Zema molekulmasa heparīns Enixum: indikācijas, instrukcijas, atsauksmes

Enixum pieder tiešās darbības antikoagulantu grupai, kuras galvenā aktīvā sastāvdaļa ir nātrija Enoksaparīns, kura ķīmiskais sastāvs ir zema molekulmasa heparīns.

Šīs zāles sastāvā ietilpst nātrija enoksaparīns devā 20 mg līdz 100 mg.

Pieejams 0,2 ml, 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml, 1,0 ml šļircēs. 2 šļirces ir iepakotas kontūras iepakojumā un 5 šūnu iepakojumā kartona kastē.

Farmakoloģiskais profils

Galvenās zāļu farmakoloģiskās īpašības:

• augsta aktivitāte pret Xa faktoru;
• zems IIa asinsreces faktora aktivitāte.

Īpašības samazina asins koagulāciju, kas izpaužas, lietojot antitrombīnu III. Papildus spējai novērst asins recekļus, medikamentam piemīt arī pretiekaisuma īpašības. Šīs īpašības tika noteiktas, veicot pētījumus dzīvniekiem un cilvēkiem. Tas izpaužas kā šāda koagulācijas faktora apspiešana kā VIIa.

Norādot zāles ar profilaktisku mērķi, var novērot:

• zāļu aktīvā sastāvdaļa veic izmaiņas APTT;
• neietekmē asins recekļu veidošanos;
• neietekmē fibrinogēna piesaisti trombocītu receptoriem.

Nātrija enoksaparīna strukturālā formula

Zāļu farmakokinētiskās īpašības parādās lineāri. Lietojot vienu subkutānu zāļu devu 1 mg / kg pacienta svara, maksimālā koncentrācija asinīs ir 0,49 SV / ml.

Novērtējot zāļu koncentrāciju pēc injekcijas, rezultāti tika iegūti subkutāni aptuveni 100% no tā bioloģiskās pieejamības.

Zāļu metabolizācijas process notiek aknās. Desulfatizācijas vai depolimerizācijas procesā veidojas vielas ar zemu molekulmasu struktūru, kurām ir zema bioloģiskā aktivitāte.

Aktīvo fragmentu noņemšana notiek nierēs un nav lielāka par 10%, un visu fragmentu kopskaits nepārsniedz 40% no ievadītās preparāta kopējās devas.

Indikācijas un kontrindikācijas lietošanai

Enixum lieto šādos gadījumos:

• ķirurģisko operāciju laikā, lai novērstu asins recekļu un embolu veidošanos vēnās;
• dziļo vēnu trombozes ārstēšanā, kurā ir iespējama plaušu embolijas attīstība;
• terapija ar aspirīna miokarda infarktu un nestabilu stenokardiju;
• ja nepieciešams, perkutāna koronāro iejaukšanos.

Šīs narkotikas nozīmēšanas galvenās kontrindikācijas ir:

• alerģiskas reakcijas pret zāļu galvenajām sastāvdaļām;
• plaša dažādu etioloģiju asiņošana;
• mākslīgo sirds vārstuļu klātbūtne grūtniecēm;
• bērniem līdz 18 gadu vecumam.

Pastāv apstākļi, kuros ir liela asiņošanas varbūtība, tāpēc Enixum lietošana šādos gadījumos jāievēro ārkārtīgi piesardzīgi:

• pacientam ir hemostāze un smags vaskulīts;
• kuņģa-zarnu trakta anēmijas un čūlaino bojājumu anamnēzē;
• išēmisks insults, kas notika nesen;
• smaga cukura diabēts;
• ķirurģiska iejaukšanās ar neiroloģisku vai oftalmoloģisku raksturu;
• anestēzija: mugurkaula, epidurālā;
• nepieciešamība pēc muguras punkcijas;
• baktēriju endokardīts akūtā vai subakūtā formā;
• intrauterīnās ierīces klātbūtne;
• politeju vai lielas atvērtas brūces;
• kombinētas zāles, kurām ir īpašības, kas ietekmē hemostāzi.

Līdz šim nav nepieciešamo datu par zāļu lietošanu pacientu ar tuberkulozi ārstēšanai un staru terapijas laikā.

Piemērošanas īpašības dažādos apstākļos

Enixum jāievada subkutāni. Zāļu intramuskulāra lietošana ir aizliegta. Injekcija tiek veikta gulēt pārmaiņus pa kreisi un pa labi vēderā. Zāļu šļirce ir gatava lietošanai, jums vienkārši ir jānoņem aizsardzība no adatas.

Pamatojoties uz to, ka zāles tiek lietotas dažādu slimību mazināšanai, tad katrai situācijai ir atšķirīga terapijas shēma, deva un ārstēšanas ilgums:

1. Asins recekļu un emboli novēršana operāciju laikā. Ar mērenu trombozes risku 20 mg zāļu lieto divas stundas pirms operācijas un ar augstu risku - 40 mg reizi 24 stundās. Terapijas ilgums ir no 7 līdz 10 dienām.
2. Dziļo vēnu tromboze. Ārstēšanas kurss ar narkotiku 1,5 mg / kg reizi 24 stundās 10 dienas.
3. Asins recekļu profilakse pacientiem, kuriem nav kustību, ir jāveic 40 mg injekcijas reizi 24 stundās. Terapijas ilgums ir 7-14 dienas.
4. Miokarda infarkta gadījumā ar ST pacēlumu. Vispirms pacientam jāiesniedz 30 mg, bet pēc tam 15 minūtes 1 mg / kg pacienta ķermeņa masas.
5. Veicot perkutānu koronāro iejaukšanos. Lai veiktu šo procedūru, jums ir jāievada viena zāļu deva 8 stundas pirms manipulācijas sākuma.
6. Lai novērstu asins recekļu veidošanos ekstrakorporālajā asinsrites sistēmā hemodialīzes laikā. Nepieciešamā zāļu deva tiek aprēķināta 1 mg / kg pacienta svara un tiek ievadīta vienu reizi.

Video par Clexane, Enixum injekcijām, tiek darīts tādā pašā veidā:

Pārdozēšana un blakusparādības

Ieviešot lielas zāļu devas subkutāni, ir iespējamas hemorāģiskas komplikācijas. Lietojot šīs zāles perorāli, narkotiku absorbcija gandrīz nenotiek un pārdozēšanas iespēja ir maz ticama.

Antidote: protamīna sulfāts. Ar šīs zāles palīdzību iepriekš ievadītais Enixum tiek neitralizēts. Pirms antidota ievadīšanas ir jāpārliecinās, ka pareizais risku un ieguvumu līdzsvars ir saistīts ar iespējamo anafilaktiskā šoka attīstību.

Protamīna sulfāts var inaktivēt Enixum ar 1: 1 attiecību, ar nosacījumu, ka nātrija Enoksaparīns tika ievadīts ne ilgāk kā pirms 8 stundām.

Atkārtoti ievadot devu, aprēķina kā 0,5 mg antidota uz 1 mg ievadītās zāles.

Ja nātrija enoksaparīnu ievada 12 stundas agrāk, nekā tika pieņemts lēmums par antidota ievadīšanu, tad protamīna sulfāta ievadīšana vairs nav ieteicama.

Šīs zāļu lietošanas laikā var rasties šādas komplikācijas:

• dažādu etioloģiju asiņošana;
• neiroksiskas hematomas, kas var izraisīt neiroloģiskus traucējumus;
• iespējamā trombocitozes un trombocitopēnijas attīstība;
• alerģiskas izpausmes zāļu galvenajām sastāvdaļām;
• injekcijas vietā var veidoties cieti iekaisuma mezgli, infiltrāti, tie izzūd pēc pāris dienām, un nav nepieciešams pārtraukt zāļu lietošanu;
• palielinās aknu transamināžu aktivitāte;
• paaugstināta kālija koncentrācija asinīs;
• ilgstoša terapija palielina osteoporozes risku.

Īpaši pacienti un apstākļi

Līdz šim nav pietiekamu datu par zāļu teratogēnās vai fetotoksiskās īpašības iespējamo attīstību grūtniecības laikā, tādēļ Enixum iecelšana šajā periodā nav ieteicama. Izņēmumi ir gadījumi, kad ieguvums sievietei ir daudz lielāks nekā risks nedzimušam bērnam.

Šīs zāles grūtniecības laikā neizmanto sievietēm, kurām ir protēzes sirds vārsti. Ja ārsts ir nolēmis laktācijas laikā izrakstīt nātrija enoksaparīnu, īslaicīgi jāpārtrauc barošana ar krūti.

Tā kā bērnībā nav pētījumu par zāļu drošumu, tās lietošana bērniem līdz 18 gadu vecumam ir aizliegta.

Ja pacientam nav nieru darbības traucējumu, gados vecākiem pacientiem nav nepieciešams samazināt zāļu devu.

Ja Jums ir bijuši smagi nieru pārkāpumi, ir nepieciešams samazināt zāļu devu un veikt pētījumus par kreatinīna klīrensu.

Norādot Enixum pacientiem ar aknu slimībām, jāievēro piesardzība, jo trūkst datu par zāļu ietekmi uz cilvēkiem šajā periodā.

Jāievēro piesardzība, lietojot medikamentus, lai ārstētu pacientus, kuriem vēsturē ir šādas slimības:

• sirds mazspēja hroniskā stadijā;
• aknu ciroze;
• hipovolēmija.

Narkotiku ārstēšanas laikā ir jāatturas no automašīnas vadīšanas vai citu mehānismu izmantošanas, jo klīnisko pētījumu laikā tika konstatēts, ka nātrija Enaproxen izraisa galvassāpes, reiboni, miegainību.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Lietojot Enixum, jāpievērš uzmanība šādām iespējamām zāļu mijiedarbībām:

• Ir aizliegts ievadīt zāles vienā šļircē ar citām zālēm;
• Nav ieteicams ievadīt zāles un citus zemas molekulmasas heparīnus, tas ir saistīts ar to atšķirīgajām farmakokinētiskajām īpašībām un bioloģisko aktivitāti;
• kombinējot ar salicilātiem, nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, tiklopidīnu, trombolītiskiem līdzekļiem, palielinās asiņošanas iespēja.

Pašreizējais atzinums

Būs lietderīgi izpētīt to ārstu un pacientu viedokļus, kuri šobrīd ir lietojuši vai lieto Enixum.

