Fraxiparin

Zāles, kas galvenokārt ietekmē audu metabolismu

Fraxiparin (nātroparīna kalcija)

Farmakoloģiskā iedarbība

Nadroparīna kalcijs (aktīvā viela faksiparīns) ir zema molekulmasa heparīns, kas iegūts no standarta heparīna, depolimerizējot īpašos apstākļos.

Zāles raksturo izteikta aktivitāte pret asins recēšanas faktoru Xa un vāja aktivitāte pret faktoru Pa. Angi-Xa aktivitāte (t. I., Trombocītu / trombocītu antitrombocītu / anti-adhēziju) ir izteiktāka nekā tā ietekme uz aktivēto daļējo trombo plākšņu laiku (asins koagulācijas ātruma indikators), kas atšķir no nadroparīna kalcija no nefrakcionēta standarta heparīna. Tādējādi narkotikām ir antitrombotiska aktivitāte (kas novērš asins recekļu veidošanos), un tai ir ātra un ilgstoša iedarbība.

Lietošanas indikācijas

Fraxiparin lietošana ieteicama:

trombembolisku komplikāciju (asins recekļu veidošanās vēnās) profilakse pēc ķirurģiskas iejaukšanās, gan vispārējā, gan ortopēdiskā ķirurģijā; pacientiem, kuri tiek ārstēti intensīvās terapijas nodaļās, pacientiem, kas nav ķirurģiski pacienti ar augstu trombembolisko komplikāciju risku (akūta elpošanas mazspēja un / vai elpošanas orgānu infekcija, akūta sirds mazspēja);

asins koagulācijas novēršana hemodialīzes laikā;

trombembolisku komplikāciju ārstēšana;

nestabilas stenokardijas un miokarda infarkta ārstēšana bez EK viļņa.

Lietošanas metode

Fraxiparin ir paredzēts subkutānai un

intravenozi. Nelietojiet Fraxiparin intramuskulāri. Ieviešot faksiparīnu, to nevar sajaukt ar citām zālēm.

Trombembolisku komplikāciju profilakse

Vispārējā ķirurģija. Parastā ieteicamā deva ir 0,3 ml faksiparīna subkutāni vienu reizi dienā vismaz 7 dienas. Jebkurā gadījumā profilakse būtu jāveic riska periodā. Pirmo devu ievada 2 līdz 4 stundas pirms operācijas.

Ortopēdiskā ķirurģija. Fraxiparin sākotnējo devu ievada 12 stundas pirms operācijas un 12 stundas pēc tās. Zāļu lietošana turpinās vismaz 10 dienas. Jebkurā gadījumā profilakse būtu jāveic riska periodā. Deva ir atkarīga no pacienta ķermeņa masas, un to nosaka šāda tabula:

Kontrindikācijas, blakusparādības un svarīgi ieteikumi par faksiparīna lietošanu

Problēmas ar asins recēšanu, trombemboliskām komplikācijām ir pietiekami nopietnas slimības, kurām nepieciešama tūlītēja ārstēšana.

Ļoti bieži šādos gadījumos ārsti izraksta narkotiku Fraxiparin. Ir konstatētas blakusparādības un kontrindikācijas tās lietošanai, un ir svarīgi zināt par tām.

Šie jautājumi, kā arī informācija par narkotiku lietošanu, tās rīcību un atgriezenisko saiti tiks apspriesta tālāk.

Farmakoloģiskā iedarbība

Fraxiparin satur zemas molekulmasas heparīnu, kura veidošanās tika veikta depolimerizācijas procesā. Raksturīga narkotiku pazīme ir izteikta aktivitāte attiecībā uz Xa asins recēšanas faktoru, kā arī vājais faktora Pa aktivitāte.

Anti-Xa aktivitāte ir izteiktāka nekā vielas iedarbība uz aktivētu daļēju trombo plāksnes laiku. Tas norāda uz antitrombotisko aktivitāti.

Šīm zālēm ir pretiekaisuma un imūnsupresīva iedarbība. Turklāt līdzekļu efektu var pamanīt ļoti ātri, un tas ilgst pietiekami ilgi. 3-4 stundu laikā zāles pilnībā uzsūcas. Tas tiek parādīts ar urīnu caur nierēm.

Lietošanas indikācijas

Faksiparīna faktiskais lietojums šādos gadījumos:

• miokarda infarkta ārstēšana;
• trombembolisku komplikāciju novēršana, piemēram, pēc operācijas vai bez operācijas;
• asins recēšanas novēršana hemodialīzes laikā;
• trombembolisku komplikāciju ārstēšana;
• nestabilas stenokardijas ārstēšana.

Atbrīvošanas forma, sastāvs

Sastāvs satur aktīvo vielu, ko sauc par kalcija adroparīnu 5700-9500 SV. Papildu rakstura sastāvdaļas ir: kalcija hidroksīds, attīrīts ūdens, sālsskābe.

Blakusparādības

Diabēts baidās no šī līdzekļa, piemēram, uguns!

Jums tikai jāpiesakās.

Tāpat kā lielākā daļa medikamentu, dažreiz faksiparīns izraisa blakusparādības:

• trombocitopēnija;
• alerģiskas reakcijas (parasti kuņģis ir skrāpēts no faksiparīna), ieskaitot angioneirotisko tūsku;
• dažādu atrašanās vietu asiņošana;
• ādas nekroze;
• prizma;
• eozinofilija pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas;
• atgriezeniska hiperkalēmija;
• neliela hematomas veidošanās injekcijas vietā, dažreiz parādās lielas Fraxiparin zilumi (attēls zemāk);
• aknu enzīmu palielināšanās.

Fraxiparin zilumi

Daži pacienti, kuri lieto faksiparīnu, pēc injekcijas ir novērojuši spēcīgu dedzināšanas sajūtu.

Kontrindikācijas

Kontrindikācijas Fraxiparin ir:

• trombocitopēnija;
• vecums līdz 18 gadiem;
• orgānu organiskie bojājumi ar tendenci asiņot;
• intrakraniāla asiņošana;
• jutīgums pret komponentiem virs normālā;
• acu, smadzeņu un muguras smadzeņu ķirurģija vai traumas;
• asiņošana vai augsts tās rašanās risks, pārkāpjot hemostāzi;
• smaga nieru mazspēja, ko izraisa miokarda infarkts, nestabila stenokardija, trombembolijas ārstēšana.

Pieaugot asiņošanas riskam, faksiparīnu jālieto piesardzīgi. Situācijas ir šādas:

• aknu mazspēja;
• asinsrites traucējumi tīklenē un koroidos;
• ilgstoša ārstēšana, ilgāka par ieteicamo;
• ķermeņa svars līdz 40 kg;
• periods pēc operācijām uz acīm, muguras smadzenēm, smadzenēm;
• smaga arteriāla hipertensija;
• neatbilstība ārstēšanas apstākļiem;
• peptiskas čūlas;
• vienlaikus lietojot zāles, kas var veicināt asiņošanu.

Lietošanas instrukcija

Laika gaitā problēmas ar cukura līmeni var izraisīt veselu virkni slimību, piemēram, redzes, ādas un matu problēmas, čūlas, gangrēnu un pat vēzi! Cilvēki, ko māca rūgta pieredze, lai normalizētu cukura izmantošanas līmeni.

