Šķīdums injekcijām Fragmin: pilnīgas instrukcijas un atsauksmes

Dažādas asinsvadu un vēnu slimības - tā ir mūsdienu sabiedrības galvenā problēma. Ir svarīgi izārstēt šīs slimības sākotnējos posmos, pretējā gadījumā tās var izraisīt daudz nopietnākas sekas.

Turklāt tagad ir daudz medicīnisku metožu, lai bez grūtībām ārstētu šādus apstākļus. Šobrīd narkotikas Fragmin ir ļoti ieteicamas venozo slimību ārstēšanā, un tīklā ir daudz pozitīvu pārskatu par to, gan pacienti, gan paši ārsti. Tas viss attiecas uz tās īpašībām, kas būtu jāapsver sīkāk.

Zāļu sastāvdaļas ir uz ķermeņa imūnsupresīvas un fibrinolītiskas iedarbības. Atbrīvojiet to kā šķīdumu intravenozai ievadīšanai un injekcijai zem ādas.

Farmakoloģiskās īpašības

Zāles Fragmin ir iekļautas tiešās darbības antikoagulantu grupā. Galvenais zāļu komponents ir nātrija dalteparīns. Šī viela ir zema molekulmasa heparīna tips, kas tiek atbrīvots kontrolētā depolimerizācijas procesā kopā ar slāpekļskābi.

To iegūst no cūku tievās zarnas gļotādas un pēc tam veic papildu jonu apmaiņas hromatogrāfiju. Norīšanas gadījumā aktīvā viela ietekmē asins recēšanas īpašības. Zāles saista plazmas antitrombīnu, pēc tam noved pie Xa faktora un trombīna inhibēšanas procesa.

Lietojot zem ādas, vielas absorbcijas daudzums ir gandrīz 90%.

Lietošanas pusperiods pēc intravenozas ievadīšanas ilgst aptuveni 2 stundas un pēc uzklāšanas ar subkutānu metodi - 3-5 stundas. Galvenais dalteparīna nātrija izvadīšana notiek caur nierēm.

Sastāvdaļas un atbrīvošanas forma

Līdzekļi Fragmin tiek ražoti šķīduma veidā ievadīšanai intravenozi vai zem ādas. Zāļu ieviešana notiek vienreizējās lietošanas stikla šļircēs. Šļirču tilpumi atšķiras no 0,2 ml līdz 0,72 ml.

Šļirces ievieto blisteros ar 5 vai 10 gabaliem un ir iepakojumā.

Preparāts satur galveno komponentu - nātrija dalteparīnu. Tā saturs ir atkarīgs no šķīduma devas.

Fragmin šķīdums subkutānai vai intravenozai ievadīšanai tiek uzglabāts 0,2 ml 0,4 ml 0,5 ml 0,6 ml 0,72 ml šļircēs, kas satur attiecīgi 2500 SV 5000 SV 7500 SV 10 000 SV 12500 IU 15 000 SV 18 000 SV aktīvās vielas dalteparīna nātrija.

Papildus galvenajai sastāvdaļai ir papildu sastāvdaļas - sālsskābe q.s, nātrija hidroksīds, šķīdums injekcijām, nātrija hlorīds.

Kādas slimības ieteicams lietot?

Saskaņā ar instrukcijām Fragmin ir ieteicams lietot šādos apstākļos:

• plaušu trombembolijas klātbūtnē;
• dziļo vēnu trombotisko bojājumu klātbūtne sākumposmā;
• miokarda infarkta laikā un apstākļos ar nestabilu stenokardiju, ar nosacījumu, ka EKG nav patoloģiska Q viļņa;
• profilaktiskai trombembolisku komplikāciju ārstēšanai pacientiem ar ierobežotu motora funkciju, jo īpaši apstākļos, kad nepieciešama gultas atpūta, kā arī ar terapeitiskām komplikācijām akūtā stadijā;
• profilaktiskai ārstēšanai, veidojot asins recekļus ķirurģiskas un ortopēdiskas iejaukšanās laikā;
• asins recēšanas profilaksei asinsrites sistēmā ar ekstrakorporālu raksturu hemofiltrācijas un hemodialīzes laikā pacientiem ar hronisku vai akūtu nieru mazspēju;
• ar ilgstošu ārstēšanu līdz sešiem mēnešiem, kas paredzēts, lai novērstu plaušu trombembolijas un venozo trombozes bojājumu rašanos pacientiem ar onkoloģiskām patoloģijām.

Ierobežojumi līdzekļu iecelšanai

Nav ieteicams lietot šīs zāles šādām indikācijām:

• smagas asiņošanas gadījumā, piemēram, ar kuņģa čūlu un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu, kā arī intrakraniālas asiņošanas laikā;
• ar smagiem asiņošanas traucējumiem;
• ja pacientam ir bijusi imūnsistēmas trombocitopēnija, ko izraisa heparīns, kā arī tās klātbūtnes pazīmes;
• pastāv stabils endokardīta veids;
• ir nesen traumatiski ievainojumi;
• centrālās nervu sistēmas operāciju, dzirdes orgānu, acu klātbūtnē;
• plānojot anestēziju epidurālam vai mugurkaula tipam;
• veicot procedūras, kas saistītas ar jostas tipa punkciju (ja apstrāde tiek veikta ar lielākām Fragmin devām);
• ja ir paaugstināta jutība pret citiem zemas molekulmasas heparīniem;
• ja ir paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Turklāt zāles, kas pēcoperācijas periodā tiek lietotas lielās devās, lieto ārkārtīgi piesardzīgi. Fragmin ir iespējams lietot grūtniecības laikā, bet tikai saskaņā ar ārsta liecību.

Shēmas un devas

Fragmin devas un ārstēšanas shēma ir tieši atkarīga no slimības rakstura:

1. Plaušu trombembolijas un dziļi sirds aknu vēnu trombozes slimības ārstēšanas laikā subkutāni jāievada ar devu 200 SV / kg 1 reizi dienā vai 100 SV / kg 2 reizes dienā. Kopā ir iespējams izmantot antikoagulantus ar netiešu ietekmi. Medicīniskajai terapijai jāpaliek, līdz protrombīna līmenis asinīs sasniedz normālu līmeni.
2. Profilaktiskas trombu veidošanās laikā ķirurģiskas iejaukšanās laikā injekcijas veic ar subkutānu metodi. To ievada devās 100 SV / kg 2 reizes dienā. Nav veikta papildu analīze protrombīna līmeņa noteikšanai.
3. Pacienti ar trombembolisku komplikāciju risku operācijas laikā jāievada subkutāni 2 stundas pirms iejaukšanās. Fragmin ievada 2500 SV devā. Tad to ievada pēcoperācijas periodā. Katru dienu Jums jāveic injekcijas ar subkutānu metodi 2500 SV šķīduma devās. Injekcijas tiek ievadītas, kamēr pacients atrodas gultas stāvoklī.
4. Cilvēkiem ar vēzi, kam ir vēnu trombozes risks, zāles jālieto devās: 1 mēnesis - zāles lieto subkutāni 1 reizi dienā devā 200 SV / 1 kg. Maksimālā dienas deva ir 18 000 SV; 2-6 mēneši - šķīdums tiek uzklāts katru dienu ar 150 SV / 1 kg devu, ir nepieciešams izmantot šļirces ar fiksētu devu.

Blakusparādības

Blakusparādības var rasties zāļu lietošanas laikā:

• hematomu rašanās injekcijas vietās;
• asiņošanas rašanās;
• var rasties intrakraniāla un peritoneāla asiņošana;
• no gremošanas sistēmas puses var novērot aknu transamināžu aktivitātes palielināšanos;
• injekcijas vietās var būt sāpīgas sajūtas, nekroze;
• dažādas alerģiskas reakcijas.

Ārsti iesaka

No ārstu atsauksmēm.

