rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml, Nr. 10, Nr
rr d / in. 50 mg / ml amp. 10 ml, Nr
№ UA / 13418/01/01 no 01.23.2014. Līdz 01.23.2019. Pēc receptes B
farmakodinamika. Traneksamīnskābe ir antifibrinolītisks līdzeklis, kas specifiski inhibē profibrinolizīna (plazminogēna) aktivāciju un tās pārveidošanos par fibrinolizīnu (plazmīnu). Tam ir lokāla un sistēmiska hemostatiska iedarbība asiņošanā, kas saistīta ar palielinātu fibrinolīzi (trombocītu patoloģija, menorģija). Arī traneksamīnskābe, nomācot kinīnu un citu aktīvo peptīdu veidošanos, kas iesaistīti alerģiskajās un iekaisuma reakcijās, ir pretiekaisuma, anti-alerģiska, pretinfekcijas un pretvēža iedarbība. Eksperimentāli apstiprināja traneksamīnskābes pašu pretsāpju aktivitāti, kā arī spēju uzlabot opiātu pretsāpju efektu.
Farmakokinētika. Izkliedēts audos salīdzinoši vienmērīgi (izņemot CSF, kur koncentrācija ir 1 /10 no plazmas); iekļūst BBB un placentāro barjeru mātes pienā (≈1% no koncentrācijas mātes plazmā). Nosaka sēklas šķidrumā, kur tas samazina fibrinolītisko aktivitāti, bet neietekmē spermatozoīdu migrāciju. Sākotnējais izkliedes tilpums ir 9–12 l. Saistīts ar plazmas olbaltumvielām (profibrinolizīnu)
asiņošanas vai asiņošanas risku amplifikāciju fibrinolīzei kā ģeneralizēta (asiņošana operācijas laikā un pēcoperācijas periodā, pēcdzemdību asiņošana, manuāla izdalīšana no placenta, placentas horiona, asiņošana grūtniecības laikā, ļaundabīgs audzējs, aizkuņģa dziedzera, un prostatas vēzis, hemophilia, asiņojoša komplikācijām fibrinolītiskā terapijas, trombocitopēniskā purpura, leikēmija, aknu slimība, iepriekšēja ārstēšana ar streptokināzi) un lokāla (dzemdes, deguna t ti, plaušu, kuņģa-zarnu trakta asiņošana, hematūrija, asiņošana pēc prostatektomijas, conization no dzemdes kakla karcinomas pāri, zobu ekstrakcija pacientiem ar hemorāģiskā diatēze). Ķirurģija uz urīnpūsli. Ķirurģiskas manipulācijas ar sistēmisku iekaisuma reakciju (sepsi, peritonīts, aizkuņģa dziedzera nekroze, smaga un mērena preeklampsija, dažādu etioloģiju šoks un citi kritiski apstākļi).
Gemaksam ievada (pilienveida, strūklas).
Deva ir individuāla atkarībā no klīniskās situācijas.
Vispārējā fibrinolīzē reizi 6–8 stundās tiek ievadīta vienreizēja 15 mg / kg ķermeņa masas deva, ievadīšanas ātrums ir 1 ml / min.
Ar vietējo fibrinolīzi ieteicams lietot zāles 200-500 mg 2-3 reizes dienā.
Prostatektomijas vai urīnpūšļa operācijas laikā 1 g tiek ievadīts operācijas laikā, pēc tam 1 g ik pēc 8 stundām 3 dienas, pēc tam pāriet uz tabletes formu, līdz izzūd makro hematūrija.
Ja sistēmiskās iekaisuma reakcijas laikā ir augsts asiņošanas risks, ieteicams lietot šo zāļu devu 10 - 11 mg / kg 20-30 minūtes pirms operācijas.
Pacienti ar koagulopātiju pirms zoba ekstrakcijas, zāles tiek ievadītas ar devu 10 mg / kg pēc tam, kad izņemta zobu noteikta traneksamīnskābes tabletes.
Ja izdalās nieru ekskrēcija, tad, ja kreatinīna koncentrācija asinīs, ir nepieciešams koriģēt devu.
- 120-250 µmol / l 2 reizes dienā jāieceļ 10 mg / kg;
- 250–500 µmol / l - 10 mg / kg vienu reizi dienā;
- > 500 µmol / l - 5 mg / kg 1 reizi dienā.
Bērni Maksimālā vienreizējā deva nedrīkst pārsniegt 10 mg / kg ķermeņa masas. Maksimālā dienas deva ir 20 mg / kg.
anamnēzē trombemboliska slimība; augsts asins recekļu risks; makroskopiska hematūrija; koagulopātija difūzās intravaskulārās asinsreces (FSC) dēļ bez nozīmīgas fibrinolīzes aktivācijas; miokarda infarkts; subarahnīdu asiņošana; smaga nieru mazspēja; krāsu redzes pārkāpums; paaugstināta jutība pret zālēm.
no imūnsistēmas puses: alerģiskas reakcijas (izsitumi, nieze, nātrene).
No gremošanas sistēmas puses: anoreksija, slikta dūša, vemšana, grēmas, caureja.
Tā kā sirds un asinsvadu sistēma: tahikardija, sāpes krūtīs, artēriju hipotensija (ar ātru ievadīšanu ievadā).
No redzes orgāna puses: krāsu redzes pārkāpums, neskaidra redze.
Asins sistēmas un limfātiskās sistēmas daļa: tromboze vai trombembolija (attīstības risks ir minimāls).
Vispārēji traucējumi: reibonis, vājums, miegainība.
Lai izvairītos no hipertensijas, zāles jāievada lēni, devā, kas nepārsniedz 1 mg / min.