Fraxiparin injicē vēdera zonā zemādas audos. Kad šķīdums tiek injicēts, āda ir jāuztur visu laiku.

Pacientam ir gulēt. Ir svarīgi, lai adata būtu perpendikulāra un nevis leņķī.

Vispārējā ķirurģijā trombembolisku komplikāciju profilaksei šķīdumu ievada 0,3 ml vienreiz dienā. Narkotiku lieto vismaz nedēļu, līdz tiek sasniegts riska periods.

Pirms operācijas ievadiet pirmo devu 2-4 stundas. Ortopēdiskās operācijas gadījumā zāles tiek ievadītas 12 stundas pirms operācijas un 12 stundas pēc tās pabeigšanas. Pēc tam lietojiet zāles vismaz 10 dienas un līdz riska perioda beigām.

Profilakses devu nosaka, ņemot vērā pacienta ķermeņa masu:

• 40-55 kg - reizi dienā, 0,5 ml;
• 60-70 kg - 0,6 ml vienu reizi dienā;
• 70-80 kg - 0,7 ml divas reizes dienā;
• 85-100 kg - 0,8 ml divas reizes dienā.

Trombembolisku komplikāciju ārstēšanai zāles tiek ievadītas ar 12 stundu intervālu divas reizes dienā 10 dienas.

Tromboembolisku komplikāciju ārstēšanā personas svara nozīme, nosakot devu:

• līdz 50 kg - 0,4 mg;
• 50-59 kg - 0,5 mg;
• 60-69 kg - 0,6 mg;
• 70-79 kg - 0,7 mg;
• 80-89 kg - 0,8 mg;
• 90-99 kg - 0,9 mg.

Lai novērstu asins recēšanu, deva jāparaksta individuāli, pamatojoties uz dialīzes tehniskajiem nosacījumiem. Parasti, veicot asins recēšanu, sākotnējās devas ir 0,3 mg sākumdevas cilvēkiem līdz 50 kg, 0,4 mg līdz 60 kg, 0,6 mg vairāk nekā 70 kg.

6 dienas ir ieteicama miokarda infarkta un nestabilas stenokardijas ārstēšana kombinācijā ar Aspirīnu. Sākotnēji zāles tiek ievadītas vēnu katetrā. Lietojot šo devu, ir 86 SV pret XA / kg. Pēc tam šķīdumu ievada subkutāni divas reizes dienā vienā un tajā pašā devā.

Pārdozēšana

Ja šāda narkotika pārdozē, parādās asiņošanas smagums. Ja viņi ir mazi, tad neuztraucieties. Šādā situācijā ir nepieciešams samazināt devu vai palielināt intervālu starp injekcijām. Ja asiņošana ir nozīmīga, tad jālieto protamīna sulfāts, no kura 0,6 mg ir spējīgs neitralizēt 0,1 mg faksiparīna.

Narkotiku mijiedarbība

Lietojot franciparin kopā ar dažiem medikamentiem, var rasties hiperkalēmija.

Tie ietver šādus līdzekļus: kālija sāļus, AKE inhibitorus, heparīnus, NPL, kāliju aizturošus diurētiskos līdzekļus, trimetoprimu, angiotenzīna II receptoru blokatorus, takrolimu, ciklosporīnu.

Zāles, kas ietekmē hemostāzi (netiešie antikoagulanti, acetilsalicilskābe, NPL, fibrinolītiskie līdzekļi, dekstranis), kā arī šī līdzekļa lietošana pastiprina viens otru.

Ja Jūs lietojat arī Abciximab, Beraprost, Iloprost, Etifibatid, Tirofiban, Tiklodedin, palielinās asiņošanas risks. To var veicināt arī acetilsalicilskābe, bet tikai antiagregatnye devās, proti, 50-300 mg.

Ļoti uzmanīgi, ja pacienti saņem dekstrānus, netiešus antikoagulantus, sistēmiskus kortikosteroīdus, jāparedz faksiparīns. Ja tiek lietoti netiešie antikoagulanti ar šo medikamentu, tā lietošanu turpina, līdz tiek normalizēta INO indeksa normalizācija.

Atsauksmes

Negatīvās atsauksmes balstās uz daudzu blakusparādību klātbūtni, kontrindikācijām. Tajā pašā laikā, neraugoties uz brīdinājumiem par zāļu lietošanu grūtniecēm, netika konstatēta ietekme uz bērna veselību un attīstību.

Saistītie videoklipi

Kā griezt Fraksiparin:

Tādējādi Fraksiparin bieži tiek ordinēts par asins recēšanas problēmām, trombembolisku komplikāciju ārstēšanas vai profilakses nepieciešamību. Galvenais ir ievērot speciālista ieteikumus, kas spēs noteikt tā izmantošanas iespējamību un nepieciešamo devu. Pretējā gadījumā papildus efekta trūkumam, iespējams, ir negatīva ietekme, kas saistīta ar pārdozēšanu, asiņošanas attīstību, hiperkalēmiju.

• Stabilizē cukura līmeni ilgi
• Atjauno aizkuņģa dziedzera insulīna ražošanu

Antikoagulantu lietošana grūtniecības laikā: Fraxiparin

Grūtniecības laikā ir situācijas, kad ārsts pēc citas asins analīzes izraksta sievietei papildu antikoagulantu. Tendence veidot asins recekļus ir bīstama mātes un bērna dzīvei, tāpēc ir atļauts lietot zāles, kas šajā periodā ir kontrindicētas. Faksafarīns grūtniecības laikā, neraugoties uz oficiālo instrukciju aizliegumu, ir paredzēts, lai novērstu hiperaglikāciju. Lielākā daļa hemostasiologu piekrīt, ka zāles, lietojot pareizi, nekaitē auglim.

Fraxiparīna darbības mehānisms

Fraxiparin ir zema molekulmasa heparīns, kam ir antikoagulanta iedarbība. Citiem vārdiem sakot, tas novērš reakciju ķēdes aktivizēšanos, kas izraisa asins recēšanu. Regulāri ieviešot šīs zāles, novērš asins recekļu veidošanos.

Fraxiparīna aktīvā sastāvdaļa ir kalcija, kas satur nadroparīnu. Šī viela spēj ātri un droši veidot saites ar proteīna molekulām plazmā. Šis mehānisms novērš asins recekļu parādīšanos. Fraxiparin vai nadroparīna kalcija ieviešanai ir izteikta ietekme uz asins īpašībām un tajā pašā laikā praktiski neizraisa nevēlamas blakusparādības. Tāpat kā visi heparīni, tas nepalielina asiņošanas iespēju.

Trombofilija ir asiņošanas traucējumi, kas var izraisīt asins recekļu veidošanos. Šis stāvoklis var izraisīt augļa nāvi dzemdē. Fraxiparin grūtniecības laikā uztur normālu asins apgādi nedzimušam bērnam, nekaitē mātes veselībai. Vēl viens šīs narkotikas plus ir tas, ka tas neietekmē placentas barjeru un neietekmē augli.