Zāles Fragmin ir labs līdzeklis, lai ārstētu paaugstinātu asins recēšanu. Turklāt tas palīdz ar dažādām vēnu slimībām, flebītu, trombozi, trombemboliju. Manā praksē viņš vairākkārt ir pierādījis savu efektivitāti.

Visi mani pacienti, kuriem tika parakstīta ārstēšana ar šo narkotiku, atzīmē tās efektivitāti. Bet tomēr tas ir jāpiemēro tikai pēc receptes.

Asinsvadu ķirurgs

Zāles patiešām palīdz ārstēt dažādas venozas un trombotiskas patoloģijas. Tas pierāda tā efektivitāti. Manā praksē man bieži bija jāparedz šis līdzeklis pacientiem, un tas palīdzēja gandrīz visiem.

Bet neaizmirstiet par kontrindikācijām un blakusparādībām, dzejniekam tas jāizmanto tikai pēc ārsta norādījuma.

Flebologs

Pacientu viedoklis

Ko parastie cilvēki domā.

Man ir varikozas vēnas ilgu laiku. Kādas metodes es neesmu mēģinājis viņa ārstēšanai, bet visas no tām nedeva pozitīvu rezultātu. Ne tikai to, ka man bija dziļo vēnu tromboze.

Pēc pārbaudes ārsts man noteica narkotiku Fragmin. Pēc 2 ārstēšanas nedēļām es pamanīju nelielu uzlabojumu. Protams, slimība nenotika, bet vismaz tagad man nav smagu sāpju un pietūkumu.

Evgenia, 49 gadi

Man tika parakstīts zāles plaušu trombembolijas profilaktiskai ārstēšanai. Man tika ārstēti ar šo aģentu apmēram 2-3 nedēļas, es precīzi neatceros.

Bet ko es varu teikt, pēc ārstēšanas es pamanīju ievērojamus uzlabojumus. Manuprāt, tas ir labākais līdzeklis trombozes slimību ārstēšanai.

Alexandra, 56 gadi

Emisijas cena

Fragmin cena ir atkarīga no devas:

• ampulās ar 10 000 SV, 1 ml 10 gab. - 3200 rubļu;
• 2500 SV šļircēs, 0,2 ml 10 gab. - 1500 rubļu;
• 5000 SV šļircēs, 0,2 ml 10 gab. - 1800 rubļu.

Nomainiet zāles uz līdzīgu, ko var apstiprināt tikai ārsts.

Fragmin

Apraksts 2015. gada 30. jūnijā

• Latīņu nosaukums: Fragmin
• ATĶ kods: B01AB04
• Aktīvā viela: nātrija dalteparīns (dalteparīna nātrija sāls)
• Ražotājs: Vetter Pharma-Fertigung (Vācija), Pfizer MFG. Beļģija N.V. (Beļģija)

Sastāvs

Fragmin tiek ražots dažādās devās:

• flakonā ar 0,2 ml 2500 SV vai 5000 medalteparīna nātrija + ūdens, nātrija hidroksīda, sālsskābes, nātrija hlorīda;
• flakonā ar 0,3 ml 7500 SV aktīvās vielas + nātrija hlorīda un attīrīta ūdens;
• flakonā ar 0,4 ml 10 000 SV dalteparīna nātrija + ūdens un nātrija hlorīda;
• 0,5 ml tilpuma flakonā ir 12 500 SV aktīvās vielas + palīgelementi;
• 0,6 ml p-ra ir 15000 SV aktīvās vielas + nātrija hlorīda un ūdens;
• 0,75 ml zāļu veido 18 000 SV + papildu sastāvdaļas;
• 1 ml produkta satur 10000ME dalteparīna nātriju + ūdeni un nātrija hlorīdu.

Atbrīvošanas forma

Šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains vai ir vājš dzeltenā krāsā, tiek pārdots ampulās vai vienreizējās lietošanas šļircēs, kuru tilpums ir 0,2 (0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,72; 1 ml). 5 gabali, kartona saišķī viens blisteris.

Farmakoloģiskā iedarbība

Antikoagulants.

Farmakodinamika un farmakokinētika

Zāles aktīvā sastāvdaļa ir heparīns ar zemu molekulmasu, ko iegūst, kontrolējot depolimerizāciju ar slāpekļskābes nātrija heparīnu no cūku tievās zarnas gļotādas. Komponents papildus tiek attīrīts, izmantojot jonu apmaiņas hromatogrāfiju.

Dalteparīna nātrijs ir sulfatēta polisaharīda ķēde, kuras vidējā molekulmasa ir 5000 daltoni ar sulfāta pakāpi 2-2,5 uz saharīdu.

Zāles satur izteiktu antitrombotisku aktivitāti. Viela spēj uzlabot Xa-faktora un trombīna inhibēšanas procesus sakarā ar antitrombīna saistīšanās procesiem. Zāles ir vāja ietekme uz trombocītu adhēzijas un primārās hemostāzes procesu.

Šīs zāles efektivitāte un drošība ir apstiprināta ar vairākiem klīniskiem pētījumiem.

Pēc intravenozas un subkutānas ievadīšanas zāles tiek izvadītas 120 vai 240 minūšu laikā. Biopieejamība pēc subkutānas ievadīšanas ir aptuveni 88%. Farmakokinētiskie parametri nav atkarīgi no devas. Personām, kas slimo ar urinēmiju, pusperiods ir ilgāks. Zāles izdalās caur nierēm.

Hemodialīzes pacientiem dalteparīns var uzkrāties organismā.

Jaundzimušajiem vecumā no 2 līdz 3 mēnešiem vai, ja to svars ir mazāks par 5 mg, nepieciešams palielināt zāļu devu par vienu kilogramu ķermeņa masas.

Lietošanas indikācijas

• ar dziļo vēnu trombozi (ārstēšanu);
• trombozes profilaksei pirms operācijas un pēcoperācijas periodā;
• vēnu trombembolā ar dziļo vēnu trombozi un / vai plaušu emboliju;
• kā profilaktisku līdzekli dziļo vēnu trombozei, ja pacients atrodas uz gultas, viņam ir sastrēguma sirds, elpošanas mazspēja vai akūtas infekcijas;
• trombozes profilaksei cilvēkiem pēc 75 gadiem ar aptaukošanos, vēzi, vēnu trombemboliju;
• nestabila stenokardija vai miokarda infarkts bez Q viļņa kombinācijā ar aspirīnu;
• kā profilaktisku līdzekli recidīviem vēnu trombemboliskiem procesiem vēža slimniekiem;
• hemodialīzes laikā, hemofiltrācija pacientiem ar akūtu nieru mazspēju.

Kontrindikācijas

Fragmin nav ieteicams lietot:

• heparīna izraisītu imūntrombocitopēniju, tostarp vēsturi un aizdomas par slimību;
• pēc nesenām centrālās nervu sistēmas ievainojumiem vai operācijām, acīm, ausīm;
• ar klīniski nozīmīgu asiņošanu;
• ja pacientam ir smagi asinsreces sistēmas traucējumi;
• pacientiem ar septisko endokardītu;
• ja Jums ir alerģija pret instrumenta sastāvdaļām vai citiem zemas molekulmasas heparīniem.

Zāles nedrīkst nozīmēt lielās devās:

• ja ir plānota epidurālā vai spinālā anestēzija vai jostas punkcija;
• ar nekontrolētu arteriālo hipertensiju;
• tūlīt pēc operācijas;
• ar diabētisku vai hipertensīvu retinopātiju;
• pacientiem ar trombocitopēniju;
• ar smagām aknu un nieru slimībām.

Blakusparādības

Aptuveni 3% pacientu, kuri lietoja zāles dažādu slimību profilaksei, saskaroties ar blakusparādībām.