Es esmu ilgu laiku lietojis Enixum savā medicīnas praksē. Līdz šim, lai ārstētu dziļo vēnu vēnu asins recekļu veidošanos, es neesmu atradis labāku līdzekli.

Flebologs, pieredzējis 19 gadus

Tā kā esmu strādājis kardioloģijas klīnikā 20 gadus, es personīgi zinu par zālēm, kas satur nātrija enoksaparīnu. Jāatzīmē, ka Enixum neatšķiras no tā slavenākajiem konkurentiem, tā galvenā atšķirība ir par pieņemamāku cenu.

Kardiologs, 20 gadu pieredze

Ne tik sen, vecmāmiņa tika hospitalizēta ar nestabilu stenokardiju. Ārsts to pārbaudīja un noteica Enixum kombinācijā ar 325 mg Aspirīnu. Pagāja tikai 4 dienas, un vecenīte kļuva daudz vieglāka, un pēc divām nedēļām ārsts droši atbrīvoja savu māju.

Alina Nikolaevna, 38

Grūtniecības laikā bija steidzami jāizmanto Clexane. Tā kā zāles ir diezgan dārgas, viņa lūdza padomu par kaut ko lētāku. Ārsts nozīmēja Enixum. Viņu aizveda ar recepti un savlaicīgi dzemdēja dēlu.

Nastja, 27

Pirkšanas un uzglabāšanas noteikumi

Narkotikai nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi, pietiek ar to, ka temperatūra nepārsniedz 25 grādus pēc Celsija un neiesaldē šļirces ar zālēm.

Zāles derīguma termiņš ir 2 gadi no izsniegšanas dienas. Pēc šī laika beigām narkotiku lietošana ir aizliegta. Atstājiet aptiekas tikai pēc ārsta receptes.

Zāļu cena ir atkarīga no galvenās aktīvās sastāvdaļas daudzuma un ir 1500 - 3200 rubļu apmērā uz iepakojumu, jūs varat arī iegādāties šādus Enixum analogus aptiekā:

Enixum

Enixum: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

Latīņu nosaukums: Enixum

ATX kods: B01AB05

Aktīvā viela: nātrija enoksaparīns (nātrija enoksaparīns)

Ražotājs: Sotex FarmFirma (Krievija)

Apraksts un foto aktualizācija: 11/28/2018

Cenas aptiekās: no 1253 rubļiem.

Enixum ir tiešas darbības zāles, kas inhibē asins koagulācijas sistēmas darbību un novērš asins recekļu veidošanos (antikoagulantu).

Atbrīvojiet formu un sastāvu

Enixum ir pieejams injekciju šķīduma veidā: dzidrs šķidrums no bezkrāsas līdz dzeltenīgi vai brūngani dzeltenai nokrāsai [stikla šļircēs ar adatu (adatas aizsargierīce var būt): 1 vai 2 komplekti blistera iepakojumā, kartona kastē 1 vai 5 iepakojumi; bezkrāsaina stikla ampulās ar krāsu lūzuma gredzenu / krāsu punktu un griezumu (viena vai divas krāsu gredzeni un / vai divdimensiju svītrkodu / burtciparu kodējumu var pievienot ampulām): 1 vai 5 ampulas blistera plāksnītē, t iepakojumā kartona 1 vai 2 iepakojumi; 2 ampulas vienā šūnu blistera iepakojumā, iepakojumā pa 1 iepakojumam; Katrā iepakojumā ir arī norādījumi par Enixum lietošanu. Šķīduma tilpums katrā šļircē: 2000 anti-Xa ME - 0,2 ml, 3000 anti-Xa ME - 0,3 ml, 4000 anti-Xa ME - 0,4 ml, 5000 anti-Xa ME - 0,5 ml, 6000 anti-Ha SV - 0,6 ml, 7000 anti-Ha SV - 0,7 ml, 8000 anti-Ha SV - 0,8 ml, 10 000 anti-Ha SV - 1 ml].

Šķīduma sastāvs 1 šļircē:

• aktīvā viela: nātrija enoksaparīns - 20 mg (2000 anti-Ha SV), 30 mg (3000 anti-Ha SV), 40 mg (4000 anti-Ha SV), 50 mg (5000 anti-Ha SV), 60 mg (6000 anti-Ha SV), 70 mg (7000 anti-Ha SV), 80 mg (8000 anti-Ha SV) vai 100 mg (10000 anti-Ha SV);
• palīgkomponents: ūdens injekcijām.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Enixum - enoksaparīna nātrija efektīvā sastāvdaļa ir heparīns, kas ir zemas molekulmasas, tiešas darbības antikoagulants. Vidējais molekulmass ir aptuveni 4500 daltonu: 68% - 2000–8000 daltonu, 30 kg / m 2) nav pilnībā noteikts. Medicīnas speciālisti nav vienisprātis par dozēšanas shēmas korekciju. Šajā sakarā pacienti ar lieko svaru terapijas laikā rūpīgi jākontrolē emboli un trombozes attīstība.

Izmantojot zemas molekulmasas heparīnus, pastāv risks, ka veidosies antivielu izraisīts HIT (heparīna izraisīta trombocitopēnija), ko parasti konstatē kursa 5.-21. Dienā. Šā iemesla dēļ ir nepieciešams regulāri pārbaudīt trombocītu skaitu perifēriskajā asinīs gan pirms Enixum ievadīšanas, gan ārstēšanas laikā. Ja trombocītu skaits ir samazināts par 30–50% salīdzinājumā ar sākotnējo stāvokli, antikoagulantu terapija nekavējoties tiek atcelta, un tiek nozīmēta alternatīva terapija.

Enixum jālieto ārkārtīgi piesardzīgi pacientiem, kuriem anamnēzē ir heparīna izraisīta trombocitopēnija. Tās attīstības risks var saglabāties vairākus gadus. Ja saskaņā ar vēsturi tiek pieņemts, ka heparīna izraisīta trombocitopēnija, in vitro trombocītu agregācijas testu rezultāti ir ierobežoti, lai prognozētu tā atkārtošanās risku. Lēmumu par nātrija enoksaparīna lietošanas iespējamību pieņem tikai ārsts.

Katetra uzstādīšana un noņemšana ir ieteicama ar zemu antikoagulantu iedarbību. Tomēr jāatceras, ka laiks, kas nepieciešams, lai pietiekami samazinātu antikoagulantu iedarbību, nav precīzi noteikts, tāpēc katetrs jāuzstāda / jānoņem vismaz 12 stundas pēc mazāku Enixum devu ievadīšanas (20 mg vienu reizi dienā vai 30 mg 1-2 reizes dienā). dienā vai 40 mg 1 reizi dienā), 24 stundas pēc lielākām Enixum devām (0,75 mg / kg 2 reizes dienā vai 1 mg / kg 2 reizes dienā vai 1,5 mg / kg 1 reizi dienā). Šo periodu laikā anti-Xa aktivitāte joprojām tiek atklāta, tāpēc laika aizkavēšanās negarantē, ka būs iespējams izvairīties no neiraksaksālās hematomas attīstības.

Pacientiem, kuriem Enixum ievada 2 reizes dienā, otrās devas nedrīkst lietot, lai palielinātu intervālu pirms katetra uzstādīšanas / nomaiņas.

Pēc katetra izņemšanas ieteicams arī atlikt nākamās enoksaparīna nātrija devas ievadīšanu vismaz 4 stundas, kas ir saistīts ar asiņošanas iespējamību procedūras laikā un trombozi (īpaši, ja ir riska faktori). Tomēr nav skaidru ieteikumu par nākamās zāļu devas ieviešanu.

Jāņem vērā, ka kreatinīna klīrenss

Enixum

Šķīdums injekcijām ir dzidrs, bezkrāsains vai dzeltenīgs vai brūngani dzeltenīgs.

Palīgvielas: ūdens d / un - līdz 0,2 ml.

0,2 ml stikla šļirces (1) ar adatas un adatas aizsargierīci vai bez tās - blisteriepakojumi (1) - kartona iepakojumi.
0,2 ml stikla šļirces (1) ar adatas un adatas aizsargierīci vai bez tās - blisteriepakojumi (5) - kartona iepakojumi.
0,2 ml stikla šļirces (2) ar adatas un adatas aizsargierīci vai bez tās - blisteriepakojumi (1) - kartona iepakojumi.
0,2 ml stikla šļirces (2) ar adatas un adatas aizsargierīci vai bez tās - blisteriepakojumi (5) - kartona iepakojumi.
0,2 ml - bezkrāsaina stikla (1) ampulas - kontūrveida šūnu iepakojumi (1) - kartona iepakojumi.
0,2 ml - bezkrāsainas stikla ampulas (1) - kontūrveida šūnu iepakojumi (2) - kartona iepakojumi.
0,2 ml - bezkrāsainas stikla ampulas (2) - kontūrveida šūnu iepakojumi (1) - kartona iepakojumi.
0,2 ml - bezkrāsaina stikla (5) ampulas - kontūrveida šūnu iepakojumi (1) - iepakojumi kartonā.
0,2 ml - bezkrāsaina stikla (5) ampulas - kontūrveida šūnu iepakojumi (2) - iepakojumi kartonā.

Šķīdums injekcijām ir dzidrs, bezkrāsains vai dzeltenīgs vai brūngani dzeltenīgs.

Palīgvielas: ūdens d / un - līdz 0,3 ml.

0,3 ml stikla šļirces (1) ar adatu un adatas aizsargierīci vai bez tās - blisteriepakojumi (1) - kartona iepakojumi.
0,3 ml stikla šļirces (1) ar adatas un adatas aizsargierīci vai bez tās - blisteriepakojumi (5) - kartona iepakojumi.
0,3 ml stikla šļirces (2) ar adatu un adatas aizsargierīci vai bez tās - blisteriepakojumi (1) - kartona iepakojumi.
0,3 ml stikla šļirces (2) ar adatu un adatas aizsargierīci vai bez tās - blisteriepakojumi (5) - kartona iepakojumi.
0,3 ml - bezkrāsaina stikla (1) ampulas - kontūrveida šūnu iepakojumi (1) - iepakojumi kartonā.
0,3 ml - bezkrāsaina stikla (1) ampulas - kontūrveida šūnu iepakojumi (2) - iepakojumi kartonā.
0,3 ml - bezkrāsaina stikla (2) ampulas - kontūrveida šūnu iepakojumi (1) - iepakojumi kartonā.
0,3 ml - bezkrāsaina stikla (5) ampulas - kontūrveida šūnu iepakojumi (1) - iepakojumi kartonā.
0,3 ml - bezkrāsaina stikla (5) ampulas - kontūras šūnu iepakojumi (2) - iepakojumi kartonā.

