Image

Kā piestiprināt Clexane 0.4: lietošanas instrukcijas

Starp narkotikām - antikoagulanti ir Clexane. Šis zāļu šķīdums (krāsa no caurspīdīgas līdz gaiši dzeltenai) samazina asins recekļu varbūtību un palīdz apturēt esošo augšanu. Tālāk ir sniegts īss zāļu clexan 0.4 apraksts, kuru lietošanas instrukcija ir nodrošināta ar paša zāļu piegādi.

Vispārīga informācija

Galvenā zāļu farmakoloģiskā iedarbība ir asins recekļu veidošanās novēršana. Šīs narkotikas galvenā sastāvdaļa ir nātrija enoksaparīns. Ievērojot farmakoloģiskos aspektus, mēs atzīmējam, ka šī viela ļauj sasniegt asins blīvumu un palīdz uzlabot tā vispārējo stāvokli.

Uzglabāšanas nosacījumi

Ieteicamā zāļu uzglabāšanas temperatūra ir 25 ° C. Ja pieteikuma veidlapa jau ir ievadīta šļircē, ieteicams uzglabāt tumšā vietā, aizsargātu no saules gaismas un mitruma.
Šā nosacījuma iemesls ir šādi faktori:

  • tieša saules gaismas iedarbība (ieskaitot ultravioleto starojumu) samazina lietderīgās lietošanas laiku;
  • ja pērk pulvera veidā, pārmērīgs mitrums var samazināt nepieciešamo medikamentu ietekmi un ietekmēt tā kvalitāti;
  • lietojot šļirci ar zālēm, nekādā gadījumā neatveriet to, lai izvairītos no gaisa oksidēšanās vai iztvaikošanas.

Parasti vispieņemamākā uzglabāšanas vieta ir sēžamvieta vai skapis. Ārkārtējos gadījumos ir atļauts uzglabāt ledusskapī (un tumšā temperatūrā, un temperatūra ir piemērota). Šo zāļu uzglabāšana bērniem būtu grūti sasniedzama. Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Kā lietot zāles

Pirms Clexane uzsmidzināšanas mēs steidzamies pievērst uzmanību - zāles ir paredzētas tikai injekcijām zem ādas. Tās intramuskulāra injekcija ir stingri aizliegta. Atkarībā no tā, kādam nolūkam rīks tiek izmantots, ir atšķirīgas pieejas tās izmantošanai.
Zāļu injicēšana tiek veikta tikai vēdera dobumā.

Tas ir interesanti! Kā uzlikt Fragmin: lietošanas instrukcijas

Aptuvenais injekcijas laukums parasti atrodas nabā (rādiuss no 10 līdz 15 cm vai plaukstas platums).
Injekcijas procedūra ir šāda:

  • pacienta stāvoklim (vēlams) jābūt horizontālam;
  • rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm;
  • rīkoties ar plānoto injekcijas vietu (vate vai sūklis kombinācijā ar medicīnisko alkoholu vai borskābi);
  • sagatavojiet šļirci ar Clexane šķīdumu (ja ir gaisa burbuļi, tos nedrīkst noņemt);
  • uz vēdera veido reizes (nav ļoti liels);
  • ievadiet visu šļirces adatas garumu (ne vairāk kā 2 cm), veiciet injekciju;
  • turiet ādu uz vēdera, līdz zāles tiek pilnībā injicētas;
  • pēc adatas noņemšanas mēs atkal dezinficējam injekcijas vietu.

Daudziem var šķist dīvaini, ka šļirces burbuļi netiek noņemti.

Faktiski tas ir rādītājs, ka medicīniskā viela ir pilnībā injicēta, un netiks nodarīts kaitējums ķermenim.

Tomēr ir atļauta burbuļu noņemšana, rezultāts būs vienāds.

Pati procedūra nav sāpīga, un tā nav kaut kas grūts, tādējādi sniedzot atbildi uz jautājumu: „Kleksan, kur jums jāievieto?”.

Galvenais, kas jāatceras, ir tas, ka zāles tiek injicētas tikai vēdera dobumā.

Un, ja rodas grūtības saprast, mēs informēsim jūs, ka par katru paketi Clexan 0.4 instrukcija satur grafiskus padomus, kā to izdarīt pareizi.

Tas ir interesanti! Kā lietot Detralex tabletes: lietošanas instrukcijas

Atkarībā no paredzētās devas ir šādas injekciju šķīduma formas: stikla šļirce ar tilpumu 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 un 1 ml. Zāles tiek izlaistas 2 šļirču iepakojumā, ko aizsargā blisteri.

Vairāk vizuālu lietošanas instrukciju nāk kopā ar narkotiku.

Ieteicamās devas

Atkarībā no pacienta stāvokļa un medikamenta mērķa ir dažādas devas.

Ja injekcija tiek veikta profilakses nolūkos, tad atkarībā no svara var noteikt šķīdumus no 20 līdz 40 mg 1 reizi dienā.

Ja novēro smagu nieru mazspēju, maksimālais tilpums 24 stundas nepārsniegs 0,2 ml 1 reizi.

Injekto Clexan šķīduma tilpuma pielāgošanu obligāti veic ārstējošais ārsts.

Ja ir tādas slimības kā miokarda infarkts, stenokardija, dziļo vēnu tromboze un tā tālāk.

Hemodialīzes šķīduma lietošana ir stingri aizliegta.

Lietošana grūtniecības laikā

Nav būtisku datu, kas aizliegtu šīs zāles lietot sievietēm grūtniecības laikā. Tomēr no viņa iecelšanas būtības ir skaidrs, kas viņiem ir noteikts - asins recekļu profilaksei.

Ja grūtniecība sākas ar IVF, tā iecelšanas iemesli var būt:

  1. Asins blīvuma samazināšanās (tā atšķaidīšana).
  2. Kā asins recekļu profilakse.
  3. Augļa normālas asins plūsmas nodrošināšana (grūtniecības laikā asinis kļūst "biezākas", lai samazinātu asins daudzumu, kas tiks zaudēts darba laikā).

Bet mēs arī atzīmējam īpatnību, ka zāļu ietekme uz sievieti un bērnu 1. līdz 3. trimestrī nav pilnībā saprotama.

Faktiski šīs vielas pareiza izmantošana ir racionāla, ja tā dod labumu mātei un bērnam nekā kaitējums.

Ja medikamenti ir nepieciešami grūtniecēm, tad pirms Clexan ir jāapstrādā, ir obligāti jākonsultējas ar ārstu.

Ja bērna barošanas laikā enoksaparīns tiek izlaists mātes pienā, ir nepieciešams nekavējoties to pārtraukt. Raugoties nākotnē, mēs informēsim jūs, ka Clexane un alkohols grūtniecības laikā ir stingri nesaderīgi!

Iespējamās sekas

Viena no iespējamām blakusparādībām var būt asiņošana. Ar šo rezultātu zāles nekavējoties jāpārtrauc. Pēc tam nekavējoties ir jāpārbauda un jānoskaidro šī rezultāta iemesli tikai pēc ārsta ieteikuma turpināt pieteikumu.

Retos gadījumos attīstās hemorāģiskais sindroms (t. I., Izsitumi pāri ķermenim ar diametru līdz 3 mm, zilumi uz ādas un gļotādām, zems asins recēšanas līmenis, asiņošana utt.), Kas vēlāk šķiet asiņošana galvaskausā; nesaderīga ar dzīvi.
Ja zāles tiek ievadītas pacientam katetra lietošanas laikā vai lietojot spinālo anestēziju, ir iespējama neiroloģisku bojājumu (traucējumu) veidošanās, kas pēc tam izpaužas kā parēze vai paralīze.

Pirmajās lietošanas dienās kopējais trombocītu skaits asinīs var tikt pazemināts, kas izpaužas kā zems asinsreces līmenis.

Tomēr šāds rādītājs nav svarīgs arguments narkotiku lietošanas atcelšanai, un to uzskata par īslaicīgu pat Clexan narkotiku lietošanas apstākļos grūtniecības laikā.

Lietošanas laikā pacientam var būt eritematiska plāksne plāksnīšu formā (tā var izskatīties rozā krāsā ar pūkainu ādu).