Visbiežāk izpaužas:

• viegla trombocitopēnija (atgriezeniska), asiņošana;
• paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte;
• sāpīga sajūta injekcijas vietā, subkutānas hematomas veidošanās.

Reti un ļoti novēroti:

• metaboliskā acidoze;
• anafilaktiskais šoks, nieze un nātrene, alerģiskas reakcijas;
• ādas alopēcija un nekroze;
• skleroze injekcijas vietā, ādas apsārtums, krāsas izmaiņas;
• asiņošana vietā, kur veikta injekcija.

Attīstības gadījumi ir aprakstīti:

• spinālā vai epidurālā hematoma;
• paaugstināts tiroksīna līmenis, apgriezts kālija aizture;
• viltus holesterīna, glikozes, bromsulfaleīna testa rezultāti;
• asiņošana no urīnizvadkanāla vai dzimumorgāniem;
• purpura, petehijas;
• bradikardija, vazospazms;
• mākslīgā vārsta tromboze sirdī;
• intrakraniāla asiņošana;
• anafilaktiskais šoks, slikta dūša, galvassāpes, vemšana, iesnas, elpas trūkums, bronhu spazmas;
• smaga trombocitopēnija, ko ierosina medikamenti.

Ir ziņojumi par smagas asiņošanas gadījumiem, dažkārt letāliem.

Ilgstoša zāļu lietošana palielina osteoporozes risku.

Instrukcijas par Fragmin (metode un devas)

Zāles nedrīkst injicēt muskuļos.

Zāles iepriekš sagatavotās šļircēs, ko injicē zemādas. Ampulās - intravenozi.

Lietošanas instrukcija Fragmina

Akūtas dziļo vēnu trombozes un plaušu trombembolijas ārstēšanā zāles tiek ievadītas subkutāni, 1-2 reizes dienā. Paralēli ieteicams iecelt netiešus antikoagulantus (K vitamīna antagonistus). Ārstēšanas kurss - vismaz 5 dienas vai normāla IP sasniegšanai.

Ieviešot līdzekļus reizi dienā, izmantojot 200 SV devu uz kilogramu pacienta svara. Zāles ievadīšana tiek veikta subkutāni.

Izvēloties divkāršu ievadu, subkutāni jālieto 100 SV uz kg ķermeņa masas.

Ja zāles lieto asins koagulācijas novēršanai hemofiltrācijas vai dialīzes laikā, zāles tiek ievadītas intravenozi.

Ja Jums ir mērena nieru mazspēja vai mazs asiņošanas risks, Jums ir nepieciešams pielāgot devas līdzekļus. Ieteicamais anti-Xa aktivitātes līmenis ir 0,5-1 SV / ml.

Ja procedūra ilgst mazāk par 4 stundām, tad zāles tiek ievadītas intravenozi, reaktīvā sprausla, 30-40 SV uz kilogramu svara, un pēc tam vēl 10-15 SV uz kilogramu stundā pilieniem (vai jet vairāk 5 SV).

Ja hemodialīze vai hemofiltrācija tiek veikta ilgāk par 4 stundām, tad šo līdzekli ievada intravenozi 30-40 SV plūsmā uz kilogramu svara un vēl 10-15 SV / kg pilienu stundā.

Akūta nieru mazspēja, pacientiem ar augstu asiņošanas risku, tos ievada intravenozi, 5-10 SV / kg ķermeņa masas, pēc tam vēl 4-5 SV / kg ķermeņa masas stundā, pilieniem. Ir vēlams, lai anti-Xa līmenis nepārsniegtu 0,2-0,4 SV / ml.

Lai novērstu asins recekļu veidošanos operāciju laikā, viela tiek injicēta subkutāni. Maksimālais zāļu saturs asinīs ir 0,1-0,4 SV 1 ml.

Pirms ķirurģiskas iejaukšanās un trombembolijas risks, subkutāni injicē 2500 SV 120 minūtes pirms operācijas un 2500 SV dienā katru rītu 5-7 dienas.

Ja pacients atrodas uz gultas, trombozes profilaksei, 5000 SV ievada subkutāni 1 SV 12-14 dienas vai ilgāk.

Personas, kurām ir ļaundabīgi audzēji vai paaugstināts asins recekļu risks, Fragmin jālieto visā atveseļošanās periodā. Operācijas priekšvakarā subkutāni injicē 5000 SV narkotiku un pēc tam vēl vienu nedēļu pirms gulētiešanas, 5000 SV katrā.

Arī operācijas dienā subkutāni tiek ievadītas 2500 SV 2 stundu laikā un tādā pašā daudzumā 12 stundas pēc operācijas.

Ortopēdiskām operācijām zāles tiek ievadītas vēl 35 dienas pēc protezēšanas. Vakarā pirms operācijas 5000 SV tiek injicēts subkutāni un pēc tam uz 5000 SV visu nepieciešamo laiku. Jūs varat arī izmantot shēmu 2 stundas pirms operācijas, subkutāni, 2500 SV un pēc 12 stundām, vēl 2500 SV, tad no rīta 5000 SV katrā.

Stenokardijas vai miokarda infarkta gadījumā maksimālā deva ir 0,5-1 SV SV / ml. Aspirīns tiek nozīmēts arī devā 75 vai 325 mg dienā. Fragmin ir ieteicams ievadīt subkutāni ar 120 SV / kg svara ar 12 stundu intervālu. Maksimālā dienas deva ir ne vairāk kā 20 000 SV (10 000 SV ik pēc 12 stundām). Ārstēšanas kurss parasti ir 6 dienas vai ilgāks pēc ārstējošā ārsta ieteikuma.

Tad ilgu laiku tiek izmantota uzturošā deva, līdz tiek veikta koronāro artēriju apvedceļa operācija vai cita perkutāna iejaukšanās. Šīs zāles var ievadīt pacientam ne ilgāk kā 45 dienas.

Deva ir jāizvēlas, ņemot vērā pacienta dzimumu un ķermeņa svaru. Sievietēm, kas ir vieglākas par 80 kg, un vīriešiem līdz 70 kg, ieteicams injicēt subkutāni 5000 SV vienreiz. Ja sievietes svars ir lielāks par 80 kg un vīrieši ir vairāk nekā 70, tad tie injicēs 7500 SV subkutāni tādā pašā veidā.

Ilgstoši ārstējot vēža pacientus 30 dienas, ieteicams lietot s / c 200 SV uz 1 kg ķermeņa svara 1 reizi dienā (līdz 18 000 SV dienā). Ja ārstēšana tiek veikta 2-6 mēnešu laikā, tad lietojiet 150 SV uz kg ķermeņa masas 1 reizi dienā. Izvēloties devu, atkarībā no pacienta ķermeņa masas tiek izmantota īpaša tabula.

Ja ārstēšanas laikā rodas trombocitopēnija un trombocītu skaits ir mazāks par 50 tūkstošiem uz μl, zāles tiek pārtrauktas, līdz normalizējas trombocītu līmenis. Devas korekcija ir nepieciešama arī tad, ja trombocītu skaits ir no 50 tūkstošiem uz μl līdz 100 tūkstošiem uz μl.

Pielāgojiet devu ir nepieciešama nopietnas nieru slimības gadījumā, ja QC līmenis ir vairāk nekā 3 reizes lielāks nekā parasti. Zāļu deva ir izvēlēta tā, lai anti-Xa būtu robežās no 0,5 līdz 1,5 SV uz vienu ml, anti-Xa līmenis tiek noteikts 5 stundas pēc līdzekļa ievadīšanas, un deva tiek koriģēta vēlreiz.

Pārdozēšana

Pārdozēšanas gadījumā var attīstīties hemorāģiskas komplikācijas, asiņošana kuņģa-zarnu traktā, uz ādas, urīnizvadkanāla un dzimumorgāniem.