Lietošana grūtniecības laikā

Grūtniecības laikā Fraxiparin lieto, lai ārstētu stāvokļus, kas saistīti ar paaugstinātu asins recēšanu, kā arī to profilaksi. Terapijas kursa ilgums tiek izvēlēts individuāli: dažos gadījumos tas ir 9 mēneši. Ilgstoša ārstēšana var būt nepieciešama, ja sievietei ir bijusi aborts sakarā ar asins recekļa veidošanos. Šādos gadījumos pat vienas dienas pārtraukums zāļu šķīduma ievadīšanā var izraisīt augļa nāvi.

Cik droša ir faksiparīna lietošana grūtniecības laikā, to nevar teikt. Instrukcija satur informāciju, ka tās iecelšana ir iespējama 2 un 3 trimestrī. Hemostasiologi ir pārliecināti, ka zāles ir nekaitīgas sievietēm un auglim, bet nav veikti klīniskie pētījumi par šo personu kategoriju. Tas nozīmē, ka jautājums par Fraxiparin teratogenitāti paliek atklāts. Tomēr zāles jau ilgāku laiku tiek izmantotas, lai ārstētu un novērstu paaugstinātu asins recēšanu grūtniecēm, un zāļu kopsavilkums nav koriģēts vairākus gadu desmitus.

Grūtniecība Fraxiparin lieto reti. Pēc laboratorijas diagnostikas datu saņemšanas ārsts nosaka priekšlaicīgas dzemdību un augļa nāves risku, un pēc tam izlemj, vai zāles jālieto. Tās regulāra ievadīšana palīdz atjaunot normālu asins recēšanu un izvairīties no šādām komplikācijām.

1 trimestrs ir visbīstamākais, lietojot zāles, tostarp antikoagulantus. Viņi cenšas atlikt to lietošanu līdz 16 nedēļām, kad veidojas placenta. 2 un 3 trimestrī to atļauts lietot, ja grūtniecei nav citu kontrindikāciju.

Jo ilgāks laiks, jo lielāks ir sarežģījumu risks paaugstinātas asins recēšanas dēļ. Placenta aug visu 9 mēnešu laikā, lielo un mazo kuģu skaits tajā pastāvīgi palielinās. Kapilāros visstraujāk veidojas asins recekļi, kas izraisa hronisku augļa hipoksiju un turpmāku intrauterīno augšanas kavēšanos.

3 trimestrī dzemde un auglis sasniedz maksimālos izmērus. Jo vairāk viņi aug, jo vairāk viņi izspiež zemāku vena cava, caur kuru asinis plūst no ekstremitātēm uz sirdi. Tā rezultātā tas apstājas, izraisot asins recekļu veidošanos. Visbīstamākā iespēja ir plaušu artērijas bloķēšana, šis stāvoklis var izraisīt grūtniecības nāvi.

Ir skaidrs, ka ir būtiskas indikācijas, lai izrakstītu faksiparīnu. Visos iepriekšminētajos gadījumos tās lietošanas risks ir mazāks nekā asins recēšanas traucējumu sekas.

Faksafarīns, plānojot grūtniecību, ir paredzēts arī asins recēšanas palielināšanai. Trombu veidošanās ir viens no iemesliem, kas novērš apaugļotās olas pievienošanos dzemdes sienai. Tas ir, šīs narkotikas ieviešana veicina koncepciju.

Lietošanas metode

Ieceļot faksiparīnu grūtniecības laikā, ir svarīgi zināt, kā viņu nošaut. Ražotājs uztraucas par lietošanas ērtumu: zāles tiek ražotas šķīduma veidā, ielej vienreizējās lietošanas šļircēs ar adatu injekcijai zem ādas. Vienas devas tilpums var būt atšķirīgs, aptiekās var atrast opcijas: 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml, 1 ml.

Grūtniecības laikā visbiežāk noteiktā minimālā deva ir 0,3 ml, 1 reizi dienā. Injekciju kursa ilgums tiek izvēlēts individuāli, bet tas nedrīkst būt mazāks par 10 dienām. Deva ir palielināta, ja sievietei ir liels ķermeņa svars.

Ideāli, ja Fraxiparin ievada ārsts. Bet, tā kā daudzi cilvēki tiek izrakstīti narkotiku uz ilgu laiku, un dažreiz par visiem 9 mēnešiem, ir nepieciešams, lai pati procedūra tiktu apgūta. Un tomēr, pirms pāriet uz ārstēšanu mājās, ir nepieciešams, lai speciālists veiktu vairākas injekcijas. Tātad būs iespējams redzēt pareizo tehniku ​​un saprast, kādas sajūtas var būt ar risinājuma ieviešanu.

Risinājuma ieviešana ir šāda:

1. Noņemiet gaisu no šļirces, pagriežot to otrādi.
2. Sagatavojiet spirtu iemērcētu vati.
3. Nogulieties uz muguras un apstrādājiet nelielu ādas platību ar alkoholu, vairākus centimetrus no nabas.
4. Apstrādātajā zonā ar diviem pirkstiem, lai ieķertu ādu.
5. Ievietojiet adatu krokas augšdaļā 90 ° leņķī pret kopējo ādas virsmu.
6. Lēnām spiediet virzuli uz leju, līdz viss šķīdums tiek injicēts.
7. Noņemiet adatu un piespiediet kokvilnu uz punkcijas vietu.

Pēc procedūras nedrīkst pieļaut injekcijas vietas berzēšanu. Katru dienu tas ir jāmaina, mainot sānus (pa kreisi, pa labi). Tūlīt pēc adatas izņemšanas punkcijas vietā var parādīties dažas asinis un pēc kāda laika - nedaudz pietūkums. Tas ir normāli, un tas nedrīkst būt satraucošs.

Fraxiparin grūtniecības laikā var iegūt bez maksas. Zāļu ekstrakts tiek veikts konsultācijās ar sievietēm dzīvesvietā. Tā saņemšana tiek nodrošināta ar dzimšanas apliecību valsts projekta „Veselība” ietvaros (Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2008. gada 16. janvāra rīkojums N 11N).

Kontrindikācijas

Fraksiparin ir spēcīga narkotika, tāpēc tā lietošana ir kontrindicēta noteiktos apstākļos un slimībās. Pirms šīs zāles parakstīšanas ārsts rūpīgi pārbauda vēsturi un nosaka laboratorijas diagnostikas virzienu. Savāktie dati palīdz novērtēt sievietes veselības stāvokli un identificēt iespējamos riskus.

Fraxiparīna iecelšana nav iespējama šādos gadījumos:

• ar indivīdu nepanesību;
• ar asins recēšanas trūkumu ar asiņošanu;
• ja iepriekšējais trombocītu trombocītu samazināšanas terapijas rezultāts nav pozitīvs.

Piesardzīgi, Fraxiparin ordinē pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem, kuņģa-zarnu trakta slimībām un paaugstinātu asinsspiedienu.

Blakusparādības un sekas

Frakiparīna lietošanas blakusparādības dažkārt parādās kā ādas reakcijas: injekcijas vieta ir niezoša un pārklāta ar izsitumiem. Alerģijas var pasludināt sevi par nātreni, angioneirotisko tūsku. Anafilaktiskais šoks ir ļoti reti. Pārdozēšana var izraisīt asiņošanu.