Traneksamīnskābe izdalās galvenokārt urīnā neizmainītā veidā, tāpēc pacientiem ar pavājinātu nieru darbību ieteicams samazināt devu un injekciju skaitu. Lai ievadītu iv, nepieciešama devas pielāgošana (skatīt PIEMĒROŠANAS).
Ārstējot nieru ģenēzes hematūriju, mehāniskās anūrijas risks palielinās sakarā ar trombu veidošanos urīnizvadkanālā.
Pacientiem, kas lieto traneksamskābi, var būt vēnu un arteriālas trombozes vai trombembolijas gadījumi. Turklāt traneksamīnskābi nedrīkst lietot pacientiem ar trombembolisku slimību, jo ir palielināts venozas vai arteriālas trombozes risks.
Traneksamīnskābes lietošana nav ieteicama vienlaicīgi ar IX faktora kompleksa (IX faktora komplekss) vai anti-inhibitoru koagulācijas kompleksiem, jo palielinās trombozes risks.
Kombinēta terapija ar hlorpromasīnu un traneksamīnskābi pacientiem ar subarahhnoīdu asiņošanu var izraisīt smadzeņu asinsspazmu un smadzeņu išēmiju, kā arī iespējama smadzeņu asinsrites samazināšanās.
Ārstēšanas laikā vairākas dienas nepieciešams novērot oftalmologu, kas kontrolē redzes asumu, redzes laukus un krāsu redzējumu, pārbaudot acs pamatni, jo ir iespējama tīkla tīklenes un centrālās tīklenes vēnas bloķēšana.
Lietošana grūsnības un laktācijas laikā. Nav datu par adekvātiem kontrolētiem klīniskiem pētījumiem par traneksamīnskābes lietošanas drošību grūtniecības laikā. Tomēr ir pierādījumi, ka nav teratogēnas un embriotoksiskas iedarbības. Ir aprakstīta traneksamīnskābes izmantošana hemostatiskai terapijai grūtniecības pirmajā trimestrī ar aborts. Tas ļauj ātri novērst grūtniecības pārtraukšanas draudus un sekmēt veiksmīgu grūtniecības gaitu.
Narkotiku lieto darba un cesareana sekciju ārstēšanai parastās devās.
Nelielos daudzumos (
Tā kā dati ir ierobežoti, vienlaicīgi ar traneksamskābi nevajadzētu lietot ļoti aktīvus protrombīna kompleksus un citus antifibrinolītiskus līdzekļus, anti-inhibējošos koagulācijas kompleksus. Traneksamīnskābi var sajaukt ar lielāko daļu p-moat (elektrolīti, glikozes šķīdums, antishock šķīdums).
Ar IV pilienu var pievienot heparīnu.
Kombinēta terapija ar hlorpromasīnu un traneksamīnskābi pacientiem ar subarahhnoīdu asiņošanu var izraisīt smadzeņu asinsspazmu un smadzeņu išēmiju, kā arī iespējama smadzeņu asinsrites samazināšanās.
Traneksamīnskābe ir nesaderīga ar urokināzi, norepinefrīna bitartrātu, deoksiepinefrīna hidrohlorīdu, dipiridamolu, diazepāmu.
Nesaderība. Gemaxam nav saderīgs ar asins pagatavojumiem, p-rami, kas satur penicilīnu, hipertensijas līdzekļus (norepinefrīnu, deoksiepinefrīna hidrohlorīdu), tetraciklīnus, dipiridamolu, diazepāmu.
Nesaderīgs ar urokināzi, izņemot gadījumus, kad to lieto kā pretlīdzekli pēc pēdējās pārdozēšanas.
pārdozēšanas gadījumā ir iespējama slikta dūša, vemšana, ortostatiska hipotensija.
Simptomātiska ārstēšana norādīja uz piespiedu diurēzi. Ir nepieciešams saglabāt ūdens un sāls līdzsvaru.
oriģinālajā iepakojumā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Pievienošanas datums: 10/03/2018
Komentāri
Nav komentāru par šo materiālu. Esi pirmais, kas komentē
Pievienojiet savu Atcelt atbildi
Lai publicētu komentāru, jums jābūt reģistrētam.
Cenas GEMAKSAM Ukrainas pilsētās
Vinnitse 456,77 UAH / uz augšu.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml skaits 10, SIA "Niko". 407,9 UAH / uz augšu.
"BAZAHEMO VESELĪBA" Vinnitse, 88, Khmelnytskoe šoseja, tālr.: +380432511253
Dņepru 490,81 UAH / uz augšu.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml skaits 10, SIA "Niko". 402,97 UAH / uz augšu.
"BAZAHEMO VESELĪBA" Dņepropetrovska, st. Titova, 30, tālr.: +380563721615
Zhytomyr 448,47 UAH / uz augšu.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml skaits 10, SIA "Niko". 392 UAH / iepakojums.
"BAZAHEMO VESELĪBA" Zhytomyr, st. Mikhailovskaja, 9, tālr.: +380412420608
Zaporizhia 448,45 UAH / vienots uzņēmums.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml skaits 10, SIA "Niko". 423,57 UAH / uz augšu.
"1 SOCIĀLĀ FARMĀCIJA" Zaporožje, st. Novgorod, 9, tālr.: +380634601942
Ivano-Frankivsk 491,81 UAH / uz augšu.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml skaits 10, SIA "Niko". 448,2 UAH / uz augšu.
"FARMĀCIJA 24" Ivano-Frankivsk, st. Garkuši Ilja, 24 gadi, tālr.: +380675604635
Kijeva 474,62 UAH / uz augšu.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml skaits 10, SIA "Niko". 399,9 UAH / uz augšu.