Asiņošana ir saistīta ar asinsspiediena pazemināšanos, hematokrīno līmeni, aukstu sviedriem, vājumu un sāpīgām sajūtām.

Uzņemšana nozīmē apstāšanos, lai novērtētu asiņošanu. Ir parādīta protamīna sulfāta ievadīšana (1 mg uz 100 SV Fragmin).

Mijiedarbība

Fragmin var sajaukt ar 9% promīna nātrija hlorīdu un 5% glikozes līmeni.

Kombinējot ar trombolītiskiem līdzekļiem, urokināzi, alteplailu, streptokināzi, K vitamīna antagonistiem, netiešajiem antikoagulantiem, indometacīnu, aspirīnu, citiem NPL, palielinās asiņošanas risks.

Pārdošanas noteikumi

Uzglabāšanas nosacījumi

Ampulās esošā narkotika tiek uzglabāta ne vairāk kā 30 grādu temperatūrā, šļircēs - ne vairāk kā 25 ° C.

Derīguma termiņš

Īpaši norādījumi

Lai noteiktu anti-XA aktivitāti, jābūt metodēm, kas izmanto hromogēno substrātu. Citas anti-Ha noteikšanas metodes nav piemērotas.

Nav klīnisku datu par medikamentu lietošanu plaušu trombembolijas ārstēšanai, ja cietušais ir traucējis normālu asinsriti, pazeminājis asinsspiedienu, šoku.

Lietojot zāles bērniem, pacientiem ar aptaukošanos vai zemu dzimšanas svaru, grūtniecēm ar atkārtotas trombozes vai asiņošanas risku ir nepieciešams kontrolēt zāļu antikoagulantu aktivitāti.

Pēc tam, kad adata vispirms ir caurdurta ar vairāku devu pudeli, no tā var izņemt zāles divu nedēļu laikā, tad pudele ar zālēm jāiznīcina.

Analogi

Priecīgus F, Atenativ, Flenox, Heparin, Gizende, Clexane, Flenox, Novoparin, Fraksiparin, Cybor, Enoxaparin.

Fragmin grūtniecības un zīdīšanas laikā

Zāles var lietot grūtniecības laikā, komplikāciju risks auglim ir minimāls. Tomēr tā paliek, tāpēc zāles jālieto tikai pēc ārsta ieteikuma.

Nav zināms, vai aktīvā viela izdalās no mātes piena.

Atsauksmes

Atsauksmes par narkotiku ir labas. Pēc subkutānas injekcijas bieži saglabājas zilumi. Daudzi cilvēki patīk, ka zāles var lietot grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas periodā. Zāļu efektivitāti nosaka tas, ka pēc tās lietošanas asins recekļu forma nav iespējama, tāpēc rezultātu, kas iegūts pēc zāļu lietošanas, ir grūti pamanīt.

Cena Fragmina

Izmaksas Fragmin, 5000 SV - aptuveni 1800 rubļu, 10 gab.

Cena Fragmin, deva 10 000 SV ir aptuveni 3600 rubļu 10 gabaliem.

FRAGMIN

FRAGMIN - izdalīšanās forma, sastāvs un iepakojums

Šķīdums uz iv un p / caurspīdīga, bezkrāsaina vai dzeltenā nokrāsā.

[PRING] nātrija hlorīds, nātrija hidroksīds vai sālsskābe q.s., ūdens d / un.

0,2 ml - vienas devas stikla šļirces (5) - blisteri (2) - kartona iepakojumi.

Šķīdums uz iv un p / caurspīdīga, bezkrāsaina vai dzeltenā nokrāsā.

[PRING] nātrija hidroksīds vai sālsskābe q.s., ūdens d / u.

0,2 ml - vienas devas stikla šļirces (5) - blisteri (2) - kartona iepakojumi.

Šķīdums iv un p / uz caurspīdīga, bezkrāsaina vai dzeltenīga.

0,3 ml - vienas devas stikla šļirces (5) - blisteri (2) - kartona iepakojumi.

Šķīdums uz iv un p / caurspīdīga, bezkrāsaina vai dzeltenā nokrāsā.

0,4 ml - vienas devas stikla šļirces (5) - blisteri (1) - kartona iepakojumi.

Šķīdums uz iv un p / caurspīdīga, bezkrāsaina vai dzeltenā nokrāsā.

0,5 ml - vienas devas stikla šļirces (5) - blisteri (1) - kartona iepakojumi.

Šķīdums uz iv un p / caurspīdīga, bezkrāsaina vai dzeltenā nokrāsā.

0,6 ml - vienas devas stikla šļirces (5) - blisteri (1) - iepakojumā kartons.

Šķīdums uz iv un p / caurspīdīga, bezkrāsaina vai dzeltenā nokrāsā.

0,72 ml - vienas devas stikla šļirces (5) - blisteri (1) - iepakojumā kartons.

Šķīdums uz iv un p / caurspīdīga, bezkrāsaina vai dzeltenā nokrāsā.

[PRING] nātrija hlorīds, nātrija hidroksīds vai sālsskābe q.s., ūdens d / un.

1 ml - bezkrāsaina stikla (5) ampulas - kontūrveida šūnu iepakojumi (2) - iepakojumi kartonā.

Farmakoloģiskā iedarbība

Antikoagulantu tieša iedarbība. Tā ir zema molekulmasa heparīns, kas izolēts nātrija heparīna kontrolētā depolimerizācijā (ar slāpekļskābi) no cūkas tievās zarnas gļotādas un pakļauts papildu attīrīšanai, izmantojot jonu apmaiņas hromatogrāfiju. Sastāv no sulfatētām polisaharīdu ķēdēm, kuru vidējā molekulmasa ir 5000 daltoni; 90% molekulmasa ir no 2000 līdz 9000 daltoniem; sulfācijas pakāpe ir no 2 līdz 2,5 uz disaharīdu.

Tā saistās ar antitrombīnu plazmā un tādējādi inhibē Xa faktora un trombīna aktivitāti. Dalparīna nātrija antikoagulanta iedarbība galvenokārt ir saistīta ar Xa faktora inhibīciju; recēšanas laikā maz ietekmē. Salīdzinot ar heparīnu, tai ir vāja ietekme uz trombocītu adhēziju, un tādējādi tai ir mazāka ietekme uz primāro hemostāzi.

Farmakokinētika

Nātrija dalteparīna farmakokinētiskie parametri nemainās atkarībā no ievadītās zāļu devas.

Pēc s / c lietošanas dalteparīna nātrija biopieejamība ir aptuveni 90%.

T_1/2 pēc ievadīšanas / ievadīšanas 2 stundas pēc s / c injekcijas - 3-5 stundas Dalteparīna nātrija izdalās galvenokārt caur nierēm, tomēr urīnā izdalīto fragmentu bioloģiskā aktivitāte nav labi saprotama. Urīnā konstatē mazāk par 5% anti-Xa aktivitātes. Dalteparīna anti-Xa aktivitātes klīrenss no plazmas pēc vienas bolus narkotiku injekcijas ar devu 30 un 120 SV (anti-Xa) / kg vidēji bija attiecīgi 24,6 ± 5,4 un 15,6 ± 2,4 ml / h / kg un T_1/2 - 1,47 ± 0,3 un 2,5 ± 0,3 h.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Pacientiem ar urēmiju T_1/2 palielinās.

Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, kas saņem hemodialīzes terapiju, pēc vienas dalteparīna nātrija intravenozas injekcijas devā 5000 SV_1/2, ar anti-Xa aktivitāti, bija 5,7 ± 2 h un bija ievērojami augstāks nekā veseliem brīvprātīgajiem. Līdz ar to šiem pacientiem var sagaidīt izteiktāku zāļu kumulāciju.

Zāļu deva FRAGMIN

Fragmin nevar ievadīt / m!

Akūtas dziļo vēnu trombozes un plaušu trombembolijas ārstēšana

Fragmin injicēja s / c 1-2 reizes dienā. Jūs varat nekavējoties sākt terapiju ar netiešiem antikoagulantiem (K vitamīna antagonistiem). Šī kombinētā terapija jāturpina, līdz protrombīna indekss sasniedz terapeitisko līmeni (parasti ne ātrāk kā pēc 5 dienām). Pacientus ambulatorā veidā var ārstēt stacionārās terapijas devās.

Lietojot vienu reizi dienā, injicē devu 200 SV / kg ķermeņa svara. Viena deva nedrīkst pārsniegt 18 000 SV. Nevar veikt zāļu antikoagulanta aktivitātes uzraudzību.

Ievadot 2 reizes dienā, ievadot 100 SV / kg ķermeņa svara n / a. Nevar veikt zāļu antikoagulanta aktivitātes uzraudzību, bet jāpatur prātā, ka tas var būt nepieciešams, ārstējot noteiktas pacientu grupas. Ieteicamajai maksimālajai zāļu koncentrācijai plazmā jābūt 0,5-1 SV pret Xa / ml.

Hemodialīzes vai hemofiltrācijas laikā asins recēšanas novēršana ekstrakorporālā asinsritē

Fragmin ievada / iekšā.

Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju vai pacientiem, kam nav asiņošanas riska, parasti nepieciešama neliela dozēšanas shēmas korekcija, tāpēc vairumā gadījumu nav nepieciešams bieži kontrolēt anti-XA līmeni. Ieviešot ieteicamās devas hemodialīzes laikā, parasti tiek sasniegts anti-Xa līmenis 0,5-1 SV / ml. Hemodialīzes vai hemofiltrācijas ilgums nepārsniedz 4 stundas, zāles tiek ievadītas intravenozi plūsmās pa 30-40 SV / kg ķermeņa masas, kam seko intravenozas pilienu injekcijas ar ātrumu 10-15 SV / kg / h vai reizē ar svītru, lietojot 5000 SV. Hemodialīzes vai hemofiltrācijas ilgums ilgāk par 4 stundām, zāļu injekcija tiek ievadīta ar devu, ar ātrumu 30-40 SV / kg, kam seko intravenoza injekcija ar ātrumu 10-15 SV / kg / h.

Lietojot Fragmin pacientiem ar akūtu nieru mazspēju vai pacientiem ar augstu asiņošanas risku, zāles tiek ievadītas reaktīvā strūklā ar ātrumu 5-10 SV / kg, kam seko IV pilēšana ar ātrumu 4-5 SV / kg / h. Ārkārtas hemodialīzei (akūtu nieru mazspēju) nepieciešama rūpīgāka anti-Xa aktivitātes līmeņa uzraudzība, jo terapeitisko devu diapazons šādiem pacientiem ir daudz šaurāks nekā pacientiem ar hronisku hemodialīzi. Ieteicamajam maksimālajam anti-Xa aktivitātes līmenim plazmā jābūt robežās no 0,2-0,4 SV / ml.

Trombozes profilakse ķirurģiskas iejaukšanās laikā

Fragmin ievadiet s / c. Antikoagulantu aktivitātes uzraudzība parasti nav nepieciešama. Lietojot zāles ieteicamās devās C_maks plazmā tie svārstās no 0,1 līdz 0,4 SV anti-Xa / ml.

Veicot operāciju vispārējā ķirurģiskajā praksē pacientiem ar trombembolisku komplikāciju rašanās risku, narkotiku ievada s / c ar 2500 SV devu 2 stundas pirms operācijas, pēc tam pēc operācijas 2500 SV / dienā (katru rītu) visā periodā, kamēr pacients ir ieslēgts gultas atpūta (parasti 5-7 dienas).

Pacienti ar papildu riska faktoriem trombembolisku komplikāciju attīstībai (ieskaitot pacientus ar ļaundabīgiem audzējiem) Fragmin jālieto visa perioda laikā, kamēr pacients atrodas uz gultas (parasti 5-7 dienas vai ilgāk). Tajā pašā laikā terapijas sākumā dienā pirms operācijas Fragmin ievada s / c devā 5000 SV vakarā pirms operācijas, pēc tam pēc operācijas, 5000 SV katru vakaru. Terapijas sākumā operācijas dienā n / a 2500 SV ievada 2 stundas pirms operācijas un 2500 SV pēc 8-12 stundām, bet ne ātrāk kā 4 stundas pēc operācijas beigām; tad no nākamās dienas katru rītu 5000 SV.

Veicot ortopēdiskās operācijas (piemēram, gūžas locītavas artroplastiku), Fragmin jāievada līdz 5 nedēļām pēc operācijas, izvēloties vienu no alternatīviem dozēšanas režīmiem. Terapijas sākumā zāles tiek ievadītas devā 5000 SV p / k vakarā, operācijas priekšvakarā, tad 5000 SV katru vakaru pēc operācijas. Terapijas sākumā operācijas dienā Fragmin ievada s / c ar 2500 SV devu 2 stundas pirms operācijas un 2500 SV pēc 8-12 stundām, bet ne ātrāk kā 4 stundas pēc operācijas beigām; tad no nākamās dienas katru rītu - 5000 SV.

Terapijas sākumā pēc operācijas zāles tiek injicētas ar devu 2500 SV 4-8 stundas pēc operācijas, bet ne agrāk kā 4 stundas pēc operācijas beigām; tad no nākamās dienas p / līdz 5000 SV / dienā.

Trombembolisku komplikāciju profilakse pacientiem ar terapeitisku slimību akūtā fāzē un ierobežotu mobilitāti (arī apstākļos, kad nepieciešama gultas atpūta)

Fragmin jāievada sc / iU 5000 SV 1 reizi dienā, parasti 12–14 dienu laikā vai ilgāk (pacientiem ar pastāvīgu mobilitātes ierobežošanu). Antikoagulantu aktivitātes uzraudzība parasti nav nepieciešama.

Nestabila stenokardija vai miokarda infarkts bez patoloģiska Q viļņa EKG

Antikoagulantu aktivitātes uzraudzība parasti nav nepieciešama, bet jāpatur prātā, ka tas var būt nepieciešams īpašu pacientu grupu ārstēšanā. Ieteicamais C_maks medikamentam plazmā jābūt 0,5-1 SV anti-Xa / ml (vienlaicīgi ieteicams veikt terapiju ar acetilsalicilskābi devā no 75 līdz 325 mg dienā). Fragmin injicē devu 120 SV / kg ķermeņa masas ik pēc 12 stundām, maksimālā deva nedrīkst pārsniegt 10 000 SV / 12 stundas. Terapija jāturpina, līdz pacienta klīniskais stāvoklis ir stabils (parasti vismaz 6 dienas) vai ilgāk (pēc ārsta ieskatiem). Pēc tam ieteicams pāriet pie ilgstošas ​​terapijas ar Fragmin konstantā devā līdz revaskularizācijai (perkutāna iejaukšanās vai koronāro artēriju apvedceļa operācija). Kopējais terapijas ilgums nedrīkst pārsniegt 45 dienas.

Fragmin devu izvēlas, ņemot vērā pacienta dzimumu un ķermeņa svaru. Sievietes ar ķermeņa masu

Fragmin

Lietošanas instrukcija:

Cenas tiešsaistes aptiekās:

Fragmin (starptautiskais nosaukums - Dalteparīna nātrijs) pieder pie tiešo antikoagulantu grupas, kam ir fibrinolītiska un imūnsupresīva iedarbība. Zāles ir antikoagulanta efekts un ir paredzētas sirds un asinsvadu slimību ārstēšanai.

Sastāvs un atbrīvošanas forma

Galvenā aktīvā viela ir 25-50 mg dalteparīna nātrija.

Papildu komponenti: nātrija hlorīds, sālsskābe, nātrija hidroksīds, attīrīts ūdens.

Fragmin tiek ražots intravenozas injekcijas šķīduma veidā 1 ml ampulās, kas ievietots kartona iepakojumā pa 10 gab.

Fragmīna farmakoloģiskā iedarbība

Fragmin aktīvi ietekmē asins recēšanu. Zāles tika izveidotas, pamatojoties uz heparīna mazas molekulmasas koncentrātu, pievienojot cūkas tievās zarnas gļotādas daļiņas, un kā papildu attīrīšana tika izmantota jonu hromatogrāfija.

Saskaņā ar instrukcijām Fragmin terapeitiskais efekts tiek sasniegts 3-4 stundu laikā pēc zāļu lietošanas. Biopieejamība ir aptuveni 90%. Fragmin izdalās caur nierēm ar urīnu.

Ārstēšanas kurss tiek parakstīts piesardzīgi pacientiem ar smagām kuņģa-zarnu trakta slimībām, aknu un nieru mazspēju, jo Fragmin palielina iekšējās asiņošanas risku. Arī zāles palielina muguras hematomas risku, vienlaikus lietojot citus antikoagulantus un zāles, kas satur heparīnu.

Pacientiem ar trombemboliju lielās Fragmin devās var strauji pazemināties asinsspiediens un var rasties šoka stāvoklis.

Lietošanas indikācijas

Fragmin ir paredzēts asins recēšanas un trombozes profilaksei ķirurģisko operāciju laikā.

Zāles ir efektīvas kompleksā terapijā vēnu trombozes, stenokardijas, trombembolijas un miokarda infarkta ārstēšanai.

Lietošanas instrukcija Fragmina

Saskaņā ar instrukcijām Fragmin jāievada 200 SV 1-2 reizes dienā vai 100 SV 2-3 reizes dienā. Ambulatoros apstākļos, tāpat kā slimnīcā, precīzu zāļu devu nosaka ārstējošais ārsts saskaņā ar pacienta liecību.

Narkotiku ārstēšanas laikā ir nepieciešams regulāri kontrolēt asins recēšanu. Pacientiem ar smagiem asinsrites traucējumiem ir noteikts pirms terapijas ar netiešiem koagulantiem, un pēc tam kombinētajai terapijai pievieno Fragmin.

Pacientiem ar paaugstinātu iekšējās asiņošanas risku ir noteikts 5-10 SV Fragmin šķīdums intravenozi 1 reizi dienā. Zāles tiek ievadītas pakāpeniski vairāku minūšu laikā.

Dienu pirms operācijas Fragmin ievada 5000 SV vienu reizi un ar tādu pašu devu 5 dienas pēc operācijas.

Pēc ortopēdiskās operācijas Fragmin šķīdums jāievada 3–4 nedēļās 5000 SV vienreiz dienā.

Kontrindikācijas

Fragmin ir kontrindicēts, ja ir paaugstināta jutība un individuāla nepanesība pret preparāta sastāvdaļām, imūntrombocitopēniju, iekšējo asiņošanu, smagām kuņģa-zarnu trakta slimībām, endokardītu, centrālās nervu sistēmas slimībām, redzes un dzirdes traucējumiem.

Jums nevajadzētu piešķirt Fragmin grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā. Zāles palielina augļa nepareizas attīstības risku un laktācijas laikā negatīvi ietekmē mātes pienu.

Retos gadījumos Fragmin grūtniecības laikā var parakstīt ārstējošais ārsts, ja ārstēšanas efektivitāte pārsniedz blakusparādību risku.

Piesardzīgi, zāles tiek parakstītas nieru un aknu mazspējas, smadzeņu darbības traucējumu un vecuma dēļ.

Blakusparādības Fragmina

Fragmin var izraisīt iekšējo asiņošanu, trombocitopēniju, mugurkaula hematomu, anafilaktiskas reakcijas, ādas nekrozi.

Ilgstoši lietojot zāles, var rasties alerģiskas reakcijas - nātrene, nieze, ādas izsitumi, angioneirotiskā tūska, dermatīts.

Fragmin: cenas tiešsaistes aptiekās

Fragmin rr v / v un p /, lai ievadītu. 2500anti-ha man / 0,2 ml šļirce №10

Fragmin šķīdums 2500 SV (anti-Xa) / 0,2 ml 0,2 ml 1 deva 10 gab.

Fragmin šķīdums 0,2 ml 1 deva 10 gab.

Informācija par narkotiku ir vispārināta, tiek sniegta informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālās instrukcijas. Pašapstrāde ir bīstama veselībai!

Saskaņā ar PVO pētījumu pusstundas ikdienas saruna par mobilo tālruni palielina smadzeņu audzēja iespējamību par 40%.

Šķaudīšanas laikā mūsu ķermenis pilnībā pārtrauc darbu. Pat sirds apstājas.

Ir ļoti ziņkārīgi medicīniski sindromi, piemēram, obsesīvs priekšmetu norīšana. Viena pacienta, kas cieš no šīs mānijas, kuņģī tika atrasti 2500 svešķermeņi.

Pēc statistikas datiem, pirmdienās muguras traumu risks palielinās par 25% un sirdslēkmes risks - par 33%. Esiet uzmanīgi.

Lai pateiktu pat īsākos un vienkāršākos vārdus, mēs izmantosim 72 muskuļus.

Vienīgi ASV alerģijas zāles gadā iztērē vairāk nekā 500 miljonus ASV dolāru. Vai jūs joprojām uzskatāt, ka tiks atrasts veids, kā beidzot uzvarēt alerģiju?

Amerikāņu zinātnieki veica eksperimentus ar pelēm un secināja, ka arbūza sula novērš aterosklerozes attīstību. Viena peles grupa dzēra tīru ūdeni un otro - arbūza sulu. Rezultātā otrās grupas traukos nebija holesterīna plāksnes.

Kariesa ir visbiežāk sastopamā infekcijas slimība pasaulē, kurā pat ar gripu nevar konkurēt.

Cilvēki, kuri ir pieraduši regulāri brokastis, ir daudz mazāk ticami aptaukošanās.

Pirmais vibrators tika izgudrots 19. gadsimtā. Viņš strādāja pie tvaika dzinēja un bija paredzēts sievietes histērijas ārstēšanai.

Kad mīlētāji skūpstās, katrs no viņiem zaudē 6,4 kalorijas minūtē, bet tajā pašā laikā viņi apmainās gandrīz 300 dažādu baktēriju veidus.

Ja Jūsu aknas vairs nedarbojas, nāve būtu notikusi 24 stundu laikā.

Cilvēka kuņģis labi izturas pret svešķermeņiem un bez medicīniskas iejaukšanās. Ir zināms, ka kuņģa sula var pat izšķīdināt monētas.

Papildus cilvēkiem, tikai viena dzīvā būtne uz Zemes - suņi - cieš no prostatīta. Tas ir patiesi mūsu lojākie draugi.

Oksfordas Universitātes zinātnieki veica vairākus pētījumus, kuros viņi secināja, ka veģetārisms var kaitēt cilvēka smadzenēm, jo ​​tas noved pie tā masas samazināšanās. Tāpēc zinātnieki iesaka neietvert zivis un gaļu no diētas.

Mūsdienu Izraēlas klīnika Assuta Telavivā - privāts medicīnas centrs, kas ir pazīstams visā pasaulē. Tieši šeit labākie ārsti strādā ar pasaules nosaukumiem.

Fragmin ® (Fragmin ®)

Aktīvā sastāvdaļa:

Saturs

Farmakoloģiskā grupa

Nosoloģiskā klasifikācija (ICD-10)

3D attēli

Sastāvs un atbrīvošanas forma

0,2 ml vienreizējas lietošanas šļircēs; blisterī ar 5 gab. iepakojumā ar kartona 2 blisteriem.

vienreizējās lietošanas šļircēs ar 0,3 ml; blisterī ar 5 gab. iepakojumā ar kartona 2 blisteriem.

vienreizējās lietošanas 0,4 ml šļircēs; blisterī ar 5 gab. iepakojumā kartona 1 blisterī.

vienreizējas lietošanas šļircēs 0,5 ml; blisterī ar 5 gab. iepakojumā kartona 1 blisterī.

vienreizējas lietošanas šļircēs ar 0,6 ml; blisterī ar 5 gab. iepakojumā kartona 1 blisterī.

šļircēs, kas ir 0,72 ml; blisterī ar 5 gab. iepakojumā kartona 1 blisterī.

1 ml ampulās; iepakojumā kartona 10 ampulas.

Devas formas apraksts

Caurspīdīgs, bezkrāsains vai dzeltenīgs šķīdums.

Raksturīga

Zemās molekulmasas heparīns, kas izolēts nātrija heparīna kontrolētā depolimerizācijā (ar slāpekļskābi) no cūkas tievās zarnas gļotādas un pakļauts papildu attīrīšanai, izmantojot jonu apmaiņas hromatogrāfiju.

Zāles sastāv no sulfatētām polisaharīdu ķēdēm ar vidējo molekulmasu 5000 daltonu; 90% molekulmasa ir no 2000 līdz 9000 daltoniem; sulfācijas pakāpe ir 2–2,5 uz disaharīdu.

Farmakoloģiskā iedarbība

Antikoagulantu iedarbība galvenokārt ir Xa faktora inhibīcija, un tai ir maza ietekme uz asins recēšanas laiku. Tam ir maza ietekme uz trombocītu adhēziju, t.i. neliela ietekme uz primāro hemostāzi.

Farmakokinētika

Biopieejamība pēc s / c injekcijas ir aptuveni 90%; farmakokinētiskie parametri nav atkarīgi no devas. Pēc zāļu ievadīšanas / ievadīšanas T_1/2 ir 2 h, pēc s / c injekcijas - 3-5 h. Pacientiem ar urēmiju T_1/2 narkotiku pieaugums. Galvenokārt izdalās caur nierēm.

Zāles par Fragmin ®

Akūta dziļo vēnu tromboze, plaušu trombembolija, nestabila stenokardija un miokarda infarkts (bez EK viļņa); asins koagulācijas novēršana ekstrakorporālā asinsritē hemodialīzes un hemofiltrācijas laikā (pacientiem ar akūtu un hronisku nieru mazspēju), trombu veidošanās novēršana ķirurģiskas (ieskaitot ortopēdiskas) iejaukšanās laikā.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret nātrija dalteparīnu (ieskaitot citus zemas molekulmasas heparīnus un heparīnu), imūntrombocitopēniju (ko izraisa heparīna anamnēzē vai aizdomās par tā klātbūtni), asiņošanu (klīniski nozīmīga, piemēram, no kuņģa-zarnu trakta pret kuņģa čūlas vai divpadsmitpirkstu zarnas čūlas fonu). intrakraniāla asiņošana), izteikta hipokoagulācija, asins koagulācijas sistēmas traucējumi, septisks endokardīts, neseni ievainojumi vai ķirurģiskas iejaukšanās centrālās nervu sistēmas orgānos, redzes un dzirdes orgāni; plānotais spināls vai epidurālā anestēzija vai citas procedūras, kas saistītas ar jostas punkciju (tas attiecas uz lielām Fragmin devām).

Lietošana grūsnības un laktācijas laikā

To var lietot grūtniecības laikā, ja gaidāmā terapijas ietekme pārsniedz iespējamo risku auglim.

Nav noskaidrots, vai Fragmin izdalās mātes pienā.

Blakusparādības

Vidēji 1% pacientu asiņošana, hematoma injekcijas vietā, atgriezeniska neimunāla trombocitopēnija, sāpes injekcijas vietā, alerģiskas reakcijas, kā arī pārejošs aknu transamināžu aktivitātes pieaugums (ACT, ALT).

Vairākos gadījumos imūnās trombocitopēnija (ar / bez trombotiskām komplikācijām), ādas nekroze, anafilaktiskas reakcijas, muguras vai epidurālas hematomas attīstība.

Mijiedarbība

Vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas ietekmē hemostāzi, piemēram: trombolītiskie līdzekļi, citi antikoagulanti, NPL, kā arī trombocītu funkcijas inhibitori, var pastiprināt Fragmin antikoagulējošo iedarbību; kopā ar antihistamīniem, sirds glikozīdiem, tetraciklīniem, askorbīnskābe vājina dalteparīna iedarbību.

Saderība ar risinājumiem, kas paredzēti ievadā / ievadā. Fragmin ir saderīgs ar izotonisko nātrija hlorīda šķīdumu (9 mg / ml) un izotonisku dekstrozes šķīdumu (50 mg / ml).

Devas un ievadīšana

S / C, in / in (strūkla vai piliens).

Akūtas dziļo vēnu trombozes un plaušu trombembolijas ārstēšanai - s / c, 200 SV / kg 1 reizi dienā vai 100 SV / kg 2 reizes dienā. Antikoagulantu aktivitātes monitoringu nevar veikt, bet ir jāatceras, ka tas var būt nepieciešams īpašu pacientu grupu ārstēšanā. Ieteicamais C_maks plazmā jābūt 0,5-1 SV pret Xa / ml. Jūs varat nekavējoties sākt terapiju ar netiešiem antikoagulantiem (K vitamīna antagonistiem). Šī kombinētā terapija jāturpina, līdz protrombīna indekss sasniedz terapeitisko līmeni (to parasti novēro ne agrāk kā 5 dienas vēlāk). Pacientus ambulatorā veidā var ārstēt tādās pašās devās, kādas ieteicamas stacionārai ārstēšanai.

Lai izvairītos no asins koagulācijas ekstrakorporālā asinsritē hemodialīzes vai hemofiltrācijas laikā - in / in, izvēloties dozēšanas shēmu no zemāk.

Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju vai pacientiem, kam nav asiņošanas riska, parasti nepieciešama neliela devas pielāgošana, tāpēc vairumam pacientu bieži nav nepieciešams kontrolēt anti-Xa līmeni. Ieviešot ieteicamās devas hemodialīzes laikā, plazmas līmenis parasti sasniedz 0,5-1 SV no anti-Xa / ml.

Ja hemodialīzes vai hemofiltrācijas ilgums ir mazāks par 4 stundām, var lietot vienu intravenozo devu 5000 ME vai shēmu, kas ir ilgāka par 4 stundām.

Ja hemodialīzes vai hemofiltrācijas ilgums ir ilgāks par 4 stundām, 30–40 SV / kg intravaginālas injekcijas / strūklas plūsma, kam seko intravenozas pilienu injekcijas 10–15 SV / kg / h.

Pacienti ar akūtu nieru mazspēju vai pacienti ar augstu asiņošanas risku - struyno / 5-10 SV / kg, kam seko 4-5 SV / kg / h piliens. Pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze akūtas nieru mazspējas gadījumā, zāles raksturo šaurāks terapeitiskais indekss nekā pacientiem ar hronisku hemodialīzi, un tāpēc viņiem ir nepieciešama adekvāta anti-Xa līmeņa kontrole. Ieteicamajai maksimālajai plazmas koncentrācijai jābūt 0,2–0,4 ME anti-Xa / ml.

Trombozes profilaksei ķirurģiskās iejaukšanās gadījumos - s / c. Antikoagulantu aktivitātes uzraudzība parasti nav nepieciešama. Lietojot zāles ieteicamās devās C_maks plazmā tas ir no 0,1 līdz 0,4 SV anti-Xa / ml.

Veicot operācijas vispārējā ķirurģiskajā praksē: pacientiem ar trombembolisku komplikāciju risku - s / s 2500 SV 2 stundas pirms operācijas, pēc tam pēc operācijas - s / s 2500 SV / dienā (katru rītu) visā periodā, kamēr pacients ir gultas atpūta (parasti 5–7 dienas); pacientiem ar papildu trombembolisku komplikāciju riska faktoriem (piemēram, pacientiem ar ļaundabīgiem audzējiem) Fragmin jālieto visa perioda laikā, kamēr pacients atrodas uz gultas (parasti 5-7 dienas vai ilgāk).

1. Terapijas sākumā dienā pirms operācijas: 5000 ME p / c vakarā pirms operācijas, tad 5000 ME p / c katru vakaru pēc operācijas.

2. Terapijas sākumā operācijas dienā: 2500 ME n / a 2 stundas pirms operācijas un 2500 ME ME / 8-12 stundas, bet ne ātrāk kā 4 stundas pēc operācijas beigām. Tad no nākamās dienas katru rītu tiek ievadīti 5000 ME p / k.

Veicot ortopēdiskās operācijas (piemēram, gūžas locītavu endoprotēzes aizvietošanas operācijās), Fragmin jāievada līdz 5 nedēļām pēc operācijas, izvēloties vienu no turpmāk norādītajiem dozēšanas režīmiem.

1. Terapijas sākumā vakarā pirms operācijas: 5000 ME p / līdz vakarā pirms operācijas, tad 5000 ME p / c katru vakaru pēc operācijas.

2. Terapijas sākumā operācijas dienā: 2500 ME n / a 2 stundas pirms operācijas un 2500 ME n / a 8-12 stundas, bet ne ātrāk kā 4 stundas pēc operācijas beigām. Tad, no nākamās dienas, katru rītu - 5000 ME p / k.

Nestabilās stenokardijas un miokarda infarkta gadījumā (bez Q-viļņa uz EKG) antikoagulantu aktivitāte parasti netiek uzraudzīta, bet jāpatur prātā, ka tas var būt nepieciešams īpašu pacientu grupu ārstēšanai. Ieteicamais C_maks plazmā jābūt 0,5-1 ME anti-Xa / ml (vienlaicīgi ieteicams veikt terapiju ar acetilsalicilskābi devā no 75 līdz 325 mg dienā). Fragmin injicē devu 120 SV / kg ik pēc 12 stundām, maksimālā deva nedrīkst pārsniegt 10 000 SV ik pēc 12 stundām, un terapija jāturpina, līdz pacienta klīniskais stāvoklis ir stabils (parasti vismaz 6 dienas) vai ilgāk ( pēc ārsta ieskatiem). Pēc tam ieteicams pāriet pie ilgstošas ​​terapijas ar Fragmin pastāvīgā devā līdz revaskularizācijai (perkutāna iejaukšanās vai aorto koronāro apvedceļu operācija). Kopējais terapijas ilgums nedrīkst pārsniegt 45 dienas. Fragmin deva tiek izvēlēta, ņemot vērā pacienta dzimumu un ķermeņa svaru:

- sievietēm, kas sver mazāk nekā 80 kg, un vīriešiem, kas sver mazāk nekā 70 kg, jāievada ME 5000 p / k ik pēc 12 stundām;

- sievietes, kuru ķermeņa masa ir 80 kg vai vairāk, un vīrieši, kas sver 70 kg vai vairāk, jāievada 7500 SV / s ik pēc 12 stundām.

Pārdozēšana

Ārstēšana: protamīna ievadīšana (1 mg inhibē 100 SV dalteparīna).

Drošības pasākumi

Jāievēro piesardzība, ordinējot Fragmin pacientiem ar paaugstinātu asiņošanas risku; Šajā grupā ietilpst pacienti ar trombocitopēniju, trombocītu disfunkciju, smagu aknu vai nieru mazspēju, nekontrolētu arteriālu hipertensiju, hipertensiju vai diabētisku retinopātiju.

Informācija par Fragmin efektivitāti un drošību pediatrijā ir ierobežota. Ja nepieciešams, šādam pieteikumam jāuzrauga anti-XA līmenis.

Veicot epidurālo vai spinālo anestēziju vai veicot mugurkaula punkciju pacientiem, kuri saņem antikoagulantu terapiju vai kuri plāno veikt antikoagulantu terapiju, izmantojot trombembolisku komplikāciju profilaksi, lietojot zemas molekulmasas heparīnus vai heparinoīdus, ir palielināts epidurālās vai muguras hematomas attīstības risks. pagrieziens var izraisīt ilgstošu vai pastāvīgu paralīzi. Šādu komplikāciju risks palielinās, lietojot pastāvīgus epidurālos katetrus, lai ievadītu pretsāpju līdzekļus vai vienlaicīgi lietotu zāles, kas ietekmē hemostāzi, piemēram, NPL, trombocītu funkcijas inhibitorus un citus antikoagulantus. Risks palielinās arī ar traumām un atkārtotiem epidurāliem vai jostas punktiem. Šādos gadījumos pacienti ir pastāvīgi jāuzrauga, lai savlaicīgi atklātu patoloģiskos neiroloģiskos simptomus. Identificējot neiroloģisko patoloģiju, ir norādīta steidzama iejaukšanās (muguras smadzeņu dekompresija).

Nav klīnisku datu par Fragmin lietošanu pacientiem ar plaušu trombemboliju, kuriem bija arī asinsrites traucējumi, artēriju hipotensija vai šoks.

Īpaša uzmanība jāpievērš pacientiem, kuriem ārstēšanas laikā ar Fragmin ir bijusi trombocitopēnija vai trombocitopēnija ar trombocītu skaitu mazāk nekā 100 000 / μL. Šādos gadījumos ir ieteicams veikt in vitro testu pret trombocītu antivielām heparīna vai zema molekulmasa heparīnu klātbūtnē. Ja šī testa rezultāts izrādās pozitīvs vai apšaubāms vai testēšana vispār nav veikta, ārstēšana ar Fragmin jāpārtrauc (skatīt apakšpunktu "Kontrindikācijas").

Fragmīna antikoagulanta aktivitātes uzraudzība parasti nav nepieciešama, bet tā var būt nepieciešama, ārstējot īpašas pacientu grupas: bērnus, pacientus ar ķermeņa masu zem normālas vai aptaukošanās, grūtnieces un pacientus ar paaugstinātu asiņošanas vai atkārtotas trombozes risku. Asins paraugi Fragmin darbības analīzei jāveic laikā, kad tiek sasniegta maksimālā zāļu koncentrācija asins plazmā (3-4 stundas pēc s / c injekcijas).

Lai noteiktu anti-Xa aktivitāti, par izvēlēto metodi tiek atzīti laboratorijas testi, kuros izmanto hromogēno substrātu. Šajā gadījumā testus nedrīkst izmantot, lai noteiktu aktivētā daļējā tromboplastīna laiku (APTT) un trombīna laiku, jo šie testi ir relatīvi nejutīgi pret dalteparīna nātrija aktivitāti. Fragmin devas palielināšana, lai palielinātu APTT, var izraisīt asiņošanu (skatīt apakšpunktu „Pārdozēšana”).

Fragmin, nefrakcionētas heparīna un citu mazu molekulmasu heparīnu darbības vienības nav līdzvērtīgas, tādēļ, nomainot vienu narkotiku ar citu, ir nepieciešams pielāgot devu. Lietojot vairāku devu flakonus, neizmantotais šķīdums jāiznīcina 14 dienas pēc tam, kad pirmais aizbāznis ir piestiprināts ar adatu.

Īpaši norādījumi

Fragmin nevar ievadīt / m.

Ražotājs

Vienreizējās lietošanas šļirces: Pharmacy N.V. / S.A., Beļģija, ko ražo Wetter Pharma Fertinung GmbH, Vācija

Ampulas: aptieka un Updzona, N.V. / S.A., Beļģija.