Šķīdums injekcijām ir dzidrs, bezkrāsains vai dzeltenīgs vai brūngani dzeltenīgs.

Palīgvielas: ūdens d / un - līdz 0,4 ml.

0,4 ml stikla šļirces (1) ar adatas un adatas aizsargierīci vai bez tās - blisteriepakojumi (1) - kartona iepakojumi.
0,4 ml - stikla šļirces (1) ar adatu un adatas aizsargierīci vai bez tās - blisteriepakojumi (5) - kartona iepakojumi.
0,4 ml stikla šļirces (2) ar adatas un adatas aizsargierīci vai bez tās - blisteriepakojumi (1) - kartona iepakojumi.
0,4 ml - stikla šļirces (2) ar adatu un adatas aizsargierīci vai bez tās - blisteriepakojumi (5) - kartona iepakojumi.
0,4 ml - bezkrāsaina stikla (1) ampulas - kontūras šūnu iepakojumi (1) - iepakojumi kartonā.
0,4 ml - bezkrāsaina stikla (1) ampulas - kontūrveida šūnu iepakojumi (2) - kartona iepakojumi.
0,4 ml - bezkrāsaina stikla (2) ampulas - kontūrveida šūnu iepakojumi (1) - iepakojumi kartonā.
0,4 ml - bezkrāsaina stikla (5) ampulas - kontūras šūnu iepakojumi (1) - iepakojumi kartonā.
0,4 ml - bezkrāsaina stikla (5) ampulas - kontūrveida šūnu iepakojumi (2) - kartona iepakojumi.

Šķīdums injekcijām ir dzidrs, bezkrāsains vai dzeltenīgs vai brūngani dzeltenīgs.

Palīgvielas: ūdens d / un - līdz 0,5 ml.

0,5 ml stikla šļirces (1) ar adatas un adatas aizsargierīci vai bez tās - blisteriepakojumi (1) - kartona iepakojumi.
0,5 ml stikla šļirces (1) ar adatas un adatas aizsargierīci vai bez tās - blisteriepakojumi (5) - kartona iepakojumi.
0,5 ml stikla šļirces (2) ar adatas un adatas aizsargierīci vai bez tās - blisteriepakojumi (1) - kartona iepakojumi.
0,5 ml stikla šļirces (2) ar adatas un adatas aizsargierīci vai bez tās - blisteriepakojumi (5) - kartona iepakojumi.
0,5 ml - bezkrāsaina stikla (1) ampulas - kontūrveida šūnu iepakojumi (1) - iepakojumi kartonā.
0,5 ml - bezkrāsaina stikla (1) ampulas - kontūrveida šūnu iepakojumi (2) - kartona iepakojumi.
0,5 ml - bezkrāsainas stikla ampulas (2) - kontūrveida šūnu iepakojumi (1) - kartona iepakojumi.
0,5 ml - bezkrāsaina stikla (5) ampulas - kontūrveida šūnu iepakojumi (1) - iepakojumi kartonā.
0,5 ml - bezkrāsaina stikla (5) ampulas - kontūrveida šūnu iepakojumi (2) - iepakojumi kartonā.

Šķīdums injekcijām ir dzidrs, bezkrāsains vai dzeltenīgs vai brūngani dzeltenīgs.

Palīgvielas: ūdens d / un - līdz 0,6 ml.

0,6 ml stikla šļirces (1) ar adatas un adatas aizsargierīci vai bez tās - blisteriepakojumi (1) - kartona iepakojumi.
0,6 ml stikla šļirces (1) ar adatas un adatas aizsargierīci vai bez tās - blisteriepakojumi (5) - kartona iepakojumi.
0,6 ml stikla šļirces (2) ar adatas un adatas aizsargierīci vai bez tās - blisteriepakojumi (1) - kartona iepakojumi.
0,6 ml stikla šļirces (2) ar adatas un adatas aizsargierīci vai bez tās - blisteriepakojumi (5) - kartona iepakojumi.
0,6 ml - bezkrāsaina stikla (1) ampulas - kontūrveida šūnu iepakojumi (1) - kartona iepakojumi.
0,6 ml - bezkrāsaina stikla (1) ampulas - kontūrveida šūnu iepakojumi (2) - kartona iepakojumi.
0,6 ml - bezkrāsaina stikla (2) ampulas - kontūrveida šūnu iepakojumi (1) - iepakojumi kartonā.
0,6 ml - bezkrāsaina stikla (5) ampulas - kontūrveida šūnu iepakojumi (1) - iepakojumi kartonā.
0,6 ml - bezkrāsaina stikla (5) ampulas - kontūrveida šūnu iepakojumi (2) - iepakojumi kartonā.

Šķīdums injekcijām ir dzidrs, bezkrāsains vai dzeltenīgs vai brūngani dzeltenīgs.

Palīgvielas: ūdens d / un - līdz 0,7 ml.

0,7 ml - stikla šļirces (1) ar adatas un adatas aizsargierīci vai bez tās - blisteriepakojumi (1) - kartona iepakojumi.
0,7 ml - stikla šļirces (1) ar adatu un adatas aizsargierīci vai bez tās - blisteriepakojumi (5) - kartona iepakojumi.
0,7 ml - stikla šļirces (2) ar adatas un adatas aizsargierīci vai bez tās - blisteriepakojumi (1) - kartona iepakojumi.
0,7 ml - stikla šļirces (2) ar adatas un adatas aizsargierīci vai bez tās - blisteriepakojumi (5) - kartona iepakojumi.
0,7 ml - bezkrāsaina stikla (1) ampulas - kontūrveida šūnu iepakojumi (1) - iepakojumi kartonā.
0,7 ml - bezkrāsaina stikla (1) ampulas - kontūrveida šūnu iepakojumi (2) - iepakojumi kartonā.
0,7 ml - bezkrāsaina stikla (2) ampulas - kontūrveida šūnu iepakojumi (1) - iepakojumi kartonā.
0,7 ml - bezkrāsaina stikla (5) ampulas - kontūrveida šūnu iepakojumi (1) - iepakojumi kartonā.
0,7 ml - bezkrāsaina stikla (5) ampulas - kontūrveida šūnu iepakojumi (2) - kartona iepakojumi.

Šķīdums injekcijām ir dzidrs, bezkrāsains vai dzeltenīgs vai brūngani dzeltenīgs.

Palīgvielas: ūdens d / un - līdz 0,8 ml.

0,8 ml stikla šļirces (1) ar adatas un adatas aizsargierīci vai bez tās - blisteriepakojumi (1) - kartona iepakojumi.
0,8 ml stikla šļirces (1) ar adatas un adatas aizsargierīci vai bez tās - blisteriepakojumi (5) - kartona iepakojumi.
0,8 ml stikla šļirces (2) ar adatas un adatas aizsargierīci vai bez tās - blisteriepakojumi (1) - kartona iepakojumi.
0,8 ml stikla šļirces (2) ar adatas un adatas aizsargierīci vai bez tās - blisteriepakojumi (5) - kartona iepakojumi.
0,8 ml - bezkrāsaina stikla (1) ampulas - kontūrveida šūnu iepakojumi (1) - iepakojumi kartonā.
0,8 ml - bezkrāsainas stikla ampulas (1) - kontūrveida šūnu iepakojumi (2) - kartona iepakojumi.
0,8 ml - bezkrāsaina stikla (2) ampulas - kontūrveida šūnu iepakojumi (1) - iepakojumi kartonā.
0,8 ml - bezkrāsaina stikla (5) ampulas - kontūrveida šūnu iepakojumi (1) - iepakojumi kartonā.
0,8 ml - bezkrāsainas stikla ampulas (5) - kontūrveida šūnu iepakojumi (2) - kartona iepakojumi.

Šķīdums injekcijām ir dzidrs, bezkrāsains vai dzeltenīgs vai brūngani dzeltenīgs.

Palīgvielas: ūdens d / un - līdz 1 ml.

1 ml - stikla šļirces (1) ar adatas un adatas aizsargierīci vai bez tās - blisteriepakojumi (1) - kartona iepakojumi.
1 ml - stikla šļirces (1) ar adatas un adatas aizsargierīci vai bez tās - blisteriepakojumi (5) - kartona iepakojumi.
1 ml stikla šļirces (2) ar adatas un adatas aizsargierīci vai bez tās - blisteriepakojumi (1) - kartona iepakojumi.
1 ml stikla šļirces (2) ar adatas un adatas aizsargierīci vai bez tās - blisteriepakojumi (5) - kartona iepakojumi.
1 ml - bezkrāsainas stikla ampulas (1) - kontūrveida šūnu iepakojumi (1) - iepakojumi kartonā.
1 ml - bezkrāsainas stikla ampulas (1) - kontūrveida šūnu iepakojumi (2) - kartona iepakojumi.
1 ml - bezkrāsainas stikla ampulas (2) - kontūrveida šūnu iepakojumi (1) - iepakojumi kartonā.
1 ml - bezkrāsaina stikla (5) ampulas - kontūrveida šūnu iepakojumi (1) - iepakojumi kartonā.
1 ml - bezkrāsaina stikla (5) ampulas - kontūrveida šūnu iepakojumi (2) - iepakojumi kartonā.

Antikoagulantu tieša iedarbība. Nātrija enoksaparīns - zema molekulmasa heparīns. Vidējais molekulmasa aptuveni 4500 daltonu: mazāk nekā 2000 daltonu - 68%, vairāk nekā 8000 daltonu - 75 gadi

Lietojot zāles profilaktiskiem nolūkiem, ieteicams veikt šādu devu shēmas korekciju:

Ieteicamā korekcijas dozēšanas shēma nav piemērojama hemodialīzes laikā.

Plaušu nieru mazspējas gadījumā (CC 50-80 ml / min) un mērenai (CC 30-50 ml / min) devas pielāgošana nav nepieciešama, bet pacientiem rūpīgi jāuzrauga ārsts.

Klīnisko pētījumu trūkuma dēļ jāievēro piesardzība, lietojot Enoxaparin Sodium pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.