Fraxiparin grūtniecības laikā vienmēr tiek noteikts, pamatojoties uz nopietnām indikācijām, sekas auglim nav pētītas. Bet lielākā daļa ārstu ir vienisprātis, ka, ja jūs ievērosiet devu, to rašanās risks ir minimāls.

Fraxiparin grūtniecības laikā tiek parakstīts piesardzīgi, nav klīnisku datu par tā lietošanu šajā periodā, bet atgriezeniskā saite no mātes ir pozitīva. Zāles atjauno normālu asins recēšanu un novērš asins recekļu veidošanos, ļaujot izvairīties no aborts, skābekļa bada un augļa nāves. Ievērojot ārsta norādīto devu, blakusparādību risks ir zems.

Autors: Olga Khanova, ārsts,
īpaši Mama66.ru

Fraxiparin

Saturs

Farmakoloģiskās īpašības narkotiku Fraxiparin

Farmakodinamika. Nadroparīns - zema molekulmasa heparīns, kas iegūts no standarta heparīna ar depolimerizācijas metodi, ir glikozaminoglikāns ar vidējo molekulmasu 4300 Da. Nadroparīnam ir augsts saistīšanās līmenis ar plazmas proteīniem antitrombīnu III. Šī afinitāte izraisa paātrinātu Xa faktora inhibīciju un ir galvenais cēlonis nadroparīna augstajai antitrombotiskajai aktivitātei. Vēl viens nadroparīna antitrombotiskās iedarbības mehānisms ir audu vadītspējas faktora inhibitora stimulācija, fibrinolīzes aktivācija, veicot audu plazminogēna aktivatora tiešu atbrīvošanu no epitēlija šūnām, hemorheoloģisko parametru izmaiņas (asins viskozitātes un trombocītu un membrānu granulocītu apgrozījuma samazināšanās). Nadroparīnam ir augsta attiecība starp anti-Xa un anti-IIa aktivitāti. Tam ir tūlītēja un ilgstoša antitrombotiska iedarbība. Salīdzinot ar nefrakcionālo heparīnu, nadroparīns mazāk efektīvi ietekmē trombocītu darbību un agregāciju, un tam ir ļoti maza ietekme uz primāro homeostāzi.
Farmakokinētiku nosaka, mērot asins plazmas anti-H-faktora aktivitāti.
Biopieejamība. Pēc s / c ievadīšanas maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc 3-5 stundām, un biopieejamība ir gandrīz pabeigta (aptuveni 98%).
Pēc i / v ievadīšanas maksimālā anti-Xa aktivitāte tiek sasniegta pēc 10 minūtēm ar 2 stundu pusperiodu.
Nadroparīna metabolisms notiek galvenokārt aknās (desulfācija, depolimerizācija).
Atvasināšana. Pēc s / c ievadīšanas pusperiods ir aptuveni 3,5 stundas.
Īpašas pacientu grupas
Gados vecāki pacienti. Tā kā nieru fizioloģiskā funkcija ar vecumu samazinās, eliminācijas process palēninās. Ir nepieciešams ņemt vērā nieru mazspējas attīstības iespēju šajā pacientu grupā un attiecīgi koriģēt zāļu devu.
Nieru mazspēja. Klīnisko novērojumu dati par nadroparīna farmakokinētisko parametru izpēti un tās ievadīšanu pacientiem ar atšķirīgu nieru mazspējas pakāpi atklāja korelāciju starp nadroparīna klīrensu un kreatinīna klīrensu. Vidējā AUC un pusperiods vidēji smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss 36–43 ml / min) palielinājās attiecīgi par 52 un 39%, un vidējais plazmas klīrenss samazinājās līdz 63% no normas. Atzīmēja plašu individuālo mainīgumu. Pacientiem ar smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss 10–20 ml / min), lietojot SC ar nadroparīna AUC un pussabrukšanas periodu, attiecīgi palielinājās līdz 95 un 112%, salīdzinot ar veseliem brīvprātīgajiem. Smagu nieru mazspējas plazmas klīrenss samazinājās par 50%, salīdzinot ar pacientiem ar normālu nieru darbību. Pacientiem ar smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss 3–6 ml / min) hemodialīzes gadījumā AUC un eliminācijas pusperiods palielinājās attiecīgi par 62 un 65%, salīdzinot ar veseliem brīvprātīgajiem. Pacientiem ar smagu nieru mazspēju hemodialīzes gadījumā plazmas klīrenss samazinājās līdz 67% no pacientiem ar normālu nieru darbību.

Indikācijas zāļu lietošanai Fraxiparin

Trombembolisku komplikāciju profilakse vispārējo vai ortopēdisko ķirurģisko iejaukšanās procesā; pacientiem ar lielu trombembolisku komplikāciju (elpošanas mazspēja un / vai elpošanas ceļu un / vai sirds mazspējas slimību) risks, kas tiek hospitalizēts intensīvās terapijas nodaļā; trombembolisku komplikāciju ārstēšana; asins koagulācijas profilakse hemodialīzes procesā; nestabilas stenokardijas un miokarda infarkta ārstēšana bez patoloģiska Q viļņa EKG.

Fraxiparin lietošana

Īpaša uzmanība jāpievērš īpašiem ieteikumiem par katras atsevišķas mazas molekulmasas grupas heparīnu preparāta devu, jo šo preparātu devu noteikšanai izmanto dažādas mērvienības (SV vai mg). Tāpēc ārstēšanas laikā nadroparīnu nevar izmantot kā citu zemas molekulmasas heparīna aizstājēju. Ir nepieciešama īpaša piesardzība un īpašas norādes par katras zāles lietošanu.
Faksiparīnu neizmanto i / m ievadīšanai. Zāles ir paredzētas subkutānai injekcijai un izmantošanai hemodialīzes procesā pieaugušajiem.
Metode n / a ievads. Ieteicams ievadīt freksiparīna skrūvēšanas injekciju pacienta stāvoklī, kas atrodas vēdera sienas anterolaterālajā rajonā, pārmaiņus pa labi un pa kreisi. Adata ir ievietota perpendikulāri ķermeņa virsmai (nevis leņķim) ādas locītavā, paņemtu ar īkšķi un rādītājpirkstu (turiet šķīduma ievadīšanas laikā).
Pieaugušie
Trombembolisku komplikāciju profilakse
Vispārējā ķirurģija. Ieteicamā nadroparīna deva ir 0,3 ml (2850 SV anti-Xa faktora aktivitāte), ievadīta sc 2–4 stundas pirms operācijas. Turpmākās devas ievada 1 reizi dienā nākamo vismaz 7 dienas un visa riska perioda laikā, pirms pacients pāriet uz ambulatoro ārstēšanu.
Ortopēdiskā ķirurģija. Zāles injicē s / c devās, kas ir atkarīgas no pacienta ķermeņa masas (skatīt tabulu zemāk). Devas aprēķina, pamatojoties uz 38 SV anti-XA faktora aktivitāti uz 1 kg pacienta ķermeņa masas un 4. postoperatīvajā dienā palielinājās par 50%. Sākotnējo devu ievada 12 stundas pirms operācijas, otro - 12 stundas pēc operācijas. Turpmākās devas tiek ievadītas 1 reizi dienā visā riska periodā un pirms pacienta nodošanas ambulatorai ārstēšanai. Minimālais ārstēšanas ilgums ir 10 dienas.