"BAZAHEMO VESELĪBA" Kijeva, st. Vyshgorodskaja, 56/2, tālr.: +380444851363
Kropyvnytskyi 464,1 UAH / Pack.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml skaits 10, SIA "Niko". 464,1 UAH / Pack.
"ZĀĻU ZĀĻU CENAS №1" Kirovograd, st. Konfigurācija, 16R
Lutsk 490,9 UAH / uz augšu.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml skaits 10, SIA "Niko". 483,5 UAH / uz augšu.
"VOLYNFARM" Lutsk, prosp. Sobornost, 11A, tālr.: +380332713363
Ļvova 496,86 UAH / uz augšu.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml skaits 10, SIA "Niko". UAH 445,95 / iepakojums.
"BAZAHEMO VESELĪBA" Ļvova, st. Chernigovskaya, 6, tālr.: +380322600953
Nikolajevs 480 UAH / iepakojums
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml skaits 10, SIA "Niko". 448,2 UAH / uz augšu.
"FARMĀCIJA 24" Nikolajevs, st. Chkalov, 91A, tālr.: +380512769961
Odesa 500,55 UAH / uz augšu.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml skaits 10, SIA "Niko". 457,95 UAH / uz augšu.
"BAZAHEMO VESELĪBA" Odesa, st. Pasteurs, 14, tālr.: +380487267766
Poltava 486,88 UAH / uz augšu.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml skaits 10, SIA "Niko". 448,2 UAH / uz augšu.
"FARMĀCIJA 24" Poltava, st. Dmitrijs Nikolajs, 6D, tālr.: +380532625085
Tieši tā 493,08 UAH / Pack.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml skaits 10, SIA "Niko". 448,2 UAH / uz augšu.
"FARMĀCIJA 24" Tieši tā, st. Prince Vladimir, 109B, tālr.: +380362420455
Sumy 476,86 UAH / uz augšu.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml skaits 10, SIA "Niko". UAH 444.95 / iesaiņojums.
"BAZAHEMO VESELĪBA" Sumy, st. Petropavlovskaja 74, tālr.: +380542610004
Ternopils 510,67 UAH / uz augšu.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml skaits 10, SIA "Niko". 448,2 UAH / uz augšu.
"FARMĀCIJA 24" Ternopils, st. Tekstils, 28H, tālr.: +380352561257
Uzhgorod 544,1 UAH / Pack.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml skaits 10, SIA "Niko". 544,1 UAH / Pack.
"D.S." Uzhgorod, prosp. Brīvība, 7/26, tālr.: +380312612395
Harkova 481,37 UAH / uz augšu.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml skaits 10, SIA "Niko". 423,57 UAH / uz augšu.
"BIOCON" Kharkov, st. Pushkinskaya, 82, tālr.: +380634546492
Kherson 448,2 UAH / uz augšu.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml skaits 10, SIA "Niko". 448,2 UAH / uz augšu.
"FARMĀCIJA 24" Kherson, st. Privokzalnaya, 1, tālr.: +380552701250
Khmelnitsky 480,8 UAH / Pack.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml skaits 10, SIA "Niko". 455,15 UAH / uz augšu.
"SVK FARM" Khmelnitsky, st. Rebel, 42/2, tālr.: +380685465101
Čerkasi 448,2 UAH / uz augšu.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml skaits 10, SIA "Niko". 448,2 UAH / uz augšu.
"FARMĀCIJA 24" Čerkasi, st. Dashkovich Ostafia, 19, tālr.: +380472590164
Černigova 413,45 UAH / vienots uzņēmums.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml skaits 10, SIA "Niko". 407,95 UAH / uz augšu.
"BAZAHEMO VESELĪBA" Chernigov Ave. Mira, 47, tālr.: +380462674854
Chernivtsi 485,9 UAH / uz augšu.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml skaits 10, SIA "Niko". 448,2 UAH / uz augšu.
"FARMĀCIJA 24" Chernivtsi, st. Sākums, 200, tālr.: +380372931378
Gemaxam instrukcijas apraksts
PBX kods
Līdzekļi, kas ietekmē asins sistēmu un asinsradi
B02Antihemorāģiskas zāles
B02A fibrinolīzes inhibitori
B02AAAmino skābes
B02AA02Traneksamīnskābe
Sastāvs
Aktīvā viela: traneksamīnskābe 1 ml šķīduma satur 50 mg traneksamīnskābes, palīgvielas: ūdens injekcijām.
Dozēšanas forma
Šķīdums injekcijām. Fizikāli ķīmiskās pamatīpašības: dzidrs vai gandrīz caurspīdīgs, bezkrāsains vai ar gaiši brūnu toņu šķīdumu.
Farmakoloģiskās īpašības
Traneksamīnskābe ir antifibrinolītisks līdzeklis, kas specifiski inhibē profibrinolizīna (plazminogēna) aktivāciju un tās pārveidošanos par fibrinolizīnu (plazmīnu). Tam ir lokāls un sistēmisks hemostatisks efekts asiņošanai, kas saistīta ar palielinātu fibrinolīzi (trombocītu patoloģija, menorģija). Arī traneksamīnskābe, nomācot kinīnu un citu aktīvo peptīdu veidošanos, kas iesaistīti alerģiskajās un iekaisuma reakcijās, ir pretiekaisuma, anti-alerģiska, pretinfekcijas un pretvēža iedarbība. Eksperimentāli apstiprināja savu traneksamīnskābes analgētisko aktivitāti, kā arī spēju uzlabot opiātu pretsāpju efektu.