Tas ir interesanti! Kā lietot Troxevasin kapsulas: lietošanas instrukcijas

Laika gaitā šī blakusparādība “pārveidojas” par dzīvo audu nekrozi.

Ja tiek atrastas pirmās "bankas", zāles jāpārtrauc. Tādēļ Clexane, kuras blakusparādības var izraisīt nopietnu kaitējumu, jālieto ar piesardzību un piesardzību.

Clexane var izraisīt alerģisku reakciju, kas izteikta kā ādas pārkāpums. Progresīvos gadījumos vaskulīta veidošanās ir iespējama. Ja jūs atradīsiet šādu efektu, tuvākajā laikā Jums vajadzētu apmeklēt ārstu.

Līdzīgas zāles ar tādu pašu virzienu

Starp visvairāk "saistītiem" pēc īpašībām ir šādi aizstājēji:

Visi medicīniskie preparāti satur paša nātrija enoksaparīnu. Šīs zāles ir pieejamas pulvera veidā turpmākai šķīduma un injekcijas sagatavošanai.

Cenu ziņā cenu zīmes izveide ir atkarīga no izcelsmes valsts (vietējā un importētā), kā arī no devas.

Piemēram, tie paši Flenoks, pie 0,4 devas, maksās aptuveni 980 rubļus, un Ukrainas ražošanas Novoparīns var izmaksāt ne vairāk kā 567 rubļus.

Astronomiskā cena var sasniegt Fraksiparin no vienas ģimenes (cenu starpība svārstās no 1800 līdz 2500 rubļu).

Importa analogi būtiski atšķiras. Novoparīna piemērā pēc īsa monitoringa var secināt, ka angļu valodas ražojums (devas 0,4) maksās aptuveni 800 rubļu. Vieglākais veids, kā atrast Novoparin, jo tā ir zemākas cenas un izplatība. Ti Clexane analogi, kas minēti iepriekš, ir diezgan specifisks līdzeklis, ar kuru jūs varat izvēlēties lētāku nomaiņu.

Tuvāko analogu uzskata par faksiparīnu kā līdzvērtīgu aizstājēju. Zāļu līdzības dēļ daudziem ir saprātīgs jautājums: "Faksiparīns vai Clexane ir labāks?"

Būtībā šīs divas zāles ir līdzvērtīgas. Pēc farmaceitu un ārstu domām, galvenā atšķirība ir aktīvās vielas - nātrija enoksaparīna - daudzums (procentos).

Pirms pērkat "aizstājēju" jebkurā gadījumā Jums jākonsultējas ar ārstu. Tā kā nepareizi izvēlētais „Clexane” narkotikas „dubultā” var izraisīt šādas sekas:

  • alerģiskas reakcijas ar iespējamām sekām;
  • pacienta stāvokļa pasliktināšanās kompozīcijas nepieņemamu vielu dēļ;
  • analogās blakusparādības, kas var labot ārstēšanu nepareizā virzienā;
  • iespējamais nulles efekts utt.

Šo medikamentu būtība ir tāda, ka, kā tas bija, tie plāno asinis, glābjot to no pārmērīga "blīvuma".

Pārējās zāles ir diezgan līdzīgas un tās var izmantot, lai novērstu asins recekļu veidošanos. Clexane medikamentu šļirce cenu noteikšanas jautājumā svārstīsies 2700 rubļu robežās, un tās „dvīņu” cena svārstīsies no 2900 līdz 3400 rubļiem.

Abas zāles tiek pārdotas pietiekamā daudzumā, un ar to piegādi nav problēmu.

Ti nomaiņas risks ir pietiekami liels, un vēlme ietaupīt labākajā gadījumā radīs papildu izmaksas. Tādēļ, ja vēlaties iegādāties efektīvu narkotiku aizstājēju, vispirms norādiet tā nosaukumu, devu un izmaksas, un pēc tam konsultējieties ar savu ārstu par tās iespējamo lietošanu.

Clexane un binge

Nav īpaši akūtu kontrindikāciju šo divu vielu saderībai. Taču viņu vienlaicīga ieiešana cilvēka ķermenī nav pieņemama, ja:

  • ja alkohola dzēriens un zāles tiek patērētas vienlaicīgi;
  • Clexan lietošana grūtniecības laikā jebkurā laikā ir nepieņemama;
  • ārstēšanas gaitā ir stingri aizliegts lietot alkoholu.

Pārējos gadījumos šīs divas vielas ir saderīgas, ja starp to ievadīšanu organismā ir pagājušas vismaz 24 stundas. Gadījumā, ja šīs vielas tika patērētas mazāk nekā 20 stundu laikā, mēģiniet nākamo 4 stundu laikā dzert pēc iespējas vairāk ūdens (tīra, ne gāzēta vai tamlīdzīga), vienlaikus pilnībā likvidējot stipro dzērienu izmantošanu.

Ar mierinājumu mēs varam teikt, ka, ja šāds negadījums noticis pirmo reizi, tad nebūs nopietnu seku. Acīmredzamas blakusparādības var būt: slikta dūša, vemšana, galvassāpes, apsārtums, ekstremitāšu krampji un tā tālāk.

Video: kā pareizi iestatīt Clexane

Clexane, neskatoties uz šauru specialitāti, ir diezgan spēcīgs instruments, kas var kaitēt cilvēkam. Tās lietošana ir pieļaujama tikai pēc ārstējošā ārsta ieteikuma. Pretējā gadījumā var būt negatīvas sekas, kas savukārt var izraisīt jaunas veselības problēmas.

KLEKSAN

Šķīdums injekcijām ir dzidrs, no bezkrāsaina līdz gaiši dzeltenam.

Šķīdinātājs: ūdens d / un - līdz 0,2 ml.

0,2 ml stikla šļirces (I tips) (2) - blisteri (1) - iepakojumi kartonā.
0,2 ml stikla šļirces (I tips) (2) - blisteri (5) - iepakojumi kartonā.
0,2 ml stikla šļirces (I tips) ar adatu sistēmu (2) - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
0,2 ml stikla šļirces (I tips) ar adatu sistēmu (2) - blisteri (5) - kartona iepakojumi.

Šķīdums injekcijām ir dzidrs, no bezkrāsaina līdz gaiši dzeltenam.

Šķīdinātājs: ūdens d / un - līdz 0,4 ml.

0,4 ml stikla šļirces (I tips) (2) - blisteri (1) - iepakojumi kartonā.
0,4 ml stikla šļirces (I tips) (2) - blisteri (5) - iepakojumi kartonā.
0,4 ml stikla šļirces (I tips) ar adatu sistēmu (2) - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
0,4 ml stikla šļirces (I tips) ar adatu sistēmu (2) - blisteri (5) - kartona iepakojumi.

Šķīdums injekcijām ir dzidrs, no bezkrāsaina līdz gaiši dzeltenam.

Šķīdinātājs: ūdens d / un - līdz 0,6 ml.

0,6 ml stikla šļirces (I tips) (2) - blisteri (1) - iepakojumi kartonā.
0,6 ml stikla šļirces (I tips) (2) - blisteri (5) - iepakojumi kartonā.
0,6 ml stikla šļirces (I tips) ar adatu sistēmu (2) - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
0,6 ml stikla šļirces (I tips) ar adatu sistēmu (2) - blisteri (5) - kartona iepakojumi.

Šķīdums injekcijām ir dzidrs, no bezkrāsaina līdz gaiši dzeltenam.

Šķīdinātājs: ūdens d / un - līdz 0,8 ml.

0,8 ml stikla šļirces (I tips) (2) - blisteri (1) - iepakojumi kartonā.
0,8 ml stikla šļirces (I tips) (2) - blisteri (5) - iepakojumi kartonā.
0,8 ml stikla šļirces (I tips) ar adatu sistēmu (2) - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
0,8 ml stikla šļirces (I tips) ar adatu sistēmu (2) - blisteri (5) - kartona iepakojumi.

Šķīdums injekcijām ir dzidrs, no bezkrāsaina līdz gaiši dzeltenam.

Šķīdinātājs: ūdens d / un - līdz 1 ml.