Blakusparādību biežuma noteikšana: ļoti bieži (≥1 / 10), bieži (≥1 / 100, 2) nav pilnībā definēts, un nav vienprātības par devas pielāgošanu. Jums ir rūpīgi jāuzrauga šo pacientu stāvoklis trombozes un embolijas simptomu un pazīmju attīstībai.

Trombocītu skaita kontrole perifēriskajā asinīs

Heparīna izraisītas antivielu izraisītas trombocitopēnijas veidošanās risks pastāv arī ar zemas molekulmasas heparīnu lietošanu. Ja attīstās trombocitopēnija, to parasti konstatē no 5. līdz 21. dienai pēc nātrija enoksaparīna terapijas sākuma. Šajā sakarā pirms Enixum terapijas sākuma un tā lietošanas laikā regulāri jāpārrauga trombocītu skaits perifēriskajā asinīs. Ja ir apstiprināts nozīmīgs trombocītu skaita samazinājums (par 30-50% salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni), nekavējoties ir jāatceļ Enixum un jāpārvieto pacients uz citu terapiju.

Ir aprakstīti neiroaxiālās hematomas rašanās gadījumi ar nātrija enoksaparīna lietošanu, veicot mugurkaula / epidurālo anestēziju ar ilgstošu vai neatgriezenisku paralīzi. Šo fenomena risku samazina, lietojot nātrija enoksaparīnu 40 mg vai mazāku devu.

Risks palielinās, palielinoties zāļu devai, kā arī lietojot pastāvīgus katetrus pēc operācijas vai vienlaikus lietojot papildus zāles, kas ietekmē hemostāzi, piemēram, NPL. Risks palielinās arī ar traumatisku vai atkārtotu mugurkaula punkciju vai pacientiem, kuriem anamnēzē ir veikta mugurkaula vai mugurkaula deformācijas operācija. Lai samazinātu iespējamo asiņošanas risku, kas saistīts ar nātrija enoksaparīna lietošanu un epidurālo vai spinālo anestēziju / analgēziju, jāņem vērā zāļu farmakokinētiskais profils. Labāk ir uzstādīt vai noņemt katetru ar zemu Enoxaparin nātrija antikoagulantu iedarbību, bet precīzs laiks, lai panāktu pietiekamu antikoagulanta efekta samazinājumu dažādiem pacientiem, nav zināms.

Katetrs jāinstalē vai jānoņem vismaz pēc 12 stundām pēc mazāku Enixum devu ievadīšanas (20 mg 1 reizi dienā, 30 mg 1 vai 2 reizes dienā, 40 mg 1 reizi dienā) un vismaz pēc 24 stundas pēc lielākām Enixum devām (0,75 mg / kg ķermeņa masas 2 reizes dienā, 1 mg / kg ķermeņa masas 2 reizes dienā, 1,5 mg / kg 1 reizi dienā). Šajos laikos enoksaparīna nātrija anti-Xa aktivitāte joprojām tiek atklāta, un laika aizkavēšanās negarantē neiraksaksālās hematomas attīstību.

Pacientiem, kuri lieto nātrija enoksaparīnu 0,75 mg / kg ķermeņa masas 2 reizes dienā vai 1 mg / kg ķermeņa masas 2 reizes dienā, šai (divreiz dienā) devai nevajadzētu ievadīt otru devu, lai palielinātu intervāls pirms katetra uzstādīšanas vai nomaiņas. Tāpat būtu jāapsver iespēja atlikt nākamo enoksaparīna nātrija devu vismaz 4 stundas, pamatojoties uz ieguvuma / riska attiecības novērtējumu (trombozes un asiņošanas risks procedūras laikā, ņemot vērā riska faktoru klātbūtni pacientiem). Tomēr pēc katetra izņemšanas nav iespējams sniegt skaidrus ieteikumus par nākamā nātrija enoksaparīna devas ievadīšanas laiku. Jāņem vērā, ka pacientiem ar QA, kas mazāks par 30 ml / min, nātrija enoksaparīna izdalīšanās palēninās. Tādēļ šajā pacientu kategorijā jāapsver dubultošanās laiks no katetra aizvākšanas brīža: vismaz 24 stundas mazākajai enoksaparīna nātrija devai (30 mg 1 reizi dienā) un vismaz 48 stundām lielākām devām (1 mg / dienā). kg ķermeņa svara dienā).

Ja antikoagulantu terapija tiek izmantota, kā noteicis ārsts epidurālās / mugurkaula anestēzijas vai jostas punkcijas laikā, pacients ir pastāvīgi jāuzrauga, lai noteiktu visus neiroloģiskos simptomus, piemēram, muguras sāpes, mazspēju jutīgas un motoriskas funkcijas (apakšējo ekstremitāšu nejutīgums vai vājums), traucēta zarnu un / vai urīnpūšļa funkcija. Pacientam jābrīdina, ka iepriekš minētie simptomi nekavējoties jāinformē ārsts. Ja Jums ir aizdomas par spinālo hematomu raksturojošiem simptomiem, nepieciešama steidzama diagnoze un ārstēšana, tostarp, ja nepieciešams, muguras smadzeņu dekompresija.

Enixum jālieto īpaši piesardzīgi pacientiem ar heparīna izraisītu trombocitopēniju anamnēzē kombinācijā ar trombozi vai bez tās.

Heparīna izraisītas trombocitopēnijas attīstības risks var saglabāties vairākus gadus. Ja saistībā ar vēstures datiem tiek pieņemts, ka heparīna izraisīta trombocitopēnija, in vitro trombocītu agregācijas testi ir ierobežoti, lai prognozētu tā attīstības risku. Lēmumu par zāļu Enixum lietošanu šajā gadījumā var veikt tikai pēc konsultēšanās ar attiecīgo speciālistu.

Perkutāna koronārā angioplastija

Lai samazinātu asiņošanas risku, kas saistīts ar invazīvu vaskulāro instrumentālo manipulāciju nestabilas stenokardijas un miokarda infarkta ārstēšanā bez Q viļņa un akūtas miokarda infarkta ar ST segmenta pacēlumu, šīs procedūras jāveic intervālos starp Enixum ievadīšanu. Tas ir nepieciešams, lai panāktu hemostāzi pēc perkutānas koronārās iejaukšanās. Izmantojot aizvēršanas ierīci, augšstilba artērijas ievades ierīci var nekavējoties noņemt. Lietojot manuālo saspiešanu, augšstilba artērijas ievads ir jānoņem 6 stundas pēc pēdējās IV injekcijas vai nātrija enoksaparīna subkutānas injekcijas. Ja ārstēšana ar nātrija enoksaparīnu turpinās, nākamā deva jāievada ne agrāk kā 6-8 stundas pēc femorālās artērijas ievadīšanas. Lai savlaicīgi atklātu asiņošanas un hematomas veidošanās pazīmes, ir jāpārrauga ievadītāja vieta.

Pacienti ar mehāniskiem mākslīgiem sirds vārstiem

Enoksaparīna nātrija izmantošana trombozes profilaksei pacientiem ar mehāniskiem sirds vārstuļiem nav pietiekami pētīta. Ir atsevišķi ziņojumi par sirds vārstuļu trombozes attīstību pacientiem ar mehāniskiem mākslīgiem sirds vārstiem terapijas laikā ar nātrija enoksaparīnu trombozes profilaksei. Šo ziņojumu novērtēšana ir ierobežota, jo pastāv konkurējoši faktori, kas veicina mākslīgā sirds vārstuļa trombozes veidošanos, ieskaitot pamata slimību, un klīnisko datu trūkuma dēļ.

Enoksaparīna nātrija izmantošana trombozes profilaksei grūtniecēm ar mehāniskiem sirds vārstiem nav pietiekami pētīta. Klīniskajā pētījumā ar grūtniecēm ar mehāniskiem sirds vārstiem, lietojot nātrija enoksaparīnu devā 1 mg / kg 2 reizes dienā, lai samazinātu trombozes un embolijas risku, 2 no 8 sievietēm bija asins recekļi, kas izraisīja sirds vārstuļu bloķēšanu un mātes un augļa nāvi. Ir atsevišķi ziņojumi par sirds vārstuļu trombozi grūtniecēm ar mehāniskiem sirds vārstuļiem, kas apstrādāti ar nātrija enoksaparīnu trombozes profilaksei. Grūtniecēm ar mehāniskiem sirds vārstiem ir liels trombozes un embolijas risks.

Devas, ko lieto trombembolisku komplikāciju profilaksei, nātrija enoksaparīns būtiski neietekmē asiņošanas laiku un asins recēšanas ātrumu, kā arī trombocītu agregāciju vai to saistīšanos ar fibrinogēnu.

Lielākām devām var pagarināt APTT un aktivēto recēšanas laiku. Šo rādītāju pieaugums nav tiešā lineārā sakarībā ar narkotiku antikoagulanta aktivitātes pieaugumu, tāpēc nav nepieciešama to uzraudzība.

Venozas trombozes un embolijas profilakse pacientiem ar akūtām terapeitiskām slimībām, kas atrodas uz gultas

Akūtas infekcijas gadījumā akūtas reimatiskas slimības gadījumā enoksaparīna nātrija profilakse ir pamatota tikai tad, ja iepriekš minētie nosacījumi ir apvienoti ar vienu no šādiem venozās trombozes riska faktoriem: vecums virs 75 gadiem, ļaundabīgi audzēji, tromboze un embolija vēsturē, aptaukošanās, hormonālā terapija, sirds mazspēja hroniska elpošanas mazspēja.

Lietošana pediatrijā

Enoksaparīna nātrija drošība un efektivitāte bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav pierādīta.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus

Nav datu, kas liecinātu par nātrija enoksaparīna negatīvo ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un iesaistīties citās potenciāli bīstamās darbībās, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanības koncentrācija un psihomotorisko reakciju ātrums.

Veicot paša preklīniskos pētījumus, nav pierādīta Enixum teratogēna iedarbība uz augli. Klīniskie pētījumi grūtniecēm nav veikti. Nav informācijas, ka nātrija enoksaparīns iekļūtu placentas barjerā grūtniecības otrajā trimestrī cilvēkiem.

Nav būtiskas informācijas par grūtniecības pirmo un trešo trimestri. Kopš tā laika Nav veikti atbilstoši un labi kontrolēti pētījumi grūtniecēm, un pētījumi ar dzīvniekiem ne vienmēr paredzēja reakciju uz nātrija Enoxaparin lietošanu grūtniecības laikā cilvēkiem, jo ​​Enixum lietošana ir iespējama tikai tad, ja potenciālais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim.