Sadalot audos salīdzinoši vienmērīgi (izņemot smadzeņu šķidrumu, kur koncentrācija ir 1/10 no plazmas) iekļūst mātes pienā asins smadzenēs un placentāro barjeru (aptuveni 1% no koncentrācijas mātes plazmā). Tas parādās sēklas šķidrumā, kas samazina fibrinolītisko aktivitāti, bet neietekmē spermatozoīdu migrāciju. Sākotnējais izkliedes tilpums - 9-12 litri. Ar plazmas olbaltumvielām (profibrinolizinomu), kas ir mazāk nekā 3%. Antifibrinolītiskā koncentrācija dažādos audos ilgst 17 stundas plazmā - līdz 7-8 stundām. Nozīmīgā daļa tiek metabolizēta. Koncentrācijas un laika līknei ir trīsfāžu forma ar pusperiodu terminālajā fāzē 2:00. Kopējais nieru klīrenss ir vienāds ar plazmu (7 l / h). Izvadīts caur nierēm (galvenais ceļš ir glomerulārās filtrācijas): aptuveni 95% nemainās pirmajā 12:00. Ir identificēti divi traneksamīnskābes metabolīti (N-acetilēts un deaminācija). Ja rodas nieru bojājumi, pastāv traneksamīnskābes uzkrāšanās risks.
Kontrindikācijas
- Tromboembolijas slimība
- augsts asins recekļu risks;
- makroskopiska hematūrija
- koagulopātija difūzās intravaskulārās asinsreces (DVSC) dēļ bez nozīmīgas fibrinolīzes aktivācijas;
- miokarda infarkts
- subarahnīda asiņošana
- smagu nieru mazspēju
- vājināta krāsu redze;
- paaugstināta jutība pret zālēm.
Īpaši drošības pasākumi
Lai izvairītos no arteriālas hipertensijas, zāles jāievada lēni devā, kas nepārsniedz 1 mg minūtē.
Devas un ievadīšana
Gemaxam ievada intravenozi (pilienu, strūklu). Deva ir individuāla atkarībā no klīniskās situācijas. Vispārinātā fibrinolīzē reizi 6-8 stundās tiek ievadīta vienreizēja 15 mg / kg ķermeņa masas deva, ievadīšanas ātrums ir 1 ml / min. Ja vietējai fibrinolīzei ieteicams lietot narkotiku 200-500 mg 2-3 reizes dienā. Prostatektomijai vai urīnpūšļa ķirurģijai operācijas laikā tiek ievadīts 1 g, tad 1 g ik pēc 8:00 3 dienas, pēc tam pāriet uz tabletes formu, līdz izzūd hematūrija. Ja sistēmiskās iekaisuma reakcijas laikā ir augsts asiņošanas risks, ieteicams lietot šo zāļu devu 10 - 11 mg / kg 20-30 minūtes pirms operācijas. Pacienti ar koagulopātiju pirms zoba ekstrakcijas, zāles tiek ievadītas 10 mg / kg ķermeņa masas devā, pēc tam, kad ir izņemta zobu parakstīta traneksamīnskābes tablete. Nieru ekskrēcijas funkcijas pārkāpuma gadījumā ir nepieciešama dozēšanas shēmas korekcija:
- pie kreatinīna koncentrācijas asinīs ir 120-250 μmol / l, 10 mg / kg 2 reizes dienā;
- koncentrācijā 250-500 μmol / l - 10 mg / kg 1 reizi dienā
- koncentrācijā, kas pārsniedz 500 µmol / l - 5 mg / kg 1 reizi dienā.
Bērni Maksimālā vienreizējā deva nedrīkst pārsniegt 10 mg / kg ķermeņa masas. Maksimālā dienas deva ir 20 mg / kg ķermeņa masas.
Pārdozēšana
Pārdozēšanas gadījumā ir iespējama slikta dūša, vemšana, ortostatiska hipotensija. Simptomātiska ārstēšana norādīja uz piespiedu diurēzi. Ir nepieciešams saglabāt ūdens un sāls līdzsvaru.
Blakusparādības
No imūnsistēmas puses: alerģiskas reakcijas (izsitumi, nieze, nātrene).
No gremošanas sistēmas puses: anoreksija, slikta dūša, vemšana, grēmas, caureja.
Tā kā sirds un asinsvadu sistēma: tahikardija, sāpes krūtīs, hipotensija (ar ātru ievadīšanu).
No redzes orgāna puses - krāsu redzes pārkāpums, neskaidra redze.
Asins sistēmas un limfātiskās sistēmas daļa: tromboze vai trombembolija (attīstības risks ir minimāls).
Vispārēji traucējumi: reibonis, vājums, miegainība.
Derīguma termiņš
Uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Nesaderība
Gemaxam nav saderīgs ar asins pagatavojumiem, šķīdumiem, kas satur penicilīnu, hipertensijas līdzekļus (norepinefrīnu, deoksiepinefrīna hidrohlorīdu), tetraciklīnus, dipiridamolu, diazepāmu. Nesaderīgs ar urokināzi, izņemot gadījumus, kad to lieto kā antidotu pēc pārdozēšanas.
Iepakošana
5 ml ampulās Nr. 10, Nr. 10, Nr. 20, Nr. 50 iepakojumā no kartona. Uz 10 ml ampulās Nr. 5, Nr. 10 iepakojumā no kartona.
Gemaxam
Sastāvs
aktīvā viela: traneksamīnskābe;
1 ml šķīduma satur 50 mg traneksamīnskābes;
palīgviela: ūdens injekcijām.
Dozēšanas forma
Fizikāli ķīmiskās pamatīpašības: dzidrs vai gandrīz caurspīdīgs, bezkrāsains vai ar gaiši brūnu toņu šķīdumu.
Farmakoterapeitiskā grupa. Fibrinolīzes inhibitori. ATĶ kods B02A A02.