1 ml - stikla šļirces (I tips) (2) - blisteri (1) - iepakojumi kartonā.
1 ml - stikla šļirces (I tips) (2) - blisteri (5) - iepakojumi kartonā.
1 ml stikla šļirces (I tips) ar adatu sistēmu (2) - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
1 ml stikla šļirces (I tips) ar adatu sistēmu (2) - blisteri (5) - kartona iepakojumi.

* svaru aprēķina, pamatojoties uz nātrija enoksaparīna saturu (teorētiskā aktivitāte ir 100 anti-Xa SV / mg).

Zema molekulmasa heparīna (vidējā molekulmasa aptuveni 4500 daltonu: mazāk nekā 2000 daltonu - 68%, vairāk nekā 8000 daltonu - 9 / l) sagatavošana venozās trombozes profilaksei ķirurģiskiem pacientiem un dziļo vēnu trombozes ārstēšanai ar vai bez trombembolijas.

Bieži - trombocitoze pacientu ar akūtu miokarda infarktu ārstēšanā ar ST segmenta pacēlumu; trombocitopēnija vēnu trombozes profilaksei ķirurģiskiem pacientiem un dziļo vēnu trombozes ārstēšana ar vai bez trombembolijas, kā arī miokarda infarkts ar ST pacēlumu.

Retos gadījumos - trombocitopēnija vēnu trombozes profilaksei pacientiem ar gultas miegu un nestabilas stenokardijas, miokarda infarkta ārstēšanai bez Q viļņa.

Ļoti reti - imūn-alerģiska trombocitopēnija pacientu ar akūtu miokarda infarktu ārstēšanā ar ST segmenta pacēlumu.

Citas klīniski nozīmīgas blakusparādības neatkarīgi no pierādījumiem

Turpmāk norādītās nevēlamās reakcijas ir sagrupētas atbilstoši orgānu sistēmām, ņemot vērā to biežumu, kas norādīts iepriekš, un to nopietnības samazināšanas secībā.

No imūnsistēmas puses: bieži - alerģiskas reakcijas; reti - anafilaktiskas un anafilaktiskas reakcijas.

Aknu un žultsceļu daļa: ļoti bieži - aknu enzīmu aktivitātes palielināšanās, galvenokārt transamināžu aktivitātes palielināšanās vairāk nekā 3 reizes lielāka nekā VGN.

Ādas un zemādas audu daļā: bieži - nātrene, nieze, eritēma; reti - bullouss dermatīts.

Vispārēji traucējumi un traucējumi injekcijas vietā: bieži - hematoma, sāpes, pietūkums injekcijas vietā, asiņošana, paaugstinātas jutības reakcijas, iekaisums, indurācijas veidošanās injekcijas vietā; reti - kairinājums injekcijas vietā, ādas nekroze injekcijas vietā.

Laboratorijas un instrumentālie dati: reti - hiperkalēmija.

Dati, kas iegūti pēc zāļu izlaišanas tirgū

Pēcreģistrācijas periodā pēc Clexan lietošanas tika novērotas šādas blakusparādības. Bija spontāni ziņojumi par šīm blakusparādībām, un to biežums tika definēts kā „nezināms biežums” (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).

Imūnās sistēmas traucējumi: anafilaktiskas / anafilaktoīdas reakcijas, ieskaitot šoku.

No nervu sistēmas: galvassāpes.

No asins koagulācijas sistēmas puses: lietojot nātrija enoksaparīnu mugurkaula / epidurālās anestēzijas vai mugurkaula punkcijas fonā, ir bijuši mugurkaula hematomas (vai neiraksaksālas hematomas) gadījumi. Šīs reakcijas izraisīja dažādu smaguma pakāpes neiroloģisku traucējumu attīstību, tostarp pastāvīgu vai neatgriezenisku paralīzi.

No hemopoētiskās sistēmas: hemorāģiskā anēmija; imūn-alerģiskas trombocitopēnijas attīstības ar trombozi gadījumi; dažos gadījumos trombozi sarežģī orgānu infarkta vai ekstremitāšu išēmijas attīstība; eozinofīlija.

No ādas zemādas audos: injekcijas vietā var attīstīties ādas vaskulīts, ādas nekroze, kas parasti notiek pirms purpura vai eritematozas papulas parādīšanās (infiltrēta un sāpīga); šādos gadījumos terapija ar Clexane jāpārtrauc; iespējamo cieto iekaisuma mezglu infiltrātu veidošanos zāļu injekcijas vietā, kas izzūd pēc dažām dienām un nav pamats zāļu lietošanas pārtraukšanai; alopēcija.

Aknu un žultsceļu daļa: aknu aknu bojājums; holestātisks aknu bojājums.

No muskuļu un skeleta sistēmas: osteoporoze ar ilgstošu terapiju (vairāk nekā 3 mēnešus).

Simptomi: nejauša pārdozēšana ar IV, ekstrakorporālu vai SC injekciju var izraisīt hemorāģiskas komplikācijas. Norīšana, pat lielās devās, zāļu absorbcija ir maz ticama.

Ārstēšana: kā neitralizējošs līdzeklis, lēni tiek ievadīts protamīna sulfāts, kura deva ir atkarīga no ievadītās Clexan devas. Jāņem vērā, ka 1 mg protamīna neitralizē 1 mg enoksaparīna antikoagulantu iedarbību, ja Clexane tika ievadīts ne vairāk kā 8 stundas pirms protamīna ievadīšanas. 0,5 mg protamīna neitralizē 1 mg Clexane antikoagulantu iedarbību, ja to ievada pirms vairāk nekā 8 stundām vai ievadot otru protamīna devu. Ja pēc Clexane ievadīšanas ir pagājušas vairāk nekā 12 stundas, tad protamīna ievadīšana nav nepieciešama. Tomēr, pat ieviešot lielas protamīna sulfāta devas, Clexane anti-Xa aktivitāte nav pilnībā neitralizēta (ne vairāk kā 60%).

Clexane nevar sajaukt ar citām zālēm!

Vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas ietekmē hemostāzi (sistēmiskās salicilāti, acetilsalicilskābe, NPVS (ieskaitot Ketorolaku), dekstrāns ar molekulmasu 40 kDa, tiklopidīns un klopidogrels, I, izmantojot atoprostomatikas terapiju, izmantojot atoprostomatiku). IIIa) palielina asiņošanas risku.

Zema molekulmasa heparīni nav savstarpēji aizvietojami, jo tie atšķiras ražošanas procesā, molekulmasā, specifiskā anti-Xa aktivitātē, devu vienībās un devu režīmā, ar kuru saistās to farmakokinētikas un bioloģiskās aktivitātes atšķirības (antitrombīna aktivitāte un mijiedarbība ar trombocītiem). Tādēļ ir stingri jāievēro ieteikumi par katras zāles, kas pieder pie zemas molekulmasas heparīniem.

Tāpat kā lietojot citus antikoagulantus, lietojot zāles, Clexane var attīstīties jebkuras lokalizācijas asiņošana. Attīstoties asiņošanai, ir nepieciešams atrast tās avotu un veikt atbilstošu ārstēšanu.

Asiņošana gados vecākiem pacientiem

Gadījumā, ja gados vecākiem pacientiem, lietojot Clexan, profilaktiskās devās, nav asiņošanas riska.

Lietojot zāles terapeitiskās devās gados vecākiem pacientiem (īpaši vecākiem par 80 gadiem), ir palielināts asiņošanas risks. Ieteicams rūpīgi novērot šo pacientu stāvokli.

Vienlaicīga citu zāļu, kas ietekmē hemostāzi, lietošana

Ir ieteicams lietot narkotikas, kas var traucēt hemostāzi (salicilāti, ieskaitot aspirīnu, NSAIDs, ieskaitot ketorolaksu; dekstrāna ar 40 kDa, tiklopidīnu, klopidogrelu, kortikosteroīdi, trombolītiskajiem, antikoagulanti, antiagreganti, antagonisti ar glikoproteīns receptoriem, ieskaitot IIb / molekulmasu IIIa) tika pārtraukta pirms ārstēšanas ar nātrija enoksaparīnu, izņemot gadījumus, kad to lietošana ir nepieciešama. Ja ir norādītas nātrija enoksaparīna kombinācijas ar šīm zālēm, jāveic rūpīga klīniska novērošana un attiecīgo laboratorijas parametru uzraudzība.

Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību pastāv asiņošanas risks, jo palielinās nātrija enoksaparīna sistēmiskā iedarbība.

Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (CC 30 kg / m 2) nav pilnībā noteikts, un nav vienprātības par devas pielāgošanu. Šādi pacienti rūpīgi jākontrolē, lai noteiktu trombozes un embolijas simptomus un pazīmes.

Trombocītu skaita kontrole perifēriskajā asinīs

Heparīna izraisītas antivielu izraisītas trombocitopēnijas veidošanās risks pastāv arī ar zemas molekulmasas heparīnu lietošanu. Trombocitopēnija parasti attīstās starp 5. un 21. dienu pēc nātrija enoksaparīna terapijas sākuma. Šajā sakarā pirms ārstēšanas ar Clexane un tās lietošanas laikā ieteicams regulāri kontrolēt trombocītu skaitu perifēriskajā asinīs. Ja ir apstiprināts nozīmīgs trombocītu skaita samazinājums (par 30-50% salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni), ir nepieciešams nekavējoties atcelt nātrija enoksaparīnu un pārnest pacientu uz citu terapiju.

Ir aprakstīti neiroaxiālās hematomas rašanās gadījumi, lietojot medikamentu Clexane, vienlaikus veicot mugurkaula / epidurālo anestēziju ar ilgstošu vai neatgriezenisku paralīzi. Šo parādību risks ir mazāks, lietojot šo zāļu devu 40 mg vai mazāk. Risks palielinās, lietojot Clexan lielākās devās, kā arī lietojot pastāvīgus katetrus pēc operācijas vai vienlaicīgi lietojot papildu zāles, kas ietekmē hemostāzi, piemēram, NPL. Risks palielinās arī ar traumatisku vai atkārtotu mugurkaula punkciju vai pacientiem, kuriem anamnēzē ir veikta mugurkaula vai mugurkaula deformācijas operācija.

Lai samazinātu iespējamo asiņošanas risku, kas saistīts ar nātrija enoksaparīna lietošanu un epidurālo vai spinālo anestēziju / analgēziju, jāņem vērā zāļu farmakokinētiskais profils. Labāk ir uzstādīt vai noņemt katetru ar zemu Enoxaparin nātrija antikoagulantu iedarbību, bet precīzs laiks, lai panāktu pietiekamu antikoagulanta efekta samazinājumu dažādiem pacientiem, nav zināms.

Katetra uzstādīšana vai noņemšana jāveic pēc 10-12 stundām pēc Clexan ievadīšanas mazākās devās (20 mg 1 reizi dienā, 30 mg 1-2 reizes dienā, 40 mg 1 reizi dienā) un vismaz 24 t h pēc Clexan ievadīšanas lielākās devās (0,75 mg / kg ķermeņa masas 2 reizes dienā, 1 mg / kg ķermeņa masas 2 reizes dienā, 1,5 mg / kg ķermeņa svara 1 reizi dienā). Šajos laika punktos joprojām tiek konstatēta zāļu anti-Xa aktivitāte, un laika aizkavēšanās negarantē neiraksaksālās hematomas attīstību.

Pacientiem, kuri lieto nātrija enoksaparīnu 0,75 mg / kg ķermeņa masas 2 reizes dienā vai 1 mg / kg ķermeņa masas 2 reizes dienā, šai (divreiz dienā) devai nevajadzētu dot otru devu, lai palielinātu intervāls pirms katetra uzstādīšanas vai nomaiņas. Tāpat būtu jāapsver iespēja atlikt nākamo devu vismaz 4 stundas, pamatojoties uz ieguvuma / riska attiecību (trombozes un asiņošanas risku procedūras laikā, ņemot vērā riska faktoru klātbūtni pacientiem). Tomēr pēc katetra izņemšanas nav iespējams sniegt skaidrus ieteikumus par nākamā nātrija enoksaparīna devas ievadīšanas laiku. Jāņem vērā, ka pacientiem ar QA, kas mazāks par 30 ml / min, nātrija enoksaparīna izdalīšanās palēninās. Tādēļ šajā pacientu kategorijā jāapsver dubultošanās laiks no katetra izņemšanas brīža: vismaz 24 stundas mazākās enoksaparīna nātrija devās (30 mg 1 reizi dienā) un vismaz 48 stundas lielākām devām (1 mg / kg ķermeņa svara). dienā).

Ja antikoagulantu terapija tiek izmantota, kā to noteicis ārsts epidurālās / spinālās anestēzijas laikā, pacients ir nepārtraukti jākontrolē, lai noteiktu visus neiroloģiskos simptomus, piemēram, muguras sāpes, mazspēju jutīgas un motoriskas funkcijas (apakšējo ekstremitāšu nejutīgums vai vājums) un zarnu darbības traucējumi. un / vai urīnpūslis. Pacientam ir jāinformē, ka iepriekš minētie simptomi nekavējoties jāinformē ārsts. Ja Jums ir aizdomas par spinālo hematomu raksturojošiem simptomiem, nepieciešama steidzama diagnoze un ārstēšana, tostarp, ja nepieciešams, muguras smadzeņu dekompresija.

Īpaši piesardzīgi, Clexane jālieto pacientiem, kuriem anamnēzē ir heparīna izraisīta trombocitopēnija kombinācijā ar trombozi vai bez tās.

Heparīna izraisītas trombocitopēnijas risks var saglabāties vairākus gadus. Ja, pamatojoties uz anamnēzi, tiek pieņemts, ka heparīna izraisīta trombocitopēnija, in vitro trombocītu agregācijas testi ir ierobežoti, lai prognozētu tā attīstības risku. Lēmumu par narkotiku Clexan iecelšanu šajā gadījumā var pieņemt tikai pēc konsultēšanās ar attiecīgo speciālistu.

Perkutāna koronārā angioplastija

Lai samazinātu asiņošanas risku, kas saistīts ar invazīvu vaskulāro instrumentu manipulācijām nestabilas stenokardijas un miokarda infarkta ārstēšanā bez Q viļņa un akūtas miokarda infarkta ar ST segmenta pacēlumu, šīs procedūras jāveic intervālos starp Clexane ievadīšanu. Tas ir nepieciešams, lai panāktu hemostāzi pēc perkutānas koronārās iejaukšanās. Izmantojot aizvēršanas ierīci, augšstilba artērijas ievades ierīci var nekavējoties noņemt. Lietojot manuālo saspiešanu, augšstilba artērijas ievads ir jānoņem 6 stundas pēc pēdējās IV injekcijas vai nātrija enoksaparīna subkutānas injekcijas. Ja ārstēšana ar nātrija enoksaparīnu turpinās, nākamā deva jāievada ne agrāk kā 6-8 stundas pēc femorālās artērijas ievadīšanas. Lai savlaicīgi atklātu asiņošanas un hematomas veidošanās pazīmes, ir jāpārrauga ievadītāja vieta.

Pacienti ar mehāniskiem mākslīgiem sirds vārstiem

Clexan lietošana trombozes profilaksei pacientiem ar mehāniskiem mākslīgiem sirds vārstiem nav pietiekami pētīta. Ir atsevišķi ziņojumi par sirds vārstuļu trombozes attīstību pacientiem ar mehāniskiem mākslīgiem sirds vārstiem terapijas laikā ar nātrija enoksaparīnu trombozes profilaksei. Šo ziņojumu novērtēšana ir ierobežota, jo pastāv konkurējoši faktori, kas veicina mākslīgā sirds vārstuļa trombozes veidošanos, ieskaitot pamata slimību, un klīnisko datu trūkuma dēļ.

Lietojot devas, ko lieto trombembolisku komplikāciju profilaksei, Clexane būtiski neietekmē asiņošanas laiku un asinsreces līmeni, kā arī trombocītu agregāciju vai saistīšanos ar fibrinogēnu.

