirds vārstiem.

Lai izmantotu piesardzību šādiem nosacījumiem: hemostatic traucējumu (tostarp hemophilia, trombocitopēniju, hypocoagulation, Villebranda slimība), smagas vaskulīts, kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu, vai cita erozijas un čūlaino bojājumiem, kuņģa-zarnu trakta, nesen išēmiska insulta, nekontrolētu smagas arteriālās hipertensija, diabētiska vai hemorāģiska retinopātija, smaga cukura diabēts, nesena vai iespējama neiroloģiska vai oftalmiskā ķirurģija, mugurkaula ķirurģija vai epidurālā anestēzija (potenciāls hematomas risks), muguras punkcija (nesen nodota), nesenais darbs, baktēriju endokardīts (akūta vai subakūta), perikardīts vai perikarda efūzija, nieru un / vai aknu mazspēja, intrauterīna kontracepcija, smaga trauma (īpaši CNS) - atvērtas brūces ar lielu brūces virsmu, vienlaicīga zāļu lietošana, kas ietekmē hemostatisko sistēmu.

Uzņēmumam nav datu par Clexane ® klīnisko lietošanu šādos apstākļos: aktīva tuberkuloze, staru terapija (nesen veikta).

Nav informācijas, ka nātrija enoksaparīns otrajā trimestrī iekļūtu placentas barjerā, nav būtiskas informācijas par grūtniecības pirmo un trešo trimestri.

Kopš tā laika nav adekvātu un labi kontrolētu pētījumu ar grūtniecēm, un pētījumi ar dzīvniekiem ne vienmēr paredzēja atbildes reakciju uz nātrija enoksaparīna lietošanu grūtniecības laikā cilvēkiem, bet Clexane ® jālieto grūtniecības laikā tikai gadījumos, kad ārstam ir steidzami nepieciešams to lietot.

Nav zināms, vai nemainīts nātrija enoksaparīns izdalās mātes pienā. Zīdīšanas periods jāpārtrauc mātes ārstēšanas laikā ar Clexane ®.

Grūtnieces ar mehāniskiem mākslīgiem sirds vārstiem

Clexane ® lietošana trombozes profilaksei grūtniecēm ar mehāniskiem sirds vārstiem nav pietiekami pētīta. Klīniskā pētījumā ar grūtniecēm ar mehāniskiem sirds vārstiem, lietojot nātrija enoksaparīnu devā 1 mg / kg ķermeņa masas 2 reizes dienā, lai samazinātu trombozes un embolijas risku, 2 no 8 sievietēm bija asins receklis, kas izraisīja sirds vārstuļu un mātes nāvi. un auglim.

Ir atsevišķi ziņojumi par sirds vārstuļu trombozi grūtniecēm ar mehāniskiem sirds vārstuļiem, kas apstrādāti ar enoksaparīnu, lai novērstu trombozi.

Grūtniecēm ar mehāniskiem sirds vārstiem ir liels trombozes un embolijas risks.

Simptomi: nejauša pārdozēšana ar IV, ekstrakorporālu vai SC injekciju var izraisīt hemorāģiskas komplikācijas. Norīšana, pat lielās devās, zāļu absorbcija ir maz ticama.

Ārstēšana: kā neitralizējošs līdzeklis, lēni tiek ievadīts protamīna sulfāts, kura deva ir atkarīga no ievadītās Clexan devas. Jāņem vērā, ka 1 mg protamīna neitralizē 1 mg enoksaparīna antikoagulantu iedarbību, ja Clexane® ievadīja ne vairāk kā 8 stundas pirms protamīna ievadīšanas. 0,5 mg protamīna neitralizē 1 mg Clexane antikoagulantu iedarbību, ja to ievada pirms vairāk nekā 8 stundām vai ievadot otru protamīna devu. Ja pēc Clexane ievadīšanas ir pagājušas vairāk nekā 12 stundas, tad protamīna ievadīšana nav nepieciešama. Tomēr, pat ieviešot lielas protamīna sulfāta devas, Clexane anti-Xa aktivitāte nav pilnībā neitralizēta (ne vairāk kā 60%).

Clexane® nevar sajaukt ar citām zālēm!

Kopš tā laika nenotiek enoksaparīna nātrija un citu zemas molekulmasas heparīnu lietošana tie atšķiras viena no otras ražošanas veidā, molekulmasā, specifiskā anti-Xa aktivitātē, mērvienībās un devās. Tā rezultātā medikamentiem ir atšķirīga farmakokinētika un bioloģiskā aktivitāte (anti-IIa aktivitāte, mijiedarbība ar trombocītiem).

Ar sistēmiskiem salicilātiem, acetilsalicilskābi, NPL (ieskaitot Ketorolac), 40% kb frāzes, tiklopidīnu un klopidogrelu, sistēmisko GCS, trombolītiskiem līdzekļiem vai antikoagulantiem, citiem antitrombocītu līdzekļiem (tostarp glikoproteīna II antagonistu antagonistiem, antikoagulantiem vai citiem antitrombocītu līdzekļiem (tostarp glikoproteīna II antagonistiem).

Zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Derīguma termiņš - 3 gadi.

Zema molekulmasa heparīni nav savstarpēji aizvietojami, jo tie atšķiras ražošanas procesā, molekulmasā, specifiskā anti-Xa aktivitātē, devu vienībās un devu režīmā, ar kuru saistās to farmakokinētikas un bioloģiskās aktivitātes atšķirības (antitrombīna aktivitāte un mijiedarbība ar trombocītiem). Tādēļ ir stingri jāievēro ieteikumi par katras zāles, kas pieder pie zemas molekulmasas heparīniem.

Tāpat kā lietojot citus antikoagulantus, Clexane® lietošana var izraisīt jebkuras lokalizācijas asiņošanu. Attīstoties asiņošanai, ir nepieciešams atrast tās avotu un veikt atbilstošu ārstēšanu.

Asiņošana gados vecākiem pacientiem

Gadījumos, kad gados vecākiem pacientiem, lietojot Clexane®, profilaktiskās devās, netika novērota asiņošanas palielināšanās.

Lietojot zāles terapeitiskās devās gados vecākiem pacientiem (īpaši vecākiem par 80 gadiem), ir palielināts asiņošanas risks. Ieteicams rūpīgi novērot šo pacientu stāvokli.

Vienlaicīga citu zāļu, kas ietekmē hemostāzi, lietošana

Ir ieteicams lietot narkotikas, kas var traucēt hemostāzi (salicilāti, ieskaitot aspirīnu, NSAIDs, ieskaitot ketorolaksu; dekstrāna ar 40 kDa, tiklopidīnu, klopidogrelu, kortikosteroīdi, trombolītiskajiem, antikoagulanti, antiagreganti, antagonisti ar glikoproteīns receptoriem, ieskaitot IIb / molekulmasu IIIa) tika pārtraukta pirms ārstēšanas ar nātrija enoksaparīnu, izņemot gadījumus, kad to lietošana ir stingri norādīta. Ja ir norādītas nātrija enoksaparīna kombinācijas ar šīm zālēm, jāveic rūpīga klīniska novērošana un attiecīgo laboratorijas parametru uzraudzība.

Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību pastāv asiņošanas risks, jo palielinās nātrija enoksaparīna sistēmiskā iedarbība.

Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (CC 30 kg / m 2) nav pilnībā noteikts, un nav vienprātības par devas pielāgošanu. Šādi pacienti rūpīgi jākontrolē, lai noteiktu trombozes un embolijas simptomus un pazīmes.

Trombocītu skaita kontrole perifēriskajā asinīs

Heparīna izraisītas antivielu izraisītas trombocitopēnijas veidošanās risks pastāv arī ar zemas molekulmasas heparīnu lietošanu. Trombocitopēnija parasti attīstās starp 5. un 21. dienu pēc nātrija enoksaparīna terapijas sākuma. Šajā sakarā pirms ārstēšanas ar Clexane ® un tā lietošanas laikā ieteicams regulāri kontrolēt trombocītu skaitu perifēriskajā asinīs. Ja ir apstiprināts nozīmīgs trombocītu skaita samazinājums (par 30-50% salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni), ir nepieciešams nekavējoties atcelt nātrija enoksaparīnu un pārnest pacientu uz citu terapiju.

Tāpat kā lietojot citus antikoagulantus, ir aprakstīti neiroaxiālās hematomas gadījumi, lietojot zāles Clexane ®, vienlaikus veicot spinālu / epidurālo anestēziju ar pastāvīgu vai neatgriezenisku paralīzi. Šo parādību risks ir mazāks, lietojot šo zāļu devu 40 mg vai mazāk. Risks palielinās, lietojot Clexan ® lielākās devās, kā arī lietojot pastāvīgus katetrus pēc operācijas vai vienlaicīgi lietojot papildu zāles, kas ietekmē hemostāzi, piemēram, NPL. Risks palielinās arī ar traumatisku vai atkārtotu mugurkaula punkciju vai pacientiem, kuriem anamnēzē ir veikta mugurkaula vai mugurkaula deformācijas operācija.

Lai samazinātu iespējamo asiņošanas risku, kas saistīts ar nātrija enoksaparīna lietošanu un epidurālo vai spinālo anestēziju / analgēziju, jāņem vērā zāļu farmakokinētiskais profils. Katetra uzstādīšanu vai noņemšanu vislabāk var veikt ar nātrija enoksaparīna zemu antikoagulantu iedarbību.