Farmakoloģiskās īpašības
Traneksamīnskābe ir antifibrinolītisks līdzeklis, kas specifiski inhibē profibrinolizīna (plazminogēna) aktivāciju un tās pārveidošanos par fibrinolizīnu (plazmīnu). Tam ir lokāls un sistēmisks hemostatisks efekts asiņošanai, kas saistīta ar palielinātu fibrinolīzi (trombocītu patoloģija, menorģija). Arī traneksamīnskābe, nomācot kinīnu un citu aktīvo peptīdu veidošanos, kas iesaistīti alerģiskajās un iekaisuma reakcijās, ir pretiekaisuma, anti-alerģiska, pretinfekcijas un pretvēža iedarbība. Eksperimentāli apstiprināja traneksamīnskābes pašu pretsāpju aktivitāti, kā arī spēju uzlabot opiātu pretsāpju efektu.
Sadalās audos salīdzinoši vienmērīgi (izņemot cerebrospinālā šķidruma, kur koncentrācija ir 1/10 no plazmas); iekļūst mātes pienā (apmēram 1% no mātes plazmas koncentrācijas). Nosaka sēklas šķidrumā, kur tas samazina fibrinolītisko aktivitāti, bet neietekmē spermatozoīdu migrāciju. Sākotnējais izkliedes tilpums - 9-12 litri. Ar plazmas proteīniem (profibrinolizinom) ir mazāk nekā 3%.
Antifibrinolītiskā koncentrācija dažādos audos ilgst 17 stundas plazmā - līdz 7-8 stundām.
Nozīmīgā daļa tiek metabolizēta. Koncentrācijas un laika līknei ir trīsfāžu forma ar pusperiodu terminālā fāzē 2 stundas. Kopējais nieru klīrenss ir vienāds ar plazmu (7 l / h).
Izvadīts caur nierēm (galvenais ceļš ir glomerulārās filtrācijas): aptuveni 95% nemainās pirmajās 12 stundās.
Ir identificēti divi traneksamīnskābes metabolīti (N-acetilēti un deaminēti). Ja rodas nieru bojājumi, pastāv traneksamīnskābes uzkrāšanās risks.
Klīniskās īpašības
Indikācijas
Asiņošana vai asiņošanas risks ar pastiprinātu fibrinolīzi, kā vispārināts (asiņošana operācijas laikā un pēcoperācijas periodā, pēcdzemdību asiņošana, manuāla pēcdzemdību atdalīšana, koriona atdalīšanās, asiņošana grūtniecības laikā, aizkuņģa dziedzera un prostatas dziedzera ļaundabīgie audzēji, hemofilija, hemorāģiskas komplikācijas, fibrīns, aizkuņģa dziedzera un prostatas dziedzeru audzējs, hemofilija, aizkuņģa dziedzera audzējs, fibrīns, aizkuņģa dziedzeris, hemorāģiskas komplikācijas, fibrīns, aizkuņģa dziedzeris, hemorāģiskas komplikācijas, fibrīns, aizkuņģa dziedzeris, hemorāģiskas komplikācijas, fibrīns, aizkuņģa dziedzeris, hemorāģiskas komplikācijas, fibrozs, aizkuņģa dziedzeris, hemorāģiskas komplikācijas, fibrīns, aizkuņģa dziedzera, prostitūcijas, fibroze, aizkuņģa dziedzera un prostatas dziedzera audzējs). purpura, leikēmija, aknu slimība, iepriekšēja terapija ar streptokināzi) un lokāla (dzemdes, deguna, plaušu, kuņģa t asiņošana no zarnu trakta, hematūrija, asiņošana pēc prostatektomijas, dzemdes kakla konvertācija karcinomas gadījumā, zobu ekstrakcija pacientiem ar hemorāģisku diatēzi). Ķirurģija uz urīnpūsli. Ķirurģiskas manipulācijas ar sistēmisku iekaisuma reakciju (sepsi, peritonīts, aizkuņģa dziedzera nekroze, smaga un mērena preeklampsija, dažādu etioloģiju šoks un citi kritiski apstākļi).
Kontrindikācijas
· Trombemboliska slimība vēsturē;
· Augsts asins recekļu risks;
· Koagulopātija, ko izraisa difūzā asinsvadu koagulācija (DVSC) bez būtiskas fibrinolīzes aktivācijas;
· Smaga nieru mazspēja;
· Krāsu redzes pārkāpums;
· Paaugstināta jutība pret zālēm.
Īpaši drošības pasākumi.
Lai izvairītos no arteriālas hipertensijas, zāles jāievada lēni devā, kas nepārsniedz 1 mg minūtē.
Mijiedarbība ar citām zālēm un cita veida mijiedarbību.
Tā kā dati ir ierobežoti, vienlaicīgi ar traneksamskābi nevajadzētu lietot ļoti aktīvus protrombīna kompleksus un citus anti-fibrinolītiskus līdzekļus, anti-inhibitorus. Traneksamīnskābi var sajaukt ar lielāko daļu šķīdumu (elektrolīti, glikozes šķīdums, antishock šķīdums).
Ar intravenozu pilienu var pievienot heparīnu.
Kopīga terapija ar hlorpromasīnu un traneksamīnskābi pacientiem ar subarahhnoīdo asiņošanu var izraisīt smadzeņu asinsspazmu un smadzeņu išēmiju, kā arī iespējama smadzeņu asinsrites samazināšanās.
Traneksamīnskābe ir nesaderīga ar urokināzi, norepinefrīna bitartrātu, desoksiepinefrīna hidrohlorīdu, dipiridamolu, diazepāmu.
Lietojumprogrammas funkcijas
Traneksamīnskābe izdalās galvenokārt urīnā neizmainītā veidā, tāpēc pacientiem ar pavājinātu nieru darbību ieteicams samazināt devu un injekciju skaitu. Zāļu intravenozai ievadīšanai deva ir jāpielāgo (skatīt apakšpunktu „Deva un ievadīšana”).
Ārstējot nieru ģenēzes hematūriju, mehāniskās anūrijas risks palielinās sakarā ar trombu veidošanos urīnizvadkanālā.
Pacientiem, kas lieto traneksamskābi, var būt vēnu un arteriālas trombozes vai trombembolijas gadījumi. Turklāt traneksamīnskābi nedrīkst lietot pacientiem ar trombembolisku slimību, jo ir palielināts venozas vai arteriālas trombozes risks.
Traneksamīnskābi nedrīkst lietot vienlaicīgi ar IX faktora kompleksa (IX faktora komplekss) vai anti-inhibitoru koagulācijas kompleksiem, jo palielinās trombozes risks.
Kopīga terapija ar hlorpromasīnu un traneksamīnskābi pacientiem ar subarahhnoīdo asiņošanu var izraisīt smadzeņu asinsspazmu un smadzeņu išēmiju, kā arī iespējama smadzeņu asinsrites samazināšanās.
Ārstēšanas laikā vairākas dienas ir jāievēro acu ārsts, kas pārbauda redzes asumu, redzes laukus un krāsu redzējumu, pārbaudot acs pamatni, jo ir iespējama tīkla tīklenes un centrālās tīklenes vēnas bloķēšana.
Lietošana grūsnības vai laktācijas laikā.
Nav datu par adekvātiem kontrolētiem klīniskiem pētījumiem par traneksamīnskābes lietošanas drošību grūtniecības laikā. Tomēr ir pierādījumi, ka nav teratogēnas un embriotoksiskas iedarbības. Ir aprakstīta traneksamīnskābes lietošana hemostatiskai terapijai grūtniecības pirmajā trimestrī ar aborts. Tas ļauj ātri novērst grūtniecības pārtraukšanas draudus un sekmēt veiksmīgu grūtniecības gaitu.
Narkotiku lieto darba un cesareana sekciju ārstēšanai parastās devās.
Nelielos daudzumos (
Spēja ietekmēt reakcijas ātrumu, vadot transportlīdzekļus vai citus mehānismus.
Lietojot Gemaxam parastās devās, var rasties reibonis un hipotensija, krāsu uztveres pasliktināšanās un redzamības skaidrība, tādēļ ārstēšanas laikā Jums jāizvairās no braukšanas vai darba ar sarežģītiem mehānismiem, kas prasa koncentrēt uzmanību un reakcijas ātrumu.
Devas un ievadīšana
Gemaxam ievada intravenozi (pilienu, strūklu).
Deva ir individuāla atkarībā no klīniskās situācijas.
Vispārinātā fibrinolīzē reizi 6–8 stundās tiek ievadīta vienreizēja 15 mg / kg ķermeņa masas deva, ievadīšanas ātrums ir 1 ml / min.
Ja vietējai fibrinolīzei ieteicams lietot narkotiku 200-500 mg 2-3 reizes dienā.
Prostatektomijas vai urīnpūšļa operācijas laikā 1 g tiek ievadīts operācijas laikā, pēc tam 1 g ik pēc 8 stundām 3 dienas, pēc tam pāriet uz tabletes formu, līdz izzūd makro hematūrija.
Ja sistēmiskās iekaisuma reakcijas laikā ir augsts asiņošanas risks, ieteicams lietot šo zāļu devu 10 - 11 mg / kg 20-30 minūtes pirms operācijas.
Pacienti ar koagulopātiju pirms zoba ekstrakcijas, zāles tiek ievadītas 10 mg / kg ķermeņa masas devā, pēc tam, kad izņemta zobu tablete ir traneksamīnskābes tablete.
Nieru ekskrēcijas funkcijas pārkāpuma gadījumā ir nepieciešama dozēšanas shēmas korekcija:
- pie kreatinīna koncentrācijas asinīs ir 120-250 μmol / l, 10 mg / kg 2 reizes dienā;
- koncentrācijā 250-500 μmol / l - 10 mg / kg vienu reizi dienā;
- koncentrācijā, kas pārsniedz 500 µmol / l - 5 mg / kg 1 reizi dienā.
Maksimālā vienreizējā deva nedrīkst pārsniegt 10 mg / kg ķermeņa masas. Maksimālā dienas deva ir 20 mg / kg ķermeņa masas.
Pārdozēšana
Pārdozēšanas gadījumā ir iespējama slikta dūša, vemšana, ortostatiska hipotensija.
Simptomātiska ārstēšana norādīja uz piespiedu diurēzi. Ir nepieciešams saglabāt ūdens un sāls līdzsvaru.
Blakusparādības
No imūnsistēmas puses: alerģiskas reakcijas (izsitumi, nieze, nātrene).
No gremošanas sistēmas puses: anoreksija, slikta dūša, vemšana, grēmas, caureja.
Tā kā sirds un asinsvadu sistēma: tahikardija, sāpes krūtīs, artēriju hipotensija (ar ātru intravenozu ievadīšanu).
No redzes orgānu puses: krāsu redzes pārkāpums, neskaidra redze.
Asins sistēmas un limfātiskās sistēmas daļa: tromboze vai trombembolija (attīstības risks ir minimāls).
Vispārēji traucējumi: reibonis, vājums, miegainība.
Derīguma termiņš. 2 gadi.
Uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Gemaxam nav saderīgs ar asins pagatavojumiem, šķīdumiem, kas satur penicilīnu, hipertensīvus līdzekļus (norepinefrīnu, deoksiepinefrīna hidrohlorīdu), tetraciklīnus, dipiridamolu, diazepāmu.
Nesaderīgs ar urokināzi, izņemot gadījumus, kad to lieto kā antidotu pēc pārdozēšanas.
Iepakošana
5 ml ampulās Nr. 10, Nr. 10, Nr. 20, Nr. 50 iepakojumā no kartona.
Uz 10 ml ampulās Nr. 5, Nr. 10 iepakojumā no kartona.
Brīvdienu kategorija.
HOLOPAK Ferpakungstekhnik GmbH.
Ražotāju atrašanās vieta un to darbības vieta.
Ukraina, 86123, Donetskas reģions, Makeevka, ul. Taiga, 1-1.
Tālr.: +38 (062) 341-46-41
Bahnhofstrasse, 73453 Abtsgmünd-Untergröningen, Vācija;
Bahnhofstrasse, 74429 Sulzbach-Laufen, Vācija.
Tālr.: +49 7975 5296
Ukraina, 07850, Kijevas reģions, Borodyansky rajons, pgt. Klavdievo-Tarasovo, st. Karl Marx, 44 b.
Gemaxam: lietošanas instrukcijas
Dozēšanas forma
Šķīdums injekcijām 50 mg / ml, 5 ml
Sastāvs
1 ml preparāta satur
aktīvā viela - Traneksamīnskābe - 50 mg
palīgviela - ūdens injekcijām
Apraksts
Caurspīdīgs vai gandrīz caurspīdīgs, bezkrāsains vai gaiši brūns šķidrums
Farmakoterapeitiskā grupa
Hemostātiskie. Aminoskābes. Traneksamīnskābe
ATH kods B02AA02
Farmakoloģiskās īpašības
Sadalās audos salīdzinoši vienmērīgi (izņemot cerebrospinālā šķidruma, kur koncentrācija ir 1/10 no plazmas); iekļūst mātes pienā (apmēram 1% no mātes plazmas koncentrācijas). Nosaka sēklas šķidrumā, kur tas samazina fibrinolītisko aktivitāti, bet neietekmē spermatozoīdu migrāciju. Sākotnējais izkliedes tilpums - 9-12 litri. Ar plazmas olbaltumvielām (profibrinolizinomu), kas ir mazāk nekā 3%.
Antifibrinolītiskā koncentrācija dažādos audos ilgst 17 stundas plazmā - līdz 7-8 stundām.
Pēc ievadīšanas neliela daļa tiek metabolizēta. Koncentrācijas un laika līknei ir trīsfāžu forma ar pusperiodu terminālā fāzē 2 stundas. Kopējais nieru klīrenss ir vienāds ar plazmu (7 l / h).
Izvadīts caur nierēm (galvenais ceļš ir glomerulārās filtrācijas): aptuveni 95% nemainās pirmajās 12 stundās.
Ir identificēti divi traneksamīnskābes metabolīti (N-acetilēti un deaminēti). Ja rodas nieru bojājumi, pastāv traneksamīnskābes uzkrāšanās risks.
Traneksamīnskābe ir antifibrinolītisks līdzeklis, kas specifiski inhibē profibrinolizīna (plazminogēna) aktivāciju un tās pārveidošanos par fibrinolizīnu (plazmīnu). Tam ir lokāls un sistēmisks hemostatisks efekts asiņošanai, kas saistīta ar palielinātu fibrinolīzi (trombocītu patoloģija, menorģija).
Lietošanas indikācijas
Īslaicīgai lietošanai asiņošanai un profilaksei apstākļos ar augstu asiņošanas risku:
- asiņošana vai asiņošanas risks ar pastiprinātu fibrinolīzi, kā vispārināts (asiņošana operācijas laikā un pēcoperācijas periodā, pēcdzemdību asiņošana, pēcdzemdību manuāla atdalīšana, koriona atdalīšanās, asiņošana grūtniecības laikā, aizkuņģa dziedzera un prostatas dziedzera ļaundabīgie audzēji, hemofilija, hemorāģiskas komplikācijas, fibrīns, aizkuņģa dziedzera komplikācijas, fibrīns, aizkuņģa dziedzera audzējs un prostatas dziedzeris) purpura, leikēmija, aknu slimība, iepriekšēja terapija ar streptokināzi) un lokāla (dzemdes, deguna, plaušu, kuņģa t asiņošana no zarnu trakta, hematūrija, asiņošana pēc prostatektomijas, dzemdes kakla konvertācija vēzim, zobu ekstrakcija pacientiem ar hemorāģisku diatēzi);
- Urīnpūšļa operācija
Devas un ievadīšana
Gemaxam ievada intravenozi (pilieni, lēni). Nelietojiet intramuskulāri.
Deva ir individuāla atkarībā no klīniskās situācijas.
Vispārinātā fibrinolīzē reizi 6-8 stundās tiek ievadīta vienreizēja 15 mg / kg ķermeņa masas deva, ievadīšanas ātrums ir 1 ml / min.
Ja vietējai fibrinolīzei ieteicams lietot narkotiku 200-500 mg 2-3 reizes dienā.
Prostatektomijas vai urīnpūšļa operācijas laikā 1 g tiek ievadīts operācijas laikā, pēc tam 1 g ik pēc 8 stundām 3 dienas, pēc tam pāriet uz tabletes formu, līdz izzūd makro hematūrija.
Ja sistēmiskās iekaisuma reakcijas laikā ir augsts asiņošanas risks, ieteicams lietot šo zāļu devu 10 - 11 mg / kg 20-30 minūtes pirms operācijas.
Pacienti ar koagulopātiju pirms zoba ekstrakcijas, zāles tiek ievadītas 10 mg / kg ķermeņa masas devā, pēc tam, kad izņemta zobu tablete ir traneksamīnskābes tablete.