Pacienta ķermeņa masa kg)

Fraxiparin deva, ko ievada 12 stundas pirms un pēc operācijas un līdz trešajai dienai pēc operācijas

Faksiparīna deva, ko ievada 1 reizi dienā, sākot no 4. dienas pēc operācijas

Injekcijas apjoms (ml)

IU anti-XA aktivitātes skaits

Injekcijas apjoms (ml)

IU anti-XA aktivitātes skaits

Pacienti ar augstu trombembolisko komplikāciju risku (elpošanas mazspēja un / vai elpošanas ceļu infekcijas slimības un / vai sirds mazspēja).
Nadroparīns lietoja s / c 1 reizi dienā. Deva tiek aprēķināta pēc pacienta ķermeņa masas, kā parādīts tabulā. Ārstēšana turpinās visā trombembolijas riska periodā.

Pacienta ķermeņa masa (kg)

Reizi dienā

Injekcijas apjoms (ml)

IU anti-XA aktivitātes skaits

Trombembolisku komplikāciju ārstēšana
Ārstējot trombembolijas komplikācijas, iekšķīgi lietojami antikoagulanti jāievada pēc iespējas ātrāk, ja vien to lietošanai nav kontrindikāciju. Ārstēšanu ar nadroparīnu nedrīkst pārtraukt, pirms tiek sasniegts atbilstošais starptautiskās normalizētās attiecības (INR) līmenis.
Ieteicams lietot nadroparīnu s / c 2 reizes dienā (ik pēc 12 stundām), parasti 10 dienu laikā. Deva tiek aprēķināta saskaņā ar pacienta ķermeņa masu, kā norādīts tabulā, ja ir 86 SV anti-Xa faktora aktivitāte uz 1 kg pacienta ķermeņa masas.

Pacienta ķermeņa masa (kg)

2 reizes dienā ar parasto ārstēšanas ilgumu 10 dienas

Injekcijas apjoms (ml)

IU anti-XA aktivitātes skaits

Asins koagulācijas novēršana ar hemodialīzi
Nadroparīna deva tiek izvēlēta individuāli, ņemot vērā arī hemodialīzes tehniskos nosacījumus.
Parasti nadroparīnu izmanto kā vienu intravaskulāru injekciju hemodialīzes cilpas artēriju šuntā katra hemodialīzes sesijas sākumā. Pacientiem, kam nav paaugstināta asiņošanas riska, sākotnējā deva tiek aprēķināta pēc ķermeņa masas un ir pietiekama hemodialīzes sesijai, kas ilgst līdz 4 stundām (skatīt tabulu).

Pacienta ķermeņa masa (kg)

Ievads arteriālā šuntā dialīzes sākumā

Injekcijas apjoms (ml)

IU anti-XA aktivitātes skaits

Palielinot asiņošanas risku, devu samaziniet uz pusi. Ja hemodialīzes sesija ilgst 4 stundas, zāles var papildus ievadīt ar mazāku devu. Šo devu nosaka atkarībā no pacienta individuālās atbildes, kas vienmēr rūpīgi jānovēro, lai dialīzes sistēmā konstatētu asiņošanas vai recēšanas pazīmes.
Nestabilas stenokardijas un miokarda infarkta ārstēšana bez patoloģiska Q viļņa EKG
Ieteicams lietot nadroparīna s / c 2 reizes dienā (ik pēc 12 stundām). Parastais ārstēšanas ilgums ir 6 dienas. Klīniskajos pētījumos pacientiem ar nestabilu stenokardiju un ne-Q viļņu miokarda infarktu uz EKG, nadroparīnu lietoja kombinācijā ar 325 mg acetilsalicilskābes dienā.
Sākotnējo devu ievada intravenozas bolus injekcijas veidā, nākamās devas tiek ievadītas sc. Deva tiek aprēķināta, balstoties uz pacienta ķermeņa masu, ja ir 86 SV anti-Xa faktora aktivitāte uz 1 kg pacienta ķermeņa masas (skatīt tabulu).

Pacienta ķermeņa masa
(kg)

Sākotnējā / devā (ml)

Nākamā subkutāna deva (ik pēc 12 stundām, ml)

IU anti-XA aktivitātes skaits

Bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam
Nadroparīns nav ieteicams bērnu un pusaudžu ārstēšanai, jo nav pietiekamu datu par zāļu drošumu un efektivitāti un optimālās devas noteikšanu šajā pacientu grupā.
Gados vecāki pacienti
Ja nav nieru darbības traucējumu, deva nav jāmaina. Pirms ārstēšanas uzsākšanas ieteicams pārbaudīt nieru darbību.
Nieru mazspēja
Trombembolisku komplikāciju profilakse.
Nemainiet devu pacientiem ar vieglu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss ≥50 ml / min).
Vidēji smaga vai smaga nieru mazspēja palielina nadroparīna ietekmi un palielinās trombembolijas un asiņošanas risks.
Ja devas samazināšana ir piemērota mērena nieru mazspējas gadījumā (kreatinīna klīrenss ≥30 ml / min un ≤ 50 ml / min), deva tiek samazināta par 25–33%, ņemot vērā individuālos riska faktorus asiņošanas un trombembolijas attīstībai.
Smagu nieru mazspējas gadījumā (kreatinīna klīrenss ≤ 30 ml / min) devu samazina par 25–33%.
Tromboembolisko komplikāciju, nestabilas stenokardijas un miokarda infarkta ārstēšana bez patoloģiska Q viļņa uz EKG
Iepriekš minēto slimību ārstēšanai pacientiem ar vieglu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss ≥50 ml / min) devu nedrīkst mainīt. Ja devas samazināšana ir piemērota mērena nieru mazspējas gadījumā (kreatinīna klīrenss ≥30 ml / min un ≤ 50 ml / min), deva tiek samazināta par 25–33%, ņemot vērā individuālos riska faktorus asiņošanas un trombembolijas attīstībai.
Šo slimību ārstēšanai pacientiem ar smagu nieru mazspēju, nadroparīns ir kontrindicēts.
Aknu mazspēja
Klīniskie pētījumi šajā pacientu grupā netika veikti.

Kontrindikācijas zāļu lietošanai Fraxiparin

Paaugstināta jutība pret nadroparīnu vai jebkuru zāļu sastāvdaļu; trombocitopēnija, kas saistīta ar nadroparīna anamnēzi; asiņošanas pazīmes vai paaugstināts asiņošanas risks, kas saistīts ar hemostāzes traucējumiem, izņemot DIC, nevis heparīna lietošanas dēļ; organiskie bojājumi ar tendenci asiņot (piemēram, akūta kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūla); hemorāģiskais insults; akūts infekciozais endokardīts; smaga nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss ≤ 30 ml / min) pacientiem ar trombembolisku komplikāciju, nestabilas stenokardijas un miokarda infarkta ārstēšanu bez patoloģiska Q viļņa EKG.

Fraxiparin zāļu blakusparādības

Uzskaitītās blakusparādības ir klasificētas pēc orgānu, sistēmas un biežuma: ļoti bieži (≥1 / 10), bieži (≥1 / 100 un ≤1 / 10), reti (≥1 / 1000 un ≤1 / 100), reti (≥ 1/10 000 un ≤1 / 1000), ļoti reti (≤1 / 10 000).
Asins un limfātiskā sistēma
Ļoti bieži: dažādas asiņošanas, kas biežāk sastopamas pacientiem ar riska faktoriem.
Retos gadījumos: trombocitopēnija (dažreiz - trombogēna), trombocitoze.
Ļoti reti: eozinofīlija, atgriezeniska pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Imūnsistēma
Ļoti reti: paaugstinātas jutības reakcijas (ieskaitot angioneirotisko tūsku un ādas reakcijas), anafilaktoīdu reakcija.
No vielmaiņas un gremošanas traucējumiem
Ļoti reti: atgriezeniska hiperkalēmija, kas saistīta ar heparīna izraisītu aldosterona inhibīciju, galvenokārt pacientiem ar riska faktoriem.
No hepatobiliālās sistēmas
Bieži: paaugstināts transamināžu līmenis, parasti atgriezenisks.
No reproduktīvās sistēmas
Ļoti reti: priapisms.
Vispārēji traucējumi un lokālas reakcijas
Ļoti bieži: mazas hematomas injekcijas vietā.
Dažos gadījumos var parādīties cieti mezgli, kas izzūd dažu dienu laikā.
Bieži: reakcijas ievadīšanas vietā.
Reti: kalcifikācija injekcijas vietā.
Kalcifikācija bieži notiek pacientiem ar mainītu kalcija fosfāta līmeni, piemēram, hronisku nieru mazspēju.
Ļoti reti: ādas nekroze injekcijas vietā, pirms kura notiek infiltrācija vai sāpīgas un eremātiskas plankumi bez bieži sastopamiem simptomiem. Šādos gadījumos zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc.

Īpaši norādījumi par zāļu lietošanu Fraxiparin

Trombocitopēnija
Saistībā ar pastāvošo heparīna izraisītas trombocitopēnijas risku visā ārstēšanas laikā ar nadroparīnu jāpārbauda trombocītu skaits.
Tika ziņots par atsevišķiem smagas trombocitopēnijas gadījumiem, kam sekoja arteriāla vai venoza tromboze. Šādu diagnozi var pieņemt šādās situācijās: trombocitopēnija; jebkurš nozīmīgs trombocītu skaita samazinājums (no 30% līdz 50% no sākotnējā līmeņa); negatīva trombozes dinamika, par kuru ir paredzēta ārstēšana; trombozes parādīšanās ārstēšanas laikā; ICE.
Šo traucējumu gadījumā ārstēšana ar nadroparīnu jāpārtrauc.
Iepriekš minētajām blakusparādībām ir imunoalerģiska rakstura īpašības, ja ārstēšana tiek veikta pirmoreiz, notiek no 5. līdz 21. ārstēšanas dienai, bet var notikt daudz agrāk, ja pacientam anamnēzē ir trombocitopēnija, kas saistīta ar heparīna terapiju.
Pacientus ar trombocitopēniju, kas anamnēzē tika ārstēti ar heparīnu (gan standarta, gan zemu molekulmasu), var lietot kopā ar nadroparīnu, ja nepieciešams. Šajā gadījumā ir nepieciešama rūpīga klīniska novērošana un trombocītu skaita noteikšana katru dienu. Ja rodas trombocitopēnija, ārstēšana ar nadroparīnu nekavējoties jāpārtrauc.
Ja ārstēšanas laikā ar heparīnu rodas gan trombocitopēnija (gan standarta, gan mazā molekulārā masa), tā ir jāatceļ un jāturpina ārstēšana ar citu antitrombotisko zāļu grupu. Ja šāda viela nav pieejama, jūs varat izmantot citu zema molekulmasa heparīnu zāļu grupu, ja ir nepieciešama heparīna lietošana. Trombocītu skaits jākontrolē vismaz 1 reizi dienā un ārstēšana jāpārtrauc pēc iespējas ātrāk, ja sākotnējā trombocitopēnija saglabājas pēc zāļu nomaiņas.
In vitro trombocītu agregācijas tests ir ierobežots, lai noteiktu heparīna izraisītas trombocitopēnijas diagnozi.
Gados vecāki pacienti
Pirms uzsākt ārstēšanu šajā pacientu grupā, ieteicams pārbaudīt nieru darbību.
Situācijas, kurās palielinās asiņošanas risks
Nadroparīnu piesardzīgi lieto situācijās, kas saistītas ar paaugstinātu asiņošanas risku, piemēram:

• aknu mazspēja;
• smaga hipertensija (arteriāla hipertensija);
• kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūla vai cita organiska bojājuma anamnēzē ar asiņošanu;
• chorioretinīts;
• laikā pēc operācijām uz smadzenēm un muguras smadzenēm, uz acīm.

Nieru mazspēja
Ir zināms, ka nadroparīns izdalās galvenokārt caur nierēm, kas izraisa nadroparīna iedarbības palielināšanos nieru mazspējas gadījumā un paaugstinātu asiņošanas risku, tāpēc šiem pacientiem nadroparīns tiek lietots piesardzīgi.
Lēmums par iespēju samazināt devu ar kreatinīna klīrensu 30-50 ml / min būtu jāpamato ar individuālu riska faktoru klīnisko novērtējumu, kas attiecas uz asiņošanu, salīdzinot ar trombembolijas risku.
Hiperkalēmija
Heparīns var inhibēt aldosterona virsnieru sekrēciju un izraisīt hiperkalēmiju, īpaši pacientiem ar paaugstinātu kālija līmeni asinīs vai šāda palielinājuma risku, piemēram, pacientiem ar cukura diabētu, hronisku nieru mazspēju, metabolisko acidozi vai pacientiem, kuri saņem zāles, kas var izraisīt hiperkaliēmiju ( piemēram, AKE inhibitori, NPL).
Hiperkalēmijas risks palielinās, palielinoties ārstēšanas ilgumam, bet parasti hiperkalēmija ir atgriezeniska. Pacientiem ar riska faktoriem ir nepieciešams regulāri kontrolēt kālija līmeni asins plazmā.
Spinālā / epidurālā anestēzija, mugurkaula punkcija un vienlaicīgas zāles
Spināla / epidurālās hematomas veidošanās risku palielina, izmantojot epidurālo katetru vai kombinējot citas zāles, kas ietekmē hemostāzi, piemēram, NPL, trombocītu agregācijas inhibitorus un citus antikoagulantus. Hematomas risks var palielināties, ja traumatiska vai atkārtota epidurāla vai mugurkaula punkcija. Tādēļ vienlaicīga mugurkaula blokādes un antikoagulantu lietošana ir iespējama tikai pēc tam, kad katrā atsevišķā gadījumā ir rūpīgi novērtēts ieguvums / risks:

• pacientiem, kas ārstēti ar antikoagulantiem, muguras bloka lietošanas priekšrocības rūpīgi jāsalīdzina ar iespējamo risku;
• pacientiem, kas gatavojas plānotai ķirurģiskai iejaukšanai ar mugurkaula blokādi, antikoagulantu lietošanas priekšrocības rūpīgi jāsalīdzina ar iespējamo risku.

Veicot jostas punkciju, mugurkaula vai epidurālo anestēziju, jāuztur pietiekams intervāls starp nadroparīna injicēšanu un spināla / epidurālā katetra vai adatas ievietošanu vai noņemšanu.
Pacienti ir rūpīgi jāuzrauga, lai savlaicīgi atklātu neiroloģisku traucējumu simptomus. Ja tie parādās, pacientam nekavējoties jāveic atbilstoša terapija.
Salicilāti, NPL un trombocītu agregācijas inhibitori
Venozo trombembolisku komplikāciju profilaksei vai ārstēšanai un asins recēšanas profilaksei hemodialīzes laikā nav ieteicams vienlaicīgi lietot acetilsalicilskābi, citus salicilātus, NPL un trombocītu agregācijas inhibitorus, jo tie palielina asiņošanas risku. Ja nepieciešams, šādas kombinācijas lietošana prasa rūpīgu klīnisko uzraudzību. Veicot klīniskos pētījumus, lai ārstētu pacientus ar nestabilu stenokardiju un miokarda infarktu bez EK patoloģiskas Q viļņu, nadroparīnu lietoja kombinācijā ar acetilsalicilskābi devā 325 mg dienā.
Lateksa alerģija
Pilnšļirces adatas aizsargvāciņš satur gumiju no dabīgas lateksa, kas var izraisīt alerģisku reakciju paaugstinātas jutības gadījumā pret lateksu.
Neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un veikt darbu, kam nepieciešama uzmanība.
Grūtniecības un zīdīšanas periods. Nav klīnisko pētījumu par nadroparīna ietekmi uz reproduktīvo funkciju. Pētījumos ar dzīvniekiem nav konstatēta teratogēniska vai embriotoksiska faksiparīna iedarbība. Tomēr klīniskie dati par nadroparīna transplacentālo šķērsošanu grūtniecēm ir ierobežoti, tāpēc zāļu lietošana grūtniecības laikā nav ieteicama, izņemot gadījumus, kad paredzamais ieguvums pārsniedz iespējamo risku. Dati par nadroparīna izdalīšanos mātes pienā ir ierobežoti, tāpēc nadroparīna lietošana zīdīšanas laikā nav ieteicama.

Narkotiku mijiedarbība Fraksiparin

Nadroparīnu lieto piesardzīgi, ārstējot pacientus, kuri lieto perorālos antikoagulantus, sistēmiskos kortikosteroīdus un dekstrānus. Ja pacientiem, kas saņem nadroparīnu, jālieto perorālie antikoagulanti, ārstēšana ar nadroparīnu jāturpina, līdz tas stabilizējas atbilstošā starptautiski normalizētā proporcijā (INR).

Fraxiparin pārdozēšana, simptomi un ārstēšana

Galvenā klīniskā pazīme pārdozēšanas gadījumā ar s / c vai ievadu - asiņošana. Šajā gadījumā ir nepieciešams noteikt trombocītu skaitu un citus asins koagulācijas rādītājus. Pacientiem ar nelielu asiņošanu ļoti reti ir nepieciešami īpaši terapeitiski pasākumi. Parasti pietiek ar devas samazināšanu vai parastās nadroparīna devas ievadīšanas aizkavēšanos.
Smagos gadījumos ir norādīts protamīna sulfāts. Aģents lielā mērā neitralizē nadroparīna antikoagulējošo iedarbību, bet saglabājas dažas anti-Xa aktivitātes. Nosakot ievadīšanai nepieciešamo protamīna sulfāta daudzumu, pieņem, ka 0,6 ml protamīna sulfāta neitralizē aptuveni 950 SV nadroparīna anti-X faktora aktivitāti. Jāņem vērā laiks, kas pagājis kopš heparīna ievadīšanas, jo var būt nepieciešams samazināt pretindes devu.

Zāļu uzglabāšanas apstākļi Fraxiparin

Temperatūrā līdz 30 ° C no apkures ierīcēm.

Aptieku saraksts, kur var iegādāties Fraxiparin:

Fraxiparine (FRAXIPARINE) lietošanas instrukcijas

Atbrīvojiet formu, sastāvu un iepakojumu

Šķīdums injekcijām caurspīdīgs vai nedaudz opalescējošs, bezkrāsains vai gaiši dzeltens.

Palīgvielas: kalcija hidroksīda šķīdums vai atšķaidīta sālsskābe līdz pH 5-7,5 līdz pH 5,0-7,5, ūdens d / un līdz 0,4 ml.

0,4 ml - vienreizējas devas šļirces (2) - blisteri (5) - iepakojumi kartonā.

rr d / injekcija. 9500 SV anti-Xa / 1 ml: 0,6 ml šļirces 10 gab.
Reģ. Nr.: 4110/99/05/06 2006. gada 28. aprīlī - atcelts

Šķīdums injekcijām caurspīdīgs vai nedaudz opalescējošs, bezkrāsains vai gaiši dzeltens.

Palīgvielas: kalcija hidroksīda šķīdums vai atšķaidīta sālsskābe līdz pH 5-7,5 līdz pH 5,0-7,5, ūdens d / un līdz 0,6 ml.

0,6 ml - vienas devas šļirces (2) - blisteri (5) - iepakojumi kartonā.

rr d / injekcija. 9500 SV anti-Xa / 1 ml: šļirces 0,8 ml 10 gab.
Reģ. Nr.: 4110/99/05/06 2006. gada 28. aprīlī - atcelts

Šķīdums injekcijām caurspīdīgs vai nedaudz opalescējošs, bezkrāsains vai gaiši dzeltens.

Palīgvielas: kalcija hidroksīda šķīdums vai atšķaidīta sālsskābe līdz pH 5-7,5 līdz pH 5,0-7,5, ūdens d / un līdz 0,8 ml.

0,8 ml - vienas devas šļirces (2) - blisteri (5) - kartona iepakojumi.

Farmakoloģiskā iedarbība

Nadroparīna kalcijs ir zema molekulmasa heparīns (LMWH), kas iegūts, depolimerizējot no standarta heparīna. Tas ir glikozaminoglikāns ar vidējo molekulmasu 4300 daltonu.

Tam piemīt augsta spēja saistīties ar plazmas proteīniem antitrombīnu III (ATIII). Šāda saistīšanās izraisa Xa faktora paātrinātu inhibīciju, kas rada nadroparīna augsto antitrombotisko potenciālu. Nadroparīna kalciju raksturo augstāka anti-Xa faktora aktivitāte, salīdzinot ar anti-IIa faktoru vai antitrombotisko aktivitāti.

Citi mehānismi, kas nodrošina nadroparīna antitrombotisko aktivitāti, ietver audu faktora ceļa inhibitora (TFPI) stimulāciju, fibrinolīzes aktivāciju, tiešā veidā atbrīvojot audu plazminogēna aktivatoru no endotēlija šūnām, un izmaiņas asins reoloģijā (asins viskozitātes samazināšanās un trombocītu membrānas palielināšanās un granulocītu caurlaidība).

Nadroparīnam - zemas molekulmasas heparīnam, kurā ir atdalīti antitrombotiskie un antikoagulantie heparīna īpašības, raksturīga lielāka aktivitāte pret faktoru Xa, salīdzinot ar aktivitāti pret IIa faktoru. Tam ir gan tūlītēja, gan ilgstoša antitrombotiska aktivitāte. Saikne starp šiem darbības veidiem ar nadroparīna kalciju ir 2,5-4.

Salīdzinot ar nefrakcionētu heparīnu, nadroparīnam ir mazāka ietekme uz trombocītu darbību un agregāciju, un tai ir niecīga ietekme uz primāro hemostāzi.

Profilaktiskās devās nadroparīns nerada izteiktu aktivētā daļējā trombīna laika (APTT) samazināšanos.

Ārstēšanas laikā maksimālās aktivitātes periodā ir iespējams palielināt APTT līdz 1,4 reizes augstākai par standartu. Šāds pagarinājums atspoguļo nadroparīna kalcija antitrombotisko iedarbību.

Farmakokinētika

Farmakokinētiskās īpašības nosaka, balstoties uz plazmas anti-Xa faktora aktivitātes izmaiņām.

Pēc s / c ievadīšanas absorbcija ir gandrīz 100%. C_maks koncentrācija asinīs tiek sasniegta no 3 līdz 5 stundām.

Lietojot nadroparīna kalciju 1. režīma injekcijā / C dienā_maks sasniedz 4 līdz 6 stundas pēc ievadīšanas.

Metabolizējas galvenokārt aknās ar desulfāciju un depolimerizāciju.

Pēc s / c injekcijas T_1/2 anti-Xa faktora aktivitāte ir 3-4 stundas, ja tiek izmantoti zema molekulārā heparīni, anti-IIa faktora aktivitāte pazūd no plazmas ātrāk nekā anti-Xa faktora aktivitāte. Anti-Xa faktora aktivitāte izpaužas 18 stundu laikā pēc zāļu ievadīšanas.

To galvenokārt iegūst nieres nemainītā veidā vai metabolītu veidā, kas nedaudz atšķiras no nemainīgas vielas.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Gados vecākiem pacientiem nieru darbības fizioloģisko traucējumu dēļ eliminācija palēninās. Lietojot šīs zāles šīs kategorijas pacientu profilaksei, nav nepieciešama dozēšanas shēmas izmaiņas plaušu nieru disfunkcijas gadījumā.

Pirms ārstēšanas ar LMWH (heparīns ar zemu molekulmasu) gados vecāki pacienti, kas vecāki par 75 gadiem, sistemātiski jānovērtē, izmantojot Cockroft formulu.

Pacientiem ar smagu nieru mazspēju ar s / c ievadītu nadroparīnu T_1/2 ilgst līdz 6 stundām, un tādēļ nadroparīns ir kontrindicēts šādu pacientu ārstēšanai. Lietojot nadroparīnu profilaktiskās devās šai pacientu kategorijai, deva jāsamazina par 25%.

Pacientiem ar vidēji smagu nieru mazspēju (QC vairāk nekā 30 ml / min) dažos gadījumos ieteicams kontrolēt anti-Xa faktora aktivitātes līmeni asinīs, lai izslēgtu pārdozēšanas iespēju zāļu lietošanas laikā. Šajā pacientu grupā var rasties nadroparīna uzkrāšanās, un tādēļ šiem pacientiem trombembolijas, nestabilas stenokardijas un miokarda infarkta ārstēšanā nadroparīna deva jāsamazina par 25%, un šajā pacientu grupā, kas saņem nadroparīnu trombembolisku komplikāciju profilaksei, nadroparīns nepārsniedz to, ja pacientiem ar normālu nieru funkciju, lietojot terapeitiskās devas nadroparīnu. Tādēļ šajā pacientu kategorijā nav nepieciešams samazināt profilaktiskiem nolūkiem ņemto nadroparīna devu.

Hemodialīzes gadījumā zemas molekulmasas heparīna ievadīšana lielās devās dialīzes sistēmas cilpas artērijas līnijā (lai novērstu asins recēšanu cilpā) neizraisa farmakokinētisko parametru izmaiņas, izņemot pārdozēšanas gadījumā, kad zāļu iekļūšana sistēmiskajā cirkulācijā var izraisīt anti-Xa faktora aktivitātes palielināšanos, ar nieru mazspējas pēdējo fāzi.

Lietošanas indikācijas

• trombozes profilakse ķirurģisku un ortopēdisku iejaukšanās laikā;
• asins koagulācijas profilakse ekstrakorporālā asinsritē hemodialīzes vai hemofiltrācijas laikā;
• trombembolisku komplikāciju profilakse pacientiem ar augstu trombu veidošanās risku (akūtu elpošanas un / vai sirds mazspējas gadījumā, ja ir ICU apstākļi);
• trombembolijas ārstēšana;
• nestabilas stenokardijas un miokarda infarkta ārstēšana bez patoloģiska Q viļņa EKG.

Dozēšanas shēma

Zāles tiek injicētas s / c (izņemot lietošanu hemodialīzes procesā). Šī zāļu forma ir paredzēta pieaugušajiem. Zāles netiek ievadītas / m. 1 ml faksiparīna ir ekvivalents aptuveni 9500 SV anti-Xa faktora aktivitātei no nadroparīna kalcija.

Trombembolijas novēršana operācijas laikā

Šie ieteikumi attiecas uz ķirurģiskām procedūrām, ko veic vispārējā anestēzijā.

Zāļu lietošanas biežums - 1 injekcija dienā.

Deva ir atkarīga no trombembolijas attīstības pakāpes konkrētā klīniskā situācijā un atkarīga no pacienta ķermeņa masas un darbības veida.

Ar mērenu trombogēno risku, kā arī pacientiem, kuriem nav paaugstināta trombembolijas riska, efektīva trombembolisku slimību profilakse tiek sasniegta, ievadot zāļu devu 2850 ME / dienā (0,3 ml). Sākotnējo injekciju ievada 2 stundas pirms operācijas, tad nadroparīnu ievada 1 reizi dienā. Ārstēšanu turpina vismaz 7 dienas un trombozes riska periodā, pirms pacients nonāk ambulatorā režīmā.

Paaugstināts trombogēnais risks (gūžas un ceļa locītavas operācija), faksiparīna deva ir atkarīga no pacienta ķermeņa masas. Zāles lieto devā 38 ME / kg pirms operācijas, t.i. 12 stundas pirms procedūras, pēc tam pēc operācijas, t.i. sākot no 12 h pēc procedūras beigām, tad 1 reizi dienā līdz 3 dienām pēc operācijas. Tad, sākot no 4 dienām pēc operācijas, 1 reizi dienā 57 ME / kg devā trombozes riska periodā pirms pacients tiek pārnests uz ambulatoro režīmu. Minimālais ilgums ir 10 dienas.

Fraksiparina devas atkarībā no ķermeņa svara ir norādītas tabulā.