Nav zināms, vai sievietēm neizmainītā nātrija enoksaparīna izdalās mātes pienā. Enoksaparīna nātrija absorbcija no kuņģa-zarnu trakta jaundzimušā ir maz ticama. Tomēr piesardzības nolūkā barojošām sievietēm, kas saņem nātrija enoksaparīnu, jāiesaka pārtraukt barošanu ar krūti.

Enixum

Šodien bija plānotā uzņemšana LCD, sniedza bezmaksas recepti "clexane" :-), bet, protams, receptē ir norādīta tikai aktīvā viela. Izdots enikss.

Vai kāds cits viņu ir ierīkojis, kā viņš tika nodots?

Natālija, kā jūs to nodevāt? Un ko no vienas narkotikas uz citu?

Anna, man ir taisnība, es nejūtos par to, ko otrs. Es jautāju ārstam, viņa teica, ka tā var būt, tā ir tāda pati. Viņa vienkārši teica, ka Clexan šķiet mīkstāks, tāpēc grūtniecēm tas ir labāk. diezgan neskaidra informācija, otrs ārsts teiks pretējo, tāpēc es vairs neuztraucos un neizskatījos Enixum, ja esat karalis, neuztraucieties, viss būs labi!

Wow, un kā jūs viņu saņēmāt? Es to visu nopirku grūtniecības laikā.

Elena, vai viņš ir? Arī es :-) es neko nedarīju. Pati ginekologs LCD deva man bezmaksas recepti, un es saņēmu aptiekā :-) Es biju pārsteigts, ka kopumā viņi kaut ko deva :-)

Atsauksmes par narkotiku Enixum

Šķīdums injekcijām, Sotex FarmFirma

Lietošanas indikācijas

venozās trombozes un embolijas profilakse ķirurģiskas iejaukšanās laikā, īpaši ortopēdisko un vispārīgo ķirurģisko operāciju laikā;

vēnu trombozes un embolijas profilakse pacientiem ar gultas miegu, ko izraisa akūtas terapeitiskas slimības, tostarp akūta sirds mazspēja un hroniskas sirds mazspējas dekompensācija (NYHA III vai IV klase), akūta elpošanas mazspēja; akūtas infekcijas slimības; reimatisko slimību akūtā stadija kombinācijā ar vienu no venozās trombu veidošanās riska faktoriem (skatīt "Īpašie norādījumi");

dziļo vēnu trombozes ārstēšana, kurai ir vai nav pievienota plaušu embolija;

trombozes profilakse ekstrakorporālā asinsritē hemodialīzes laikā (parasti ar ne ilgāku par 4 stundām);

nestabilas stenokardijas un ne-Q viļņu miokarda infarkta ārstēšana kombinācijā ar acetilsalicilskābi;

akūtas miokarda infarkta ārstēšana ar ST segmenta pacēlumu pacientiem, kuriem tiek veikta ārstēšana vai pēc tam perkutāna koronārā iejaukšanās.

Enixum ® (Enixum)

Aktīvā sastāvdaļa:

Saturs

Farmakoloģiskā grupa

Nosoloģiskā klasifikācija (ICD-10)

3D attēli

Sastāvs

Devas formas apraksts

Bezkrāsains vai dzeltenīgs vai brūngani dzeltens dzidrs šķidrums.

Farmakoloģiskā iedarbība

Farmakodinamika

Nātrija enoksaparīns - zema molekulmasa heparīns. Vidējais molekulmass ir aptuveni 4500 Da: mazāks par 2000 Da - 68%, vairāk nekā 8000 Da - ® ar devu 1 mg / kg C_maks ir (0,49 ± 0,07) SV / ml, T_maks ir (3,19 + 1,08) h, AUC _0–24= (4,44 + 0,91) SV · ml / h. Pēc literatūras, pēc atkārtotas nātrija enoksaparīna devas ievadīšanas 40 mg devā 1 reizi dienā un nātrija enoksaparīna devas lietošana ar devu 1,5 mg / kg 1 reizi dienā C_ss dienā, kad AUC vidēji ir par 15% augstāks nekā pēc vienas injekcijas. Pēc atkārtotas nātrija enoksaparīna subkutānas injekcijas dienas devā 1 mg / kg 2 reizes dienā C_ss 3-4 dienas, AUC vidēji bija par 65% augstāks nekā pēc vienas injekcijas. Enoksaparīna nātrija biopieejamība s / c devā, kas novērtēta, pamatojoties uz anti-Xa aktivitāti, ir tuvu 100%.

V_d Enoksaparīna nātrija anti-Xa aktivitāte ir aptuveni 5 litri un tuvojas asins tilpumam.

Nātrija enoksaparīns ir zems klīrenss. Pēc iv ievadīšanas 6 stundas ar devu 1,5 mg / kg, anti-Xa klīrensa vidējā vērtība plazmā ir 0,74 l / h.

Nātrija enoksaparīns galvenokārt tiek metabolizēts aknās ar desulfāciju un / vai depolimerizāciju, veidojot zemas molekulmasas vielas ar ļoti zemu bioloģisko aktivitāti.

Narkotiku izņemšana ir monopāziska rakstura ar T_1/2 - 4 stundas (pēc vienas injekcijas) un 7 stundas (pēc atkārtotas zāļu lietošanas).

Aktīvo fragmentu izdalīšanās caur nierēm ir aptuveni 10% no ievadītās devas, un aktīvo un neaktīvo fragmentu kopējā izdalīšanās ir aptuveni 40% no ievadītās devas.

Gados vecāki pacienti. Izvadīšana aizkavējas sakarā ar fizioloģisku nieru funkcijas samazināšanos. Šī pārmaiņa neietekmē devu un ievadīšanas veidu profilaktiskās terapijas laikā, ja šo pacientu nieru darbība paliek pieļaujamās robežās, t.i. nedaudz samazinājās.

Nieru darbības traucējumi. Pacientiem ar samazinātu nieru darbību enoksaparīna nātrija klīrenss ir samazināts. Nieru mazspējas gadījumā samazinājās nātrija enoksaparīna klīrenss. Pēc atkārtotas 40 mg enoksaparīna nātrija lietošanas 1 reizi dienā, palielinās anti-Xa aktivitāte, ko raksturo AUC ar vieglu (kreatinīna 50–80 ml / min) un vidēji smagu (kreatinīna 30–50 ml / min) nieru mazspēju. Pacientiem ar smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss mazāks par 30 ml / min) AUC līdzsvara vidū ir vidēji par 65% lielāks, atkārtoti ievadot 40 mg zāļu 1 reizi dienā.

Pacientiem ar lieko svaru. Cilvēkiem ar lieko svaru, kas lieto zāles, ir mazāka klīrenss. Ja Jūs nemainīsiet devu, ņemot vērā pacienta ķermeņa svaru, tad pēc 40 mg Enoxaparin nātrija vienreizējas lietošanas, anti-Xa aktivitāte sievietēm, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 45 kg, ir par 50% lielāka nekā vīriešiem ar ķermeņa masu. mazāk nekā 57 kg, salīdzinot ar pacientiem ar normālu vidējo ķermeņa masu.

Indikācijas Enixum ®

venozās trombozes un embolijas profilakse ķirurģiskas iejaukšanās laikā, īpaši ortopēdisko un vispārīgo ķirurģisko operāciju laikā;

vēnu trombozes un embolijas profilakse pacientiem ar gultas miegu, ko izraisa akūtas terapeitiskas slimības, tostarp akūta sirds mazspēja un hroniskas sirds mazspējas dekompensācija (NYHA III vai IV klase), akūta elpošanas mazspēja; akūtas infekcijas slimības; reimatisko slimību akūtā stadija kombinācijā ar vienu no venozās trombu veidošanās riska faktoriem (skatīt "Īpašie norādījumi");

dziļo vēnu trombozes ārstēšana, kurai ir vai nav pievienota plaušu embolija;

trombozes profilakse ekstrakorporālā asinsritē hemodialīzes laikā (parasti ar ne ilgāku par 4 stundām);

nestabilas stenokardijas un ne-Q viļņu miokarda infarkta ārstēšana kombinācijā ar acetilsalicilskābi;

akūtas miokarda infarkta ārstēšana ar ST segmenta pacēlumu pacientiem, kuriem tiek veikta ārstēšana vai pēc tam perkutāna koronārā iejaukšanās.

Kontrindikācijas

paaugstināta jutība pret nātrija enoksaparīnu, heparīnu vai tā atvasinājumiem, ieskaitot citus zema molekulas masas heparīnus;

aktīva smaga asiņošana, kā arī stāvokļi un slimības, kurās ir augsts asiņošanas risks - draudošs aborts, smadzeņu aneirisma vai aortas aneurizma (izņemot šajā gadījumā ķirurģiskas iejaukšanās gadījumus);

neseno hemorāģisko insultu;

trombocitopēnija kombinācijā ar pozitīvu in vitro antitrombocītu antivielu testu nātrija enoksaparīna klātbūtnē;

bērnu vecums līdz 18 gadiem (efektivitāte un drošība nav noteikta) (sk. "Īpašie norādījumi").

Piesardzīgi: apstākļi, kad pastāv potenciāls asiņošanas risks - pavājināta hemostāze (ieskaitot hemofiliju, trombocitopēniju, hipokagulāciju, von Willebrand slimību), smags vaskulīts; kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūla vai citas kuņģa-zarnu trakta erozijas-čūlas bojājumi vēsturē; nesenais išēmiskais insults; nekontrolēta smaga hipertensija; diabētiskā vai hemorāģiskā retinopātija; smaga diabēta; nesenā vai iespējamā neiroloģiskā vai oftalmiskā ķirurģija; spinālā vai epidurālā anestēzija (potenciāls hematomas risks), jostas punkcija (nesen nodota); nesenais dzemdības; baktēriju endokardīts (akūta vai subakūta); perikardīts vai perikarda izsvīdums; nieru un / vai aknu mazspēja; intrauterīna kontracepcija; smags ievainojums (īpaši centrālā nervu sistēma), atvērtas brūces lielās virsmās; vienlaicīga zāļu lietošana, kas ietekmē hemostāzes sistēmu; heparīna izraisīta trombocitopēnija (vēsturē) ar vai bez trombozes.