Lielākām devām var pagarināt APTT un aktivēto recēšanas laiku. APTT un aktivētā recēšanas laika pieaugums nav tieši atkarīgs no zāļu antikoagulanta aktivitātes pieauguma, tāpēc nav nepieciešams tos kontrolēt.

Venozas trombozes un embolijas profilakse pacientiem ar akūtām terapeitiskām slimībām, kas atrodas uz gultas

Akūtas infekcijas, akūtu reimatisku slimību gadījumā nātrija enoksaparīna profilaktiska lietošana ir pamatota tikai tad, ja iepriekš minētie nosacījumi ir apvienoti ar vienu no šādiem venozās trombozes riska faktoriem: vecāki par 75 gadiem, ļaundabīgi audzēji, tromboze un embolija vēsturē, aptaukošanās, hormonālā terapija sirds mazspēja, hroniska elpošanas mazspēja.

Lietošana pediatrijā

Enoksaparīna nātrija drošība un efektivitāte bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav pierādīta.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus

Zāles Clexane neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus.

Nav informācijas, ka nātrija enoksaparīns otrajā trimestrī iekļūtu placentas barjerā, nav būtiskas informācijas par grūtniecības pirmo un trešo trimestri.

Kopš tā laika nav adekvātu un labi kontrolētu pētījumu ar grūtniecēm, un pētījumi ar dzīvniekiem ne vienmēr paredzēja atbildes reakciju uz nātrija enoksaparīna lietošanu grūtniecības laikā cilvēkiem, bet Clexane grūtniecības laikā jālieto tikai tad, ja ir steidzami nepieciešama tā lietošana, kā to noteicis ārsts.

Nav zināms, vai nemainīts nātrija enoksaparīns izdalās mātes pienā. Enoksaparīna nātrija absorbcija no kuņģa-zarnu trakta jaundzimušā ir maz ticama. Tomēr piesardzības nolūkā zīdīšanas periods jāpārtrauc laktējošām sievietēm, kas saņem ārstēšanu ar Clexane.

Grūtnieces ar mehāniskiem mākslīgiem sirds vārstiem

Zāļu Clexane lietošana trombozes profilaksei grūtniecēm ar mehāniskiem mākslīgiem sirds vārstiem nav pietiekami pētīta. Klīniskā pētījumā ar grūtniecēm ar mehāniskiem sirds vārstiem, lietojot nātrija enoksaparīnu devā 1 mg / kg ķermeņa masas 2 reizes dienā, lai samazinātu trombozes un embolijas risku, 2 no 8 sievietēm bija asins receklis, kas izraisīja sirds vārstuļu un mātes nāvi. un auglim.

Ir atsevišķi ziņojumi par sirds vārstuļu trombozi grūtniecēm ar mehāniskiem sirds vārstuļiem, kas apstrādāti ar enoksaparīnu, lai novērstu trombozi.

Grūtniecēm ar mehāniskiem sirds vārstiem ir liels trombozes un embolijas risks.

Clexane

Lietošanas instrukcija:

Cenas tiešsaistes aptiekās:

Clexane - zema molekulmasa heparīns, tiešas darbības antikoagulants.

Atbrīvojiet formu un sastāvu

Clexane tiek ražots injekciju šķīduma veidā: dzidrs šķidrums no gaiši dzeltenas līdz bezkrāsains (1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml vai 0,2 ml stikla šļircēs (I tips) vai stikla šļirces (I tips) ar adatu adatu sistēmu, pa 2 blisteriem katrā pa kartona saišķī 1 vai 5 blisteri).

Aktīvā viela ir nātrija enoksaparīns, tā saturs anti-Xa IU (starptautiskajās vienībās) ir:

  • 1 šļirce 0,2 ml - 2000;
  • 1 šļirce 0,4 ml - 4000;
  • 1 šļirce 0,6 ml - 6000;
  • 1 šļirce 0,8 ml - 8000;
  • 1 šļirce uz 1 ml - 10000.

Lietošanas indikācijas

  • Terapija dziļo vēnu trombozei pacientiem ar plaušu emboliju vai bez tās;
  • Miokarda infarkta ārstēšana bez Q viļņa un nestabila stenokardija kombinācijā ar acetilsalicilskābi;
  • Akūtas miokarda infarkta terapija ar ST-segmenta paaugstināšanos pacientiem, kuriem ir tikai ārstēšana ar narkotikām vai kam seko perkutāna koronārā iejaukšanās;
  • Novēršana Tromboemboliski un vēnu trombozes pacientiem ar hronisku sirds mazspēju dekompensācijas III vai IV stadijas klasei (funkcionālās klasifikācijas NYHA), sastrēguma sirds mazspējas, smagu, akūtu infekciju, akūtas reimatisko slimību par fona viens no riska faktoriem venozo trombu veidošanos, akūtas elpošanas mazspējas, kuri ir spiesti būt uz gultas atpūtas;
  • Venozās embolijas vai trombozes profilakse ķirurģiskās operācijās, īpaši vispārējās ķirurģiskās un ortopēdiskās iejaukšanās gadījumos;
  • Trombu veidošanās profilakse hemodialīzes laikā ne ilgāk kā 4 stundas ekstrakorporālās asinsrites sistēmā.

Kontrindikācijas

  • Slimības un klīniskās stāvokļi, kas saistīti ar lielu varbūtību asiņošanas, ieskaitot hemorāģiskās triekas, galvas smadzeņu aneirismas, aortas aneirisma (izņemot operācijas), kam draud aborts, vai smago heparīna enoksaparīnu izraisīts trombocitopēnijas, nekontrolētu asiņošana;
  • Zīdīšanas periods;
  • Vecums līdz 18 gadiem;
  • Paaugstināta jutība pret heparīnu, tā atvasinājumiem un citiem zemas molekulmasas heparīniem.

Nav ieteicams lietot grūtnieces, kurām ir mākslīgs sirds vārsts, lai lietotu šīs zāles.

Būt piesardzīgs izstrādāti Clexane pacientiem ar šādām patoloģijām: stipras vaskulīts, pasliktinātas hemostāzi (ieskaitot hemophilia, hypocoagulation, trombocitopēnijas, Villebranda slimība), erozijas un čūlaino bojājumiem, kuņģa-zarnu trakta (git), tai skaitā divpadsmitpirkstu zarnas čūlu un kuņģa išēmiskās triekas (nesen nodota), nekontrolēta smaga arteriāla hipertensija, smags cukura diabēts, hemorāģiska vai diabētiska retinopātija, bakteriāls endokardīts (subakūts vai akūts), aknu t / Vai nieru mazspēju, perikardīts vai perikardā, smaga trauma (it īpaši centrālās nervu sistēmas bojājumi), lielajiem vaļējas brūces.

Turklāt īpaša uzmanība jāpievērš šādās situācijās: paredzētajai vai nesen nodotai oftalmoloģiskai vai neiroloģiskai ķirurģijai, epidurālai vai spinālai anestēzijai, nesen nodotai muguras punkcijai, intrauterīnai kontracepcijai, nesenam darbam, grūtniecības periodam, vienlaicīgai vielu iedarbībai, kas ietekmē hemostāzes sistēmu.

Nav klīnisku datu par Clexane lietošanu pēc nesen veiktās staru terapijas un pacientiem ar aktīvu tuberkulozi.

Dozēšana un administrēšana

Šķīduma uzklāšana tiek veikta ar dziļu subkutānu (intravenozu), intravenozu (iv) bolus injekciju vai medikamenta ievadīšanu artēriju šuntēšanas vietā ekstrakorporālā asinsritē hemodialīzes laikā.

Intramuskulāras zāles ir kontrindicētas.

Vienreizējās lietošanas šļirces ir gatavas tūlītējai lietošanai.

Devu, ievadīšanas veidu un lietošanas laiku nosaka ārstējošais ārsts, pamatojoties uz klīniskām indikācijām un pacienta stāvokli.

Ieteicamā dozēšana sc injekcijām:

  • Venozās embolijas vai trombozes profilakse ķirurģiskās operācijās: vispārējai ķirurģijai - 20 mg 1 reizi dienā, pirmā deva tiek ievadīta 2 stundas pirms operācijas; ortopēdiskiem un vispārīgiem ķirurģiskiem pasākumiem pacientiem ar augstu embolijas un trombozes attīstības risku - 40 mg 1 reizi dienā, pirmā deva jāievada 12 stundas pirms operācijas vai 30 mg 2 reizes dienā, pirmā deva jāievada pēc 12-24 stundām. pēc operācijas. Ārstēšanas periods ir 7-10 dienas ortopēdijā - līdz 5 nedēļām;
  • Venozās embolijas un trombozes profilakse pacientiem ar gultas miegu, ar akūtām terapeitiskām slimībām: 40 mg 1 reizi dienā, terapijas kurss ir 6-14 dienas;
  • Terapija dziļo vēnu trombozei: 1,5 mg uz 1 kg pacienta svara 1 reizi dienā vai 1 mg uz 1 kg 2 reizes dienā. Ir vēlams veikt ārstēšanu kombinācijā ar netiešiem antikoagulantiem un turpināt līdz 2-3 indikācijām par INR (starptautiskā normalizētā attiecība) asins koagulogrammā vidēji 10 dienas;
  • Miokarda infarkta ārstēšana bez Q viļņa un nestabila stenokardija: ar ātrumu 1 mg uz 1 kg ķermeņa masas 2 reizes dienā kombinācijā ar acetilsalicilskābi devā 100-325 mg 1 reizi dienā. Ārstēšanas kurss ir 2-8 dienas.

Trombozes profilaksei ekstrakorporālā asinsritē hemodialīzes laikā šķīdums tiek ievadīts artērijas šuntēšanas zonā, pirms procedūra sākas ar devu 1 mg uz 1 kg svara. Pacientiem ar lielu asiņošanas varbūtību deva ir 0,5 mg uz 1 kg ķermeņa masas divkāršās piekļuves gadījumā, vai 0,75 mg uz 1 kg vienreizējas piekļuves gadījumā. Vienu devu aprēķina 4 stundu ilgai sesijai ar ilgāku hemodialīzi, pieļaujams papildus šķīdums ar ātrumu 0,5-1 mg uz 1 kg pacienta svara.

Miokarda infarkta terapija ar ST segmenta pacēlumu jāsāk ar intravenozu 30 mg šķīduma bolus ievadīšanu, tad Clexan ievada 1 mg devā uz 1 kg ķermeņa masas nākamās 15 minūtes, maksimālā deva katrai no divām pirmajām injekcijām. var būt 100 mg. Starp visām nākamajām s / c devām jābūt 12 stundām.

75 gadus vecu un vecāku pacientu ārstēšana nenozīmē vienreizēju intravenozo bolus injekciju, pacientam tiek noteikts 0,75 mg uz 1 kg ķermeņa masas ar sc ievadīšanu ik pēc 12 stundām. Ir atļautas divas pirmās 75 mg nātrija enoksaparīna devas neatkarīgi no pacienta svara.

Terapija jāveic, lietojot acetilsalicilskābi devā 75-323 mg dienā vienu mēnesi. Lietojot kombinācijā ar trombolītiskiem šķīdumiem, šķīdumu ieteicams injicēt 15 minūtes pirms vai 30 minūtes pēc trombolītiskās terapijas.

Zāļu lietošanas periods miokarda infarkta laikā ar ST segmenta pacēlumu ilgst 8 dienas.

In bolus preparāta injekcija tiek ievadīta caur venozo katetru, Clexane ir saderīgs ar 5% dekstrozes šķīdumu un 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu.

Nātrija enoksaparīna sajaukšana vai lietošana kopā ar citām zālēm ir kontrindicēta.

Pacientiem ar miokarda infarktu ar ST segmenta pacēlumu perkutāna koronārā iejaukšanās gadījumā zāļu bolus ievadīšana tiek ordinēta 0,3 mg devā uz 1 kg pacienta svara, ja vairāk nekā 8 stundas pagājušas kopš pēdējās s / c injekcijas balona balona infūzijā.

Gados vecāki pacienti, kam nav nieru darbības traucējumu, devas pielāgošana nav nepieciešama, izņemot miokarda infarkta ārstēšanu ar ST segmenta pacēlumu.

Ieteicamā deva pacientiem ar nieru mazspēju: ja (n / a) zāļu lietošana terapeitiskiem mērķiem - 1 mg uz 1 kg ķermeņa masas 1 reizi dienā; akūtas miokarda infarkta ārstēšanā ar ST segmenta pacēlumu pacientiem, kas jaunāki par 75 gadiem - vienreizēja bolus intramuskulāra injekcija 30 mg un devā 1 mg uz 1 kg svara, kam seko 1 deva dienā ; akūtas miokarda infarkta ārstēšanā ar ST-segmenta paaugstināšanos pacientiem, kas vecāki par 75 gadiem - bez intravenozas bolus ievadīšanas pacientam tiek noteikta 1 mg deva 1 kg ķermeņa masas reizi dienā. Katrai no uzskaitītajām pacientu kategorijām ir atļauts parakstīt pirmo 100 mg injekciju.

Profilaktisku šķīduma lietošanu pacientiem ar nieru mazspēju nosaka s / c devā 20 mg vienu reizi dienā.

Blakusparādības

  • Asins koagulācijas sistēmas daļa: ļoti bieži - hematoma, ekhimoze, deguna asiņošana, asiņošana, kuņģa-zarnu trakta asiņošana, brūču hematomas, trombocitoze ķirurģiskiem pacientiem un pacienti ar dziļo vēnu trombozi ar vai bez trombembolijas; bieži - deguna un kuņģa-zarnu trakta asiņošana, ekhimoze, hematoma, hematūrija, brūču hematomas pacientiem ar nestabilu stenokardiju, miokarda infarkts bez Q viļņa, miokarda infarkts ar ST segmenta pacēlumu un pacienti ar smagām terapeitiskām patoloģijām gultā, trombocitoze un ureteromas pacientiem ar ST. akūtu miokarda infarktu ar ST segmenta pacēlumu), trombocitopēniju pacientiem ar venozās trombozes profilaksi ķirurģiskās operācijās, miokarda infarktu ar ST segmenta pacēlumu un dziļo vēnu trombozi ar vai bez trombembolijas viņai; reti - intrakraniāla asiņošana un retroperitoneāla asiņošana pacientiem ar dziļo vēnu trombozi ar plaušu artērijas plaušu emboliju vai bez tās un miokarda infarktu ar ST pacēlumu, trombocitopēniju - pacientiem ar gultas miegu un miokarda infarkta ārstēšanai bez zoba, zoba, miokarda infarkta bez zoba, zobu, miokarda infarkta gadījumā bez zoba. ; retos gadījumos retroperitoneālā asiņošana pacientiem ar nestabilu stenokardiju, ķirurģiju, miokarda infarktu bez Q viļņa; ļoti reti - imūnalerģiska trombocitopēnija akūtas miokarda infarkta gadījumā ar ST segmenta pacēlumu; biežums nezināms - mugurkaula vai neiraksaksālas hematomas attīstība (mugurkaula / epidurālās anestēzijas vai muguras punkcijas klātbūtnē);
  • No hemopoētiskās sistēmas puses: biežums nav zināms - hemorāģiskā anēmija, imūn-alerģiska trombocitopēnija ar trombozi, orgānu infarkts, ekstremitāšu išēmija, eozinofīlija;
  • No imūnsistēmas puses: bieži - alerģiskas reakcijas; reti - anafilaktiskas un anafilaktiskas reakcijas; frekvence nav zināma - šoks;
  • No nervu sistēmas puses: biežums nav zināms - galvassāpes;
  • Aknu un žultsceļu daļa: ļoti bieži - paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte; biežums nav zināms - hepatocelulārais un / vai holestātiskais aknu bojājums;
  • No muskuļu un skeleta sistēmas: biežums nav zināms - osteoporoze (terapijas laikā vairāk nekā 3 mēnešus);
  • Ādas un zemādas audu daļa: bieži - eritēma, nieze, nātrene; reti - bullouss dermatīts; biežums nav zināms - purpura vai eritematozas papulas, ādas vaskulīts (injekcijas vietā), alopēcija;
  • Laboratorijas dati: reti - hiperkalēmija;
  • Citi: bieži - sāpes, hematoma, iekaisums, pietūkums injekcijas vietā, paaugstinātas jutības reakcijas, asiņošana, roņu veidošanās; reti - kairinājums injekcijas vietā, ādas nekroze injekcijas vietā.