Katetra uzstādīšana vai noņemšana jāveic 10-12 stundas pēc Clexane ® ievadīšanas profilaktiskās devās dziļo vēnu trombozes profilaksei. Gadījumos, kad pacienti lieto enoksaparīna nātriju lielākās devās (1 mg / kg 2 reizes dienā vai 1,5 mg / kg 1 reizi dienā), šīs procedūras ir jāatliek uz ilgāku laiku (24 stundas). Turpmākā zāļu ievadīšana jāveic ne agrāk kā 2 stundas pēc katetra izņemšanas.

Ja antikoagulantu terapija tiek izmantota, kā to noteicis ārsts epidurālās / spinālās anestēzijas laikā, ir nepieciešama ļoti rūpīga pacienta uzraudzība, lai noteiktu visus neiroloģiskos simptomus, piemēram, muguras sāpes, mazspējas sajūtas un motora funkcijas (nejutīgums vai vājums apakšējās ekstremitātes), traucējumi. zarnu un / vai urīnpūšļa funkcija. Pacientam ir jāinformē, ka iepriekš minētie simptomi nekavējoties jāinformē ārsts. Ja konstatēti mugurkaula hematomas simptomi, nepieciešama steidzama diagnoze un ārstēšana, tostarp, ja nepieciešams, mugurkaula dekompresija.

Īpaši piesardzīgi, Clexan ® jālieto pacientiem, kuriem anamnēzē ir heparīna izraisīta trombocitopēnija kombinācijā ar trombozi vai bez tās.

Heparīna izraisītas trombocitopēnijas risks var saglabāties vairākus gadus. Ja, pamatojoties uz anamnēzi, tiek pieņemts, ka heparīna izraisīta trombocitopēnija, in vitro trombocītu agregācijas testi ir ierobežoti, lai prognozētu tā attīstības risku. Lēmumu par Clexane ® iecelšanu šajā gadījumā var pieņemt tikai pēc konsultēšanās ar attiecīgo speciālistu.

Perkutāna koronārā angioplastija

Lai samazinātu asiņošanas risku, kas saistīts ar invazīvu vaskulāro instrumentālo manipulāciju nestabilas stenokardijas un miokarda infarkta ārstēšanā bez Q viļņa un akūtas miokarda ar ST segmenta pacēlumu, ir stingri jāievēro ieteicamie intervāli starp Clexane ® un šīm procedūrām. Tas ir nepieciešams, lai panāktu hemostāzi pēc perkutānas koronārās iejaukšanās. Izmantojot aizvēršanas ierīci, augšstilba artērijas ievades ierīci var nekavējoties noņemt. Lietojot manuālo saspiešanu, augšstilba artērijas ievads ir jānoņem 6 stundas pēc pēdējās IV injekcijas vai nātrija enoksaparīna subkutānas injekcijas. Ja ārstēšana ar nātrija enoksaparīnu turpinās, nākamā deva jāievada ne agrāk kā 6-8 stundas pēc femorālās artērijas ievadīšanas. Lai savlaicīgi atklātu asiņošanas un hematomas veidošanās pazīmes, ir jāpārrauga ievadītāja vieta.

Pacienti ar mehāniskiem mākslīgiem sirds vārstiem

Clexane ® lietošana trombozes profilaksei pacientiem ar mehāniskiem sirds vārstiem nav pietiekami pētīta. Ir atsevišķi ziņojumi par sirds vārstuļu trombozes attīstību pacientiem ar mehāniskiem mākslīgiem sirds vārstiem terapijas laikā ar nātrija enoksaparīnu trombozes profilaksei. Šo ziņojumu novērtēšana ir ierobežota, jo pastāv konkurējoši faktori, kas veicina mākslīgā sirds vārstuļa trombozes veidošanos, ieskaitot pamata slimību, un klīnisko datu trūkuma dēļ.

Lietojot devas, ko lieto trombembolisku komplikāciju profilaksei, Clexane® būtiski neietekmē asiņošanas laiku un asinsreces rādītājus, kā arī trombocītu agregāciju vai to saistīšanos ar fibrinogēnu.

Lielākām devām var pagarināt APTT un aktivēto recēšanas laiku. APTT un aktivētā recēšanas laika pieaugums nav tieši atkarīgs no zāļu antikoagulanta aktivitātes pieauguma, tāpēc nav nepieciešams tos kontrolēt.

Venozas trombozes un embolijas profilakse pacientiem ar akūtām terapeitiskām slimībām, kas atrodas uz gultas

Akūtas infekcijas, akūtu reimatisku slimību gadījumā nātrija enoksaparīna profilaktiska lietošana ir pamatota tikai tad, ja iepriekš minētie nosacījumi ir apvienoti ar vienu no šādiem venozās trombozes riska faktoriem: vecāki par 75 gadiem, ļaundabīgi audzēji, tromboze un embolija vēsturē, aptaukošanās, hormonālā terapija sirds mazspēja, hroniska elpošanas mazspēja.

Ietekme uz spēju vadīt mehāniskos transporta un kontroles mehānismus

Kleksan® preparāts neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus.