Varikozas vēnas un tromboze ir mūsdienu sabiedrības galvenā problēma. Tādēļ šo fleboloģisko slimību ārstēšanai katru gadu tiek izstrādātas arvien jaunas zāles.
Viens no visefektīvākajiem līdzekļiem varikozas vēnu, trombembolijas, trombozes un citu venozo slimību ārstēšanai ir narkotika Flenox, bet pirms lietošanas sākšanas terapijai, rūpīgi jāizpēta lietošanas instrukcijas un padomi.
Farmaceitiskās īpašības
Flenoks pieder pie antikoagulantu grupas. Galvenā zāļu sastāvdaļa ir enoksaparīns, kam ir sadalīta antitrombotiska un antikoagulanta aktivitāte.
Antikoagulanta tipa aktivitāte ir augstāka par trombocītu trombocītu tipa aktivitāti, šo rādītāju attiecība ir no 1 līdz 3,6.
Flenoksam gandrīz neietekmē aktivēto tromboplastīna laiku. Lietojot terapeitiskās devās, notiek APTT pagarināšanās, kā rezultātā tiek atspoguļota atlikušā antitrombīna aktivitāte.
Lietojot zāles terapeitiskās devās, APTT var pagarināt, tā pārpalikums var būt gandrīz 1,5-2,2 reizes lielāks par maksimālā aktivitātes līmeņa kontroles laiku.
Ievadot zāles subkutāni, instrumenta galvenās sastāvdaļas biopieejamības līmenis ir 100%. Augstākā koncentrācija plazmā notiek 3-4 stundas pēc zāļu ievadīšanas.
Aknās tiek novērota galvenā sastāvdaļas galvenā metabolizācija. Izdalās caur nierēm vai caur aknām. Enoksaparīna eliminācijas pusperiods vienas injekcijas laikā tiek sasniegts pēc 4 stundām, pēc tam ievadot 7 stundas.
Sastāvdaļas
Flenox satur aktīvo vielu - enoksaparīnu.
Atkarībā no zāļu devas šī komponenta līmenis ir atšķirīgs. Preparāts ir pieejams ar galvenās sastāvdaļas 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml un 0,8 ml devām.
Papildu sastāvdaļas - ūdens injekcijām.
Pieejams šļircēs šķīduma veidā subkutānai ievadīšanai. Izskatās tas ir skaidrs šķīdums, dažreiz tas var būt dzeltens.
Darbības joma
Flenox ir paredzēts šādām indikācijām:
- vēnu trombozes un embolijas ārstēšana vispārējas ķirurģiskas un ortopēdiskas ķirurģiskas iejaukšanās laikā;
- trombembolisku komplikāciju profilaksei pacientiem, kuri ir miega stāvoklī - sirds mazspēja, elpošanas mazspēja, smaga infekcijas procesa klātbūtne, reimatiskas slimības;
- kā asins recekļu profilakse ekstrakorporālas formas asinsrites sistēmā hemodialīzes laikā;
- dziļo vēnu trombotisko izpausmju ārstēšanai ar plaušu embolijas klātbūtni vai neesamību;
- nestabilas stenokardijas un akūtas miokarda infarkta ārstēšanai.
Kad lietot rīku ir aizliegts
Saskaņā ar instrukcijām Flenox nevar izmantot šādām norādēm:
- augsta jutība pret aktīvo vielu - nātrija enoksaparīnu, kā arī heparīniem ar zemu molekulmasu;
- heparīna izraisītas trombocitopēnijas izpausmes laikā ar 2. tipu;
- hemorāģisku parādību klātbūtnē un bieža asiņošana sakarā ar homeostāzes problēmām;
- ja organisko bojājumu gadījumā ir iespējama asiņošana;
- ja ir intracerebrālā tipa asiņošana;
- nieru nepietiekamības gadījumā smagā formā, izņemot hemodialīzes gadījumus;
- bērni līdz 18 gadu vecumam.
Turklāt zāles nevar lietot šādām slimībām:
- masveida tipa išēmiskā insulta sākumposmā, ar zudumu vai bez samaņas zuduma;
- akūtā infekciozā endokardīta gadījumā;
- ar vieglu vai vidēji smagu nieru mazspēju.
Shēmas un devas
Atkarībā no situācijas tiek piemērotas dažādas Flenox programmas shēmas.
Narkotiku lietošana profilaktiskos pasākumos
Operāciju laikā pacientiem, kuriem ir mērens asins recekļu risks un pacientiem bez trombembolijas riska, zāles jāievada subkutāni 20 mg devā ik pēc 24 stundām.
Pacientiem, kuriem ir tendence trombembolijai, Flenox jālieto subkutāni 40 mg devā ik pēc 24 stundām. Vispārējā ķirurģijā pirmo zāļu devu ievada 4 stundas pirms operācijas, ortopēdiskajā operācijā 12 stundas pirms operācijas.
Vidēji terapijas kurss ilgst no nedēļas līdz 10 dienām. Ortopēdijā narkotiku lieto devā 40 mg 1 reizi 24 stundās, terapijas periods ilgst aptuveni mēnesi.
Trombembolisku komplikāciju profilakse
Pacientiem, kas atrodas uz gultas, Flenox jāievada subkutāni 40 mg devā reizi 24 stundās.
Zāles jālieto apmēram 6 dienas, medicīniskās terapijas kurss ilgst ne vairāk kā 2 nedēļas.
Dziļo vēnu trombozes ārstēšana
Zāles ievada subkutāni 1 reizi dienā ar devu 1,5 mg uz 1 kg ķermeņa masas vai 2 reizes dienā ar devu 1 mg uz 1 kg ik pēc 12 stundām.
Kā ievietot injekciju Clexan (pilnīgs Flenox analogs):
Blakusparādības
Šādas blakusparādības visbiežāk rodas pēc zāļu lietošanas:
- sāpes un diskomforta sajūta injekcijas vietā;
- zilumu un hematomu veidošanās;
- retos gadījumos - nekrozes izpausme, bullouss tipa ādas izsitumi, sistemātiskas alerģiskas reakcijas;
- atšķirīga rakstura asiņošana;
- dažkārt notiek trombocitopēnija;
- ilgstošas ārstēšanas gadījumā var rasties osteoporoze.
Īpaši norādījumi
Grūtniecības laikā zāles tiek parakstītas tikai veselības apsvērumu dēļ, un ārsts ir pastāvīgi jāuzrauga.
Rīku nevar lietot grūtniecēm, kurām ir protēzes sirds vārsti. Zāļu lietošana mugurkaula un epidurālās anestēzijas laikā nav ieteicama.
Ja zīdīšanas laikā Jums ir nepieciešama zāles, tad terapijas laikā nepieciešams pilnībā atcelt barošanu ar krūti.
Bērni, kas jaunāki par 18 gadiem, nedrīkst lietot šīs zāles. Tas ir tāpēc, ka nav datu par to, kā zāles ietekmē bērnu ķermeni.
Mijiedarbība ar citām zālēm
Nav ieteicams lietot Flenox kopā ar šādiem narkotiku veidiem:
- ar salicilātiem un acetilsalicilskābi devās, kurām ir pretsāpju, pretdrudža un pretiekaisuma iedarbība;
- ar citām steroīdu zālēm, kurām ir pretiekaisuma iedarbība, šīs mijiedarbības rezultātā palielinās asiņošanas risks;
- ar Dextran-40;
- ārkārtīgi piesardzīgi jālieto kopā ar perorāliem antikoagulantiem.
Pēc medicīniskās sabiedrības viedokļa un pacientu pārskatu pārskatīšanas jūs varat iegūt vēl noderīgāku un svarīgāku informāciju par Flenox.
No ārstu prakses...
Flenox ir līdzeklis, kas labi darbojas dažādu venozo slimību ārstēšanā - varikozas vēnas, trombembolija un dziļo vēnu tromboze.
Visu laiku, kad šie pacienti lietoja šo rīku, negatīvās reakcijas netika novērotas. Tomēr jebkurā gadījumā jums vispirms jāpārbauda un jākonsultējas ar ārstu.
Asinsvadu ķirurgs
Es bieži izrakstu Flenox maniem pacientiem trombozes un (vai) trombembolijas riska dēļ. Visā manā praksē, lietojot šo narkotiku, es varu atzīmēt, ka visos gadījumos labojums ir palīdzējis.
Daudzi pacienti novēroja uzlabojumus gandrīz no otrās narkotiku lietošanas.
Flebologs
... kā arī viņu pacienti
Tas jau sen ir cietis no trombozes. Bieža sāpes un iekaisums - man bija šie apstākļi gandrīz nepārtraukti.
Pēc citas pārbaudes ārsts man noteica narkotiku Flenox. Man tika ievadīts intramuskulāri devā 20 mg vienu reizi dienā 10 dienas. Es pamanīju, ka 3. dienā sāpes un iekaisums mani nemazina un pēc pilnīga kursa es jutos daudz vieglāk.
Svetlana, 57 gadi
Dziļo vēnu tromboze ir slimība, ko esmu cietis vairāk nekā 8 gadus. Pēc apspriešanās ārsts iepriekš noteica narkotiku Flenox, viņš noteica, ka man 5 dienas jālieto 20 mg devā.
Es jau pamanīju uzlabojumus jau 2 reizes. Pēc 5 dienu ārstēšanas kursa ārsts pagarināja ārstēšanu vēl uz 5 dienām. Pārsteidzoši, pēc pilnīgas ārstēšanas kursa es kļuvu daudz labāks!
Sergejs, 49 gadi
Kas tiks piedāvāts aptiekā
Atkarībā no devas Flenox cena ir:
- 20 mg skaits 10 - no 1500 rubļiem;
- 40 mg skaits 10 - no 1900 rubļiem;
- 60 mg skaits 10 - no 2300 rubļiem;
- 80 mg 2 - no 650 rubļiem.
Turklāt, ja nav zāļu, tā analogi var piedāvāt:
FLENOX
- Lietošanas indikācijas
- Lietošanas metode
- Blakusparādības
- Kontrindikācijas
- Grūtniecība
- Mijiedarbība ar citām zālēm
- Pārdozēšana
- Uzglabāšanas nosacījumi
- Atbrīvošanas forma
- Sastāvs
Flenokss - antitrombotisks līdzeklis. Flenokss satur enoksaparīnu, zemas molekulmasas heparīnu ar atdalītu antitrombotisku un antikoagulantu aktivitāti. Enoksaparīna anti-Xa aktivitāte ir augstāka par anti-IIa vai antitrombīna aktivitāti (attiecība ir aptuveni 3,6). Flenoksam praktiski nav nekādas ietekmes uz aktivētu daļēju tromboplastīna laiku (lietojot zāļu terapeitiskās devas, ir iespējams pagarināt APTT, kas atspoguļo atlikušo antitrombīna aktivitāti).
Pacientiem ar akūtu miokarda infarktu ar ST segmenta pacēlumu (ar vai bez turpmākas koronārās angioplastijas) enoksaparīns (salīdzinot ar nefrakcionētu heparīnu) samazināja mirstību un intrakraniālās asiņošanas un miokarda infarkta atkārtošanās risku.
Lietojot subkutāni, enoksaparīna biopieejamība sasniedz 100%, maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 3-4 stundu laikā pēc injekcijas. Maksimālā aktivitāte (anti-Ha SV) ir 0,18 + 0,04, 0,43 ± 0,11 vai 1,01 ± 0,14 pēc anti-Ha IU, 4000 anti-Ha IU vai 10 000 anti-HU ievadīšanas. Ha IU attiecīgi.
Enoksaparīna līdzsvara koncentrācija plazmā tiek sasniegta otrajā terapijas dienā. Atkārtoti ievadot enoksaparīnu, tā aktivitāte palielinās. Enoksaparīns metabolizējas aknās, galvenokārt izdalās caur nierēm un aknām. Enoksaparīna pusperiods ar vienu injekciju sasniedz 4 stundas, atkārtojot - 7 stundas. Gados vecāki pacienti, kā arī pacienti ar nieru darbības traucējumiem var mainīt aktīvās vielas Flenox eliminācijas pusperiodu.
Lietošanas indikācijas
Flenox lieto, lai novērstu vēnu trombozi un emboliju pacientiem vispārējās ķirurģiskās un ortopēdiskās operācijas laikā, kā arī pacientiem, kuriem redzama III un IV klases sirds mazspēja, elpošanas mazspēja, reimatiskas slimības un smaga akūta infekcija.
Flenoksu var ordinēt arī hemodialīzes laikā, lai novērstu trombu veidošanos ekstrakorporālajā asinsrites sistēmā.
Enoksaparīnu ordinē pacientiem ar diagnosticētu dziļo vēnu trombozi, kam ir vai nav pievienota plaušu trombembolija (gadījumos, kad nav nepieciešama ķirurģiska iejaukšanās vai trombolītiska terapija).
Flenoksu var ordinēt ārstēšanas režīmā pacientiem, kuri cieš no nestabilas stenokardijas, akūta Q viļņu miokarda infarkta un akūta miokarda infarkta ar ST paaugstinājumu / paaugstinājumu (ieskaitot pacientus, kuriem var būt vēl koronārā angioplastija).
Lietošanas metode
Jārisina arī jautājums par anti-Xa aktivitāšu pētījumu veikšanu, lai noteiktu heparīna līmeni un savlaicīgu devas pielāgošanu.
Blakusparādības
Lietojot narkotiku Flenox pacientiem, ir iespējama hemorāģisko izpausmju attīstība (galvenokārt pacientiem, kas pakļauti riskam vai pārkāpj dozēšanas shēmu).
Turklāt, lietojot enoksaparīnu, muguras smadzeņu hematoma var rasties mugurkaula vai epidurālās anestēzijas laikā, kas var izraisīt neiroloģiskus traucējumus.
Pēc zemas molekulmasas heparīnu subkutānas ievadīšanas injekcijas vietā var rasties hematoma, ādas sabiezēšana un nekroze.
Flenokss var izraisīt I vai II tipa trombocitopēnijas attīstību. I tipa trombocitopēnija parasti notiek pirms piektās terapijas dienas un nav nepieciešama zāļu lietošanas pārtraukšana. II tipa trombocitopēnija nav labi saprotama un ir smaga imunoalerģiska trombocitopēnija.
Ārstēšanas laikā ar enoksaparīnu ir iespējama atgriezeniska asimptomātiska trombocītu līmeņa paaugstināšanās, purpura attīstība, alerģiskas reakcijas (ieskaitot smagu sistēmisku alerģisku reakciju, kas prasa zāļu lietošanu), vaskulīts, osteoporoze, hiperkalēmija un pārejošs aknu transamināžu līmeņa pieaugums.
Gadījumā, ja Flenox terapijas laikā rodas asiņošana, nepieciešams noteikt tā etioloģiju un veikt atbilstošu terapiju.
Kontrindikācijas
Flenox ir kontrindicēts pacientiem ar nezināmu enoksaparīna nātrija, heparīna un tā atvasinājumu nepanesību.
Flenox netiek lietots, lai ārstētu pacientus ar smagiem heparīna izraisītiem II tipa trombocitopēnijas gadījumiem, kā arī pacientiem, kuriem ir hemorāģiskas izpausmes un tendence uz asiņošanu, kas saistīta ar hemostāzes traucējumiem.
Flenox netiek lietots, lai ārstētu pacientus ar ievērojamu asiņošanu, organiskiem bojājumiem, kam ir paaugstināts asiņošanas risks, intracerebrāla asiņošana, kā arī smaga nieru mazspēja.
Lietojot narkotiku, flenokss, mugurkaula vai epidurālā anestēzija ir aizliegta.
Flenox netiek lietots pediatrijas praksē.
Flenox nedrīkst ordinēt pacientiem ar masveida išēmisku insultu, akūtu infekciozu endokardītu (sākotnēji ir izņēmumi, par kuriem ārsts izlemj par Flenox preparāta parakstīšanu).
Ja insultu izraisa trombembolija, zāles Flenox jāievada pirmo 72 stundu laikā pēc insulta sākuma.
Jāievēro piesardzība, parakstot Flenox pacientiem, kuriem ir ievērojamas ķermeņa masas izmaiņas, nezināmas etioloģijas asiņošana, aknu darbības traucējumi, kuņģa čūlas un citas slimības ar paaugstinātu kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risku, asinsvadu chorioretināla slimība.
Flenox ir arī rūpīgi parakstīts pacientiem, kuriem nesen veikta mugurkaula vai smadzeņu jostas punkcija vai operācija.
Flenox jālieto tikai ārsta uzraudzībā vecākiem pacientiem, kā arī pacientiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 40 kg.
Grūtniecība
Flenox grūtniecības laikā tiek parakstīts tikai veselības apsvērumu dēļ un pastāvīgā ārsta uzraudzībā. Jums nevajadzētu piešķirt Flenox grūtniecēm ar protēžu sirds vārstuļiem. Jāatceras, ka, lietojot enoksaparīnu, spināla vai epidurālā anestēzija ir aizliegta.
Ja nepieciešams, jālieto zīdīšanas laikā Flenox zāles zīdīšanas laikā.
Mijiedarbība ar citām zālēm
Hiperkalēmija var attīstīties kombinācijā ar Flenox kombināciju ar kālija preparātiem, kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem, angiotenzīna II antagonistiem, bez narkotikām, angiotenzīnu konvertējošiem enzīmu inhibitoriem, takrolīmu, trimetoprimu un ciklosporīniem.
Pastāv palielināts asiņošanas risks, lietojot kombināciju ar Flenox kopā ar salicilātiem (ieskaitot acetilsalicilskābi), ne-narkotisko pretsāpju līdzekļiem, dekstrānu, beraprostu, klopidogrelu, iloprostu, tiklopidīnu, eptifibatīdu un tirofibanomu.