Īpaši norādījumi

Clexane lietošana ir saistīta ar augstu asiņošanas risku, tāpēc ir nepieciešams to diagnosticēt laikā, noteikt asiņošanas vietu un veikt ārkārtas pasākumus, lai to apturētu.

Terapeitiskās devas gados vecākiem pacientiem, īpaši tiem, kuri ir vecāki par 80 gadiem, rada asiņošanas risku, tādēļ šīs pacientu kategorijas ārstēšana jāveic rūpīgi.

Ja nepieciešams, vienlaikus lietojot Enoxaparin nātriju ar zālēm, kas ietekmē hemostāzi, ārstēšana jāpapildina ar regulāru laboratorijas indikāciju uzraudzību un rūpīgu klīnisko novērošanu. Ja nav specifisku indikāciju, jāizvairās no šīs kombinācijas.

Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem vienmēr jāveic devas pielāgošana ar vieglu vai mērenu kreatinīna klīrensa novirzi - nepieciešama rūpīga stāvokļa kontrole.

Pacientiem ar zemu ķermeņa masu (sievietes, kas jaunākas par 45 kg, vīrieši - 57 kg) ir palielināts asiņošanas risks.

Narkotiku lietošana pacientiem ar aptaukošanos ir saistīta ar trombozes un embolijas risku.

Nātrija enoksaparīns var izraisīt trombocitopēnijas attīstību, parasti tas notiek pacientiem no 5 līdz 21 dienas, tādēļ ieteicams regulāri kontrolēt trombocītu līmeni asinīs, salīdzinot ar tā darbību pirms ārstēšanas. Ja trombocītu līmenis būtiski samazinās (30-50%), zāles jāpārtrauc.

Lietojot pastāvīgu katetru pēc operācijas, lietojot ilgstošus katetrus, lietojot ilgstošus katetrus, ir liela pastāvīga vai neatgriezeniska paralīzes risks mugurkaula vai epidurālās anestēzijas laikā. Komplikāciju iespējamība ir lielāka pacientiem, kam veikta iepriekšēja operācija vai kuriem ir mugurkaula deformācija, kā arī atkārtotas vai traumatiskas mugurkaula punkcijas gadījumā. Lai samazinātu asiņošanas risku, katetra uzstādīšana un noņemšana jāveic 10-12 stundas pēc pēdējās zāļu lietošanas deva, kas ieteicama dziļo vēnu trombozes profilaksei. Pēc katetra izņemšanas zāles jāievada pēc 2 stundām. Ja nav iespējams samazināt Clexane devu, muguras vai epidurālās anestēzijas procedūra ir jāatliek.

Ja jūtat muguras sāpes, apakšējo ekstremitāšu nejutīgumu vai vājumu, jutīgas funkcijas traucējumus, urīnpūšļa un / vai zarnu funkciju, pacients nekavējoties informē ārstu par šo simptomu rašanos. Tās ir muguras smadzeņu hematomas pazīmes un nepieciešama steidzama ārstēšana.

Ievērojot devas, kas paredzētas trombembolisku komplikāciju profilaksei, zāļu iedarbība būtiski neietekmē trombocītu agregāciju, asins recēšanas ātrumu un asiņošanas laiku.

Attīstoties akūtai infekcijai un smagiem reimatiskiem apstākļiem, nātrija enoksaparīna lietošana ir pamatota, ja šīs patoloģijas rodas saistībā ar vienu no šādiem vēnu trombozes riska faktoriem: hroniska elpošanas mazspēja, ļaundabīgi audzēji, vecums virs 75 gadiem, embolija un tromboze vēsturē, hormonu terapija, aptaukošanās, sirds mazspēja.

Clexane neietekmē pacienta spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus.

Narkotiku mijiedarbība

Iespējama asiņošana antitrombocītu līdzekļi.

Enoksaparīna nātrija šķīduma lietošanu nevar aizstāt ar citiem zemas molekulmasas heparīniem.

Analogi

Clexan analogi ir: Anfibra, Hemapaksan, Clexan 300, Novoparin, Enixum, Fraksiparin.

Uzglabāšanas noteikumi

Uzglabāt tumšā vietā temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Clexane

Apraksts no 2014. gada 10. jūlija

  • Latīņu nosaukums: Clexane
  • ATĶ kods: B01AB05
  • Aktīvā viela: nātrija enoksaparīns (nātrija enoksaparīns)
  • Ražotājs: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Francija)

Sastāvs

Vienā šļircē ir atkarīga no devas: 10 000 anti-Ha SV, 2000 anti-Ha SV, 8000 anti-Ha SV, 4000 anti-Ha SV vai 6000 anti-Ha SV no nātrija enoksaparīna.

Atbrīvošanas forma

Šīs zāles ir dzidrs vai dzeltenīgs šķīdums injekcijām.

1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml vai 0,2 ml šā šķīduma stikla šļircē, divas šādas šļirces blisterī, vienu vai piecus šādus blisterus papīra iepakojumā.

Farmakoloģiskā iedarbība

Clexane ir antitrombotiska iedarbība.

Farmakodinamika un farmakokinētika

Farmakodinamika

Kleksan INN (starptautisks nepatentēts nosaukums) Enoksaparīns. Zāles ir zemas molekulmasas heparīns ar molekulmasu aptuveni 4500 daltonu. Iegūst ar heparīna benzilētera, kas iegūta no cūkas zarnas gļotādām, sārmainu hidrolīzi.

Lietojot profilaktiskās devās, zāles nedaudz maina APTT, gandrīz nekādā veidā neietekmē trombocītu agregāciju un nesaistās ar fibrinogēnu. Terapeitiskās devās enoksaparīns palielina APTT 1,5-2,2 reizes.

Farmakokinētika

Pēc sistemātiskas nātrija enoksaparīna subkutānas injekcijas 1,5 mg uz kilogramu ķermeņa masas vienu reizi dienā, līdzsvara koncentrācija notiek pēc 2 dienām. Biopieejamība pēc subkutānas injekcijas sasniedz 100%.

Nātrija enoksaparīns tiek metabolizēts aknās, izmantojot desulfāciju un depolimerizāciju. Iegūtie metabolīti ir ļoti zemi.

Pusperiods ir 4 stundas (viena injekcija) vai 7 stundas (vairākkārtēja ievadīšana). 40% zāļu izdalās caur nierēm. Enoksaparīna eliminācija gados vecākiem pacientiem ir pavājināta nieru darbības traucējumu dēļ.

Pacientiem ar nieru bojājumiem samazinās enoksaparīna klīrenss.

Lietošanas indikācijas

Šīm zālēm ir šādas kontrindikācijas:

  • trombozes un vēnu embolijas novēršana pēc ķirurģiskas iejaukšanās;
  • dziļo vēnu trombozes terapija, ko komplikē plaušu embolija vai kuru nav sarežģījusi trombembolija;
  • trombozes un vēnu embolijas novēršana pacientiem, kuri ilgstoši ir bijuši miega laikā akūtas terapeitiskās patoloģijas dēļ (hroniska un akūta sirds mazspēja, smaga infekcija, elpošanas mazspēja, akūtas reimatiskas slimības);
  • trombozes profilakse ekstrakorporālas asins plūsmas sistēmā hemodialīzes laikā;
  • stenokardijas un infarkta terapija bez Q viļņa;
  • akūtas miokarda infarkta ārstēšana ar ST segmenta pieaugumu cilvēkiem, kam nepieciešama medikamenta lietošana.

Kontrindikācijas

  • Alerģija pret zāļu sastāvdaļām un citiem zemas molekulmasas heparīniem.
  • Slimības ar paaugstinātu asiņošanas risku, piemēram, aneurizmu, draudot abortiem, asiņošanu, hemorāģisku insultu.
  • Clexane lietošana grūtniecības laikā sievietēm ar mākslīgiem sirds vārstiem ir aizliegta.
  • Vecums līdz 18 gadiem (drošība un efektivitāte nav noteikta).