Nieru ekskrēcijas funkcijas pārkāpuma gadījumā ir nepieciešama dozēšanas shēmas korekcija:
- pie kreatinīna koncentrācijas asinīs ir 120-250 μmol / l, 10 mg / kg 2 reizes dienā;
- koncentrācijā 250-500 μmol / l - 10 mg / kg vienu reizi dienā;
- koncentrācijā, kas pārsniedz 500 µmol / l - 5 mg / kg 1 reizi dienā.
Blakusparādības
No imūnsistēmas puses:
- alerģiskas reakcijas (izsitumi, nieze, nātrene)
No gremošanas sistēmas:
No sirds puses:
- sāpes krūtīs
- arteriāla hipotensija (ar ātru intravenozu ievadīšanu)
No redzes orgāniem:
- krāsu redzes traucējumi
Asins sistēmas un limfātiskās sistēmas daļa:
- tromboze vai trombembolija (attīstības risks ir minimāls)
Kontrindikācijas
- anamnēzē trombemboliska slimība
- augsts asins recekļu risks
- koagulopātija difūzas intravaskulārās asinsreces (DVCK-sindroma) dēļ bez nozīmīgas fibrinolīzes aktivācijas
- smagu nieru mazspēju
- krāsu redzes traucējumi
- paaugstināta jutība pret zālēm
- krampji
Narkotiku mijiedarbība
Tā kā dati ir ierobežoti, vienlaicīgi ar traneksamskābi nevajadzētu lietot ļoti aktīvus protrombīna kompleksus un citus anti-fibrinolītiskus līdzekļus, anti-inhibitorus. Traneksamīnskābi var sajaukt ar lielāko daļu šķīdumu (elektrolīti, glikozes šķīdums, antishock šķīdums).
Ar intravenozu pilienu var pievienot heparīnu.
Kopīga terapija ar hlorpromasīnu un traneksamīnskābi pacientiem ar subarahhnoīdo asiņošanu var izraisīt smadzeņu asinsspazmu un smadzeņu išēmiju, kā arī iespējama smadzeņu asinsrites samazināšanās.
Traneksamīnskābe ir nesaderīga ar urokināzi (izņemot gadījumus, kad to lieto kā antidotu pēc pārdozēšanas), ar asins pagatavojumiem, norepinefrīna bitartrātu, šķīdumiem, kas satur penicilīnu, hipertensīvus līdzekļus (norepinefrīnu, deoksiepinefrīna hidrohlorīdu), tetraciklīnus, dipiridamolu, diazepamīnu, dipiridamolu, diazepepamīnu, diazepepamīnu, diazepepamīnu,
Īpaši norādījumi
Lai izvairītos no arteriālas hipertensijas, zāles jāievada lēni devā, kas nepārsniedz 1 mg minūtē.
Traneksamīnskābe izdalās galvenokārt urīnā neizmainītā veidā, tāpēc pacientiem ar pavājinātu nieru darbību ieteicams samazināt devu un injekciju skaitu. Zāļu intravenozai ievadīšanai deva ir jāpielāgo (skatīt apakšpunktu "Devas un ievadīšana").
Ārstējot nieru ģenēzes hematūriju, mehāniskās anūrijas risks palielinās sakarā ar trombu veidošanos urīnizvadkanālā.
Pacientiem, kas lieto traneksamskābi, var būt vēnu un arteriālas trombozes vai trombembolijas gadījumi. Turklāt traneksamīnskābi nedrīkst lietot pacientiem ar trombembolisku slimību, jo ir palielināts venozas vai arteriālas trombozes risks.
Traneksamīnskābi nedrīkst lietot vienlaicīgi ar IX faktora kompleksa (IX faktora komplekss) vai anti-inhibitoru koagulācijas kompleksiem, jo trombozes risks var palielināties.
Kopīga terapija ar hlorpromasīnu un traneksamīnskābi pacientiem ar subarahhnoīdo asiņošanu var izraisīt smadzeņu asinsspazmu un smadzeņu išēmiju, kā arī iespējama smadzeņu asinsrites samazināšanās.
Ārstēšanas laikā vairākas dienas nepieciešams ievērot oftalmologu, kas pārbauda redzes asumu, laukus un krāsu redzējumu, pamatnes pārbaudi saistībā ar iespējamo tīklenes kuģu bloķēšanu un centrālo tīklenes vēnu.
Lietošana grūsnības un laktācijas laikā.
Nav datu par adekvātiem un stingri kontrolētiem klīniskiem pētījumiem par traneksamīnskābes lietošanas drošību grūtniecības laikā. Tomēr ir pierādījumi, ka nav teratogēnas un embriotoksiskas iedarbības. Traneksamīnskābe grūtniecības laikā jālieto tikai tad, ja potenciālais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim.
Nelielos daudzumos (
Pārdozēšana
Simptomi: pārdozēšanas gadījumā ir iespējama slikta dūša, vemšana, ortostatiska hipotensija, krampji.
Ārstēšana: zāļu lietošana, simptomātiska ārstēšana, piespiedu diurēze. Ir nepieciešams saglabāt ūdens un sāls līdzsvaru.
Atbrīvojiet formu un iepakojumu
Uz 5 ml preparāta polietilēna ampulās.
Uz 10 ampulām kopā ar instrukciju medicīniskai lietošanai valsts un krievu valodā ievietojiet iepakojumā no kartona patēriņa iepakojumam.
Uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° C.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā!
Derīguma termiņš
Derīguma termiņš pēc ampulas atvēršanas
Neizlietotais ampulas saturs ir jāiznīcina, to nevar uzglabāt turpmākai lietošanai.