Nav datu par zāļu klīnisko lietošanu šādās slimībās: aktīvā tuberkuloze, staru terapija (nesen nodota).

Lietošana grūsnības un laktācijas laikā

Pašlaik pieejamie klīniskie dati ir nepietiekami, lai noteiktu nātrija enoksaparīna iespējamo teratogēnisko vai fetotoksisko iedarbību, ja tas paredzēts profilaksei grūtniecības laikā. Enixum ® nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien potenciālais ieguvums mātei nav lielāks par iespējamo risku auglim.

Narkotiku ārstēšanas laikā nedrīkst veikt mugurkaula vai epidurālo anestēziju. Ja ir plānota epidurālā anestēzija, profilakses terapija ar nātrija enoksaparīnu jāpārtrauc, ja iespējams, vismaz 12 stundas pirms anestēzijas.

Nātrija enoksaparīnu nav ieteicams lietot grūtniecēm ar protēžu sirds vārstuļiem.

Nav zināms, vai nemainīts nātrija enoksaparīns izdalās mātes pienā. Enoksaparīna nātrija absorbcija jaundzimušajiem ir maz ticama. Tomēr piesardzības nolūkā barojošām sievietēm, kuras saņem nātrija enoksaparīnu, jāiesaka pārtraukt barošanu ar krūti.

Blakusparādības

Blakusparādības tika klasificētas pēc biežuma: ļoti bieži - ≥1 / 10; bieži - ≥1 / 100– ® ar citām zālēm vienā šļircē.

Kad piemēro vienlaicīgi ar citiem preparātiem, kas ietekmē hemostāzi (salicilāti, ieskaitot acetilsalicilskābi, NSAIDs, ieskaitot ketorolaka, dekstrāna ar 40 kDa molekulmasas, tiklopidīnu, klopidogrelu, sistēmiskie kortikosteroīdi, trombolītiski vai antikoagulants un citi antitrombocītiski narkotikas, ieskaitot antagonistiem glikoproteīna IIb / IIIa receptoriem), palielinās asiņošanas risks (skatīt “Īpašie norādījumi”).

Devas un ievadīšana

P / c (dziļi), izņemot īpašus gadījumus (sk. Miokarda infarkta ārstēšanu ar ST segmenta pacēlumu, medikamentiem vai perkutānu koronāro iejaukšanos - bolus ievadīšanā un trombozes profilaksei ekstrakorporālajā asinsrites sistēmā hemodialīzes laikā) - artēriju šuntā hemodialīzes sesijas sākumā).

Narkotiku nevar ievadīt / m.

Injekcijas vēlams veikt pacientam, kas atrodas uz leju. Injekcijas jāveic pārmaiņus vēdera kreisajā vai labajā anterolaterālajā vai posterolaterālajā virsmā. Adata jāievieto vertikāli (nevis sāniski) ādas locītavā visā garumā, savācot un turot līdz injekcijas beigām starp īkšķi un rādītājpirkstu. Ādas kroku atbrīvo tikai pēc injekcijas pabeigšanas. Neinjicējiet injekcijas vietu pēc injekcijas.

Vienreizējās lietošanas pilnšļirce, kas ir gatava lietošanai.

Venozas trombozes un embolijas profilakse ķirurģiskas iejaukšanās laikā, īpaši ortopēdiskās un vispārējās ķirurģiskās operācijās

Pacientiem ar mērenu trombozes un embolijas risku (piemēram, vēdera operācijas) ieteicamā zāļu deva ir 20 mg 1 reizi dienā p / k. Pirmā injekcija tiek veikta 2 stundas pirms operācijas.

Pacientiem ar augstu trombozes un embolijas risku (piemēram, ortopēdiskām operācijām, onkoloģijas ķirurģiskām operācijām, papildu riska faktoriem, kas nav saistīti ar operāciju, piemēram, iedzimta vai iegūta trombofīlija, ļaundabīgs audzējs, gultas atpūta ilgāk par 3 dienām, aptaukošanās, vēnu tromboze vēsturē, varikozas vēnas apakšējo ekstremitāšu, grūtniecība) narkotiku ieteicams devu 40 mg 1 reizi dienā n / a; ievadot pirmo devu 12 stundas pirms operācijas, vai 30 mg 2 reizes dienā, ievadot 12 - 24 stundas pēc operācijas.

Ārstēšanas ilgums ir vidēji 7-10 dienas. Ja nepieciešams, terapiju var turpināt tik ilgi, kamēr trombozes un embolijas risks saglabājas un kamēr pacients pāriet uz ambulatoro terapiju.

Ortopēdiskās operācijās var būt ieteicams turpināt ārstēšanu pēc sākotnējās terapijas, ievadot zāļu devu 40 mg dienā 3 nedēļas.

Narkotiku iezīmes spinālā / epidurālā anestēzijā, kā arī koronāro revaskularizācijas procedūru laikā - skatīt "Īpaši norādījumi".

Venozas trombozes un embolijas profilakse pacientiem ar gultas miegu, ko izraisa akūtas terapeitiskas slimības

Ieteicamā enoksaparīna nātrija deva ir 40 mg / dienā p / c vismaz 6 dienas. Terapija jāturpina, līdz pacients tiek pilnībā pārnests uz ambulatoro režīmu (maksimāli 14 dienas).

Dziļo vēnu trombozes ārstēšana, kam ir vai nav pievienota plaušu embolija

Enixum® ievada sc / c ar ātrumu 1,5 mg / kg dienā vai devā 1 mg / kg 2 reizes dienā. Pacientiem ar sarežģītiem trombemboliskiem traucējumiem zāles ieteicams lietot 1 mg / kg devā 2 reizes dienā.

Ārstēšanas ilgums ir vidēji 10 dienas. Tai nekavējoties jāsāk ārstēšana ar perorāliem antikoagulantiem, kamēr nātrija enoksaparīna terapija jāturpina, līdz tiek sasniegta terapeitiskā antikoagulanta iedarbība (INR vērtībai jābūt 2-3). Vajadzības gadījumā antikoagulanta efekta kontrole jānovērtē, izmantojot anti-Xa aktivitāti.

Nestabilas stenokardijas un ne-Q viļņu miokarda infarkta ārstēšana kombinācijā ar acetilsalicilskābi

Enixum ® ievada ar ātrumu 1 mg / kg ik pēc 12 stundām s / c, bet acetilsalicilskābi ievada perorāli ar devu 100-325 mg vienu reizi dienā.

Vidējais ārstēšanas ilgums ir vismaz 2 dienas un ilgst, līdz pacienta klīniskais stāvoklis stabilizējas. Parasti zāļu lietošana ilgst no 2 līdz 8 dienām.

Miokarda infarkta ārstēšana ar ST segmenta pacēlumu, medikamentiem vai perkutānu koronāro iejaukšanos

Ārstēšana sākas ar nātrija enoksaparīna intravenozu ievadīšanu 30 mg devā un tūlīt pēc tās (15 minūšu laikā) sc var ievadīt 1 mg / kg devā (turklāt pirmajās divās sc injekcijās, 100 nātrija enoksaparīna mg). Tad visas turpmākās sc devas ievada ik pēc 12 stundām ar ātrumu 1 mg / kg (t.i., ar ķermeņa masu vairāk nekā 100 kg, deva var pārsniegt 100 mg).

75 gadus veciem un vecākiem cilvēkiem sākotnējā IV bolusa lietošana netiek lietota.

Nātrija enoksaparīnu injicē sc / c devā 0,75 mg / kg ik pēc 12 stundām (un, veicot pirmās divas sc injekcijas, 75 mg enoksaparīna nātrija var ievadīt pēc iespējas vairāk). Tad visas turpmākās sc devas ievada ik pēc 12 stundām ar ātrumu 0,75 mg / kg (t.i., ar svaru, kas pārsniedz 100 kg, deva var pārsniegt 75 mg).

Lietojot kombinācijā ar trombolītiskiem līdzekļiem (specifiski fibrīnu un fibrīnu), nātrija enoksaparīns jāievada intervālā no 15 minūtēm pirms trombolītiskās terapijas sākuma līdz 30 minūtēm pēc tās. Pēc akūtas miokarda infarkta noteikšanas, palielinoties ST segmentam, vienlaikus jālieto acetilsalicilskābe, kas, kontrindikāciju neesamības gadījumā, ilgst vismaz 30 dienas devās no 75 līdz 325 mg dienā.

Ieteicamais zāļu lietošanas ilgums ir 8 dienas vai līdz brīdim, kad pacients tiek izvadīts no slimnīcas, ja hospitalizācijas periods ir mazāks par 8 dienām.

B / nātrija enoksaparīna bolus ievadīšanai jāievada venozais katetrs, un nātrija enoksaparīnu nedrīkst sajaukt vai lietot kopā ar citām zālēm. Lai izvairītos no citu narkotiku pēdu klātbūtnes sistēmā un to mijiedarbības ar nātrija enoksaparīnu, pirms un pēc nātrija enoksaparīna injekcijas venozā katetra jāizskalo ar pietiekamu daudzumu 0,9% nātrija hlorīda šķīduma vai 5% dekstrozes šķīduma. Nātrija enoksaparīnu var droši ievadīt ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu un 5% dekstrozes šķīdumu.

Bolus ievadīšanai 30 mg enoksaparīna nātrija akūtas miokarda infarkta ārstēšanā ar ST segmenta pacēlumu no stikla šļircēm 60, 80 un 100 mg noņem zāļu pārpalikumu tā, ka tajos paliek tikai 30 mg (0,3 ml). Var tieši ievadīt 30 mg devu.

Enoksaparīna nātrija intravenozai ievadīšanai caur venozo katetru var izmantot iepriekš uzpildītas šļirces 60, 80 un 100 mg subkutānai injekcijai. Ieteicams lietot 60 mg šļirces, jo Tas samazina no šļirces izņemto zāļu daudzumu. 20 mg šļirces netiek izmantotas, jo tie nav pietiekami daudz narkotiku, lai ievadītu 30 mg enoksaparīna nātrija bolus. 40 mg šļirces netiek izmantotas, jo tiem nav sadalījumu, un tāpēc nav iespējams precīzi izmērīt 30 mg daudzumu.

Pacientiem, kuriem tiek veikta perkutāna koronārā iejaukšanās, ja pēdējā nātrija enoksaparīna injekcija tika veikta mazāk nekā 8 stundas pirms balona katetra ievadīšanas koronāro artēriju vietā, enoksaparīna nātrija papildu ievadīšana nav nepieciešama. Ja nātrija enoksaparīna pēdējā s / c injekcija tika veikta vairāk nekā astoņas stundas pirms balona katetra piepūšanas, papildus jālieto nātrija enoksaparīna bolus ar devu 0,3 mg / kg.

Lai uzlabotu papildu bolus injekciju precizitāti nelielos daudzumos vēnu katetrā perkutānu koronāro iejaukšanās laikā, ieteicams atšķaidīt zāles ar infūzijas šķīdumu līdz koncentrācijai 3 mg / ml. Šķīduma atšķaidīšana ieteicama tieši pirms ievadīšanas.

Lai iegūtu enoksaparīna nātrija šķīdumu ar koncentrāciju 3 mg / ml, izmantojot pilnšļirci, ieteicams izmantot trauku ar infūzijas šķīdumu, no kura daļu šķīduma ekstrahē līdz vajadzīgajam tilpumam, izmantojot parasto šļirci. Nātrija enoksaparīns (šļirces saturs s / c injekcijai) tiek ievadīts atlikušajā infūzijas šķīdumā tvertnē (sk. 1. tabulu).

Iepakojuma saturs ar atšķaidītu nātrija enoksaparīna šķīdumu viegli sajauc. Ievadīšanai nepieciešamo atšķaidītā nātrija enoksaparīna šķīduma tilpumu ekstrahē, izmantojot šļirci, kuru aprēķina pēc formulas:

Atšķaidītā šķīduma tilpums = pacienta ķermeņa masa, kg × 0,1; vai izmantojot 2. tabulu.

Tilpumi, kas jāievada iv pēc atšķaidīšanas

Trombozes profilakse ekstrakorporālā asinsrites sistēmā hemodialīzes laikā (parasti ar ne ilgāku par 4 stundām)

Nātrija enoksaparīna deva ir 1 mg / kg. Pacientiem ar augstu asiņošanas risku deva jāsamazina līdz 0,5 mg / kg ar divkāršu piekļuvi asinsvadu sistēmām vai 0,75 mg / kg ar vienreizēju piekļuvi asinsvadu sistēmai.

Hemodialīzes gadījumā Enixum ® jāievieto šunta artērijas zonā hemodialīzes sesijas sākumā. Viena deva parasti ir pietiekama 4 stundu ilgai sesijai, tomēr, konstatējot fibrīna gredzenus ar ilgāku hemodialīzi, Jūs varat papildus ievadīt Enixum ® devā 0,5-1 mg / kg.

Īpašas pacientu grupas

Vecums Izņemot miokarda infarkta ārstēšanu ar ST segmenta pacēlumu (skatīt iepriekš), visu pārējo indikāciju gadījumā nātrija enoksaparīna devas samazināšana gados vecākiem pacientiem nav nepieciešama.

Nieru mazspēja. Smagiem nieru darbības traucējumiem (endogēnā kreatinīna klīrenss, mazāks par 30 ml / min), nātrija enoksaparīna deva tiek samazināta saskaņā ar turpmāk sniegtajām tabulām, jo šiem pacientiem palielinās zāļu sistēmiskā iedarbība (darbības ilgums).

Ieteikumi dozēšanas shēmas korekcijai, lietojot zāles terapeitiskiem mērķiem

Akūtas miokarda infarkta ārstēšana ar ST segmenta pacēlumu pacientiem, kas jaunāki par 75 gadiem

Akūtu miokarda infarkta ārstēšana ar ST segmenta pacēlumu 75 gadus veciem un vecākiem pacientiem

Ieteikumi dozēšanas shēmas korekcijai, lietojot zāles profilaktiskiem nolūkiem

Ieteicamā korekcijas dozēšanas shēma nav piemērojama hemodialīzes laikā.

Lietojot vieglu (K kreatinīna 50–80 ml / min) un vidēji smagu (K kreatinīna 30–50 ml / min) nieru mazspēju, devas pielāgošana nav nepieciešama, bet pacientiem jābūt rūpīgi uzraudzītam.

Aknu mazspēja. Klīnisko pētījumu trūkuma dēļ jāievēro piesardzība, lietojot Enoxaparin Sodium pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.

Pārdozēšana

Simptomi: hemorāģiskas komplikācijas nejaušas pārdozēšanas gadījumā, lietojot nātrija enoksaparīnu. Ja tiek uzņemtas pat lielas devas, zāļu absorbcija ir maz ticama.

Ārstēšana: neitralizē nātrija enoksaparīna iedarbību, lēnām ievadot protamīna sulfātu (vai hidrohlorīdu). Pirms protamīna sulfāta lietošanas blakusparādību (jo īpaši anafilaktiskā šoka) dēļ, rūpīgi jāizvērtē ieguvuma / riska attiecība.

1 mg protamīna sulfāta neitralizē 1 mg enoksaparīna nātrija antikoagulantu iedarbību, ja zāles tika ievadītas ne vairāk kā 8 stundas pirms protamīna sulfāta ievadīšanas.

0,5 mg protamīna sulfāta neitralizē 1 mg enoksaparīna nātrija antikoagulantu iedarbību, ja to ievada pirms vairāk nekā 8 stundām vai, ja nepieciešams, otro protamīna sulfāta devu.

Tomēr, ja pēc nātrija enoksaparīna lietošanas 12 stundas vai vairāk, protamīna sulfāta ievadīšana nav nepieciešama. Tomēr, pat ieviešot lielas protamīna sulfāta devas, nātrija enoksaparīna anti-Xa aktivitāte nav pilnībā neitralizēta (maksimāli 60%).

Īpaši norādījumi

Zema molekulmasa heparīni nav savstarpēji aizvietojami, jo tie atšķiras ražošanas procesā, molekulmasā, specifiskā anti-Xa aktivitātē, devu vienībās un devu režīmā, ar kuru saistās to farmakokinētikas un bioloģiskās aktivitātes atšķirības (antitrombīna aktivitāte un mijiedarbība ar trombocītiem). Tādēļ ir stingri jāievēro katras zāles, kas pieder pie zemas molekulmasas heparīnu klases.

Tāpat kā lietojot citus antikoagulantus, lietojot Enixum ®, ir iespējama jebkuras lokalizācijas asiņošanas attīstība (sk. "Blakusparādības"). Attīstoties asiņošanai, ir nepieciešams atrast tās avotu un noteikt atbilstošu ārstēšanu.

Asiņošana gados vecākiem pacientiem

Gados vecākiem pacientiem, lietojot enoksaparīna nātriju profilaktiskās devās, netika novērota tendence palielināt asiņošanu. Lietojot enoksaparīna nātriju terapeitiskās devās gados vecākiem pacientiem (īpaši 80 gadus veciem un vecākiem), ir palielināts asiņošanas risks. Ir ieteicams rūpīgi uzraudzīt šo pacientu stāvokli (skatīt “Farmakokinētika” un “Devas un ievadīšana”, vecāka gadagājuma cilvēki).

Vienlaicīga citu zāļu, kas ietekmē hemostāzi, lietošana

Ieteicams, narkotiku lietošana, kas ietekmē hemostāzi (salicilāti, ieskaitot acetilsalicilskābi, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, ieskaitot ketorolaka, dekstrāna ar molekulāro svaru 40 kDa, tiklopidīnu, klopidogrelu, kortikosteroīdi, trombolītiskajiem, antikoagulanti, antiagreganti, antagonisti ar glikoproteīns receptoriem, ieskaitot IIb / IIIa) tika pārtraukta pirms ārstēšanas ar nātrija enoksaparīnu, izņemot gadījumus, kad to lietošana ir nepieciešama. Ja ir norādītas nātrija enoksaparīna kombinācijas ar šīm zālēm, jāveic rūpīga klīniska novērošana un attiecīgo laboratorijas parametru uzraudzība.

Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību pastāv asiņošanas risks, jo palielinās nātrija enoksaparīna sistēmiskā iedarbība.

Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna kreatinīna klīrenss ir mazāks par 30 ml / min) ievērojami palielinās nātrija enoksaparīna iedarbība, tādēļ ieteicams pielāgot devu gan profilaktiskai, gan terapeitiskai lietošanai. Lai gan deva nav jāpielāgo pacientiem ar viegliem un vidēji pavājinātiem nieru darbības traucējumiem (Cl kreatinīns 30–50 vai 50–80 ml / min), ieteicams rūpīgi uzraudzīt šo pacientu stāvokli (skatīt “Farmakokinētika” un “Devas un ievadīšana”). Nieru mazspēja.

Zems ķermeņa svars

Enoksaparīna nātrija iedarbība palielinājās profilaktiskā veidā sievietēm, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 45 kg, un vīriešiem, kas sver mazāk par 57 kg, kas var izraisīt palielinātu asiņošanas risku. Ieteicams rūpīgi uzraudzīt šo pacientu stāvokli.

Aptaukošanās pacientiem

Aptaukošanās pacientiem ir paaugstināts trombozes un embolijas risks. Enoksaparīna nātrija drošība un efektivitāte profilaktiskās devās pacientiem ar aptaukošanos (ĶMI virs 30 kg / m 2) nav pilnībā noteikta, un nav vienprātības par devas pielāgošanu. Jums ir rūpīgi jāuzrauga šo pacientu stāvoklis trombozes un embolijas simptomu un pazīmju attīstībai.

Trombocītu skaita kontrole perifēriskajā asinīs

Heparīna izraisītas antivielu izraisītas trombocitopēnijas veidošanās risks pastāv arī ar zemas molekulmasas heparīnu lietošanu. Ja attīstās trombocitopēnija, to parasti konstatē no 5. līdz 21. dienai pēc nātrija enoksaparīna terapijas sākuma. Šajā sakarā pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Enixum ® un tā lietošanas laikā ieteicams regulāri kontrolēt perifērās asins trombocītu skaitu. Ja ir apstiprināts nozīmīgs trombocītu skaita samazinājums (par 30–50% salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni), nātrija enoksaparīns nekavējoties jāpārtrauc un pacients jāpārvieto uz citu terapiju.