Lietojiet piesardzīgi šādos gadījumos:

  • slimības, kas saistītas ar hemostāzes traucējumiem (hemofilija, hipokalagulācija, trombocitopēnija, von Willebrand slimība), izteikts vaskulīts;
  • kuņģa čūla vai divpadsmitpirkstu zarnas čūla, gremošanas trakta erozijas-čūlas bojājumi;
  • nesenais išēmiskais insults;
  • smaga arteriāla hipertensija;
  • hemorāģiskā vai diabētiskā retinopātija;
  • smaga cukura diabēts;
  • nesenais dzemdības;
  • neseno neiroloģisko vai oftalmoloģisko iejaukšanos;
  • veicot epidurālo vai spinālo anestēziju, mugurkaula punkciju;
  • bakteriālais endokardīts;
  • intrauterīna kontracepcija;
  • perikardīts;
  • nieru vai aknu bojājumi;
  • smagi ievainojumi, plašas atvērtas brūces;
  • kopīga uzņemšana ar narkotikām, kas ietekmē hemostāzes sistēmu.

Blakusparādības

Tāpat kā lietojot citus antikoagulantus, pastāv arī asiņošanas risks, īpaši tad, ja invazīvas procedūras vai zāļu lietošana, kas ietekmē hemostāzi. Ja tiek konstatēta asiņošana, pārtrauciet zāļu lietošanu, konstatējiet komplikācijas cēloni un sākiet atbilstošu ārstēšanu.

Lietojot šo narkotiku uz epidurālās vai spinālās anestēzijas fona, pēcoperācijas lietošana caur caurlaidīgiem katetriem parādījās neiraksaksijas hematomas gadījumi, izraisot dažādas smaguma neiroloģiskas slimības, tostarp neatgriezenisku paralīzi.

Trombocitopēnija vēnu trombozes profilaksei ķirurģiskiem pacientiem, dziļo vēnu trombozes ārstēšana un miokarda infarkts ar ST-segmenta paaugstināšanos notika 1-10% gadījumu un 0,1-1% gadījumu gultas atpūtas novēršanai un pacientiem, kas gulēja atpūsties, un miokarda infarkta un stenokardijas ārstēšana.

Pēc Clexane ievadīšanas injekcijas vietā var parādīties hematoma. 0,001% gadījumu attīstījās lokalizēta ādas nekroze.

Aprakstīts arī asimptomātisks aknu enzīmu koncentrācijas pieaugums.

Norādījumi par Clexane lietošanu

Norādījumi par lietošanu Clexane ziņo, ka zāles injicē dziļi subkutāni pacienta guļus stāvoklī.

Kā līst Clexane?

Zāles jāinjicē pārmaiņus vēdera kreisajā un labajā pusē. Lai veiktu injekciju, ir jāveic šādas manipulācijas, piemēram, atverot šļirci, pakļaujot adatu un ieviešot to vertikāli līdz pilnam garumam, ādas locītavā, ko iepriekš samontēja īkšķis un rādītājpirksts. Pēc injekcijas locījums tiek atbrīvots. Injekcijas vietu nav ieteicams masēt.

Video, kā uzvilkt Clexane:

Zāles ir aizliegtas iekļūt intramuskulāri.

Ieviešanas shēma. Dodiet 2 injekcijas dienā ar 12 stundu iedarbību. Vienas devas devai jābūt 100 anti-Xa SV uz kilogramu ķermeņa masas.

Pacientiem ar vidēju trombozes risku ir nepieciešama 20 mg deva vienu reizi dienā. Pirmo ievadu veic 2 stundas pirms operācijas.

Pacientiem ar augstu trombozes risku ieteicams ievadīt 40 mg Clexane vienu reizi dienā (pirmā deva 12 stundas pirms operācijas) vai 30 mg zāļu divas reizes dienā (pirmā deva 13-24 stundas pēc operācijas). Terapijas ilgums ir vidēji nedēļā vai 10 dienas. Ja nepieciešams, ārstēšana var turpināties, kamēr pastāv trombozes risks.

Dziļo vēnu trombozes ārstēšana. Zāles lieto ar ātrumu 1,5 mg uz kilogramu ķermeņa svara vienu reizi dienā. Terapijas kurss parasti ilgst 10 dienas.

Trombozes un vēnu embolijas profilakse pacientiem ar akūtu terapeitisku slimību izraisītu gultas atpūtu. Nepieciešamā zāļu deva - 40 mg 1 reizi dienā (ilgums 6-14 dienas).

Pārdozēšana

Nejauša pārdozēšana var izraisīt smagas hemorāģiskas komplikācijas. Lietojot iekšķīgi, zāļu absorbcija sistēmiskajā asinsritē ir maz ticama.

Kā neitralizējošu līdzekli norāda intravenozi ievadītu lēni protamīna sulfātu. Viens mg protamīna neitralizē vienu mg enoksaparīna. Ja no pārdozēšanas sākuma ir pagājušas vairāk nekā 12 stundas, tad protamīna sulfāta ievadīšana nav nepieciešama.

Mijiedarbība

Narkotiku Clexane nevar sajaukt ar citām zālēm. Tāpat nevajadzētu mainīt Clexane un citu zemas molekulmasas heparīnu lietošanu.

Lietojot kopā ar acetilsalicilskābi, 40 kDa dekstrānu, nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, klopidogrelu un tiklopidīnu, trombolītiskiem līdzekļiem vai antikoagulantiem var palielināties asiņošanas risks.

Pārdošanas noteikumi

Stingri ar recepti.

Uzglabāšanas nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C.

Derīguma termiņš

Īpaši norādījumi

Lietojot zāles, lai novērstu tendenci palielināt asiņošanas risku, netika konstatēts. Lietojot zāles Clexane terapeitiskiem nolūkiem, vecāka gadagājuma cilvēkiem ir asiņošanas risks. Šādos gadījumos nepieciešama rūpīga pacienta novērošana.

Clexane neietekmē spēju vadīt transportlīdzekli.

Clexana analogi

Clexane analogi ar identisku aktīvo vielu: Clexane 300, Novoparin, Enoxarin.

Kas ir labāks: Clexane vai Fraxiparin?

Bieži uzdotie jautājumi par narkotiku salīdzinošo efektivitāti. Fraxiparin un Clexane pieder pie vienas grupas un ir analogi. Pētījumi nav ticami apstiprinājuši vienas narkotikas priekšrocības citā. Tāpēc izvēli starp zālēm vajadzētu veikt ārstējošajam ārstam, pamatojoties uz slimības klīnisko priekšstatu, pacienta stāvokli un personīgo pieredzi.

Bērniem

Kontrindicēts personām, kas jaunākas par 18 gadiem.

Clexane grūtniecības un zīdīšanas laikā

Clexane lietošana grūtniecības laikā ir aizliegta (izņemot gadījumus, kad ieguvums mātei ir lielāks par risku auglim). Sekas var būt neparedzamas, jo nav precīzas informācijas par Clexane lietošanas ietekmi grūtniecības laikā.

Nepieciešamības gadījumā, lietojot Clexane, ārstēšanas laikā jāpārtrauc barošana ar krūti.

Atsauksmes par Clexane

Kopš zāļu lietošanas klīniskajā praksē Clexane ir pierādījusi sevi gan ārstiem, gan pacientiem. Ziņojumi par alerģijas rašanos narkotikām ir ārkārtīgi mazi.

Cena Clexan

Jāatzīmē, ka šīs zāles izmaksas ne vienmēr korelē ar devu. Vidējā Clexan cena 0,2 ml (10 gab.) Krievijā ir 3,600 rubļu, Clexana 0,4 ml (10 gab.) - 2960 rubļi, 0,8 ml (10 gab.) - 4,100 rubļu, un nemaksās iegādāties narkotiku Maskavā tādās pašās devās. daudz dārgāka.

Ukrainā Clexane cena ir 0,2 ml 10 - 665 grivna, 0,4 ml 10 - 1045 grivna un 0,8 ml 10 - 323 grivna.