Flenox pastiprina perorālo antikoagulantu iedarbību.
Flenox šķīdumu ir aizliegts sajaukt ar citām parenterālām zālēm.
Pārdozēšana
Lietojot pārmērīgas narkotiku Flenox devas subkutāni, pacientiem var rasties hemorāģiskas komplikācijas.
Dažkārt lietojot lielas enoksaparīna devas, protamīna sulfāta vai protamīna hidrohlorīda ievadīšana tiek parādīta subkutāni. Ieviešot protamīnu ar zemas molekulmasas heparīnu pārdozēšanu, jāatceras, ka šajā gadījumā protamīna efektivitāte ir zemāka nekā nefrakcionēta heparīna pārdozēšana. Ņemot vērā anafilaktisko reakciju risku, lietojot protamīnu pirms tās ieviešanas, rūpīgi jāizvērtē riski un ieguvumi.
Protamīna deva tiek aprēķināta atkarībā no enoksaparīna devas un laika, kas pagājis kopš pārdozēšanas. Ja ir pagājušas mazāk nekā 8 stundas kopš Flenox zāļu ievadīšanas, protamīnu ievada lēni intravenozi 100 antiheparīna vienību protamīna devā katram enoksaparīna 100 anti-Xa SV. Ja ir pagājušas vairāk nekā 8 stundas pēc Flenox zāļu ieviešanas, protamīns tiek ievadīts intravenozi 50 devu protamīna vienību devā katram enoksaparīna anti-Xa SV 100 devam.
Ja pēc zāļu Flenox ievadīšanas vairāk nekā 12 stundas ir pagājušas, protamīna ievadīšana nav nepieciešama.
Jāatceras, ka protamīns nevar pilnībā neitralizēt enoksaparīna anti-Xa aktivitāti. Turklāt, ņemot vērā enoksaparīna uzsūkšanās īpašības, var būt nepieciešams sadalīt aprēķināto protamīna devu vairākās injekcijās.
Gadījumā, ja Flenox tiek nejauši ievadīts perorāli, aktīvās vielas uzsūkšanās ir nenozīmīga, un tā nedrīkst izraisīt pārdozēšanas attīstību.
Uzglabāšanas nosacījumi
Flenox ir izmantojams 2 gadus pēc ražošanas, ja to uzglabā telpās ar temperatūras režīmu no 15 līdz 25 grādiem pēc Celsija.
Atbrīvošanas forma
Šķīdums injekcijām Flenox 2000 anti-XA ME 0,2 ml šļircēs, iepakotas blisterī, kartona saišķī ar 1, 2 vai 10 šļircēm.
Šķīdums injekcijām Flenox 4000 anti-XA ME 0,4 ml šļircēs, iepakotas blisterī, kartona saišķī, kurā ir 1, 2 vai 10 šļirces.
Flenox 6000 anti-Xa SV injekciju šķīdums, 0,6 ml šļircēs, iepakots blisterī, kartona saišķī ar 1, 2 vai 10 šļircēm.
Flenox 8000 anti-Xa ME šķīdums injekcijām šļircēs, iepakots blisterī, kartona saišķī ar 1 vai 2 šļircēm.
Sastāvs
1 ml šķīdums injekcijām Flenox satur: enoksaparīna nātriju - 10 000 SV. Papildu sastāvdaļas.
Flenox
Nosaukums:
Flenox (Flenox)
Sastāvs
1 ml šķīdums injekcijām Flenox satur:
Nātrija enoksaparīns - 10 000 SV;
Papildu sastāvdaļas.
Farmakoloģiskā iedarbība
Flenokss - antitrombotisks līdzeklis. Flenokss satur enoksaparīnu, zemas molekulmasas heparīnu ar atdalītu antitrombotisku un antikoagulantu aktivitāti. Enoksaparīna anti-Xa aktivitāte ir augstāka par anti-IIa vai antitrombīna aktivitāti (attiecība ir aptuveni 3,6). Flenoksam praktiski nav nekādas ietekmes uz aktivētu daļēju tromboplastīna laiku (lietojot zāļu terapeitiskās devas, ir iespējams pagarināt APTT, kas atspoguļo atlikušo antitrombīna aktivitāti).
Pacientiem ar akūtu miokarda infarktu ar ST segmenta pacēlumu (ar vai bez turpmākas koronārās angioplastijas) enoksaparīns (salīdzinot ar nefrakcionētu heparīnu) samazināja mirstību un intrakraniālās asiņošanas un miokarda infarkta atkārtošanās risku.
Lietojot subkutāni, enoksaparīna biopieejamība sasniedz 100%, maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 3-4 stundu laikā pēc injekcijas. Maksimālā aktivitāte (anti-Ha SV) ir 0,18 + 0,04, 0,43 ± 0,11 vai 1,01 ± 0,14 pēc anti-Ha IU, 4000 anti-Ha IU vai 10 000 anti-HU ievadīšanas. Ha IU attiecīgi.
Enoksaparīna līdzsvara koncentrācija plazmā tiek sasniegta otrajā terapijas dienā. Atkārtoti ievadot enoksaparīnu, tā aktivitāte palielinās. Enoksaparīns metabolizējas aknās, galvenokārt izdalās caur nierēm un aknām. Enoksaparīna pusperiods ar vienu injekciju sasniedz 4 stundas, atkārtojot - 7 stundas. Gados vecāki pacienti, kā arī pacienti ar nieru darbības traucējumiem var mainīt aktīvās vielas Flenox eliminācijas pusperiodu.
Lietošanas indikācijas
Flenox lieto, lai novērstu vēnu trombozi un emboliju pacientiem vispārējās ķirurģiskās un ortopēdiskās operācijas laikā, kā arī pacientiem, kuriem redzama III un IV klases sirds mazspēja, elpošanas mazspēja, reimatiskas slimības un smaga akūta infekcija.
Flenoksu var ordinēt arī hemodialīzes laikā, lai novērstu trombu veidošanos ekstrakorporālajā asinsrites sistēmā.
Enoksaparīnu ordinē pacientiem ar diagnosticētu dziļo vēnu trombozi, kam ir vai nav pievienota plaušu trombembolija (gadījumos, kad nav nepieciešama ķirurģiska iejaukšanās vai trombolītiska terapija).
Flenoksu var ordinēt ārstēšanas režīmā pacientiem, kuri cieš no nestabilas stenokardijas, akūta Q viļņu miokarda infarkta un akūta miokarda infarkta ar ST paaugstinājumu / paaugstinājumu (ieskaitot pacientus, kuriem var būt vēl koronārā angioplastija).
Lietošanas metode
Flenoks ir paredzēts subkutānai ievadīšanai. Miokarda infarkta gadījumā ar ST segmenta pacēlumu ir indicēta Flenox zāļu intravenoza bolus ievadīšana. Hemodialīzes laikā Flenox tiek injicēts ekstrakorporālās asinsrites sistēmas artērijas stumbrā. Intramuskulāra zāļu lietošana Flenox ir stingri aizliegta.
0,01 ml šķīduma (0,1 mg nātrija enoksaparīna) atbilst 100 vienībām anti-Xa SV aktivitāti.
Zāļu šļirces Flenox nesatur gaisa burbuļus un ir gatavi lietošanai, ja daļa devas ir nepieciešama, lieko šķīdumu pirms injekcijas noņem no šļirces.
Apakšējā injekcijā ieteicama subkutāna injekcija. Šķīdums jāinjicē vēdera sienas posterolaterālās vai anterolaterālās virsmas zemādas taukaudos (ieteicams nomainīt kreiso un labo sānu un injicēt dažādās vietās). Injekcijas laikā šļirces adata ir pilnībā ievietota ādas krokā, ko tur pirksti. Pēc injekcijas neberziet Flenox injekcijas vietu.
Intravenoza bolus injekcija tiek veikta, ievadot Flenox šķīdumu šķīduma ievadīšanai intravenozas sistēmas sistēmā. Lietojot citas zāles, pirms Flenox šķīduma ievadīšanas, sistēma jānomazgā ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu. Flenox šķīdumu var ievadīt 0,9% nātrija hlorīda šķīdumā vai 5% glikozes šķīdumā. Ja nepieciešama tikai daļa devas, lieko šķīdumu no šļirces izņem, pirms šķīdums tiek ievadīts mēģenē.
Terapijas ilgumu un zāļu Flenox devu nosaka ārsts.
Venozās trombozes profilaksei operācijas laikā parasti ik pēc 24 stundām injicē 2000 anti-Xa SV (0,2 ml šķīduma). Ja ir liels trombozes risks, deva tiek palielināta līdz 4000 anti-Xa SV (0,4 ml šķīduma) subkutāni ik pēc 24 stundām. Pirmā deva jāievada 2 stundas pirms operācijas un 12 stundas pirms ortopēdiskās operācijas.
Vidējais lietošanas ilgums ir 7-10 dienas. Ortopēdiskajā praksē (4 000 anti-Ha SV dienā) 4 nedēļas.
Venozo trombembolisku komplikāciju profilaksei pacientiem ar gultas miegu, ik pēc 24 stundām parasti subkutāni ievada 4000 anti-Xa SV (0,4 ml šķīduma).
Ārstēšanas ilgums ir no 6 līdz 14 dienām.
Lai novērstu trombozi ekstrakorporālajā asinsrites sistēmā hemodialīzes laikā, parasti dialīzes sākumā artērijas līnijā injicē 100 anti-Xa SV / kg ķermeņa masas (0,01 ml / kg). Ja ir liels asiņošanas risks, deva ir samazināta līdz 50 anti-Xa SV / kg ķermeņa masas (0,005 ml / kg) ar divkāršu asinsvadu pieeju un līdz 75 anti-Xa SV / kg ķermeņa masas (0,0075 ml / kg), nodrošinot vienreizēju piekļuvi asinsvadu sistēmai. Kad parādās fibrīna gredzeni, tiek ievadīta papildu deva, kas aprēķināta individuāli.
Dziļo vēnu trombozes ārstēšanai parasti ik pēc 24 stundām subkutāni ievada 150 anti-Xa SV / kg ķermeņa masas (0,015 ml / kg) vai ik pēc 12 stundām 100 anti-Xa SV / kg (0,01 ml / kg). Pacienti, kas sver vairāk nekā 100 kg vai mazāk par 40 kg, jāizvēlas atsevišķi.
Lai ārstētu miokarda infarktu bez Q viļņa, kā arī nestabilu stenokardiju, parasti ievada 100 anti-Xa SV / kg (0,01 ml / kg) subkutāni ik pēc 12 stundām (kopā ar perorālu acetilsalicilskābes devu 75-325 mg devā). ).
Ieteicamais ārstēšanas ilgums ir no 2 līdz 8 dienām.
Akūtas miokarda infarkta ārstēšanai ar ST segmenta pacēlumu parasti intravenozi injicē 3000 anti-Xa SV (0,3 ml šķīduma), pēc tam tie pāriet uz 100 anti-Xa SV / kg (0,01 ml / kg) ievadīšanu subkutāni. 15 minūtes, pēc tam injicē subkutāni ik pēc 12 stundām ar ieteicamo devu. Gados vecākiem pacientiem nedrīkst ievadīt sākotnējo devu intravenozas bolus injekcijas veidā šādiem pacientiem, terapija nekavējoties sākas ar subkutānu 75 anti-Xa SV / kg ķermeņa masas (0,0075 ml / kg) injekciju ik pēc 12 stundām (maksimālā kopējā deva pirmajām divām injekcijām). ir 7500 anti-Ha SV).
Ārstēšanas ilgums ir 8 dienas vai līdz brīdim, kad pacients tiek izvadīts no slimnīcas (ja stacionārā ārstēšana ilgst mazāk nekā 8 dienas). Ja pacientam pēc tam tiek veikta koronārā angioplastija un pēc pēdējās zāļu injekcijas, Flenox papildu devu neievada pirms balona piepūšanas mazāk par 8 stundām. Ja pēc pēdējās zāļu injicēšanas līdz balona piepūšanai ir pagājušas vairāk nekā 8 stundas, pievienojiet papildus Flenox - 30 anti-Xa SV / kg ķermeņa masas devu (0,003 ml / kg), kas iepriekš atšķaidīts līdz 300 anti-X SV / ml ar 0,9% šķīdumu. nātrija hlorīda vai 5% glikozes šķīduma.
Pēc iespējas ātrāk jāiet uz iekšķīgi lietojamiem antikoagulantiem. Maksimālais ieteicamais zāļu lietošanas ilgums Flenox ir 10 dienas (izņemot smagus apstākļus, kas prasa ilgāku parenterālās formas lietošanu).
Visā ārstēšanas laikā ar Flenox jāpārbauda trombocītu skaits (ņemot vērā heparīna izraisītas trombocitopēnijas attīstības risku), ieteicams veikt analīzi pirms terapijas uzsākšanas, 24 stundas pēc terapijas uzsākšanas un pēc tam divas reizes nedēļā.
Turklāt, lai noteiktu iespējamo kumulāciju, asinīs jālieto Flenox lielākās aktivitātes laikā (aptuveni 4 stundas pēc injekcijas). Jārisina arī jautājums par anti-Xa aktivitāšu pētījumu veikšanu, lai noteiktu heparīna līmeni un savlaicīgu devas pielāgošanu.
Blakusparādības
Lietojot narkotiku Flenox pacientiem, ir iespējama hemorāģisko izpausmju attīstība (galvenokārt pacientiem, kas pakļauti riskam vai pārkāpj dozēšanas shēmu).
Turklāt, lietojot enoksaparīnu, muguras smadzeņu hematoma var rasties mugurkaula vai epidurālās anestēzijas laikā, kas var izraisīt neiroloģiskus traucējumus.
Pēc zemas molekulmasas heparīnu subkutānas ievadīšanas injekcijas vietā var rasties hematoma, ādas sabiezēšana un nekroze.
Flenokss var izraisīt I vai II tipa trombocitopēnijas attīstību. I tipa trombocitopēnija parasti notiek pirms piektās terapijas dienas un nav nepieciešama zāļu lietošanas pārtraukšana. II tipa trombocitopēnija nav labi saprotama un ir smaga imunoalerģiska trombocitopēnija.
Ārstēšanas laikā ar enoksaparīnu ir iespējama atgriezeniska asimptomātiska trombocītu līmeņa paaugstināšanās, purpura attīstība, alerģiskas reakcijas (ieskaitot smagu sistēmisku alerģisku reakciju, kas prasa zāļu lietošanu), vaskulīts, osteoporoze, hiperkalēmija un pārejošs aknu transamināžu līmeņa pieaugums.
Gadījumā, ja Flenox terapijas laikā rodas asiņošana, nepieciešams noteikt tā etioloģiju un veikt atbilstošu terapiju.
Kontrindikācijas
Flenox nav ordinēts pacientiem ar nezināmu enoksaparīna nātrija, heparīna un tā atvasinājumu nepanesību.
Flenox netiek lietots, lai ārstētu pacientus ar smagiem heparīna izraisītiem II tipa trombocitopēnijas gadījumiem, kā arī pacientiem, kuriem ir hemorāģiskas izpausmes un tendence uz asiņošanu, kas saistīta ar hemostāzes traucējumiem.
Flenox netiek lietots, lai ārstētu pacientus ar ievērojamu asiņošanu, organiskiem bojājumiem, kam ir paaugstināts asiņošanas risks, intracerebrāla asiņošana, kā arī smaga nieru mazspēja.
Lietojot narkotiku, flenokss, mugurkaula vai epidurālā anestēzija ir aizliegta.
Flenox netiek lietots pediatrijas praksē.
Flenox nedrīkst ordinēt pacientiem ar masveida išēmisku insultu, akūtu infekciozu endokardītu (sākotnēji ir izņēmumi, par kuriem ārsts izlemj par Flenox preparāta parakstīšanu).
Ja insultu izraisa trombembolija, zāles Flenox jāievada pirmo 72 stundu laikā pēc insulta sākuma.
Jāievēro piesardzība, parakstot Flenox pacientiem, kuriem ir ievērojamas ķermeņa masas izmaiņas, nezināmas etioloģijas asiņošana, aknu darbības traucējumi, kuņģa čūlas un citas slimības ar paaugstinātu kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risku, asinsvadu chorioretināla slimība.
Flenox ir arī rūpīgi parakstīts pacientiem, kuriem nesen veikta mugurkaula vai smadzeņu jostas punkcija vai operācija.
Flenox jālieto tikai ārsta uzraudzībā vecākiem pacientiem, kā arī pacientiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 40 kg.
Grūtniecība
Flenox grūtniecības laikā tiek parakstīts tikai veselības apsvērumu dēļ un pastāvīgā ārsta uzraudzībā. Jums nevajadzētu piešķirt Flenox grūtniecēm ar protēžu sirds vārstuļiem. Jāatceras, ka, lietojot enoksaparīnu, spināla vai epidurālā anestēzija ir aizliegta.
Ja nepieciešams, jālieto zīdīšanas laikā Flenox zāles zīdīšanas laikā.
Narkotiku mijiedarbība
Hiperkalēmija var attīstīties kombinācijā ar Flenox kombināciju ar kālija preparātiem, kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem, angiotenzīna II antagonistiem, bez narkotikām, angiotenzīnu konvertējošiem enzīmu inhibitoriem, takrolīmu, trimetoprimu un ciklosporīniem.
Pastāv palielināts asiņošanas risks, lietojot kombināciju ar Flenox kopā ar salicilātiem (ieskaitot acetilsalicilskābi), ne-narkotisko pretsāpju līdzekļiem, dekstrānu, beraprostu, klopidogrelu, iloprostu, tiklopidīnu, eptifibatīdu un tirofibanomu.
Flenox pastiprina perorālo antikoagulantu iedarbību.
Flenox šķīdumu ir aizliegts sajaukt ar citām parenterālām zālēm.
Pārdozēšana
Lietojot pārmērīgas narkotiku Flenox devas subkutāni, pacientiem var rasties hemorāģiskas komplikācijas.
Dažkārt lietojot lielas enoksaparīna devas, protamīna sulfāta vai protamīna hidrohlorīda ievadīšana tiek parādīta subkutāni. Ieviešot protamīnu ar zemas molekulmasas heparīnu pārdozēšanu, jāatceras, ka šajā gadījumā protamīna efektivitāte ir zemāka nekā nefrakcionēta heparīna pārdozēšana. Ņemot vērā anafilaktisko reakciju risku, lietojot protamīnu pirms tās ieviešanas, rūpīgi jāizvērtē riski un ieguvumi.
Protamīna deva tiek aprēķināta atkarībā no enoksaparīna devas un laika, kas pagājis kopš pārdozēšanas. Ja ir pagājušas mazāk nekā 8 stundas kopš Flenox zāļu ievadīšanas, protamīnu ievada lēni intravenozi 100 antiheparīna vienību protamīna devā katram enoksaparīna 100 anti-Xa SV. Ja ir pagājušas vairāk nekā 8 stundas pēc Flenox zāļu ieviešanas, protamīns tiek ievadīts intravenozi 50 devu protamīna vienību devā katram enoksaparīna anti-Xa SV 100 devam.
Ja pēc zāļu Flenox ievadīšanas vairāk nekā 12 stundas ir pagājušas, protamīna ievadīšana nav nepieciešama.
Jāatceras, ka protamīns nevar pilnībā neitralizēt enoksaparīna anti-Xa aktivitāti. Turklāt, ņemot vērā enoksaparīna uzsūkšanās īpašības, var būt nepieciešams sadalīt aprēķināto protamīna devu vairākās injekcijās.
Gadījumā, ja Flenox tiek nejauši ievadīts perorāli, aktīvās vielas uzsūkšanās ir nenozīmīga, un tā nedrīkst izraisīt pārdozēšanas attīstību.
Atbrīvošanas forma
Šķīdums injekcijām Flenox 2000 anti-XA ME 0,2 ml šļircēs, iepakotas blisterī, kartona saišķī ar 1, 2 vai 10 šļircēm.
Šķīdums injekcijām Flenox 4000 anti-XA ME 0,4 ml šļircēs, iepakotas blisterī, kartona saišķī, kurā ir 1, 2 vai 10 šļirces.
Flenox 6000 anti-Xa SV injekciju šķīdums, 0,6 ml šļircēs, iepakots blisterī, kartona saišķī ar 1, 2 vai 10 šļircēm.
Flenox 8000 anti-Xa ME šķīdums injekcijām šļircēs, iepakots blisterī, kartona saišķī ar 1 vai 2 šļircēm.
Uzglabāšanas nosacījumi
Flenox ir izmantojams 2 gadus pēc ražošanas, ja to uzglabā telpās ar temperatūras režīmu no 15 līdz 25 grādiem pēc Celsija.
Medicīna Flenoks
Flenoks pieder antitrombotisko līdzekļu kategorijai. Šīs zāles pamatā ir nātrija enoksaparīns.
Zāles lieto, lai novērstu venozo trombozi pacientiem, kuri pēc operācijas rāda miega laiku, ar smagu sirds mazspēju, reimatiskām patoloģijām un hemodialīzes laikā.
Zāles ir paredzētas subkutānai ievadīšanai. Injekcijas īstenošana nozīmē dažas funkcijas.
Nepareiza zāļu lietošana izraisa blakusparādības hematomu un asins sastāva anomāliju veidā. Dažos gadījumos Flenox lietošana ir kontrindicēta.
Lietošanas instrukcija
Norādījumu, kontrindikāciju, zāļu sastāva un zāļu mijiedarbības ar citām farmaceitiskām vielām īpašības ir sīki aprakstītas instrukcijās.
Dozēšanas shēma un zāļu lietošanas veids dažādās patoloģijās ir atšķirīgs. Ražotājs sniedz paskaidrojumu par injekciju veikšanu un devu noteikšanu visbiežāk sastopamajām slimību sarakstā.
Terapijas ilgumu nosaka ārsts. Turklāt instrukcijās ir sniegti ieteikumi par zāļu nosacījumiem un derīguma termiņu.
Farmakoloģiskā iedarbība
Flenoksa antitrombotisko un antikoagulantu aktivitāti nodrošina enoksaparīna saturs sastāvā. Zāles var lietot kombinētā terapijā vai novērst asins recekļu veidošanos ar atbilstošu risku.
Zāles ietekmē asins recēšanu un audu vielmaiņu. Flenoks ir iekļauts tiešās darbības antikoagulantu kategorijā.
Indikācijas lietošanai Flenox
Zāles lieto akūtas miokarda infarkta, embolijas, sirds mazspējas, nestabilas stenokardijas un dziļo vēnu trombozes kompleksa ārstēšanas laikā.
Zāles nodrošina labu asins recekļu profilaksi hemodialīzes ieviešanā. Vairumā gadījumu zāles tiek parakstītas kombinācijā ar citām zālēm (šāds režīms var ievērojami samazināt asins recekļu risku).
Norādes par iecelšanu:
- gultas atpūta dažādām izcelsmes akūtām slimībām;
- sirds mazspēja (3. un 4. pakāpe);
- reimatiskās slimības paasinājuma periodā;
- embolijas risks operācijas laikā;
- elpošanas mazspēja;
- akūtas infekcijas slimības;
- dziļo vēnu tromboze;
- nestabila stenokardija;
- koronāro angioplastiku.
Lietošanas metode
Flenox lietošanas shēma ir atkarīga no zāļu lietošanas mērķa. Ja operācijas laikā pastāv trombozes risks, zāles tiek ievadītas vienreiz 20 mg devā.
Ja pacientam ir tendence trombembolijai, vienreizēja deva tiek palielināta līdz 40 mg. Injekciju veic četras vai divpadsmit stundas pirms operācijas.
Līdzīgs lietošanas veids ir ieteicams trombembolisku komplikāciju profilaksei, bet terapijas ilgums būs divas nedēļas.
Lietošanas shēmas, ja tās lieto medicīniskiem mērķiem:
- vienreizēja deva tiek aprēķināta no proporcijas - 1,5 mg šķīduma ir nepieciešams uz kilogramu ķermeņa masas (injekcija tiek veikta reizi dienā);
- ja izmantojat 1 mg šķīduma uz kilogramu ķermeņa masas, tad injekcijas jāveic ik pēc divpadsmit stundām;
- injekciju laikā pacientam ir jābūt gulēja stāvoklī (zāles injicē ādas locītavā vēdera sienas ārējās puses kreisajā vai labajā pusē);
- Injekcijas jāveic pārmaiņus vēdera sienas ārējās puses kreisajā un labajā pusē (jāizslēdz zāļu injicēšana vienā injekcijas vietā);
- injekcijas adata tiek ievietota vertikāli un visā garumā (tehnikas pārkāpums var izraisīt hematomas un asiņošanu).
Atbrīvojiet formu un sastāvu
Flenoksu ražo šķīduma veidā, kas iepakots šļircēs.
Šķidrums ir dzidrs, bet var būt nedaudz dzeltenā krāsā. Šļirces papildus iepakotas blisteros un ievieto kartona kārbās.
Zāles ir pieejamas četrās dažādās aktīvās vielas koncentrācijās. Zāles satur divas vielas - enoksaparīnu un ūdeni injekcijām.
Zāļu izdalīšanās formas varianti atkarībā no aktīvās vielas koncentrācijas:
Mijiedarbība ar citām zālēm
Flenoksu nevar kombinēt ar perorāliem antikoagulantiem, acetilsalicilskābi un salicilātiem. Ir stingri aizliegts ievadīt injekcijas, lietojot nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus un Dextran-40.
Flenox kombinācija ar šādām zālēm palielina asiņošanas risku.
Blakusparādības
Biežas blakusparādības, lietojot zāles, ir sāpes injekciju un hematomu jomā. Injekciju vietā var veidoties dažādas intensitātes zilumi.
Injekcijas tehnikas pārkāpuma gadījumā ir iespējama asiņošana. Ar paaugstinātu jutību pret aktīvo sastāvdaļu pastāv alerģisku izpausmju risks.
Reti nelabvēlīgi simptomi:
- trombocitopēnija;
- nekroze;
- vaskulīts;
- hiperkalēmija;
- osteoporoze;
- mugurkaula hematoma;
- izsitumi bullosa tipa.
Pārdozēšana
Viena Flenox pārdozēšana izraisa hemorāģiskas hemorāģiskas komplikācijas. Regulāri lietojot devu, tiek palielināts hematomu, alerģisku reakciju un trombocitopēnijas risks.
Reti sastopamās pārdozēšanas komplikācijas ir dažāda lokalizācijas nekroze. Smagos gadījumos dozēšanas traucējumi var izraisīt anafilaktisku šoku.
Kontrindikācijas
Flenox ir kontrindicēts bērniem līdz astoņpadsmit gadiem, un to neizmanto pediatrijas praksē. Jūs nevarat lietot narkotiku infekciozam endokardītam paasinājuma, smagas nieru mazspējas un sākotnējās išēmiskās insulta stadijas laikā.
Ar šīm patoloģijām zāles var izraisīt nevēlamas reakcijas. Blakusparādības pasliktina pacienta stāvokli un rada papildu risku.
- intracerebrālā asiņošana;
- tendence asiņot ar homeostāzes problēmām;
- paaugstināta jutība pret aktīvo komponentu;
- smaga hipertensija;
- čūlas slimības (ārsts novērtē riskus);
- subakūta vai akūta endokardīts;
- heparīna izraisītais otrā tipa trombocitopēnija;
- organiskie bojājumi ar asiņošanas risku.
Grūtniecības laikā
Grūtnieces Flenox tiek iecelts tikai ārkārtas gadījumos. Zāles ir pilnīgi nesaderīgas ar epidurālo un spinālo anestēziju. Jūs nevarat veikt narkotiku injekcijas grūtnieces ar protēžu sirds vārstuļiem klātbūtnē.
Ja zīdīšanas periodā zāles ir nepieciešamas, tad barošana ar krūti tiek uz laiku pārtraukta.
Īpaši norādījumi
Ietekme uz mehānisko transportlīdzekļu vadīšanas spēju un mehānismu vadību
Flenoksam nav nekādas ietekmes uz centrālo nervu sistēmu, bet apstākļi, kādos zāles ir norādītas lietošanai, neļauj kontrolēt sarežģītus mehānismus un vadīt automašīnu darbarīkus.
Grūtniecība un zīdīšana
Iecelšana Flenox grūtnieces ir pieļaujamas tikai būtiskas nepieciešamības gadījumā. Protēžu sirds vārstuļu vai epidurālās anestēzijas klātbūtne neļauj izrakstīt zāles. Zīdīšana terapijas laikā tiek pārtraukta.
Izmantojiet bērnībā
Flenox ir aizliegts lietot pediatrijas praksē. Kontrindikāciju saraksts norādīja vecuma ierobežojumus pacientiem līdz astoņpadsmit gadiem.
Aknu pārkāpumu gadījumā
Piesardzīgi, Flenox ir parakstīts aknu mazspējas gadījumā. Pacientam ir nepieciešams kontrolēt trombocītu līmeni un citus asins parametrus. Noviržu gadījumā injekcijas tiek nekavējoties atceltas.
Nieru darbības traucējumu gadījumā
Smaga nieru mazspēja ir absolūta kontrindikācija Flenox injicēšanai.
Aptiekas pārdošanas noteikumi
Flenox var iegādāties aptiekās tikai ar recepti.
Uzglabāšanas noteikumi
Flenox derīguma termiņš ir divi gadi. Ražotājs norāda šķīduma izgatavošanas datumu uz galvenā un papildu iepakojuma.
Saglabājot medikamentus, ir jāizslēdz tās sasalšana un lai nodrošinātu pamatnosacījumus (gaisa temperatūra nedrīkst pārsniegt 25 grādus, bērnu piekļuve ir ierobežota, tieša iedarbība uz siltuma avotiem ir izslēgta).
Flenox izmaksas Krievijas aptiekās ir aptuveni 650-1500 rubļu (atkarībā no aktīvās sastāvdaļas koncentrācijas un iepakojuma apjoma).
Viens iepakojums Ukrainas aptiekās maksā aptuveni 270-600 grivna.
Analogi
Flenoksam ir vairāki strukturāli analogi un farmakoloģisko īpašību aizstājēji. Zāļu efektivitāte ar citiem preparātiem var atšķirties. Nozīmīgas atšķirības var attiekties uz lietošanas modeļiem, dozēšanas shēmu, kontrindikāciju sarakstu un īpašiem norādījumiem.
Nav ieteicams izvēlēties analogus. Šīs kategorijas preparātus pārdod pēc receptes, un ārsts to nosaka atbilstoši norādēm.
- Novoparīns (650 rubļi);
- Enoksaparīns (700 rubļi);
- Kleksana (820 rubļi);
- Enoksāns (200 rbbli).
Atsauksmes
Flenox efektivitāti venozo slimību ārstēšanā apstiprina daudzas pozitīvas atsauksmes par pacientiem un zāļu plašo lietošanu medicīnas praksē.
Injekcijas samazina trombembolijas un trombozes risku. Nevēlamas blakusparādības ārstēšanai rodas atsevišķos gadījumos. Ja jums ir pieredze, lietojot Flenox, pārliecinieties, ka to kopīgojat ar citiem vietnes apmeklētājiem.
Flenox
Cena: 1.00 - 1396.23 UAH.
Vispārīga informācija
Sastāvs un atbrīvošanas forma:
rr d / in. 2000 anti-Ha IU šļirce 0,2 ml, blisteris, № 1, № 2, № 10
rr d / in. 4000 anti-Ha IU šļirce 0,4 ml, blisteris, № 1, № 2, № 10
rr d / in. 6000 anti-Ha IU šļirce 0,6 ml, blisteris, Nr. 1, Nr. 2, Nr
rr d / in. 8000 anti-Ha ME šļirce 0,8 ml, blisteris, № 1, № 2
Enoksaparīna nātrija 10000 SV anti-Ha / ml
Citas sastāvdaļas: ūdens injekcijām.
№ UA / 9353/01/01 no 02.02.2009. Līdz 02.02.2014
Farmakoloģiskās īpašības:
Farmakodinamika. Enoksaparīns ir zema molekulmasa heparīns (LMWH), kurā tiek atdalīta antitrombotiska un antikoagulanta aktivitāte standarta heparīnam, tai ir augstāka anti-Xa aktivitāte nekā anti-IIa vai antitrombīna aktivitāte (enoksaparīnam attiecība ir 3,6). Tam nav būtiskas ietekmes uz APTTV (aktivētais daļējais tromboplastīna laiks), lietojot terapeitiskās devās, APTTV var pagarināties un 1,5-2,2 reizes ilgāks par kontrollaika maxi. maksimālā aktivitāte. Šis pagarinājums atspoguļo atlikušo antitrombīna aktivitāti. Zāļu farmakokinētiskos parametrus novērtē, mainot anti-Xa un anti-IIa aktivitāti asins plazmā laika gaitā ieteicamajās devās. Ja enoksaparīna ievadīšana s / c tiek ātri un gandrīz pilnībā absorbēta (gandrīz 100%). Maksimālā aktivitāte asins plazmā tiek novērota 3-4 stundas pēc injekcijas, un šī maksimālā aktivitāte (izteikta anti-Ha SV) ir 0,18 + 0,04 (pēc 2000 anti-Ha Me ievadīšanas), 0,43 ± 0,11 (pēc 4000 anti-Xa SV ievadīšanas) un 1,01 ± 0,14 (pēc 10 000 anti-Xa SV ievadīšanas). Ieteicamās devas robežās enoksaparīna farmakokinētika ir lineāra. Atsevišķu pacientu un pacientu veiktspējas atšķirības ir diezgan nelielas. Pēc atkārtotas ievadīšanas veseliem brīvprātīgajiem ar 4000 anti-Xa SV reizi dienā, līdzsvara stāvoklis tika sasniegts 2. dienā, savukārt enoksaparīna vidējā aktivitāte bija gandrīz par 15% augstāka nekā vienreizējas lietošanas gadījumā. Stabili enoksaparīna aktivitātes līmeņi ir diezgan paredzami, ja tos lieto vienreizējas devās. Pēc atkārtotas 100 anti-Xa SV / kg injekcijas 2 reizes dienā, līdzsvara stāvoklis tika sasniegts starp 3. un 4. dienu, bet vidējais AUC bija par 65% lielāks nekā vienreizējas injekcijas laikā, un maksimālā un minimālā anti-Xa aktivitāte bija attiecīgi 1,2 un 0,52 anti-Xa SV / ml. Atbilstoši nātrija enoksaparīna farmakokinētikai, šī atšķirība starp līdzsvaru var būt sagaidāma arī terapeitiskās devas diapazonā, proti, anti-X plazmas aktivitāte pēc s / c ievadīšanas ir gandrīz 10 reizes zemāka par anti-Xa aktivitāti. Vidējā maksimālā anti-Xa aktivitāte tiek novērota apmēram 3-4 stundas pēc s / c injekcijas, sasniedzot 0,13 anti-Xa SV / ml pēc atkārtotas lietošanas ar 100 anti-Xa SV / kg devu 2 reizes dienā. Enoksaparīna nātrija anti-Xa aktivitāte ir aptuveni 5 litri un gandrīz atbilst cirkulējošās asins tilpumam. Enoksaparīna metabolisms notiek galvenokārt aknās (ar desulfatizāciju un depolimerizāciju). Pēc s / c injekcijas anti-Xa aktivitātes pusperiods heparīnos ar zemu molekulmasu ir ilgāks, salīdzinot ar šo rādītāju nefrakcionētos heparīnos, jo enoksaparīna slāpēšana ir monofāziska, pusperiods ir aptuveni 4 stundas pēc vienas perorālas ievadīšanas un gandrīz 7 stundas. atkārtotu devu ieviešana. Zema molekulmasa heparīniem raksturīga ātrāka anti-IIa aktivitātes samazināšanās plazmā, salīdzinot ar anti-Xa aktivitāti Enoksaparīns un tā metabolīti tiek izvadīti ar urīnu (nepiesātināto mehānismu), kā arī žulti. no aktīvās un neaktīvās metabolīta kopējās nieru ekskrēcijas ir 40% no devas, paaugstinātas riska grupas: • gados vecākiem pacientiem: jo šajā vecuma grupā tiek konstatēta fizioloģiska nieru darbības samazināšanās, zāļu eliminācija; lēni. Tas neietekmē profilaktiskās ārstēšanas devu vai ievadīšanas režīmu Pacientiem, kas vecāki par 75 gadiem, ļoti svarīgi ir kontrolēt nieru darbību, izmantojot Cockroft formulu pirms ārstēšanas uzsākšanas ar zemas molekulmasas heparīnu, • pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss> 30 ml / min): dažos gadījumos var būt nepieciešams kontrolēt anti-Xa aktivitāti, lai novērstu pārdozēšanas iespēju, ja enoksaparīnu lieto terapeitiskās devās.
Indikācijas:
• venozās trombozes un embolijas profilakse ortopēdisku vai vispārēju ķirurģisku operāciju laikā; • venozo trombembolisku komplikāciju profilakse pacientiem ar terapeitisku profilu, kam ir noteikta gultas atpūta ar akūtām slimībām (III vai IVA klases sirds mazspēja, elpošanas mazspēja, smaga akūta infekcijas process, reimatiskas slimības • trombozes profilakse ekstrakorporālā asinsrites sistēmā hemodialīzes laikā, • ārstēšana, ko diagnosticē Oz dziļo vēnu tromboze, kas ir pievienoti vai nav pievienots plaušu embolija, izņemot to, ka ir nepieciešams trombolītiska terapija vai operācija; • ārstēšanā nestabilu stenokardiju un akūtās fāzes miokarda infarktu bez zoba Q kombinācijā ar acetilsalicilskābi.
Pieteikums:
1 mg (0,01 ml) nātrija enoksaparīna atbilst aptuveni 100 vienību anti-Xa SV aktivitāti. Flenoksam jāievada sc / c profilaksei un ārstēšanai, un IV antikoagulācijai hemodialīzes laikā. Flenox nevar ievadīt / m! Zāles ir ieteicamas lietošanai tikai pieaugušajiem, jo ražotāja aizpildītās šļirču ievades metodes ir gatavas tiešai lietošanai. Lai izvairītos no zāļu zuduma, pirms injekcijas nav nepieciešams noņemt gaisa burbuļus no šļirces. Flenox injekcija jāveic pacienta stāvoklī, pārmaiņus vēdera sienas kreisajā vai labajā pusē, katrai injekcijai izmantojot dažādas vietas. Adatu vajadzētu ievietot pilnā garumā vertikāli ādas locītavas biezumā, viegli pagrieztu ar īkšķi un rādītājpirkstu. Ādas locītava jāuztur visā zāļu lietošanas laikā. Pēc injekcijas injekcijas vietā nedrīkst ievadīt injekcijas vietu. Visā ārstēšanas periodā regulāri jākontrolē trombocītu skaits, jo pastāv heparīna izraisītas trombocitopēnijas risks. Venozas trombozes profilakse Ķirurģiskas iejaukšanās laikā pieaugušajiem ar mērenu trombu veidošanās risku (piemēram, vēdera operācijā) un pacientiem bez augstiem t trombembolijas risks, narkotiku ievada s / c ar devu 20 mg (0,2 ml; 2000 anti-Ha SV) 1 reizi dienā n / a. pieaugušiem pacientiem ar augstu trombembolijas risku zobedrennom, ceļgalu locītavas, ķirurģiska iejaukšanās vēža slimniekiem) Flenoks ievadīts A / S devā 40 mg (0,4 ml; 4000 anti-Xa) 1 reizi dienā. Vispārējā ķirurģijā pirmā deva jāievada 2 stundas ortopēdijā, 12 stundas pirms operācijas. Profilaktiskās ārstēšanas ilgums ir vidēji 7–10 dienas. Ortopēdijā enoksaparīna nātrija efektivitāte 40 mg devā (0,4 ml; 4000 anti-Xa) ir pierādīta vienu reizi dienā 4 nedēļas. Venozo trombembolisku komplikāciju profilakse terapeitiskiem pacientiem, kas uzturas uz gultas: ieteicamā Flenox deva ir 40 mg. (0,4 ml; 4000 anti-Ha SV) 1 reizi dienā n / a. Flenox ordinē vismaz 6 dienas, maksimālais ārstēšanas ilgums nepārsniedz 14 dienas Trombozes profilakse ekstrakorporālā asinsritē hemodialīzes laikā Ieteicamā deva pieaugušajiem ir 1 mg / kg pacienta ķermeņa masas. Flenokss tiek ievadīts artērijas mugurkaulā dialīzes sesijas sākumā. Šīs devas antikoagulanta iedarbība parasti ir pietiekama 4 stundu hemodialīzes sesijai; ja konstatē fibrīna gredzenus, var ievadīt papildus zāļu devu - 0,5–1,0 mg / kg (50–100 anti-Xa SV). Pacientiem ar augstu asiņošanas risku enoksaparīna nātrija deva jāsamazina līdz 0,5 mg / kg ar dubultu asinsvadu pieeju un līdz 0,75 mg / kg - ar vienreizēju piekļuvi. Kad parādās fibrīna gredzeni, tiek ievadīta papildu deva 0,5 mg / kg līdz 1 mg / kg, dziļo vēnu trombozes ārstēšanai, kam ir vai nav pievienota plaušu embolija pacientiem, kam nav nopietnu klīnisku simptomu: nekavējoties ir nepieciešama jebkāda aizdomas par dziļo vēnu trombozi. Flenox deva tiek ordinēta 1 reizes dienā, lietojot 1,5 mg / kg (150 anti-Ha SV) vai 2 reizes dienā, lietojot vienu devu 1 mg / kg (100 anti-Ha SV). ) ik pēc 12 stundām un pacientiem, kuru ķermeņa masa ir> 100 kg un 100 kg, un pacientiem, kam ķermeņa masa ir 30 un 100 000 / mm3, palielinās asiņošanas risks, kas notiek pirms 5. ārstēšanas dienas un kam nav nepieciešama terapijas pārtraukšana. reti sastopama smaga imunoalerģiska trombocitopēnija, tās izplatība nav pietiekami pētīta, kā arī iespējama asimptomātiska un atgriezeniska trombocītu skaita palielināšanās. Ļoti reti tika ziņots par ādas nekrozes rašanos injekcijas vietā. Šo blakusparādību rašanās var notikt ar purpura vai infiltrētu un sāpīgu eritematisku plākšņu rašanos. Šādos gadījumos terapija jāpārtrauc nekavējoties, retos gadījumos rodas ādas alerģiskas izpausmes vai sistēmiskas reakcijas, kas dažos gadījumos izraisa ārstēšanas pārtraukšanu. Ļoti reti ir vaskulīta gadījumi, kas saistīti ar ādas paaugstinātu jutību, tāpat kā nefrakcionētu heparīnu gadījumā ilgstoša ārstēšana neizslēdz osteoporozes risku, ir ziņots, ka ziņots par hiperkalēmiju un pārejošu transamināžu līmeņa paaugstināšanos.
Īpaši norādījumi:
narkotikai nav atļauts ievadīt / m. Lietojot nātrija enoksaparīnu, nepieciešama stingra pacienta stāvokļa kontrole. Pirms ārstēšanas un visā ārstēšanas laikā ieteicams noteikt trombocītu skaitu. Trombocītu skaita monitorings ir nepieciešams neatkarīgi no indikācijām, kādām zāles ir parakstītas, un tā devu.Laboratorijas kontrole Trombocītu skaita uzraudzība Heparīna izraisīta trombocitopēnija. Pastāv nopietna, dažreiz trombogēna, heparīna izraisīta trombocitopēnija (kas arī tiek novērota, lietojot nefrakcionētu heparīnu un daudz retāk - izmantojot zemas molekulmasas heparīnu) imūnās izcelsmes risks - heparīna izraisīta II tipa trombocitopēnija. Šī riska dēļ ir nepieciešams patstāvīgi noteikt trombocītu skaitu. trombocītu skaita noteikšana jāveic pirms zāļu ievadīšanas vai nē. vēlāk kā 24 h pēc ārstēšanas sākšanas un pēc tam 2 reizes nedēļā visā ārstēšanas periodā, ir jāpieņem, ka heparīna izraisīta trombocitopēnija rodas, ja trombocītu skaits nepārsniedz 100 000 / mm un / vai trombocītu skaits ir samazinājies par 30–50 % salīdzinājumā ar iepriekšējo asins analīzi. Heparīna izraisīta trombocitopēnija attīstās galvenokārt no 5. līdz 21. dienai pēc ārstēšanas sākšanas ar heparīnu (visbiežāk 10. dienā), tomēr pacientiem ar heparīna izraisītu trombocitopēniju, šī komplikācija var rasties daudz agrāk. Atsevišķos gadījumus novēroja arī pēc 21. ārstēšanas dienas. Pirms ārstēšanas sākuma ir nepieciešams identificēt pacientus ar šo vēsturi, veicot sīku pētījumu. Turklāt atkārtots heparīna lietošanas risks tiek novērots jau daudzus gadus, un dažkārt tas ilgst neierobežotu laiku. Visos gadījumos heparīna izraisīta trombocitopēnija ir ārkārtas stāvoklis, kam nepieciešama eksperta padoms. % salīdzinājumā ar bāzes līniju) ir brīdinājuma signāls, pat ja indikators nav sasniedzis kritisko līmeni. Ja tiek konstatēts trombocītu skaita samazinājums, jāveic šādi pasākumi: 1. Tūlītēja trombocītu skaita atkārtota uzskaite apstiprināšanai. Ārstēšanas pārtraukšana ar Flenox, ja rezultāti apstiprina trombocītu skaita samazināšanos vai norāda, ka nav citu acīmredzamu iemeslu, asins paraugs jāievieto mēģenē ar citrāta p-rumu, lai veiktu in vitro trombocītu agregācijas testu. Tomēr šādos apstākļos nepieciešamie ārkārtas pasākumi nav balstīti uz trombocītu agregācijas testa rezultātiem in vitro, bet uz imunoloģisko pētījumu, kas rada grūtības, jo ir tikai dažas specializētas laboratorijas, kas var veikt šādus testus, un to rezultātus var iegūt vislabāk. gadījumā, tikai dažas stundas vēlāk. Tomēr šie pētījumi ir nepieciešami, jo tie var palīdzēt diagnosticēt šādu komplikāciju, jo trombozes risks ar turpmāku ārstēšanu ar Flenox ir ļoti augsts.3. Heparīna izraisītas trombocitopēnijas izraisītu trombembolisku komplikāciju profilakse vai ārstēšana Ja ļoti svarīgi ir turpināt antikoagulantu terapiju, Flenox jāaizstāj. antitrombotisks līdzeklis, kas pieder pie citas ķīmiskās grupas, piemēram, nātrija danaparīds vai hirudīns, kas parakstīts medicīniskā vai profilaktiskā veidā. Deva ir individuāla katram pacientam, pāreju uz perorāliem antikoagulantiem var veikt tikai pēc tam, kad trombocītu skaits ir normalizējies, jo pastāv trombozes kursa pasliktināšanās risks, lietojot perorālos antikoagulantus Heparīna aizvietošana ar perorāliem antikoagulantiem Jāveic intensīvāka uzraudzība un laboratorijas pētījumi. - INR) vai lai kontrolētu ietekmi, ko izraisa perorālie antikoagulanti Pagājušais laiks, līdz iekšķīgi lietojamā antikoagulanta iedarbība sasniedz maksimālo iedarbību, ir jāturpina heparīna ievadīšana līdzvērtīgā devā tā, lai INR divās secīgās analīzēs saglabātu vajadzīgās terapeitiskās robežas Anti-Xa aktivitātes uzraudzība Tā kā lielākā daļa klīnisko pētījumu, kas ir pierādījuši mazu molekulmasu heparīnu efektivitāti tika veikti, lietojot devas, kas aprēķinātas atkarībā no pacienta ķermeņa masas un bez īpašas uzraudzības. laboratorisko pārbaužu ieguvumi, lai novērtētu mazu molekulmasu heparīnu efektivitāti, vēl nav noteikti, tomēr, lai samazinātu asiņošanas risku dažās klīniskās situācijās, kas visbiežāk saistītas ar pārdozēšanas risku, var būt nepieciešama anti-Xa aktivitātes uzraudzība. galvenokārt attiecas uz zema molekulmasa heparīnu lietošanas terapeitiskajām indikācijām un rodas saistībā ar devām, ko lieto pacientiem ar: • vieglu un vidēji smagu nieru mazspēju; chnostyu (kreatinīna klīrenss 30-60 ml / min, kas aprēķināts ar Kokrofta). Tā kā heparīns ar zemu molekulmasu galvenokārt izdalās ar urīnu, atšķirībā no standarta nefrakcionēta heparīna, jebkura nieru mazspējas gadījumā var rasties relatīva pārdozēšana. Smaga nieru mazspēja ir kontrindikācija tās lietošanai (skatīt KONTRINDIKĀCIJAS) • nozīmīga ķermeņa masas novirze no normas (ļoti mazs ķermeņa svars un pat kaksija, aptaukošanās), • nezināmas etioloģijas asiņošana, bet laboratorijas indikatoru kontrole nav ieteicama, lietojot profilaktiskas devas, ja zemas molekulmasas heparīnu lieto saskaņā ar terapeitiskiem ieteikumiem (īpaši attiecībā uz ārstēšanas ilgumu) vai hemodialīzes laikā. lai noteiktu iespējamo heparīna uzkrāšanos pēc atkārtotas zāļu lietošanas, ieteicams lietot asinis augstākās zāļu iedarbības laikā (pamatojoties uz pieejamajiem datiem), tas ir, aptuveni 4 stundas pēc trešās injekcijas, ja zāles tiek ievadītas s / c injekcijā 2 reizes Jautājums par atkārtotu anti-Xa aktivitāšu pētījumu veikšanu, lai noteiktu heparīna līmeni, piemēram, ik pēc 2–3 dienām, ir jārisina individuāli atkarībā no iepriekšējā pētījuma rezultātiem. Jāņem vērā arī LMWH devas pielāgošanas iespēja. Novērotā anti-Xa aktivitāte ir atkarīga no heparīna un mazās molekulas masas, un saskaņā ar informāciju, kas balstīta uz esošajiem datiem, vidējā vērtība (± standarta novirze), kas tika konstatēta 4 stundas pēc 7. enoksaparīna injekcijas. devā 100 anta-ha SV / kg / injekcija, 2 reizes dienā, bija 1,20 ± 0,17 anti-Xa SV / ml, kas tika aprēķināta klīniskajos pētījumos, kuru laikā tika pētīta anti-Xa aktivitāte ar hromogēnu metodi ( Kontrolēt aktivēto daļējo tromboplastīna laiku (APTT). Dažu zemas molekulmasas heparīnu lietošana var izraisīt mērenu APTT indeksa pieaugumu. Tā kā šī testa klīniskā nozīme nav noteikta, nav nepieciešams uzraudzīt ārstēšanu, ņemot vērā APTT, situācijas, kas saistītas ar noteiktu risku, šādos gadījumos jāpalielina kontrole pār: • aknu mazspēja, • kuņģa-zarnu trakta čūla vai jebkurš cits organiskais bojājums ar iespējamu asiņošanu; • asinsvadu chorioretināla slimība, • pēc smadzeņu un / vai muguras smadzeņu operācijas, • jostas (jostas) punkcijas, jo pastāv iekšējo risku nnego muguras asiņošana. Punktu vajadzētu aizkavēt, lietojot citu medikamentu, kas ietekmē hemostāzi (skat. SADARBĪBA) Zema molekulmasa heparīna preparāti nav savstarpēji aizvietojami. Zema molekulmasa heparīni atšķiras pēc molekulmasas, specifiskās aktivitātes vērtības pret faktoru Xa un dozēšanu. Nepieciešams stingri ievērot katrai zema molekulmasa heparīna zālēm ieteicamo lietošanas metodi. Asiņošanas risks. Nepieciešams ievērot ieteiktos dozēšanas režīmus (devu un ārstēšanas ilgumu). Šo ieteikumu neievērošana var izraisīt asiņošanu, īpaši augsta riska pacientiem (vecāka gadagājuma pacientiem, pacientiem ar nieru mazspēju utt.) Smagas asiņošanas gadījumi: • gados vecākiem pacientiem, jo īpaši sakarā ar vecuma nieru darbības traucējumiem; • pacientiem ar nieru mazspēju, • ja ķermeņa svars ir Pirkt