Ir aprakstīti neiroaxiālās hematomas rašanās gadījumi ar nātrija enoksaparīna lietošanu, veicot mugurkaula / epidurālo anestēziju ar ilgstošu vai neatgriezenisku paralīzi. Šo fenomena risku samazina, lietojot nātrija enoksaparīnu 40 mg vai mazāku devu.

Risks palielinās, lietojot lielākas nātrija enoksaparīna devas, kā arī pēc ilgstošiem katetriem pēc operācijas vai vienlaikus lietojot papildus zāles, kas ietekmē hemostāzi, piemēram, NPL (skatīt "Mijiedarbība"). Risks palielinās arī ar traumatisku vai atkārtotu mugurkaula punkciju vai pacientiem, kuriem anamnēzē ir veikta mugurkaula vai mugurkaula deformācijas operācija. Lai samazinātu iespējamo asiņošanas risku, kas saistīts ar nātrija enoksaparīna lietošanu un epidurālo vai spinālo anestēziju / analgēziju, ir jāņem vērā zāļu farmakokinētiskais profils (skatīt "Farmakokinētika"). Labāk ir uzstādīt vai noņemt katetru ar zemu Enoxaparin nātrija antikoagulantu iedarbību, bet precīzs laiks, lai panāktu pietiekamu antikoagulanta efekta samazinājumu dažādiem pacientiem, nav zināms.

Katetrs jāuzstāda vai jānoņem vismaz 12 stundas pēc mazāku Enixum ® devu ievadīšanas (20 mg 1 reizi dienā, 30 mg 1 vai 2 reizes dienā, 40 mg 1 reizi dienā) un vismaz 24 stundas pēc lielākas Enixum ® devas ievadīšana (0,75 mg / kg 2 reizes dienā, 1 mg / kg 2 reizes dienā, 1,5 mg / kg / dienā). Šajos laikos enoksaparīna nātrija anti-Xa aktivitāte joprojām tiek atklāta, un laika aizkavēšanās negarantē neiraksaksālās hematomas attīstību.

Pacienti, kas lieto nātrija enoksaparīnu devās 0,75 mg / kg 2 reizes dienā vai 1 mg / kg 2 reizes dienā, lietojot šo dozēšanas shēmu (divas reizes dienā), netiek ievadīta otrā deva, lai palielinātu intervālu pirms uzstādīšanas vai nomainot katetru. Tāpat būtu jāapsver iespēja atlikt nākamo enoksaparīna nātrija devu vismaz 4 stundas, pamatojoties uz ieguvuma / riska attiecību (trombozes un asiņošanas risks procedūras laikā, ņemot vērā riska faktoru klātbūtni pacientiem). Tomēr pēc katetra izņemšanas nav iespējams sniegt skaidrus ieteikumus par nākamā nātrija enoksaparīna devas ievadīšanas laiku. Ņemiet vērā, ka pacientiem ar kreatinīna kreatinīna klīrensu, kas mazāks par 30 ml / min, nātrija enoksaparīna eliminācija palēninās. Tādēļ šajā pacientu kategorijā jāapsver dubultošanās laiks no katetra izņemšanas brīža: vismaz 24 stundas mazākās nātrija enoksaparīna devās (30 mg dienā) un vismaz 48 stundas lielākām devām (1 mg / kg / dienā).

Ja antikoagulantu terapija tiek izmantota, kā noteicis ārsts epidurālās / mugurkaula anestēzijas vai jostas punkcijas laikā, pacients ir pastāvīgi jāuzrauga, lai noteiktu visus neiroloģiskos simptomus, piemēram, muguras sāpes, mazspēju jutīgas un motoriskas funkcijas (apakšējo ekstremitāšu nejutīgums vai vājums), traucēta zarnu un / vai urīnpūšļa funkcija. Pacientam jābrīdina, ka iepriekš minētie simptomi nekavējoties jāinformē ārsts. Ja Jums ir aizdomas par spinālo hematomu raksturojošiem simptomiem, nepieciešama steidzama diagnoze un ārstēšana, tostarp, ja nepieciešams, muguras smadzeņu dekompresija.

Īpaši piesardzīgi Enixum ® jālieto pacientiem, kuriem anamnēzē ir heparīna izraisīta trombocitopēnija kombinācijā ar trombozi vai bez tās.

Heparīna izraisītas trombocitopēnijas attīstības risks var saglabāties vairākus gadus. Ja tiek pieņemts heparīna izraisītas trombocitopēnijas anamnēzējums, tad in vitro trombocītu agregācijas testi ir ierobežoti, prognozējot tā attīstības risku. Lēmumu par Enixum ® lietošanu šajā gadījumā var pieņemt tikai pēc konsultēšanās ar attiecīgo speciālistu.

Perkutāna koronārā angioplastija

Lai samazinātu asiņošanas risku, kas saistīts ar invazīvu vaskulāro instrumentālo manipulāciju nestabilas stenokardijas un miokarda infarkta ārstēšanā bez Q viļņa un akūtas miokarda infarkta ar ST segmenta pacēlumu, šīs procedūras jāveic intervālos starp Enixum ® ievadīšanu. Tas ir nepieciešams, lai panāktu hemostāzi pēc perkutānas koronārās iejaukšanās. Izmantojot aizvēršanas ierīci, augšstilba artērijas ievades ierīci var nekavējoties noņemt. Lietojot manuālo saspiešanu, augšstilba artērijas ievads ir jānoņem 6 stundas pēc pēdējās IV injekcijas vai nātrija enoksaparīna subkutānas injekcijas. Ja ārstēšana ar nātrija enoksaparīnu turpinās, nākamā deva jāievada ne agrāk kā 6–8 stundas pēc augšstilba artērijas ievadīšanas. Lai savlaicīgi atklātu asiņošanas un hematomas veidošanās pazīmes, ir jāpārrauga ievadītāja vieta.

Pacienti ar mehāniskiem mākslīgiem sirds vārstiem

Enoksaparīna nātrija izmantošana trombozes profilaksei pacientiem ar mehāniskiem sirds vārstuļiem nav pietiekami pētīta. Ir atsevišķi ziņojumi par sirds vārstuļu trombozes attīstību pacientiem ar mehāniskiem mākslīgiem sirds vārstiem, ņemot vērā nātrija enoksaparīna lietošanu trombozes profilaksei. Šo ziņojumu novērtēšana ir ierobežota, jo pastāv konkurējoši faktori, kas veicina mākslīgā sirds vārstuļa trombozes veidošanos, ieskaitot pamata slimību, un klīnisko datu trūkuma dēļ.

Grūtnieces ar mehāniskiem mākslīgiem sirds vārstiem

Enoksaparīna nātrija izmantošana trombozes profilaksei grūtniecēm ar mehāniskiem sirds vārstiem nav pietiekami pētīta. Klīniskā pētījumā ar grūtniecēm ar mehāniskiem sirds vārstiem ar enoksaparīna nātrija devu 1 mg / kg 2 reizes dienā, lai samazinātu trombozes un embolijas risku 2 no 8 sievietēm, veidojas asins receklis, kas izraisīja sirds vārstuļu bloķēšanu un mātes un augļa nāvi. Ir atsevišķi ziņojumi par sirds vārstuļu trombozi grūtniecēm ar mehāniskiem sirds vārstuļiem, kas apstrādāti ar nātrija enoksaparīnu trombozes profilaksei. Grūtniecēm ar mehāniskiem sirds vārstiem ir liels trombozes un embolijas risks.

Devas, ko lieto trombembolisku komplikāciju profilaksei, nātrija enoksaparīns būtiski neietekmē asiņošanas laiku un asins recēšanas ātrumu, kā arī trombocītu agregāciju vai to saistīšanos ar fibrinogēnu.

Lielākām devām var pagarināt APTT un aktivēto recēšanas laiku. APTT un aktivētā recēšanas laika pieaugums nav tieši atkarīgs no zāļu antikoagulanta aktivitātes pieauguma, tāpēc nav nepieciešams tos kontrolēt.

Venozas trombozes un embolijas profilakse pacientiem ar akūtām terapeitiskām slimībām, kas atrodas uz gultas

Akūtas infekcijas gadījumā akūtas reimatiskas slimības gadījumā enoksaparīna nātrija profilakse ir pamatota tikai tad, ja iepriekš minētie nosacījumi ir apvienoti ar vienu no šādiem vēnu trombozes riska faktoriem: vecums virs 75 gadiem; ļaundabīgi audzēji; trombozes un embolijas vēsture; aptaukošanās; hormonu terapija; sirds mazspēja; hroniska elpošanas mazspēja.

Lietošana bērniem

Enoksaparīna nātrija drošība un efektivitāte bērniem līdz 18 gadu vecumam nav pierādīta.

Ietekme uz potenciāli bīstamu darbību īstenošanu, kam nepieciešama īpaša uzmanība un reakcijas ātrums. Nav datu, kas liecinātu par nātrija enoksaparīna negatīvo ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un iesaistīties citās potenciāli bīstamās darbībās, kurām nepieciešama augsta koncentrēšanās un psihomotorisko reakciju ātrums.

Atbrīvošanas forma

Šķīdums injekcijām, 10 000 anti-Xa SV (100 mg) / ml.

Pie 0,2, 0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 vai 1 ml sterilās stikla šļircēs, gradētas vai bez gradācijas; ar adatu, aizsargvāciņu ar papildu automātisku vai neautomātisku ierīci adatas aizsardzībai pēc šļirces lietošanas. 1 vai 2 šļirces blistera plāksnē, kas izgatavota no PVC plēves vai PET, un kompozītmateriāla vai polipropilēna plēves, PE plēves vai iepakojuma papīra ar polimēra pārklājumu, vai papīra medicīnisko produktu iepakošanai, vai alumīnija lakota folija.

1 vai 5 blisteri, kas pārklāti kartona iepakojumā.

Ražotājs

Sotex FarmFirm CJSC. 141345, Krievija, Maskavas reģions, Sergiev-Posadsky pašvaldības rajons, sek. Bereznyakovskoye, Belikovo, 11.

Tel / fakss: (495) 956-29-30.

Tās juridiskās personas nosaukums, kuras vārdā ir izdota reģistrācijas apliecība: CJSC FarmFirma Sotex.

Patērētāju pieprasījumi, kas nosūtīti ražotājam.

Aptiekas pārdošanas noteikumi

Enixum ® uzglabāšanas apstākļi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Zāles Enixum ® derīguma termiņš

Nelietot pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz iepakojuma.